Bumex

ADVARSEL

Bumex® (bumetanid) er en potent vanddrivende diuretik, som hvis det gives i for høje mængder kan føre til en dybtgående diures med vand og elektrolytudtømning. Derfor kræves omhyggelig medicinsk tilsyn, og dosis- og doseringsplanen skal justeres til den enkelte patients behov (se Dosering og administration ).

Beskrivelse for Bumex

Bumex® (bumetanid) er en loop -vanddrivende diuretisk tilgængelig som 0,5 mg (lysegrøn) 1 mg (gul) og 2 mg (fersken) tabletter til oral administration; Hver tablet indeholder også vandfri lactose-magnesiumstearatmikrokrystallinsk cellulosepregelatiniseret stivelse og talkum med følgende farvestofsystemer: 0,5 mg-D

Kemisk bumetanid er 3- (butylamino) -4-phenoxy-5-sulfamoylbenzoesyre. Det er et praktisk talt hvidt pulver med en beregnet molekylvægt på 364,42 og følgende strukturelle formel:

Anvendelser til Bumex

Bumex -tabletter er indikeret til behandling af ødemer forbundet med kongestiv hjertesvigt lever og nyresygdom inklusive det nefrotiske syndrom.

Næsten lige diuretisk respons forekommer efter oral og parenteral administration af bumetanid. Derfor, hvis nedsat gastrointestinal absorption er mistanke om, eller oral administration ikke er praktisk bumetanid, skal den intramuskulære eller intravenøse rute.

Succesfuld behandling med Bumex-tabletter efter forekomster af allergiske reaktioner på furosemid antyder en mangel på tværsensitivitet.

Dosering til Bumex

Individualiser doseringen med omhyggelig overvågning af patientens respons.

Oral administration

Den sædvanlige samlede daglige dosering af Bumex -tabletter er 0,5 mg til 2 mg, og hos de fleste patienter gives som en enkelt dosis.

Hvis den vanddrivende respons på en indledende dosis af Bumex-tabletter ikke er tilstrækkelig i betragtning af dens hurtige indtræden og korte handlingsvarighed, kan en anden eller tredje dosis gives med 4- til 5-timers intervaller op til en maksimal daglig dosis på 10 mg. En intermitterende dosisplan, hvor Bumex -tabletter gives på alternative dage eller i 3 til 4 dage med hvileperioder på 1 til 2 dage imellem, anbefales som den sikreste og mest effektive metode til fortsat kontrol af ødemer. Hos patienter med leverfejl holder doseringen til et minimum.

Fordi tværsensitivitet med furosemid sjældent er blevet observeret, kan bumetanid erstattes med ca. 1:40 forhold mellem bumetanid i forhold til furosemid hos patienter, der er allergisk over for furosemid.

Parenteral administration

Bumetanid -injektion kan administreres parenteralt (intravenøst ​​og intramuskulært) til patienter, hvor gastrointestinal absorption kan forringes eller i hvilken oral administration ikke er praktisk.

Afslut parenteral behandling og instituttet mundtlig behandling så hurtigt som muligt.

Hvor leveret

Bumex tabletter For oral administration er elliptisk fladvendt og skråt kant til rådighed som:

Opbevares ved 68 ° til 77 ° F (20 ° til 25 ° C); Udflugter tilladt mellem 59 ° til 30 ° F til 30 ° C) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Dispens indhold i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP med en børnebestandig lukning efter behov.

Fremstillet til og distribueret af: Validus Pharmaceuticals LLC Parsippany NJ 07054 [E -mail www.validuspharma.com 1-866-982-5438. Revideret: Jan 2024

Bivirkninger for Bumex

De hyppigste kliniske bivirkninger, der betragtes som sandsynligvis eller muligvis relateret til BUMEX, er muskelkramper (set hos 1,1%af behandlede patienter) svimmelhed (NULL,1%) hypotension (NULL,8%) hovedpine (NULL,6%) kvalme (NULL,6%) og encephalopati (hos patienter med forudgående leversygdom) (NULL,6%). En eller flere af disse bivirkninger er rapporteret hos ca. 4,1% af patienterne behandlet med BUMEX.

Der er rapporteret om alvorlige hudreaktioner (dvs. Stevens-Johnson syndrom-toksisk epidermal nekrolyse) i forbindelse med bumetanidbrug.

Mindre hyppige kliniske bivirkninger på Bumex er nedsat hørelse (NULL,5%) kløe (NULL,4%) elektrokardiogramændringer (NULL,4%) svaghed (NULL,2%) nældefeber (NULL,2%) abdominal smerte (NULL,2%) arthritisk smerte (NULL,2%). En eller flere af disse bivirkninger er rapporteret hos ca. 2,9% af patienterne behandlet med BUMEX.

Hvad er tranebærpiller godt til

Andre kliniske bivirkninger, der hver især har forekommet hos ca. 0,1% af patienterne, er svimmelhed i brystsmerter øre ubehag træthed dehydrering svedt hyperventilation tør mund forstyrrelse mavesvigt asterixis kløe nippel ømhed diarré for tidlig ejakulation og vanskeligheder med at opretholde en erektion.

Laboratorie abnormiteter rapporteret har inkluderet hyperuricæmi (hos 18,4%af de testede patienter) hypokloræmi (NULL,9%) hypokalæmi (NULL,7%) azotæmi (NULL,6%) hyponatræmi (NULL,2%) øgede serumkreatinin (NULL,4%) hyperglycemia (NULL,6%) og variationer i phosphorus (NULL,5%) co -indhold (NULL,3%) (NULL,3%) (NULL,3) (NULL,3)) Bicarbonat (NULL,1%) og calcium (NULL,4%). Selvom manifestationer af den farmakologiske virkning af BUMEX kan disse tilstande blive mere udtalt af intensiv terapi.

Der er også rapporteret om thrombocytopeni (NULL,2%) og afvigelser i hæmoglobin (NULL,8%) protrombintid (NULL,8%) hæmatokrit (NULL,6%) WBC (NULL,3%) og differentielle tællinger (NULL,1%). Der har været sjældne spontane rapporter om thrombocytopeni fra eftermarkedsføringserfaring.

Diurese induceret af BUMEX kan også sjældent ledsages af ændringer i LDH (NULL,0%) total serum bilirubin (NULL,8%) serumproteiner (NULL,7%) SGOT (NULL,6%) SGPT (NULL,5%) alkalisk phosphatase (NULL,4%) kolesterol (NULL,4%) og skabelse af oprettelse (NULL,3%). Stigninger i uringlukose (NULL,7%) og urinprotein (NULL,3%) er også set.

For at rapportere mistænkte bivirkninger skal du kontakte Validus Pharmaceuticals LLC på 1-866-982-5438 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner for Bumex

Medicin med ototoksisk potentiale (se ADVARSELS )

Især i nærvær af nedsat nyrefunktion skal brugen af ​​parenteralt administreret bumetanid til patienter, som aminoglycosidantibiotika også gives, undgås undtagen under livstruende forhold.

Lægemidler med nefrotoksisk potentiale

Der har ikke været nogen erfaring med den samtidige brug af Bumex med stoffer, der vides at have et nefrotoksisk potentiale. Derfor bør den samtidige administration af disse lægemidler undgås.

Lithium

Lithium should generally not be given with diuretics (such as Bumex) because they reduce its renal clearance og add a high risk of lithium toxicity.

Probenecid

Forbehandling med probenecid reducerer både natriuresis og hyperreninæmi produceret af Bumex. Denne antagonistiske virkning af probenecid på Bumex natriuresis skyldes ikke en direkte virkning på natriumudskillelse, men er sandsynligvis sekundær til dens hæmmende virkning på renal rørformet sekretion af bumetanid. Probenecid bør således ikke administreres samtidigt med Bumex.

Indomethacin

Indomethacin blunts the increases in urine volume og sodium excretion seen during Bumex treatment og inhibits the bumetanide-induced increase in plasma renin activity. Concurrent therapy with Bumex is thus not recommended.

Antihypertensiver

Bumex kan forstærke effekten af ​​forskellige antihypertensive lægemidler, der kræver en reduktion i doseringen af ​​disse lægemidler.

Digoxin

Interaktionsundersøgelser hos mennesker har ikke vist nogen indflydelse på digoxinblodniveauer.

Antikoagulantia

Interaktionsundersøgelser hos mennesker har vist, at Bumex ikke har nogen indflydelse på krigsfarinmetabolismen eller på plasma -protrombinaktivitet.

Advarsler for Bumex

Volumen og elektrolytudtømning

Dosis af Bumex skal justeres til patientens behov. Overdreven doser eller for hyppig administration kan føre til dybtgående vandtab elektrolytudtømning af dehydreringsreduktion i blodvolumen og kredsløbskollaps med mulighed for vaskulær trombose og emboli, især hos ældre patienter.

hvor man kan bo i colombia

Hypokalæmi

Hypokalæmi can occur as a consequence of Bumex administration. Prevention of hypokalemia requires particular attention in the following conditions: patients receiving digitalis og diuretics for congestive heart failure hepatic cirrhosis og ascites states of aldosterone excess with normal renal function potassium -losing nephropathy certain diarrheal states or other states where hypokalemia is thought to represent particular added risks to the patient i.e. history of ventricular arrhythmias.

Hos patienter med levercirrhose og ascites kan pludselige ændringer af elektrolytbalance udfælde leverencephalopati og koma. Behandling hos sådanne patienter initieres bedst på hospitalet med små doser og omhyggelig overvågning af patientens kliniske status og elektrolytbalance. Supplerende kalium og/eller spironolacton kan forhindre hypokalæmi og metabolisk alkalose hos disse patienter.

Elitudeicitet

In cats dogs and guinea pigs bumetanide has been shown to produce ototoxicity. In these test animals’ bumetanide was 5 to 6 times more potent than furosemide and since the diuretic potency of bumetanide is about 40 to 60 times furosemide it is anticipated that blood levels necessary to produce ototoxicity will rarely be achieved. The potential exists however and must be considered a risk of intravenous therapy especially at high doses repeated frequently in the face of renal excretory function impairment. Potentiation of aminoglycoside ototoxicity has not been tested for bumetanide. Like other members of this class of diuretics bumetanide probably shares this risk.

Allergi mod sulfonamider

Patienter, der er allergiske over for sulfonamider, kan vise overfølsomhed over for Bumex.

Thrombocytopeni

Da der har været sjældne spontane rapporter om thrombocytopeni fra postmarketing -erfaring, skal patienter observeres regelmæssigt for mulig forekomst af thrombocytopeni.

Forholdsregler for Bumex

Generel

Serumkalium skal måles med jævne mellemrum, og kaliumtilskud eller kalium, der sparer diuretika tilsat om nødvendigt. Periodiske bestemmelser af andre elektrolytter rådes hos patienter, der behandles med høje doser eller i længere perioder, især hos dem, der er med lavt salt-diæter.

Hyperuricæmi kan forekomme; Det har været asymptomatisk i tilfælde, der er rapporteret til dato. Vendbare højder af bolle og kreatinin kan også forekomme især i forbindelse med dehydrering og især hos patienter med nyreinsufficiens. Bumex kan øge urinkalciumudskillelsen med resulterende hypokalcæmi.

Diuretika har vist sig at øge urinudskillelsen af ​​magnesium; Dette kan resultere i hypomagnesæmi.

Laboratorieundersøgelser

Undersøgelser i normale forsøgspersoner, der modtog BUMEX, afslørede ingen bivirkninger på glukosetolerance plasma insulin glucagon og væksthormonniveauer, men muligheden for en effekt på glukosemetabolisme eksisterer. Periodiske bestemmelser af blodsukkeret skal udføres især hos patienter med diabetes eller mistænkt latent diabetes.

Patienter, der er under behandling, skal observeres regelmæssigt for mulig forekomst af bloddyscrasias leverskade eller idiosynkratiske reaktioner, som lejlighedsvis er rapporteret i udenlandsk markedsføringsoplevelse. Forholdet mellem disse forekomster og brug af Bumex er ikke sikkert.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Bumex var blottet for mutagen aktivitet i forskellige stammer af Salmonella typhimurium, når den blev testet i nærvær eller fravær af et in vitro metabolisk aktiveringssystem. En 18-måneders undersøgelse viste en stigning i brystadenomer af tvivlsom betydning hos kvindelige rotter, der modtog orale doser på 60 mg/kg/dag (2000 gange en 2 mg human dosis). En gentagelsesundersøgelse i de samme doser kunne ikke duplikere denne konstatering.

Reproduktionsundersøgelser blev udført for at evaluere generel reproduktiv ydeevne og fertilitet hos rotter ved orale dosisniveauer på 10 30 60 eller 100 mg/kg/dag. Graviditetshastigheden blev lidt reduceret i de behandlede dyr; Forskellene var imidlertid små og ikke statistisk signifikante.

Graviditet

Teratogene effekter

Bumex er hverken teratogen eller embryocidal hos mus, når den gives i doser op til 3400 gange den maksimale humane terapeutiske dosis.

Bumex har vist sig at være ikke -teratogen, men det har en let embryocidal virkning hos rotter, når den gives i doser på 3400 gange den maksimale humane terapeutiske dosis og i kaniner i doser på 3,4 gange den maksimale humane terapeutiske dosis. I en undersøgelse blev der observeret moderat væksthæmning og øget forekomst af forsinket ossifikation af sternebrae i rotter ved orale doser på 100 mg/kg/dag 3400 gange den maksimale humane terapeutiske dosis. Disse effekter var forbundet med moderens vægtnedsættelser, der blev noteret under dosering. Der blev ikke observeret sådanne bivirkninger ved 30 mg/kg/dag (1000 gange den maksimale humane terapeutiske dosis). Ingen fetotoksicitet blev observeret ved 1000 til 2000 gange den menneskelige terapeutiske dosis.

Hvad bruges Tazorac Gel til

Hos kaniner blev der observeret et dosisrelateret fald i kuldstørrelse og en stigning i resorptionshastighed ved orale doser på 0,1 mg/kg/dag og 0,3 mg/kg/dag (NULL,4 og 10 gange den maksimale humane terapeutiske dosis). En lidt øget forekomst af forsinket ossifikation af sternebrae forekom ved 0,3 mg/kg/dag; Imidlertid blev der ikke observeret nogen sådanne bivirkninger ved en dosis på 0,03 mg/kg/dag. Kaninens følsomhed over for Bumex parallelerer de markerede farmakologiske og toksikologiske virkninger af lægemidlet i denne art.

Bumex var ikke teratogen i hamsteren ved en oral dosis på 0,5 mg/kg/dag (17 gange den maksimale humane terapeutiske dosis). Bumetanid var ikke teratogen, når den blev givet intravenøst ​​til mus og rotter i doser op til 140 gange den maksimale humane terapeutiske dosis.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. En lille efterforskningsoplevelse i USA og markedsføringsoplevelse i andre lande til dato har ikke indikeret noget bevis for bivirkninger på fosteret, men disse data udelukker ikke muligheden for skadelige virkninger. Bumex bør kun gives til en gravid kvinde, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Som en generel regel bør sygepleje ikke gennemføres, mens patienten er på Bumex, da den kan udskilles i human mælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 18 år er ikke blevet fastlagt.

In vitro -undersøgelser, der bruger samlet sera fra kritisk syge nyfødte, har vist, at bumetanid er en potent forskydning af bilirubin (se Klinisk farmakologi : Pædiatrisk farmakologi ). The administration of bumetanide could present a particular concern if given to critically ill or jaundiced neonates at risk for kernicterus.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Bumex inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerede anderledes end yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Overdoseringsoplysninger til Bumex

Overdosering kan føre til akut dybt vandtabsvolumen og elektrolytudtømning afdæmpning af blodvolumen og cirkulationskollaps med en mulighed for vaskulær trombose og emboli. Elektrolytudtømning kan manifesteres ved svaghed Dizziness Mental forvirring Anorexia sløvgi opkast og kramper. Behandling består af udskiftning af væske- og elektrolyttab ved omhyggelig overvågning af urin- og elektrolytudgangen og serumelektrolytniveauerne.

Kontraindikationer for Bumex

Bumex er kontraindiceret i Anuria. Selvom Bumex kan bruges til at inducere diurese i nyreinsufficiens, er enhver markant stigning i blodurinstofnitrogen eller kreatinin eller udvikling af oliguri under terapi af patienter med progressiv nyresygdom en indikation for seponering af behandling med Bumex. Bumex er også kontraindiceret hos patienter i leverkoma eller i tilstande med svær elektrolytudtømning, indtil tilstanden er forbedret eller korrigeret. Bumex er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for dette lægemiddel.

Klinisk farmakologi for Bumex

Bumex er en loop -vanddrivende middel med en hurtig indtræden og kort varighed af handlingen. Farmakologiske og kliniske undersøgelser har vist, at 1 mg Bumex har en vanddrivende styrke svarende til ca. 40 mg furosemid. Det vigtigste sted for Bumex -handling er den stigende lem for Henle -løkken.

amoxicillin 875 mg til tandinfektion

Handlingsmåden er blevet bestemt gennem forskellige clearance -undersøgelser hos både mennesker og eksperimentelle dyr. Bumex inhiberer natriumreabsorption i den stigende lem af løkken af ​​Henle som vist ved markant reduktion af fri-vand-clearance (CH2O) under hydrering og rørformet fritvandsreabsorption (T ^C H ₂ O) Under hydropeni. Reabsorption af chlorid i den stigende lem er også blokeret af Bumex, og Bumex er noget mere chloruretisk end natriuretisk.

Kaliumudskillelse øges også af Bumex på en dosisrelateret måde.

Bumex kan have en yderligere handling i den proksimale tubule. Da phosphatreabsorption foregår stort set i den proksimale tubulusphosphaturia under BUMEX -induceret diurese er tegn på denne yderligere virkning. Dette understøttes yderligere af reduktionen i nyreklarering af Bumex ved probenecid forbundet med formindskelse i den natriuretiske respons. Denne proksimale rørformede aktivitet ser ikke ud til at være relateret til en inhibering af kulsyreanhydrase. Bumex ser ikke ud til at have en mærkbar handling på den distale tubule.

Bumex reducerer udskillelse af urinsyre og øger serum urinsyre. Efter oral administration af Bumex forekommer Diuresis begyndelse på 30 til 60 minutter. Peak -aktivitet nås mellem 1 og 2 timer. Ved sædvanlige doser (1 mg til 2 mg) er diurese stort set komplet inden for 4 timer; Med højere doser varer den vanddrivende virkning 4 til 6 timer. Diurese starter inden for få minutter efter en intravenøs injektion og når maksimale niveauer inden for 15 til 30 minutter.

Flere farmakokinetiske undersøgelser har vist, at bumetanid indgivet oralt eller parenteralt elimineres hurtigt hos mennesker med en halveringstid på mellem 1 og 1½ time. Plasmaproteinbinding er i området fra 94% til 96%.

Oral administration af carbon-14 mærket BUMEX til humane frivillige afslørede, at 81% af den administrerede radioaktivitet blev udskilt i urinen 45% af det som uændret lægemiddel. Urin- og galdemetabolitter, der blev identificeret i denne undersøgelse, blev dannet ved oxidation af n-butyl-sidekæden. Biliær udskillelse af Bumex udgjorde kun 2% af den administrerede dosis.

Pædiatrisk farmakologi

Eliminering af bumetanid ser ud til at være betydeligt langsommere hos neonatale patienter sammenlignet med voksne muligvis på grund af umoden nyre- og hepatobiliærfunktion i denne population. Små farmakokinetiske undersøgelser af intravenøs bumetanid i for tidligt og fuldtids nyfødte med åndedrætsforstyrrelser har rapporteret om en tilsyneladende halveringstid på cirka 6 timer med en række op til 15 timer og en serumafstand, der spænder fra 0,2 ml/min/kg til 1,1 ml/min/kg. I en population af nyfødte, der modtog bumetanid for volumenoverbelastning, var gennemsnitlig serumafstillingshastigheder 2,2 ml/min/kg hos patienter mindre end 2 måneders alder og 3,8 ml/min/kg hos patienter i alderen 2 til 6 måneder. Gennemsnitlig serumhalveringstid for bumetanid var 2,5 timer og 1,5 timer hos patienter i alderen mindre end 2 måneder og de i alderen 2 til 6 måneder. Eliminering af halveringstiden faldt betydeligt i løbet af den første måned af livet fra et gennemsnit på cirka 6 timer ved fødslen til cirka 2,4 timer ved 1 måned.

Hos for tidlige nyfødte betyder serumkoncentrationer efter en enkelt 0,05 mg/kg dosis varieret fra 126 μg/L ved 1 time til 57 μg/L ved 8 timer. I en anden undersøgelse var gennemsnitlige serumkoncentrationer efter en enkelt 0,05 mg/kg dosis 338 ng/ml ved 30 minutter og 176 ng/ml efter 4 timer. En enkelt dosis på 0,1 mg/kg producerede gennemsnitlige serumniveauer på 314 ng/ml ved 1 time og 195 ng/ml efter 6 timer. Det er rapporteret, at gennemsnitsvolumen af ​​nyfødte og spædbørn varierer fra 0,26 l/kg til 0,39 l/kg.

Graden af ​​proteinbinding af bumetanid i ledningssera fra raske nyfødte var ca. 97%, hvilket antydede potentialet for bilirubinfortrængning. En undersøgelse ved anvendelse af samlet sera fra kritisk syge nyfødte fandt, at bumetanid ved koncentrationer på 0,5 μg/ml til 50 μg/ml, men ikke 0,25 μg/ml, forårsagede en lineær stigning i ubundne bilirubinkoncentrationer.

Hos 56 spædbørn i alderen 4 dage til 6 måneder blev bumetanid -doser, der spænder fra 0,005 mg/kg til 0,1 mg/kg, undersøgt for farmakodynamisk effekt. Peak Bumetanid -udskillelseshastigheder steg lineært med stigende doser af lægemiddel. Maksimal vanddrivende virkning blev observeret ved en bumetanid -udskillelseshastighed på ca. 7 μg/kg/t svarende til doser på 0,035 mg/kg til 0,040 mg/kg. Højere doser producerede en højere bumetanidudskillelseshastighed, men ingen stigning i vanddrivende virkning. Urinstrømningshastighed toppede sig i løbet af den første time efter lægemiddeladministration hos 80% af patienterne og med 3 timer hos alle patienter.

Geriatrisk farmakologi

I en gruppe på ti geriatriske forsøgspersoner mellem 65 og 73 år var den samlede totale bumetanid -clearance signifikant lavere (NULL,8 ± 0,3 ml/min • kg) sammenlignet med yngre individer (NULL,9 ± 0,2 ml/min • kg) efter en enkelt oral bumetanid 0,5 mg dosis. Maksimale plasmakoncentrationer var højere hos geriatriske individer (NULL,9 ± 1,8 ng/ml) sammenlignet med yngre individer (NULL,3 ± 1,5 ng/ml). Urinstrømningshastighed og total udskillelse af natrium og kalium blev forøget mindre i de geriatriske forsøgspersoner sammenlignet med yngre individer, skønt kaliumudskillelse og fraktioneret natriumudskillelse var ens mellem de to aldersgrupper. Ikke -renal clearance -biotilgængelighed og distributionsvolumen var ikke signifikant forskellig mellem de to grupper.

Patientoplysninger til Bumex

Ingen oplysninger leveret. Se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER sektioner.