Bevis

Beskrivelse til Epiduo Forte

Epiduo Forte (Adapalene og Benzoyl Peroxid) gel 0,3%/2,5% er en hvid til meget lysegul uigennemsigtig gel til topisk brug indeholdende adapalen 0,3% og benzoylperoxid 2,5%.

Adapalen En syntetisk retinoid er et naphthoic syrederivat med retinoidlignende egenskaber. Det kemiske navn for adapalen er (6- [3- (1-adamantyl) -4-methoxyphenyl] -2-naphthoinsyre). Det har følgende strukturelle formel:

Adapalen

Molekylær formel : C ₂₈ H ₂₈ O ₃ Molekylvægt: 412.5

Benzoylperoxid er et stærkt lipofilt oxidationsmiddel, der lokaliseres i både bakterie- og keratinocytcellemembraner. Det kemiske navn for benzoylperoxid er dibenzoylperoxid. Det har følgende strukturelle formel:

Hvilken slags stof er bactrim

Benzoylperoxid

Molekylær formel : C ₁₄ H ₁₀ O ₄ Molekylvægt: 242.23

Epiduo Forte -gel indeholder følgende inaktive ingredienser: acrylamid/natrium acryloDimethyltaurate copolymer docusat natriumdetat disodium glycerin isohexadecane poloxamer 124 polysorbat 80 propylen glycol renset vand og sorbitan oleat.

Bruger til Epiduo Forte

Epiduo Forte er indikeret til den aktuelle behandling af acne vulgaris hos voksne og pædiatriske patienter 12 år og ældre ..

Dosering til Epiduo Forte

• Kun til topisk brug. Epiduo Forte er ikke til oral oftalmisk eller intravaginal anvendelse.
• Påfør et tyndt lag af Epiduo Forte på de berørte områder af ansigtet og/eller bagagerummet en gang dagligt efter vask.
• Brug et ærterstørrelse for hvert område af ansigtet (f.eks. Pandehin hver kind).
• Vask hænder efter påføring som Epiduo Forte kan blegge hår eller farvede stoffer.
• Undgå øjnens læber og slimhinder.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Hvert gram epiduo forte topisk gel indeholder 3 mg (NULL,3%) adapalen og 25 mg (NULL,5%) benzoylperoxid i en hvid til meget lysegul uigennemsigtig gel. Epiduo Forte fås i pumper indeholdende 15 g 30 g 45 g 60 g eller 70 g.

Bevis (Adapalen og benzoylperoxid) Topisk gel 0,3% / 2,5% er hvid til meget lysegul i farve og uigennemsigtig i udseende og leveres som følger:

15 gram pumpe NDC 0299-5906-15
30 gram pumpe NDC 0299-5906-30
45 gram pumpe NDC 0299-5906-45
60 gram pumpe NDC 0299-5906-60
70 gram pumpe NDC 0299-5906-70

Opbevaring og håndtering

• Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 â € 25 ° C (68 € 77 ° F) med udflugter tilladt til 15 ° â € 30 ° C (59 ° â € 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].
• Hold dig væk fra varmen.
• Beskyt mod lys.
• Hold børn uden for børn.

Markedsført af: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revideret: Apr 2022

Bivirkninger til Epiduo Forte

Kliniske forsøg oplever

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret andetsteds i mærkningen:

• Overfølsomhed [se Advarsler og forholdsregler ]
• Hudirritation/kontakt dermatitis [se Advarsler og forholdsregler ]

Da kliniske undersøgelser udføres under vidt forskellige tilstande, kan bivirkningsrater observeret i de kliniske undersøgelser af et lægemiddel ikke sammenlignes direkte med hastigheder i de kliniske undersøgelser af et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Under det randomiserede dobbeltblinde køretøjs- og aktivkontrollerede kliniske forsøg blev 217 forsøgspersoner udsat for Epiduo Forte. I alt 197 forsøgspersoner med acne vulgaris 12 år og ældre blev behandlet en gang dagligt i 12 uger. Bivirkninger rapporteret inden for 12 uger efter behandlingen i mindst 1% af forsøgspersoner behandlet med Epiduo Forte, og for hvilken hastigheden med Epiduo Forte overskred hastigheden for køretøjet, er præsenteret i tabel 1:

Tabel 1: Bivirkninger, der forekommer i ≥1% af forsøgspersoner med acne vulgaris i et 12-ugers klinisk forsøg

Lokale tolerabilitetsevalueringer præsenteret i tabel 2 blev gennemført ved hvert forsøgsbesøg i det kliniske forsøg ved vurdering af erythema skalering tørhed og stikkende/forbrænding, der toppede i uge 1 af terapi og faldt derefter.

Tabel 2: Forekomst af lokal kutan irritation i 12-ugers klinisk forsøg hos personer med acne vulgaris

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under postapproval brug af Epiduo Forte. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Solbrændt blister (inklusive vesikler og bullae) kløehyperpigmentering og hypopigmentering.

Lægemiddelinteraktioner for Epiduo Forte

Ingen oplysninger leveret

Advarsler til Epiduo Forte

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Epiduo Forte

Overfølsomhed

Overfølsomhed reactions including anaphylaxis angioedema and urticaria have been reported with the use of benzoyl peroxide products. If a serious hypersensitivity reaction occurs discontinue Bevis immediately and initiate appropriate therapy.

Fotosensitivitet

Undgå eksponering for sollys inklusive sollygter under brugen af ​​Epiduo Forte. Patienter med høje niveauer af soleksponering og patienter med iboende følsomhed over for solen bør udvise særlig forsigtighed. Anvendelse af bredspektret solcreme -produkter og beskyttende tøj (f.eks. Hat) anbefales, når eksponering ikke kan undgås. Vejrekstremer, såsom vind eller kulde, kan være irriterende for patienter under behandling med Epiduo Forte.

Hudirritation/kontakt dermatitis

Erythema scaling tørhed and stinging/burning may be experienced with use of Bevis. These are most likely to occur during the first four weeks of treatment are mostly mild to moderate in intensity and usually lessen with continued use of the medication. Irritant and allergic contact dermatitis may occur. Depending upon the severity of these adverse reactions patients should be instructed to use a moisturizer reduce the frequency of the application of Bevis or discontinue use. The product should not be applied to cuts abrasions eksemtous or sunburned skin. As with other retinoids use of waxing as a depilatory method should be avoided on skin treated with Bevis.

Undgå samtidig brug af andre potentielt irriterende aktuelle produkter (medicinske eller slibende sæber og rengøringssæber og kosmetik, der har stærk hudtørringseffekt og produkter med høje koncentrationer af alkohol-astrende krydderier eller limefrugter).

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse FDA -godkendt patientmærkning (patientoplysninger).

Overfølsomhed

Informer patienter om, at alvorlige overfølsomhedsreaktioner forekom ved anvendelse af benzoylperoxidprodukter. Hvis en patient oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion, instruerer patienten om at afbryde Epiduo Forte med det samme og søge medicinsk hjælp [se Advarsler og forholdsregler ].

Fotosensitivitet

Rådgive patienter om at minimere eller undgå eksponering for naturligt eller kunstigt lys inklusive garvningssenge eller UVA/B -behandling. Anbefal brugen af ​​brede spektrum solcreme -produkter og beskyttende tøj (f.eks. Hat), når eksponering ikke kan undgås [se Advarsler og forholdsregler ].

Hudirritation/kontakt dermatitis

Informer patienter om, at Epiduo Forte kan forårsage irritation, såsom erythema skalering tørhed stikkende eller brændende [se Advarsler og forholdsregler ].

Amning

Brug Epiduo Forte på den mindste del af huden og i den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder om ikke at anvende Epiduo Forte direkte på brystvorten og areola for at undgå direkte spædbarnseksponering [se Brug i specifikke populationer ].

Administrationsinstruktioner

• Rådgive patienter om at rense det område, der skal behandles med en mild eller soapless rengøringsmiddel; klap tør. Påfør Epiduo Forte som et tyndt lag, der undgår øjnens læber og slimhinder.
• Rådgiver patienter om ikke at bruge mere end det anbefalede beløb og ikke til at anvende mere end én gang dagligt, da dette ikke giver hurtigere resultater, men kan øge irritationen.
• Vask hænder efter påføring som Epiduo Forte kan blegge hår og farvet stof.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Ingen carcinogenicitetsgenotoksicitet eller fertilitetsundersøgelser blev udført med Epiduo Forte.

Karcinogenicitetsundersøgelser med adapalen blev udført i mus ved aktuelle doser på 0,4 1,3 og 4,0 mg/kg/dag (NULL,2 3,9 og 12 mg/m²/dag) og i rotter ved orale doser på 0,15 0,5 og 1,5 mg/kg/dag (NULL,9 3,0 og 9,0 mg/m²/dag). De højeste dosisniveauer er 3,2 (mus) og 2,4 (rotter) gange MRHD for Epiduo Forte baseret på en mg/m² sammenligning. I rotteundersøgelsen blev der observeret en øget forekomst af godartede og ondartede pheochromocytomer, der blev rapporteret i binyre medulla af hanrotter.

Der blev ikke observeret nogen signifikant stigning i tumordannelse i gnavere, der var topisk behandlet med 15-25% benzoylperoxidcarbopolgel (6-10 gange koncentrationen af ​​benzoylperoxid i Epiduo Forte) i to år. Rotter modtog maksimale daglige anvendelser af 138 (hanner) og 205 (hunner) mg/kg benzoylperoxid (27-40 gange MRHD baseret på en mg/m² sammenligning). Lignende resultater blev opnået hos mus, der var topisk behandlet med 25% benzoylperoxidcarbopolgel i 56 uger efterfulgt af intermitterende behandling med 15% benzoylperoxidcarbopolgel i resten af ​​den 2 -årige studieperiode og i mus, der er topisk behandlet med 5% benzoylperoxidcarbopolgel i to år.

Valproinsyre bivirkninger på lang sigt

Benzoylperoxid er en tumorpromotor hos flere dyrearter. Betydningen af ​​denne konstatering hos mennesker er ukendt.

Adapalen was not mutagenic or genotoxic in vitro (Ames test Chinese hamster ovary cell assay or mouse lymphoma TK assay) or in vivo (mouse micronucleus test).

Benzoylperoxid forårsagede, at DNA-strengpauser og DNA-protein-tværbindinger i pattedyrceller øgede søsterchromatidudvekslinger i kinesiske hamster æggestokkceller og var mutagen i nogle få, men ikke alle i vitro-bakterielle mutagenicitetsassays (AMES-test) udført.

I orale undersøgelser af rotteundersøgelser havde 20 mg/kg/dag adapalen (32 gange MRHD baseret på en mg/m² -sammenligning) ikke påvirket reproduktiv ydeevne og fertilitet af F0 -mænd og kvinder eller vækstudvikling eller reproduktiv funktion af F1 -afkom.

Ingen fertilitetsundersøgelser blev udført med benzoylperoxid.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Tilgængelige farmakovigilance -data med Epiduo Forte -brug hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at etablere en narkotikasikeret risiko for større fødselsdefekter, der spontanabort eller andre ugunstige moderlige eller føtalesultater. Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med kombinationsgelen.

Adapalen gel 0.3%

Tilgængelige data fra kliniske forsøg med adapalen gel 0,3% anvendelse hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at etablere en medikamentassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller andre ugunstige moderlige eller føtalresultater. I dyreproduktionsundersøgelser undersøgte oral administration af adapalen til gravide rotter og kaniner under organogenese ved dosiseksponeringer 41 og 81 gange den menneskelige eksponering ved den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) på 2 g resulterede i føtal skelet og viscerale misdannelser (se Data ).

Benzoylperoxid Gel 2.5%

Den systemiske eksponering af benzoylperoxid er ukendt. Baseret på offentliggjort litteratur er benzoylperoxid hurtigt metaboliseret til benzoesyre (et endogent stof), som elimineres i urinen. Derfor forventes modersbrug ikke at resultere i føtal eksponering af lægemidlet.

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for store fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4% og 15 til 20%.

Data

Dyredata

Ingen misdannelser blev observeret hos rotter behandlet med orale adapalen -doser på 0,15 til 5,0 mg/kg/dag op til 8 gange MRHD på 2 gram epiduo forte baseret på en mg/m² sammenligning. Imidlertid blev misdannelser observeret hos rotter og kaniner, når de blev behandlet med orale doser på ≥ 25 mg/kg/dag adapalen (henholdsvis 41 og 81 gange MRHD baseret på en mg/m² -sammenligning). Resultaterne omfattede spalte ganemikrophthalmia encephalocele og skeletabnormaliteter hos rotter og navlestrengsbrokrende brokhthalmos og nyre- og knoglemodtagelser hos kaniner.

Dermal adapalenembryofetaludviklingsundersøgelser hos rotter og kaniner i doser op til 6,0 mg/kg/dag (NULL,7 og 19,5 gange MRHD baseret på en mg/m² -sammenligning) udviste ingen fetotoksicitet og kun minimale stigninger i skeletvariationer (supernumerary ribben i begge arter og forsinket i rabbits).

Amning

Risiko Sumary

Adapalen gel 0.3%

Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​adapalen -topisk gel eller dens metabolit i human mælk virkningerne på det ammede spædbarn eller virkningerne på mælkeproduktionen. I dyreforsøg er adapalen til stede i rottemælk med oral administration af lægemidlet. Når et lægemiddel er til stede i dyremælk, er det sandsynligt, at stoffet vil være til stede i human mælk. Det er muligt, at aktuel administration af store mængder adapalen kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk (se Kliniske overvejelser ).

Benzoylperoxidgel 2,5%

Den systemiske eksponering af benzoylperoxid er ukendt. Baseret på den offentliggjorte litteratur er benzoylperoxid hurtigt metaboliseret til benzoesyre (et endogent stof), som elimineres i urinen. Enhver mængde benzoylperoxid, der udskilles i human mælk af en sygeplejemor, forventes at blive hurtigt metaboliseret af væv og maveesteraser. Der er ingen data om tilstedeværelsen af ​​benzoylperoxid i human mælk dens virkninger på det ammede spædbarn eller dets virkning på mælkeproduktionen.

De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Epiduo Forte og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Epiduo Forte eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Kliniske overvejelser

For at minimere potentiel eksponering for det ammede spædbarn via brystmælk skal du bruge Epiduo Forte på det mindste hudområde og i den korteste mulige varighed under amning. Rådgive ammende kvinder om ikke at anvende Epiduo Forte direkte på brystvorten og areola for at undgå direkte spædbarnseksponering.

Højere doser af barbiturater resulterer i

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Epiduo Forte hos pædiatriske patienter under 12 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Epiduo Forte inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner.

Overdoseringsoplysninger til Epiduo Forte

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Epiduo Forte

Ingen.

Klinisk farmakologi for Epiduo Forte

Handlingsmekanisme

Adapalen

Adapalen binds to specific retinoic acid nuclear receptors but does not bind to cytosolic receptor protein. Biochemical and pharmacological profile studies have demonstrated that adapalene is a modulator of cellular differentiation keratinization and inflammatory processes. However the significance of these findings with regard to the mechanism of action of adapalene for the treatment of acne is unknown.

Benzoylperoxid

Benzoylperoxid is an oxidizing agent with bactericidal and keratolytic effects.

Farmakodynamik

Farmakodynamik of Bevis is unknown.

Farmakokinetik

Et farmakokinetisk forsøg blev gennemført hos 26 voksne og unge (12 til 33 år) med svær acne vulgaris, der blev behandlet med en gang dagligt applikationer i en 4-ugers periode med i gennemsnit 2,3 gram/dag (interval 1,6-3,1 gram/dag) af epiduo-form påført som et tyndt lag på ansigtets øvre bryst og øvre ryg. Efter en 4-ugers behandling havde 16 forsøgspersoner (62%) kvantificerbare adapalenplasmakoncentrationer over grænsen for kvantificering af 0,1 ng/ml med en gennemsnitlig Cmax på 0,16 ± 0,08 ng/ml og en gennemsnitlig AUC0-24HR på 2,49 ± 1,21 Ng.H/ml. Det mest udsatte emne havde adapalen Cmax og AUC0-24HR på henholdsvis 0,35 ng/ml og 6,41 ng.h/ml. Udskillelse af adapalen ser ud til primært at være af galderuten. Benzoylperoxid absorberes af huden, hvor det omdannes til benzoesyre og elimineres i urinen.

Lægemiddelinteraktioner

Der blev ikke udført nogen formelle interaktionsundersøgelser med lægemidler med Epiduo Forte.

Kliniske studier

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Epiduo Forte påført en gang dagligt i 12 uger til behandling af acne vulgaris blev vurderet i et multicenter randomiseret dobbeltblindt køretøjsstyret forsøg, der sammenlignede Epiduo Forte med køretøjsgel i personer med acne vulgaris. Forsøget evaluerede også adapalen- og benzoylperoxidgel 0,1%/2,5%et produkt med lavere styrke end Epiduo Forte (Adapalene og benzoylperoxid) Topisk gel 0,3%/2,5%. I dette forsøg blev 217 forsøgspersoner behandlet med Epiduo Forte 217 forsøgspersoner med adapalen og benzoylperoxidgel 0,1%/2,5% og 69 personer med køretøjets gel.

Behandlingsrespons blev defineret som procentdelen af ​​personer, der blev vurderet til klare eller næsten klare ™ i uge 12 med mindst en to-klasses forbedring baseret på efterforskerens globale vurdering (IGA) og gennemsnitlig absolut ændring fra baseline i uge 12 i både inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsionstællinger. En IgA-score på â € ˜clearâ € ™ svarede til klar hud uden inflammatoriske eller ikke-inflammatoriske læsioner. En IGA -score på næsten klar svarede til et par spredte komedoner og et par små papler.

Ved baseline blev 50% af forsøgspersonerne klassificeret som moderat (IGA -grad 3) og 50% blev klassificeret som alvorlig (IGA -klasse 4) på ​​IGA -skalaen. Personer havde i gennemsnit 98 (område 51-226) samlede læsioner, hvor det gennemsnitlige antal inflammatoriske læsioner var 38 (interval: 20-99) og det gennemsnitlige antal ikke-inflammatoriske læsioner var 60 (interval 30- 149). Personer varierede i alderen fra 12 til 57 år med 273 (54%) af forsøgspersoner 12 til 17 år. Cirka lige antal mænd (48%) og kvinder (52%) blev tilmeldt.

IgA -succesraten betyder reduktion og procentvis reduktion i acne -læsionstællinger fra baseline efter 12 ugers behandling er præsenteret i følgende tabel.

Tabel 3: Klinisk effektivitet af Epiduo Forte i uge 12 i personer med acne vulgaris

Hos personer, der blev klassificeret som svær (IgA -grad 4), blev effektiviteten observeret i Epiduo Forte -gruppen.

Patientinformation til Epiduo Forte

Bevis
(EP-E-DO-OH FOR-TAY)
(Adapalene og benzoylperoxid) Topisk gel

Vigtig information: Bevis is for use on the skin only (topical). Do not use Bevis in or on your mouth eyes or vagina.

Hvad er Epiduo Forte?

Bevis is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat acne vulgaris.

Det vides ikke, om Epiduo Forte er sikker og effektiv hos børn under 12 år.

Brug ikke Epiduo Forte, hvis du har haft en allergisk reaktion på benzoylperoxid eller nogen af ​​ingredienserne i Epiduo Forte. Se slutningen på denne patientinformationsbrættet for en komplet liste over ingredienser i Epiduo Forte.

Før du bruger Epiduo Forte, fortæl din læge om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har andre hudproblemer, herunder nedskæringer af slid solskoldning eller eksem .
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Epiduo Forte kan skade din ufødte baby.
• er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Epiduo Forte passerer ind i din modermælk, og om det kan skade din baby. Tal med din læge om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du bruger Epiduo Forte. Hvis du bruger Epiduo Forte, mens amning bruger Epiduo Forte på det mindste område af huden og i den korteste tid, der er nødvendig. Anvend ikke Epiduo Forte direkte på brystvorten og areolaen for at minimere kontakten med din baby.

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager, herunder receptpligtig medicin og urtemedicin, der ikke er købt.

Hvordan skal jeg bruge Epiduo Forte?

• Brug Epiduo Forte nøjagtigt, som din læge beder dig om at bruge den.
• Påfør Epiduo Forte 1 gang om dagen.
• Brug ikke flere Epiduo Forte, end du har brug for for at dække behandlingsområdet. Brug af for meget epiduo forte eller at bruge den mere end 1 gang om dagen kan øge din chance for hudirritation.

Anvendelse af Epiduo Forte:

• Vask det område, hvor gelen vil blive påført med en mild eller sopless rengøringsmiddel og klappe tør.
• Bevis comes in a pump. Depress the pump to dispense a small amount (about the size of a pea) of Bevis and spread a thin layer over the treatment area. Use a pea-sized amount for each area of the face (forehead chin and each cheek).
• Vask dine hænder med det samme efter påføring af gelen. Epiduo Forte kan blegge dit hår eller farvede stoffer. Lad Epiduo Forte tørre helt inden klædning for at forhindre blegning af dit tøj.

Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Epiduo Forte?

• Undgå at tilbringe tid i sollys eller kunstigt sollys, såsom garvningssenge eller sollygter. Epiduo Forte kan gøre din hud følsom over for sol og lyset fra garvningssenge og sollygter. Brug solcreme og bær en hat og tøj, der dækker de områder, der er behandlet med Epiduo Forte, hvis du skal være i sollys.
• Koldt vejr og vind kan irritere huden behandlet med Epiduo Forte.
• Undgå at anvende Epiduo Forte til skår skrubbe og solbrændt hud.
• Undgå hudprodukter, der kan tørre eller irritere din hud, såsom medicinsk eller barske sæber astringenter kosmetik, der får din hud til at tørre og produkter, der indeholder høje niveauer af alkoholkryddere eller limefrugter.
• Undgå brugen af ​​voksning som en hårfjerningsmetode på hud behandlet med Epiduo Forte.

Hvad er de mulige bivirkninger af Epiduo Forte?

Bevis may cause serious side effects including:

tramadol hvad er det ordineret til

• Allergiske reaktioner. Stop med at bruge Epiduo Forte og få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​følgende symptomer under behandling med Epiduo Forte:
  • elveblest rash or severe itching
  • Hævelse af dine ansigts øjne læber tunge eller hals
  • Problemer med at trække vejret eller stramhed i halsen
  • Føles svag svimmel eller fyret
• Hudirritation. Hudirritation is common with Bevis and is most likely to happen during the first 4 weeks of treatment and usually lessen with continued use of Bevis. Skin reactions at the treatment area include rødme scaling tørhed stinging burning itching and swelling. Tell your doctor if you get any skin reactions.
• Følsomhed over for sollys. Se Hvad skal jeg undgå, mens jeg bruger Epiduo Forte?

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Epiduo Forte.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg gemme Epiduo Forte?

• Opbevar Epiduo Forte ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Epiduo Forte ude af lys og væk fra varmen.

Hold Epiduo Forte og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Epiduo Forte.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Brug ikke Epiduo Forte til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Epiduo Forte til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem. Du kan bede din læge eller farmaceut om information om Epiduo Forte, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Epiduo Forte?

Aktiv ingrediens: Adapalen og benzoylperoxid

Inaktive ingredienser: Acrylamid/natrium acryloydimethyltaurate copolymer docusat natriumedetat Disodium glycerin isohexadecane polaxamer 124 polysorbat 80 propylenglycol renset vand og sorbitan oleat.

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.