Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse
Medikamenter
Gelfoam
Resume af lægemiddeloversigt
Hvad er Gelfoam?
Gelfoam (absorberbart gelatinpulver fra absorberbar gelatin -svamp) er et medicinsk udstyr, der er indikeret i kirurgiske procedurer, herunder dem, der involverer cancellous knoglerblødning som en hæmostatisk enhed, når kontrol af kapillær venøs og arteriolar blødning ved tryk ligatur og andre konventionelle procedurer er enten ineffektiv eller upraktisk.
Hvor ofte kan du tage pseudoefedrin
Hvad er bivirkninger af Gelfoam?
Almindelige bivirkninger af Gelfoam inkluderer
- feber
- infektion
- Abscess -dannelse
- Udenrigsorgan -reaktioner
- indkapsling af væske og
- blodpropper .
Dosering til Gelfoam
Den mindste mængde af Gelfoam skal påføres det blødende sted med tryk, indtil hæmostase er observeret. Gelfoam kan efterlades på plads på blødningsstedet, når det er nødvendigt.
Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med gelfoam?
Gelfoam kan interagere med andre lægemidler eller aktuelle stoffer. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger.
Gelfoam under graviditet eller amning
Fortæl din læge, hvis du er gravid eller ammer, før du modtager Gelfoam.
Yderligere oplysninger
Vores Gelfoam (absorberbart gelatinpulver fra absorberbar gelatin -svamp) bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.
FDA -lægemiddelinformation
- Lægemiddelbeskrivelse
- Indikationer
- Dosering
- Bivirkninger
- Advarsler
- Forholdsregler
- Overdosis
- Klinisk farmakologi
- Medicin vejledning
Beskrivelse af Gelfoam
Gelfoam er et medicinsk udstyr, der er beregnet til påføring af blødende overflader som hæmostatiske. Det er et vandopløseligt off-white ikke-elastisk porøst bøjeligt produkt fremstillet af oprenset svinekød gelatin USP-granuler og vand til injektion uspand er i stand til at absorbere og holde inden for dets mellemrum mange gange sin vægt af blod og andre væsker. Gelfoam sterilt pulver er et fint tørt varmeopsteret lyspulver fremstillet ved fræsning af absorberbar gelatinsvamp.
Bruger til Gelfoam
Hemostase
Gelfoam sterilt pulver mættet med steril natriumchloridopløsning er indikeret i kirurgiske procedurer, herunder dem, der involverer cancellous knoglerblødning som en hæmostatisk anordning, når kontrol af kapillær venøs og arteriolar blødning ved tryk ligatur og andre konventionelle procedurer enten er ineffektiv eller upraktisk. Selvom ikke nødvendigt kan gelfoam bruges enten med eller uden thrombin til opnåelse af hæmostase.
Rutevejledning til brug
Gelfoam sterilt pulver kan mættes med steril isotonisk natriumchloridopløsning (sterilt saltvand) eller en opløsning af thrombin 1 Før brug som et supplement til hæmostase. Konvolutten af gelfoam sterilt pulver skal åbnes, og indholdet (1 gram) hældes omhyggeligt i et sterilt bægerglas, der undgår forurening. Ved hjælp af steril teknik fremstilles en pitylike pasta ved at tilsætte i alt ca. 3-4 ml steril saltvand eller thrombinopløsning1 til gelfoam. Hvis der ønskes en blanding af mindre viskositet, kan der anvendes 7-10 ml sterilt saltvand eller thrombinopløsning. Spredning af pulveret kan undgås ved oprindeligt at komprimere det med de handskede fingre i bunden af bægerglas og derefter ælte det i den ønskede konsistens. Den resulterende dejagtig pasta kan smures eller presses mod den blødende overflade for at kontrollere blødning. Når blødning stopper, skal overskuddet fjernes.
Brug kun den mindste mængde af Gelfoam, der er nødvendig for at producere hæmostase. Gelfoam kan efterlades på plads på blødningsstedet, når det er nødvendigt. Da Gelfoam forårsager lidt mere cellulær reaktion end blodpropen, kan såret være lukket over det. Gelfoam kan efterlades på plads, når den påføres slimhindeoverflader, indtil det er flydende. Til brug med thrombin skal du kontakte thrombinindsatsen for komplet ordinerende information og korrekt prøveforberedelse.
Dosering til Gelfoam
Steril teknik skal altid bruges. Den mindste mængde Gelfoam skal påføres det blødende sted (se Rutevejledning til brug ) med tryk, indtil hæmostase er observeret. Åbnede konvolutter af ubrugt Gelfoam skal altid kasseres.
Hvor leveret
Gelfoam sterilt pulver (absorberbart gelatinpulver) leveres i konvolutter indeholdende 1 gram: Gtin 00300090433048 (0009-0433-04).
Opbevaring og håndtering
Gelfoam sterilt pulver should be stored at 25°C (77°F); excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Når konvolutten er åbnet indhold er underlagt forurening. Det anbefales, at Gelfoam bruges, så snart konvolutten er åbnet og uudnyttet indhold, der kasseres. Dette produkt er færdigpakket sterilt og kun beregnet til engangsbrug. Genbrug kan resultere i transmission af blodbårne patogener (inklusive HIV og hepatitis), der potentielt bringer patienter og sundhedsudbydere i fare. Overholdelse af principperne for aseptisk teknik, når du bruger dette produkt, er afgørende.
Forsigtighed
Forbundsret begrænser denne enhed til salg af eller efter en læge.
|
Referencer
1 Forberedt i henhold til etiketanbefalinger.
Fremstillet af: Pharmacia og Upjohn Company 7000 Portage Road Kalamazoo Michigan 49001 USA 1-800-253-8600 LAB-0307-6.0. Distribueret af: Pharmacia
Bivirkninger til Gelfoam
Der har været rapporter om feber forbundet med brugen af gelfoam uden påviselig infektion. Gelfoam kan fungere som en nidus til infektion og abscess dannelse 1 og er rapporteret at styrke bakterievækst. Giant-celle granuloma er rapporteret på implantationsstedet for absorberbart gelatinprodukt i hjernen 2 som komprimering af hjernen og rygmarven som følge af ophobning af steril væske. 3
Fremmedskropsreaktioner indkapsling af væske og hæmatom er også rapporteret.
Når Gelfoam blev anvendt i laminektomi -operationer, blev der rapporteret om flere neurologiske begivenheder, herunder, men ikke begrænset til Cauda Equina -syndrom spinalstenose meningitis arachnoiditis hovedpine paræstesier smertestage og tarmdysfunktion og impotens.
Overdreven fibrose og langvarig fiksering af en sen er rapporteret, når der blev anvendt absorberbare gelatinprodukter til afskåret senereparation.
Der er rapporteret om toksisk chok -syndrom i forbindelse med brugen af gelfoam i næseoperation.
Feber -svigt i absorption og høretab er rapporteret i forbindelse med brugen af Gelfoam under tympanoplastik.
Bivirkninger rapporteret fra ikke -godkendte anvendelser
Gelfoam anbefales ikke til brug andet end som et supplement til hæmostase. Mens der er rapporteret om nogle ugunstige medicinske begivenheder efter den ikke -godkendte brug af Gelfoam til Pharmacia Bivirkninger ovenfor) andre farer forbundet med sådan brug er muligvis ikke rapporteret.
Når Gelfoam er blevet anvendt under intravaskulær kateterisering med det formål at fremstille fartøjets okklusion, er følgende bivirkninger rapporteret; Feber duodenal og pancreasinfarktembolisering af lavere ekstremitetskar Pulmonal embolisering Splenisk abscess Nekrose af specifikke anatomiske områder asterixis og død.
Disse ugunstige medicinske begivenheder er blevet forbundet med brugen af Gelfoam til reparation af duraldefekter, der er stødt på under laminektomi og craniotomy -operationer: Feber -infektionsben paræstesias hals og rygsmerter blære og tarminkontinens cauda equina syndrom neurogen blære impotens og parese.
Bivirkninger forbundet med knoglerhæmostase
I en klinisk undersøgelse modtog 108 patienter gelfoam sterilt pulver på den afskårne overflade af brystbenet under hjerte -lungebypass -kirurgi, mens 107 patienter ikke modtog nogen behandling på knoglens afskårne overflade. Tabel 1 er et resumé af medicinske begivenheder rapporteret af mindst 1,0% af patienterne i en behandlingsgruppe. De hyppigst rapporterede begivenheder var atrieflimmers perioperativ begivenhed og sårinfektion. Begivenheder, der opstod hos mindre end 1,0% af patienterne, var som følger: Anafylakse Kardiogen chok Delirium Tremens -infektion ved det vaskulære kateterplads UNEVALUABLE REAKTION SEPSIS Angina pectoris atrialt Arytmi Nodal Arytmi Arteriosclerosis Kardiac insufficiency Cardiac thramponade Cardiomyyyyyyvinveinvinær MitriSclerosis Cardiac insufficiency Cardiac thramponade Cardiomyyyyyyyph vene Thrombos Endokarditis ventrikulære ekstrasystoler Hjerteophold Hypotension Mesenterisk okklusion Superentrikulær takykardi Thrombophlebitis Thrombosis Gastrointestinal lidelse Gastrointestinal blødning Forøget serumkreatinin Dehydrering Anæmi Thrombocytopeni Abnormal Healing Hypovolemi Hypoxia Metabolisk acidose Cerebransebrød Idlingsstupineringer Duppering af Hypovolemi Hypoxi Lungebetændelse Brystbelastning Pleural effusion Pulmonal infiltration Retinal arterie Okklusion Anuria Ug Disorder unormal nyrefunktion og menorrhagia.
hvordan man booker et billigt krydstogt
Tabel 1: Resumé af medicinske begivenheder for gelfoam sterilt pulver, når det bruges som et knoglemostatisk middel under kardiopulmonal bypass -kirurgi
| Medicinsk begivenhed | Gelfoam N = 108 | Kontrollere N = 107 | Total N = 215 | |||
| n | % | n | % | n | % | |
| Atrieflimmer | 14 | (13) | 12 | (11) | 26 | (12) |
| Sårinfektion | 6 | (6) | 1 | (NULL,9) | 7 | (3.3) |
| Perioperativ begivenhed | 4 | (4) | 5 | (4.7) | 9 | (4.2) |
| Kongestiv hjertesvigt | 4 | (4) | 0 | (0) | 4 | (1.9) |
| Ventrikulær takykardi | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Atrieflutter | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (NULL,9) |
| Perifer vaskulær lidelse | 2 | (2) | 0 | (0) | 2 | (NULL,9) |
| Pneumothorax | 2 | (2) | 3 | (2.8) | 5 | (2.3) |
| Åndedrætssvigt | 2 | (2) | 2 | (1.9) | 4 | (1.9) |
| Åndedrætsstop | 2 | (2) | 1 | (NULL,9) | 3 | (1.4) |
| Feber | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Hjerteblok | 1 | (1) | 2 | (1.9) | 3 | (1.4) |
| Langvarig sårafløb | 0 | (0) | 1 | (NULL,9) | 1 | (NULL,5) |
| Cellulitis | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
| Dyspnø | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
| Lungebetændelse | 0 | (0) | 2 | (1.9) | 2 | (NULL,9) |
Generelt er der rapporteret om følgende bivirkninger ved anvendelse af absorberbare porcine gelatinbaserede hæmostatiske midler:
- Gelatinbaserede hæmostatiske midler kan tjene som en nidus til infektion og abscessdannelse og er rapporteret at styrke bakterievækst.
- Kæmpe cellegranulomer er blevet observeret på implantatsteder, når de bruges i hjernen.
- Komprimering af hjernen og rygmarven, der er resultatet af ophobning af steril væske, er blevet observeret.
- Der blev rapporteret om flere neurologiske begivenheder, når der blev anvendt absorberbare gelatinbaserede hæmostatiske midler i laminektomi-operationer, herunder Cauda equina syndrom spinalstenose meningitis arachnoiditis hovedpine paræstesias smerter blære og tarmdysfunktion og impotens og parese.
- Anvendelsen af absorberbare gelatinbaserede hæmostatiske midler er blevet forbundet med lammelse på grund af enhedsmigration til foramina i knoglen omkring rygmarven og blindhed på grund af enhedens migration i øjet af øjet under lobektomi-laminektomi og reparation af en frontal kraniumbrud og lacerated lob.
- Fremmedskropsreaktioner indkapsling af væske og hæmotoma er blevet observeret på implantatsteder.
- Overdreven fibrose og langvarig fiksering af en sen er rapporteret, når der blev anvendt absorberbare gelatinbaserede svampe i afskåret seneparation.
- Toksisk choksyndrom blev rapporteret i forbindelse med anvendelse af absorberbare gelatinbaserede hæmostater i nasal kirurgi.
- Feber failure of absorption and hearing loss have been observed when absorbable hemostatic agents were used during tympaingenplasty.
Lægemiddelinteraktioner for Gelfoam
Ingen oplysninger leveret.
Advarsler for Gelfoam
Gelfoam is ingent intended as a substitute for meticulous surgical technique and the proper application of ligatures or other conventional procedures for hemostasis. Gelfoam is supplied as a sterile product and caningent be resterilized. Unused opened envelopes of Gelfoam should be discarded.
For at forhindre, at forurening anvender aseptisk procedure i åbningskonvolutten og tilbagetrækning af Gelfoam. Hvis konvolutten er revet eller punkteret, skal den indeholdte gelfoam ikke bruges.
Kun den mindste mængde af Gelfoam, der er nødvendig for at opnå hæmostase, skal bruges. Når hæmostase er opnået overskydende, skal Gelfoam fjernes omhyggeligt.
Brugen af Gelfoam anbefales ikke i nærvær af infektion. Gelfoam skal bruges med forsigtighed i forurenede områder af kroppen. Hvis der udvikles tegn på infektion eller abscess, hvor gelfoam er placeret, kan reoperation være nødvendig for at fjerne det inficerede materiale og tillade dræning.
Selvom sikkerheden og effektiviteten af den kombinerede anvendelse af Gelfoam med andre midler, såsom topisk thrombin, ikke er blevet evalueret i kontrollerede kliniske forsøg, hvis i lægens bedømmelse samtidig brug af andre agenter er medicinsk tilrådelig tilrådelig, skal produktlitteraturen for denne agent konsulteres for komplet ordineringsoplysninger.
Mens pakning af et hulrum til hæmostase undertiden er kirurgisk indikeret, bør gelfoam ikke bruges på denne måde, medmindre overskydende produkt ikke er nødvendigt for at opretholde hæmostase fjernes.
Når det er muligt, skal det fjernes efter brug i laminektomiprocedurer og fra foramina i knogler, når hæmostase er opnået. Dette skyldes, at Gelfoam kan kvælde på absorberende væsker og producere nerveskader ved tryk inden for begrænsede knoglerum.
Pakning af Gelfoam, især inden for benede hulrum, bør undgås, da hævelse kan forstyrre normal funktion og/eller muligvis resultere i komprimeringsnekrose af omgivende væv.
Forholdsregler for Gelfoam
Den mindste mængde af gelfoam sterilt pulver, der er nødvendigt til hæmostase, skal påføres sammen med tryk, indtil blødningen stopper. Overskuddet skal derefter fjernes.
Gelfoam should ingent be used for controlling postpartum hemorrhage or meingenrrhagia.
Det er blevet påvist, at fragmenter af et andet hæmostatisk middelmikrofibrillar -kollagen passerer gennem 40μ transfusionsfiltre af blodfjerningssystemer.
Gelfoam should ingent be used in conjunction with autologous blood salvage circuits since the safety of this use has ingent been evaluated in controlled clinical trials.
Det er rapporteret, at mikrofibrillar -kollagen reducerer styrken af methylmethacrylat klæbemidler, der bruges til at fastgøre protetiske anordninger til knogleroverflader. Som en forsigtighed skal Gelfoam ikke bruges i forbindelse med sådanne klæbemidler.
Gelfoam is ingent recommended for the primary treatment of coagulation disorders.
Det anbefales ikke, at gelfoam er mættet med en antibiotisk opløsning eller støvet med antibiotisk pulver.
Placering af patienten, der resulterer i negativt perifert venøst tryk under en procedure, er rapporteret at være en medvirkende faktor, hvilket resulterer i livstruende tromboemboliske begivenheder.
Overdoseringsoplysninger til Gelfoam
Ingen oplysninger leveret.
Kontraindikationer for Gelfoam
Gelfoam should ingent be used in closure of skin incisions because it may interfere with healing of the skin edges. This is due to mechanical interposition of gelatin and is ingent secondary to intrinsic interference with wound healing.
Gelfoam should ingent be placed in intravascular compartments because of the risk of embolization.
Brug ikke gelfoam sterilt pulver hos patienter med kendte allergier over for porcine kollagen.
Klinisk farmakologi for Gelfoam
Handling
Gelfoam has hemostatic properties. While its mode of action is ingent fully understood its effect appears to be more physical than the result of altering the blood clotting mechanism.
Når det ikke bruges i overdreven mængder, absorberes Gelfoam fuldstændigt med lidt vævsreaktion. Denne absorption er afhængig af flere faktorer, herunder den anvendte mængde mætning med blod eller andre væsker og brugsstedet. Når det placeres i blødt væv, absorberes Gelfoam normalt helt fra fire til seks uger uden at inducere overdreven arvæv. Når den påføres til blødning af næse rektal eller vaginal slimhinde, flyder det inden for to til fem dage.
D-amphetamin salt combo 30 mg
Dyrefarmakologi
Overfladevirkende hæmostatiske anordninger, når de påføres direkte på blødende overflader, arresterer blødning ved at tilvejebringe en mekanisk matrix, der letter koagulation. 681314 På grund af deres bulkoverfladevirkende hæmostatiske midler bremser strømmen af blod den dannende koagulat og tilbyder en ramme for deponering af de cellulære blodelementer. 67813 Macdonald og Mathews 12 studerede Gelfoam-implantater i hunde nyrer og rapporterede, at det hjalp til med at helbrede uden markante inflammatoriske eller udenlandske kropsreaktioner.
Jenkins og Janda 13 studerede brugen af Gelfoam i hundeleverresektioner og bemærkede, at gelatin -svampen syntes at tilbyde et beskyttende dækning og give strukturel støtte til den reparative proces.
Correll et alle 14 studerede histologien af gelfoam steril svamp, når den blev implanteret i rottemuskel og rapporterede ingen signifikant vævsreaktion.
Kliniske studier
Gelfoam sterilt pulver is a water-insoluble hemostatic device prepared from purified skin gelatin and capable of absorbing up to 45 times its weight of whole blood. 4 Gelfoams absorptive kapacitet er en funktion af dens fysiske størrelse, når mængden af gelatinpulver øges. 5
Mekanismen for virkning af overflademedierede hæmostatiske enheder er understøttende og mekanisk. 5 Overfladefunktionsanordninger, når de påføres direkte på blødende overflader, arresterer blødning ved dannelsen af en kunstig blodprop og ved at producere en mekanisk matrix, der letter koagulation. 6 Jenkins og Al 7 har teoretiseret, at koagulationseffekten af Gelfoam kan skyldes frigivelse af thromboplastin fra blodplader, der forekommer, når blodplader, der kommer ind i svampen, bliver beskadiget af kontakt med væggene i dets utallige mellemrum. Thromboplastin interagerer med protrombin og calcium for at producere thrombin, og denne sekvens af begivenheder initierer koagulationsreaktionen. Forfatterne antyder, at den fysiologiske dannelse af thrombin i svampen er tilstrækkelig til at producere dannelse af en blodprop ved dens virkning på fibrinogenet i blod. 7 De svampede fysiske egenskaber ved gelatin -svampen fremskynder dannelse af koagulationer og giver strukturel støtte til den dannende koagulat. 68
Flere efterforskere har hævdet, at Gelfoam bliver flydende inden for en uge eller mindre og absorberes fuldstændigt på fire til seks uger uden at inducere overdreven ardannelse. 4791011 Barnes 10 Gennemgåede oplevelser med Gelfoam i gynækologisk kirurgi. Ingen overdreven arvæv, der kan tilskrives absorptionen af gelfoam, kunne palperes ved postoperativ undersøgelse.
Benhemostase -undersøgelse
Effektiviteten af gelfoam sterilt pulver som et knoglemostatisk middel under kardiopulmonal bypass -kirurgi blev evalueret.
Undersøgelsesdesign
To randomiserede open-label kliniske undersøgelser blev udført på separate undersøgelsessteder. Målene var som følger:
- At evaluere effektiviteten af gelfoam sterilt pulver som et hæmostatisk middel til behandling af sternsknogleblødning under hjerte -lunge -bypass -kirurgi.
- At identificere alle skadelige virkninger af gelfoam sterilt pulver på interferens med knoglerheling.
- For at bestemme eventuelle systemiske eller lokale sårbivirkninger ved at forlade Gelfoam sterilt pulver i situ .
Patienter i alderen 18 til 74 år, der gennemgik kardiopulmonal bypass -kirurgi, blev tilfældigt tildelt enten en Gelfoam -gruppe eller en kontrolgruppe. Gelfoam -gruppen (sammensat af 108 patienter) havde en pasta bestående af steril saltopløsning og gelfoam sterilt pulver påført den afskårne sternoverflade umiddelbart efter sternotomi. Kontrolgruppen (sammensat af 107 patienter modtog ingen behandling påført den afskårne overflade.
Blodtab blev overvåget både under operationen og postoperativt. Blodtab under operationen blev bestemt ved at måle pulvers vægt før og efter påføring til brystkanten af brystbenet. Postoperativt blodtab blev opsamlet fra de mediastinale dræningsrør. Det samlede blodtab (i milligram) over 72 timer blev bestemt for hver patient.
Undersøgende endepunkter
Patienter blev evalueret efter optagelse (præoperativ) under operationen (intraoperativ) efter operation (postoperativ) efter udskrivning på hospitalet (7 til 10 dage efter operationen) og ved 3-måneders opfølgningsbesøg. En yderligere opfølgende poststudie var påkrævet, hvis en patient rapporterede om en løbende medicinsk begivenhed ved 3-måneders opfølgningsbesøg.
Undersøgelsesresultater
I begge undersøgelser var mængden af blodtab markant mindre i Gelfoam -gruppen end i kontrolgruppen. I undersøgelse 001 var det gennemsnitlige blodtab i Gelfoam -gruppen 13727,7 mg, mens det gennemsnitlige blodtab i kontrolgruppen var mere end dobbelt ved 27712,0 mg. Lignende resultater blev fundet i undersøgelse 002, hvor det gennemsnitlige blodtab i Gelfoam -gruppen var 9514,8 mg, mens det gennemsnitlige blodtab i kontrolgruppen var 22687,5 mg.
Tabel 2: Blodtab hos sternotomipatienter
| Websted 001 | Websted 002 | |||
| Gelfoam | Kontrollere | Gelfoam | Kontrollere | |
| Gennemsnitligt blodtab (MG) | 13727.7 | 27712.0 | 9514.8 | 22687.5 |
| Median blodtab (MG) | 11561.0 | 24798.0 | 6950.0 | 16900.0 |
| Minimum blodtab (MG) | 2922.0 | 10748.0 | 800.0 | 900.0 |
| Maksimalt blodtab (MG) | 87448.0 | 61535.0 | 46000.0 | 89800.0 |
Patienter i Gelfoam og kontrolgrupper var ens med hensyn til Sterna Bone Healing. Ved hospitalsafladning blev normal knoglerheling rapporteret for 105 patienter (97%) i Gelfoam -gruppen og 104 patienter (97%) i kontrolgruppen. Ved 3-måneders opfølgning blev 103 patienter (95%) i Gelfoam-gruppen og 100 patienter (93%) i kontrolgruppen helet.
Få patienter i enten behandlingsgruppe havde sternotomipeinfektion eller andre postoperative infektionskomplikationer relateret til sternotomi. På hospitalsafladning havde to patienter behandlet med Gelfoam mediastinitis. Ingen kontrolpatienter havde nogen infektioner ved udskrivning på hospitalet. En patient behandlet med Gelfoam havde en ikke-infektionsrelateret komplikation.
Ved den 3-måneders opfølgning viste en af de originale patienter, der blev behandlet med Gelfoam, der havde mediastinitis, stadig tegn på infektion. Derudover udviklede to yderligere patienter behandlet med Gelfoam mediastinitis ved 3-måneders opfølgning.
En patient i kontrolgruppen oplevede sternale osteomyelitis ved 3-måneders opfølgning, men blev genvundet uden resterende effekter. Ingen patienter fra undersøgelsen af Gelfoam -armen havde rapporteret komplikationer af sternal osteomyelitis.
Der var i alt fire kontrolpatienter, der havde ikke-infektionsrelaterede komplikationer.
En kontrolpatient havde serøs/sanguineøs sårafløb fra venstre ben og brystben snit på udskrivning på hospitalet. Denne komplikation var ikke-infektiøs, og patienten kom sig uden resterende bivirkninger.
Tre kontrolpatienter oplevede alle kroniske smertsyndrom et symptom, der kan forekomme efter thorax/hjertekirurgi. Evaluering af sternale knoglerheling ved den 3-måneders opfølgning for disse patienter viste ingen bevis for ikke-forening af brystbenet. I alle tre tilfælde blev knoglerheling ved 3-måneders opfølgning rapporteret som normal. En resumé af sternotomipeinfektionsinformation er placeret i tabel 3.
Tabel 3: Resumé af komplikationer efter postoperativ infektion
| Hospitaludskrivning | 3-måneders opfølgning | |||||||
| Gelfoam | Kontrollere | Gelfoam | Kontrollere | |||||
| N | % | N | % | N | % | N | % | |
| Enhver infektion | ||||||||
| ja | 1 | (1) | 0 | (0) | 5 | (5) | 0 | (0) |
| ingen | 104 | (99) | 106 | (100) | 95 | (95) | 105 | (100) |
| Overfladisk sår | ||||||||
| ja | 0 | (0) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| ingen | 105 | (100) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Sternal osteomyelitis | ||||||||
| ja | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 1 | (1) |
| ingen | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 105 | (99) |
| Mediastinitis | ||||||||
| ja | 1 | (1) | 0 | (0) | 2 | (2) | 0 | (0) |
| ingen | 104 | (99) | 106 | (100) | 98 | (98) | 105 | (100) |
| Komplikation relateret til sternotomi | ||||||||
| ja | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (1) | 3 | (3) |
| ingen | 105 | (100) | 106 | (100) | 99 | (99) | 102 | (97) |
Undersøg konklusioner
Disse undersøgelser viser, at en pasta fremstillet af gelfoam sterilt pulver er sikkert og effektivt til behandling af intraoperativ blødning, når den påføres på den afskårne overflade af cancellous knogler og har vist overlegen hæmostase versus ingen behandling overhovedet til den skårne knogleroverflade. Fordelen for patienterne er, at en reduktion i blødning vil gøre det lettere at udføre operation ved at reducere den tid, kirurgen skal genoverveje skårne knogleroverflader for at rydde op i blødningen. Denne undersøgelse demonstrerede også, at gelfoam sterilt pulver kunne efterlades in situ uden øget risiko for knogleinfektion eller ikke -union af brystbenet.
Referencer
1. Lindstrom PA: Komplikationer fra brugen af absorberbare hæmostatiske svampe. AMA Arch Surg 1956; 73: 133-141.
2. Knowlson GTG: Gelfoam granuloma i hjernen. J Neuro Neurosurg Psychiatry 1974; 37: 971-973.
3. Herndon JH Grillo HC Riseborough Ej et al: Komprimering af hjernen og rygmarven efter brug af Gelfoam. Arch Surg 1972; 104: 107.
4. Råd for apotek og kemi: Absorberbar gelatin -svamp - nye og ikke -officielle retsmidler. JAMA 1947; 135: 921.
5. Goodman LS Gilman A: Overfladeaktionsmedicin i det farmakologiske grundlag for Therapeutics Ed 6. New York Macmillan Publishing Co. 1980 s 955.
6. Guralnick W Berg L: Gelfoam i oral kirurgi. Oral Surg 1948; 1: 629-632.
7. Jenkins HP Senz Eh Owen H et al: Nuværende status for gelatinsvamp til kontrol af blødning. JAMA 1946; 132: 614-619.
8. Jenkins HP Janda R Clarke J: Kliniske og eksperimentelle observationer om brugen af gelatinsvamp eller skum. Surg 1946; 20: 124-132.
9. Treves N: Profylakse af post -mammektomi -lymfødem ved hjælp af gelfoam -laminerede ruller. Kræft 1952; 5: 73-83.
10. Barnes AC: Brugen af gelatinskumsvampe i obstetrik og gynækologi. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 105-107.
11. Rarig HR: Succesfuld brug af gelatinskum svamp i kirurgisk restaurering af fertiliteten. Am J Obstet Gynecol 1963; 86: 136.
hvordan man tager meloxicam 7,5 mg
12. Macdonald SA Mathews WH: Fibrin Foam og Gelfoam i eksperimentelle nyresår. Årlig American Urological Association juli 1946.
13. Jenkins HP Janda R: Undersøgelser af brugen af gelatin -svamp eller skum som et hæmostatisk middel i eksperimentelle leverresektioner og skader på store årer. Ann Surg 1946; 124: 952-961.
14. Correll JT Prentice HR Wise EC: Biologiske undersøgelser af en ny absorberbar svamp. Surg Gynecol Obstet 1945; 181: 585-589.
Patientinformation til Gelfoam
Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.