Elmiron

Beskrivelse til Elmiron

Pentosan-polysulfatnatrium er et semi-synthetisk produceret heparinlignende makromolekylært kulhydratderivat, der kemisk og strukturelt ligner glycosaminoglycaner. Det er et hvidt lugtfrit pulver let hygroskopisk og opløseligt i vand til 50% ved pH 6. Det har en molekylvægt på 4000 til 6000 Dalton med følgende strukturelle formel:

Elmiron® leveres i hvidt uigennemsigtige hårde gelatine -kapsler indeholdende 100 mg pentosan polysulfatnatriummikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat. Det indeholder også farmaceutisk glasur (modificeret) i SD-45 syntetisk sort jernoxid FD

Anvendelser til Elmiron

Elmiron® (Pentosan -polysulfatnatrium) er indikeret til lindring af blæresmerter eller ubehag forbundet med interstitiel cystitis.

Dosering til Elmiron

Den anbefalede dosis af Elmiron® er 300 mg/dag taget som en 100 mg kapsel oralt tre gange dagligt. Kapslerne skal tages med vand mindst 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider.

Patienter, der modtager Elmiron®, skal revurderes efter 3 måneder. Hvis der ikke er sket forbedring, og hvis begrænsende bivirkninger ikke er til stede, kan Elmiron® fortsættes i yderligere 3 måneder.

Den kliniske værdi og risici ved fortsat behandling hos patienter, hvis smerte ikke er forbedret med 6 måneder, vides ikke.

Hvor leveret

Elmiron ^® Leveres i hvidt uigennemsigtige hårde gelatinekapsler påtrykt BNP7600 indeholdende 100 mg pentosan -polysulfatnatrium. Leveres i flasker med 100 kapsler.

NDC Nummer 50458-098-01

Opbevaring

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F).

Hold børn uden for børn.

Fremstillet til: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560. Revideret: Jul 2024

Bivirkninger til Elmiron

Elmiron ^® blev evalueret i kliniske forsøg i i alt 2627 patienter (2343 kvinder 262 mænd

Dødsfald forekom hos 6/2627 (NULL,2%) patienter, der modtog lægemidlet over en periode på 3 til 75 måneder. Dødsfaldet ser ud til at være relateret til andre samtidige sygdomme eller procedurer undtagen hos en patient, som årsagen ikke var kendt for.

Ortho Tri Cyclen hvornår man skal starte

Alvorlige bivirkninger forekom hos 33/2627 (NULL,3%) patienter. To patienter havde alvorlige mavesmerter eller diarré og dehydrering, der krævede hospitalisering. Fordi der ikke var en kontrolgruppe af patienter med interstitiel cystitis, der samtidig blev evalueret, er det vanskeligt at bestemme, hvilke begivenheder der er forbundet med Elmiron®, og hvilke begivenheder der er forbundet med samtidig sygdomsmedicin eller andre faktorer.

Bivirkning i placebo-kontrollerede kliniske forsøg med Elmiron® 100 mg tre gange om dagen i 3 måneder

De bivirkninger beskrevet nedenfor blev rapporteret i et ublindet klinisk forsøg med 2499 interstitielle cystitispatienter behandlet med Elmiron®. Af de originale 2499 patienter modtog 1192 (48%) Elmiron® i 3 måneder; 892 (36%) modtog Elmiron® i 6 måneder; og 598 (24%) modtog Elmiron® i et år 355 (14%) modtog Elmiron® i 2 år og 145 (6%) i 4 år.

Frekvens (1 til 4%): Alopecia (4%) diarré (4%) kvalme (4%) hovedpine (3%) udslæt (3%) dyspepsi (2%) mavesmerter (2%) leverfunktions abnormaliteter (1%) svimmelhed (1%).

Frekvens (≤ 1%):

Fordøjelsesmulighed: Opkast mouth ulcer colitis esophagitis gastritis flatulence constipation anorexia gum hemorrhage.

Hæmatologisk: Anæmi ecchymose øgede protrombin -tid øget delvis thromboplastin -tid leukopeni trombocytopeni.

Overfølsomme reaktioner: Allergisk reaktionsfotosensitivitet.

Åndedrætssystem: Pharyngitis rhinitis epistaxis dyspnø.

Hud og vedhæng: Kløe urticaria.

Særlige sanser: Conjunctivitis tinnitus optisk neuritis amblyopia retinal blødning.

Oplevelse efter markedsføring

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af pentosan -polysulfatnatrium efter godkendelse af pentosan -polysulfat; Fordi disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler:

• Pigmentære ændringer i nethinden (se Advarsler ).

Rektal blødning

Elmiron® was evaluated in a rogomized double-blind parallel group Phase 4 study conducted in 380 patients with interstitial cystitis dosed for 32 weeks. At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. The severity of the events was described as mild in most patients. Patients in that study who were administered Elmiron® 900 mg daily a dose higher than the approved dose experienced a higher incidence of rectal hemorrhage 15%.

Leverfunktions abnormitet

En randomiseret dobbeltblind parallel gruppefase 2-undersøgelse blev udført i 100 mænd (51 Elmiron® og 49 placebo) doseret i 16 uger. Ved en daglig dosis på 900 mg blev en dosis højere end den godkendte dosis forhøjede leverfunktionstest rapporteret som en bivirkning hos 11,8% (n = 6) af Elmiron®-behandlede patienter og 2% (n = 1) placebo-behandlede patienter.

Lægemiddelinteraktioner for Elmiron

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Elmiron

Retinal pigmentære ændringer

Pigmentære ændringer i nethinden rapporteret i litteraturen som pigmentær makulopati er blevet identificeret med langvarig brug af Elmiron® (se Bivirkninger ). Although most of these cases occurred after 3 years of use or longer cases have been seen with a shorter duration of use. While the etiology is unclear cumulative dose appears to be a risk factor. Visual symptoms in the reported cases included vanskeligheder med at læse slow adjustment to low or reduced light environments og sløret vision. The visual consequences of these pigmentary changes are not fully characterized. Caution should be used in patients with retinal pigment changes from other causes in which examination findings may confound the appropriate diagnosis follow-up og treatment. Detailed ophthalmologic history should be obtained in all patients prior to starting treatment with Elmiron®. If there is a family history of hereditary pattern dystrophy genetic testing should be considered. For patients with pre-existing ophthalmologic conditions a comprehensive baseline retinal examination (including color fundoscopic photography ocular coherence tomography (OCT) og auto-fluorescence imaging) is recommended prior to starting therapy. A baseline retinal examination (including OCT og auto-fluorescence imaging) is suggested for all patients within six months of initiating treatment og periodically while continuing treatment. If pigmentary changes in the retina develop then risks og benefits of continuing treatment should be re-evaluated since these changes may be irreversible. Follow-up retinal examinations should be continued given that retinal og vision changes may progress even after cessation of treatment.

Forholdsregler for Elmiron

Generel

Elmiron® is a weak anticoagulant (1/15 the activity of Heparin). At a daily dose of 300 mg (n = 128) rectal hemorrhage was reported as an adverse event in 6.3% of patients. Bleeding complications of ecchymosis epistaxis og gum hemorrhage have been reported (see Bivirkninger ). Patients undergoing invasive procedures or having signs/symptoms of underlying coagulopathy or other increased risk of bleeding (due to other therapies such as coumarin anticoagulants Heparin t-PA streptokinase high dose aspirin or nonsteroidal anti-inflammatory drugs) should be evaluated for hemorrhage. Patients with diseases such as aneurysms thrombocytopenia hemophilia gastrointestinal ulcerations polyps or diverticula should be carefully evaluated before starting Elmiron®.

Et lignende produkt, der blev givet subkutant sublinguelt eller intramuskulært (og ikke oprindeligt metaboliseret af leveren) er forbundet med forsinket immunoallergisk thrombocytopeni med symptomer på trombose og blødning. Der skal udvises forsigtighed, når man bruger Elmiron® hos patienter, der har en historie med heparininduceret thrombocytopeni.

Alopecia er forbundet med pentosan -polysulfat og med heparinprodukter. I kliniske forsøg med Elmiron® alopecia begyndte inden for de første 4 uger efter behandlingen. Syvoghalvfjerds procent (97%) af tilfældene med rapporteret alopecia var alopecia areata begrænset til et enkelt område i hovedbunden.

Leverinsufficiens

Elmiron® has not been studied in patients with hepatic insufficiency. Because there is evidence of hepatic contribution to the elimination of Elmiron® hepatic impairment may have an impact on the pharmacokinetics of Elmiron®. Caution should be exercised when using Elmiron® in this patient population.

Mildt ( <2.5 x normal) elevated transaminase alkaline phosphatase γ-glutamyl transpeptidase og lactic dehydrogenase occurred in 1.2% of patients. The increases usually appeared 3 to 12 months after the start of Elmiron® therapy og were not associated with jaundice or other clinical signs or symptoms. These abnormalities are usually transient may remain essentially unchanged or may rarely progress with continued use. Increases in PTT og PT ( < 1% for both) or thrombocytopenia (0.2%) were noted.

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Patienter skal tage lægemidlet som foreskrevet i den ordinerede dosering og ikke oftere end foreskrevet.

Kan du tage ingefær med aspirin

Patienter skal informeres om, at ændringer i synet bør rapporteres og evalueres. Retinalundersøgelser inklusive optisk sammenhængstomografi (OCT) og auto-fluorescensafbildning foreslås for alle patienter inden for seks måneder efter start af Elmiron® og med jævne mellemrum under langvarig behandling (se Advarsler ).

Patienter skal mindes om, at Elmiron® har en svag antikoagulerende virkning. Denne effekt kan øge blødningstiderne.

Laboratorietestresultater

Pentosan -polysulfatnatrium påvirkede ikke protrombintid (PT) eller delvis thromboplastin -tid (PTT) op til 1200 mg pr. Dag i 24 raske mandlige forsøgspersoner behandlet i 8 dage. Pentosan-polysulfatnatrium hæmmer også genereringen af ​​faktor XA i plasma og hæmmer thrombin-induceret blodpladeaggregering i human blodpladerrig plasma ex vivo. (Se FORHOLDSREGLER - Leverinsufficiens )

Kræftfremkaldende mutagenese forringelse af fertilitet

Langtidscarcinogenicitetsundersøgelser af Elmiron® i F344/N-rotter og B6C3F1-mus er blevet udført. I disse undersøgelser blev Elmiron® oralt indgivet en gang dagligt via sonde 5 dage om ugen i op til 2 år. Doseringerne, der blev administreret til mus, var 56 168 eller 504 mg/kg. Doserne administreret til rotter var 14 42 eller 126 mg/kg for mænd og 28 84 eller 252 mg/kg for kvinder. De testede doser var op til 60 gange den maksimale anbefalede menneskelige dosis â

Graviditet

Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos mus og rotter med intravenøs daglige doser på 15 mg/kg og i kaniner med 7,5 mg/kg. Disse doser er 0,42 og 0,14 gange de daglige orale humane doser af Elmiron®, når de normaliseres til kropsoverfladeareal. Disse undersøgelser afslørede ikke bevis for nedsat frugtbarhed eller skade på fosteret fra Elmiron®. Direkte in vitro -badning af dyrkede musembryoer med pentosan -polysulfatnatrium (PPS) i en koncentration på 1 mg/ml kan forårsage reversible abnormiteter i lemmer. Tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser er ikke blevet udført hos gravide kvinder. Fordi dyreforsøg ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges i graviditeten, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i menneskelig mælkens forsigtighed bør udøves, når Elmiron® administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 16 år er ikke blevet fastlagt.

Oplysninger om overdosering til Elmiron

Overdose er ikke rapporteret. Baseret på farmakodynamikken i lægemiddeltoksiciteten reflekteres sandsynligvis som antikoagulation blødning af thrombocytopenia leverfunktionsafvik og gastrisk nød. (Se Klinisk farmakologi og FORHOLDSREGLER ) Ved en daglig dosis på 900 mg i 32 uger (n = 127) i et klinisk forsøg blev rektal blødning rapporteret som en bivirkning hos 15% af patienterne. Ved en daglig dosis af Elmiron® 900 mg i 16 uger i et klinisk forsøg, der tilmeldte 51 patienter i Elmiron® -gruppen og 49 i placebogruppen forhøjede leverfunktionstest blev rapporteret som en bivirkning hos 11,8% af patienterne i Elmiron® -gruppen og 2% af patienterne i placebogruppen. I tilfælde af akut overdosering skal patienten have gastrisk skylning, hvis det er muligt omhyggeligt observeret og givet symptomatisk og understøttende behandling.

Kontraindikationer for Elmiron

Elmiron® is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the drug structurally related compounds or excipients.

Klinisk farmakologi for Elmiron

Generel

Pentosan-polysulfatnatrium er en heparinlignende forbindelse med lav molekylvægt. Det har antikoagulant- og fibrinolytiske virkninger. Mekanismen for virkning af pentosan -polysulfatnatrium ved interstitiel cystitis vides ikke.

Farmakokinetik

Absorption

I en klinisk farmakologiundersøgelse, hvor raske kvindelige frivillige modtog en enkelt oral 300 eller 450 mg dosis pentosan-polysulfatnatrium indeholdende radiomærket lægemiddel som en opløsning under fastede forhold, blev maksimale niveauer af plasma-radioaktivitet set ca. en median på 2 timer (område 0,6-120 timer) efter dosering. Baseret på urinudskillelse af radioaktivitet et gennemsnit på ca. 6% af en radiomærket oral dosis af pentosan -polysulfatnatrium absorberes og når den systemiske cirkulation.

Madeffekter

I kliniske forsøg blev Elmiron® administreret med vand 1 time før eller 2 timer efter måltider; Effekten af ​​mad på absorption af pentosan -polysulfatnatrium er ikke kendt.

Fordeling

Prækliniske undersøgelser med parenteralt indgivet radiomærket pentosan -polysulfatnatrium viste fordeling til uroepithelium i den genitourinary kanal med mindre mængder, der findes i lever milt -lungehuden Periosteum og knoglemarv. Erytrocytpenetration er lav hos dyr.

Metabolisme

Fraktionen af ​​pentosan -polysulfatnatrium, der absorberes, metaboliseres ved delvis desulfation i leveren og milten og ved delvis depolymerisation i nyren til et stort antal metabolitter. Både desulfation og depolymerisation kan mættes med fortsat dosering.

Udskillelse

Efter administration af en oral opløsning af en 300 eller 450 mg dosis pentosan-polysulfatnatrium indeholdende radiomærket lægemiddel til grupper af raske individer plasma radioaktivitet faldt med gennemsnitlig halveringstid på 27 og 20 timer. En stor del af den oralt indgivne dosis af pentosan -polysulfatnatrium (gennemsnit 84% i 300 mg -gruppen og 58% i 450 mg -gruppen) udskilles i fæces som uændret lægemiddel. Et gennemsnit på 6% af en oral dosis udskilles i urinen for det meste som desulfateret og depolymeriserede metabolitter. Kun en lille brøkdel af den administrerede dosis (gennemsnit 0,14%) udvindes som intakt lægemiddel i urin.

Særlige befolkninger

Farmakokinetikken af ​​pentosan -polysulfatnatrium er ikke undersøgt hos geriatriske patienter eller hos patienter med lever- eller nyrefunktion. Se også forholdsregler-hepatisk insufficiens.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

I en undersøgelse, hvor raske forsøgspersoner modtog pentosan polysulfat natrium 100 mg kapsel eller placebo hver 8. time i 7 dage og blev titreret med warfarin til en INR på 1,4 til 1,8 farmakokinetiske parametre af R-warfarin og S-warfarin var ens i fravær og tilstedeværelse af pentosanpolysulfat Sodium. INR for warfarin placebo og warfarin pentosan polysulfat natrium var sammenlignelige. Se også FORHOLDSREGLER ved brug af Elmiron® hos patienter, der modtager andre terapier med antikoagulerende effekter.

Farmakodynamik

Den mekanisme, hvormed pentosan -polysulfatnatrium opnår dens virkninger hos patienter, er ukendt. I foreløbige kliniske modeller klæbes pentosan -polysulfatnatrium til blærens vægslimhinde -membran. Lægemidlet kan fungere som en buffer til at kontrollere cellepermeabilitet, hvilket forhindrer irriterende opløste stoffer i urinen i at nå cellerne.

Kliniske forsøg

Elmiron® was evaluated in two clinical trials for the relief of pain in patients with chronic interstitial cystitis (IC). All patients met the NIH definition of IC based upon the results of cystoscopy cytology og biopsy. One blinded rogomized placebo-controlled study evaluated 151 patients (145 women 5 men 1 unknown) with a mean age of 44 years (range 18 to 81). Approximately equal numbers of patients received either placebo or Elmiron® 100 mg three times a day for 3 months. Clinical improvement in blære pain was based upon the patient’s own assessment. In this study 28/74 (38%) of patients who received Elmiron® og 13/74 (18%) of patients who received placebo showed greater than 50% improvement in blære pain (p = 0.005).

Et andet klinisk forsøg Lægens brugsundersøgelse var en prospektivt designet retrospektiv analyse af 2499 patienter, der modtog Elmiron® 300 mg om dagen uden at blinde. Af de 2499 patienter var 2220 kvinder 254 var mænd og 25 var af ukendt køn. Patienterne havde en gennemsnitlig alder på 47 år og 23% var over 60 år. Efter 3 måneder var 1307 (52%) af patienterne faldet ud eller var ikke berettigede til analyse samlet 1192 (48%) modtog Elmiron® i 3 måneder; 892 (36%) modtog Elmiron® i 6 måneder; og 598 (24%) modtog Elmiron® i et år.

Patienterne havde ikke -Blinded Evaluerings hver 3. måned for patientens bedømmelse af den samlede ændring i smerter i sammenligning med baseline og for forskellen beregnet i smerter/ubehag -score. Ved baseline smerter/ubehagsscore for de originale 2499 patienter var alvorlige eller uudholdelige hos 60% moderat i 33% og mild eller ingen hos 7% af patienterne. Omfanget af patienternes smerteforbedring er vist i tabel 1.

Efter 3 måneder havde 722/2499 (29%) af de patienter, der oprindeligt var i undersøgelsen, smerteresultater, der blev forbedret med en eller to kategorier. Efter 6 måneder i de 892 patienter, der fortsatte med at tage Elmiron® yderligere 116/2499 (5%) af patienterne havde forbedret smertescore. Efter 6 måneder var procentdelen af ​​patienterne, der rapporterede den første begyndelse af smertelindring, mindre end 1,5% af patienterne, der oprindeligt kom ind i undersøgelsen (se tabel 2).

Tabel 1: Smerter score med henvisning til baseline i Open Label -lægens brugsundersøgelse (n = 2499)*

Tabel 2: Antal (%) af patienter med ny lindring af smerter/ubehag* i den åbne mærker.

Patientinformation til Elmiron

Elmiron®
(Han ron)
(pentosan polysulfat natrium) kapsler til oral brug

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Elmiron?

Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger ved brug af Elmiron inklusive:

clomiphene citrat til mænd bivirkninger

• Ændringer i nethinden i øjet (pigmentær makulopati). At tage Elmiron kan være forbundet med pigmentændringer i nethinden i øjet, der kan fortsætte, selv efter at have stoppet behandlingen med Elmiron. Fortæl din sundhedsudbyder inklusive din øjenlæge med det samme, hvis du har ændringer i vision, inklusive nogen af ​​disse symptomer:
  • vanskeligheder med at læse
  • Din vision tager længere tid at tilpasse sig lavt eller reduceret lys
  • sløret vision

Gennem din behandling foreslås regelmæssige øjenundersøgelser, der inkluderer nethindeundersøgelser, til tidlig påvisning af retinal/makulære ændringer. Din læge vil diskutere med dig, hvornår du skal få din første øjenundersøgelse og følge opeksamener, og om behandlingen skal fortsættes.

• Øget blødning. Elmiron may increase bleeding. Tell your healthcare provider right away if you have any of these symptoms:
  • blå mærker let
  • næseblødnings
  • blødende tandkød
  • blod i din afføring

Din risiko for blødning kan øges, hvis du tager Elmiron sammen med andre medicin såsom:

• • Warfarin natrium
  • høje doser af aspirin
  • Heparin
  • Antiinflammatoriske medicin såsom ibuprofen

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du tager nogen af ​​disse medicin.

Før du begynder at tage Elmiron, fortæl din sundhedsudbyder, hvis du skal operere. Din sundhedsudbyder kan stoppe Elmiron, før du har operation. Tal med din sundhedsudbyder om, hvornår du skal stoppe med at tage Elmiron, og hvornår du skal begynde at tage det igen.

Hvad er Elmiron?

• Elmiron is a prescription medicine used to treat blære pain or discomfort associated with interstitial cystitis.
• Det vides ikke, om Elmiron er sikker og effektiv hos børn under 16 år.

Tag ikke Elmiron, hvis du:

• er allergiske over for pentosan -polysulfatnatrium eller nogen af ​​ingredienserne i Elmiron. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Elmiron.

Før du tager Elmiron, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• Har en personlig eller familiehistorie med øjenproblemer for nethinden.
• har en historie med aneurismer.
• har problemer med let blødning (thrombocytopenia).
• har hæmofili.
• Har gastrointestinale problemer såsom ulcerationer polypper eller diverticula.
• har leverproblemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Elmiron skal kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du bliver gravid, mens du tager Elmiron. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du skal fortsætte med at tage Elmiron.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Elmiron passerer ind i din brystmælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Elmiron eller amning.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dem for at vise din sundhedsudbyder og apotek, når du får en ny medicin.

er zolpidem tartrat et kontrolleret stof

Hvordan skal jeg tage Elmiron?

• Tag Elmiron nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det.
• Tag 1 kapsel Elmiron via munden 3 gange om dagen med vand mindst 1 time før måltider eller 2 timer efter måltider. Hver kapsel indeholder 100 mg Elmiron.
• Hvis du tager for meget Elmiron, skal du ringe til din sundhedsudbyder med det samme eller gå til det nærmeste akutte rum.

Hvad er de mulige bivirkninger af Elmiron?

Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger ved brug af Elmiron inklusive:

Ændringer i nethinden i øjet

Øget blødning

(Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Elmiron?)

De mest almindelige bivirkninger af Elmiron er:

• hårtab
• mavesmerter
• udslæt
• diarre
• ked af maven
• unormale leverfunktionstests
• kvalme
• hovedpine
• svimmelhed

Disse er ikke alle de mulige bivirkninger af Elmiron.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Elmiron?

• Opbevar elmiron ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Elmiron og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information about the safe og effective use of Elmiron.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Elmiron til en betingelse, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke Elmiron til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Elmiron, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Elmiron?

Aktiv ingrediens: Pentosan -polysulfatnatrium

Inaktive ingredienser: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Gelatin Farmaceutisk glasur (modificeret) i SD-45 Syntetisk sort jernoxid FD

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration