Cefzil

Cefzil (Cefprozil) er en semi-syntetisk bredspektret cephalosporin-antibiotikum.

Cefprozil er en cis og trans isomer blanding (≥ 90% cis). Det kemiske navn for monohydratet er (6 R 7 R ) -7 -[( R ) -2-amino-2- ( p -Hydroxyphenyl) acetamido] -8-oxo-3-propenyl-5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] Oct-2-en-2-carboxylsyre monohydrat, og den strukturelle formel er:

Cefprozil er et hvidt til gulligt pulver med en molekylær formel til monohydratet af C ₁₈ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • H. ₂ O og en molekylvægt på 407,45.

Cefzil (cefprozil) tabletter og cefzil (cefprozil) til oral suspension er beregnet til oral administration.

Cefzil -tabletter indeholder cefprozil svarende til 250 mg eller 500 mg vandfri cefprozil. Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: Cellulose Hypromellose Magnesium Stearat Methylcellulose Simethicone natriumstivelse glycolat polyethylenglycol polysorbat 80 sorbinsyre og titandioxid. De 250 mg tabletter indeholder også FD

Cefzil til oral suspension indeholder cefprozil svarende til 125 mg eller 250 mg vandfri cefprozil pr. 5 ml udgjort suspension. Derudover indeholder den orale suspension følgende inaktive ingredienser: aspartame cellulose citronsyre kolloidal silikone dioxid FD

Bruger til Cefzil

Cefzil (cefprozil) er indikeret til behandling af patienter med milde til moderate infektioner forårsaget af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer under de nedenfor anførte forhold:

Øvre luftvej

Pharyngitis/tonsillitis forårsaget af Streptococcus pyogenes .

Bemærk: Det sædvanlige valg af lægemiddel i behandlingen og forebyggelsen af ​​streptokokkinfektioner, herunder profylakse af reumatisk feber, er penicillin givet af den intramuskulære rute. Cefprozil er generelt effektiv til udryddelse af Streptococcus pyogenes fra nasopharynx; Imidlertid er betydelige data, der fastlægger effektiviteten af ​​cefprozil i den efterfølgende forebyggelse af reumatisk feber, ikke på nuværende tidspunkt.

Otitis Media forårsaget af Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (inklusive ß-lactamase-producerende stammer) og Moraxella (Branhamella) Catarrhalis (inklusive ß-lactamase-producerende stammer). (Se Kliniske studier .)

NOTE: I behandlingen af ​​otitis-medier på grund af ß-lactamase-producerende organismer havde cefprozil bakteriologisk udryddelsesgrad noget lavere end dem, der blev observeret med et produkt indeholdende en specifik ß-lactamaseinhibitor. Ved overvejelse af brugen af ​​cefprozil-lavere samlede udryddelsesgrad bør være afbalanceret mod modtagelighedsmønstrene for de almindelige mikrober i et givet geografisk område og det øgede potentiale for toksicitet med produkter, der indeholder ß-lactamaseinhibitorer.

Akut bihulebetændelse forårsaget af Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (inklusive ß-lactamase-producerende stammer) og Moraxella (Branhamella) Catarrhalis (inklusive ß-lactamase-producerende stammer).

Nedre luftvej

Sekundær bakterieinfektion af akut bronkitis og akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis forårsaget af Streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae (inklusive ß-lactamase-producerende stammer) og Moraxella (Branhamella) Catarrhalis (inklusive ß-lactamase-producerende stammer).

Hud og hudstruktur

Ukomplicerede hud- og hudstrukturinfektioner forårsaget af Staphylococcus aureus (inklusive penicillinase-producerende stammer) og Streptococcus pyogenes . Abscesser kræver normalt kirurgisk dræning.

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​CEFZIL (CEFPROZIL) og andre antibakterielle lægemidler skal CEFZIL (CEFPROZIL) kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering til cefzil

Cefzil (cefprozil) administreres oralt.

Nedskærmning af nyren

Cefprozil kan administreres til patienter med nedsat nyrefunktion. Følgende doseringsplan skal anvendes.

Leverskrivning i leveren

Ingen doseringsjustering er nødvendig for patienter med nedsat leverfunktion.

Hvor leveret

CEFZIL® (CEFPROZIL) tabletter

Hver lys orange filmovertrukket tablet, der er præget af '7720' på den ene side og '250' på den anden, indeholder svarende til 250 mg vandfri cefprozil.

Flasker med 100 tabletter .......................... NDC 0087-7720-60

Hver hvid filmovertrukket tablet, der er præget af '7721' på den ene side og '500' på den anden, indeholder svarende til 500 mg vandfri cefprozil.

Flasker med 50 tabletter .......................... NDC 0087-7721-50
Flasker med 100 tabletter ......................... NDC 0087-7721-60

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 59 ° -86 ° F (15 ° -30 ° C).

Cefzil® (cefprozil) til oral suspension

Hver 5 ml af den konstituerede suspension indeholder svarende til 125 mg vandfri cefprozil.

50 ml flaske .......................... NDC 0087-7718-40
75 ml flaske .......................... NDC 0087-7718-62
100 ml flaske ........................ NDC 0087-7718-64

Hver 5 ml udgøret suspension indeholder svarende til 250 mg vandfri cefprozil.

50 ml flaske .......................... NDC 0087-7719-40
75 ml flaske .......................... NDC 0087-7719-62
100 ml flaske ........................ NDC 0087-7719-64

Alle pulverformuleringer til oral suspension indeholder cefprozil i en boble-gummi-aromatiseret blanding.

Rekonstitutionsretninger for oral suspension

Forbered suspensionen på tidspunktet for dispensering; For lethed i forberedelse tilsættes vand i to portioner og ryste godt efter hver alikvoot.

Den samlede mængde vand, der kræves til rekonstitution

Efter blanding af butik i et køleskab og kasseret ubrugt del efter 14 dage. Opbevares ved 59 ° -77 ° F (15 ° C) inden forfatningen. U.S. Patent nr. 4520022

Bristol-Myers Squibb Company Princeton New Jersey 08543. USA. Åb

Bivirkninger feller Cefzil

De bivirkninger på cefprozil ligner dem, der er observeret med andre oralt indgivne cephalosporiner. Cefprozil blev normalt godt tolereret i kontrollerede kliniske forsøg. Cirka 2% af patienterne afbrød cefprozil -terapi på grund af bivirkninger.

hvad man skal lave i sri lanka

De mest almindelige bivirkninger, der er observeret hos patienter behandlet med cefprozil, er:

Gastrointestinal: Diarré (NULL,9%) kvalme (NULL,5%) opkast (1%) og mavesmerter (1%).

Hepatobiliary: Elevations of AST (SGOT) (2%) ALT (SGPT) (2%) alkalisk phosphatase (NULL,2%) og bilirubinværdier ( <0.1%). As with some penicillins og some other cephalospellerin antibiotics cholestatic jaundice has been repellerted rarely.

Overfølsomhed: Udslæt (NULL,9%) urticaria (NULL,1%). Sådanne reaktioner er rapporteret hyppigere hos børn end hos voksne. Tegn og symptomer forekommer normalt et par dage efter påbegyndelse af terapi og falder inden for få dage efter ophør med terapi.

CNS: Svimmelhed (1%) Hyperaktivitetshovedpine nervøsitet søvnløshed forvirring og somnolens er sjældent rapporteret ( <1%). All were reversible.

Hæmatopoietisk: Nedsat leukocytantal (NULL,2%) eosinophilia (NULL,3%).

Nyre: Forhøjet bolle (NULL,1%) serumkreatinin (NULL,1%).

Andre: Bleudslæt og superinfektion (NULL,5%) kønsgenstanden og vaginitis (NULL,6%).

Følgende bivirkninger uanset etableret årsagsforhold til CEFZIL (CEFPROZIL) er sjældent rapporteret under eftermarkedsovervågning: Anaphylaxis angioødem colitis (inklusive pseudomembranous colitis) erythema multiforme feber serum-sickness som reaktioner stevens-jhnson syndrome og thrombocytopenia.

Cephalosporin class paragraph

In addition to the adverse reactions listed above which have been observed in patients treated with cefprozil the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibiotics:

Aplastisk anæmi Hemolytisk anæmi Hemorrhage Nyredysfunktion Toksisk epidermal nekrolyse Toksisk nefropati forlænget protrombintid Positive Coombs 'test forhøjet LDH pancytopenia neutropenia agranulocytosis.

Flere cephalosporiner er blevet impliceret til at udløse anfald, især hos patienter med nedsat nyrefunktion, når doseringen ikke blev reduceret. (Se Dosering og administration og Overdosering .) If seizures associated with drug therapy occur the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.

Hvad er fordelene ved citrongræs

Lægemiddelinteraktioner feller Cefzil

Nefrotoksicitet er rapporteret efter samtidig indgivelse af aminoglycosidantibiotika og cephalosporin -antibiotika. Samtidig administration af probenecid fordoblet AUC for cefprozil.

Biotilgængeligheden af ​​kapselformuleringen af ​​cefprozil blev ikke påvirket, når den blev administreret 5 minutter efter et antacida.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Cephalosporin-antibiotika kan producere en falsk positiv reaktion for glukose i urinen med kobberreduktionstest (Benedict's eller Fehlings opløsning eller med Clinitest®-tabletter), men ikke med enzymbaserede tests for glycosuria (EG Clinistix®). En falsk negativ reaktion kan forekomme i ferricyanid -testen for blodglukose. Tilstedeværelsen af ​​cefprozil i blodet forstyrrer ikke assayet af plasma- eller urinkreatinin ved hjælp af alkalisk picratmetode.

Advarsler feller Cefzil

Før terapi med cefzil (cefprozil) indføres omhyggelig undersøgelse for at bestemme, om patienten har haft tidligere overfølsomhedsreaktioner på cefzil (cefprozil) cephalosporiner penicilliner eller andre lægemidler. Hvis dette produkt skal gives til penicillinfølsomme patienter, skal der udvises forsigtighed, fordi tværsensitivitet blandt ß-lactam-antibiotika er klart dokumenteret og kan forekomme hos op til 10% af patienterne med en historie med penicillinallergi. Hvis der forekommer en allergisk reaktion på cefzil (cefprozil), afbryder lægemidlet. Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner kan kræve behandling med epinephrin og andre nødforanstaltninger, herunder ilt intravenøse væsker intravenøse antihistaminer kortikosteroider pressoraminer og luftvejsstyring som klinisk indikeret.

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder Cefzil (Cefprozil) og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxin-producerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Forholdsregler feller Cefzil

Generel

Foreskriver Cefzil (Cefprozil) i mangel af påviste eller stærkt mistanke om bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel for patienten og øger risikoen for udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier.

Hos patienter med kendt eller mistænkt nedsat nyrefunktion (se Dosering og administration ) Omhyggelig klinisk observation og passende laboratorieundersøgelser bør udføres før og under terapi. Den samlede daglige dosis af CEFZIL (CEFPROZIL) skal reduceres hos disse patienter, fordi høje og/eller langvarige plasmasantibiotiske koncentrationer kan forekomme hos sådanne individer fra sædvanlige doser. Cephalosporiner inklusive cefzil (cefprozil) bør gives med forsigtighed til patienter, der får samtidig behandling med potent diuretika, da disse midler er mistænkt for negativt at påvirke nyrefunktionen.

Langvarig brug af Cefzil (Cefprozil) kan resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer. Omhyggelig observation af patienten er vigtig. Hvis superinfektion finder sted under terapi, skal der træffes passende foranstaltninger.

Cefprozil skal ordineres med forsigtighed hos personer med en historie med mave -tarmsygdom, især colitis.

Positive direkte Coombs 'test er rapporteret under behandling med cephalosporin -antibiotika.

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

På lang sigt forgæves Undersøgelser er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for cefprozil.

Cefprozil viste sig ikke at være mutagen i hverken ames Salmonella eller E. coli WP2 URVA Reversion Assays eller den kinesiske hamster -æggestokkecelle Hgprt -fremadgenmutationsassay, og det inducerede ikke kromosomale abnormiteter i kinesiske hamster -æggestokkceller eller ikke -planlagt DNA -syntese i rottehepatocytter In vitro . Kromosomale afvigelser blev ikke observeret i knoglemarvsceller fra rotter doseret oralt med over 30 gange den højest anbefalede humane dosis baseret på mg/m ² .

Nedskrivning af fertilitet blev ikke observeret hos mandlige eller hunrotter, der blev givet orale doser af cefprozil op til 18,5 gange den højeste anbefalede humane dosis baseret på Mg/m ² .

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditetskategori B

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos kaniner mus og rotter ved hjælp af orale doser af cefprozil på 0,8 8,5 og 18,5 gange den maksimale daglige humane dosis (1000 mg) baseret på mg/m ² og have revealed no harm to the fetus. There are however no adequate og well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.

Arbejde og levering

Cefprozil er ikke undersøgt til brug under arbejdskraft og levering. Behandling bør kun gives, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Små mængder cefprozil ( <0.3% of dose) have been detected in human milk following administration of a single 1 gram dose to lactating women. The average levels over 24 hours ranged from 0.25 to 3.3 µg/mL. Caution should be exercised when CEFZIL (cefprozil) is administered to a nursing woman since the effect of cefprozil on nursing infants is unknown.

Pædiatrisk brug

(Se Indikationer og brug og Dosering og administration .)

Sikkerheden og effektiviteten af ​​cefprozil i behandlingen af ​​otitis -medier er blevet fastlagt i aldersgrupperne 6 måneder til 12 år. Brug af cefzil (cefprozil) til behandling af otitis-medier understøttes af bevis fra tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af cefprozil hos pædiatriske patienter. (Se Kliniske studier . )

Sikkerheden og effektiviteten af ​​cefprozil til behandling af faryngitis/tonsillitis eller ukomplicerede hud- og hudstrukturinfektioner er blevet etableret i aldersgrupperne 2 til 12 år. Brug af cefzil (cefprozil) til behandling af disse infektioner understøttes af bevis fra tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af cefprozil hos pædiatriske patienter.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​cefprozil i behandlingen af ​​akut bihulebetændelse er blevet fastlagt i aldersgrupperne 6 måneder til 12 år. Brug af cefzil (cefprozil) i disse aldersgrupper understøttes af bevis fra tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af cefprozil hos voksne.

Hvad er oxycodon lavet af

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 6 måneder er ikke blevet fastlagt til behandling af otitis-medier eller akut bihulebetændelse eller under 2 år til behandling af faryngitis/tonsillitis eller ukompliceret infektioner i hud og hud. Imidlertid er akkumulering af andre cephalosporin-antibiotika hos nyfødte spædbørn (som følge af langvarig medikamenthalveringstid i denne aldersgruppe) rapporteret.

Geriatrisk brug

Af de mere end 4500 voksne, der blev behandlet med Cefzil (Cefprozil) i kliniske studier, var 14% 65 år og ældre, mens 5% var 75 år og ældre. Da geriatriske patienter modtog de sædvanlige anbefalede voksne doser, var deres kliniske effektivitet og sikkerhed sammenlignelig med klinisk effektivitet og sikkerhed hos patienter med ikke -voksne voksne. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i svar mellem ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer over for virkningerne af cefzil kan ikke udelukkes (se Klinisk farmakologi ).

Cefzil (cefprozil) vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen. Se Dosering og administration Til doseringsanbefalinger til patienter med nedsat nyrefunktion.

Overdoseringsoplysninger til cefzil

Enkelt 5000 mg/kg orale doser af cefprozil forårsagede ingen dødelighed eller tegn på toksicitet hos voksne fravanning eller neonatale rotter eller voksne mus. En enkelt oral dosis på 3000 mg/kg forårsagede diarré og appetittab hos Cynomolgus -aber, men ingen dødelighed.

Cefprozil elimineres primært af nyrerne. I tilfælde af svær overdosering, især hos patienter med kompromitteret nyrefunktionshæmodialyse, vil hjælpe med at fjerne cefprozil fra kroppen.

Kontraindikationer for Cefzil

CEFZIL (cefprozil) is contraindicated in patients with known allergy to the cephalosporin class of antibiotics.

Klinisk farmakologi feller Cefzil

De farmakokinetiske data blev afledt af kapselformuleringen; Imidlertid er der påvist bioækvivalens for den orale opløsningskapseltablet og ophængningsformuleringer under fastende forhold.

Efter oral administration af cefprozil til faste emner blev ca. 95% af dosis absorberet. Den gennemsnitlige plasmahalveringstid hos normale personer var 1,3 timer, mens den stabile tilstand af distributionsvolumen blev estimeret til at være 0,23 l/kg. Den samlede kropsafstand og renal clearance hastighed var henholdsvis ca. 3 ml/min/kg og 2,3 ml/min/kg.

Gennemsnitlige topplasmakoncentrationer efter administration af 250 mg 500 mg eller 1 g doser cefprozil til faste individer var henholdsvis ca. 6,1 10,5 og 18,3 ug/ml og blev opnået inden for 1,5 timer efter dosering. Urininddrivelse tegnede sig for ca. 60% af den administrerede dosis. (Se tabel.)

I den første 4-timers periode efter lægemiddeladministration var de gennemsnitlige urinkoncentrationer efter 250 mg 500 mg og 1 g doser henholdsvis ca. 700 ug/ml 1000 ug/ml og 2900 ug/ml.

Administration af cefzil (cefprozil) tablet eller suspensionformulering med mad påvirkede ikke omfanget af absorption (AUC) eller den maksimale plasmakoncentration (CMAX) af Cefprozil. Der var dog en stigning på 0,25 til 0,75 timer i tiden til maksimal plasmakoncentration af cefprozil (Tmax).

Biotilgængeligheden af ​​kapselformuleringen af ​​cefprozil blev ikke påvirket, når den blev administreret 5 minutter efter et antacida.

Plasmaproteinbinding er ca. 36% og er uafhængig af koncentrationen i området 2 ug/ml til 20 ug/ml.

Der var ingen tegn på ophobning af cefprozil i plasmaet hos personer med normal nyrefunktion efter flere orale doser på op til 1000 mg hver 8. time i 10 dage.

Hos patienter med reduceret nyrefunktion kan plasma-halveringstiden forlænges op til 5,2 timer afhængigt af graden af ​​nyredysfunktionen. Hos patienter med fuldstændig fravær af nyrefunktion har plasma-halveringstiden af ​​cefprozil vist sig at være så længe som 5,9 timer. Halveringstiden forkortes under hæmodialyse. Udskillelsesveje hos patienter med markant nedsat nyrefunktion er ikke bestemt. (Se FORHOLDSREGLER og Dosering og administration .)

Hos patienter med nedsat leverfunktion øges halveringstiden til cirka 2 timer. Størrelsen af ​​ændringerne berettiger ikke en doseringsjustering for patienter med nedsat leverfunktion.

Sunde geriatriske frivillige (≥ 65 år gamle), der modtog en enkelt 1-G-dosis cefprozil, havde 35% til 60% højere AUC og 40% lavere renal clearance-værdier sammenlignet med raske voksne frivillige 20 til 40 år. Den gennemsnitlige AUC hos unge og ældre kvindelige forsøgspersoner var ca. 15% til 20% højere end hos unge og ældre mandlige forsøgspersoner. Størrelsen af ​​disse alders- og kønsrelaterede ændringer i farmakokinetikken i cefprozil er ikke tilstrækkelig til at kræve doseringsjusteringer.

Tilstrækkelige data om CSF -niveauer af cefprozil er ikke tilgængelige.

Sammenlignelige farmakokinetiske parametre for cefprozil observeres mellem pædiatriske patienter (6 måneder til 12 år) og voksne efter oral administration af udvalgte matchede doser. De maksimale koncentrationer opnås 1 til 2 timer efter dosering. Plasma-eliminering af halveringstid er cirka 1,5 timer. Generelt ligner de observerede plasmakoncentrationer af cefprozil hos pædiatriske patienter ved doserne 7,5 og 30 mg/kg dem, der er observeret inden for samme tidsramme i normale voksne personer ved henholdsvis 250 500 og 1000 mg doser. De komparative plasmakoncentrationer af cefprozil hos pædiatriske patienter og voksne individer på det ækvivalente dosisniveau er vist i nedenstående tabel.

Mikrobiologi

Cefprozil har In vitro aktivitet mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier. Bakteriedræbende virkning af cefprozil er resultatet af inhibering af celle-væg-syntese. Cefprozil har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer begge In vitro og in clinical infections as described in the Indikationer og brug section.

Følgende In vitro Data er tilgængelige; Imidlertid er deres kliniske betydning ukendt. Cefprozil -udstillinger In vitro Minimum inhiberende koncentrationer (MIC'er) på 8 ug/ml eller mindre mod de fleste (≥ 90%) stammer af følgende mikroorganismer; Imidlertid er sikkerheden og effektiviteten af ​​cefprozil til behandling af kliniske infektioner på grund af disse mikroorganismer ikke blevet etableret i tilstrækkelige og godt kontrollerede kliniske forsøg.

Modtagelighedstest

Fortyndingsteknikker: Kvantitative metoder anvendes til at bestemme antimikrobielle minimale inhiberende koncentrationer (MIC'er). Disse MIC'er tilvejebringer estimater af bakteriers følsomhed over for antimikrobielle forbindelser. MIC'erne skal bestemmes ved hjælp af en standardiseret procedure. Standardiserede procedurer er baseret på en fortyndingsmetode ¹² (bouillon eller agar) eller tilsvarende med standardiserede inokulumkoncentrationer og standardiserede koncentrationer af cefprozil -pulver. MIC -værdierne skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

En rapport om 'modtagelig' indikerer, at patogenet sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne normalt opnåelige. En rapport om 'mellemliggende' indikerer, at resultatet skal betragtes som tvetydigt, og hvis mikroorganismen ikke er fuldt ud modtagelig for alternative klinisk gennemførlige lægemidler, skal testen gentages. Denne kategori indebærer mulig klinisk anvendelighed på kropssteder, hvor lægemidlet er fysiologisk koncentreret eller i situationer, hvor høj dosering af lægemiddel kan bruges. Denne kategori giver også en bufferzone, der forhindrer små ukontrollerede tekniske faktorer i at forårsage store uoverensstemmelser i fortolkningen. En rapport om 'resistent' indikerer, at patogenet ikke sandsynligvis vil blive hæmmet, hvis den antimikrobielle forbindelse i blodet når koncentrationerne normalt opnåelige; Anden terapi skal vælges.

Standardiserede følsomhedstestprocedurer kræver anvendelse af laboratoriekontrolmikroorganismer til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. Standard cefprozil -pulver skal give følgende MIC -værdier:

Teknisk distribution: Kvantitative metoder, der kræver måling af zonediametre, tilvejebringer også reproducerbare estimater af følsomheden af ​​bakterier for antimikrobielle forbindelser. En sådan standardiseret procedure ³ Kræver anvendelse af standardiserede inokulumkoncentrationer. Denne procedure bruger papirdiske imprægneret med 30 ug cefprozil til at teste følsomheden af ​​mikroorganismer over for cefprozil.

Rapporter fra laboratoriet, der giver resultater af den almindelige single-disk-følsomhedstest med en 30 ug Cefprozil-disk, skal fortolkes i henhold til følgende kriterier:

Fortolkning should be as stated above feller results using dilution techniques. Fortolkning involves cellerrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC feller cefprozil.

Som med standardiserede fortyndingsteknikker kræver diffusionsmetoder brugen af ​​laboratoriekontrolmikroorganismer, der bruges til at kontrollere de tekniske aspekter af laboratorieprocedurerne. For diffusionsteknikken skal 30 ug Cefprozil-disken give følgende zonediametre i disse laboratorietestkvalitetskontrolstammer.

Kliniske studier

Studere en

I en kontrolleret klinisk undersøgelse af Akutte otitis -medier Udført i USA, hvor der blev fundet signifikante hastigheder af ß-lactamase-producerende organismer, blev cefprozil sammenlignet med et oralt antimikrobielt middel, der indeholdt en specifik ß-lactamaseinhibitor. I denne undersøgelse ved anvendelse af meget strenge evalueringskriterier og mikrobiologiske og kliniske responskriterier ved 10 til 16 dage efter terapi-opfølgning blev følgende formodende bakteriel udryddelses/kliniske kurresultater (IE kliniske succes) og sikkerhedsresultater opnået:

U.S. Akut Otitis Media Study Cefprozil vs ß-lactamase-hæmmerholdige kontrolmedicin

Sikkerhed

Forekomsterne af bivirkninger primært diarré og udslæt* var klinisk og statistisk signifikant højere i kontrolarmen mod cefprozil -armen.

Undersøg to

I en kontrolleret klinisk undersøgelse af Akutte otitis -medier udført i Europa cefprozil blev sammenlignet med et oralt antimikrobielt middel, der indeholdt en specifik ß-lactamaseinhibitor. Som forventet i en europæisk befolkning havde denne undersøgelsespopulation en lavere forekomst af ß-lactamase-producerende organismer end normalt set i amerikanske forsøg. I denne undersøgelse ved anvendelse af meget strenge evalueringskriterier og mikrobiologiske og kliniske responskriterier ved 10 til 16 dage efter terapi-opfølgning blev følgende formodende bakteriel udryddelses/kliniske kurresultater (dvs. klinisk succes) opnået:

Europæisk akut otitis medieundersøgelse cefprozil vs ß-lactamaseinhibitorholdigt kontrolmedicin

Sikkerhed

Forekomsten af ​​bivirkninger i cefprozil-armen var sammenlignelig med forekomsten af ​​bivirkninger i kontrolarmen (middel, der indeholdt en specifik ß-lactamaseinhibitor).

Referencer

bedste område at bo i auckland city

1. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til fortynding af antimikrobiel følsomhedstest for bakterier, der vokser aerobt -Third Edition. Godkendte standard NCCLS-dokument M7-A3 Vol. 13 nr. 25 NCCLS Villanova PA december

2. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Metoder til antimikrobiel følsomhedstest af anaerobe bakterier -Third Edition. Godkendt standard NCCLS-dokument M11-A3 Vol. 13 nr. 26 NCCLS Villanova PA December

3. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Præstationsstandarder for antimikrobiel diskfølsomhedstest -Fiftende udgave. Godkendte standard NCCLS-dokument M2-A5 Vol. 13 Nr. 24 NCCLS Villanova PA december 1993.

Patientinformation til cefzil

Phenylketonurics: Cefzil (cefprozil) til oral suspension indeholder phenylalanin 28 mg pr. 5 ml (1 teskefuld) sammensat suspension for både 125 mg/5 ml og 250 mg/5 ml doseringsform.

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive cefzil (cefprozil) kun bør bruges til behandling af bakterielle infektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når cefzil (cefprozil) er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde terapiforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles med cefzil (cefprozil) eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.