Celexa

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​Celexa eller ethvert andet antidepressivt middel hos en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med Pres Criber. CELEXA er ikke godkendt til brug hos pædiatriske patienter. (Se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug.)

Beskrivelse for CELEXA

CELEXA® (Citalopram HBR) er en oralt indgivet selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor (SSRI) med en kemisk struktur, der ikke er relateret til den for andre SSRI'er eller af tricykliske tetracykliske eller andre tilgængelige antidepressiva. Citalopram HBR er en racemisk cyklisk phthalane-derivat, der er udpeget (±) -1- (3- dimethylaminopropyl) -1- (4-fluorophenyl) -13-dihydroisobenzofuran-5-carbonitrile HBR med følgende strukturformel:

Den molekylære formel er C ₂₀ H ₂₂ Brunette ₂ O og dens molekylvægt er 405,35.

Citalopram HBR forekommer som en fin hvid til off-white pulver. Citalopram HBR er sparsomt opløseligt i vand og opløseligt i ethanol.

CELEXA (citalopram hydrobromid) er kun tilgængelig i tabletdoseringsform.

CELEXA 10 mg er filmovertrukne ovale tabletter indeholdende citalopram HBR i styrker svarende til 10 mg citalopram base. CELEXA 20 mg og 40 mg er filmbelagte ovale scorede tabletter indeholdende citalopram HBR i styrker svarende til 20 mg eller 40 mg citalopram base. Tabletterne indeholder også følgende inaktive ingredienser: copolyvidon majsstivelse crosscarmellose natriumglycerin lactose monohydrat magnesiumstearat hypromellose mikrokrystallinsk cellulose polyethylenglycol og titandioxid. Jernoxider bruges som farvelægningsmidler i de beige (10 mg) og lyserøde (20 mg) tabletter.

Anvendelser til CELEXA

Celexa er indikeret til behandling af større depressiv lidelse (MDD) hos voksne [se Kliniske studier ].

Dosering til CELEXA

Anbefalet dosering

Administrer Celexa en gang dagligt med eller uden mad i en indledende dosering på 20 mg en gang dagligt med en stigning til en maksimal dosering på 40 mg en gang dagligt med et interval på ikke mindre end en uge.

Doseringer over 40 mg en gang dagligt anbefales ikke på grund af risikoen for QT -forlængelse [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Skærm til bipolar lidelse, inden CELEXA startes

Før man indledte behandling med Celexa eller en anden antidepressiva -patienter til en personlig eller familiehistorie med bipolar lidelse mani eller hypomani [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Anbefalet dosering For Specifikke populationer

Den maksimale anbefalede dosering af CELEXA for patienter, der er større end 60 års alderspatienter med leverfunktion og for CYP2C19, stakkels metabolisatorer er 20 mg en gang dagligt [Se Advarsler AND FORHOLDSREGLER Klinisk farmakologi ].

Doseringsændringer med samtidig brug af CYP2C19 -hæmmere

Den maksimale anbefalede dosering af celexa, når den bruges samtidig med en CYP2C19 -hæmmer er 20 mg en gang dagligt [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

Skifter patienter til eller fra en monoamin oxidaseinhibitor antidepressiva

Mindst 14 dage skal gå mellem ophør af en monoamin oxidaseinhibitor (MAOI) antidepressiv og initiering af terapi med CELEXA. Omvendt skal mindst 14 dage gå efter at Kontraindikationer og Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

At afbryde behandling med Celexa

Bivirkninger kan forekomme ved ophør af Celexa [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]. Gradually reduce the dosage rather than stopping Celexa abruptly whenever possible.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Celexa Tabletter er tilgængelige som:

• 10 mg : beige oval med FP præget på den ene side 10 mg præget på den anden side
• 20 mg : lyserød oval scoret med f præget på venstre side af scorelinjen og p trykt på højre side af score linje 20 mg præget på ikke-scoret side
• 40 mg : Hvid oval scoret med F præget på venstre side af scorelinjen og p trykt på højre side af score linje 40 mg præget på ikke-scoret side

Celexa (citalopram) tabletter leveres som følger:

Opbevaring og håndtering

Celexa tablets should be stored at 20-25°C (68 to 77°F); excursions permitted between 15 og 30°C (59-86°F) [see USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Distribueret af: AbbVie Inc.1 N Waukegan Rd.North Chicago IL 60064. Licenseret fra H. Lundbeck A/S. Revideret: oktober 2023

Bivirkninger for Celexa

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret i andre sektioner af mærkningen:

• Overfølsomhedsreaktioner [se Kontraindikationer ]
• Selvmordstanker og adfærd hos unge og unge voksne [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Qt-forlængelse og twist af point [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Serotons syndrom [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Øget risiko for blødning [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Aktivering af mani eller hypomani [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Seponeringssyndrom [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Anfald [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Vinkel-lukning glaukom [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Hyponatræmi [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]
• Seksuel dysfunktion [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes med vidt forskellige tilstande, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte sammenlignet med hastigheder i de kliniske undersøgelser af et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de satser, der er observeret i klinisk praksis.

Sikkerheden for CELEXA omfattede citalopram -eksponeringer hos patienter og/eller raske forsøgspersoner fra 3 forskellige grupper af undersøgelser: 429 raske forsøgspersoner i klinisk farmakologi/farmakokinetiske undersøgelser; 4422 eksponeringer fra patienter i kontrollerede og ukontrollerede kliniske forsøg svarende til ca. 1370 patienteksponeringsår. Der var desuden over 19000 eksponeringer fra for det meste open-label europæiske postmarketingundersøgelser. Betingelserne og varigheden af ​​behandlingen med CELEXA varierede meget og inkluderede (i overlappende kategorier) open-label og dobbeltblinde undersøgelser af patienter og polikliniske undersøgelser med fast dosis og dosis-titrering og kortvarig og langvarig eksponering.

Bivirkninger forbundet med seponering af behandlingen

Blandt 1063 patienter med MDD, der modtog CELEXA i doser, der spænder fra 10 mg til 80 mg en gang dagligt i placebo-kontrollerede forsøg på op til 6 uger varighed 16% ophørte med behandling på grund af en bivirkning sammenlignet med 8% af 446 patienter, der fik placebo. De bivirkninger, der er forbundet med seponering (dvs. forbundet med seponering i mindst 1% af CELEXA-behandlede patienter med en hastighed mindst dobbelt så stor som placebo) er vist i tabel 2.

Tabel 2: Bivirkninger forbundet med seponering af CELEXA-behandling i kortvarig placebokontrollerede MDD-forsøg

Tabel 3 optæller forekomsten af ​​bivirkninger, der forekom blandt 1063 patienter med MDD, der modtog CELEXA i doser, der spænder fra 10 mg til 80 mg en gang dagligt i placebo-kontrollerede forsøg på op til 6 ugers varighed.

Den mest almindelige bivirkning, der forekom hos CELEXA-behandlede patienter med en forekomst på 5% eller mere og mindst dobbelt så meget i placebo-patienter, var ejakulationsforstyrrelse (primært ejakulatorisk forsinkelse) hos mandlige patienter (se tabel 3).

Tabel 3: Bivirkninger (≥2% og større end placebo) blandt CELEXA-behandlede patienter*

Dosisafhængige bivirkninger

Det potentielle forhold mellem dosering af CELEXA og forekomsten af ​​bivirkninger blev undersøgt i en fast dosisundersøgelse hos patienter med MDD, der fik placebo eller CELEXA 10 mg 20 mg 40 mg eller 60 mg (NULL,5 gange den maksimale anbefalede dosering). En positiv dosisrespons (P <0.05) was revealed for the following adverse reactions: fatigue impotens insomnia increased sved somnolence og yawning.

Hjælper Zyrtec med allergiske reaktioner

Mandlig og kvindelig seksuel dysfunktion med SSRI'er

Selvom ændringer i seksuel lyst seksuel præstation og seksuel tilfredshed ofte forekommer som manifestationer af en psykiatrisk lidelse, kan de også være en konsekvens af SSRI -behandling. Imidlertid er pålidelige estimater af forekomsten og sværhedsgraden af ​​uhensigtsmæssige oplevelser, der involverer præstation og tilfredshed, delvis vanskelige at få, fordi patienter og sundhedsudbydere kan være tilbageholdende med at diskutere dem. I overensstemmelse hermed kan estimater af forekomsten af ​​uhensigtsmæssig seksuel oplevelse og præstation, der er citeret i mærkning, undervurdere deres faktiske forekomst.

Tabel 4 viser forekomsten af ​​seksuelle bivirkninger rapporteret af mindst 2% af de mandlige patienter, der tager CELEXA i en pulje af placebokontrollerede kliniske forsøg hos patienter med depression.

Tabel 4: Bivirkninger (≥2%) relateret til seksuel dysfunktion hos celexa-behandlede mandlige patienter i samlet placebokontrollerede kliniske forsøg med MDD

Hos kvindelige deprimerede patienter, der modtog CELEXA, var den rapporterede forekomst af nedsat libido og anorgasmia henholdsvis 1,3% (n = 638 hunner) og 1,1% (n = 252 hunner).

Vægtændringer

Patienter, der blev behandlet med CELEXA i kontrollerede forsøg, oplevede et vægttab på ca. 0,5 kg sammenlignet med ingen ændring for placebo -patienter.

EKG ændres

I en grundig QT-undersøgelse viste det sig, at CELEXA var forbundet med en dosisafhængig stigning i QTC-intervallet.

Elektrokardiogrammer fra Celexa (n = 802) og placebo (n = 241) grupper blev sammenlignet med hensyn til outliers defineret som personer med QTC-ændringer over 60 msek fra basislinjen eller absolutte værdier over 500 msek efter dosis og personer med hjerterytme stiger til over 100 bpm eller falder til mindre end 50 bpm med en 25% ændring fra basis (tacyycardic eller Bradycard henholdsvis). I CELEXA -gruppen havde 1,9% af patienterne en ændring fra baseline i QTCF> 60 frasec sammenlignet med 1,2% af patienterne i placebogruppen. Ingen af ​​patienterne i placebogruppen havde en post-dosis QTCF> 500-frasec sammenlignet med 0,5% af patienterne i CELEXA-gruppen. Forekomsten af ​​takykardiske outliers var 0,5% i CELEXA -gruppen og 0,4% i placebogruppen. Forekomsten af ​​bradykardiske outliers var 0,9% i CELEXA -gruppen og 0,4% i placebogruppen.

Andre bivirkninger, der blev observeret under evalueringen af ​​premarketing af CELEXA

Følgende liste over bivirkninger inkluderer ikke reaktioner, der er: 1) inkluderet i tabel 3 eller andre steder i mærkning 2), som en lægemiddel årsag var fjerntliggende 3), som var så generelle, at de var uinformative og dem, der kun forekommer hos en patient.

Bivirkninger er kategoriseret efter kropssystem og anført i rækkefølge af faldende frekvens i henhold til følgende definitioner: Hyppige bivirkninger er dem, der forekommer ved en eller flere lejligheder i mindst 1/100 patienter; De sjældne bivirkninger er dem, der forekommer hos mindre end 1/100 patienter til 1/1000 patienter; Sjældne bivirkninger er dem, der forekommer hos færre end 1/1000 patienter.

Kardiovaskulær - Hyppig : Tachycardia Postural Hypotension Hypotension. Sjælden : Hypertension Bradykardiødem (ekstremiteter) Angina pectoris ekstrasystoler Hjertespejl, der skyller myokardieinfarkt cerebrovaskulær ulykke Myokardisk iskæmi. Sjælden : Forbigående iskæmisk angreb phlebitis atrieflimmer Cardiac Arrest Bundle Branch Block.

Central og perifere nervesystemforstyrrelser - Hyppig : Paræstesi Migræne. Sjælden : Hyperkinesia Vertigo Hypertonia Extrapyramidal Disorder Leg kramper Ufristede muskelkontraktioner Hypokinesi Neuralgi Dystonia Abnormal Gait Hypoesthesia Ataxia. Sjælden : unormal koordination hyperestesi ptosis stupor.

Endokrine lidelser - Sjælden : Hypothyroidisme Goiter Gynecomastia.

Gastrointestinale lidelser - Hyppig : spyt øget flatulens. Sjælden : gastritis gastroenteritis stomatitisforretning hæmorroider dysfagi tænder slibning gingivitis esophagitis. Sjælden : colitis gastrisk ulcer cholecystitis cholelithiasis duodenal ulcer gastroofageal reflux glossitis gulsot diverticulitis rektal blødning hik.

Generel - Sjælden : Hot Flushes Rigors Alcohol Intolerance Syncope Influenza-lignende symptomer. Sjælden : Der er Faver.

Hemiske og lymfatiske lidelser - Sjælden : purpura anæmi epistaxis leukocytose leucopenia lymfadenopati. Sjælden : Lungeemboli Granulocytopenia Lymfocytose Lymfopeni Hypokrom anæmi Koaguleringsforstyrrelse Gingival blødning.

nashville 3 dages rejseplan

Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser - Hyppig : nedsat vægt øget vægt. Sjælden : Forøgede leverenzymer tørst tørre øjne Forøgede alkaliske phosphatase unormal glukosetolerance. Sjælden : Bilirubinæmi hypokalæmi fedme hypoglykæmi hepatitis dehydrering.

Muskuloskeletalsystemforstyrrelser - Sjælden : Arthritis muskelsvaghed Skeletsmerter. Sjælden : Bursitis osteoporose.

Psykiatriske lidelser - Hyppig : Nedsat koncentration amnesi apati depression øgede appetitten forværret depression selvmordsforsøg forvirring. Sjælden : øget libido aggressiv reaktion paroniria lægemiddelafhængighed depersonalisering hallucination euphoria psykotisk depression vrangforestilling paranoid reaktion følelsesmæssig labilitet panisk reaktion psykose. Sjælden : katatonisk reaktion melankoli.

Reproduktive lidelser/kvindelige* - Hyppig : Amenorrhea. Sjælden : Galactorrhea brystsmerter brystforstørrelse vaginal blødning. (*% kun baseret på kvindelige forsøgspersoner: 2955)

Forstyrrelser i respirationssystemer - Hyppig : hoste. Sjælden : bronchitis dyspnø lungebetændelse. Sjælden : Astma laryngitis bronchospasme pneumonitis sputum steg.

Hud- og vedhængsforstyrrelser - Hyppig : Rash Evilus. Sjælden : Fotosensitivitetsreaktion urticaria acne hudens misfarvning eksem alopecia dermatitis hud tør psoriasis. Sjælden : Hypertrichosis nedsat svedende melanose keratitis cellulitis pruritus ani.

Særlige sanser - Hyppig : unormal indkvarteringsmag perversion. Sjælden : tinnitus konjunktivitis øjesmerter. Sjælden : mydriasis fotofobi diplopi unormal lacrimation grå stær smag tab.

Urinsystemforstyrrelser - Hyppig : polyuri. Sjælden : Micturition Frekvens Urininkontinens Urinretention Dysuri. Sjælden : ansigtsødem hæmaturi oliguria pyelonephritis renal beregning af nyresmerter.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under postapproval brug af citalopram racematet eller escitalopram den s-enantiomer af citalopram. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Blod- og lymfesystemforstyrrelser: Hæmolytisk anæmi trombocytopeni protrombin faldt

Hjerteforstyrrelser: Ventrikulær arytmi Qt ventrikulær spids vendinger

Endokrine lidelser: Hyperprolactinæmi

Øjenlidelser: Vinkel-lukning glaukom

Gastrointestinale lidelser: Gastrointestinal blødning pancreatitis

Generel Disorders og Administrative Site Conditions: Tilbagetrækningssyndrom

Hepatobiliære lidelser: Levernekrose

Immunsystemforstyrrelser: Anafylaksisk allergisk reaktion

Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser: Rhabdomyolyse

Nervesystemforstyrrelser: Grand Mal Convulsion (S) Myoclonus Choreoathetosis Dyskinesia Akathisia Nystagmus

Graviditet Puerperium og perinatale forhold: Spontan abort

Psykiatriske lidelser: Delirium

Nyre- og urinforstyrrelser: akut nyresvigt

Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Priapisme

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Anosmia Hyposmia

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Stevens Johnson Syndrome Epidermal Necrolysis Angioedema Erythema Multiforme Ecchymosis

Vaskulære lidelser: trombose

Lægemiddelinteraktioner for Celexa

Tabel 5 viser klinisk vigtige lægemiddelinteraktioner med CELEXA.

Tabel 5: Klinisk vigtige lægemiddelinteraktioner med CELEXA

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Celexa (citalopram HBr) is not a controlled substance.

Misbrug

Dyrestudier antyder, at CELEXA's misbrugsansvar er lavt. Celexa er ikke systematisk undersøgt hos mennesker for sit potentiale for misbrugstolerance eller fysisk afhængighed. Den kliniske oplevelse af klinisk oplevelse med Celexa afslørede ikke nogen narkotikasøgende adfærd. Imidlertid var disse observationer ikke systematiske, og det er ikke muligt at forudsige på grundlag af denne begrænsede oplevelse, i hvilket omfang et CNS-aktivt lægemiddel vil blive misbrugt og/eller misbrugt, når de først er markedsført. Følgelig bør sundhedsudbydere omhyggeligt evaluere CELEXA-patienter for historie med stofmisbrug og følge sådanne patienter, der nøje observerer dem for tegn på misbrug eller misbrug (f.eks. Udvikling af toleranceforøgelser af dosis narkotikasøgende adfærd).

Advarsler for Celexa

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for CELEXA

Selvmordstanker og adfærd hos unge og unge voksne

I samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI'er og andre antidepressiva-klasser), der omfattede ca. 77000 voksne patienter og 4500 pædiatriske patienter, var forekomsten af ​​selvmordstanker og adfærd hos antidepressive-behandlingspatienter og yngre større end i placering af behandlingspatienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmordstanker og adfærd blandt medicin, men der var en øget risiko identificeret hos unge patienter for de fleste undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmordstanker og adfærd på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst hos patienter med MDD. Lægemiddelpladsforskellene i antallet af tilfælde af selvmordstanker og adfærd pr. 1000 patienter, der er behandlet, findes i tabel 1.

Tabel 1: Risikoforskelle for antallet af patienter med selvmordstanker og adfærd i de samlede placebokontrollerede forsøg med antidepressiva hos pædiatriske og voksne patienter

Det er ukendt, om risikoen for selvmordstanker og adfærd hos børn, unge og unge voksne strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over fire måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med MDD, at antidepressiva forsinker gentagelsen af ​​depression, og at depression i sig selv er en risikofaktor for selvmordstanker og adfærd.

Overvåg alle antidepressive-behandlede patienter til klinisk forværring og fremkomst af selvmordstanker og adfærd, især i de indledende par måneder af lægemiddelterapi og til tider med doseringsændringer. Rådgiver familiemedlemmer eller plejere af patienter til overvågning for ændringer i adfærd og til at advare sundhedsudbyderen. Overvej at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde CELEXA hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever nye selvmordstanker eller adfærd.

QT-forlængelse og torsade af point

Celexa causes dose-dependent QTc prolongation an ECG abnormality that has been associated with Torsade de Pointes (TdP) ventricular tachycardia og sudden død all of which have been observed in postmarketing reports for citalopram [see Bivirkninger ].

På grund af risikoen for QTC -forlængelse ved højere celexa -doser anbefales det, at celexa ikke gives i doser over 40 mg en gang dagligt [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ].

Celexa should be avoided in patients with congenital long QT syndrome bradycardia hypokalemia or hypomagnesemia recent acute myocardial infarction or uncompensated heart failure unless the benefits outweigh the risks for a particular patient. Celexa should also be avoided in patients who are taking other drugs that prolong the QTc interval [see Lægemiddelinteraktioner ]. Such drugs include Class 1A (e.g. quinidine procainamide) or Class III (e.g. amiodarone sotalol) antiarrhythmic medications antipsychotic medications (e.g. chlorpromazine thioridazine) Antibiotika (e.g. gatifloxacin moxifloxacin) or any other class of medications known to prolong the QTc interval (e.g. pentamidine levomethadyl acetate metadon).

Citalopram -dosis skal være begrænset i visse populationer. Den maksimale dosis skal begrænses til 20 mg en gang dagligt hos patienter, der er CYP2C19 -dårlige metabolisatorer eller de patienter, der får samtidig cimetidin eller en anden CYP2C19 -hæmmer, da der forventes højere citalopram -eksponeringer. Den maksimale dosis bør også begrænses til 20 mg en gang dagligt hos patienter med leverfunktion og hos patienter, der er større end 60 år på grund af forventede højere eksponeringer [se Dosering og administration Lægemiddelinteraktioner Brug i specifikke populationer Klinisk farmakologi ].

Elektrolyt- og/eller EKG -overvågning anbefales under visse omstændigheder. Patienter, der overvejes til behandling med CELEXA, der er i fare for betydelige elektrolytforstyrrelser, bør have baseline -serumkalium- og magnesiummålinger med periodisk overvågning. Hypokalæmi (og/eller hypomagnesæmi) kan øge risikoen for QTC -forlængelse og arytmi og bør korrigeres inden påbegyndelse af behandlingen og med jævne mellemrum overvåges. EKG -overvågning anbefales til patienter, for hvilke CELEXA -brug ikke anbefales, medmindre fordelene tydeligt opvejer risikoen for en bestemt patient (se ovenfor). Disse inkluderer de patienter med de hjerteforhold, der er nævnt ovenfor, og dem, der tager andre lægemidler, der kan forlænge QTC -intervallet.

Afbryd Celexa hos patienter, der viser sig at have vedvarende QTC -målinger> 500 ms. Hvis patienter, der tager CELEXA oplever symptomer, der kunne indikere forekomsten af ​​hjertearytmier, f.eks. Svimmelhedshandlinger eller synkope Forbeskrivelsen skal starte yderligere evaluering inklusive hjerteovervågning.

Serotons syndrom

SSRI'er inklusive CELEXA kan udfælde serotonin-syndrom en potentielt livstruende tilstand. Risikoen øges med samtidig brug af andre serotonergiske medikamenter (inklusive triptaner tricykliske antidepressiva fentanyl lithium tramadol meperidin metadon tryptophan buspiron amfetaminer og St. John's Wort) og med stoffer, der forringer metabolisme af serotonin, dvs. Maois [se Kontraindikationer Lægemiddelinteraktioner ]. Serotonin syndrome can also occur when these drugs are used alone. Symptoms of serotonin syndrome were noted in 0.1% of MDD patients treated with Celexa in premarketing clinical trials.

Serotonin -syndromskilt og symptomer kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. Agitation Hallucinationer Delirium og Coma) Autonom ustabilitet (f.eks (f.eks. Kvalme opkast diarré).

Den samtidige anvendelse af CELEXA med Maois er kontraindiceret. Derudover initierer ikke CELEXA hos en patient, der behandles med Maois, såsom linezolid eller intravenøs methylenblå. Ingen rapporter involverede administration af methylenblå ved andre ruter (såsom orale tabletter eller lokal vævsinjektion). Hvis det er nødvendigt at indlede behandling med en Maoi, såsom linezolid eller intravenøs methylenblå hos en patient, der tager Celexa, ophører Celexa, før de indledte behandling med Maoi [se Kontraindikationer Lægemiddelinteraktioner ].

Overvåg alle patienter, der tager CELEXA for fremkomsten af ​​serotoninsyndrom. Afbryd behandlingen med CELEXA og eventuelle samtidige serotonergiske midler med det samme, hvis ovenstående symptomer forekommer og initierer understøttende symptomatisk behandling. Hvis samtidig brug af CELEXA med andre serotonergiske lægemidler er klinisk berettiget, informerer patienter om den øgede risiko for serotoninsyndrom og monitor for symptomer.

Øget risiko for blødning

Lægemidler, der interfererer med serotonin genoptagelsesinhibering inklusive CELEXA øger risikoen for blødningsbegivenheder. Samtidig anvendelse af aspirin ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) Andre antiplatelet-lægemidler warfarin og andre antikoagulantia kan tilføje denne risiko. Sagsrapporter og epidemiologiske undersøgelser (case-control og kohortdesign) har vist en sammenhæng mellem anvendelse af lægemidler, der forstyrrer serotonin genoptagelse og forekomsten af ​​mave-tarmblødning. Baseret på data fra de offentliggjorte observationsundersøgelser, som eksponering for SSRI, især i måneden før levering, har været forbundet med en mindre end 2 gange stigning i risikoen for blødning efter fødslen [se Brug i specifikke populationer ]. Bleeding events related to drugs that interfere with serotonin reuptake have ranged from ecchymosis hematoma epistaxis og petechiae to life-threatening hemorrhages.

Informer patienter om den øgede risiko for blødning forbundet med den samtidige anvendelse af CELEXA- og antiplatelet -midler eller antikoagulantia. For patienter, der tager warfarin, overvåger omhyggeligt det internationale normaliserede forhold [se Lægemiddelinteraktioner ].

Aktivering af mani eller hypomani

Hos patienter med bipolar lidelse Behandling af en depressiv episode med Celexa eller et andet antidepressivt middel kan udfælde en blandet/manisk episode. I kontrollerede kliniske forsøg blev patienter med bipolar lidelse udelukket; Imidlertid blev der rapporteret om symptomer på mani eller hypomani hos 0,1% af udiagnostiserede patienter behandlet med CELEXA. Før man påbegyndte behandling med CELEXA -skærmpatienter til enhver personlig eller familiehistorie med bipolar lidelse mani eller hypomani [se Dosering og administration ].

Seponeringssyndrom

Bivirkninger efter seponering af serotonergiske antidepressiva, især efter pludselig seponering, inkluderer: kvalme svedende dysforisk humør irritabilitet agitation svimmelhed sensoriske forstyrrelser (f.eks. Paræstesi såsom elektriske chok fornemmelser) rysten angst forvirring hovedpine Lethargy Emotional Lability Insomnia Hypomania tinnitus og beslaglæggelser. En gradvis reduktion i dosering snarere end pludselig ophør anbefales, når det er muligt [se Dosering og administration ].

Anfald

Celexa has not been systematically evaluated in patients with seizure disorders. Patients with a history of anfald were excluded from clinical studies. In clinical trials of Celexa anfald occurred in 0.3% of patients treated with Celexa (a rate of one patient per 98 years of exposure) og 0.5% of patients treated with placebo (a rate of one patient per 50 years of exposure). Celexa should be prescribed with caution in patients with a seizure disorder.

Vinkel-lukning glaukom

Den pupillariske udvidelse, der forekommer efter brug af mange antidepressiva, inklusive CELEXA, kan udløse et vinkellukningsangreb hos en patient med anatomisk smalle vinkler, der ikke har en patent iridektomi. Undgå brug af antidepressiva inklusive CELEXA hos patienter med ubehandlede anatomisk smalle vinkler.

Hyponatræmi

Hyponatræmi may occur as a result of treatment with SSRIs including Celexa. Cases of serum sodium lower than 110 mmol/L have been reported. Signs og symptoms of hyponatremia include hovedpine Koncentrering af vanskeligheder memory impairment forvirring weakness og unsteadiness which may lead to falls. Signs og symptoms associated with more severe og/or acute cases have included hallucination syncope seizure koma respiratory arrest og død. In many cases this hyponatremia appears to be the result of the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).

Hos patienter med symptomatic hyponatremia discontinue Celexa og institute appropriate medical intervention. Elderly patients patients taking diuretika og those who are volume-depleted may be at greater risk of developing hyponatremia with SSRIs [see Brug i specifikke populationer ].

Seksuel dysfunktion

Brug af SSRI'er inklusive celexa kan forårsage symptomer på seksuel dysfunktion [se Bivirkninger ]. In male patients SSRI use may result in ejaculatory delay or failure decreased libido og erectile dysfunction. In female patients SSRI use may result in decreased libido og delayed or absent orgasm.

bangkok rejseplan 3 dage

Det er vigtigt for ordinerende at spørge om seksuel funktion inden påbegyndelse af CELEXA og for at spørge specifikt om ændringer i seksuel funktion under behandlingen, fordi seksuel funktion muligvis ikke rapporteres spontant. Ved evaluering af ændringer i seksuel funktion er opnåelse af en detaljeret historie (inklusive tidspunkt for symptomindtræden) vigtig, fordi seksuelle symptomer kan have andre årsager, herunder den underliggende psykiatriske lidelse. Diskuter potentielle styringsstrategier til støtte for patienter i at tage informerede beslutninger om behandling.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Selvmordstanker og adfærd

Rådgive patienter og plejere om at kigge efter fremkomsten af ​​selvmord, især tidligt under behandlingen, og når doseringen justeres op eller ned og instruerer dem til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsudbyderen [se Bokset advarsel Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Qt -udvidelse og twist af tip

Rådgive patienter om at konsultere deres sundhedsudbyder med det samme, hvis de føler svage mister bevidsthed eller har hjertebanken. Instruer patienter om at informere deres sundhedsudbyder om, at de tager CELEXA, før de tager nye medicin [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

Serotons syndrom

Caution patients about the risk of serotonin syndrome particularly with the concomitant use of CELEXA with other serotonergic drugs including triptans tricyclic antidepressants opioids lithium tryptophan buspirone amphetamines St. John’s Wort and with drugs that impair metabolism of serotonin (in particular MAOIs both those intended to treat psychiatric disorders and also others such as Linezolid). Instruer patienter om at kontakte deres sundhedsudbyder eller rapportere til skadestuen, hvis de oplever tegn eller symptomer på serotonin -syndrom [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

Øget risiko for blødning

Informer patienter om den samtidige anvendelse af celexa med aspirin nsaider andre antiplatelet -lægemidler warfarin eller andre antikoagulantia, fordi den kombinerede anvendelse har været forbundet med en øget risiko for blødning. Rådgive patienter om at informere deres sundhedsudbydere, hvis de tager eller planlægger at tage nogen recept eller over-tællermedicin, der øger risikoen for blødning [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Aktivering af mani eller hypomani

Rådgive patienter og deres plejere om at observere for tegn på aktivering af mani/hypomani og instruere dem til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsudbyderen [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Seponeringssyndrom

Rådgiver patienter om ikke pludselig at afbryde Celexa og diskutere ethvert tilspidsende regime med deres sundhedsudbyder. Informer patienter om, at bivirkninger kan opstå, når Celexa afbrydes [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Seksuel dysfunktion

Rådgive patienter om brug af CELEXA kan forårsage symptomer på seksuel dysfunktion hos både mandlige og kvindelige patienter. Informer patienter om, at de skal diskutere eventuelle ændringer i seksuel funktion og potentielle styringsstrategier med deres sundhedsudbyder [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Graviditet

• Rådgive patienter om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis de bliver gravide eller har til hensigt at blive gravide under behandling med Celexa [se Brug i specifikke populationer ].
• Rådgive patienter om, at CELEXA bruger sent i graviditeten kan føre til en øget risiko for neonatale komplikationer, der kræver langvarig hospitalisering af respirationsrørets fodring og/eller vedvarende pulmonal hypertension af den nyfødte (PPHN) [se Brug i specifikke populationer ].
• Rådgiv kvinder om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder udsat for citalopram under graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Amning

Rådgive ammende kvinder til at overvåge spædbørn for overskydende sedation rastløshed agitation dårlig fodring og dårlig vægtøgning og søge lægehjælp, hvis de bemærker disse tegn [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Citalopram øgede forekomsten af ​​tyndtarmencarcinom i rotter behandlet i 24 måneder ved doser på 8 og 24 mg/kg/dag i kosten, som er ca. 2 og 6 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) på henholdsvis 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Et no-virkningsniveau (NOEL) til denne konstatering blev ikke fastlagt.

Citalopram øgede ikke forekomsten af ​​tumorer hos mus, der blev behandlet i 18 måneder ved doser op 240 mg/kg/dag i kosten, hvilket er ca. 30 gange MRDH på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal.

Mutagenese

Citalopram var mutagen i in vitro -bakteriel omvendt mutationsassay (Ames -test) i 2 af 5 bakterielle stammer (Salmonella TA98 og TA1537) i fravær af metabolisk aktivering. Det var klastogen i in vitro -kinesisk hamster -lungecelleassay for kromosomale afvigelser i nærvær og fravær af metabolisk aktivering. Citalopram var ikke mutagen i in vitro -pattedyrs -fremgenemutationsassay (HPRT) i muselymfomceller eller in in vitro/in vivo Uncheduled DNA Synthesis (UDS) assay i rottelever. Det var ikke klastogen i in vitro -kromosomal aberrationsassay i humane lymfocytter eller i to in vivo mus micronucleus assays.

Værdiforringelse af fertiliteten

Citalopram blev administreret oralt til kvindelige og mandlige rotter i doser på 32 48 og 72 mg/kg/dag før og under hele parringen og fortsatte med drægtighed. Disse doser er ca. 8 12 og 17 gange MRHD på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Parring og fertilitet blev reduceret ved doser ≥ 32 mg/kg/dag, hvilket er cirka 8 gange MRHD. Drægtighedsvarighed blev forøget ved 48 mg/kg/dag, hvilket er cirka 12 gange MRHD.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for antidepressiva under graviditet. Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at rådgive patienter til at registrere ved at ringe til det nationale graviditetsregister til
Antidepressiva på 1-844-405-6185 eller besøger online på https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressiva.

Risikooversigt

Baseret på data fra offentliggjorte observationsundersøgelser eksponering for SSRI'er, især i måneden før levering, er blevet forbundet med en mindre end 2 gange stigning i risikoen for blødning efter fødslen [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER og Kliniske overvejelser ].

Tilgængelige data fra offentliggjorte epidemiologiske undersøgelser og postmarkedsrapporter med brug af citalopram under graviditet har ikke fastlagt en øget risiko for større fødselsdefekter eller spontanabort. Publicerede undersøgelser demonstrerede, at citalopram -niveauer i både snorblod og fostervand ligner dem, der er observeret i moderlig serum. Der er risici for vedvarende pulmonal hypertension af det nyfødte (PPHN) (se Data ) og/eller dårlig neonatal tilpasning med eksponering for selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) inklusive CELEXA under graviditet. Der er også risici forbundet med ubehandlet depression under graviditet (se Kliniske overvejelser ).

I dyreproduktionsundersøgelser forårsagede citalopram ugunstige embryo/føtalvirkninger i doser, der forårsagede mødrekosticitet (se Data ).

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i de klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Kvinder, der afbryder antidepressiva under graviditeten, er mere tilbøjelige til at opleve et tilbagefald af større depression end kvinder, der fortsætter antidepressiva. Denne konstatering er fra en potentiel langsgående undersøgelse af 201 gravide kvinder med en historie med større depressiv lidelse, der var euthymiske og tog antidepressiva i begyndelsen af ​​graviditeten. Overvej risikoen for ubehandlet depression, når du ophører eller ændrer behandling med antidepressiv medicin under graviditet og postpartum.

Moders bivirkninger

Brug af CELEXA i måneden før levering kan være forbundet med en øget risiko for blødning efter fødslen [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Føtal/neonatal bivirkninger

Nyfødte udsat for Celexa og andre SSRI'er sent i tredje trimester har udviklet komplikationer, der kræver langvarig indlæggelse af indlæggelse af hospitalisering og rørfodring. Sådanne komplikationer kan opstå umiddelbart efter levering. Rapporterede kliniske fund har inkluderet respiratorisk nød Cyanosis Apnø Anfald temperatur Instabilitet Fodring vanskeligheder opkast Hypoglykæmi Hypotoni Hypertonia Hyperreflexia Tremor Jitteriness irritabilitet og konstant gråd. Disse fund er i overensstemmelse med enten en direkte toksisk virkning af SSRI'er eller muligvis et lægemiddelopskerende syndrom. Det skal bemærkes, at det kliniske billede i nogle tilfælde er i overensstemmelse med serotoninsyndromet [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Data

Menneskelige data

Eksponering under sen graviditet for SSRI'er kan have en øget risiko for vedvarende pulmonal hypertension af det nyfødte (PPHN). PPHN forekommer i 1-2 pr. 1000 levende fødsler i den generelle befolkning og er forbundet med betydelig neonatal sygelighed og dødelighed.

Dyredata

Citalopram blev administreret oralt til gravide rotter i perioden med organogenese i doser på 32 56 og 112 mg/kg/dag, som er ca. 8 14 og 27 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Citalopram forårsagede mødre -toksicitet af CNS -kliniske tegn og nedsat vægtøgning ved 112 mg/kg/dag, hvilket er 27 gange MRHD. Ved denne maternalt toksiske dosis reducerede citalopram embryo/fostervækst og overlevelse og øgede føtal abnormaliteter (inklusive hjerte -kar -og skeletdefekter). No -observeret bivirkningsniveau (NOAEL) for moder- og embryofetal -toksicitet er 56 mg/kg/dag, hvilket er cirka 14 gange MRHD.

Citalopram blev administreret oralt til gravide kaniner i perioden med organogenese ved doser op til 16 mg/kg/dag, hvilket er ca. 8 gange MRHD på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Der blev ikke observeret nogen moderlig eller embryofetal -toksicitet. NOAEL for moderlig og embryofetal -toksicitet er 16 mg/kg/dag, hvilket er cirka 8 gange MRHD.

Citalopram blev administreret oralt til gravide rotter i sen drægtigheds- og amningsperioder i doser på 4,8 12,8 og 32 mg/kg/dag, som er ca. 1 3 og 8 gange MRHD på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Citalopram øgede afkomsdødeligheden i løbet af de første 4 dage af fødslen og faldt vækst i afkom ved 32 mg/kg/dag, hvilket er cirka 8 gange MRHD. NOAEL for udviklingstoksicitet er 12,8 mg/kg/dag, hvilket er cirka 3 gange MRHD. I en separat undersøgelse blev der set lignende effekter på afkomdødelighed og vækst, når dæmninger blev behandlet i drægtigheden og tidlig laktation i doser ≥ 24 mg/kg/dag, hvilket er ca. 6 gange MRHD. En Noael blev ikke bestemt i denne undersøgelse.

Amning

Risikooversigt

Data from the published literature report the presence of citalopram in human milk at relative infant doses ranging between 0.7 to 9.4% of the maternal weight-adjusted dosage og a milk/plasma ratio ranging between 0.78 to 4.3. There are reports of breastfed infants exposed to citalopram experiencing irritability restlessness excessive somnolence decreased feeding og weight loss (see Kliniske overvejelser ). There is no information about effects of citalopram on milk production.

De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for CELEXA og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Celexa eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

Overvåg ammende spædbørn for bivirkninger, såsom irritabilitets rastløshed overdreven somnolens nedsat fodring og vægttab.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​CELEXA er ikke blevet fastlagt hos pædiatriske patienter. To placebo-kontrollerede forsøg hos 407 pædiatriske patienter med MDD er blevet udført med CELEXA, og dataene var ikke tilstrækkelige til at understøtte anvendelse hos pædiatriske patienter.

Antidepressiva øger risikoen for selvmordstanker og adfærd hos pædiatriske patienter [se Bokset advarsel Advarsler AND FORHOLDSREGLER ]. Decreased appetite og weight loss have been observed in association with the use of SSRIs in pediatric patients.

Geriatrisk brug

Af 4422 patienter i kliniske undersøgelser af CELEXA 1357 var 60 og over 1034 var 65 og derover og 457 var 75 år og derover. I to farmakokinetiske undersøgelser blev Citalopram AUC forøget med henholdsvis 23% og 30% hos personer ≥60 år sammenlignet med yngre forsøgspersoner, og dens halveringstid blev forøget med henholdsvis 30% og 50% [se [se Klinisk farmakologi ]. Therefore the maximum recommended dosage in patients 60 years of age og older is lower than younger patients [see Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

SSRI'er inklusive celexa er blevet forbundet med tilfælde af klinisk signifikant hyponatræmi hos ældre patienter, der kan have større risiko for denne bivirkning [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Leverskrivning i leveren

Forøget eksponering for citalopram forekommer hos patienter med leverfunktion. Den maksimale anbefalede dosering af CELEXA er lavere hos patienter med nedsat leverfunktion [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til CELEXA

Følgende er rapporteret med CELEXA -tablet overdosering:

• Anfald which may be delayed og altered mental status including koma.
• Kardiovaskulær toksicitet, der kan blive forsinket, inklusive QRS og QTC -interval forlængelse af bred kompleks takyarytmier og torsade de pointes. Hypertension, der oftest ses, men kan sjældent se hypotension alene eller med co-ingestants inklusive alkohol.

Serotonin -syndrom (patienter med en overdosering af flere lægemidler med andre proserotonergiske lægemidler kan have en højere risiko).

Langvarig hjerteovervågning anbefales i indtagelse af overdosering af celexa på grund af arytmi -risikoen. Gastrointestinal dekontaminering med aktivt kul bør overvejes hos patienter, der præsenterer tidligt efter en overdosis af celexa. Overvej at kontakte et giftcenter (1-800-221-2222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for CELEXA

Celexa is contraindicated in patients:

• At tage eller inden for 14 dage efter stop af Maois (inklusive maois såsom linezolid eller intravenøs methylenblå) på grund af en øget risiko for serotonin -syndrom [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].
• At tage pimozide på grund af risikoen for QT -forlængelse [se Lægemiddelinteraktioner ].
• med kendt overfølsomhed over for citalopram eller nogen af ​​de inaktive ingredienser i CELEXA. Reaktioner har inkluderet angioødem og anafylaksi [se Bivirkninger ].

Klinisk farmakologi for Celexa

Handlingsmekanisme

Mekanismen for virkning af citalopram er uklar, men antages at være relateret til potentiering af serotonerg aktivitet i centralnervesystemet (CNS), der er resultatet af dets inhibering af CNS-neuronal genoptagelse af serotonin (5-HT).

Farmakodynamik

In vitro- og in vivo -studier hos dyr antyder, at citalopram er en selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor (SSRI) med minimale virkninger på norepinephrin (NE) og dopamin (DA) neuronal genoptagelse.

Citalopram har ingen eller meget lav affinitet for 5-HT1A 5-HT2A dopamin D1 og D2 α1- α2- og ß-adrenerg histamin H1 gamma aminobutyric acid (GABA) muskarinisk kolinerge og benzodiazepinreceptorer.

Hjertelektrofysiologi

Individuelt korrigerede QTC (QTCNI) -interval blev evalueret i en randomiseret placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg) kontrolleret kryds-over eskalerende multiple-dosis undersøgelse hos 119 raske forsøgspersoner. Den maksimale gennemsnit (øvre grænse for forskel på 95% ensidig konfidensinterval) fra placebo var 8,5 (NULL,8) og 18,5 (NULL,0) msek for henholdsvis 20 mg og 60 mg (NULL,5 gange, at maxium anbefalede dosering) citalopram. Baseret på det etablerede eksponeringsrespons-forhold er den forudsagte qtcni-ændring fra placebo (øvre grænse for det 95% ensidige konfidensinterval) under Cmax for dosis på 40 mg 12,6 (NULL,3) msec [se Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Farmakokinetik

Den enkelt- og multiple-dosis farmakokinetik af citalopram er lineær og dosisproportional i et dosisområde fra 10 til 40 mg/dag. Biotransformation af citalopram er hovedsageligt lever med en gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 35 timer. Med en gang daglig dosering af stabile tilstand opnås plasmakoncentrationer inden for cirka en uge. Ved stabil tilstand forventes omfanget af akkumulering af citalopram i plasma baseret på halveringstiden at være 2,5 gange plasmakoncentrationerne, der blev observeret efter en enkelt dosis.

Absorption

Efter en enkelt oral dosis (40 mg tablet) forekommer citalopram spids blodniveauer ca. 4 timer. Det absolutte bioavinerede propionsyrederivat. Hos mennesker er uændret citalopram den dominerende forbindelse i plasma. Ved stabil tilstand er koncentrationerne af citaloprams metabolitter DCT og DDCT i plasma ca. halvdelen og en tiendedel af moderselskabet. In vitro -undersøgelser viser, at citalopram er mindst 8 gange mere potent end dets metabolitter i inhiberingen af ​​serotonin -genoptagelse, hvilket antyder, at metabolitterne, der evalueres, ikke sandsynligvis bidrager væsentligt til antidepressiva, der ikke er påvirket af citalopram .ailbarhed af citalopram var ca. 80% i forhold til en intravenøs dosis, og absorptionen påvirkes ikke af fødevarer.

Fordeling

Mængden af ​​distribution af citalopram er ca. 12 l/kg, og bindingen af ​​citalopram (CT) demethylcitalopram (DCT) og didemethylcitalopram (DDCT) til humane plasmaproteiner er ca. 80%.

Eliminering

Metabolisme

Citalopram metaboliseres til demethylcitalopram (DCT) didomethylcitalopram (DDCT) citalopram-n-oxid og en deam

In vitro-undersøgelser ved anvendelse af humane levermikrosomer indikerede, at CYP3A4 og CYP2C19 er de primære isozymer involveret i N-demethyleringen af ​​citalopram.

Udskillelse

Efter intravenøse administrationer af citalopram var fraktionen af ​​lægemiddel, der blev udvundet i urinen, da citalopram og DCT var henholdsvis 10% og 5%. Den systemiske clearance af citalopram var 330 ml/min med ca. 20% af det på grund af renal clearance.

Specifikke populationer

Geriatriske patienter

Citalopram farmakokinetik hos personer ≥60 år blev sammenlignet med yngre forsøgspersoner i to normale frivillige studier. I en enkeltdosisundersøgelse blev citalopram AUC og halveringstid forøget hos forsøgspersonerne ≥60 år gamle med henholdsvis 30% og 50%, mens de i en multiple-dosis-undersøgelse blev forøget med henholdsvis 23% og 30% [se Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER Brug i specifikke populationer ].

Mandlige og kvindelige patienter

I tre farmakokinetiske undersøgelser (total n = 32) var citalopram AUC hos kvinder halvanden til to gange det hos mænd. Denne forskel blev ikke observeret i fem andre farmakokinetiske undersøgelser (total n = 114). I kliniske studier blev der ikke set nogen forskelle i stabil serum -serum citalopram -niveauer mellem mænd (n = 237) og kvinder (n = 388). Der var ingen kønsforskelle i farmakokinetikken for DCT og DDCT.

Patienter med nedsat leverfunktion

Citalopram Oral clearance blev reduceret med 37%, og halveringstiden blev fordoblet hos patienter med reduceret leverfunktion sammenlignet med normale forsøgspersoner [se Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER Brug i specifikke populationer ].

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med mild to moderate renal impairment oral clearance of citalopram was reduced by 17% compared to normal subjects. No adjustment of dosage for such patients is recommended. No information is available about the pharmacokinetics of citalopram in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <20 mL/min).

CYP2C19 Dårlige metabolisatorer

I CYP2C19 blev dårlige metabolisatorer citalopram stabil tilstand Cmax og AUC øget med henholdsvis 68% og 107% [se Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

CYP2D6 Dårlige metabolisatorer

Citalopram stabile tilstandsniveauer var ikke signifikant forskellige hos dårlige metabolisatorer og omfattende metabolisatorer af CYP2D6.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

In vitro -enzyminhiberingsdata afslørede ikke en inhiberende virkning af Citalopram på CYP3A4 -2C9 eller -2E1, men antydede, at det er en svag hæmmer af CYP1A2 -2D6 og -2C19. Citalopram forventes at have lidt hæmmende virkning på in vivo -metabolisme medieret af disse enzymer. Imidlertid er in vivo -data for at tackle dette spørgsmål begrænset.

Hvad bruges Concerta til behandling

CYP3A4 og CYP2C19 -hæmmere

Da CYP3A4 og CYP2C19 er de primære enzymer, der er involveret i metabolismen af ​​citalopram, forventes det, at potente hæmmere af CYP3A4 (f.eks. Ketoconazol itraconazol og makrolidantibiotika) og hæmmere af CYP2C19 (f.eks. Imeprazol cimetidin) kan afskrækkes i cleplam. Imidlertid var coadministration af citalopram og den potente CYP3A4 -hæmmer ketoconazol ikke signifikant påvirket farmakokinetikken i citalopram. 20 mg/dag er den maksimale anbefalede citalopram -dosis hos patienter, der tager samtidig cimetidin eller en anden CYP2C19 -hæmmer på grund af risikoen for QT -forlængelse [Se Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Cimetidin

Hos personer, der havde modtaget 21 dage på 40 mg/dag CELEXA kombineret administration af 400 mg to gange om dagen, resulterede cimetidin i 8 dage i en stigning i citalopram AUC og Cmax på henholdsvis 43% og 39% [se Dosering og administration Advarsler AND FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ].

CYP2D6 -hæmmere

Coadministration af et lægemiddel, der hæmmer CYP2D6 med Citalopram, er usandsynligt, at det har klinisk signifikante effekter på citalopram -metabolisme baseret på undersøgelsen resulterer i CYP2D6 -fattige metabolisatorer.

Digoxin

Hos personer, der havde modtaget 21 dage på 40 mg/dag CELEXA kombineret administration af CELEXA og digoxin (enkelt dosis på 1 mg), påvirkede ikke signifikant farmakokinetikken for hverken citalopram eller digoxin.

Lithium

Samtidig administration af CELEXA (40 mg/dag i 10 dage) og lithium (30 mmol/dag i 5 dage) havde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken af ​​citalopram eller lithium.

Pimozide

I en kontrolleret undersøgelse blev en enkelt dosis af pimozid 2 mg co-administreret med citalopram 40 mg givet en gang dagligt i 11 dage forbundet med en gennemsnitlig stigning i QTC-værdier på ca. 10 fraSek sammenlignet med pimozid, der blev givet alene. Citalopram ændrede ikke den gennemsnitlige AUC eller Cmax af pimozid. Mekanismen for denne farmakodynamiske interaktion vides ikke [se Kontraindikationer Advarsler AND FORHOLDSREGLER ].

Theophylline

Kombineret administration af CELEXA (40 mg/dag i 21 dage) og CYP1A2 -substratteophyllinen (enkelt dosis på 300 mg) påvirkede ikke farmakokinetikken for teofyllin. Effekten af ​​teofyllin på farmakokinetikken af ​​citalopram blev ikke evalueret.

Warfarin

Administration af 40 mg/dag CELEXA i 21 dage påvirkede ikke farmakokinetikken af ​​warfarin A CYP3A4 -substrat. Prothrombin -tiden blev forøget med 5% den kliniske betydning, hvis ukendte er ukendt.

Carbamazepin

Kombineret administration af CELEXA (40 mg/dag i 14 dage) og carbamazepin (titreret til 400 mg/dag i 35 dage) påvirkede ikke signifikant farmakokinetikken af ​​carbamazepin et CYP3A4 -substrat. Selvom gennem citalopram-plasmaniveauer ikke blev påvirket i betragtning af de enzym-inducerende egenskaber ved carbamazepin muligheden for, at carbamazepin kan øge clearance af citalopram, skal overvejes, hvis de to lægemidler er coadministeret.

Triazolam

Kombineret administration af CELEXA (titreret til 40 mg/dag i 28 dage) og CYP3A4 -substrattriazolam (enkelt dosis på 0,25 mg) påvirkede ikke signifikant farmakokinetikken af ​​enten citalopram eller triazolam.

Ketoconazol

Kombineret administration af CELEXA (40 mg) og ketoconazol (200 mg) faldt Cmax og AUC af ketoconazol med henholdsvis 21% og 10% og påvirkede ikke signifikant farmakokinetikken i citalopram.

Metoprolol

Administration af 40 mg/dag CELEXA i 22 dage resulterede i en dobbelt stigning i plasmaniveauerne af den betaâadrenergiske blokkering metoprolol. Forøgede metoprololplasmaniveauer er blevet forbundet med nedsat kardioselektivitet. Samtidig administration af CELEXA og metoprolol havde ingen klinisk signifikante effekter på blodtrykket eller hjerterytmen.

Imipramin og andre tricykliske antidepressiva (TCA'er)

In vitro -undersøgelser antyder, at citalopram er en relativt svag hæmmer af CYP2D6. Coadministration af CELEXA (40 mg/dag i 10 dage) med TCA -imipramin (enkelt dosis på 100 mg) et substrat for CYP2D6 påvirkede ikke signifikant plasmakoncentrationerne af imipramin eller citalopram. Imidlertid blev koncentrationen af ​​imipraminmetabolitdesipramin øget med ca. 50%. Den kliniske betydning af desipramin -ændringen er ukendt.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Retinalændringer i rotter

Patologiske ændringer (degeneration/atrofi) blev observeret i nethinderne af albino-rotter i den 2-årige carcinogenicitetsundersøgelse med citalopram. Der var en stigning i både forekomst og sværhedsgrad af nethindepatologi hos både mandlige og kvindelige rotter, der fik 80 mg/kg/dag, hvilket er cirka 19 gange MRHD på 40 mg baseret på mg/m² kropsoverfladeareal. Lignende fund var ikke til stede i rotter, der blev behandlet i to år i en dosis på 24 mg/kg/dag hos mus, der blev behandlet i 18 måneder i doser op til 240 mg/kg/dag eller hos hunde, der blev behandlet i et år i doser op til 20 mg/kg/dag, som er ca. 6 29 og 17 gange MRHD baseret på mg/m² kropsoverfladeareal.

Yderligere undersøgelser til undersøgelse af mekanismen for denne patologi er ikke blevet udført, og den potentielle betydning af denne effekt hos mennesker er ikke blevet fastlagt.

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​CELEXA som en behandling af større depressiv lidelse blev etableret i to placebokontrollerede undersøgelser (på 4 til 6 ugers varighed) i voksne ambulante patienter (i alderen 18-66) møde DSM-III eller DSM-III-R-kriterier for større depressive lidelser (MDD) (undersøgelser 1 og 2).

Undersøgelse 1 En 6-ugers forsøg, hvor patienter modtog faste CELEXA-doser på 10 mg 20 mg 40 mg og 60 mg dagligt, viste, at CELEXA 40 dagligt og 60 mg dagligt (NULL,5 gange det maksimale anbefalede daglige dosering) var effektivt som målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) Total score det primære effektive endepoint. HAMD-17 er en 17-punkts kliniker-klassificeret skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Resultater på HAMD-17 varierer fra 0 til 52 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig depression. Denne undersøgelse viste ingen klar virkning af de 10 mg og 20 mg daglige doser, og den 60 mg daglige dosis var ikke mere effektiv end den 40 mg daglige dosis. På grund af risikoen for QTC -forlængelse og ventrikulære arytmier er den maksimale anbefalede dosering af CELEXA 40 mg en gang dagligt.

I undersøgelse 2 var et 4-ugers placebokontrolleret forsøg hos patienter med MDD den indledende dosis 20 mg dagligt efterfulgt af titrering til den maksimale tolererede dosis eller en maksimal dosis på 80 mg dagligt (2 gange den maksimale anbefalede daglige dosering). Patienter, der blev behandlet med CELEXA, viste statistisk signifikant større forbedring end placebo -patienter på HAMD -samlede score det primære effektendepunkt. I tre yderligere placebokontrollerede forsøg hos patienter med MDD var forskellen i respons på behandling mellem patienter, der fik CELEXA og patienter, der modtog placebo, ikke statistisk signifikant.

I to langtidsundersøgelser blev patienter med MDD, der havde reageret på CELEXA i løbet af en første 6 eller 8 ugers akut behandling, randomiseret til fortsættelse af Celexa eller placebo. I en undersøgelse modtog patienter faste doser af CELEXA 20 mg eller 40 mg dagligt og i den anden undersøgelse modtog patienter fleksible doser af CELEXA 20 mg dagligt til 60 mg dagligt (NULL,5 gange den maksimale anbefalede daglige dosering). I begge undersøgelser oplevede patienter, der fik fortsat CELEXA -behandling, statistisk signifikant lavere tilbagefaldshastigheder i løbet af de efterfølgende 6 måneder sammenlignet med dem, der modtager placebo. I den faste dosisundersøgelse var den nedsatte tilbagefaldshastighed for depression ens hos patienter, der fik 20 mg eller 40 mg daglig CELEXA. På grund af risikoen for QTC -forlængelse og ventrikulære arytmier er den maksimale anbefalede dosering af CELEXA 40 mg en gang dagligt.

Analyser af forholdet mellem behandlingsresultat og alderskøn og race antydede ikke nogen forskellig reaktionsevne på grundlag af disse patientkarakteristika.

Patientinformation til CELEXA

Celexa ^®
(Suh-seks-uh)
(Citalopram)
Tabletter til mundtlig brug

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

• Øget risiko for selvmordstanker og handlinger . CELEXA og andre antidepressivmedicin kan øge selvmordstanker og handlinger hos nogle børn, unge og unge voksne Især inden for de første måneder efter behandlingen, eller når dosis ændres. Celexa er ikke til brug hos børn.
  • Depression og andre psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger.

Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?

• • Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser, eller hvis du udvikler selvmordstanker eller handlinger. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
  • Ring til din sundhedsudbyder med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
  • Opbevar alle opfølgende besøg hos din sundhedsudbyder som planlagt. Ring til din sundhedsudbyder mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til din sundhedsudbyder eller få akutmedicinsk hjælp med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Ny eller værre depression
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• En ekstrem stigning i aktivitet eller tale (Mania)
• Forsøg på at begå selvmord
• ny eller værre angst
• Handler på farlige impulser
• Panikanfald
• Ny eller værre irritabilitet
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Hvad er Celexa?

Celexa is a prescription medicine used to treat a certain type of depression called Major Depressive Disorder (MDD) in adults.

Det vides ikke, om Celexa er sikker og effektiv til brug hos børn.

Hvem skal ikke tage Celexa?

Tag ikke celexa, hvis du :

• Tag en monoaminoxidaseinhibitor (MAOI)
• er stoppet med at tage en maoi i de sidste 14 dage
• bliver behandlet med den antibiotiske linezolid eller intravenøs methylenblå
• Tag Pimozide
• er allergiske over for citalopram eller nogen af ​​ingredienserne i Celexa. Se slutningen på denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Celexa.

Spørg din sundhedsudbyder eller farmaceut, om du ikke er sikker på, om du tager en Maoi inklusive Maois som linezolid eller intravenøs methylenblå.

Begynd ikke at tage en MAOI i mindst 14 dage efter, at du stopper behandlingen med Celexa.

Før du tager Celexa, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller har en familiehistorie med selvmordsdepression bipolar lidelse mani eller hypomani
• Har en unormal hjerterytme kaldet QT -forlængelse
• Har eller haft hjerteproblemer inklusive et hjerteanfald hjertesvigt unormal hjerterytme eller langt QT -syndrom
• har lavt kaliummagnesium eller natriumniveauer i dit blod
• har eller havde blødningsproblemer
• have eller haft anfald (kramper)
• har højt tryk i øjet (glaukom)
• have eller haft nyre- eller leverproblemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Celexa kan skade din ufødte baby. At tage Celexa sent i graviditeten kan føre til en øget risiko for visse problemer hos dit nyfødte. Tal med din sundhedsudbyder om risici og fordele ved at behandle depression under graviditet.
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller tror, ​​at du kan være gravid under behandling med Celexa.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der udsættes for Celexa under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle information om kvindernes helbred, der udsættes for Celexa og deres baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Celexa, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for antidepressiva. Du kan registrere dig ved at ringe til 1-844- 405-6185 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/antidepressiva.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Celexa passerer ind i din modermælk. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby under behandling med Celexa.
  • Hvis du ammer under behandling med Celexa, skal du ringe til din sundhedsudbyder med det samme, hvis din baby udvikler søvnighed eller besvær eller ikke fodrer eller får vægt godt.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Celexa og other medicines may affect each other causing possible serious side effects. Celexa may affect the way other medicines work og other medicines may affect the way Celexa works.

Fortæl især din sundhedsudbyder, hvis du tager:

• medicin, der bruges til behandling af migrænehovedpine kendt som triptaner
• Tricykliske antidepressiva
• lithium
• tramadol fentanyl meperidine metadon or other opioids
• Tryptophan
• Buspirone
• amfetaminer
• St. John's Wort
• Medicin, der kan påvirke blodkoagulation, såsom aspirin ikke -steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og warfarin
• diuretika
• metadon
• gatifloxacin eller moxifloxacin
• medicin, der bruges til at kontrollere din hjerterytme eller rytme (antiarytmik)
• Lægemidler, der bruges til at behandle humørangstpsykotiske eller tankeforstyrrelser inklusive selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) og serotonin norepinephrin genoptagelsesinhibitorer (SNRI'er)

Spørg din sundhedsudbyder, om du ikke er sikker på, om du tager nogen af ​​disse medicin. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig, om det er sikkert at tage CELEXA med dine andre medicin.

Start ikke eller stop andre medicin under behandling med Celexa uden at tale med din sundhedsudbyder først. At stoppe Celexa pludselig kan få dig til at have alvorlige bivirkninger. Se Hvad er de mulige bivirkninger af Celexa? Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise til din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage celexa?

• Tag Celexa nøjagtigt, som din sundhedsudbyder fortæller dig at tage det. Skift ikke din dosis eller stop med at tage Celexa uden først at tale med din sundhedsudbyder.
• Din sundhedsudbyder kan være nødt til at ændre dosis af CELEXA, indtil det er den rigtige dosis for dig.
• Tag Celexa 1 gang hver dag med eller uden mad.
• Hvis du tager for meget CELEXA, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller Poison Control Center på 1-800-222-1222 eller gå til det nærmeste hospital-akuttrum med det samme.

Hvad er de mulige bivirkninger af Celexa?

Celexa may cause serious side effects including:

l arginin til erektil dysfunktion dosering

• Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Celexa?
• Problemer med hjerterytme . Celexa kan forårsage en alvorlig ændring i din hjerteslag (en hurtig eller uregelmæssig hjerteslag), der kan forårsage død. Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du føler dig svag eller går ud, eller hvis du har en ændring i dit hjerteslag
• .
• Serotons syndrom. At tage CELEXA kan forårsage et potentielt livstruende problem kaldet Serotonin-syndrom. Risikoen for at udvikle serotoninsyndrom øges, når CELEXA tages med visse andre lægemidler. Se Hvem skal ikke tage Celexa? Call your healthcare provider or go to the nearest hospital emergency room right away Hvis du har nogen af ​​følgende tegn og symptomer på serotonin -syndrom:
  • Agitation
  • forvirring
  • Hurtigt hjerteslag
  • svimmelhed
  • Skylning
  • rysten stiff muscles or muscle twitching
  • anfald
  • At se eller høre ting, der ikke er reelle (hallucinationer)
  • koma
  • Blodtryk ændres
  • sved
  • Høj kropstemperatur (hypertermi)
  • tab af koordinering
  • kvalme opkast diarre
• Øget risiko for blødning. At tage CELEXA med aspirin ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) warfarin eller blodfortyndere kan tilføje til denne risiko. Fortæl din sundhedsudbyder med det samme om enhver usædvanlig blødning eller blå mærker.
• Maniske episoder. Maniske episoder kan ske hos mennesker med bipolar lidelse, der tager Celexa. Symptomerne kan omfatte:
  • meget øget energi
  • Racing tanker
  • Usædvanligt store ideer
  • taler mere eller hurtigere end normalt
  • Alvorlige problemer med at sove
  • hensynsløs opførsel
  • overdreven lykke eller irritabilitet
• Seponeringssyndrom . Pludselig kan stop af Celexa få dig til at have alvorlige bivirkninger. Din sundhedsudbyder ønsker måske at reducere din dosis langsomt. Symptomerne kan omfatte:
  • kvalme
  • Ændringer i dit humør
  • irritabilitet og agitation
  • svimmelhed
  • Elektrisk choksensation (paræstesi)
  • angst
  • forvirring
  • sved
  • hovedpine
  • træthed
  • Problemer med at sove
  • Hypomani
  • Ringer i dine ører (tinnitus)
  • anfald
• Anfald (convulsions).
• Øjenproblemer (vinkel-lukning glaukom) . Mange antidepressive lægemidler, inklusive CELEXA, kan forårsage en bestemt type øjenproblem kaldet vinkel-lukning glaukom. Ring til din sundhedsudbyder, hvis du har ændringer i din vision eller øjesmerter.
• Lave natriumniveauer i dit blod (hyponatræmi) . Lave natriumniveauer i dit blod kan være alvorligt og kan forårsage død. Ældre mennesker kan have større risiko for dette. Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du udvikler tegn eller symptomer på lave natriumniveauer i dit blod under behandling med Celexa. Tegn og symptomer på lave natriumniveauer i dit blod kan omfatte:
  • hovedpine
  • Hukommelsesændringer
  • svaghed og ustabilitet på din
  • fødder, der kan føre til fald
  • Koncentrering af vanskeligheder
  • forvirring

I alvorlige eller flere pludselige tilfælde inkluderer tegn og symptomer:

• • Hallucinationer (seeing or hearing things that are not real)
  • anfald
  • stopper vejrtrækning
  • besvimende
  • koma
  • død
• Seksuelle problemer (dysfunktion) . At tage selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) inklusive CELEXA kan forårsage seksuelle problemer.

Symptomer hos mænd kan omfatte:

• Forsinket ejakulation eller manglende evne til at have en ejakulation
• Nedsat sexlyst
• Problemer med at få eller holde erektion

Symptomer hos kvinder kan omfatte:

• Nedsat sexlyst
• Forsinket orgasme eller manglende evne til at have en orgasme

Tal med din sundhedsudbyder, hvis du udvikler ændringer i din seksuelle funktion, eller hvis du har spørgsmål eller bekymringer om seksuelle problemer under behandling med Celexa. Der kan være behandlinger, som din sundhedsudbyder kan foreslå.

Den mest almindelige bivirkning af CELEXA er forsinket ejakulation.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af CELEXA.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare celexa?

• Opbevar CELEXA ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Celexa og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information about the safe og effective use of Celexa Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke CELEXA til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Celexa til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om CELEXA, der er skrevet til sundhedspersonale.

Hvad er ingredienserne i Celexa?

Aktiv ingrediens: Citalopram hydrobromid

Inaktive ingredienser: Copolyvidon majsstivelse crosscarmellose natriumglycerin lactose monohydrat magnesium stearat hypromellose mikrokrystallinsk cellulose polyethylenglycol titaniumdioxid og jerndioxid til farve.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.