Dilantin Kapsleals

Beskrivelse af dilantin kapsleals

Phenytoin -natrium er et antiepileptisk lægemiddel. Phenytoin-natrium er relateret til barbituraterne i kemisk struktur, men har en fem-ledet ring. Det kemiske navn er natrium 55-diphenyl-2 4-imidazolidinedion med følgende strukturelle formel:

Hver dilantin— Udvidet phenytoin -natriumkapsel USP - Indeholder 30 mg phenytoin natrium USP. Indeholder også lactose NF; Confectioner's Sugar NF; Talc USP; og magnesiumstearat NF. Kapselskallen og båndet indeholder kolloidal siliciumdioxid NF; Fd forgæves Ydeevne er kendetegnet ved en langsom og udvidet absorptionshastighed med maksimale blodkoncentrationer, der forventes på 4 til 12 timer i modsætning til Hurtig phenytoin natriumkapsler USP med en hurtig absorptionshastighed med maksimal blodkoncentration forventet på 1% til 3 timer.

Anvendelser til dilantin kapsleals

Phenytoin er indikeret til kontrol af tonic-clonic (Grand Mal) og psykomotorisk (tidsmæssig lob) anfald og forebyggelse og behandling af anfald, der forekommer under eller efter neurokirurgi.

Phenytoin -serumniveaubestemmelser kan være nødvendige for optimale doseringsjusteringer (se Dosering og administration og Klinisk farmakologi sektioner).

Dosering til dilantinkapslinger

Serumkoncentrationer skal overvåges ved skift fra dilantin (udvidet phenytoin -natriumkapsler USP) for at tilskynde phenytoin -natriumkapsler USP og fra natriumsalt til den frie syreformer.

Dantin (extended phenytoin sodium capsules USP) are formulated with the sodium salt of phenytoin. The free acid form of phenytoin is used in Dantin-125 Suspension og Dantin Infatabs. Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt dosage adjustments og serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt og vice versa.

Generel

Dosering skal individualiseres for at give maksimal fordel. I nogle tilfælde kan serumblodniveaubestemmelser være nødvendige for optimale doseringsjusteringer-det klinisk effektive serumniveau er normalt 10 til 20 mcg/ml. Med anbefalet dosering kan en periode på syv til ti dage være påkrævet for at opnå en stabil tilstand af blodniveauer med phenytoin og ændringer i dosering (stigning eller fald) bør ikke udføres med intervaller, der er kortere end syv til ti dage.

Voksen dosering

Opdelt daglig dosering

Patienter, der ikke har modtaget nogen tidligere behandling, kan startes på en 100 mg dilantin (udvidet phenytoin-natriumkapsel USP) tre gange dagligt og doseringen justeres derefter til at passe til individuelle krav. For de fleste voksne vil den tilfredsstillende vedligeholdelsesdosis være en kapsel tre til fire gange om dagen. En stigning op til to kapsler tre gange om dagen kan foretages om nødvendigt.

En gang om dagen

Hos voksne, hvis anfaldskontrol etableres med opdelte doser på tre 100 mg dilantin (udvidet phenytoin-natriumkapsler USP) dagligt en gang om dagen med 300 mg dilantin (udvidet phenytoinnatriumkapsler USP) kan overvejes. Undersøgelser, der sammenligner opdelte doser på 300 mg med en enkelt daglig dosis af denne mængde indikeret absorptions spids plasmaniveauer biologisk halveringstid forskel mellem spids og minimumsværdier og urinindvinding var ækvivalente. En gang om dagen tilbyder en bekvemmelighed til den enkelte patient eller til sygeplejepersonale for institutionaliserede patienter og er kun beregnet til at blive brugt til patienter, der kræver denne mængde lægemiddel dagligt. Et stort problem med at motivere ikke -kompatible patienter kan også mindskes, når patienten kan tage dette lægemiddel en gang om dagen. Patienter skal dog advares om ikke at gå glip af en dosis utilsigtet.

Kun dilantin (udvidet phenytoin-natriumkapsler USP) anbefales til dosering en gang om dagen. Iboende forskelle i opløsningskarakteristika og resulterende absorptionshastigheder af fenytoin på grund af forskellige fremstillingsprocedurer og/eller doseringsformer udelukker en sådan anbefaling for andre phenytoinprodukter. Når en ændring i doseringsformen eller mærket ordineres omhyggelig overvågning af fenytoin -serumniveauer, skal der udføres.

pille med M357 på den ene side

Indlæsning af dosis

Nogle myndigheder har forfægtet brugen af ​​en oral belastningsdosis af fenytoin hos voksne, der kræver hurtige stabilitetsserumniveauer, og hvor intravenøs administration ikke er ønskelig. Dette doseringsregime bør reserveres til patienter i en klinik- eller hospitalsindstilling, hvor fenytoin -serumniveauer kan overvåges nøje. Patienter med en historie med nyresygdom eller leversygdom bør ikke modtage det orale belastningsregime.

Oprindeligt er et gram dilantin (udvidet phenytoin-natriumkapsler USP) opdelt i tre doser (400 mg 300 mg 300 mg) og administreres med to timers intervaller. Normal vedligeholdelsesdosering indføres derefter 24 timer efter belastningsdosis med hyppige bestemmelser om serumniveau.

Dosering i særlige populationer

Patienter med nyresygdom

På grund af en øget brøkdel af ubundne fenytoin hos patienter med nyresygdom eller leversygdom eller hos dem med hypoalbuminæmi bør fortolkningen af ​​total phenytoinplasmakoncentrationer gøres med forsigtighed. Ubundne phenytoinkoncentrationer kan være mere nyttige i disse patientpopulationer.

Ældre patienter

Phenytoin -clearance reduceres lidt hos ældre patienter, og lavere eller mindre hyppig dosering kan være påkrævet.

Pædiatrisk

Oprindeligt 5 mg/kg/dag i to eller tre lige så opdelte doser med efterfølgende dosering individualiseret til højst 300 mg dagligt. En anbefalet daglig vedligeholdelsesdosis er normalt 4 til 8 mg/kg. Børn over 6 år og unge kan kræve den minimale voksne dosis (300 mg/dag).

Hvor leveret

30 mg dilantin- (udvidet phenytoin natriumkapsel USP)

En halvkugleformet coni-snapkapsel med en hvid uigennemsigtig krop og lyserosa uigennemsigtig hætte indeholdende et hvidt pulver. Kapsel er præget af sort ensrettet radial print PD på hætten og dilantin 30 mg på kroppen.

100'er ( NDC 0071-3740-66)

100 mg dilantin-100 mg (udvidet phenytoins odiumkapsel USP)

Hårdt fyldte nr. 3 kapsler indeholdende et hvidt pulver. Den mellemstore orange hætte med PD trykt i sort blæk og den hvide uigennemsigtige krop med dilantin over 100 mg trykt i sort blæk.

100'er ( NDC 0071-0369-24)
1000 ( NDC 0071-0369-32)
Enhedsdosis 100'er ( NDC 0071-0369-40)

Opbevares ved 20 til 25 ° C (68 til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Bevar i stramme lysbestandige containere. Beskyt mod fugt.

Distribueret af: Parke-Davis Division of Pfizer Inc. NY NY 10017. Revideret: Okt 2016

Bivirkninger for Dantin Kapseals

Krop som helhed

Allergiske reaktioner i form af udslæt og sjældent mere alvorlige former (se Afsnit og vedhæng nedenfor) og kjole (se Advarsler ) er blevet observeret. Der er også rapporteret om anafylaksi.

Der har også været rapporter om grovhed af ansigtstrækningssystemiske lupus erythematosus periarteritis nodosa og immunoglobulin abnormiteter.

Nervesystem

De mest almindelige bivirkninger, der er stødt på med fenytoinbehandling, er nervesystemreaktioner og er normalt dosisrelaterede. Reaktioner inkluderer nystagmus ataksi sløret tale nedsat koordination somnolens og mental forvirring. Svimmelhed Vertigo Insomnia Forbigående nervøsitet Motoriske trækninger Paræstesier og hovedpine er også blevet observeret. Der har også været sjældne rapporter om phenytoin-inducerede dyskinesier, herunder chorea dystonia rysten og asterixis svarende til dem, der er induceret af phenothiazin og andre neuroleptiske lægemidler. Cerebellar atrofi er rapporteret og forekommer mere sandsynligt i indstillinger af forhøjede phenytoinniveauer og/eller langvarig fenytoinbrug.

En overvejende sensorisk perifer polyneuropati er blevet observeret hos patienter, der får langvarig fenytoin-terapi.

Fordøjelsessystem

Akut leverfejl toksisk hepatitis lever skader kvalme opkastning af forstoppelse forstørrelse af læberne og tandkødshyperplasi.

Hud og vedhæng

Dermatologiske manifestationer har undertiden ledsaget af feber inkluderet scarlatiniform eller morbilliform udslæt. Et morbilliformt udslæt (mæslingslignende) er den mest almindelige; Andre typer dermatitis ses mere sjældent. Andre mere alvorlige former, der kan være dødelige, har inkluderet bullous eksfoliativ eller purpurisk dermatitis stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se Advarsler afsnit). Der har også været rapporter om hypertrichose.

Hæmatologisk og lymfatisk system

Hæmatopoietiske komplikationer Nogle dødelige er lejlighedsvis rapporteret i forbindelse med administration af phenytoin. Disse har inkluderet thrombocytopenia leukopenia granulocytopenia agranulocytosis og pancytopenia med eller uden knoglemarvsundertrykkelse. Mens makrocytose og megaloblastisk anæmi har forekommet, reagerer disse tilstande normalt på folinsyreterapi. Lymfadenopati inklusive godartet lymfeknude -hyperplasi pseudolymfom lymfom og Hodgkins sygdom er rapporteret (se Advarsler afsnit).

Særlige sanser

Ændret smagsfølelse inklusive metallisk smag.

Urogenital

Peyronies sygdom.

Lægemiddelinteraktioner for Dantin Kapseals

Phenytoin er i vid udstrækning bundet til serumplasmaproteiner og er tilbøjelig til konkurrencedygtig forskydning. Phenytoin metaboliseres af levercytochrome P450 -enzymer CYP2C9 og CYP2C19 og er især modtagelig for inhiberende lægemiddelinteraktioner, fordi det er underlagt mættelig metabolisme. Inhibering af metabolisme kan give signifikante stigninger i cirkulerende fenytoinkoncentrationer og øge risikoen for medikamenttoksicitet. Phenytoin er en potent inducer af lever-medikamentmetaboliserende enzymer. Bestemmelser om serumniveau for fenytoin er især nyttige, når der er mistanke om mulige lægemiddelinteraktioner.

De mest almindelige forekommende lægemiddelinteraktioner er anført nedenfor:

Bemærk: Listen er ikke beregnet til at være inkluderende eller omfattende. Individuelle lægemiddelpakkerindsatser skal konsulteres.

Lægemidler, der påvirker fenytoinkoncentrationer

• Lægemidler, der kan øge fenytoin -serumniveauer, inkluderer: akut alkoholindtagelse amiodaron antiepileptiske midler (ethosuximid felbamat oxcarbazepin methsuximid topiramat) azoler (fluconazol ketoconazol itraconazol miconazol voriconazol) capecitabine chloramphenicolol chldazepoxid Østrogener fluorouracil fluoxetin fluvastatin fluvoxamin H2-antagonister (f.eks. Cimetidin) halothan isoniazid methylphenidat omeprazol phenothiaziner salicylates sertralin succinimides sulfonamider (f.eks Ticlopidin tolbutamid trazodon og warfarin.
• Lægemidler, der kan reducere fenytoinniveauer, inkluderer: Anticancer -lægemidler, der normalt er i kombination (f.eks. Bleomycin carboplatin cisplatin doxorubicin methotrexat) carbamazepin kronisk alkoholmisbrug diazepam diazoxid folinsyre fosamprenavir nelinavir reserpine rifampin ritonavir St. John's Wart Suncralfate theophrine og vigabatrin.
• Administration af phenytoin med præparater, der øger gastrisk pH (f.eks. Tilskud eller antacida indeholdende calciumcarbonataluminiumshydroxid og magnesiumhydroxid) kan påvirke absorptionen af ​​phenytoin. I de fleste tilfælde, hvor interaktioner blev set, er effekten et fald i fenytoinniveauer, når lægemidlerne tages på samme tid. Når det er muligt, skal phenytoin og disse produkter ikke tages på det samme tidspunkt af dagen.
• Lægemidler, der enten kan øge eller mindske fenytoin -serumniveauer, inkluderer: phenobarbital natriumvalproat og valproinsyre. Tilsvarende er effekten af ​​fenytoin på phenobarbital valproinsyre og natriumvalproatserumniveauer uforudsigelig.
• Tilsætning eller tilbagetrækning af disse midler hos patienter på phenytoin -terapi kan kræve en justering af fenytoindosis for at opnå optimalt klinisk resultat.

Medicin påvirket af phenytoin

• Lægemidler, der ikke bør administreres med fenytoin: Delavirdine (se Kontraindikationer ).
• Drugs whose efficacy is impaired by phenytoin include: azoles (fluconazole ketoconazole itraconazole voriconazole posaconazole) corticosteroids doxycycline estrogens furosemide irinotecan oral contraceptives paclitaxel paroxetine quinidine rifampin sertraline teniposide theophylline and vitamin D .
• Forøgede og nedsatte PT/INR -svar er rapporteret, når phenytoin samtidig administreres med warfarin.
• Phenytoin reducerer plasmakoncentrationer af aktive metabolitter af albendazol Visse HIV-antivirale midler (efavirenz lopinavir/ritonavir indinavir nelfinavir ritonavir saquinavir) anti-epileptiske agenter (carbamazepine felbamate lamotrigin topiramate oxcarbazepinepilepine) atorvaste) Chlorpropamid clozapin cyclosporin digoxin fluvastatin folinsyre methadon mexiletin nifedipin nimodipin nisoldipin praziquantel simvastatin og verapamil.
• Phenytoin, når den gives med fosamprenavir alene, kan reducere koncentrationen af ​​amprenavir den aktive metabolit. Phenytoin, når den gives med kombinationen af ​​fosamprenavir og ritonavir, kan øge koncentrationen af ​​amprenavir.
• Modstand mod den neuromuskulære blokerende virkning af den ikke-depolariserende neuromuskulære blokerende midler pancuronium vecuronium rocuronium og cisatracurium har forekommet hos patienter, der kronisk administreret phenytoin. Hvorvidt phenytoin har den samme effekt på andre ikke-depolariserende midler er ukendt. Patienter skal overvåges nøje for hurtigere bedring fra neuromuskulær blokade end forventet, og kravene til infusionshastighed kan være højere.
• Tilsætning eller tilbagetrækning af phenytoin under samtidig terapi med disse midler kan kræve justering af dosis af disse midler for at opnå optimalt klinisk resultat.

Lægemiddel enteral fodring/ernæringsforberedelsesinteraktion

Litteraturrapporter antyder, at patienter, der har modtaget enteral fodringspræparater og/eller relaterede ernæringstilskud, har lavere end forventet fenytoinplasmaniveau. Det antydes derfor, at phenytoin ikke administreres samtidig med en enteral fodringspræparat. Hyppigere serumfenytoinniveauovervågning kan være nødvendig hos disse patienter.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Phenytoin kan reducere serumkoncentrationer af T4. Det kan også producere lavere end normale værdier for dexamethason- eller metyrapon -tests. Phenytoin kan forårsage forøgede serumniveauer af glukosealkalisk phosphatase og gamma glutamyltranspeptidase (GGT).

Der skal udvises omhu, når man bruger immunoanalytiske metoder til at måle plasmaphenytoinkoncentrationer.

Advarsler for Dantin Kapseals

Effekter af pludselig tilbagetrækning

Abrupt withdrawal of phenytoin in epileptic patients may precipitate status epilepticus. When in the judgment of the clinician the need for dosage reduction discontinuation or substitution of alternative anticonvulsant medication arises this should be done gradually. In the event of an allergic or hypersensitivity reaction more rapid substitution of alternative therapy may be necessary. In this case alternative therapy should be an anticonvulsant drug not belonging to the hydantoin chemical class.

Selvmordsadfærd og ideation

Antiepileptiske lægemidler (AED'er) inklusive dilantin øger risikoen for selvmordstanker eller adfærd hos patienter, der tager disse lægemidler til enhver indikation. Patienter, der er behandlet med enhver AED for enhver indikation, skal overvåges for fremkomsten eller forværring af depression selvmordstanker eller adfærd og/eller eventuelle usædvanlige ændringer i humør eller adfærd.

Samlede analyser af 199 placebokontrollerede kliniske forsøg (mono- og supplerende terapi) på 11 forskellige AED'er viste, at patienter, der blev randomiseret til en af ​​AED'erne, havde cirka dobbelt så stor risiko (justeret relativ risiko 1,8 95% CI: 1,2 2,7) af selvicidstænkning eller adfærd sammenlignet med patienter, der var randomiseret til placebo. I disse forsøg, der havde en median behandlingsvarighed på 12 uger på den estimerede forekomst af selvmordsadfærd eller ideation blandt 27863 AED-behandlede patienter, var 0,43% sammenlignet med 0,24% blandt 16029 placebo-behandlede patienter, der repræsenterede en stigning på ca. et tilfælde af selvmordstænkning eller adfærd for hver 530 patienter behandlet. Der var fire selvmord hos lægemiddelbehandlede patienter i forsøgene og ingen i placebo-behandlede patienter, men antallet er for lille til at tillade enhver konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Den øgede risiko for selvmordstanker eller adfærd med AED'er blev observeret allerede en uge efter start af lægemiddelbehandling med AED'er og vedvarede i den vurderede behandlings varighed. Fordi de fleste forsøg, der var inkluderet i analysen, ikke strækkede sig ud over 24 uger, kunne risikoen for selvmordstanker eller adfærd ud over 24 uger ikke vurderes.

Risikoen for selvmordstanker eller adfærd var generelt konsistent blandt lægemidler i de analyserede data. Fundet af øget risiko med AED'er med forskellige handlingsmekanismer og på tværs af en række indikationer antyder, at risikoen gælder for alle AED'er, der bruges til enhver indikation. Risikoen varierede ikke væsentligt efter alder (5 til 100 år) i de analyserede kliniske forsøg.

Tabel 1 viser absolut og relativ risiko ved indikation for alle evaluerede AED'er.

Tabel 1:

Den relative risiko for selvmordstanker eller adfærd var højere i kliniske forsøg på epilepsi end i kliniske forsøg for psykiatriske eller andre tilstande, men de absolutte risikoforskelle var ens for epilepsi og psykiatriske indikationer.

Enhver, der overvejer at ordinere dilantin eller enhver anden AED, skal afbalancere risikoen for selvmordstanker eller adfærd med risikoen for ubehandlet sygdom. Epilepsi og mange andre sygdomme, som AED'er er ordineret, er i sig selv forbundet med sygelighed og dødelighed og en øget risiko for selvmordstanker og adfærd. Hvis selvmordstanker og adfærd dukker op under behandlingen, skal receptpligtige overveje, om fremkomsten af ​​disse symptomer hos en given patient kan være relateret til den sygdom, der behandles.

Patienter deres plejere og familier skal informeres om, at AED'er øger risikoen for selvmordstanker og adfærd og bør rådes om behovet for at være opmærksomme på fremkomsten eller forværring af tegnene og symptomerne på depression eventuelle usædvanlige ændringer i humør eller adfærd eller fremkomsten af ​​selvmordstankers adfærd eller tanker om selvskærm. Bekymringsadfærd skal straks rapporteres til sundhedsudbydere.

Alvorlige dermatologiske reaktioner

Alvorlige og til tider dødelige dermatologiske reaktioner inklusive toksisk epidermal nekrolyse (ti) og Stevens-Johnson syndrom (SJS) er rapporteret med fenytoinbehandling. Symptomets begyndelse er normalt inden for 28 dage, men kan forekomme senere. Dilantin skal afbrydes ved det første tegn på et udslæt, medmindre udslæt tydeligvis ikke er lægemiddelrelateret. Hvis tegn eller symptomer antyder, at SJS/TEN -brug af dette lægemiddel ikke bør genoptages, og alternativ terapi bør overvejes. Hvis der opstår et udslæt, skal patienten evalueres for tegn og symptomer på lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (se Dress/Multiorgan overfølsomhed under).

Undersøgelser hos patienter af kinesisk aner har fundet en stærk sammenhæng mellem risikoen for at udvikle SJS/TEN og tilstedeværelsen af ​​HLA-B*1502 en arvelig allelisk variant af HLA B-genet hos patienter, der bruger carbamazepin. Begrænset bevis tyder på, at HLA-B*1502 kan være en risikofaktor for udviklingen af ​​SJS/ti hos patienter med asiatisk aner, der tager andre antiepileptiske lægemidler forbundet med SJS/ti inklusive phenytoin. Der bør overvejes at undgå phenytoin som et alternativ til carbamazepin hos patienter, der er positive for HLA-B*1502.

Brugen af ​​HLA-B*1502-genotype har vigtige begrænsninger og må aldrig erstatte passende klinisk årvågenhed og patientstyring. Rollen af ​​andre mulige faktorer i udviklingen af ​​og sygeligheden fra SJS/ti, såsom antiepileptisk lægemiddel (AED) dosisoverholdelse Samtidig medikamenter, og niveauet for dermatologisk overvågning er ikke undersøgt.

Lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemiske symptomer (kjole)/multiorgan overfølsomhed

Lægemiddelreaktion med eosinophilia og systemiske symptomer (kjole), også kendt som multiorgan -overfølsomhed, er rapporteret hos patienter, der tager antiepileptiske lægemidler inklusive dilantin. Nogle af disse begivenheder har været dødelige eller livstruende. Klædning er typisk, selvom det ikke udelukkende præsenterer med feberudslæt og/eller lymfadenopati i forbindelse med andet organdsysteminddragelse, såsom hepatitis nefritis hæmatologiske abnormiteter myocarditis eller myositis, der undertiden ligner en akut virusinfektion. Eosinophilia er ofte til stede. Fordi denne lidelse er variabel i dens udtryk, kan andre organsystemer, der ikke er nævnt her, være involveret. Det er vigtigt at bemærke, at tidlige manifestationer af overfølsomhed såsom feber eller lymfadenopati kan være til stede, selvom udslæt ikke er tydeligt. Hvis sådanne tegn eller symptomer er til stede, skal patienten straks evalueres. Dilantin bør afbrydes, hvis en alternativ etiologi for tegn eller symptomer ikke kan fastlægges.

Overfølsomhed

Dantin og other hydantoins are contraindicated in patients who have experienced phenytoin hypersensitivity (see Kontraindikationer ). Additionally consider alternatives to structurally similar drugs such as carboxamides (e.g. carbamazepine) barbiturates succinimides og oxazolidinediones (e.g. trimethadione) in these same patients. Similarly if there is a history of hypersensitivity reactions to these structurally similar drugs in the patient or immediate family members consider alternatives to Dantin.

Leverskade

Tilfælde af akut hepatotoksicitet inklusive sjældne tilfælde af akut leverfejl er rapporteret med dilantin. Disse begivenheder kan være en del af spektret af kjole eller kan forekomme isoleret. Andre almindelige manifestationer inkluderer gulsothepatomegaly forhøjet serumtransaminase -niveau leukocytose og eosinophilia. Det kliniske forløb af akut fenytoin -hepatotoksicitet spænder fra hurtig genopretning til dødelige resultater. Hos disse patienter med akut hepatotoksicitet bør dilantin straks afbrydes og ikke reageres.

Hæmatopoietisk system

Hæmatopoietiske komplikationer Nogle dødelige er lejlighedsvis rapporteret i forbindelse med administration af dilantin. Disse har inkluderet thrombocytopenia leukopenia granulocytopenia agranulocytosis og pancytopenia med eller uden knoglemarvsundertrykkelse.

Der har været en række rapporter, der antyder et forhold mellem phenytoin og udviklingen af ​​lymfadenopati (lokal eller generaliseret) inklusive godartet lymfeknudehyperplasi -pseudolymfom lymfom og Hodgkins sygdom. Selvom der ikke er etableret et årsags- og virkningsforhold ikke forekomsten af ​​lymfadenopati indikerer behovet for at differentiere en sådan tilstand fra andre typer lymfeknudepatologi. Lymfeknudeinddragelse kan forekomme med eller uden symptomer og tegn på kjole.

I alle tilfælde af lymfadenopati-opfølgningsobservation i en længere periode er angivet, og der bør gøres alt for at opnå anfaldskontrol ved hjælp af alternative antiepileptiske lægemidler.

Effekter på D -vitamin og knogler

Den kroniske anvendelse af phenytoin hos patienter med epilepsi er blevet forbundet med nedsat knoglemineraltæthed (osteopeni osteoporose og osteomalacia) og knoglemrakturer. Phenytoin inducerer levermetaboliserende enzymer. Dette kan forbedre metabolismen af ​​D -vitamin og reducere D -vitaminniveauer, hvilket kan føre til D -vitaminmangel hypokalcæmi og hypophosphatemia. Der skal tages hensyn til screening med knoglerelaterede laboratorie- og radiologiske tests efter behov og indledende behandlingsplaner i henhold til etablerede retningslinjer.

Effekter af alkoholbrug på fenytoin -serumniveauer

Akut alkoholisk indtagelse kan øge fenytoin -serumniveauerne, mens kronisk alkoholbrug kan reducere serumniveauer.

Forværring af porphyria

I betragtning af isolerede rapporter, der forbinder fenytoin med forværring af porphyria -forsigtighed, bør der udvises ved anvendelse af denne medicin hos patienter, der lider af denne sygdom.

Brug under graviditet

Klinisk

Risici for mor . En stigning i anfaldsfrekvens kan forekomme under graviditet på grund af ændret phenytoin farmakokinetik. Periode FORHOLDSREGLER Laboratorieundersøgelser ). However postpartum restoration of the original dosage will probably be indicated.

Risici for fosteret . Phenytoin krydser morkagen. Hvis dette lægemiddel bruges under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens lægemidlet tager lægemidlet, skal patienten vurderes af den potentielle skade på fosteret. Prenatal eksponering for phenytoin kan øge risikoen for medfødte misdannelser og andre ugunstige udviklingsresultater. Forøgede frekvenser af større misdannelser (såsom orofaciale kløfter og hjertefejl) mindre anomalier (dysmorfe ansigtsfunktioner negle og ciffer hypoplasi) vækstafviklinger (inklusive mikrocephaly) og mental mangel er rapporteret blandt børn, der er født til epileptiske kvinder, der tog phenytoin alene eller i kombination med andre antiepilepiliske stoffer under graviditet. Der har også været adskillige rapporterede tilfælde af maligniteter, herunder neuroblastoma hos børn, hvis mødre modtog fenytoin under graviditet. Den samlede forekomst af misdannelser for børn af epileptiske kvinder behandlet med antiepileptiske lægemidler (phenytoin og/eller andre) under graviditet er ca. 10% eller to til tredobbelt det i den generelle befolkning. Imidlertid er de relative bidrag fra antiepileptiske lægemidler og andre faktorer, der er forbundet med epilepsi til denne øgede risiko, usikker, og i de fleste tilfælde har det ikke været muligt at tilskrive specifikke udviklings abnormiteter til bestemte antiepileptiske lægemidler.

ACE -hæmmere sænker blodtrykket med

Patienter bør konsultere deres læger for at veje risikoen og fordelene ved fenytoin under graviditet.

Postpartum periode . En potentielt livstruende blødningsforstyrrelse relateret til nedsatte niveauer af vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer kan forekomme hos nyfødte udsat for phenytoin i utero. Denne lægemiddelinducerede tilstand kan forhindres med vitamin K -administration til moderen før fødslen og til nyfødte efter fødslen.

Ikke -klinisk

Administration af phenytoin til gravide dyr resulterede i teratogenicitet (øgede forekomster af føtal misdannelser) og anden udviklingstoksicitet (herunder embryofetal dødsvækstdæmpning og adfærdsmæssige abnormiteter) i flere dyrearter ved klinisk relevante doser.

Forholdsregler for Dantin Kapseals

Generel

Leveren er hovedstedet for biotransformation af phenytoin; Patienter med nedsat lever fungerer ældre patienter eller dem, der er alvorligt syge, kan vise tidlige tegn på toksicitet.

En lille procentdel af individer, der er blevet behandlet med phenytoin, har vist sig at metabolisere lægemidlet langsomt. Langsom metabolisme kan skyldes begrænset enzymtilgængelighed og manglende induktion; Det ser ud til at være genetisk bestemt. Hvis tidlige tegn på dosisrelateret CNS-toksicitet udvikler plasmaniveauer skal kontrolleres med det samme.

Hyperglykæmi som følge af lægemidlets hæmmende virkning på insulinfrigivelse er rapporteret. Phenytoin kan også hæve serumglukoseniveauet hos diabetespatienter.

Phenytoin er ikke indikeret til anfald på grund af hypoglykæmiske eller andre metaboliske årsager. Passende diagnostiske procedurer skal udføres som angivet.

Phenytoin er ikke effektiv til fravær (petit mal) anfald. Hvis tonic-clonic (grand mal) og fravær (petit mal) anfald er til stede kombineret lægemiddelterapi er nødvendig.

Serumniveauer af phenytoin, der er påført over det optimale interval, kan producere forvirringstilstande, der kaldes deliriumpsykose eller encephalopati eller sjældent irreversibel cerebellar dysfunktion og/eller cerebellar atrofi. Følgelig anbefales det første tegn på akut toksicitetsplasmaniveau. Doseringsreduktion af phenytoin -terapi er indikeret, hvis plasmaniveauer er overdreven; Hvis symptomer vedvarer opsigelsen anbefales. (se Advarsler afsnit.)

Information til patienter

Informere patienter om tilgængeligheden af ​​en Medicin vejledning og instruct them to read the Medicin vejledning inden du tager dilantin. Instruer patienter om kun at tage dilantin som ordineret.

Patienter, der tager phenytoin, bør rådes om vigtigheden af ​​at overholde den foreskrevne doseringsregime strengt og informere lægen om enhver klinisk tilstand, hvor det ikke er muligt at tage lægemidlet oralt som foreskrevet f.eks. kirurgi osv.

Patienter skal gøres opmærksomme på de tidlige toksiske tegn og symptomer på potentielle hæmatologiske dermatologiske overfølsomhed eller leverreaktioner. Disse symptomer kan omfatte, men er ikke begrænset til, at mavesår i mavesår i munden let mærker lymfadenopati og petechial eller purpurisk blødning og i tilfælde af leverreaktioner anorexia kvalme/opkast eller gulsot. Patienten skal rådes om, at fordi disse tegn og symptomer kan signalere en alvorlig reaktion på, at de skal rapportere enhver forekomst øjeblikkeligt til en læge. Derudover skal patienten rådes om, at disse tegn og symptomer skal rapporteres, selv hvis de er milde eller når de forekommer efter udvidet anvendelse.

Patienter skal også advares om brugen af ​​andre stoffer eller alkoholholdige drikkevarer uden først at søge lægens råd.

Betydningen af ​​god tandhygiejne bør understreges for at minimere udviklingen af ​​tandkødshyperplasi og dens komplikationer.

Patienter, deres plejere og familier bør rådes om, at AED'er, herunder dilantin, kan øge risikoen for selvmordstanker og adfærd og bør rådes om behovet for at være opmærksom på fremkomsten eller forværring af symptomer på depression eventuelle usædvanlige ændringer i humør eller adfærd eller fremkomsten af ​​selvmordstankers adfærd eller tanker om selvskåret. Bekymringsadfærd skal straks rapporteres til sundhedsudbydere.

Patienter bør opfordres til at tilmelde sig det nordamerikanske antiepileptiske lægemiddel (NAAED) graviditetsregister, hvis de bliver gravide. Dette register indsamler oplysninger om sikkerheden af ​​antiepileptiske lægemidler under graviditet. At tilmelde patienter kan ringe til gratis nummer 1-888-233-2334 (se FORHOLDSREGLER : Graviditetsafsnit ).

Brug ikke kapsler, der er misfarvet.

Laboratorieundersøgelser

Phenytoin -serumniveaubestemmelser kan være nødvendige for at opnå optimale doseringsjusteringer. Phenytoindoser vælges normalt til at nå terapeutisk plasma -total phenytoin -koncentration på 10 til 20 mcg/ml (ubundne phenytoinkoncentrationer på 1 til 2 mcg/ml).

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Se Advarsler (Hematopoietic System) Afsnit

I carcinogenicitetsundersøgelser blev phenytoin administreret i kosten til mus (10 25 eller 45 mg/kg/dag) og rotter (25 50 eller 100 mg/kg/dag) i 2 år. Forekomsten af ​​hepatocellulære tumorer blev forøget hos han- og hunmus i den højeste dosis. Der blev ikke observeret nogen stigninger i tumorforekomst hos rotter. De højeste doser, der blev testet i disse undersøgelser, var forbundet med maksimale plasma -phenytoinniveauer under humane terapeutiske koncentrationer.

I carcinogenicitetsundersøgelser blev rapporteret i litteraturfenytoin administreret i kosten i 2 år i doser op til 600 ppm (ca. 90 mg/kg/dag) til mus og op til 2400 ppm (ca. 120 mg/kg/dag) til rotter. Forekomsterne af hepatocellulære tumorer blev overhovedet forøget hos hunmus, men den laveste testede dosis. Der blev ikke observeret nogen stigninger i tumorforekomst hos rotter.

Mutagenese

Phenytoin var negativ i AMES -testen og i in vitro -clastogenicitetsassayet i kinesiske hamster -ovarieceller (CHO) celler.

I undersøgelser, der blev rapporteret i litteraturen, var phenytoin negativt i In vitro muselymfomassay og forgæves Micronucleus assay i musen. Phenytoin var klastogen i In vitro Søster Chromatid Exchange Assay i CHO -celler.

Fertilitet

Phenytoin er ikke blevet vurderet tilstrækkeligt for effekter på mandlig eller kvindelig fertilitet.

Graviditet

Graviditet Category D

sort frø eller sort frøolie

Se Advarsler afsnit.

For at give oplysninger om virkningerne af i utero -eksponering for dilantin -læger tilrådes at anbefale, at gravide patienter, der tager Dilantin, tilmelder sig det naaed graviditetsregister. Dette kan gøres ved at ringe til gratis nummer 1-888-233-2334 og skal udføres af patienterne selv. Oplysninger om registreringsdatabasen findes også på webstedet https://www.aedpregnancyregistry.org/.

Sygeplejerske mødre

Spædbarns amning anbefales ikke til kvinder, der tager dette stof, fordi phenytoin ser ud til at være udskilt i lave koncentrationer i human mælk.

Pædiatrisk Use

Se Dosering og administration afsnit.

Geriatrisk brug

Phenytoin -clearance har en tendens til at falde med stigende alder (se Klinisk farmakologi : Særlige befolkninger ).

Overdoseringsoplysninger til dilantinkapslinger

Den dødelige dosis hos pædiatriske patienter er ikke kendt. Den dødelige dosis hos voksne anslås til at være 2 til 5 gram. De oprindelige symptomer er nystagmus ataksi og dysarthria. Andre tegn er rysten hyperreflexia sløv sløret tale sløret syn kvalme og opkast. Patienten kan blive komatose og hypotensiv. Døden skyldes åndedræts- og kredsløbsdepression.

Der er markante variationer blandt individer med hensyn til phenytoin -plasmaniveauer, hvor toksicitet kan forekomme. Nystagmus på lateralt blik vises normalt ved 20 mcg/ml ataksi ved 30 mcg/ml; Dysarthria og sløvhed vises, når plasmakoncentrationen er over 40 mcg/ml, men så høj koncentration som 50 mcg/ml er rapporteret uden bevis for toksicitet. Så meget som 25 gange er den terapeutiske dosis taget for at resultere i en serumkoncentration over 100 mcg/ml med fuldstændig bedring. Irreversibel cerebellar dysfunktion og atrofi er rapporteret.

Behandling

Behandling is nonspecific since there is no known antidote.

Tilstrækkeligheden af ​​luftvejene og kredsløbssystemerne skal overholdes omhyggeligt og passende understøttende foranstaltninger. Hæmodialyse kan overvejes, da phenytoin ikke er helt bundet til plasmaproteiner. Total udvekslingstransfusion er blevet anvendt til behandling af svær beruselse hos pædiatriske patienter.

Ved akut overdosering skal muligheden for andre CNS -depressiva inklusive alkohol huskes.

Kontraindikationer for dilantinkapslinger

Phenytoin er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for phenytoin dets inaktive ingredienser eller andre hydantoiner.

Coadministration of Dilantin is contraindicated with delavirdine due to potential for loss of virologic response and possible resistance to delavirdine or to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.

Klinisk farmakologi for Dantin Kapseals

Handlingsmekanisme

Phenytoin er et antiepileptisk lægemiddel, som kan være nyttigt til behandling af epilepsi. Det primære handlingssted ser ud til at være den motoriske cortex, hvor spredning af anfaldsaktivitet hæmmes. Eventuelt ved at fremme natriumudstrømning fra neuroner har phenytoin en tendens til at stabilisere tærsklen mod hyperexcitabilitet forårsaget af overdreven stimulering eller miljøændringer, der er i stand til at reducere membrannatriumgradient. Dette inkluderer reduktion af posttetanisk potentiering ved synapser. Tab af posttetanisk potentiering forhindrer kortikalt anfaldsfoci i at detonere tilstødende kortikale områder. Phenytoin reducerer den maksimale aktivitet af hjernestamcentre, der er ansvarlige for den toniske fase af tonic-kloniske (Grand Mal) anfald.

Farmakokinetik og lægemiddelmetabolisme

Plasma-halveringstiden hos mennesker efter oral administration af phenytoin gennemsnit 22 timer med en rækkevidde fra 7 til 42 timer. Steady-state terapeutiske niveauer opnås mindst 7 til 10 dage (5 til 7 halveringstider) efter påbegyndelse af terapi med anbefalede doser på 300 mg/dag.

Når det er nødvendigt med serumniveau, skal de opnås mindst 5 til 7 halveringstider efter dosering af dosering eller tilsætning eller subtraktion af et andet lægemiddel til behandlingen, så der er opnået ligevægt eller stabil tilstand. Trugniveauer giver information om klinisk effektivt serumniveauområde og bekræfter patientens overholdelse og opnås lige før patientens næste planlagte dosis. Toppniveauer indikerer en persons tærskel for fremkomst af dosisrelaterede bivirkninger og opnås på tidspunktet for den forventede maksimale koncentration. For dilantin -kapsler forekommer spids serumniveauer 4 til 12 timer efter administration.

Optimal kontrol uden kliniske tegn på toksicitet forekommer oftere med serumniveauer mellem 10 og 20 mcg/ml, selvom nogle milde tilfælde af tonic-klonisk (Grand Mal) epilepsi kan kontrolleres med lavere serumniveauer af phenytoin.

Hos de fleste patienter vedligeholdes ved en stabil doseringsstabile fenytoin -serumniveauer. Der kan være en bred interpatientvariabilitet i fenytoin -serumniveauer med tilsvarende doseringer. Patienter med usædvanligt lave niveauer kan være ikke -kompatible eller hypermetabolisatorer af phenytoin. Usædvanligt høje niveauer er resultatet af leversygdomsvariant CYP2C9 og CYP2C19 alleler eller lægemiddelinteraktioner, der resulterer i metabolisk interferens. Patienten med store variationer i phenytoinplasmaniveauer på trods af standarddoser udgør et vanskeligt klinisk problem. Bestemmelser om serumniveau hos sådanne patienter kan være særlig nyttige. Da phenytoin er meget proteinbundet frie phenytoinniveauer kan ændres hos patienter, hvis proteinbindingsegenskaber adskiller sig fra normal.

Det meste af stoffet udskilles i endog som inaktive metabolitter, der derefter reabsorberes fra tarmkanalen og udskilles i urinen. Urinudskillelse af phenytoin og dets metabolitter forekommer delvis med glomerulær filtrering, men endnu vigtigere ved rørformet sekretion. Fordi phenytoin hydroxyleres i leveren af ​​et enzymsystem, der er mætteligt ved høje plasmaniveauer, kan små inkrementelle doser øge halveringstiden og give meget betydelige stigninger i serumniveauer, når disse er i det øverste område. Stadig statsniveau kan øges uforholdsmæssigt med resulterende rus fra en stigning i dosering på 10% eller mere.

Særlige befolkninger

Patienter med nyresygdom

På grund af en øget brøkdel af ubundet fenytoin hos patienter med nyre- eller leversygdom eller hos dem med hypoalbuminæmi skal fortolkningen af ​​total phenytoinplasmakoncentrationer gøres med forsigtighed (se Dosering og administration ). Unbound phenytoin concentrations may be more useful in these patient populations.

Alder

Phenytoin -clearance har en tendens til at falde med stigende alder (20% mindre hos patienter over 70 år i forhold til det hos patienter 20 til 30 år). Fenytoin -doseringskrav er meget varierende og skal individualiseres (se Dosering og administration ).

Køn og race

Køn og race har ingen betydelig indflydelse på phenytoin farmakokinetik.

Pædiatrisks

Oprindeligt 5 mg/kg/dag i to eller tre lige så opdelte doser med efterfølgende dosering individualiseret til højst 300 mg dagligt. En anbefalet daglig vedligeholdelsesdosis er normalt 4 til 8 mg/kg. Børn over 6 år og unge kan kræve den minimale voksne dosis (300 mg/dag).

Patientinformation til dilantin -kapsleals

Dantin
(I Lan 'tin)
(phenytoin natrium) udvidede orale kapsler

Læs denne medicin guide, før du begynder at tage dilantin, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Disse oplysninger indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din medicinske tilstand eller behandling. Hvis du har spørgsmål om Dilantin, skal du spørge din sundhedsudbyder eller apotek.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Dilantin?

Det er ikke top at tage dilantin uden at graner taler med din sundhedsudbyder.

At stoppe dilantin kan pludselig forårsage alvorlige problemer.

Dantin can cause serious side effects including:

1. som andre antiepileptiske lægemidler kan dilantin forårsage selvmordstanker eller handlinger hos et meget lille antal mennesker omkring 1 ud af 500.

Hvad er nitrofurantoin mcr brugt til

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​disse symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• En ekstrem stigning aktivitet og tale (Mania)
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Hvordan kan jeg se efter tidlige symptomer på selvmordstanker og handlinger?

• Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
• Opbevar alle opfølgende besøg hos din sundhedsudbyder som planlagt.

Ring til din sundhedsudbyder mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Stop ikke med at tage Dilantin uden først at tale med en sundhedsudbyder.

At stoppe dilantin kan pludselig forårsage alvorlige problemer. Stopping a seizure medicine suddenly in a patient who has epilepsy can cause seizures that will not stop (status epilepticus).

Selvmordstanker eller handlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller handlinger, kan din sundhedsudbyder tjekke for andre årsager.

2.Dilantin kan skade din ufødte baby.

• Hvis du tager Dilantin under graviditet, er din baby i fare for alvorlige fødselsdefekter.
• Fødselsdefekter kan forekomme selv hos børn, der er født af kvinder, der ikke tager nogen medicin og ikke har andre risikofaktorer.
• Hvis du tager Dilantin under graviditet, er din baby også i fare for blødningsproblemer lige efter fødslen. Din sundhedsudbyder kan give dig og din babymedicin for at forhindre dette.
• Alle kvinder i den børnebærende alder skal tale med deres sundhedsudbyder om at bruge andre mulige behandlinger i stedet for Dilantin. Hvis beslutningen træffes om at bruge Dilantin, skal du bruge effektiv prævention (prævention), medmindre du planlægger at blive gravid.
• Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid, mens du tager Dilantin. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Dilantin, mens du er gravid.
• Graviditet Registry: Hvis du bliver gravid, mens du tager Dilantin, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos det nordamerikanske Antiepileptiske lægemiddel graviditetsregister. Du kan tilmelde dig dette register ved at ringe til 1-888-233-2334. Formålet med dette register er at indsamle information om sikkerheden ved antiepileptiske lægemidler under graviditet.

3.wollenkirtler (lymfeknuder)

Allergiske reaktioner eller alvorlige problemer, der kan påvirke organer og andre dele af din krop som leveren eller blodlegemet. Du har måske ikke et udslæt med disse typer reaktioner.

Symptomer kan omfatte et hvilket som helst af følgende:

• Hævelse af dine ansigts øjne læber eller tunge
• Problemer med at sluge eller trække vejret
• et hududslæt
• elveblest
• Feber hævede kirtler (lymfeknuder) eller ondt i halsen, der ikke går væk eller kommer og går
• smertefulde sår i munden eller omkring dine øjne
• guling af din hud eller øjne
• blå mærker eller blødning
• Alvorlig træthed eller svaghed
• Alvorlig muskelsmerter
• hyppige infektioner eller en infektion, der ikke forsvinder
• Tab af appetit (anoreksi)
• kvalme or opkast

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

Hvad er Dilantin?

Dantin is a prescription medicine used to treat tonic-clonic (grog mal) complex partial (psychomotor or temporal lobe) seizures og to prevent og treat seizures that happen during or after brain surgery.

Hvem skal ikke tage Dilantin?

Tag ikke dilantin, hvis du:

• er allergiske over for phenytoin eller nogen af ​​ingredienserne i dilantin. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i dilantin.
• har haft en allergisk reaktion på Cerebyx (fosphenytoin) Peganone (ethotoin) eller mesantoin (Mephenytoin).
• Tag Delavirdine

Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Dilantin?

Før du tager Dilantin, fortæl din sundhedsudbyder, hvis du:

• Har eller havde leversygdom
• Har eller havde porphyria
• Har eller havde diabetes
• Har eller har haft depression humørproblemer eller selvmordstanker eller opførsel
• Er gravide eller planlægger at blive gravid. Hvis du bliver gravid, mens du tager dilantin, kan niveauet af dilantin i dit blod falde, hvilket får dine anfald til at blive værre. Din sundhedsudbyder kan ændre din dosis dilantin.
• Er amning eller planlægger at amme. Dilantin kan passere til modermælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage dilantin eller amme. Du skal ikke gøre begge dele.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og receptpligtige lægemidler vitaminer og urtetilskud.

At tage dilantin med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt de fungerer. Start ikke eller stop andre medicin uden at tale med din sundhedsudbyder.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem, og vis den til din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage dilantin?

• Tag dilantin nøjagtigt som ordineret. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget dilantin du skal tage.
• Din sundhedsudbyder kan ændre din dosis. Skift ikke din dosis dilantin uden at tale med din sundhedsudbyder.
• Dantin can cause overgrowth of your gums. Brushing og flossing your teeth og seeing a dentist regularly while taking Dantin can help prevent this.
• Hvis du tager for meget dilantin, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller det lokale giftkontrolcenter med det samme.
• Stop ikke med at tage Dilantin uden først at tale med din sundhedsudbyder. At stoppe dilantin kan pludselig forårsage alvorlige problemer.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg tager Dilantin?

• Drik ikke alkohol, mens du tager Dilantin uden først at tale med din sundhedsudbyder. At drikke alkohol, mens du tager dilantin, kan ændre dine blodniveauer af dilantin, hvilket kan forårsage alvorlige problemer.
• Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan dilantin påvirker dig. Dilantin kan bremse din tænkning og motoriske færdigheder.

Hvad er de mulige bivirkninger af dilantin?

Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Dilantin?

Dantin may cause other serious side effects including:

• Blødgøring af dine knogler (osteopeni osteoporose og osteomalacia). Dette kan forårsage knækkede knogler.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

De mest almindelige bivirkninger af dilantin inkluderer:

• Problemer med gåture og koordinering
• sløret tale
• forvirring
• svimmelhed
• problemer med at sove
• nervøsitet
• rysten
• hovedpine
• kvalme
• opkast
• forstoppelse
• udslæt

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af dilantin. For mere information, spørg din sundhedsudbyder eller apotek.

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har nogen bivirkning, der generer dig, eller som ikke forsvinder.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare dilantin?

Opbevar dilantinkapsler ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) i stramme lightresistiske containere. Beskyt mod fugt.

Hold dilantin og alle medicin uden for børns rækkevidde.

bedste hostels i london

Generel information about Dantin

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke dilantin til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke dilantin til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Denne medicinguide opsummerer den vigtigste information om Dilantin. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din sundhedsudbyder. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Dilantin, der blev skrevet til sundhedspersonale.

For mere information om dilantin, besøg https://www.pfizer.com eller ring 1-800-438-1985.

Hvad er ingredienserne i dilantin?

Udvidet oral kapsel

Dantin 30 mg: Each capsule contains a white powder. The small pale pink opaque cap has PD imprinted in black ink og the white opaque body has Dantin 30 mg printed in black ink.

Aktiv ingrediens: 30 mg phenytoin natrium USP

Inaktive ingredienser: Lactose Monohydrat Confectioner's Sugar Talc and Magnesium Stearate. Kapselskalhætten og kropet indeholder titandioxid (hætte og krop); gelatine (hætte og krop); D

Dantin 100 mg: Each capsule contains a white powder. The medium orange cap has PD imprinted in black ink og the white opaque body has Dantin over 100 mg printed in black ink.

Aktiv ingrediens: 100 mg phenytoin natrium USP

Inaktive ingredienser: Lactose Monohydrat Confectioner's Sugar Talc and Magnesium Stearate. Kapsellegemet indeholder titandioxid og gelatine. Kapselhætten indeholder FD

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.