Desogen

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Beskrivelse for Desogen

Desogen®-tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) giver et oralt præventionsregime af 21 hvide runde tabletter, der hver indeholder 0,15 mg desogestrel (13-ethyl-11-methylen-1819-dinor-17 alpha-pregn-4-en-20-yn-18-7-7-11 mg ethinyl estragi (19-NOR-1777-7-ol) og 0,03 mg ethinyl estragiol (19-NOR-17777-ol) Alpha-Pregna-135 (10) -trien-20-yne-317-diol). Inaktive ingredienser inkluderer vitamin E -majsstivelse Povidon stearinsyre -kolloidal siliciumdioxid -lactosehydroxypropylmethylcellulose polyethylenglycol titaniumdioxid og talkum. Desogen® indeholder også 7 grønne runde tabletter, der indeholder følgende inerte ingredienser: lactose majsstivelse magnesium stearat FD

Anvendelser til Desogen

Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge dette produkt som en metode til prævention.

Dosage for Desogen

For at opnå maksimal prævention, skal desogen® tablets (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) tages nøjagtigt som anført på samme tid hver dag og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer. Desogen® kan indledes ved hjælp af enten en søndagsstart eller en dag 1 -start.

Bemærk: Syv forskellige dags etiketstrimler leveres til at rumme det valgte startregime. Patienten skal placere den selvklæbende dags etiketstrimmel, der svarer til hendes startdag på blisterkortet over den første række af tabletter.

Under den første brugscyklus

Vigtigt: Muligheden for ægløsning og befrugtning inden påbegyndelse af brug af Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl -østradiol -tabletter bør overvejes. En kvinde kan begynde at tage Desogen® enten den første søndag efter begyndelsen af ​​hendes menstruationsperiode (søndagsstart) eller på den første dag i hendes menstruationsperiode (dag 1 -start). Når du skifter fra en anden oral prævention, skulle Desogen® startes samme dag som en ny pakke med den forrige orale prævention ville være startet.

Søndagsstart

Når du indleder et søndagsstart -regime, skal en anden metode til prævention, såsom kondomer eller spermicid, bruges til de første 7 på hinanden følgende dage med at tage Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP).

Brug af en søndagsstart -tabletter tages dagligt uden afbrydelse som følger: Den første hvide tablet skal tages den første søndag, efter at menstruationen begynder (hvis menstruationen begynder på søndag, tages den første hvide tablet den dag). Tabletter tages derefter sekventielt efter pilene markeret på blisterkortet. En hvid tablet tages dagligt i 21 dage efterfulgt af 1 grøn (inaktiv) tablet dagligt i 7 dage. For alle efterfølgende cykler begynder patienten og begynder derefter en ny 28-tablet-regime den næste dag (søndag) efter at have taget den sidste grønne (inaktive) tablet. [Hvis skift fra en anden søndagsstart oral prævention, skal den første Desogen® -tablet tages samme dag som en ny pakke med den forrige orale prævention ville være startet.]

Hvis en patient går glip af 1 hvid (aktiv) tablet i uger 1 2 eller 3, skal hun tage den ubesvarede tablet, så snart hun husker. Hvis patienten går glip af 2 på hinanden følgende hvide tabletter i uge 1 eller uge 2, skal patienten tage 2 tabletter den dag, hun husker og 2 tabletter næste dag; Derefter skulle patienten genoptage 1 tablet dagligt, indtil hun er færdig med cykluspakken. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), hvis hun har samleje i de 7 dage efter, at hun genstarter sine piller. Hvis patienten går glip af 2 på hinanden følgende hvide tabletter i den tredje uge eller går glip af 3 eller flere hvide tabletter i træk på ethvert tidspunkt under cyklussen, skal patienten fortsætte med at tage 1 hvid tablet dagligt indtil næste søndag. På søndag skulle patienten smide resten af ​​denne cykelpakke ud og starte en ny cykluspakke samme dag. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, hvis hun har samleje i de 7 dage efter genstart af sine piller.

Komplette instruktioner for at lette patientrådgivning om korrekt brug af pille findes i detaljerede eller korte patientmærkning (hvordan man tager pillesektionen).

Dag 1 Start

At tælle den første dag af menstruation som dag 1 den første hvide tablet skulle tages på den første dag med menstruationsblødning. Tabletter tages derefter sekventielt uden afbrydelse som følger: En hvid tablet dagligt i 21 dage derefter en grøn (inaktiv) tablet dagligt i 7 dage. For alle efterfølgende cykler begynder patienten og begynder derefter et nyt 28Tablet -regime den næste dag efter at have taget den sidste grønne (inaktive) tablet. [Hvis skifte direkte fra en anden oral prævention, skal den første hvide tablet tages samme dag som en ny pakke med den forrige orale prævention ville være startet.]

Hvis en patient går glip af 1 hvid tablet, skal hun tage den ubesvarede tablet, så snart hun husker. Hvis patienten går glip af 2 på hinanden følgende hvide tabletter i uge 1 eller uge 2, skal patienten tage 2 tabletter den dag, hun husker og 2 tabletter næste dag; Derefter skulle patienten genoptage 1 tablet dagligt, indtil hun er færdig med cykluspakken. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), hvis hun har samleje i de 7 dage efter, at hun genstarter sine piller. Hvis patienten går glip af 2 på hinanden følgende hvide tabletter i den tredje uge eller går glip af 3 eller flere hvide tabletter i træk på ethvert tidspunkt under cyklussen, skal patienten kaste resten af ​​denne cykluspakke ud og starte en ny cykluspakke samme dag. Patienten skal instrueres om at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, hvis hun har samleje i de 7 dage efter genstart af sine piller.

Komplette instruktioner for at lette patientrådgivning om korrekt brug af pille findes i detaljerede eller korte patientmærkning (hvordan man tager pillesektionen).

Yderligere instruktioner til både søndag og dag 1 starter

Hvis der opstår pletter eller gennembrud

Gennembrudte blødning og amenoré er hyppige grunde til, at patienter, der afbryder orale prævention. Ved gennembrud skal blødning som i alle tilfælde af uregelmæssig blødning fra ikke-funktionelle årsager fra vagina overvejes. Ved udiagnostiserede vedvarende eller tilbagevendende unormale blødninger fra vagina er der tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger indikeret for at udelukke graviditet eller malignitet. Hvis både graviditet og patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring af en anden forberedelse kan løse problemet. Ændring til et oralt præventionsmiddel med et højere østrogenindhold, mens det potentielt er nyttigt til at minimere menstruations uregelmæssighed, bør kun gøres, hvis dette kan øge risikoen for tromboembolisk sygdom.

Brug af Desogen® i tilfælde af en ubesvaret menstruationsperiode

1. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode, og Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter) brug skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.
2. Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, bør graviditet udelukkes. Desogen® skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Brug af Desogen® postpartum

Brugen af ​​Desogen®-tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) til prævention kan indledes 4 til 6 uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme. Når tabletterne administreres i postpartumperioden, skal den øgede risiko for tromboembolisk sygdom, der er forbundet med postpartumperioden, overvejes (se Kontraindikationer og Advarsler vedrørende tromboemboliske lidelser. Se også FORHOLDSREGLER for Sygeplejerske mødre ).

Hvis patienten starter på Desogen® postpartum og endnu ikke har haft en periode, skal hun instrueres i at bruge en anden metode til prævention, indtil en hvid tablet er taget dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

Hvor leveret

Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) Indeholder 21 runde hvide tabletter og 7 runde grønne tabletter i et blisterkort. Hver hvid tablet (afbosset med T5R på den ene side og organon på den anden side) indeholder 0,15 mg desogestrel og 0,03 mg ethinyløstradiol. Hver grøn tablet (afbosset med K2H på den ene side og Organon på den anden side) indeholder inerte ingredienser.

Kasse med 1 NDC 0052-0261-08

Opbevaring

Opbevares under 30 ° C (86 ° F).

Fremstillet til: Merck Sharp

Bivirkninger for Desogen

Følgende alvorlige bivirkninger med brugen af ​​COC'er diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Alvorlige kardiovaskulære begivenheder og slagtilfælde (se Bokset advarsel og Advarsler )
• Vaskulære begivenheder (se Advarsler )
• Leversygdom (se Advarsler AND FORHOLDSREGLER )

Eventuelt relaterede bivirkninger, der er rapporteret i kliniske forsøg eller observationsundersøgelser med Desogen- eller CHC -brugere generelt, er som følger:

Almindelige begivenheder:

• Deprimeret humørstemning ændret
• Hovedpine
• Kvalme mavesmerter
• Bryst ømhed brystsmerter
• Vægten steg

Ualmindelige begivenheder

• Væskeopbevaring
• Libido faldt
• Migræne
• Opkast
• Diarre
• Udslæt urticaria
• Brystforstørrelse

Sjældne begivenheder:

• Overfølsomhed
• Libido steg
• Kontaktlinseintolerance
• Erythema nodosum erythema multiforme
• Vaginal udflod
• Brystudladning
• Vægten faldt

Lægemiddelinteraktioner for Desogen

Se mærkning af alle samtidigt anvendte lægemidler for at få yderligere information om interaktioner med hormonelle prævention eller potentialet for enzymændringer.

Effekter af andre lægemidler på kombinerede orale prævention

Stoffer nedsætter plasmakoncentrationerne af COC'er og formindsker potentielt effektiviteten af ​​COC'er

Lægemidler eller urteprodukter, der inducerer visse enzymer, inklusive cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), kan reducere plasmakoncentrationerne af COC'er og potentielt formindske effektiviteten af ​​COC'er eller øge gennembrudets blødning. Nogle lægemidler eller urteprodukter, der kan reducere effektiviteten af ​​hormonelle prævention, inkluderer phenytoin barbiturater carbamazepin bosentan felbamat griseofulvin oxcarbazepin rifampicin topiramat rifabutin rufinamid freepitant og produkter indeholdende St. John's Wort. Interaktioner mellem hormonelle prævention og andre lægemidler kan føre til gennembrud blødning og/eller præventionsfejl. Rådgiver kvinder til at bruge en alternativ ikke-hormonel præventionsmetode eller en back-up-metode, når enzyminducerer bruges sammen med COC'er og til at fortsætte med at sikkerhedskopiere ikke-hormonel prævention i 28 dage efter at have ophørt enzyminduceren for at sikre præventionsmæssig pålidelighed.

Colesevelam

Colesevelam a bile acid sequestrant given together with a COC has been shown to significantly decrease the AUC of ethinyl estradiol (EE). The drug interaction between the contraceptive og colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Stoffer, der øger plasmakoncentrationerne af COC'er

Co-administration af atorvastatin eller rosuvastatin og visse COC'er, der indeholder EE, øger AUC-værdier for EE med ca. 20-25%. Ascorbinsyre og acetaminophen kan øge plasma -EE -koncentrationer muligvis ved inhibering af konjugering. Samtidig administration af stærke eller moderate CYP3A -hæmmere, såsom itraconazol voriconazol -fluconazol grapefrugtjuice eller ketoconazol, kan øge plasmaøstrogen og/eller progestinkoncentrationer.

Da desogestrel hovedsageligt metaboliseres af cytochrome P450 2C9 enzym (CYP2C9) til dannelse Celecoxib sulfamethoxazol isoniazid torsemide irbesartan losartan og valsartan). Den kliniske relevans af disse interaktioner er ukendt.

Human immundefektvirus (HIV)/ hepatitis C -virus (HCV) proteaseinhibitorer og ikke -nukleosid omvendt transkriptaseinhibitorer

Signifikante ændringer i plasmakoncentrationerne af østrogen og/eller progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde af co-administration med HIV-proteaseinhibitorer (formindsk [f.eks. Nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos) amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir og tipranavir/ritonavonavonavir indinavir og atazanavir /ritonavir]) /HCV-proteaseinhibitorer (formindsk [f.eks. Boceprevir og telaprevir]) eller med ikke-nukleosid-revers transkriptaseinhibitorer (formindsk [f.eks. Nevirapine og efavirenz] eller forøg [f.eks. Etravirine]). Disse ændringer kan være klinisk relevante i nogle tilfælde.

Samtidig brug med HCV -kombinationsterapi - Leverenzymhøjde

Ikke co-administrator desogen® med HCV-lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentiale for ALT-forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling ).

Effekter af kombinerede orale prævention på andre lægemidler

COC'er, der indeholder EE, kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser (f.eks. Cyclosporin prednisolonteophyllin tizanidin og voriconazol) og øge deres plasmakoncentrationer. COC'er har vist sig at reducere plasmakoncentrationer af acetaminophen clofibricsyre morfin salicylsyre og temazepam. Et signifikant fald i plasmakoncentration af lamotrigin er vist sandsynligvis på grund af induktion af lamotrigin glucuronidering. Dette kan reducere anfaldskontrol; Derfor kan doseringsjusteringer af lamotrigin være nødvendige.

Kvinder på skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi kan have brug for øgede doser af skjoldbruskkirtelhormon, fordi serumkoncentrationerne af skjoldbruskkirtelbindende globulinforøgelse ved anvendelse af COC'er.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Anvendelsen af ​​præventionssteroider kan påvirke resultaterne af visse laboratorieforsøg, såsom koagulationsfaktorer lipider glukosetolerance og bindingsproteiner.

Advarsler for Desogen

ADVARSEL: Cigaretrygning og alvorlige kardiovaskulære begivenheder Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra kombination af oral prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund er COC'er kontraindiceret hos kvinder, der er over 35 år og røg. (Se Kontraindikationer .)

Anvendelsen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder venøs og arteriel trombotisk og tromboemboliske begivenheder (såsom myokardieinfarkt tromboembolisme og slagtilfælde) lever neoplasia galdeblæresygdom og hypertension, selvom risikoen for alvorlig morbiditet eller dødelighed er meget lille hos sunde kvinder uden underliggende risikofaktor. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede thrombophilias hypertension hyperlipidemier fedme og diabetes. Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med formuleringer af højere doser af østrogener og progestogener end dem, der er i almindelig brug i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med formuleringer af lavere doser af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller casekontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Undersøgelser af sagskontrol giver et mål for den relative risiko for en sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt orale præventionsbrugere til den blandt ikke-brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem orale præventionsbrugere og ikke-brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen (tilpasset fra ref. 2 og 3 med forfatterens tilladelse). For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

En øget risiko for tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af ​​orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom. Kohortundersøgelser har vist, at den relative risiko er noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver indlæggelse. Risikoen for VTE er højest i det første år med COC -brug, og når den genstart af hormonel prævention efter en pause på fire uger eller længere. Risikoen for tromboembolisk sygdom på grund af COC'er forsvinder gradvist efter brug er afbrudt.

Flere epidemiologiske undersøgelser indikerer, at den tredje generations orale prævention, herunder dem, der indeholder desogestrel, er forbundet med en højere risiko for venøs tromboembolisme end visse anden generations orale prævention. Generelt indikerer disse undersøgelser en omtrentlig to gange øget risiko, hvilket svarer til yderligere 1-2 tilfælde af venøs tromboembolisme pr. 10000 kvindelige år i brug. Imidlertid har data fra yderligere undersøgelser ikke vist denne to-fold stigning i risiko.

Der er rapporteret om en to-til-fire gange stigning i relativ risiko for postoperativ thromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention. Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske tilstande. Hvis gennemførlige orale prævention skal afbrydes mindst fire uger før og i to uger efter valgfri kirurgi af en type, der er forbundet med en stigning i risikoen for tromboembolisme og under og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end fire til seks uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme.

Brug af COC'er øger også risikoen for arterielle tromboser, såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt, især hos kvinder med andre risikofaktorer for disse begivenheder.

Max dosis Zantac pr. Dag

COC'er har vist sig at øge både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske streger). Generelt er risikoen størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger.

Karcinom i reproduktionsorganerne og brysterne

Talrige epidemiologiske undersøgelser er blevet udført på forekomsten af ​​brystendometrial ovarie- og livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger orale prævention. Selvom risikoen for brystkræft kan øges lidt blandt de nuværende brugere af orale prævention (RR = 1,24), falder denne overskydende risiko over tid efter oral prævention, og ved 10 år efter ophør forsvinder den øgede risiko. Risikoen øges ikke med brugsvarigheden, og der er ikke fundet nogen forhold med dosis eller type steroid. Risikomønstrene er også ens uanset en kvindes reproduktionshistorie eller hendes familiebrystkræfthistorie. Den undergruppe, som risikoen har vist sig at være markant forhøjet, er kvinder, der først brugte orale prævention før 20 år, men fordi brystkræft er så sjælden i disse unge aldre, antallet af tilfælde, der kan henføres til denne tidlige orale prævention, er ekstremt lille. Brystkræft, der er diagnosticeret i nuværende eller tidligere orale præventionsbrugere, har en tendens til at være mindre avancerede klinisk end hos aldrig brugere. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser antyder, at kombination af oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intra-epitelial neoplasi hos nogle populationer af kvinder. Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral prævention og bryst- og livmoderhalskræft er der ikke etableret et årsag-og-virknings-forhold.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral præventionsanvendelse, selvom forekomsten af ​​godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrivbare risiko til at være i intervallet 3,3 tilfælde/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug, især med orale prævention af højere dosis. Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning.

Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) orale præventionsbrugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA og den tilskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer i orale præventionsmæssige brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.

Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling

Under kliniske forsøg med hepatitis C -kombination af lægemiddelregime, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir alt -forhøjelser større end 5 gange den øvre grænse for normal (ULN), herunder nogle tilfælde større end 20 gange, var ULN signifikant hyppigere hos kvinder, der anvendte ethinylestradiolcontaining medier, såsom COCS. Afbryd Desogen® inden du starter terapi med kombinationen af ​​lægemiddelregime ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir (se Kontraindikationer ). Desogen® can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

Oral prævention brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, især for så vidt angår hjerteanomalier og defekter af lemreduktionsdefekter, når orale prævention tages utilsigtet under den tidlige graviditet.

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort. Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes i den første ubesvarede periode. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale præventionsbrugere kan være minimal. De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​orale præventionsformuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Orale prævention har vist sig at forårsage et fald i glukosetolerance i en betydelig procentdel af brugerne. Orale prævention, der indeholder mere end 75 mikrogram østrogen, forårsager hyperinsulinisme, mens lavere doser af østrogen forårsager mindre glukoseintolerance. Progestogener øger insulinsekretionen og skaber insulinresistens Denne virkning varierende med forskellige progestationalmidler. Imidlertid ser orale prævention i den ikke-diabetiske kvinde ikke ud til at have nogen indflydelse på fastende blodsukker. På grund af disse demonstrerede effekter bør prediabetiske og diabetiske kvinder overvåges omhyggeligt, mens de tager orale prævention.

En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. Der er rapporteret om ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer hos orale præventionsbrugere.

Forhøjet blodtryk

Kvinder med svær hypertension bør ikke startes på hormonelle prævention. Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre orale præventionsbrugere og med fortsat brug. Data fra Royal College of General Practitioners og efterfølgende randomiserede forsøg har vist, at forekomsten af ​​hypertension øges med stigende koncentrationer af progestogener.

Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis kvinder vælger at bruge orale prævention, skal de overvåges nøje, og hvis der opstår en betydelig forhøjelse af blodtrykket, skal orale prævention afbegynder. For de fleste kvinder vil forhøjet blodtryk vende tilbage til det normale efter at have stoppet orale prævention. Der er ingen forskel i forekomsten af ​​hypertension mellem stadigt og aldrig brugere.

Hovedpine

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen.

Blødning af uregelmæssigheder

Gennembrudte blødning og pletning opstår undertiden hos patienter på orale prævention, især i løbet af de første tre måneder af brugen. Hvis blødning vedvarer eller gentager ikke-hormonelle årsager, skal man overveje og tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, der er truffet for at udelukke malignitet eller graviditet som i tilfælde af unormal vaginal blødning. Hvis patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring til en anden formulering kan løse problemet. I tilfælde af amenorrhea -graviditet skal udelukkes.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea efter pillen, især når en sådan tilstand var før-eksisterende.

Ektopisk graviditet

Ektopisk såvel som intrauterin graviditet kan forekomme i præventionsfejl.

Forholdsregler for Desogen

Seksuelt overførte sygdomme

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

Det er god medicinsk praksis for alle kvinder at have årlig historie og fysiske undersøgelser, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnosticeret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere.

Hos patienter med familiære defekter af lipoproteinmetabolisme, der modtager østrogenholdige præparater, har der været sagsrapporter om betydelige forhøjelser af plasma-triglycerider, der fører til pancreatitis.

Leverfunktion

Hvis gulsot udvikler sig hos enhver kvinde, der får orale prævention, skal medicinen afbrydes. Hormonerne i Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage en vis grad af væskeopbevaring. De skal ordineres med forsigtighed og kun med omhyggelig overvågning hos patienter med tilstande, der kan forværres ved væskeopbevaring.

Følelsesmæssige lidelser

Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad. Patienter, der bliver markant deprimeret, mens de tager orale prævention, bør stoppe medicinen og bruge en alternativ præventionsmetode i et forsøg på at bestemme, om symptomet er lægemiddelrelateret. Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Kontaktlinser

Kontaktlinse -bærere, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse -tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Carcinogenese

Se Advarsler afsnit.

Graviditet

Der er lidt eller ingen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der utilsigtet bruger COC'er under den tidlige graviditet. Epidemiologiske undersøgelser og metaanalyser har ikke fundet en øget risiko for kønsorganer eller ikke-kønsfødselsdefekter (inklusive hjerteanomalier og reduktion af lem-reduktion) efter eksponering for lavdosis-COC'er inden befrugtning eller under tidlig graviditet.

Brug ikke COC'er til at inducere tilbagetrækningsblødning som en test for graviditet. Brug ikke COC'er under graviditet til at behandle truede eller sædvanlige abort.

Sygeplejerske mødre

Rådgiv den sygeplejemor at bruge andre former for prævention, når det er muligt, indtil hun har fravænnet sit barn. COC'er kan reducere mælkeproduktionen hos ammende mødre. Dette er mindre tilbøjeligt til at forekomme, når amning er veletableret; Det kan dog forekomme når som helst hos nogle kvinder. Små mængder orale præventionssteroider og/eller metabolitter er til stede i modermælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Desogen® er blevet etableret hos kvinder i reproduktiv alder. Effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.

Geriatrisk brug

Dette produkt er ikke undersøgt hos postmenopausale kvinder og er ikke angivet i denne population.

Oplysninger til patienten

Se Patientmærkning .

Overdoseringsoplysninger til Desogen

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.

Kontraindikationer for Desogen

Orale prævention bør ikke bruges hos kvinder, der i øjeblikket har følgende betingelser:

• Thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• En tidligere historie med dyb venetromboflebitis eller tromboemboliske lidelser
• Cerebral vaskulær eller koronar arteriesygdom (nuværende eller historie)
• Valvulær hjertesygdom med trombogene komplikationer
• Arvede eller erhvervede hypercoagulopatier
• Alvorlig hypertension
• Diabetes med vaskulært engagement
• Hovedpines with focal neurological symptoms
• Større kirurgi med langvarig immobilisering
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet (eller personlig historie med brystkræft)
• Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning
• Cholestatic gulsot for graviditet eller gulsot med forudgående hormonel prævention
• Lever tumorer (godartet eller ondartet) eller aktiv leversygdom
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Røg, hvis over 35 år (se Bokset advarsel og Advarsler )
• Overfølsomhed to any of the components of Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP)
• Modtagelse af hepatitis C -medikamentkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentialet for ALT -forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling ).

Klinisk farmakologi for Desogen

Kombination af orale prævention fungerer ved undertrykkelse af gonadotropiner. Selvom den primære mekanisme for denne handling er inhibering af ægløsning, inkluderer andre ændringer ændringer i livmoderhalsslim (hvilket øger vanskeligheden ved sædindtræden i livmoderen) og endometrium (hvilket reducerer sandsynligheden for implantation).

Receptorbindende undersøgelser såvel som undersøgelser af dyr har vist, at etonogestrel den biologisk aktive metabolit af desogestrel kombinerer høj progestational aktivitet med minimal iboende androgenicitet. Relevansen af ​​dette sidstnævnte fund hos mennesker er ukendt.

Farmakokinetik

Absorption

Desogestrel absorberes og omdannes næsten fuldstændigt fuldstændigt til etonogestrel dets biologisk aktive metabolit. Efter oral administration er den relative biotilgængelighed af desogestrel målt ved serumniveauer af etonogestrel ca. 84%.

I den tredje brugscyklus efter en enkelt dosis af Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) maksimale koncentrationer af etonogestrel på 2805 ± 1203 pg/ml (gennemsnit ± SD) nås ved 1,4 ± 0,8 timer. Området under kurven (AUC0 --∞) er 33858 ± 11043 pg/ml • HR efter en enkelt dosis. Ved stabil tilstand nås fra mindst dag 19 og fremefter maksimale koncentrationer på 5840 ± 1667 pg/ml nås 1,4 ± 0,9 timer. De minimale plasmaniveauer af etonogestrel ved stabil tilstand er 1400 ± 560 pg/ml. AUC0–24 i Steady State er 52299 ± 17878 pg/ml • HR. Den gennemsnitlige AUC0 - ∞ for etonogestrel ved enkelt dosis er signifikant lavere end den gennemsnitlige AUC0–24 i stabil tilstand. Dette indikerer, at kinetikken i etonogestrel er ikke-lineær på grund af en stigning i binding af etonogestrel til SHBG i cyklussen, der tilskrives øgede SHBG-niveauer, der induceres af den daglige administration af ethinyl-østradiol. SHBG -niveauer steg markant i den tredje behandlingscyklus fra dag 1 (150 ± 64 nmol/L) til dag 21 (230 ± 59 nmol/L).

Ethinyl østradiol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt. I den tredje brugscyklus efter en enkelt dosis af Desogen® er den relative biotilgængelighed ca. 83%.

I den tredje brugscyklus efter en enkelt dosis af Desogen® maksimale koncentrationer af ethinyløstradiol på 95 ± 34 pg/ml nås ved 1,5 ± 0,8 timer. AUC0 - ∞ er 1471 ± 268 pg/ml • HR efter en enkelt dosis. Ved stabil tilstand opnået fra mindst dag 19 og fremover nås maksimal etinyløstradiolkoncentrationer på 141 ± 48 pg/ml ca. 1,4 ± 0,7 timer. De minimale serumniveauer af ethinyløstradiol ved stabil tilstand er 24 ± 8,3 pg/ml. AUC0–24 i stabil tilstand er 1117 ± 302 pg/ml • HR. Den gennemsnitlige AUC0 - ∞ for ethinyløstradiol efter en enkelt dosis under behandlingscyklus 3 adskiller sig ikke signifikant fra den gennemsnitlige AUC0–24 ved stabil tilstand. Denne konstatering indikerer lineær kinetik for ethinyløstradiol.

Fordeling

Etonogestrel Den aktive metabolit af desogestrel viste sig at være 98% protein, der primært er bundet til kønshormonbindende globulin (SHBG). Ethinyl østradiol er primært bundet til plasmaalbumin. Ethinyl -østradiol binder ikke til SHBG, men inducerer SHBG -syntese. Desogestrel i kombination med ethinyløstradiol modvirker ikke den østrogeninducerede stigning i SHBG, hvilket resulterer i lavere serumniveauer af frie testosteron.

Metabolisme

Desogestrel

Desogestrel is rapidly og completely metabolized by hydroxylation in the intestinal mucosa og on first pass through the liver to etonogestrel. In vitro data suggest an important role for the cytochrome P450 CYP2C9 in the bioactivation of desogestrel. Further metabolism of etonogestrel into 6β-hydroxy etonogestrel og 6β13-ethyl-dihydroxylated metabolites as major metabolites is catalyzed by CYP3A4. Other metabolites (i.e. 3α-OH-desogestrel 3β-OH-desogestrel og 3α-OH-5α-H- desogestrel) also have been identified og these metabolites may undergo glucuronide og sulfate conjugation.

Ethinyl østradiol

Ethinyl østradiol is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Ethinyl østradiol escaping gut wall conjugation undergoes phase I metabolism og hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethinyl estradiol og 2-methoxy-ethinyl estradiol. Sulfate og glucuronide conjugates of both ethinyl estradiol og phase I metabolites which are excreted in bile can undergo enterohepatic circulation.

Udskillelse

Etonogestrel og ethinyløstradiol elimineres primært i urin galden og fæces. Eliminationshalveringstiden for etonogestrel er ca. 38 ± 20 timer ved stabil tilstand. Eliminationshalveringstiden for ethinyl østradiol er 26 ± 6,8 timer ved stabil tilstand.

Særlige befolkninger

Race

Der er ingen information til at bestemme virkningen af ​​race på farmakokinetikken af ​​Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP).

Leverinsufficiens

Der blev ikke udført nogen formelle undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​leversygdom på dispositionen af ​​Desogen®. Steroidhormoner kan dog metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion (se FORHOLDSREGLER ).

Nyreinsufficiens

Der blev ikke udført nogen formelle undersøgelser for at evaluere virkningen af ​​nyresygdom på dispositionen af ​​Desogen®.

Interaktioner med lægemiddel -lægemiddel

Interaktioner mellem desogestrel/ethinyl østradiol og andre lægemidler er rapporteret i litteraturen (se FORHOLDSREGLER ).

Patientinformation til Desogen

Desogen®
(desogestrel og ethinyl østradiol) tabletter 28 dages regime

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Bemærk: Denne mærkning revideres fra tid til anden, da vigtige nye medicinske oplysninger bliver tilgængelige. Gennemgå derfor denne mærkning omhyggeligt.

BESKRIVELSE

Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) contains a combination of a progestin og estrogen the two kinds of female hormones.

Hver hvid tablet indeholder 0,15 mg desogestrel og 0,03 mg ethinyløstradiol. Hver grøn tablet indeholder inerte ingredienser.

Indledning

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (p -p -piller eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for fødselsbekæmpelse. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din læge eller sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din læge eller sundhedsudbyderens råd med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention

Orale prævention eller p-piller eller pillen bruges til at forhindre graviditet og er mere effektive end andre ikke-kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse. Når de tages korrekt uden at gå glip af nogen piller, er chancen for at blive gravid ca. 1% (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug). Typiske svigthastigheder inklusive kvinder, der ikke altid tager pillerne nøjagtigt som anført, er faktisk 5% (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug). Muligheden for at blive gravid øges med hver ubesvaret pille under en menstruationscyklus.

Til sammenligning er typiske svigtfrekvenser for andre metoder til fødselsbekæmpelse i det første brugsår som følger:

Ingen metoder: 85%
Kondom alene (kvindelig): 21%
Spermicider alene: 26%
Kondom alene (mand): 14%
Periodisk afholdenhed: 25%
IUD: Mindre end 1 til 2%
Tilbagetrækning: 19%
Implantater: mindre end 1%
Cervikal cap med spermicider: 20 til 40%
Injicerbar progestogen: mindre end 1%
Vaginal svamp: 20 til 40%
Mandlig sterilisering: Mindre end 1%
Membran med spermicider: 20%
Kvindelig sterilisering: mindre end 1%

Hvem bør ikke tage orale prævention

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra kombination af oral prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund bruger ikke COC'er, hvis du er over 35 år gammel og røg.

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du er gravid eller tror, ​​at du måske er gravid. Du skal heller ikke bruge pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• En historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
• En historie med blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne
• En historie med blodpropper i de dybe årer på dine ben
• Havde et problem med dit blod, der får det til at koagulere mere end normalt
• Brystsmerter (angina pectoris)
• Alvorligt højt blodtryk
• Diabetes med komplikationer af nyrerne øjne nerver eller blodkar
• Hovedpines with neurological symptoms
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen i livmoderhalsen eller vagina (nu eller tidligere)
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din sundhedsudbyder)
• Gulning af de hvide i øjnene eller huden (gulsot) under graviditet eller under tidligere brug af hormonel fødselsbekæmpelse af enhver art (pilleplasteret vaginal ringinjektion eller implantat)
• Levertumor (godartet eller kræft)
• Hjerteventil eller hjerterytmeforstyrrelser, der kan være forbundet med dannelse af blodpropper
• Behov for en lang periode med sengeleje efter større operation
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Aktiv leversygdom med unormale leverfunktionstests
• Tag enhver hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (ALT) i blodet.
• En allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i Desogen® -tabletter (Desogestrel og Ethinyl Estradiol tabletter USP)

Fortæl din læge eller sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft nogen af ​​disse betingelser. Din læge eller sundhedsudbyder kan anbefale en anden metode til prævention.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din læge eller sundhedsudbyder, hvis du har det:

• Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet En unormal bryst røntgenstråle eller mammogram
• Diabetes
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider
• Højt blodtryk
• Migræne or other hovedpines or epilepsy
• Depression
• Gallblære leverhjerte eller nyresygdom
• Sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder

Kvinder med nogen af ​​disse betingelser skal ofte kontrolleres af deres læge eller sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention.

Tal med din sundhedsudbyder om at bruge Desogen® -tabletter (Desogestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter USP) Hvis du:

• Røg
• For nylig fået en baby
• For nylig haft en spontanabort eller abort
• Er amning
• Tager andre medicin

Risici ved at tage orale prævention

Risiko for at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er en af ​​de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention og kan forårsage død eller alvorlig handicap. Især en koagulat i benet kan forårsage thrombophlebitis, og en koagulat, der bevæger sig til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Risikoen ved disse bivirkninger kan være større med desogestrel-holdige orale prævention, såsom Desogen®-tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) end med visse andre lavdosispiller. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.

Hvis du tager orale prævention og har brug for valgfri kirurgi, skal du forblive i sengen for en langvarig sygdom eller for nylig har leveret en baby, du kan være i fare for at udvikle blodpropper. Du skal konsultere din læge eller sundhedsudbyder om at stoppe orale prævention tre til fire uger før operationen og ikke tage orale prævention i to uger efter operationen eller under sengen. Du skal heller ikke tage orale prævention kort efter levering af en baby. Det tilrådes at vente i mindst fire uger efter fødslen, hvis du ikke ammer. Hvis du ammer, skal du vente, indtil du har fravænnet dit barn, før du bruger pillen (se afsnittet om amning i almindelige forholdsregler).

Risikoen for kredsløbssygdom hos orale præventionsbrugere kan være højere hos brugere af højdosispiller og kan være større med længere varighed af oral prævention. Risikoen for venøs tromboembolisk sygdom, der er forbundet med orale prævention, øges ikke med brugslængden og forsvinder, efter at brug af pille er stoppet. Risikoen for at få en seriøs blodprop er højest, når du først begynder at tage p -piller, og efter at du genstarter de samme eller forskellige p -piller efter ikke at have brugt dem i en måned eller mere. Risikoen for unormal blodkoagulation øges med alderen hos både brugere og ikke -brugere af orale prævention, men den øgede risiko fra det orale prævention synes at være til stede i alle aldre.

Hjerteanfald og slagtilfælde

Orale prævention kan øge tendensen til at udvikle slagtilfælde (stop eller brud af blodkar i hjernen) og angina pectoris og hjerteanfald (blokering af blodkar i hjertet). Enhver af disse betingelser kan forårsage død eller alvorlig handicap.

Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.

Kvinder med migræne (især migræne med aura), der tager orale prævention, kan også have en højere risiko for slagtilfælde.

Galdeblæresygdom

Orale præventionsbrugere har sandsynligvis en større risiko end ikke-brugere for at have galdeblæresygdom, selvom denne risiko kan være relateret til piller, der indeholder høje doser østrogener.

Levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i to undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.

Kræft i reproduktionsorganerne og brysterne

Brystkræft er blevet diagnosticeret lidt oftere hos kvinder, der bruger pillen end hos kvinder i samme alder, som ikke bruger pillen. Denne lille stigning i antallet af brystkræftdiagnoser forsvinder gradvist i løbet af de 10 år efter at have stoppet brugen af ​​pillen. Det vides ikke, om forskellen er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tager pillen, undersøges oftere, så brystkræft mere sandsynligt bliver opdaget. Du skal have regelmæssige brystundersøgelser af en sundhedsudbyder og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram.

Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention. Der er utilstrækkelig dokumentation til at udelukke muligheden for, at piller kan forårsage sådanne kræftformer.

Lipidmetabolisme og betændelse i bugspytkirtlen

Hos patienter med arvede defekter af lipidmetabolisme har der været rapporter om betydelige højder af plasma -triglycerider under østrogenbehandling. Dette har ført til pancreatitis i nogle tilfælde.

Advarselssignaler

Hvis der opstår nogen af ​​disse bivirkninger, mens du tager orale prævention, skal du straks ringe til din læge eller sundhedsudbyder:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen)
• Smerter i kalven (angiver en mulig koagulat i benet)
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald)
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimelse af forstyrrelser af synet eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (hvilket indikerer et muligt slagtilfælde)
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet)
• Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet; Bed din læge eller sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster)
• Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor)
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression)
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkt farvet urin eller lys farvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer)

Bivirkninger Of Oral Contraceptives

Ud over de risici og mere alvorlige bivirkninger, der er omtalt ovenfor (se Risici ved at tage orale prævention Estimeret risiko for død fra en prævention eller graviditet og Advarselssignaler sektioner) følgende kan også forekomme:

Uregelmæssig vaginal blødning

Uregelmæssig vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uregelmæssig blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrud blødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uregelmæssig blødning forekommer oftest i de første måneder af oral prævention, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din læge eller sundhedsudbyder.

Kontaktlinser

Hvis du bærer kontaktlinser og bemærker en ændring i synet eller en manglende evne til at bære dine linser, skal du kontakte din læge eller sundhedsudbyder.

Væskeopbevaring Or Raised Blood Pressure

Orale prævention kan forårsage ødem (væskeopbevaring) med hævelse af fingrene eller anklerne og kan hæve dit blodtryk. Hvis du oplever fluidopbevaring, skal du kontakte din læge eller sundhedsudbyder.

Melasma

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.

Andre bivirkninger

Andre bivirkninger kan omfatte kvalme og opkastning af ændringer i appetithovedpine nervøsitet depression svimmelhedstab af hårbundsudslæt og vaginal infektioner.

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger generer dig, ringer du til din læge eller sundhedsudbyder.

Generelle forholdsregler

Ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet

Der kan være tidspunkter, hvor du muligvis ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af en menstruationsperiode fortsæt med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din læge eller sundhedsudbyder, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gået glip af en menstruationsperiode, eller hvis du gik glip af to på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din læge eller sundhedsudbyder for at afgøre, om du er gravid. Stop med at tage Desogen® -tabletter (Desogestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter USP), hvis du er gravid.

Der er ingen afgørende bevis for, at oral prævention er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention kan være forbundet med fødselsdefekter, men disse undersøgelser er ikke bekræftet. Ikke desto mindre bør orale prævention eller andre lægemidler ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og foreskrevet af din læge eller sundhedsudbyder. Du skal tjekke med din læge eller sundhedsudbyder om risici for dit ufødte barn af enhver medicin, der er taget under graviditeten.

Mens amning foder

Hvis du ammer, skal du kontakte din læge eller sundhedsudbyder, inden du starter orale prævention. Nogle af stoffet overføres til barnet i mælken. Der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulning af huden (gulsot) og brystforstørrelse. Derudover kan orale prævention reducere mængden og kvaliteten af ​​din mælk. Brug om muligt ikke orale prævention under amning. Du skal bruge en anden metode til prævention, da amning kun giver delvis beskyttelse mod at blive gravid, og denne delvise beskyttelse falder markant, når du ammer i længere perioder. Du skal kun overveje at starte orale præventionsmidler, når du har fravænket dit barn fuldstændigt.

Laboratorieundersøgelser

Hvis du er planlagt til laboratorieundersøgelser, fortæl din læge eller sundhedsudbyder, tager du p -piller. Visse blodprøver kan blive påvirket af p -piller.

Lægemiddelinteraktioner

Visse medikamenter kan interagere med p -piller for potentielt for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrudsblødning. Sådanne lægemidler inkluderer rifampinbosentan (brugt til højt blodtryk i blodkarene i lungerne) lægemidler, der bruges til epilepsi, såsom barbiturater (for eksempel phenobarbital) topiramat (topamax®) carbamazepin (Tegretol® er et brand af dette lægemiddel) phenytoin (dilantin® er et brand af dette lægemiddel) Herbal Products Indective perforatum) Nogle HIV- og/eller HCV -lægemidler såsom ritonavir nelfinavir nevirapine efavirenz boceprevir og telaprevir og medikamenter, der bruges til andre infektionssygdomme, såsom griseofulvin. Det kan være nødvendigt, at du bruger yderligere barriere -prævention, når du tager lægemidler, der kan gøre orale prævention mindre effektive. Fordi virkningen af ​​en anden medicin på Desogen kan vare op til 28 dage efter at have stoppet medicinen, er det nødvendigt at bruge den yderligere barriere -præventionsmetode i så længe. Sørg for at fortælle din læge eller sundhedsudbyder, hvis du tager eller begynder at tage medicin, mens du tager p -piller.

Desogen kan også forstyrre, hvordan andre lægemidler fungerer, der enten forårsager en stigning i deres plasmakoncentrationer (f.eks. Cyclosporin) eller et fald i deres plasmakoncentrationer (f.eks. Lamotrigin).

Seksuelt overførte sygdomme

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Hvordan man tager desogen®

Vigtige punkter at huske

FØR Du begynder at tage dine piller:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

• Før du begynder at tage dine piller
• Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.

Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge på deres mave i de første 1-3 pakker med piller.

Hvis du har plet eller let blødning eller føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din læge eller sundhedsudbyder.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du af en eller anden grund har opkast eller diarré, eller hvis du tager visse medicin, inklusive nogle HIV -lægemidler, fungerer nogle HCV -lægemidler eller det urtetilskud St. John's Wort dine piller muligvis ikke så godt.

Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran), indtil du tjekker med din læge eller sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller sundhedsudbyder om, hvordan du gør pillesaking lettere eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder.

FØR YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille.

Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke: Den vil have 28 piller:

Denne 28-pill-pakke har 21 aktive [hvide] piller (med hormoner) i uger 1 2 og 3 og 7 inaktive [grønne] piller (uden hormoner) i uge 4.

3. Find også:

• hvor på pakken for at begynde at tage pillerne
• i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilene) og
• Ugens numre som vist på billedet herunder.

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

• En anden form for fødselskontrol (såsom kondomer spermicider eller membran) til at bruge som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.
• En ekstra fuld pillepakke af Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP).

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Beslut med din læge eller sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start:

Hvad er bivirkninger af steroider

1. vælg Day Label Strip, der starter med den første dag i din periode (dette er den dag, du begynder at blø eller opdage, selvom det næsten er midnat, når blødningen begynder).

2. Placer denne dag etiketstrimmel på blisterkortet over den første række af tabletter.

3. Tag den første aktive [hvide] pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

4. du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart:

1. Tag den første aktive [hvide] pille i den første pakke den første søndag, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.
2. Brug en anden metode til fødselsbekæmpelse som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondomer spermicider eller en membran er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom. Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke eller skifte dit brand af piller: Start den næste pakke dagen efter din sidste pille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis du går glip af 1 aktiv [hvid] pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du går glip af 2 aktive [hvide] piller i træk i uge 1 eller uge 2 i din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du går glip af 2 aktive [hvide] piller i træk i uge 3:

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du går glip af 3 eller flere aktive [hvide] piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3.. Du kan blive gravid, hvis du har sex på de dage, hvor du gik glip af piller eller i løbet af de første 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en anden

Hvis du glemmer nogen af ​​de 7 inaktive [grønne] piller i uge 4:

1. Kast de piller, du savnede.
2. Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.
3. Du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet:

1. Brug en sikkerhedskopieringsmetode til fødselskontrol, når som helst du har sex.
2. Fortsæt med at tage en aktiv [hvid] pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller sundhedsudbyder.

Yderligere oplysninger

Graviditet Due To Pill Failure

Forekomsten af ​​pillefejl, der resulterer i graviditet, er cirka en procent (dvs. en graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug), hvis det tages hver dag som anført, men mere typiske svigthastigheder er ca. 5% (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brugsår). Hvis fiasko forekommer, er risikoen for fosteret minimal.

Graviditet After Stopping The Pill

Der kan være en vis forsinkelse i at blive gravid, efter at du har stoppet med at bruge orale prævention, især hvis du havde uregelmæssige menstruationscyklusser, før du brugte orale prævention. Det kan være tilrådeligt at udsætte undfangelsen, indtil du begynder at menstruere regelmæssigt, når du er stoppet med at tage pillen og ønske om graviditet.

Der ser ikke ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, når graviditet opstår kort efter at have stoppet pillen.

Overdosering

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og tilbagetrækning af blødning hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din læge sundhedsudbyder eller apotek.

Andre oplysninger

Din læge eller sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie og kan undersøge dig, før du ordinerer et oralt prævention. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og din læge eller sundhedsudbyderen mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din læge eller sundhedsudbyder, hvis der er en familiehistorie om nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at holde alle aftaler hos din læge eller sundhedsudbyder, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af oral prævention.

Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have p -piller.

Hvis du vil have flere oplysninger om p -piller, skal du spørge din lægeudbyder eller farmaceut. De har en mere teknisk indlægsseddel kaldet de ordinerende oplysninger, som du måske ønsker at læse.

Til patentinformation: www.merck.com/product/patent/home.html Copyright © 1992-20xx Merck Sharp

Enhederne ovenfor er alle datterselskaber af Merck

Patientpakke Indsæt kort resumé

Desogen®
(desogestrel og ethinyl østradiol) tabletter 28 dages regime

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Desogen® tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) contain 21 round white tablets og 7 round green tablets in a blister card. Hver hvid tablet indeholder 0,15 mg desogestrel og 0,03 mg ethinyløstradiol. Hver grøn tablet indeholder inerte ingredienser.

Orale prævention, også kendt som p -piller eller pillen, tages for at forhindre graviditet. Når det tages korrekt orale prævention, har en svigtfrekvens på ca. 1% om året (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug), når de bruges uden at gå glip af piller. Den typiske svigtfrekvens for et stort antal pillebrugere er mindre end 5% om året (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug), når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. At glemme at tage piller øger chancerne for graviditet.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• røg
• har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal
• Har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Stræk angina pectoris kræft i brystet eller kønsorganerne gulsot eller ondartede eller godartede levertumorer

Du skal ikke tage pillen, hvis du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Du skal ikke tage Desogen® -tabletter, hvis du tager nogen hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (ALT) i blodet.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan stige med oral præventionsbrug efter 40 år hos sunde ikke-ryger kvinder (selv med de nyere lavdosisformuleringer) er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra kombination af oral prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund bruger ikke COC'er, hvis du er over 35 år gammel og røg.

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning eller plet mellem menstruationsperioder vægtøgning af brystethed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første tre måneder efter brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er ung og ved godt helbred. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

1. Blodpropper i benene (thrombophlebitis) eller lungerne (lungeemboli). Risikoen ved disse bivirkninger kan være større med desogestrel-holdige orale prævention, såsom Desogen®-tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP) end med visse andre lavdosispiller.
2. Stop eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) og blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald eller angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser. Kvinder med migrænehovedpine kan også have en øget risiko for slagtilfælde, når de tager pillen.
3. Levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
4. Højt blodtryk although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel (detaljerede patientpakkeindsats), der er givet til dig med din levering af piller. Underret din læge eller sundhedsudbyder, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle antikonvulsiva nogle HIV- og/eller HCV -lægemidler og urtepræparater, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum), reducere den orale præventionseffektivitet.

Brystkræft er blevet diagnosticeret lidt oftere hos kvinder, der bruger pillen end hos kvinder i samme alder, som ikke bruger pillen. Denne meget lille stigning i antallet af brystkræftdiagnoser forsvinder gradvist i løbet af de 10 år efter at have stoppet brugen af ​​pillen. Det vides ikke, om forskellen er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tager pillen, undersøges oftere, så brystkræft mere sandsynligt bliver opdaget. Du skal have regelmæssige brystundersøgelser af en sundhedsudbyder og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge hormonelle prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft eller præcancerøse læsioner i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger pillen. Denne konstatering kan dog være relateret til andre faktorer end brugen af ​​pillen.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din læge eller sundhedsudbyder. Din læge eller sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie og kan undersøge dig, inden du ordinerer orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og din læge eller sundhedsudbyder mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din læge eller sundhedsudbyder.

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Instruktioner til patienter

Hvordan man tager desogen®

Vigtige punkter at huske

FØR Du begynder at tage dine piller:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

• Før du begynder at tage dine piller
• Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.

Klonopin bivirkninger langvarig brug

Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge på deres mave i de første 1-3 pakker med piller. Hvis du har plet eller let blødning eller føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage pillen. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din læge eller sundhedsudbyder.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du af en eller anden grund har opkast eller diarré, eller hvis du tager visse medicin, inklusive nogle HIV -lægemidler, fungerer nogle HCV -lægemidler eller det urtetilskud St. John's Wort dine piller muligvis ikke så godt.

Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran), indtil du tjekker med din læge eller sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller sundhedsudbyder om, hvordan du gør pillesaking lettere eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder.

FØR YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille.

Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke: Den vil have 28 piller:

Denne 28-pill-pakke har 21 aktive [hvide] piller (med hormoner) i uger 1 2 og 3 og 7 inaktive [grønne] piller (uden hormoner) i uge 4.

3. Find også:

• hvor på pakken for at begynde at tage pillerne
• i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilene) og
• Ugens numre som vist på billedet herunder.

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

• En anden form for fødselskontrol (såsom kondomer spermicider eller membran) til at bruge som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.
• En ekstra fuld pillepakke af Desogen® -tabletter (desogestrel og ethinyl østradiol tabletter USP).

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Beslut med din læge eller sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start:

1. vælg Day Label Strip, der starter med den første dag i din periode (dette er den dag, du begynder at blø eller opdage, selvom det næsten er midnat, når blødningen begynder).

2. Placer denne dag etiketstrimmel på blisterkortet over den første række af tabletter.

3. Tag den første aktive [hvide] pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

4. du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart:

1. Tag den første aktive [hvide] pille i den første pakke den første søndag, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en anden metode til fødselskontrol som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondomer spermicider eller en membran er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom. Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke eller skifte dit brand af piller:

Start den næste pakke dagen efter din sidste pille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis du går glip af 1 aktiv [hvid] pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis du går glip af 2 aktive [hvide] piller i træk i uge 1 eller uge 2 i din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du går glip af 2 aktive [hvide] piller i træk i uge 3:

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran) som en sikkerhedskopieringsmetode i disse 7 dage.

Hvis du går glip af 3 eller flere aktive [hvide] piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag. Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex på de dage, hvor du gik glip af piller eller i løbet af de første 7 dage efter genstart af dine piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomer spermicider eller membran) som en back-up-metode næste gang du har sex og i de første 7 dage efter du genstarter dine piller.

Hvis du glemmer nogen af ​​de 7 inaktive [grønne] piller i uge 4:

1. Kast de piller, du savnede.
2. Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.
3. Du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til prævention.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet:

1. Brug en sikkerhedskopieringsmetode til fødselskontrol, når som helst du har sex.
2. Fortsæt med at tage en aktiv [hvid] pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller sundhedsudbyder.