Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

Aktuelle hudprodukter

Dovonex Cream

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er Dovonex Cream?

Dovonex (calcipotrien) creme er et vitamin B3 -derivat, der er indikeret til behandling af plaque psoriasis.

Hvad er bivirkninger af dovonex creme?

Bivirkninger af dovonex creme inkluderer:

Hvad er brugen af metformin

hudirritation
udslæt eller kløe
Hud rødme
tør eller skrælende hud og
Forværring af psoriasis.

Fortæl din læge, hvis du har usandsynlig, men seriøse bivirkninger af Dovonex -creme inklusive:

hudfortyndende eller misfarvning
Strækmærker
'Hårbød' (folliculitis)
usædvanlig træthed
Mental/humør ændringer eller
Uforklarlig forstoppelse.

Dovonex Cream

elveblest
Besvær
Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
Alvorlig brændende stikkende hududslæt eller anden irritation efter anvendelse af medicinen
Forværring af hudtilstanden
forvirring
træthed
kvalme
opkast
Tab af appetit
forstoppelse
øget tørst eller vandladning og
vægttab

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af de symptomer, der er anført ovenfor.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til dovonex creme

Dovonex -creme indeholder 50 mikrogram calcipotrien monohydrat pr. Gram fløde. Påfør et tyndt lag Dovonex -fløde på den berørte hud to gange dagligt og gnid forsigtigt og fuldstændigt.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med dovonex creme?

Dovonex -creme kan interagere med vitamin- eller mineraltilskud, der indeholder calcium eller D -vitamin. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.

Dovonex creme under graviditet eller amning

Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du bruger Dovonex Cream; Det er ukendt, om det vil skade et foster. Det er ukendt, om Dovonex Cream Topical passerer til modermælk, eller om det kan skade en sygeplejebaby. Påfør ikke Dovonex Cream topisk på dit brystområde, hvis du ammer. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores dovonex (calcipotrien) creme bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Kun til topisk dermatologisk brug.
Ikke til oftalmisk oral eller intravaginal anvendelse.

Beskrivelse til dovonex creme

Dovonex® (calcipotrien) creme 0,005% indeholder calcipotrien -monohydrat et syntetisk vitamin D3 -derivat til topisk dermatologisk anvendelse.

Kemisk calcipotriene monohydrat IS (5Z7E22E24S) -24-cyclopropyl-910-secochola-5710 (19) 22-tetraene-1 a 3 b 24-triol monohydrat med den empiriske formel C ₂₇ H ₄₀ O ₃ † h ₂ O En molekylvægt på 430,6 og følgende strukturelle formel:

Dovonex Cream

Calcipotriene monohydrat er et hvidt eller off-white krystallinsk stof. Dovonex creme (calcipotriencreme) indeholder calcipotrien-monohydrat svarende til 50 ug/g vandfri calcipotrien i en flødebase af cetearylalkohol ceteth-20 diazolidinyl urea dichlorobenzyl alkohol dibasisk natriumfosfatedetat Disodium Glylinylolie petrolatum og vand.

Anvendelser til dovonex creme

Dovonex (calcipotriencreme) creme 0,005% er indikeret til behandling af plaque psoriasis. Sikkerheden og effektiviteten af aktuelle calcipotrien i dermatoser end psoriasis er ikke blevet fastlagt.

Dosering til dovonex creme

Påfør et tyndt lag Dovonex -creme (Calcipotriencreme) på den berørte hud to gange dagligt og gnid forsigtigt og fuldstændigt. Sikkerheden og effektiviteten af Dovonex -creme (calcipotriencreme) er blevet påvist hos patienter, der blev behandlet i otte uger.

Hvor leveret

Dovonex® (Calcipotrien Cream) Cream 0,005% fås i:

60 gram aluminiumsrør (NDC 0072-0260-06) 120 gram aluminiumsrør (NDC 0072-0260-12)

Stærk tandlæge

OPBEVARING

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C-25 ° C (59 ° F-77 ° F). Frys ikke.

Fremstillet af Leo Laboratories Ltd. Dublin Irland
Bristol-Myers Squibb Company
Distribueret af: Bristol-Myers Squibb Company. Princeton NJ 08543 USA
U.S. Patent nr. 4866048 FDA
Revedato: 28/28/05

Bivirkninger til dovonex creme

I kontrollerede kliniske forsøg var de hyppigste bivirkninger rapporteret for Dovonex (Calcipotriene Cream) creme 0,005% tilfælde af hudirritation, der forekom hos ca. 10-15% af patienterne. Udslæt pruritus dermatitis og forværring af psoriasis blev rapporteret hos 1 til 10% af patienterne.

Lægemiddelinteraktioner for dovonex creme

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Dovonex Cream

Ingen oplysninger leveret.

Forholdsregler for Dovonex Cream

Generel

Brug af Dovonex -creme kan forårsage forbigående irritation af både læsioner og omgivende uinddraget hud. Hvis irritation udvikler dovonex creme (calcipotriencreme) skal afbrydes.

Kun til ekstern brug. Opbevares uden for børns rækkevidde. Vask altid hænderne grundigt efter brug.

Vendbar højde af serumkalcium er forekommet ved anvendelse af topisk calcipotrien. Hvis højde i serumkalcium uden for det normale interval skal forekomme, skal du ophøre med behandlingen, indtil normale calciumniveauer er gendannet.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Potentialet ved calcipotrien til at inducere carcinogenese i standard langvarige dyreforsøg (i fravær af ultraviolet stråling (UVR)) er ikke blevet evalueret. I en undersøgelse, hvor albino -hårløse mus blev udsat for både UVR og topisk påført calcipotriene en reduktion i den tid, der kræves for UVR til at inducere dannelsen af hudtumorer, blev observeret (statistisk signifikant hos mænd), hvilket antyder, at calcipotriene kan øge virkningen af UVR til at inducere huden. Patienter, der anvender Dovonex på udsatte dele af kroppen, bør undgå overdreven eksponering for enten naturlig eller kunstig sollys (inklusive garvningsboder sollamper osv.). Læger kan ønske at begrænse eller undgå brug af fototerapi hos patienter, der bruger Dovonex.

Calcipotriene fremkalder ikke nogen mutagene virkninger i et Ames -mutagenicitetsassay Et muselymfom TK locus assay Et humant lymfocytkromosomafvigelsesassay eller i et mikronukleusassay udført hos mus.

Undersøgelser i rotter i doser op til 54 | Ig/kg/dag (318 | lg/m/dag) af calcipotrien indikerede ingen forringelse af fertiliteten eller generel reproduktiv ydeevne.

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditetskategori C

Undersøgelser af teratogenicitet blev udført ved den orale rute, hvor biotilgængelighed forventes at være ca. 40-60% af den administrerede dosis. Forøget kaninmødre og føtal toksicitet blev bemærket ved 12 | ig/kg/dag (132 | lg/m/dag). Kaniner, der blev administreret 36 | ig/kg/dag (396 | lg/m/dag), resulterede i fostre med en markant stigning i forekomsten af pubiske knogler, der er foreløbende phalanges og ufuldstændig knogler. I en rotteundersøgelse resulterede orale doser på 54 | ig/kg/dag (318 | ig/m/dag) i en signifikant højere forekomst af skeletabnormiteter bestående primært af forstørrede fontaneller og ekstra ribben. De forstørrede Fontanelles skyldes sandsynligvis Calcipotrienes virkning på calciummetabolismen. Mødrene og føtal beregnet eksponeringer uden virkning i rotten (NULL,2 ug/m ² /dag) og kanin (NULL,6 ug/m ² /dag) Undersøgelser er omtrent lig med det forventede menneskelige systemiske eksponeringsniveau (NULL,5 ug/m ² /dag) fra dermal anvendelse. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Derfor bør Dovonex -creme (Calcipotrien -creme) kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Der er bevis for, at maternale 125-dihydroxy-vitamin D3 (calcitriol) kan komme ind i føtalcirkulationen, men det vides ikke, om det udskilles i human mælk. Den systemiske disposition af calcipotrien forventes at svare til den for det naturligt forekommende vitamin. Fordi mange medikamenter udskilles i menneskelig mælkeforsyning bør udøves, når Dovonex -creme (Calcipotriene -fløde) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Dovonex -creme (calcipotriencreme) hos pædiatriske patienter er ikke etableret. På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmasse -pædiatriske patienter er i større risiko end voksne af systemiske bivirkninger, når de behandles med topisk medicin.

Geriatrisk brug

Af det samlede antal patienter i kliniske undersøgelser af calcipotriencreme var ca. 15% 65 eller ældre, mens ca. 3% var 75 år og derover. Der var ingen signifikante forskelle i bivirkninger for emner over 65 år sammenlignet med dem under 65 år. Imidlertid kan ældre personers større følsomhed ikke udelukkes.

Overdoseringsoplysninger til dovonex creme

Topisk anvendt calcipotrien kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter. Forhøjet serumcalcium er blevet observeret med overdreven anvendelse af topisk calcipotrien. Hvis højde i serumkalcium skal forekomme, skal du ophøre med behandlingen, indtil normale calciumniveauer er gendannet. (Se FORHOLDSREGLER .)

Kontraindikationer for dovonex creme

Dovonex -creme er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af komponenterne i forberedelsen. Det bør ikke bruges af patienter med demonstreret hypercalcæmi eller bevis på D -vitamin -toksicitet. Dovonex creme (calcipotriencreme) bør ikke bruges i ansigtet.

Klinisk farmakologi for Dovonex Cream

Hos mennesker afhænger den naturlige forsyning af D-vitamin hovedsageligt af eksponering for de ultraviolette solstråler til omdannelse af 7-dehydrocholesterol til vitamin D3 (cholecalciferol) i huden. Calcipotriene er en syntetisk analog af vitamin D3.

Kliniske undersøgelser med radiolabellet calcipotrien -salve indikerer, at ca. 6% (± 3% SD) af den påførte dosis af calcipotriene absorberes systemisk, når salven påføres topisk til psoriasis plaques eller 5% (± 2,6% SD), når den anvendes til normal hud og meget af den absorberede aktive aktiveres til i aktive metabler inden for 24 timer (± 2,6% SD). Systemisk absorption af cremen er ikke undersøgt.

kogeøer alt inklusive

D -vitamin og dets metabolitter transporteres i blodet bundet til specifikke plasmaproteiner. Den aktive form af vitamin 125-dihydroxy vitamin D3 (calcitriol) vides at være genanvendt via leveren og udskilles i endog . Calcipotrienmetabolisme efter systemisk optagelse er hurtig og forekommer via en lignende vej til det naturlige hormon.

Kliniske studier

Tilstrækkelige og godt kontrollerede forsøg med patienter behandlet med Dovonex-creme (Calcipotriene-creme) har vist forbedringer, der normalt begynder efter 2 ugers terapi. Denne forbedring fortsatte med ca. 50% af patienterne, der viste mindst markant forbedring af tegnene og symptomerne på psoriasis efter 8 ugers terapi, men kun ca. 4% viste fuldstændig clearing.