Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Kattehårallergenekstrakt

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er kattehårallergenekstrakt?

Standardiseret kattehårallergenekstrakt (Felis Catus -løsning) er indikeret til hudtestdiagnose af patienter med en historie med allergi til katte og behandling af kattehårinduceret allergisk astma Rhinitis og konjunktivitis, når undgåelse ikke er mulig.

Hvad er bivirkninger af kattehårallergenekstrakt?

Almindelige bivirkninger af standardiseret kattehårallergenekstrakt inkluderer:



Er mineralolie sikker til at indtage
  • Lokale reaktioner på injektionsstedet (f.eks. Rødhed kløe hævelse ømhedssmerter)

Alvorlige systemiske reaktioner på standardiseret kattehårallergenekstrakt inkluderer:



  • Generaliseret hud rødme
  • elveblest
  • kløe
  • Hud hævelse
  • løbende næse
  • hvæsende
  • Hals hævelse og
  • Lavt blodtryk (hypotension)

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.



Dosering til kattehårallergenekstrakt

Doseringer af standardiseret kattehårallergenekstrakt varierer efter administrationsmåde og ved individuel respons og tolerance.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med kattehårallergenekstrakt?

Standardiseret kattehårallergenekstrakt kan interagere med betablokkere Antihistaminer aktuelle kortikosteroider aktuelle anæstetika og Tricykliske antidepressiva . Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Kattehårallergenekstrakt under graviditet eller amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, før du bruger standardiseret kattehårallergenisk ekstrakt; Det er ukendt, hvordan det ville påvirke et foster. Det er ukendt, om standardiseret kattehårallergenekstrakt passerer til modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores standardiserede kattehårallergenekstrakt (Felis Catus Solution) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

ADVARSEL

Alvorlige allergiske reaktioner

  • Kattehårallergenekstrakt kan forårsage alvorlige livstruende systemiske reaktioner inklusive anafylaksi. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER
  • Administrer ikke kattehårallergenekstrakt til patienter med svær ustabil eller ukontrolleret astma. Kontraindikationer
  • Overhold patienter på kontoret i mindst 30 minutter efter behandling. Nødforanstaltninger og personale, der er trænet i deres anvendelse, skal være tilgængelig straks i tilfælde af en livstruende reaktion. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER
  • Patienter med ekstrem følsomhed over for kattehår allergifremkaldende udtrækker Patriser på en accelereret immunterapi-opbygningsplan, der skifter til et andet allergener, og de, der får høje doser af kattehår allergifremkaldende ekstrakt eller også udsættes for lignende allergener kan have en øget risiko for en alvorlig allergisk reaktion. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER
  • Kattehårallergenekstrakt er muligvis ikke egnet til patienter med visse underliggende medicinske tilstande, der kan reducere deres evne til at overleve en systemisk reaktion. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER
  • Kattehårallergenekstrakt er muligvis ikke egnet til patienter, der modtager betablokkere, da de ikke kan reagerer på epinephrin. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER
  • Standardiseret kattehårallergenekstrakt med styrkemærkning i bioækvivalente allergienheder /ml kan ikke udskiftes med standardiserede Cat Pelt -allergifremkaldende ekstrakter mærket i bioækvivalente allergienheder /milliliter. ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER

Beskrivelse til kattehårallergenekstrakt

Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt er en steril opløsning af ekstraheret kattepelt og kattedanker. Hvert hætteglas indeholder steril standardiseret kattehårallergenekstrakt ved 10000 BAU/ml eller 5000 BAU/milliliter 50% glycerinvolumen/volumen og 0,4% phenolvolumen/volumen (konserveringsmiddel). Inaktive ingredienser inkluderer 0,5% natriumchlorid for isotonicitet og 0,25% natriumbicarbonat som en buffer.

Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt er mærket i BAU/Milliliter. Denne allergifremkaldende ekstrakt kan ikke udskiftes med standardiseret Cat Pelt -ekstrakt eller med katteekstrakter mærket i Allergi Enheder. Ekstrakten er standardiseret ved at sammenligne styrke af CAT -allergen (FEL D 1) enheder ved radial immunodiffusion mod en referencestandard fra Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) fra U.S. Food and Drug Administration (FDA). 45 Et ekstrakt med 10,0 til 19,9 Fel D 1 -enheder pr. Ml udpeges som 10000 BAU/milliliter af FDA baseret på kvantitativ hudtest. 45

Referencer

4. Turkeltaub PC Rastogi SC. Kvantitativ intradermal procedure til evaluering af individets følsomhed over for standardiserede allergifremkaldende ekstrakter og til tildeling af bioækvivalente allergienheder til referencepræparater ved hjælp af ID50EAL -metoden (intradermal fortynding til 50 mm sum af erythema bestemmer bioækvivalente allergienheder). I Metoder til det allergifremkalte produkttestlaboratorium Lib Dapp Cber FDA 1994.

5. RID ASSAY FOR FEL D 1. CBER MANUEL OM METODER: Metoder til allergifremkaldende produkter, der tester laboratorium. Rockville MD Center for Biologics Evaluation and Research Food and Drug Administration Docket nr. 4N-0012 13-14 1993.

Bruger til kattehårallergenekstrakt

Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt er indikeret til:

  • Hudtestdiagnose af patienter med en historie med allergi over for katte.
  • Behandling af kattehårinduceret allergisk astma rhinitis og konjunktivitis. Immunoterapi er indikeret, når katteallergi etableres, og patienten kan ikke undgå eksponering for katteallergener.

Dosering til kattehårallergenekstrakt

Kun til perkutan intradermal eller subkutan brug.

Lagerkoncentrat hætteglas er tilgængelige på 10000 og 5000 bioækvivalente allergienheder (BAU)/milliliter.

Forberedelse til administration

Undersøg visuelt parenterale lægemiddelprodukter for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt skal være en klar og farveløs til lysegul opløsning, der er fri for partikler. Kasser løsning, hvis der observeres partikler.

Ekstrakterne fortyndes med sterile fortyndingsmidler, når de anvendes til perkutan og intradermal test eller til subkutan immunterapi.

For at fremstille 10 gange fortyndinger til perkutan testning hos stærkt følsomme patienter starter med en 10000 BAU/milliliter eller 5000 BAU/ml-lagerkoncentrat. Fortsæt som i tabel 1.. Den 10-foldede fortyndingsserie bruger 0,5 ml koncentrat tilsat til 4,5 ml sterile 50% glycerinfortyndingsmiddel. Efterfølgende fortyndinger foretages på en lignende måde.

For at fremstille 10 gange fortyndinger til intradermal test eller immunterapi starter med en 10000 BAU/milliliter eller 5000 BAU/ml-lagerkoncentrat. Fortsæt som i tabel 1.. Den 10-foldede fortyndingsserie bruger 0,5 ml koncentrat tilsat til 4,5 ml sterilt fortyndingsmiddel (glycerinfrit fortyndingsmiddel til intradermal test glycerinfri eller 10% glycerin-saline fortyndingsmidler til immunoterapi). Efterfølgende fortyndinger foretages på en lignende måde.

Tabel 1: 10-foldet fortyndingsserie

Fortynding Ekstrakt Milliliter af fortyndingsmiddel Bygning/ml Bygning/ml
0 Koncentrere 10000 5000
1 0,5 ml koncentreres 4.5 1000 500
2 0,5 ml fortynding 1 4.5 100 50
3 0,5 ml fortynding 2 4.5 10 5
4 0,5 ml fortynding 3 4.5 1 0.5
5 0,5 ml fortynding 4 4.5 0.1 0.5
6 0,5 ml fortynding 5 4.5 0.01 0.005

For at fremstille 5 gange fortyndinger til perkutan testning hos stærkt følsomme patienter starter med en 10000 BAU/ml eller 5000 BAU/milliliter lagerkoncentrat. Fortsæt som i tabel 2.. Den 5-foldede fortyndingsserie bruger 1 ml koncentrat tilsat til 4 ml sterile 50% glycerin fortyndingsmiddel. Efterfølgende fortyndinger foretages på en lignende måde.

For at fremstille 5 gange fortyndinger til intradermal test eller immunterapi starter med en 10000 BAU/milliliter eller 5000 BAU/ml-lagerkoncentrat. Fortsæt som i tabel 2.. Den 5-foldede fortyndingsserie bruger 1 milliliter med koncentrat tilsat til 4 ml sterilt fortyndingsmiddel (glycerinfrie fortyndingsmidler til intradermal test glycerinfri eller 10% glycerin-saline-fortyndingsmiddel til immunterapi). Efterfølgende fortyndinger foretages på en lignende måde.

Tabel 2: 5-foldet fortyndingsserie

Fortynding Ekstrakt Milliliter af fortyndingsmiddel Bygning/ml Bygning/ml
0 Koncentrere 10000 5000
1 1 ml koncentrerer sig 4 2000 1000
2 1 ml fortynding 1 4 400 200
3 1 ml fortynding 2 4 80 40
4 1 ml fortynding 3 4 16 8
5 1 ml fortynding 4 4 3.2 1.6
6 1 ml fortynding 5 4 0.64 0.32

Diagnostisk test

Diagnostic testing can be performed via percutaneous or intradermal administration of the Cat Hair allergenic extract. En positiv hudtestreaktion skal fortolkes i forhold til patientens historie og kendt eksponering for allergenet.

Perkutan hudtest

Bestem patientens følsomhed over for den standardiserede kattehårallergenekstrakt.

Prik- eller punkteringstest: Brug 10000 BAU/MILLILITER ELLER 5000 BAU/MILLILITER EXTRACT Aktiekoncentrat.

Hos meget følsomme patienter initierer test med flere serielle 10 gange eller 5 gange fortyndinger.

Forberedelse og dosis

Til perkutan test (prik eller punktering) skal du bruge 10000 eller 5000 BAU/Milliliter -aktiekoncentrater. Hvis der ønskes en lavere koncentration hos meget følsomme patienter, der er 10 gange eller 5 gange fortyndinger af koncentratet, kan testes.

Prik test

Placer en dråbe ekstrakt eller kontrol på huden, og med en hudtestenhed gennemborer gennem faldet ind i huden med en let løftbevægelse.

Punkteringstest

Placer en dråbe ekstrakt eller kontrol på huden, og gennembore huden gennem dråbe med en hudtestenhed vinkelret på huden.

Fortolkning af resultater

Når du bruger perkutane hudtestenheder, skal du følge de anvisninger, der leveres med testenhederne. En glycerineret histaminkontrolopløsning (6 milligram/milliliter eller 1 milligram/milliliter histaminbase) kan anvendes som den positive kontrol. En 50% glycerin -saltopløsning kan bruges som den negative kontrol.

Læs hudtestresponser 15 til 20 minutter efter eksponering og mål den gennemsnitlige diameter af induration (hval) og erythema (flare) eller summen af ​​den længste diameter og midtpunktet ortogonale diametre af erytem (∑e).

Et eksempel på en almindeligt anvendt skala findes i tabel 3 nedenfor. 12

Tabel 3: klassificeringsfølsomhed

Grad Skin -apperarance
0 Ingen reaktion eller reaktion ikke anderledes end negativ kontrol
1 Erythema mindre end 21 ml
2 Hval mindre end 3 ml og erythema større end 21 ml
3 Hval større end 3 ml med omgivende erythema
4 Hval med pseudopoder og omgivende erytema

Svar på positive kontroller skal være mindst 3 millimeter større end svar på de negative kontroller.

Negative kontroller bør ikke fremkalde nogen reaktion eller kun reaktioner af små diametre (mindre end 2 millimeter hval mindre end 5 millimeter erythema).

Hvis enten den positive eller negative kontrolrespons ikke opfylder ovennævnte kriterier for de allergifremkaldende ekstrakter, der er testet på samme tid, er ugyldige og skal gentages.

Intradermal hudtest

Til intradermal test skal du bruge 10000 bau/ml eller 5000 bau/ml den greer standardiserede kattehårallergifrensede ekstraktbestandskoncentrat i 10 30 eller 50 ml flere dosis hætteglas. Fortynd lagerkoncentratet med sterilt fortyndingsmiddel [se Forberedelse til administration ]. Brug normal eller bufret saltvand eller normal saltvand med humant serumalbumin (HSA) fortyndingsmiddel. Hvis den indledende testdosis er negativ efterfølgende intradermale tests ved anvendelse af stadig stærkere doser, kan der udføres op til den maksimale anbefalede styrke på 200 BAU/milliliter.

Forberedelse og dosis

Hvornår skal man tage sort frøolie

Injicer 0,02 ml af følgende opløsninger intradermalt som vist i figur 1:

Figur 1: Testningsbetingelser

Conditions of Testing Chart - Illustration

Immunoterapi

Kun kun til subkutan administration.

Forberedelse og dosis

Lagerkoncentrat af Greer Standardiseret kattehårallergenekstrakt er tilgængelig ved 10000 BAU/Milliliter eller 5000 BAU/ml i 50% glycerin -saltvand til immunterapi. Bestandskoncentrater fortyndes i normal saltvand bufret saltvand HSA saltvand eller 10% glycerin saltvand afhængigt af patientens reaktivitet over for fortyndingsmidlet. Se tabel 1 og tabel 2 for forberedelse af fortynding.

Administration af immunterapi

Administrer immunterapi ved subkutan injektion i det laterale aspekt af overarmen eller låret. Undgå injektion direkte i ethvert blodkar.

Det optimale interval mellem doser af allergifremkaldende ekstrakt varierer mellem individer. Injektioner gives normalt 1 til 2 gange om ugen, indtil vedligeholdelsesdosis er nået, på hvilket tidspunkt injektionsintervallet øges til 2 derefter 3 og til sidst 4 uger. Doseringer varierer efter administrationsmåde og ved klinisk respons og tolerance. Det mindste behandlingsforløb kan være tre til fem år afhængigt af den kliniske respons.

er øl godt for dit hjerte
Retningslinjer for immunterapi

Den indledende dosis af ekstrakten skal være baseret på hudtestreaktiviteten. Hos patienter, der ser ud til at være meget følsomme efter historie og hudtest, skal den indledende dosis af ekstrakten være 0,1 ml af en 0,005 til 0,05 BAU/milliliter ekstraktfortynding. Patienter med mindre følsomhed kan startes ved en 0,1 ml af en 0,5 til 5 BAU/milliliter ekstraktfortynding.

Dosis af allergifremkaldende ekstrakt øges ved hver injektion med højst 50% af den forrige dosis, og det næste forøgelse styres af responsen på den sidste injektion.

Vælg den maksimale tolererede vedligeholdelsesdosis baseret på patientens kliniske respons og tolerance. Doser, der er større end 0,2 ml af lagerkoncentratet, administreres sjældent, fordi et ekstrakt i 50% glycerin kan forårsage ubehag ved injektion.

Retningslinjer for doseringsmodifikation for immunterapi

Følgende betingelser kan indikere et behov for at tilbageholde eller reducere doseringen af ​​immunterapi.

Symptomer på rhinitis og/eller astma.

Infektion ledsaget af feber.

Eksponering for overdreven mængder klinisk relevant miljømæssig allergen inden en planlagt injektion.

Store lokale reaktioner, der vedvarer i mere end 24 timer, kan være en indikation for at gentage den forrige dosis eller reducere dosis ved den næste administration.

Ethvert bevis for en systemisk reaktion er en indikation for en signifikant reduktion (mindst 75%) i den efterfølgende dosis. Gentagne systemiske reaktioner er tilstrækkelig grund til ophør med yderligere forsøg på at øge den reaktionsfremkaldende dosis.

Lokale reaktioner kræver et fald i den næste dosis med mindst 50%. Fortsæt forsigtigt i efterfølgende dosering. I situationer, der beder om dosisreduktion, kan den nedsatte dosis, der spørger en forsigtig stigning i doseringen, forsøges.

Ændring til en anden masse ekstrakt

Når man skifter patienter til forskellige partier af ekstrakt, bør den første dosis fra det nye hætteglas ikke overstige en stigning på 25% af den foregående dosis eller en 75% reduktion af den forrige dosis under forudsætning af, at begge ekstrakter indeholder sammenlignelige mængder af allergen, målt i BAU/Milliliter.

Uplanlagte huller mellem behandlinger

Patienter kan miste tolerance for allergeninjektioner i længere perioder mellem doser, hvilket øger deres risiko for en bivirkning. Varigheden af ​​tolerance mellem injektioner varierer fra patient til patient.

I opbygningsfasen, når patienterne modtager injektioner 1 til 2 gange om ugen, gentager eller reducerer ekstraktdoseringen, hvis der har været et betydeligt tidsinterval mellem injektioner. Dette afhænger af: 1) koncentrationen af ​​allergenimmunoterapiekstrakt, der skal administreres; 2) en tidligere historie med systemiske reaktioner; og 3) variationgraden fra det foreskrevne tidsinterval med længere intervaller siden den sidste injektion, der førte til større reduktioner i den dosis, der skal administreres. Denne antydede tilgang til dosismodifikation på grund af uplanlagte huller mellem behandlinger i opbygningsfasen er ikke baseret på offentliggjorte beviser. Den enkelte læge skal bruge denne eller en lignende protokol til den specifikke kliniske indstilling.

Tilsvarende, hvis der forekommer store uplanlagte huller under vedligeholdelsesbehandling, kan det være nødvendigt at reducere doseringen. Udtaler en protokol til den specifikke kliniske indstilling til bestemmelse af, hvordan man modificerer doser af allergenimmunoterapi på grund af uplanlagte huller i behandlingen.

Ekstrakt Previously Used From Different Manufacturer

Da fremstillingsprocesser og kilder til råvarer er forskellige mellem producenterne, kan udskifteligheden af ​​ekstrakter fra forskellige producenter ikke kan være sikre. Reducer startdosis af ekstraktet fra en anden producent, selvom ekstraktet er den samme fortynding. Generelt skal en dosisreduktion på 50 til 75% af den foregående dosis være tilstrækkelig, men hver situation skal evalueres separat i betragtning af patientens historie med følsomhedstolerance af tidligere injektioner og andre faktorer. Dosisintervaller bør ikke overstige en uge, når man genopbygger dosis.

Ændring fra ikke-stabiliseret til humant serumalbumin (HSA) stabiliserede fortyndingsmidler

Allergifremkaldende ekstrakter fremstillet med fortyndingsmidler indeholdende HSA og 0,4% phenol er mere stabile end dem, der er fremstillet med fortyndingsmidler, der ikke indeholder stabilisatorer. Når man skifter fra en ikke-stabiliseret til en HSA-stabiliseret fortyndingsmiddel, skal du overveje at sænke dosis til immunterapi.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Standardiseret kattehårallergenekstrakt leveres som lagerkoncentrat hætteglas ved 10000 BAU/Milliliter og 5000 BAU/MILLILITER.

Opbevaring og håndtering

Greer Standardiseret kattehårallergenekstrakt leveres som lagerkoncentrat til 10000 BAU/milliliter og 5000 BAU/milliliter i 50% glycerin til brug i perkutan hudtest intradermal test og subkutan immunterapi. 10000 BAU/Milliliter -aktiekoncentratet fås i 5 10 30 og 50 ml hætteglas og 5000 BAU/milliliter i 10 30 og 50 ml hætteglas. Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt indeholdende 10000 BAU/milliliter og 5000 BAU/milliliter i 50% glycerinopløsning leveres som følger:

NDC -nummer Styrke/beholder
NDC 22840-0101-5 10000 BAU/ml 5 ml Dropper Vial til Prick Testing
NDC 22840-0101-2 10000 BAU/ml 10 ml hætteglas med flere doser
NDC 22840-0101-3 10000 BAU/ml 30 ml multiple-dosis hætteglas
NDC 22840-0101-4 10000 BAU/ml 50 ml hætteglas med flere doser
NDC 22840-0100-2 5000 bau/ml 10 ml multiple-dosis hætteglas
NDC 22840-0100-3 5000 BAU/ml 30 ml Multiple-dosis hætteglas
NDC 22840-0100-4 5000 bau/ml 50 ml multiple-dosis hætteglas

Oprethold ved 2 til 8 ° C (36 til 46 ° F) under opbevaring og brug.

Fortyndings of concentrated extract result in a glycerin content of less than 50% which can result in reduced stability. Ekstrakt dilutions at 1:100 v/v dilution of 10000 Bygning/ml Standardized Cat Hair Allergenic Ekstrakt stock concentrates should be kept no longer than a month and more dilute solutions no more than a week. The potency of a dilution can be checked by skin test comparison to a fresh dilution of the extract on a known cat hair allergic patient.

bedste rejsebloggere

Referencer

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein Di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergi diagnostisk test: En opdateret praksisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100:S1-148.

2. McCann Wa Ownby DR. Reproducerbarheden af ​​Allergy Skin Test scoring og fortolkning af bestyrelsescertificeret/bestyrelsesberettigede allergikere. Ann Allergy Asthma Immunol. 2002; 89: 368-371.

Fremstillet af: Greer Laboratories Inc. Lenoir NC 28645 U.S.A. Revideret: Jan 2018.

Bivirkninger til kattehårallergenekstrakt

Allergifremkaldende ekstrakter inklusive standardiseret kattehår kan forårsage lokale reaktioner på injektionsstedet, som kan omfatte erythema kløende hævelse ømhed og smerter. 3 Derudover kan systemiske reaktioner, der kan indikere anafylaksi, forekomme og kan omfatte generaliseret hud erythema urticaria pruritus angioedema rhinitis hvesende brysttæthed laryngeal ødem og hypotension.

Lægemiddelinteraktioner til kattehårallergenekstrakt

Beta adrenergiske stoffer

Patienter, der modtager Betablokker Lægemidler er muligvis ikke lydhøre over for beta -adrenergiske medikamenter, der bruges til behandling af anafylaksi [se ADVARSELS AND FORHOLDSREGLER ].

Antihistaminer

Udfør ikke hudtestning med allergifremkaldende ekstrakter inden for 3 til 10 dage efter brug af første generation af H 1 - Histaminreceptorblokkere (f.eks. Clemastine diphenhydramin) og anden generation af antihistaminer (f.eks. Loratadin-terfenadin) undtagen for astemizol, som kræver et interval på 30 til 60 dage mellem anvendelse og allergen ekstrakteksponering. Disse produkter undertrykker histamin -hudtestreaktioner og kunne maskere en positiv respons. 1

Aktuelle kortikosteroider og aktuelle anæstetika

Topiske kortikosteroider kan undertrykke hudreaktivitet; Afslut derfor brugen på hudteststedet i 2 til 3 uger før hudtest. Undgå brug af aktuelle lokalbedøvelsesmidler på hudteststeder, da de kan undertrykke flare -svar. 1

Tricykliske antidepressiva

Tricyklisk Antidepressiva Kan have potente antihistamineffekter, der kan påvirke hudtest. Hvis tricyklisk medicin for nylig er blevet afbrudt, tillader det, at 7 til 14 dage før startede hudtest.

Referencer

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein Di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergi diagnostisk test: En opdateret praksisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100:S1-148.

3. Cox L Nelson H Lockey R. Allergen Immunoterapi: En praksisparameter tredje opdatering. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127:(1)S1-55.

Advarsler for kattehårallergenekstrakt

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for kattehårallergenekstrakt

Alvorlige systemiske reaktioner

Alvorlige allergiske reaktioner har forekommet efter indgivelse af andre allergifremkaldende ekstrakter og kan forekomme hos personer efter administration af standardiseret kattehårallergenekstrakt i følgende situationer:

  • Ekstreme følsomhed over for kattehårallergenekstrakt.
  • Modtagelse af en accelereret immunterapi-opbygningsplan (f.eks. Rush immunterapi).
  • Modtagelse af høje doser af kattehårallergeniske ekstrakter eller samtidig eksponering for lignende miljøallergener.
  • Skift fra et allergifremkaldende parti til et andet allergifremkaldende parti.

Patienter med høj risiko har haft dødelige reaktioner. Derudover har patienter, der ikke er højrisiko, men er på betablokkere, haft dødelige reaktioner, fordi betablokkere forstyrrer beta-adrenergik, såsom epinephrin, der anvendes til behandling af anafylaksi.

Administrer kattehårallergenekstrakt i en sundhedsmæssig indstilling under opsyn af en læge, der er forberedt på at håndtere en alvorlig systemisk eller en alvorlig lokal allergisk reaktion. Overhold patienter på kontoret i mindst 30 minutter efter administration. 3

Patienter på betablokkere

Patienter, der modtager Betablokkers may be unresponsive to the usual doses of epinephrine used to treat serious systemic reactions including anaphylaxis [se Lægemiddelinteraktioner ].

Krydsreaktioner og dosisfølsomhed

Greer standardiseret kattehårallergenekstrakt er mærket i BAU/Milliliter. Denne allergifremkaldende ekstrakt kan ikke udskiftes med standardiseret Cat Pelt -ekstrakt eller med katteekstrakter mærket i Allergi Units.

Bestem den oprindelige fortynding af allergifremkaldende ekstrakt Startdosis og progression af dosering baseret på patientens historie og resultater af hudtest 1 [se Dosering og administration ]. Strongly positive skin tests can be an indicator for potential systemic reactions.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Greer Standardized Cat Hair Allergenic Extract. Det vides ikke, om allergifremkaldende ekstrakter kan forårsage fosterskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Standardiseret kattehårallergenekstrakt bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt. Immunoterapi initieres typisk ikke under graviditet på grund af de risici, der er forbundet med systemiske reaktioner og deres behandling. 3

Arbejde og levering

Sikkerhed og effektivitet af allergifremkaldende ekstrakter i arbejde og levering er ikke fastlagt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om allergifremkaldende ekstrakter eller deres antigener udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed i human mælk, når man administrerer standardiseret kattehårallergenekstrakt til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Greer Standardised Cat Hair Allergenic Extract er ikke blevet fastlagt hos patienter> 65 år.

Autoimmun sygdom

For patienter med eksisterende immunologiske sygdomme giver kun immunterapi, hvis risikoen for eksponering for allergenerne er større end risikoen for at forværre den underliggende lidelse. 3

Referencer

1. Bernstein Il Li Jt Bernstein Di Hamilton R Spector Sl Tan R et al. Allergi diagnostisk test: En opdateret praksisparameter. Ann Allergy Asthma Immunol . 2008; 100:S1-148.

3. Cox L Nelson H Lockey R. Allergen Immunoterapi: En praksisparameter tredje opdatering. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127:(1)S1-55.

Overdoseringsoplysninger til kattehårallergenekstrakt

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for kattehårallergenekstrakt

Standardiseret kattehårallergenekstrakt er kontraindiceret hos patienter med:

  • Alvorlig ustabil eller ukontrolleret astma.
  • Historie om enhver alvorlig systemisk allergisk reaktion eller enhver alvorlig lokal reaktion på subkutan allergenimmunoterapi.

Klinisk farmakologi for Cat Hair Allergenic Ekstrakt

Handlingsmekanisme

De nøjagtige virkningsmekanismer for allergi -immunterapi er ikke kendt.

Den allergiske reaktion er afhængig af tilstedeværelsen af ​​antigenspecifikke IgE-antistoffer, der er bundet til specifikke receptorer på mastceller og basofiler og er blevet demonstreret for kat-allergiske individer. 6 Tilstedeværelsen af ​​IgE-antistoffer på mastceller og basofiler sensibiliserer disse celler og efter interaktion med den passende allergenhistamin og andre mediatorer frigøres. 7 I huden er disse mediatorer ansvarlige for den karakteristiske hval- og blusseaktion. 8 En stigning i CAT-antigenspecifikke IgG-antistoffer er blevet påvist som et resultat af immunterapi. 910

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​immunterapi for type I -overfølsomhed (dvs. allergi) over for luftbårne allergener 3 Inkludering af kattehår/drisder er blevet veletableret. Specifikt immunterapi for allergisk følsomhed over for kattehårallergener er blevet behandlet i en Cochrane-analyse fra 2003, der omfattede 10 randomiserede kontrollerede forsøg med immunterapi 11 som udvidede på tidligere metaanalyser af effektiviteten af ​​allergimommunoterapi ved astma. 1213 Derudover er effektiviteten til immunterapi til rush eller klyngeprotokoller, hvor dosisoptrapning komprimeres over dage eller uger, også blevet demonstreret. 14

Referencer

3. Cox L Nelson H Lockey R. Allergen Immunoterapi: En praksisparameter tredje opdatering. J Allergy Clin Immunol. 2011; 127:(1)S1-55.

6. Ohman JL Kendall S Lowell FC. IgE -antistof mod katteallergener i en allergisk population. J Allergy Clin Immunol. 1977; 60: 317.

7. Holgate St Robinson C Church Mk. Mæglere af øjeblikkelig overfølsomhed. I Allergi Principles and Practice 3. udg. Tegning E Jr. Efterfulgt af Ellis Ef Adkinson NF NF JW. Red. St. Louis: C.V. Mosby. 1988; 135-178.

8. Norman Ps. Den kliniske betydning af IgE. Hosp praksis. 1975; 10: 41-9.

9. Ohman JL Marsh DG Goldman M. Antistofresponser efter immunterapi med Cat Pelt -ekstrakt. J Allergy Clin Immunol. 1982; 69: 320.

10. Lowenstein H graff-lonnevig v hedlin g heilborn h lilja g norrlind k pegelow k-o Sundin B. immunterapi med katte- og hunde-driverekstrakter: III. Allergen-specifikke immunoglobulinresponser i en 1-årig dobbeltblind placebo-undersøgelse. J Allergy Clin Immunol. 1966; 77: 497-505.

Bivirkninger af tetanus booster shot

11. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Allergenimmunoterapi for astma. Cochrane -databasen over systematiske anmeldelser. 2003 Udgave 4. Art. Nr.: CD001186. Doi: 10.1002/14651858.cd001186.

12. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Er allergenimmunoterapi effektiv i astma?: En metaanalyse af randomiserede kontrollerede forsøg. Jeg indånder crit af med. 1995; 151: 969-74.

13. Abramson MJ Puy RM Weiner JM. Immunoterapi i astma: en opdateret systematisk gennemgang. Allergi. 1999; 54: 1022-1041.

14. Nanda A O’Connor M Anada M Dreskin Sc Zhang L et al. Dosisafhængighed og tidsforløb for den immunologiske respons på administration af standardiseret katteallergenekstrakt. J Allergy Clin Immunol. 2004; 114 (6): 1339-44.

Patientinformation til kattehårallergenekstrakt

Instruer patienten om at forblive under observation på kontoret i 30 minutter eller længere efter en injektion.

FORSIGTIG Patient om, at reaktioner kan forekomme mere end 30 minutter efter hudtest eller en injektion.

Instruer patienten om at genkende følgende symptomer som bivirkninger og straks vende tilbage til kontoret eller straks søge anden lægehjælp, hvis nogen af ​​disse symptomer forekommer efter hudtestning eller en injektion:

  • Usædvanlig hævelse og/eller ømhed på injektionsstedet
  • Elveblest eller kløe i huden
  • Hævelse af ansigt og/eller mund
  • Nyser hoste eller vejrtrækning
  • Åndenød
  • Kvalme
  • Svimmelhed eller besvimelse