Cefadroxil

Beskrivelse for cefadroxil

Cefadroxil (cefadroxil hemihydrat) USP (hemihydrat) er en semisyntetisk cephalosporin -antibiotikum beregnet til oral administration. Det er hvidt at off-white krystallinsk pulver. Det er lidt opløseligt i vand, og det er syre-stabilt. Det er kemisk betegnet som 5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] Oct-2-en-2-carboxylsyre 7-[[amino (4-hydroxyphenyl) acetyl] amino] -3-methyl-8-oxo-hemihydrat [6r- [6a 7β (r*)]-. Det har formlen C ₁₆ H ₁₇ N ₃ O ₅ S • ½ timer ₂ O og molekylvægt på 372,39. Det har følgende strukturelle formel:

Hver filmovertrukket tablet til oral administration indeholder cefadroxil (cefadroxil hemihydrat) hemihydrat svarende til 1 gram cefadroxil (cefadroxil hemihydrat). Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: croscarmellose natrium hypromellose magnesium stearat mikrokrystallinsk cellulose monosodium citrat polyethylenglycol talkum og titandioxid.

Hver kapsel til oral administration indeholder cefadroxil (cefadroxil hemihydrat) hemihydrat svarende til 500 mg cefadroxil (cefadroxil hemihydrat). Derudover indeholder hver kapsel følgende inaktive ingredienser: magnesiumstearat og pregelatiniseret stivelse.

Kapselskallen indeholder også D

Hvad er Linden Tea godt til

Imprintblækket indeholder også D

Anvendelser til cefadroxil

Cefadroxil er indikeret til behandling af patienter med infektion forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede organismer i følgende sygdomme:

Urinvejsinfektioner forårsaget af E. Coli P. Mirabilis og Klebsiella arter.

Hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af stafylokokker og/eller streptokokker.

Pharyngitis og/eller tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes (Gruppe A beta-hemolytisk streptokokker).

Rizatriptan benzoat oralt opløsning af tabletter 10 mg

Note: Kun penicillin ved den intramuskulære indgivelsesvej har vist sig at være effektiv i profylaksen af ​​reumatisk feber. Cefadroxil er generelt effektiv til udryddelse af streptokokker fra oropharynx. Imidlertid er data, der fastlægger effektiviteten af ​​cefadroxil for profylaksen af ​​efterfølgende reumatisk feber, ikke tilgængelige.

Note: Kultur- og følsomhedstest bør initieres før og under terapi. Nyrefunktionsundersøgelser skal udføres, når de er angivet.

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​cefadroxil og andre antibakterielle lægemidler skal cefadroxil kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering til cefadroxil

Cefadroxil er syre-stabil og kan administreres oralt uden hensyntagen til måltider. Administration med mad kan være nyttig til at mindske potentielle gastrointestinale klager lejlighedsvis forbundet med oral cephalosporinbehandling.

Voksne

Urinvejsinfektioner

For ukomplicerede lavere urinvejsinfektioner (dvs. cystitis) er den sædvanlige dosering 1 eller 2 g pr. Dag i en enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.).

For alle andre urinvejsinfektioner er den sædvanlige dosering 2 g pr. Dag i opdelte doser (B.I.D.).

Hud- og hudstru5cturinfektioner

For hud- og hudstrukturinfektioner er den sædvanlige dosering 1 g pr. Dag i enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.).

Pharyngitis og mandelitis

Behandling af gruppe A beta-hemolytisk streptokokk pharyngitis og tonsillitis 1 g pr. Dag i enkelt (q.d.) eller opdelte doser (B.I.D.) i 10 dage.

Børn

For urinvejsinfektioner er den anbefalede daglige dosering for børn 30 mg/kg/dag i opdelte doser hver 12. time. For faryngitis tonsillitis og impetigo er den anbefalede daglige dosering til børn 30 mg/kg/dag i en enkelt dosis eller i lige så opdelte doser hver 12. time. For andre hud- og hudstrukturinfektioner er den anbefalede daglige dosering 30 mg/kg/dag i lige opdelte doser hver 12. time. Ved behandling af beta-hemolytisk streptokokkinfektioner skal en terapeutisk dosering af cefadroxil administreres i mindst 10 dage.

Nedskærmning af nyren

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal doseringen af ​​cefadroxil justeres i henhold til kreatininklareringshastigheder for at forhindre ophobning af lægemidler. Følgende tidsplan foreslås. Hos voksne er den indledende dosis 1000 mg cefadroxil, og vedligeholdelsesdosis (baseret på kreatinin -clearance -hastigheden [ml/min/1,73 m²]) er 500 mg på nedenstående tidsintervaller.

Patienter med kreatinin -clearance hastighed over 50 ml/min kan behandles som om de var patienter, der havde normal nyrefunktion.

Hvor leveret

Cefadroxil kapsler USP 500 mg er Maroon/hvidfarvet størrelse 0 Hårdt gelatine-kapsler fyldt med hvid til off-white granulært fritflydende pulver og præget af C på maroon uigennemsigtig hætte og 97 på hvid uigennemsigtig krop med sort blæk.

Flasker på 50 NDC 65862-085-50
Flasker på 100 NDC 65862-085-01

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Distribueret af: Aurobindo Pharma USA Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor NJ 08520. Fremstillet af: Aurobindo Pharma Limited Hyderabad-500 038 Indien. Revideret: SEP 2018

Bivirkninger for cefadroxil

Gastrointestinal

Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibiotikabehandling (se Advarsler ). Dyspepsia kvalme og opkast er sjældent rapporteret. Diarré er også sket.

Overfølsomhed

Allergier (i form af udslæt urticaria angioødem og kløe) er blevet observeret. Disse reaktioner aftog normalt ved seponering af lægemidlet. Der er også rapporteret om anafylaksi.

Andre

Andre reactions have included hepatic dysfunction including cholestasis og elevations in serum transaminase genital pruritus genital moniliasis vaginitis moderate transient neutropenia fever. Agranulocytosis thrombocytopenia idiosyncratic hepatic failure erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome serum sickness og arthralgia have been rarely reported.

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefadroxil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Toksisk epidermal nekrolyse abdominal smerte superinfektion nyrefunktion giftig nefropati aplastisk anæmi hæmolytisk anæmi blødning forlænget protrombin tid positiv coombs 'test øget bun øget kreatinin -alkalisk phosphatase øget asparatataminotransferase (ast) øget alaninaminotrans efterspænding (samlet) Forhøjet bilirubin forhøjet LDH eosinophilia pancytopenia neutropeni.

Hvordan hjælper wellbutrin med rygning

Flere cephalosporiner er blevet impliceret til at udløse anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret (se Dosering og administration og Overdosering ). Hvis anfald, der er forbundet med lægemiddelterapi, forekommer, skal lægemidlet afbrydes. Antikonvulsant terapi kan gives, hvis det er klinisk indikeret.

Lægemiddelinteraktioner for cefadroxil

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Positive direkte Coombs 'test er rapporteret under behandling med cephalosporin -antibiotika. I hæmatologiske undersøgelser eller i transfusionskort-matchningsprocedurer, når antiglobulin-test udføres på den mindre side eller i Coombs 'test af nyfødte, hvis mødre har modtaget cephalosporin-antibiotika før partidur, skal det erkendes, at en positiv Coombs' test kan skyldes lægemidlet.

Advarsler for Cefadroxil

Inden terapi med cefadroxil indføres omhyggelig undersøgelse bør foretages for at bestemme, om patienten har haft tidligere overfølsomhedsreaktioner på cefadroxil cephalosporiner penicilliner eller andre lægemidler. Hvis dette produkt skal gives til penicillinsensitive patienter, skal der udvises forsigtighed, fordi tværsensitivitet blandt betalactam-antibiotika tydeligt er dokumenteret og kan forekomme hos op til 10% af patienterne med en historie med penicillinallergi.

Hvis der forekommer en allergisk reaktion på cefadroxil, afbryder lægemidlet. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre nødforanstaltninger, herunder ilt intravenøse væsker intravenøse antihistaminer kortikosteroider pressoraminer og luftvejsstyring som klinisk indikeret.

er red light district i thailand sikkert

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder cefadroxil og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Forholdsregler for Cefadroxil

Generel

Cefadroxil skal anvendes med forsigtighed i nærvær af markant nedsat nyrefunktion (kreatininklarering på mindre end 50 ml/min/1,73 m²). (Se Dosering og administration .) Hos patienter med kendt eller mistænkt nedsat nyrefunktion skal omhyggelig klinisk observation og passende laboratorieundersøgelser foretages før og under terapi.

At ordinere cefadroxil i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentbestandige bakterier.

Langvarig brug af cefadroxil kan resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer. Omhyggelig observation af patienten er vigtig. Hvis superinfektion finder sted under terapi, skal der træffes passende foranstaltninger.

Cefadroxil skal ordineres med forsigtighed hos personer med historie med gastrointestinal sygdom, især colitis.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langtidsundersøgelser for at bestemme kræftfremkaldende potentiale. Der er ikke udført nogen genetiske toksicitetstest.

Graviditet

Graviditet Category B

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos mus og rotter i doser op til 11 gange den menneskelige dosis og har ikke afsløret noget bevis for nedsat frugtbarhed eller skade på fosteret på grund af cefadroxil monohydrat. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Arbejde og levering

Cefadroxil er ikke blevet undersøgt til brug under arbejde og levering. Behandling bør kun gives, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Der skal udvises forsigtighed, når cefadroxil -monohydrat administreres til en sygeplejer.

Pædiatrisk brug

(Se Dosering og administration .)

Geriatrisk brug

Af cirka 650 patienter, der modtog cefadroxil til behandling af urinvejsinfektioner i tre kliniske forsøg 28% var 60 år og ældre, mens 16% var 70 år og ældre. Af cirka 1000 patienter, der modtog cefadroxil til behandling af hud- og hudstrukturinfektion i 14 kliniske forsøg, var 12% 60 år og ældre, mens 4% var 70 år og derover. Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed mellem de ældre patienter i disse undersøgelser og yngre patienter. Kliniske undersøgelser af cefadroxil til behandling af faryngitis eller tonsillitis inkluderede ikke tilstrækkeligt antal patienter 65 år og ældre til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre patienter. Andre rapporterede kliniske erfaringer med cefadroxil har ikke identificeret forskelle i svar mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Cefadroxil udskilles væsentligt af nyrer- og doseringsjusteringen er angivet for patienter med nedsat nyrefunktion (se Dosering og administration : Nedskærmning af nyrefunktionen). Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Overdoseringsoplysninger til cefadroxil

En undersøgelse af børn under seks år antydede, at indtagelse af mindre end 250 mg/kg cephalosporiner ikke er forbundet med signifikante resultater. Der kræves ingen handling bortset fra generel støtte og observation. For mængder større end 250 mg/kg inducerer gastrisk tømning.

Hos fem anuriske patienter blev det demonstreret, at i gennemsnit 63% af en 1 g oral dosis ekstraheres fra kroppen i løbet af en 6 til 8 timers hæmodialyse -session.

Kontraindikationer for cefadroxil

Cefadroxil er kontraindiceret hos patienter med kendt allergi over for cephalosporin -gruppen af ​​antibiotika.

Klinisk farmakologi for Cefadroxil

Cefadroxil absorberes hurtigt efter oral administration. Efter enkeltdoser på 500 mg og 1000 mg gennemsnitlige topserumkoncentrationer var henholdsvis ca. 16 og 28 mcg/ml. Målbare niveauer var til stede 12 timer efter administration. Over 90% af lægemidlet udskilles uændret i urinen inden for 24 timer. Toppekoncentrationer er ca. 1800 mcg/ml i perioden efter en enkelt 500 mg oral dosis. Stigninger i dosering producerer generelt en forholdsmæssig stigning i cefadroxil urinkoncentration. Urinantibiotikakoncentrationen efter en 1 g dosis blev opretholdt langt over mikrofonen af ​​modtagelige urinpatogener i 20 til 22 timer.

Mikrobiologi

In vitro-tests viser, at cephalosporinerne er bakteriedræbende på grund af deres inhibering af celle-væg-syntese. Cefadroxil har vist sig at være aktiv mod følgende organismer både in vitro og i kliniske infektioner (se Indikationer og brug ):

Beta-hemolytisk streptokokker
Staphylococci inklusive penicillinase-producerende stammer
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae
De udstillede chill
Proteus vidunderligt
Klebsiella species
Moraxella (Branhamella) Catarrhalis
Note: De fleste stammer af Enterococcus faecalis (tidligere Streptococcus faecalis ) og Enterococcus faecium (tidligere Streptococcus faecium ) er modstandsdygtige over for cefadroxil. Det er ikke aktivt mod de fleste stammer af Enterobacter Art Morganella Morganii (tidligere Proteus Morganii ) og A. Populær . Det har ingen aktivitet imod Pseudomonas arter og Acinetobacter calcoaceticus (tidligere Mima og Herellera arter).

Følsomhedstest

For specifikke oplysninger om fortolkningskriterier for følsomhedstest og tilknyttede testmetoder og kvalitetskontrolstandarder, der er anerkendt af FDA for dette lægemiddel, se: https://www.fda.gov/stic.

Patientinformation til cefadroxil

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive cefadroxil kun skal bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når cefadroxil er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med cefadroxil eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

bivirkninger af monistat 1 dag

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.