Ethamolin

Beskrivelse af ethamolin

Ethamolin® (ethanolamin oleat) injektion er et mildt skleroserende middel. Kemisk er det c ₁₇ H ₃₃ COOH • NH ₂ CH ₂ CH ₂ Åh. Det har følgende struktur:

Den empiriske formel er c ₂₀ H ₄₁ INGEN ₃ Repræsenterer en molekylvægt på 343,55.

Ethamolin-injektion består af ethanolamin et basisk stof, der, når det kombineres med oleinsyre, danner en klar lysegul til halmfarvet deliquescent oleat. PH spænder fra 8,0 til 9,0.

Ethamolininjektion er en steril apyrogen vandig opløsning, der indeholder i hver ML ca. 50 mg ethanolamin -oleat med benzylalkohol 2% i volumen som konserveringsmiddel.

Anvendelser til ethamolin

Ethamolininjektion er indikeret til behandling af patienter med esophageal varices, der for nylig har blødet for at forhindre genblødning.

Ethamolin er ikke indikeret til behandling af patienter med esophageal varices, der ikke har blødet. Der er ingen beviser for, at behandling af denne befolkning mindsker sandsynligheden for blødning.

Scleroterapi med ethamolin har ingen fordelagtig virkning på portalhypertension årsagen til esophageal varices, så der kan forekomme rekanalisering og sikkerhedsstillelse, hvilket kræver genindsprøjtning.

Dosering til ethamolin

Lokal ethamolin -injektionsskleroterapi af esophageal varices skal udføres af læger, der er famillar med en acceptabel teknik. Den sædvanlige intravenøse dosis er 1,5 til 5,0 ml pr. Varix. Den maksimale dosis pr. Behandlingssession må ikke overstige 20 ml. Patienter med signifikant leverdysfunktion (børneklasse C) eller samtidig hjerte -lungeresygdom bør normalt modtage mindre end den anbefalede maksimale dosis. Subucosal -injektioner anbefales ikke, da de angiveligt er mere tilbøjelige til at resultere i ulceration på injektionsstedet.

For at udslette Varix -injektioner kan foretages på tidspunktet for den blødende blødende episode og derefter efter en uge seks uger tre måneder og seks måneder som angivet.

Bemærk: Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration, når løsning og containertilladelse.

Hvor leveret

Ethamolin ^® (Ethanolamin oleat) injektion 5% fås i 2 ml sterile engangsglas ampuler leveret som kasser på 10 ampuler.

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 °- 30 ° C (59 °- 86 ° F). Beskyt mod lys.

Distribueret af: QOL Medical LLC Vero Beach FL 32963. Revideret: Aug 2012

Bivirkninger for ethamolin

Den rapporterede hyppighed af komplikationer/bivirkninger pr. Injektionssession var 13%. De mest almindelige komplikationer var pleural effusion/infiltration (NULL,1%) esophageal mavesår (NULL,1%) pyrexia (NULL,8%) retrosterual smerte (NULL,6%) esophageal stramning. (NULL,3%) og lungebetændelse (NULL,2%).

Der er også rapporteret om andre ugunstige lokale spiserørsreaktioner med en hastighed på 0,1 til 0,4% inklusive esophagitis -rivning af spiserøret, der slugter af slimhinden, der ligger over den injicerede Varix -ulcerationsstrik nekrose periesophageal abscess og perforation (se FORHOLDSREGLER ). Disse komplikationer ser ud til at være afhængige af dosis og patientens kliniske tilstand.

Bakteræmi er blevet observeret hos patienter efter injektion af esophageal varices med ethamolln. Pyrexia og retrosternsmerter observeres ikke sjældent i perioden efter injektion. Dødelig aspiration lungebetændelse har fundet sted hos patienter med esophageal varices, der gennemgik ethamolin -injektionsskleroterapi (se FORHOLDSREGLER ). Anafylaktisk chok og akut nyresvigt med spontan bedring er sket (se FORHOLDSREGLER ). Der er rapporteret om et tilfælde af formidlet intravaskulær koagulation.

Rygmarvslammelse på grund af okklusion af den forreste rygmarv er rapporteret i et barn otte timer efter ethamolin -scleroterapi.

ip 272 pille får dig høj

Lægemiddelinteraktioner for ethamolin

Ingen oplysninger leveret

Stofmisbrug og afhængighed

Der er ikke noget potentiale for stofmisbrug eller stofafhængighed.

Advarsler om ethamolin

Ethamolln -injektion skal kun bruges i gravide kvinder, når de er klart nødvendige (se FORHOLDSREGLER ).

Praksisen med at injicere varicositeter i benet med etamolln-injektion understøttes ikke af tilstrækkeligt kontrollerede kliniske forsøg. Derfor anbefales ikke sådan anvendelse.

Forholdsregler for ethamolin

Dødelig anafylaktisk chok blev rapporteret efter injektion af et større end normalt volumen af ​​ethamolln -injektion i en mand, der havde en kendt allergisk disposition. Selvom der kun er tre kendte rapporter om anafylaksi, bør muligheden for en anafylaktisk reaktion huskes, og lægen skal være parat til at behandle den korrekt. I ekstreme nødsituationer skal 0,25 ml af en 1: 1000 intravenøs opløsning af epinephrin (NULL,25 mg) anvendes, og allergiske reaktioner skal kontrolleres med antihistaminer.

Akut nyresvigt med spontan bedring fulgte injektion af 15 til 20 ml ethamolininjektion i to kvinder.

Lægen skal huske på, at alvorlig injektionsnekrose kan være resultatet af direkte injektion af skleroserende midler, især hvis der anvendes overdreven mængder. Mindst et dødeligt tilfælde af omfattende esophageal nekrose og død er rapporteret. Lægemidlet skal administreres af læger, der er bekendt med en acceptabel injektionsteknik.

Patienter i børneklasse C er mere tilbøjelige til at udvikle esophageal ulceration end dem i klasser Aand B. Komplikationer af ulceration nekrose og forsinket esophageal perforation ser ud til at forekomme hyppigere, når ethamolininjektion injiceres submucosalt. Denne rute anbefales ikke.

Hos patienter med samtidig kardiorespiratorisk sygdom anbefales omhyggelig overvågning og minimering af den samlede dosis pr. Session.

Dødelig aspiration lungebetændelse har forekommet hos ældre patienter, der gennemgår esophageal variceal scleroterapi med ethamolininjektion. Denne bivirkning ser ud til at være procedurrelateret snarere end lægemiddelrelateret; Men da aspiration af blod- og/eller mavindhold ikke er ualmindelig hos patienter med blødning af esophageal varices, bør der tages særlige forholdsregler for at forhindre, at dens forekomst især hos ældre og kritisk-love personer.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med ethamolln -injektion. Det vides heller ikke, om ethamolininjektion kan forårsage føtal skade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Ethamolin -injektion bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når etamolln -injektion administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret

Overdoseringsoplysninger til ethamolin

Overdosering af ethamolininjektion kan resultere i alvorlig intramural nekrose i spiserøret. Komplikationer som følge af sådan overdosering har resulteret i død.

Kontraindikationer for ethamolin

Ethamolin Injection should not be administered to subjects with a known hypersensitivity to ethanolamine oleic acid or ethanolamine oleate.

Klinisk farmakologi for Ethamolin

Når det injiceres intravenøst ​​ethamolin -injektionshandlinger primært ved irritation af det intimale endotel af venen og producerer en sterilt dosereleret inflammatorisk respons. Dette resulterer i fibrose og mulig okklusion af venen. Ethamolininjektion diffunderer også hurtigt gennem den venøse væg og producerer en dosisrelateret ekstravaskulær inflammatorisk reaktion.

Oleinsyrekomponenten i ethamolininjektion er ansvarlig for den inflammatoriske respons og kan også aktivere koagulation forgæves Ved frigivelse af vævsfaktor og aktivering af Hageman -faktor. Ethanolaminkomponenten kan imidlertid hæmme dannelse af fibrin -koagulering ved at chelere calcium, så der ikke er påvist en prokoagulant virkning af ethamolin.

Efter injektionsethamolin forsvinder fra injektionsstedet inden for fem minutter via portalvenen. Når volumener, der er større end 20 ml, injiceres, strømmer nogle ethamolin også ind i Azygos -venen gennem den periesophageale vene. I humane obduktionsundersøgelser blev det fundet, at der inden for fire dage efter injektion er neutrofil infiltration af esophagealvæggen og blødning inden for seks dage. Granuleringsvæv ses først ved ti dage, rød thrombi udsletter varicerne med tyve dage og sklerose af varicerne med to og en halv måned. Tidsforløbet for disse fund antyder, at sklerose af esophageal varices vil være en forsinket snarere end en øjeblikkelig virkning af lægemidlet.

Pantoprazol er generisk for hvilket lægemiddel

Den minimale dødbringende dosis af ethamolin -injektion, der administreres intravenøst ​​til kaniner, er 130 mg/kg.

Hos hunde injiceres ethamolin i det rigtige atrium i en dosis på 1 ml/kg over et minut, at det øger ekstravaskulært lungevand. Den maksimale anbefalede humane dosis er 20 ml eller 0,4 ml/kg for en 50 kg person. Koncentrationen af ​​ethamolin, der når lungen i menneskelig behandling, vil være mindre end i hundeundersøgelserne, men pleurale effusioner pulmonal ødem lungeinfiltration og pneumonitis er rapporteret i kliniske forsøg og minimering af den samlede dosis per-session, især hos patienter med sammenhængende hjertehjertets sygdomme (se (se FORHOLDSREGLER ).

Patientinformation til ethamolin

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.