Dapsone

Beskrivelse for Dapsone

Dapsone USP 44'-diaminodiphenylsulfon (DDS) er en primær behandling af dermatitis herpetiformis. Det er et antibakterielt lægemiddel til modtagelige tilfælde af spedalskhed. Det er en hvid lugtfri krystallinsk pulver, der praktisk talt er uopløselig i vand og uopløselig i faste og vegetabilske olier.

Dapsone udstedes på recept i tabletter på 25 og 100 mg til oral brug.

Inaktive ingredienser : Croscarmellose natriumhydroxypropylcellulosemagnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulose og siliciumdioxid.

Anvendelser til Dapsone

Dapsone gel 5% er indikeret til den aktuelle behandling af acne vulgaris.

Dosering til Dapsone

Kun til topisk brug. Ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.

Efter at huden er forsigtigt vasket og klappet tør, påføres det cirka en Ærstørrelse af dapsonegel 5% i et tyndt lag til de påvirkede acne-områder to gange dagligt. Gnid dapsone gel 5% forsigtigt og fuldstændigt. Dapsone Gel 5% er grusom med synlige lægemiddelstofpartikler. Vask hænder efter påføring af Dapsone Gel 5%.

Hvis der ikke er nogen forbedring efter 12 ugers behandling med dapsone gel 5%, skal revurderes.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Gel 5%. Hvert gram dapsone -gel indeholder 50 mg dapsone i en hvid til lysegul gel.

Opbevaring og håndtering

Dapsone Gel 5% leveres i følgende størrelsesrør:

NDC 21922-018-07
60 gram laminatrør

NDC 21922-018-08
90 gram laminatrør

Opbevar dapsone gel ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) udflugter, der er tilladt til 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Beskyt mod frysning.

Fremstillet af: Encube Ethicals Pvt. Ltd. Plot nr. C1 Madkaim Industrial Estate Madkaim Post: Mardol Ponda Goa â € 403 404 Indien. Distribueret af: Encube Ethicals Inc. 200 Meredith Avenue Suite 101A Durham NC 27713. Revideret: Okt 2023

Bivirkninger for Dapsone

Kliniske studier oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Alvorlige bivirkninger rapporteret hos personer behandlet med Dapsone Gel 5% under kliniske forsøg inkluderet, men var ikke begrænset til følgende:

• Nervesystem/ psykiatrisk - Selvmordsforsøg toniske kloniske bevægelser.
• Gastrointestinal - Abdominal smerte alvorlig opkast pancreatitis.
• Andet - Alvorlig faryngitis.

I de kliniske forsøg blev i alt 12 ud af 4032 forsøgspersoner rapporteret at have depression (3 af 1660 behandlet med køretøj og 9 af 2372 behandlet med dapsone gel 5%). Psykose

Kombinerede kontaktsensibilisering/irritationsundersøgelser med dapsone gel 5% hos 253 raske forsøgspersoner resulterede i mindst 3 forsøgspersoner med moderat erytem. Dapsone gel 5% inducerede ikke fototoksicitet eller fotoallergi i humane dermale sikkerhedsundersøgelser.

Dapsone gel 5% was evaluated for 12 uger in four controlled trials for local cutaneous events in 1819 subjects. The most common events reported from these studies include oiliness/peeling dryness and erythema. These data are shown by severity in Table 1 below.

Tabel 1: Anvendelsesstedets bivirkninger med maksimal sværhedsgrad

De bivirkninger, der forekommer i mindst 1% af forsøgspersoner i begge arm i de fire køretøjskontrollerede forsøg, er vist i tabel 2.

Tabel 2: Bivirkninger, der forekommer i mindst 1% af forsøgspersoner

Én forsøgspersoner behandlet med dapsone -gel i de kliniske forsøg havde hævelse i ansigtet, hvilket førte til seponering af medicin.

Derudover blev 486 forsøgspersoner evalueret i en 12 måneders sikkerhedsforsøg. Den bivirkningsprofil i dette forsøg var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de køretøjsstyrede forsøg.

Erfaring med mundtlig brug af Dapsone

Although not observed in the clinical trials with dapsone gel (topical dapsone) serious adverse reactions have been reported with oral use of dapsone including agranulocytosis hemolytic anemia peripheral neuropathy (motor loss and muscle weakness) and skin reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and Exfoliativ dermatitis erythema nodosum og urticaria).

Oplevelse af postmarketing

Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under brug af godkendelse af topisk dapsone: Methemoglobinemia-udslæt (inklusive erythematous udslæt påføringsstedets udslæt) og hævelse af ansigt (inklusive hævelse i læbe hævelse)

Lægemiddelinteraktioner for Dapsone

Trimethoprim - sulfamethoxazol

En medikament-medicinsk interaktionsundersøgelse evaluerede effekten af ​​brugen af ​​dapsone gel 5% i kombination med dobbeltstyrke (160 mg/800 mg) trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX). Under co-administration var systemiske niveauer af TMP og SMX i det væsentlige uændrede. Imidlertid steg niveauerne af dapsone og dens metabolitter i nærvær af TMP/SMX. Systemisk eksponering (AUC0-12) af Dapsone og N-acetyl-dapsone (NAD) blev forøget med henholdsvis ca. 40% og 20% ​​i nærvær af TMP/SMX. Navnlig systemisk eksponering (AUC0-12) af dapsone-hydroxylamin (DHA) var mere end fordoblet i nærvær af TMP/SMX. Eksponering fra den foreslåede aktuelle dosis er ca. 1 % af den fra den 100 mg oral dosis, selv når den blev administreret med TMP/SMX.

Topisk benzoylperoxid

Topisk anvendelse af dapsonegel efterfulgt af benzoylperoxid hos personer med acne vulgaris resulterede i en midlertidig lokal gul eller orange misfarvning af hud og ansigtshår (rapporteret af 7 ud af 95 personer i en klinisk undersøgelse) med opløsning på 4 til 57 dage.

Lægemiddelinteraktioner With Oral Dapsone

Visse samtidige medikamenter (såsom rifampin -antikonvulsiva St. John's Wort) kan øge dannelsen af ​​dapsone -hydroxylamin en metabolit af dapsone forbundet med hæmolyse. Med oral dapsone -behandling er folsyreantagonister, såsom pyrimethamin, blevet bemærket at muligvis øge sandsynligheden for hæmatologiske reaktioner.

Samtidig brug med medikamenter, der inducerer methemoglobinæmi

Samtidig brug af dapsone med lægemidler, der inducerer methemoglobinæmi, såsom sulfonamider acetaminophen acetanilid anilinfarvestof Phenobarbital phenytoin primaquin og kinin kan øge risikoen for at udvikle methemoglobinæmi [se Advarsler og forholdsregler ].

Advarsler for Dapsone

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Dapsone

Methemoglobinæmi

Tilfælde af methemoglobinæmi med resulterende indlæggelse er rapporteret efter markedsføring i forbindelse med Dapsone Gel 5% -behandling. Patienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel eller medfødt eller idiopatisk methemoglobinæmi er mere modtagelige for medikamentinduceret methemoglobinæmi. Undgå brug af dapsone gel 5% hos de patienter med medfødt eller idiopatisk methemoglobinæmi.

Tegn og symptomer på methemoglobinæmi kan blive forsinket nogle timer efter eksponering. Indledende tegn og symptomer på methemoglobinæmi er kendetegnet ved en skifergrå cyanose set i f.eks. Buccal slimhinders læber og neglebed. Rådgiver patienter om at afbryde Dapsone Gel 5% og søge øjeblikkelig lægehjælp i tilfælde af cyanose.

Dapsone can cause elevated methemoglobin levels particularly in conjunction with methemoglobin-inducing agents.

Hæmatologiske effekter

Oral dapsone-behandling har produceret dosisrelateret hæmolyse og hæmolytisk anæmi. Personer med glukose-6-phosphatdehydrogenase (G6PD) -mangel er mere tilbøjelige til hæmolyse ved anvendelse af visse lægemidler. G6PD -mangel er mest udbredt i befolkninger af afrikanske sydasiatiske Mellemøstlige og Middelhavskommer. Nogle forsøgspersoner med G6PD -mangel ved hjælp af Dapsone Gel udviklede laboratorieændringer, der tyder på hæmolyse. Der var ingen tegn på klinisk relevant hæmolyse eller anæmi hos patienter behandlet med dapsone gel 5% inklusive patienter, der var G6PD -mangel.

Afbryd dapsone gel 5%, hvis tegn og symptomer, der antyder hæmolytisk anæmi, forekommer. Undgå brug af dapsone gel 5% hos patienter, der tager oral dapsone eller antimalarial medicin på grund af potentialet for hæmolytiske reaktioner. Kombination af dapsone gel 5% med trimethoprim/sulfamethoxazol (TMP/SMX) kan øge sandsynligheden for hæmolyse hos patienter med G6PD -mangel.

Perifer neuropati

Perifer neuropati (motorisk tab og muskelsvaghed) er rapporteret med oral dapsone -behandling. Ingen begivenheder med perifer neuropati blev observeret i kliniske forsøg med aktuelle dapsonegel 5% behandling.

Hud

Hud reactions (toxic epidermal necrolysis erythema multiforme morbilliform and scarlatiniform reactions bullous and exfoliative dermatitis erythema nodosum and urticaria) have been reported with oral Dapsone treatment. These types of skin reactions were not observed in clinical trials with topical Dapsone gel 5% treatment.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Hæmatologiske effekter

• Informer patienter om, at methemoglobinæmi kan forekomme med topisk dapsone -behandling. Rådgive patienter om at søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis de udvikler cyanose [se Advarsler og forholdsregler ].
• Informer patienter, der har G6PD -mangel om, at hæmolytisk anæmi kan forekomme med topisk dapsone -behandling. Rådgive patienter om at søge lægehjælp, hvis de udvikler tegn og symptomer, der tyder på hæmolytisk anæmi [se Advarsler og forholdsregler ].

Vigtige administrationsinstruktioner

• Rådgive patienter om at anvende dapsone gel 5% to gange dagligt til det påvirkede acne [se Dosering og administration ].
• Dapsone gel 5% is for topical use only.
• Påfør ikke dapsone gel 5% på øjnens mund eller slimmembraner.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Dapsone was not carcinogenic to rats when orally administered to females for 92 uger or males for 100 weeks at dose levels up to 15 mg/kg/day (approximately 231 times the systemic exposure observed in humans as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons).

Der blev ikke observeret noget bevis for potentiale for at inducere carcinogenese i en dermal undersøgelse, hvor dapsone -gel blev topisk påført Tg.Ac transgene mus i cirka 26 uger. Dapsone -koncentrationer på 3% 5% og 10% blev evalueret; 3% materiale blev vurderet til at være den maksimale tolererede dosering.

Dapsone was negative in a bacterial reverse mutation assay (Ames test) and was negative in a micronucleus assay conducted in mice. Dapsone was positive (clastogenic) in a chromosome aberration assay conducted with Chinese hamster ovary (CHO) cells.

rejseguide til tokyo

Virkningerne af dapsone på fertilitet og generel reproduktiv ydeevne blev vurderet hos mandlige og kvindelige rotter efter oral dosering. Dapsone reducerede sædmotilitet ved doseringer på 3 mg/kg/dag eller større (ca. 15 gange den systemiske eksponering, der er forbundet med MRHD for Dapsone Gel 5% baseret på AUC -sammenligninger), når de administreres dagligt begyndelse 63 dage før parring og fortsætter gennem parringsperioden. De gennemsnitlige antal embryoimplantationer og levedygtige embryoner blev signifikant reduceret hos ubehandlede hunner parret med mænd, der var doseret ved 12 mg/kg/dag eller større (ca. 127 gange den systemiske eksponering, der er forbundet med MRHD for dapson gel 5% baseret på AUC -sammenligning), formodentlig på grund af reduceret antal eller effektivitet af almenfiskning af nedrivning af svækket. Når de administreres til kvindelige rotter i en dosis på 75 mg/kg/dag (ca. 956 gange den systemiske eksponering, der er forbundet med MRHD for dapsone -gel 5% baseret på AUC -sammenligninger), reducerede dapsonens gennemsnitlige antal gennemsnitlige antal af de gennemsnitlige reservationshastighed og reducerede det gennemsnitlige belastningstørrelse. Disse effekter var sandsynligvis sekundære med moderens toksicitet.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen tilgængelige data om Dapsone Gel 5% brug hos gravide kvinder til at informere en lægemiddelassocieret risiko for ugunstige udviklingsresultater. I dyreproduktionsundersøgelser blev mundtlige doser af dapsone indgivet til gravide rotter og kaniner under organogenese, der resulterede i systemiske eksponeringer mere end 250 gange den systemiske eksponering ved den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) af Dapsone Gel 5% resulterede i embryocidale effekter. Når oralt administreret til rotter fra indtræden af ​​organogenese gennem slutningen af ​​amning ved systemiske eksponeringer ca. 400 gange eksponeringen ved MRHD -dapsone resulterede i øgede dødfødsler og nedsat hvalpevægt [se Data ].

De estimerede baggrundsrisici ved store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Data

Dyredata

Dapsone has been shown to have an embryocidal effect in rats and rabbits when administered orally daily to females during organogenesis at dosages of 75 mg/kg/day and 150 mg/kg/day respectively. These dosages resulted in systemic exposures that represented approximately 956 times [rats] and 289 times [rabbits] the systemic exposure observed in human females as a result of use of the MRHD of Dapsone gel 5% based on AUC comparisons. These effects were probably secondary to maternal toxicity.

Dapsone was assessed for effects on perinatal/postnatal pup development and postnatal maternal behavior and function in a study in which Dapsone was orally administered to female rats daily beginning on the seventh day of gestation and continuing until the twenty-seventh day postpartum. Maternal toxicity (decreased body weight and food consumption) and developmental effects (increase in stillborn pups and decreased pup weight) were seen at a Dapsone dose of 30 mg/kg/day (approximately 382 times the systemic exposure that is associated with the MRHD of Dapsone Gel 5% based on AUC comparisons). No effects were observed on the viability physical development behavior learning ability or reproductive function of surviving pups.

Amning

Risikooversigt

Der er ingen oplysninger om tilstedeværelsen af ​​topisk dapsone i brystmælk Virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen. Oralt administreret dapsone vises i human mælk og kan resultere i hæmolytisk anæmi og hyperbilirubinæmi, især hos spædbørn med G6PD -mangel. Systemisk absorption af dapsone efter topisk anvendelse er minimal i forhold til oral dapsone -administration; Det er dog kendt, at Dapsone er til stede i human mælk efter administration af oral dapsone.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet blev evalueret hos 1169 børn i alderen 12-17 år behandlet med Dapsone Gel 5% i de kliniske forsøg. Bivirkningen for Dapsone Gel 5% svarede til køretøjets kontrolgruppe. Sikkerhed og effektivitet blev ikke undersøgt hos pædiatriske patienter mindre end 12 år, derfor anbefales dapsone gel 5% ikke til brug i denne aldersgruppe.

Geriatrisk brug

Kliniske forsøg med dapsone gel 5% inkluderede ikke tilstrækkeligt antal personer i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner.

G6PD -mangel

Dapsone gel 5% and vehicle were evaluated in a randomized double-blind cross-over design clinical trial of 64 subjects with G6PD deficiency and acne vulgaris. Subjects were Black (88%) Asian (6%) Hispanic (2%) or of other racial origin (5%). Blood samples were taken at Baseline. Week 2 and Week 12 during both vehicle and Dapsone gel 5% treatment periods. There were 56 out of 64 subjects who had a Week 2 blood draw and applied at least 50% of treatment applications. Table 3 contains results from testing of relevant hematology parameters for these two treatment periods. Dapsone gel was associated with a 0.32 g/dL drop in hemoglobin after two weeks of treatment but hemoglobin levels generally returned to baseline levels at Week 12.

Tabel 3: Gennemsnitlig hæmoglobin bilirubin og reticulocytniveau

Der var ingen ændringer fra baseline i haptoglobin eller lactatdehydrogenase under dapsone eller køretøjsbehandling ved enten 2-ugers eller 12-ugers tidspunkt.

Andelen af ​​forsøgspersoner, der oplevede fald i hæmoglobin ≥ 1 g/dL, var ens mellem dapsonegel 5% og køretøjsbehandling (8 af 58 forsøgspersoner havde sådanne fald under dapsone-behandling sammenlignet med 7 af 56 personer under køretøjsbehandling blandt personer med mindst en ombehandlingshæmoglobinvurdering). Undergrupper baseret på kønsrace eller G6PD -enzymaktivitet udviste ikke nogen forskelle i laboratorieresultater fra den samlede studiegruppe. Der var ingen tegn på klinisk signifikant hæmolytisk anæmi i denne undersøgelse. Nogle af disse forsøgspersoner udviklede laboratorieændringer, der tyder på hæmolyse.

Overdoseringsoplysninger til Dapsone

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Dapsone

Ingen.

Klinisk farmakologi for Dapsone

Handlingsmekanisme

Mekanismen til virkning af dapsonegel til behandling af acne vulgaris er ikke kendt.

Farmakokinetik

En åben-label-undersøgelse sammenlignet med farmakokinetikken af ​​Dapsone, efter at Dapsone Gel 5% (110 ± 60 mg/dag) blev påført to gange dagligt (~ BSA 22,5%) i 14 dage (n = 18) med en enkelt 100 mg dosis oral dapsone indgivet til en undergruppe af patienter (n = 10) i et overgangsdesign. På dag 14 var den gennemsnitlige dapsone AUC0-24H- 415 ± 224 ngâ € ¢ h/ml for dapsone gel 5%, hvorimod efter en enkelt 100 mg dosis oral dapsone var AUC0-infinity 52641 ± 36223 ngâ € ¢ h/ml. Eksponering efter den orale dosis på 100 mg dapsone var ca. 100 gange større end efter den aktuelle dapsonegel 5% dosis to gange om dagen.

I en langvarig sikkerhedsundersøgelse af dapsone gel 5% behandlingsperiodiske blodprøver blev opsamlet op til 12 måneder for at bestemme systemisk eksponering af dapsone og dens metabolitter hos ca. 500 patienter. Baseret på de målbare dapsone -koncentrationer fra 408 patienter (M = 192 F = 216) opnået ved måned 3 syntes hverken køn eller race at påvirke farmakokinetikken i Dapsone. Tilsvarende var dapsone-eksponeringer omtrent de samme mellem aldersgrupperne på 12-15 år (n = 155) og dem, der var større end eller lig med 16 år (n = 253). Der var ingen tegn på stigende systemisk eksponering for dapsone i løbet af undersøgelsesåret hos disse patienter.

Mikrobiologi

In vivo -aktivitet

Der blev ikke udført nogen mikrobiologi- eller immunologiundersøgelser under kliniske daksonegelforsøg.

Lægemiddelresistens

Ingen dapsone -resistensundersøgelser blev udført under kliniske gelforsøg i dapsonegel. Da der ikke blev udført nogen mikrobiologiundersøgelser, er der ingen tilgængelige data om, hvorvidt dapsone -behandling kan have resulteret i nedsat følsomhed af Propionibacterium acnes en organisme forbundet med acne til andre antimikrobielle stoffer, der kan bruges til behandling af acne. Terapeutisk resistens over for Dapsone er rapporteret for Mycobacterium leprae, når patienter er blevet behandlet med oral dapsone.

Kliniske studier

To randomiserede dobbeltblinde køretøjsstyrede kliniske forsøg blev udført for at evaluere dapsone gel 5% til behandling af forsøgspersoner med acne vulgaris (N = 1475 og 1525). Forsøgene var designet til at tilmelde emner 12 år og ældre med 20 til 50 inflammatoriske og 20 til 100 ikke-inflammatoriske læsioner ved baseline. I disse forsøg påførte forsøgspersoner enten Dapsone Gel 5% eller køretøjskontrol to gange dagligt i op til 12 uger. Effektivitet blev evalueret med hensyn til succes på den globale acne -vurderingsscore (NO eller minimal acne) og i den procentvise reduktion i inflammatorisk ikke -inflammatoriske og totale læsioner.

Den globale acne-vurderingsscore var en 5-punkts skala som følger:

0 Ingen: ingen bevis for ansigtsacne vulgaris

1 minimal: Få ikke-inflammatoriske læsioner (komedoner) er til stede; Et par inflammatoriske læsioner (papules/pustules) kan være til stede

2 milde: Flere til mange ikke-inflammatoriske læsioner (komedoner) er til stede; Et par inflammatoriske læsioner (papules/pustules) er til stede

3 Moderat: Mange ikke-inflammatoriske (komedoner) og inflammatoriske læsioner (papules/pustules) er til stede; Ingen nodulo-cystiske læsioner er tilladt

4 alvorlig: betydelig grad af inflammatorisk sygdom; Papules/pustules er et dominerende træk; Et par nodul-cystiske læsioner kan være til stede; Komedoner kan være til stede.

Succesgraden på den globale acne -vurderingsscore (ingen eller minimal acne) i uge 12 er vist i tabel 4.

Tabel 4: Succes (ingen eller minimal acne) på den globale acne -vurderingsscore i uge 12

Tabel 5 viser den gennemsnitlige procentvise reduktion i inflammatorisk ikke-inflammatorisk og total læsioner fra baseline til uge 12.

Tabel 5: Procent reduktion i læsioner fra baseline til uge 12

De kliniske forsøg indskrev omkring lige store andele af mandlige og kvindelige forsøgspersoner. Kvindelige forsøgspersoner havde en tendens til at have større procentvise reduktioner i læsioner og større succes på den globale acne -vurderingsscore end mænd. Opdelingen af ​​race i de kliniske forsøg var ca. 73% kaukasiske 14% sort 9% latinamerikansk og 2% asiatisk. Resultaterne af effektiviteten var ens på tværs af racemæssige undergrupper.

Patientinformation til Dapsone

Dapsone
(Dap-sone) kommer 5%

Vigtigt: Kun til brug på hud (topisk brug). Brug ikke dapsone gel 5% i eller på munden øjne eller vagina.

Hvad er dapsone gel 5%?

Dapsone gel 5% is a prescription medicine used on your skin (topical) to treat acne vulgaris. Dapsone gel has not been studied in children under 12 years of age.

Før du bruger Dapsone Gel 5%, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

Har glukose-6-phosphatdehydrogenase-mangel (G6PD)

• Har højere end normale niveauer af methemoglobin i dit blod (methemoglobinæmi)
• Er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Dapsone Gel 5 % vil skade din ufødte baby.
• Er amning eller planlægger at amme. Dapsone Gel 5% kan passere ind i din modermælk og kan skade din baby. Du og din læge skal beslutte, om du vil bruge dapsone gel 5% eller amme. Du skal ikke gøre begge dele.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Fortæl især din læge, hvis du bruger acne -medicin, der indeholder benzoylperoxid. Brug af benzoylperoxid med dapsone gel 5% på samme tid kan forårsage, at din hud eller ansigtshår midlertidigt bliver gul eller orange på påføringsstedet.

Hvordan skal jeg bruge Dapsone Gel 5%?

• Brug Dapsone Gel 5% nøjagtigt, som din læge fortæller dig.
• Påfør dapsone gel 5% to gange om dagen.
• Vask og klap forsigtigt de områder af din hud, hvor du anvender dapsone gel 5%.
• Påfør en Ærstørrelse af dapsone gel 5% i et tyndt lag på de områder af din hud, der har acne.
• Gnid dapsone gel 5% i forsigtigt og fuldstændigt. Det kan føles grusomt, og du kan se partikler i gelen.
• Sørg for at sætte hætten tilbage på dapsone gelrøret. Luk det tæt.
• Vask dine hænder efter påføring af Dapsone Gel 5%.

Hvis din acne ikke bliver bedre efter at have brugt Dapsone Gel 5% i 12 uger, skal du tale med din læge om fortsat behandling.

Hvad er de mulige bivirkninger af Dapsone Gel 5%?

Dapsone gel 5% may cause serious side effects including:

Fald af ilt i dit blod forårsaget af en bestemt type unormale røde blodlegemer (methemoglobinæmi). Stop med at bruge Dapsone Gel 5% og få medicinsk hjælp med det samme, hvis dine læber neglebed eller indersiden af ​​din mund bliver grå eller blå.

Opdeling af røde blodlegemer (hæmolytisk anæmi). Nogle mennesker med G6PD -mangel ved anvendelse af Dapsone Gel 5% har udviklet mild hæmolytisk anæmi. Stop med at bruge Dapsone Gel 5% og fortæl din læge med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende tegn og symptomer:

• Rygsmerter
• åndenød
• træthed eller svaghed
• Mørkebrun urin
• feber
• gul eller bleg hud

De mest almindelige bivirkninger af Dapsone Gel 5% inkluderer olierethedsskalning af tørhed og rødme af huden, der behandles. Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af dapson gel 5%. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare dapsone gel 5%?

• Opbevar dapsone gel 5% ved stuetemperatur 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Beskyt dapsone gel 5% mod frysning.

Hold Dapsone Gel 5% og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Dapsone Gel 5%?

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Dapsone Gel 5% til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Dapsone Gel 5% til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller læge om information om Dapsone Gel 5%, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

nystatincreme til mandlig gærinfektion

Hvad er ingredienserne i dapsone gel 5%?

Aktiv ingrediens: Dapsone

Inaktive ingredienser: Carbomer homopolymer type C diethylenglycol monoethylether methylparaben natriumhydroxid og oprenset vand.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.