Cytomel

Beskrivelse for Cytomel

Skjoldbruskkirtelhormonlægemidler er naturlige eller syntetiske præparater, der indeholder tetraiodothyronin (T4 levothyroxin) natrium eller triiodothyronin (T3 liothyronine) natrium eller begge dele. T4 og T3 produceres i den humane skjoldbruskkirtel ved iodination og kobling af aminosyretyrosin. T4 indeholder fire jodatomer og dannes ved kobling af to molekyler af diiodotyrosin (DIT). T3 indeholder tre atomer af jod og dannes ved kobling af et molekyle DIT med et molekyle af monoiodotyrosin (MIT). Begge hormoner opbevares i skjoldbruskkirtelkolloidet som thyroglobulin.

Skjoldbruskkirtelhormonpræparater hører til to kategorier: (1) naturlige hormonelle præparater afledt af dyrehyroidea og (2) syntetiske præparater. Naturlige præparater inkluderer udtørret skjoldbruskkirtel og thyroglobulin. Udtørret skjoldbruskkirtel er afledt af husdyr, der bruges til mad af mand (enten oksekød eller svinethyroidea), og thyroglobulin er afledt af thyroidea -kirtler i svinet. Den amerikanske Pharmacopeia (USP) har standardiseret det samlede jodindhold i naturlige præparater. Skjoldbruskkirtel USP indeholder ikke mindre end (NLT) 0,17 procent og ikke mere end (NMT) 0,23 procent jod og thyroglobulin indeholder ikke mindre end (NLT) 0,7 procent af organisk bundet jod. Jodindhold er kun en indirekte indikator for ægte hormonel biologisk aktivitet.

Cytomel (liothyronin natrium) tabletter indeholder liothyronin (L-triiodothyronin eller LT3) en syntetisk form af et naturligt skjoldbruskkirtelhormon og er tilgængelig som natriumsalt.

De strukturelle og empiriske formler og molekylvægt af liothyronin -natrium er angivet nedenfor.

Liothyronin natrium

L-tyrosin O- (4-hydroxy-3-iodophenyl) -35-diiodo-monosodiumsalt

Femogtyve MCG af liothyronin svarer til ca. 1 korn af udtørret skjoldbruskkirtel eller thyroglobulin og 0,1 mg L-thyroxin.

Hver runde hvid til off-white cytomel (liothyronin natrium) tablet indeholder liothyronin natrium svarende til liothyronin som følger: 5 mcg debossed kpi og 115; 25 mcg scorede og udsatte KPI og 116; 50 mcg scorede og debossede KPI og 117. Inaktive ingredienser består af calciumsulfatgelatin majsstivelse stearinsyre saccharose og talkum.

Anvendelser til Cytomel

Hypothyreoidisme

Cytomel er indikeret som en erstatningsterapi i primær (thyroidal) sekundær (hypofyse) og tertiær (hypothalamisk) medfødt eller erhvervet hypothyreoidisme.

Hypofyse-thyroide-stimulerende hormon (TSH) undertrykkelse

Cytomel er indikeret som et supplement til operation og radioiodbehandling i håndteringen af ​​veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft.

Skjoldbruskkirtelundertrykkelsestest

Cytomel er indikeret som et diagnostisk middel i undertrykkelsestest for at differentiere mistænkt mild hyperthyreoidisme eller autonomi i skjoldbruskkirtlen.

Begrænsninger af brug

• Cytomel er ikke indikeret til undertrykkelse af godartede skjoldbruskkirtelknudler og ikke-toksisk diffus struma hos jod-tilstrækkelige patienter, da der ikke er nogen kliniske fordele og overbehandling med cytomel kan fremkalde hyperthyreoidisme [se Advarsler og forholdsregler ].
• Cytomel er ikke indikeret til behandling af hypothyreoidisme i genvindingsfasen af ​​subakut thyroiditis.

Dosering til Cytomel

Generelle principper for dosering

Dosis af cytomel til hypothyreoidisme eller hypofyse TSH-undertrykkelse afhænger af en række faktorer, herunder: patientens aldersgrop kardiovaskulære status Samtidig medicinske tilstande (inklusive graviditet) Samtidig medicin, som er co-administreret mad og den specifikke karakter af den tilstand, der behandles [se [se Anbefalet dosering til hypothyreoidisme Anbefalet dosering til TSH-undertrykkelse i godt differentieret skjoldbruskkirtelkræft Anbefalet dosering til thyroidea-undertrykkelsestest Advarsler og forholdsregler og Lægemiddelinteraktioner ]. Dosing must be individualized to account for these factors og dose adjustments made based on periodic assessment of the patient's clinical response og laboratory parameters [see Anbefalet dosering til thyroidea -undertrykkelsestest ].

Administrer cytomeltabletter oralt en gang dagligt.

Anbefalet dosering til hypothyreoidisme

Voksne

Den anbefalede startdosering er 25 mcg oralt en gang dagligt. Forøg dosis med 25 mcg dagligt hver 2 eller 2. uge, hvis det er nødvendigt. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 25 mcg til 75 mcg en gang dagligt.

For ældre patienter eller patienter med underliggende hjertesygdom starter med Cytomel 5 mcg en gang dagligt og stiger med trin på 5 mcg med de anbefalede intervaller.

Serum TSH er ikke et pålideligt mål for cytomeldosis tilstrækkelighed hos patienter med sekundær eller tertiær hypothyreoidisme og bør ikke bruges til at overvåge terapi. Brug serum T3 -niveauet til at overvåge tilstrækkeligheden af ​​terapi i denne patientpopulation.

Pædiatriske patienter

Den anbefalede startdosering er 5 mcg en gang dagligt med en 5 mcg stigning hver 3. til 4 dage, indtil den ønskede respons er opnået. Spædbørn et par måneder gamle kan kræve 20 mcg en gang dagligt for vedligeholdelse. Ved 1 års alder kan 50 mcg en gang dagligt være påkrævet. Over 3 år gammel kan den fulde voksne dosering være nødvendig [se Brug i specifikke populationer ].

divalproex sod dr 500 mg fane

Nyfødte (0 til 3 måneder) i fare for hjertesvigt

Overvej en lavere startdosis hos spædbørn, der er i fare for hjertesvigt. Forøg dosis efter behov baseret på klinisk og laboratorierespons.

Pædiatriske patienter at Risk for Hyperactivity

For at minimere risikoen for hyperaktivitet hos pædiatriske patienter starter ved en fjerdedel den anbefalede fuld erstatningsdosis og øges på ugentlig basis med en fjerdedel af den fulde anbefalede erstatningsdosis, indtil den fulde anbefalede udskiftningsdosis nås.

Graviditet

Pre-eksisterende hypothyreoidisme

Skjoldbruskkirtelhormondosiskrav kan stige under graviditeten. Mål serum TSH og fri-T4, så snart graviditeten er bekræftet og mindst under hvert trimester af graviditeten. Hos patienter med primær hypothyreoidisme opretholder serum TSH i det trimesterspecifikke referenceområde. For patienter med serum TSH over det normale trimester-specifikke interval øger dosis af skjoldbruskkirtelhormon og måler TSH hver 4. uge, indtil en stabil dosis er nået, og serum TSH er inden for det normale trimester-specifikke interval. Reducer doseringen af ​​skjoldbruskkirtelhormonet til niveauer af prepgnancy umiddelbart efter levering og måling af serum TSH -niveauer 4 til 8 uger efter fødslen for at sikre, at skjoldbruskkirtelhormondosis er passende.

Anbefalet dosering til TSH-undertrykkelse i godt differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen

Dosis af cytomel skal målrette mod TSH -niveauer inden for det ønskede terapeutiske interval. Dette kan kræve højere doser afhængigt af målniveauet for TSH -undertrykkelse.

Anbefalet dosering til thyroidea -undertrykkelsestest

Den anbefalede dosis er 75 mcg til 100 mcg dagligt i 7 dage med radioaktiv jodoptagelse, der bestemmes før og efter den 7 dages administration af Cytomel. Hvis skjoldbruskkirtelfunktionen er normal, falder radioiodoptagelsen markant efter behandling. En 50% eller større undertrykkelse af optagelse indikerer en normal skjoldbruskkirtel-hypofyse akse.

Skift fra levothyroxin til cytomel

Cytomel har en hurtig indtræden af ​​handling og resterende virkninger af det andet skjoldbruskkirtelforberedelse kan fortsætte i de første flere uger efter påbegyndelse af cytomelterapi. Når man skifter en patient til cytomel, afbryder levothyroxinbehandling og initierer cytomel ved en lav dosering. Forøg gradvist cytomeldosis i henhold til patientens respons.

Overvågning af TSH og Triiodothyronine (T3) niveauer

Evaluer tilstrækkeligheden af ​​terapi ved periodisk vurdering af laboratorieundersøgelser og klinisk evaluering. Vedvarende klinisk og laboratoriebevis for hypothyreoidisme på trods af en tilsyneladende tilstrækkelig erstatningsdosis af cytomel kan være bevis på utilstrækkelig absorption dårlige overholdelsesmedicinske interaktioner eller en kombination af disse faktorer.

Voksne

Hos voksne patienter med primær hypothyreoidisme overvåger serum TSH periodisk efter påbegyndelse af terapien eller enhver ændring i dosis. At kontrollere den øjeblikkelige respons på terapi, før TSH har haft en chance for at reagere, eller hvis din patients status skal vurderes inden dette punktmåling af total T3 ville være mest passende. Hos patienter på en stabil og passende erstatningsdosis evaluerer klinisk og biokemisk respons hver 6. til 12. måned, og når der er en ændring i patientens kliniske status.

Pædiatri

Hos pædiatriske patienter med hypothyreoidisme vurderer tilstrækkeligheden af ​​erstatningsterapi ved at måle serum TSH og T3 -niveauer. For pædiatriske patienter tre år og ældre er den anbefalede overvågning hver 3. til 12. måned derefter efter dosisstabilisering, indtil væksten og puberteten er afsluttet. Dårlig overholdelse eller unormale værdier kan kræve hyppigere overvågning. Udfør rutinemæssig klinisk undersøgelse inklusive vurdering af udvikling af mental og fysisk vækst og knoglemodning med regelmæssige intervaller.

Mens det generelle mål med terapi er at normalisere serum TSH -niveau TSH muligvis ikke normaliseres hos nogle patienter på grund af i utero Hypothyreoidisme, der forårsager en nulstilling af hypofyse-tyroidea-feedback. Svigt af serum TSH med at falde under 20 IE pr. Liter efter påbegyndelse af cytomelterapi kan indikere, at barnet ikke får tilstrækkelig terapi. Vurder overholdelsesdosis af administreret medicin og administrationsmetode, inden man øger dosis af cytomel [se Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ].

Sekundær og tertiær hypothyreoidisme

Overvåg serum T3 -niveauer og vedligehold i det normale interval.

Hvor leveret

Dosering Forms And Styrkes

Tabletter (rund hvid til off-white) tilgængelig som følger:

• 5 mcg: afbosset med KPI på den ene side og 115 på den anden side
• 25 mcg: scoret på den ene side og udpakket med KPI og 116 på den anden side
• 50 mcg: scoret på den ene side og udpakket med KPI og 117 på den anden side

Opbevaring og håndtering

Cytomel Tabletter (rund hvid til off-white) leveres som følger:

Opbevares mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F).

Fremstilling af: Pfizer Inc New York NY 10017. Revideret: Jul 2019

Bivirkninger for Cytomel

Bivirkninger, der er forbundet med cytomelterapi, er primært hyperthyreoidisme på grund af terapeutisk overdosering [se Advarsler og forholdsregler og OVERDOSIS ]. They include the following:

Generel: Træthed øget appetit vægttab varmeintolerance feber overdreven sved

Centralnervesystem: hovedpine hyperactivity nervøsitet anxiety irritabilitet emotional lability insomnia

Muskuloskeletal: ryster muskelsvaghed og kramper

Kardiovaskulær: Palpitations Tachycardia Arytmias Øget puls og blodtryk hjertesvigt Angina Myokardieinfarkt Hjertestopstop

Respiratorisk: Dyspnø

Gastrointestinal: Diarré opkast abdominale kramper forhøjninger i leverfunktionstest

Dermatologisk: Hårtab skylles

Endokrin: Nedsat knoglemineraltæthed

Reproduktiv: menstruations uregelmæssigheder forringet fertilitet

Bivirkninger hos pædiatriske patienter

Pseudotumor cerebri og glidende hovedfemoral epifysis er rapporteret hos pædiatriske patienter, der får thyroidea -erstatningsterapi. Overbehandling kan resultere i craniosynostosis hos spædbørn og for tidlig lukning af epifyserne hos pædiatriske patienter med resulterende kompromitteret voksenhøjde.

Overfølsomhedsreaktioner

Overfølsomhedsreaktioner på inaktive ingredienser har forekommet hos patienter behandlet med skjoldbruskkirtelhormonprodukter. Disse inkluderer urticaria kløehududslæt, der skyller angioødem forskellige mave -tarmsymptomer (abdominal smerte kvalme opkast og diarré) feber arthralgi serumsyge og hvæsende.

Lægemiddelinteraktioner for Cytomel

Lægemidler, der er kendt for at påvirke skjoldbruskkirtelhormonets farmakokinetik

Mange lægemidler kan udøve effekter på skjoldbruskkirtelhormon farmakokinetik (f.eks. Absorptionssyntese -sekretionskatabolismeproteinbinding og målvævsrespons) og kan ændre den terapeutiske respons på Cytomel (se tabel 1 - 4).

Tabel 1: Lægemidler, der kan reducere T3 -absorptionen (hypothyreoidisme)

Tabel 2: Lægemidler, der kan ændre triiodothyronin (T3) serumtransport uden at påvirke fri thyroxin (FT4) koncentration (Euthyroidisme)

Tabel 3: Lægemidler, der kan ændre levermetabolismen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner

Tabel 4: Lægemidler, der kan reducere konvertering af T4 til T3

Antidiabetisk terapi

Tilsætning af cytomelterapi hos patienter med diabetes mellitus kan forværre glykæmisk kontrol og resultere i øget antidiabetisk middel eller insulinbehov. Overvåg forsigtigt glykæmisk kontrol, især når Cytomel startes ændret eller afbrydes [se Advarsler og forholdsregler ].

Orale antikoagulantia

Cytomel increases the response to oral anticoagulant therapy. Therefore a decrease in the dose of anticoagulant may be warranted with correction of the hypothyroid state or when the Cytomel dose is increased. Closely monitor coagulation tests to permit appropriate og timely dosage adjustments.

Digitalis glycosider

Cytomel may reduce the therapeutic effects of digitalis glycosides. Serum digitalis glycoside levels may be decreased when a hypothyroid patient becomes euthyroid necessitating an increase in the dose of digitalis glycosides.

Antidepressiv terapi

Samtidig brug af tricyklisk (f.eks. Amitriptylin) eller tetracyklisk (f.eks. Maprotilin) ​​antidepressiva og cytomel kan øge de terapeutiske og toksiske virkninger af begge lægemidler, der muligvis er på grund af øget receptorfølsomhed over for catecholamines. Toksiske effekter kan omfatte øget risiko for hjertearytmier og stimulering af centralnervesystemet. Cytomel kan fremskynde indtræden af ​​tricykliske virkninger. Administration af sertralin hos patienter, der er stabiliseret på cytomel, kan resultere i øgede cytomelbehov.

Ketamin

Samtidig brug af ketamin og cytomel kan producere markeret hypertension og takykardi. Overvåg nøje blodtryk og hjerterytme hos disse patienter.

Sympatomimetik

Samtidig brug af sympatomimetik og cytomel kan øge virkningerne af sympatomimetik eller skjoldbruskkirtelhormon. Skjoldbruskkirtelhormoner kan øge risikoen for koronarinsufficiens, når sympatomimetiske midler administreres til patienter med koronararteriesygdom.

Tyrosin-kinaseinhibitorer

Samtidig anvendelse af tyrosinkinaseinhibitorer, såsom imatinib, kan forårsage hypothyreoidisme. Overvåg nøje TSH -niveauer hos sådanne patienter.

Interaktioner om lægemiddel-laboratorium

Overvej ændringer i TBG -koncentration, når du fortolker T4- og T3 -værdier. Mål og evaluer ubundet (gratis) hormon i denne omstændighed. Graviditetsinfektionshepatitis østrogener østrogencontaining orale prævention og akut intermitterende porphyria øger TBG -koncentrationer. Nefrose alvorlig hypoproteinæmi alvorlig leversygdom akromegali androgener og kortikosteroider mindsker TBG -koncentrationen. Familiehyper- eller hypo-thyroxinbindende globulinemier er beskrevet med forekomsten af ​​TBG-mangel, der tilnærmer sig 1 ud af 9000.

Advarsler for Cytomel

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

bivirkninger af plavix og aspirin

Forholdsregler for Cytomel

Hjertelevne reaktioner hos ældre og hos patienter med underliggende hjerte -kar -sygdomme

Overbehandling med skjoldbruskkirtelhormon kan forårsage en stigning i hjerteryttet tykkelse og hjertekontraktilitet og kan udfælde angina eller arytmier, især hos patienter med hjerte -kar -sygdom og hos ældre patienter. Initier cytomelterapi i denne population i lavere doser end dem, der er anbefalet hos yngre personer eller hos patienter uden hjertesygdom [se Dosering og administration og Brug i specifikke populationer ].

Monitor til hjertearytmier under kirurgiske procedurer hos patienter med koronararteriesygdom, der får undertrykkende cytomelterapi. Overvåg patienter, der får samtidig cytomel og sympatomimetiske midler til tegn og symptomer på koronarinsufficiens. Hvis kardiovaskulære symptomer udvikler eller forværres, reduceres eller tilbageholder cytomeldosis i en uge og genstarter i en lavere dosis.

Myxedema koma

Myxedema Coma er en livstruende nødsituation, der er kendetegnet ved dårlig cirkulation og hypometabolisme og kan resultere i uforudsigelig absorption af skjoldbruskkirtelhormon fra mave-tarmkanalen. Brug af oral thyroidea -hormonlægemiddelprodukter anbefales ikke at behandle myxedema koma. Administrer skjoldbruskkirtelhormonprodukter formuleret til intravenøs administration til behandling af myxedema koma.

Akut binyrekrise hos patienter med samtidig binyreinsufficiens

Skjoldbruskkirtelhormon øger den metaboliske clearance af glukokortikoider. Initiering af skjoldbruskkirtelhormonbehandling inden initiering af glukokortikoidbehandling kan udfælde en akut binyrekrise hos patienter med binyreinsufficiens. Behandl patienter med binyreinsufficiens med udskiftning af glukokortikoider inden behandling med cytomel [se Kontraindikationer ].

Forebyggelse af hyperthyreoidisme eller ufuldstændig behandling af hypothyreoidisme

Cytomel has a narrow therapeutic index. Over- or undertreatment with Cytomel may have negative effects on growth og development cardiovascular function bone metabolism reproductive function cognitive function emotional state gastrointestinal function og on glucose og lipid metabolism. Titrate the dose of Cytomel carefully og monitor response to titration to avoid these effects [see Dosering og administration ]. Monitor for the presence of drug or food interactions when using Cytomel og adjust the dose as necessary [see Lægemiddelinteraktioner og Klinisk farmakologi ].

Forværring af diabetisk kontrol

Tilsætning af skjoldbruskkirtelhormonbehandling hos patienter med diabetes mellitus kan forværre glykæmisk kontrol og resultere i øget antidiabetisk middel eller insulinbehov. Overvåg forsigtigt glykæmisk kontrol efter at have begyndt at ændre eller afbryde cytomel [se Lægemiddelinteraktioner ].

Nedsat knoglemineraltæthed forbundet med skjoldbruskkirtelhormon Over-erstatning

Forøget knogleresorption og nedsat knoglemineraltæthed kan forekomme som et resultat af skjoldbruskkirtelhormon overudskiftning, især hos kvinder efter menopausal. Den øgede knogleresorption kan være forbundet med forøgede serumniveauer og urinudskillelse af calcium- og fosforhøjder i knogleralkalisk phosphatase og undertrykt serumparathyroidehormonniveauer. Administrer den minimale dosis af cytomel, der opnår den ønskede kliniske og biokemiske respons for at afbøde mod denne risiko.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Dyrestudier er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten af ​​liothyronin -natrium.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Erfaring med liothyroninbrug hos gravide kvinder, herunder data fra undersøgelser efter markedsføring Data ). Der er risici for moderen og fosteret forbundet med ubehandlet hypothyreoidisme under graviditet. Da TSH -niveauer kan stige under graviditeten, skal TSH overvåges, og cytomeldosis justeres under graviditeten (se Kliniske overvejelser ). Der er ingen dyreforsøg udført med liothyronin under graviditet. Cytomel bør ikke afbrydes under graviditet, og hypothyreoidisme, der er diagnosticeret under graviditeten, skal straks behandles.

Den estimerede baggrundsrisiko for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4% og 15 til 20%.

Kliniske overvejelser

Sygdomsassocieret moderlig og/eller embryo/føtal risiko

Mødrehypothyreoidisme under graviditet er forbundet med en højere grad af komplikationer, herunder spontan abort-svangerskabshypertension præeklampsi dødfødsel og for tidlig fødsel.

Ubehandlet moderlig hypothyreoidisme kan have en negativ indvirkning på føtal neurokognitiv udvikling.

Dosisjusteringer under graviditet og postpartum -periode

Graviditet may increase Cytomel requirements. Serum TSH levels should be monitored og the Cytomel dosage adjusted during pregnancy. Since postpartum TSH levels are similar to preconception values the Cytomel dosage should return to the pre-pregnancy dose immediately after delivery [see Dosering og administration ].

Data

Menneskelige data

Liothyronine er godkendt til brug som erstatningsterapi til hypothyreoidisme. Data fra postmarketingundersøgelser har ikke rapporteret øgede satser for føtal misdannelsesmiskanser eller andre ugunstige moderlige eller føtal resultater forbundet med biothyroninbrug hos gravide kvinder.

Amning

Risikooversigt

Begrænsede offentliggjorte undersøgelser rapporterer, at Liothyronine er til stede i human mælk. Der er dog utilstrækkelig information til at bestemme virkningerne af liothyronin på det ammede spædbarn og ingen tilgængelige oplysninger om virkningerne af liothyronin på mælkeproduktionen. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for cytomel og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Cytomel eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Den indledende dosis af cytomel varierer med alder og kropsvægt. Doseringsjusteringer er baseret på en vurdering af den enkelte patients kliniske og laboratorieparametre [Se Dosering og administration ].

Hos pædiatriske patienter, hvor en diagnose af permanent hypothyreoidisme ikke er blevet etableret, ophører med thyroideahormon i en prøveperiode, men først efter at barnet er mindst 3 år gammel. Få serum TSH T4- og T3 -niveauer i slutningen af ​​forsøgsperioden, og brug laboratorieprøvesultater og kliniske vurderinger til at vejlede diagnose og behandling, hvis det er berettiget [se Dosering og administration ].

Medfødt hypothyreoidisme [se Dosering og administration ]

Hurtig restaurering af normale serum T4 -koncentrationer er afgørende for at forhindre de bivirkninger af medfødt hypothyreoidisme på intellektuel udvikling såvel som for den samlede fysiske vækst og modning. Initier derfor skjoldbruskkirtelhormon straks efter diagnose. Skjoldbruskkirtelhormonet fortsættes generelt for livet hos disse patienter.

Overvåg spædbørn i de første 2 uger af skjoldbruskkirtelhormonbehandling til hjerteoverbelastningsarytmier og aspiration fra ivrig amning.

Overvåg nøje patienter for at undgå underbehandling eller overbehandling. Underbehandling kan have skadelige virkninger på intellektuel udvikling og lineær vækst. Overbehandling er forbundet med craniosynostosis hos spædbørn kan have negativ indflydelse Dosering og administration og Bivirkninger ].

Erhvervet hypothyreoidisme hos pædiatriske patienter

Overvåg nøje patienter for at undgå underbehandling og overbehandling. Underbehandling kan resultere i dårlig skolepræstation på grund af nedsat koncentration og bremset mentation og i reduceret voksenhøjde. Overbehandling kan fremskynde knoglens alder og resultere i for tidlig epifysisk lukning og kompromitteret voksenstatur.

Behandlede børn kan manifestere en periode med indhentningsvækst, som i nogle tilfælde kan være tilstrækkelig til at normalisere voksenhøjden. Hos børn med svær eller langvarig hypothyreoidisme er det muligvis ikke tilstrækkeligt til at normalisere voksenhøjden [se Bivirkninger ].

Geriatrisk brug

På grund af den øgede forekomst af hjerte -kar -sygdom blandt ældre initierer Cytomel ved mindre end den fulde erstatningsdosis [se Dosering og administration og Advarsler og forholdsregler ]. Atrial arrhythmias can occur in elderly patients. Atrial fibrillation is the most common of the arrhythmias observed with thyroid hormone overtreatment in the elderly.

Overdisoplysninger til Cytomel

Tegn og symptomer på overdosering er hyperthyreoidisme [se Advarsler og forholdsregler og Bivirkninger ]. In addition confusion og disorientation may occur. Cerebral embolism seizure shock coma og death have been reported. Symptoms may not necessarily be evident or may not appear until several days after ingestion.

Reducer cytomeldosis eller afbrudt midlertidigt, hvis der forekommer tegn eller symptomer på overdosering.

Initier passende understøttende behandling som dikteret af patientens medicinske status.

For aktuelle oplysninger om håndtering af forgiftning eller overdosering skal du kontakte National Poison Control Center på 1-800-222-1222 eller www.poison.org.

Kontraindikationer for cytomel

Cytomel is contraindicated in patients with uncorrected adrenal insufficiency [see Advarsler og forholdsregler ].

Klinisk farmakologi for Cytomel

Handlingsmekanisme

Skjoldbruskkirtelhormoner udøver deres fysiologiske handlinger gennem kontrol af DNA -transkription og proteinsyntese. Triiodothyronin (T3) og L-thyroxin (T4) diffunderer i cellekernen og binder til skjoldbruskkirtelreceptorproteiner, der er fastgjort til DNA. Dette hormonnukleare receptorkompleks aktiverer gentranskription og syntese af messenger -RNA og cytoplasmatiske proteiner.

De fysiologiske virkninger af skjoldbruskkirtelhormoner produceres overvejende af T3, hvoraf de fleste (ca. 80%) er afledt af T4 ved deiodinering i perifere væv.

Farmakodynamik

Indtræden af ​​aktivitet af liothyronin -natrium forekommer inden for få timer. Maksimal farmakologisk respons forekommer inden for 2 eller 3 dage.

Farmakokinetik

Absorption

T3 absorberes næsten totalt 95 procent på 4 timer. Hormonerne indeholdt i de naturlige præparater absorberes på en måde, der ligner de syntetiske hormoner.

Fordeling

Liothyronin -natrium (T3) er ikke fast bundet til serumprotein. Den højere affinitet af levothyroxin (T4) for både skjoldbruskkirtelbindende globulin og skjoldbruskkirtelbindende prealbumin sammenlignet med triiodothyronin (T3) forklarer delvist de højere serumniveauer og længere halveringstid for det tidligere hormon. Begge proteinbundne hormoner findes i omvendt ligevægt med små mængder frit hormon sidstnævnte, der tegner sig for den metaboliske aktivitet.

Eliminering

Metabolisme

Den vigtigste vej for metabolisme af skjoldbruskkirtelhormon er gennem sekventiel deiodering. Cirka 80% af cirkulerende T3 er afledt af perifer T4 ved monodeiodination. Leveren er det vigtigste nedbrydningssted for både T4 og T3. T3 deiodineres yderligere til diiodothyronin. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres også via konjugering med glucuronider og sulfater og udskilles direkte i endog og gut where they undergo enterohepatic recirculation.

Udskillelse

Skjoldbruskkirtelhormoner elimineres primært af nyrerne. En del af det konjugerede hormon når kolon uændret og fjernes i fæces. Den biologiske halveringstid er ca. 2–1/2 dage.

Patientinformation til Cytomel

Dosering og administration

• Instruer patienter om, at Cytomel kun skal tages som instrueret af deres sundhedsudbyder.
• Instruer patienter om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis de bliver gravide eller ammer eller tænker på at blive gravid, mens de tager Cytomel.

Vigtig information

Hvis patenter tager antikoagulantia (blodfortyndere), skal deres koagulationsstatus ofte kontrolleres.

• Informer patienter om, at liothyroninen i Cytomel er beregnet til at erstatte et hormon, der normalt produceres af skjoldbruskkirtlen. Generelt skal erstatningsterapi tages for livet.
• Informer patienter om, at Cytomel ikke bør bruges som en primær eller supplerende terapi i et vægtkontrolprogram.
• Instruer patienter om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis de tager andre medicin, herunder receptpligtige og over-the-counter forberedelser.
• Instruer patienter om at underrette deres sundhedsudbyder om andre medicinske tilstande, især hjertesygdomme diabetes koagulationsforstyrrelser og binyre- eller hypofyseproblemer, da den dosis af medicin, der bruges til at kontrollere disse andre tilstande, muligvis skal justeres, mens de tager cytomel.
• Instruer patienter om at underrette deres læge eller tandlæge, hvis de tager Cytomel inden nogen operation.

Bivirkninger

• Instruerer patienter om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis de oplever nogen af ​​følgende symptomer: hurtige eller uregelmæssige hjerteslag Brystsmerter korthed af åndedræt på benene på hovedpine nervøsitet irritabilitet Sovløshed Rystelser ændrer Bivirkninger ].
• Informerer patienter om, at delvis hårtab sjældent kan forekomme i de første måneder af cytomelterapi; Dette er normalt midlertidigt [se Bivirkninger ].