Adderall

Amfetaminer har et stort potentiale for misbrug. Administration af amfetaminer i længere perioder kan føre til medikamentafhængighed og skal undgås. Der bør rettes særlig opmærksomhed på muligheden for, at forsøgspersoner får amfetaminer til ikke-terapeutisk brug eller distribution til andre, og lægemidlerne skal ordineres eller dispenseres sparsomt.

Misbrug af amfetamin kan forårsage pludselig død og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger.

Beskrivelse for Adderall

Et enkelt-enheds amfetaminprodukt, der kombinerer de neutrale sulfatsalte af dextroamphetamin og amfetamin med dextro-isomeren af ​​amfetamin saccharat og D l-amfetamin-aspartatmonohydrat.

Inaktive ingredienser: Lactitol -mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal siliciumdioxidmagnesiumstearat og andre ingredienser.

Farver:

Adderall® 5 mg er en hvid til off-white tablet, der ikke indeholder nogen farveadditiver.
Adderall ® 7,5 mg og 10 mg indeholder FD
Adderall ® 12,5 mg 15 mg 20 mg og 30 mg indeholder FD

Anvendelser til Adderall

Adderall er indikeret til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og narkolepsi.

Opmærksomhedsunderskud Hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

En diagnose af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD; DSM-IV ^® ) indebærer tilstedeværelsen af ​​hyperaktive-impulsive eller uopmærksomme symptomer, der forårsagede svækkelse og var til stede inden 7 år. Symptomerne skal forårsage klinisk signifikant svækkelse, f.eks. i social akademisk eller erhvervsmæssig funktion og vær til stede i to eller flere indstillinger f.eks. skole (eller arbejde) og derhjemme. Symptomerne må ikke bedre redegøres for en anden mental forstyrrelse. For den uopmærksomme type skal mindst seks af følgende symptomer have været vedvarende i mindst 6 måneder: manglende opmærksomhed på detaljer/skødesløse fejl; mangel på vedvarende opmærksomhed; stakkels lytter; manglende følge af opgaver; Dårlig organisation; Undgår opgaver, der kræver vedvarende mental indsats; mister ting; let distraheret; glemsom. For den hyperaktive-impulsive type skal mindst seks af følgende symptomer have været vedvarende i mindst 6 måneder: fidgeting/squirming; forlader sæde; upassende løb/klatring; vanskeligheder med stille aktiviteter; På farten; overdreven tale; sløring af svar; Kan ikke vente drejning; påtrængende. Den kombinerede type kræver både uopmærksomme og hyperaktive-impulsive kriterier, der skal opfyldes.

Dosering til Adderall

Uanset indikation skal amfetaminer administreres ved den laveste effektive dosering, og doseringen skal justeres individuelt i henhold til patientens terapeutiske behov og respons. Sent aften doser bør undgås på grund af den resulterende søvnløshed.

Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse

Ikke anbefalet til børn under 3 år. Hos børn fra 3 til 5 år starter med 2,5 mg dagligt; Daglig dosering kan hæves i trin på 2,5 mg ved ugentlige intervaller, indtil der opnås optimal respons.

Hos børn 6 år og ældre starter med 5 mg en eller to gange dagligt; Daglig dosering kan hæves i trin på 5 mg ved ugentlige intervaller, indtil der opnås optimal respons. Kun i sjældne tilfælde vil det være nødvendigt at overskride i alt 40 mg pr. Dag. Giv den første dosis på opvågning; Yderligere doser (1 eller 2) med intervaller på 4 til 6 timer.

Før behandling af patienter med Adderall vurderer:

• For tilstedeværelsen af ​​hjertesygdom (dvs. udføre en omhyggelig historiefamiliehistorie med pludselig død eller ventrikulær arytmi og fysisk undersøgelse) [se Advarsler ].
• Familiehistorien og evaluerer klinisk patienter for motoriske eller verbale tics eller Tourettes syndrom, før de indledte Adderall [se Advarsler ].

Narkolepsi

Almindelig dosis 5 mg til 60 mg pr. Dag i opdelte doser afhængigt af den individuelle patientrespons.

Narkolepsi seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age og older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Hvor leveret

Opbevaring og håndtering

Adderall 5 mg : En rund fladvendt skrå kanthvid til off-white tablet 5 præget på den ene side med delvis halve og annonce præget på den anden side leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0762-02

Adderall 7,5 mg : En oval konveks blå tablet 7,5 præget på den ene side med en delvis halvering og annonce præget på den anden side med en fuld og delvis halvering leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0763-02

augmentin hvad bruges det til

Adderall 10 mg : En rund konveks blå tablet 10 præget på den ene side med en fuld og delvis halvdel og annonce præget på den anden side leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0764-02

Adderall 12,5 mg : En rund flad ansigt skråt kant orange tablet 12,5 præget på den ene side og annonce præget på den anden side med en fuld og delvis halvdel leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0765-02

Adderall 15 mg : En oval konveks orange tablet 15 præget på den ene side med en delvis halvdel og annonce præget på den anden side med en fuld og delvis halvdel leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0766-02

Adderall 20 mg : En rund konveks orange tablet 20 præget på den ene side med en fuld og delvis halvdel og annonce præget på den anden side leveret som følger:

100 tabletter -enhed -af -brug - NDC 0555-0767-02

Adderall 30 mg : En rund fladvendt skråt kant orange tablet 30 præget på den ene side med en fuld og delvis halvdel og annonce præget på den anden side leveret som følger:

100 tabletter enhed-af-brug- NDC 0555-0768-02

Dispens i en stram lysbestandig beholder.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Fremstillet til: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Revideret: Okt 2023.

Bivirkninger for Adderall

Kardiovaskulær

Palpitations Tachycardia Elevation af blodtryk pludselig død myokardieinfarkt. Der har været isolerede rapporter om kardiomyopati forbundet med kronisk amfetaminbrug.

Centralnervesystem

Psykotiske episoder ved anbefalede doser Overstimulering Restløshed Irritabilitet Euphoria Dyskinesia Dysforia Depression Tremor Motor og Verbal Tics Aggression Anger Logorrhea Dermatillomania.

Øjenlidelser

Vision slørede mydriasis.

Gastrointestinal

Tørhed af munden ubehagelig smag diarré forstoppelse tarmskæmi og andre mave -tarmforstyrrelser. Anorexia og vægttab kan forekomme som uønskede effekter.

Allergisk

Urticaria udslæt overfølsomhedsreaktioner inklusive angioødem og anafylaksi. Der er rapporteret om alvorlige hududslæt inklusive Stevens-Johnson-syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Endokrin

Impotensændringer i libido hyppige eller langvarige erektioner.

Hud

Alopecia.

Muskuloskeletal

Rhabdomyolyse.

Lægemiddelinteraktioner for Adderall

MAO -hæmmere

Samtidig brug af MAOIS- og CNS -stimulanter kan forårsage hypertensiv krise. Potentielle resultater inkluderer dødsslag myokardieinfarkt aorta dissektion oftalmologiske komplikationer eklampsi lungeødem og nyresvigt. Administrer ikke Adderall samtidig eller inden for 14 dage efter at have ophørt Maoi [se Kontraindikationer og Advarsler ].

Serotonergiske lægemidler

Den samtidige anvendelse af Adderall og serotonergiske lægemidler øger risikoen for serotoninsyndrom. Initier med lavere doser og overvågning af patienter for tegn og symptomer på serotoninsyndrom, især under Adderall -initiering eller doseringsstigning. Hvis serotonin -syndrom forekommer, afbryder Adderall og det samtidige serotonergiske lægemiddel (er) [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

CYP2D6 -hæmmere

Den samtidige anvendelse af Adderall og CYP2D6 -hæmmere kan øge eksponeringen af ​​Adderall sammenlignet med brugen af ​​lægemidlet alene og øge risikoen for serotoninsyndrom. Initier med lavere doser og overvåger patienter for tegn og symptomer på serotoninsyndrom, især under Adderall -initiering og efter en doseringsstigning. Hvis serotonin -syndrom forekommer, afbryder Adderall og CYP2D6 -hæmmeren [se Advarsler OVERDOSIS ].

Forsurende midler

Nedre blodniveauer og effektivitet af amfetaminer. Forøg dosis baseret på klinisk respons. Eksempler på forsurende midler inkluderer gastrointestinal forsurende midler og urinforsure -midler.

Adrenergiske blokerere

Adrenergiske blokkeere hæmmes af amfetaminer.

Alkaliserende midler

Forøg blodniveauer og forstær virkningen af ​​amfetamin. Samtidig administration af adderall og gastrointestinale alkaliniseringsmidler bør undgås. Eksempler på alkaliserende midler inkluderer gastrointestinal alkaliniseringsmidler og urinalkaliserende midler.

Tricykliske antidepressiva

Kan forbedre aktiviteten af ​​tricykliske eller sympatomimetiske midler, der forårsager markante og vedvarende stigninger i koncentrationen af ​​D-amfetamin i hjernen; Kardiovaskulære effekter kan styrkes. Overvåg ofte og juster eller brug alternativ terapi baseret på klinisk respons.

Antihistaminer

Amfetaminer kan modvirke den beroligende virkning af antihistaminer.

Antihypertensiver

Amfetaminer kan modvirke de hypotensive virkninger af antihypertensiva.

Chlorpromazin

Chlorpromazin blocks dopamine og norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines og can be used to treat amphetamine poisoning.

Ethosuximid

Amfetaminer kan forsinke tarmabsorption af ethosuximid.

Haloperidol

Haloperidol blocks dopamine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Lithiumcarbonat

De anorektiske og stimulerende virkninger af amfetaminer kan hæmmes af lithiumcarbonat.

Meperidin

Amfetaminer styrker den smertestillende virkning af meperidin.

Methenaminbehandling

Urinudskillelse af amfetaminer øges, og effektiviteten reduceres ved forsurende midler, der anvendes i methenaminbehandling.

Norepinephrin

Amfetaminer forbedrer den adrenergiske virkning af noradrenalin.

Phenobarbital

Amfetaminer kan forsinke tarmabsorption af phenobarbital; Samtidig administration af phenobarbital kan producere en synergistisk antikonvulsiv handling.

Phable

Amfetaminer kan forsinke tarmabsorption af phenytoin; Samtidig administration af phenytoin kan producere en synergistisk antikonvulsiv virkning.

Propoxyphen

I tilfælde af propoxyphen -overdosering amfetamin CNS -stimulering er potentieret, og dødelige kramper kan forekomme.

Protonpumpeinhibitorer

Tid til maksimal koncentration (Tmax) af amfetamin reduceres sammenlignet med når den administreres alene. Overvåg patienter for ændringer i klinisk effekt og juster terapi baseret på klinisk respons. Et eksempel på en protonpumpeinhibitor er omeprazol.

Veratrum alkaloider

Amfetaminer hæmmer den hypotensive virkning af veratrum -alkaloider.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Adderall indeholder amfetamin et skema II -kontrolleret stof.

Misbrug

Adderall har et stort potentiale for misbrug og misbrug, som kan føre til udvikling af en stofbrugsforstyrrelse, herunder afhængighed [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]. Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Misbrug is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive og physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities og obligations) og possible tolerance or physical dependence.

Misbrug og misbrug af amfetaminer kan forårsage øget hjerterytme respirationsfrekvens eller blodtryk; svedende; udvidede elever; hyperaktivitet; rastløshed; søvnløshed; nedsat appetit; tab af koordinering; rysten; Skyllet hud; opkast; og/eller mavesmerter. Angstpsykose Fjendtlig aggression og selvmord eller mordet ideation er også blevet observeret med CNS -stimulanter misbrug og/eller misbrug. Misbrug og misbrug af CNS -stimulanter, herunder Adderall, kan resultere i overdosering og død [se OVERDOSIS ] og denne risiko øges med højere doser eller ikke godkendte administrationsmetoder såsom snorting eller injektion.

Afhængighed

Fysisk afhængighed

Adderall kan producere fysisk afhængighed. Fysisk afhængighed er en tilstand, der udvikler sig som et resultat af fysiologisk tilpasning som respons på gentagen stofbrug manifesteret ved tilbagetrækningstegn og symptomer efter pludselig seponering eller en betydelig dosisreduktion af et lægemiddel.

Tilbagetrækningstegn og symptomer efter pludselig seponering eller dosisreduktion efter langvarig anvendelse af CNS -stimulanter, herunder Adderall, inkluderer dysforisk humør; depression; træthed; levende ubehagelige drømme; søvnløshed eller hypersomnia; øget appetit; og psykomotorisk retardering eller agitation.

Tolerance

Adderall kan producere tolerance. Tolerance er en fysiologisk tilstand, der er kendetegnet ved et reduceret respons på et lægemiddel efter gentagen administration (dvs. en højere dosis af et lægemiddel er påkrævet for at producere den samme virkning, der engang blev opnået i en lavere dosis).

Advarsler for Adderall

Misbrug Misuse And Addiction

Adderall har et stort potentiale for misbrug og misbrug. Brugen af ​​Adderall udsætter enkeltpersoner for risikoen for misbrug og misbrug, som kan føre til udvikling af en stofbrugsforstyrrelse, herunder afhængighed. Adderall kan omdirigeres til ikke-medicinsk brug i ulovlige kanaler eller distribution [se Stofmisbrug og afhængighed : Misbrug ]. Misuse og abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose og death [see OVERDOSIS ] og denne risiko øges med højere doser eller ikke godkendte administrationsmetoder såsom snorting eller injektion.

Før jeg ordinerer Adderall vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Uddann patienter og deres familier om disse risici og korrekt bortskaffelse af ethvert ubrugt lægemiddel. Rådgiver patienter om at opbevare amfetaminsulfat på et sikkert sted, fortrinsvis låst og instruere patienter om ikke at give Adderall til nogen anden. Gennem hele Adderall -behandling revurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug og overvåger ofte for tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug.

Risici for patienter med alvorlig hjertesygdom

Pludselig død er rapporteret hos patienter med strukturelle hjerteafvik eller anden alvorlig hjertesygdom, der blev behandlet med CNS -stimulerende behandling ved de anbefalede ADHD -doseringer.

Undgå brug af adderall hos patienter med kendt strukturel hjerte abnormiteter kardiomyopati alvorlig hjertearytmi koronar arteriesygdom eller anden alvorlig hjertesygdom.

Øget blodtryk og hjerterytme

CNS -stimulanter forårsager en stigning i blodtrykket (gennemsnitlig stigning ca. 2 til 4 mm Hg) og hjerterytme (gennemsnitlig stigning ca. 3 til 6 bpm). Nogle patienter kan have større stigninger. Overvåg alle Adderall-behandlede patienter for potentiel takykardi og hypertension.

Psykiatriske bivirkninger

Forværring af forudgående eksisterende psykose

CNS-stimulanter kan forværre symptomer på adfærdsforstyrrelse og tankeforstyrrelse hos patienter med en allerede eksisterende psykotisk lidelse.

Induktion af en manisk episode hos patienter med bipolar lidelse

CNS -stimulanter kan fremkalde en manisk eller blandet episode hos patienter. Før patienter på behandlingsskærmen til risikofaktorer for at udvikle en manisk episode (f.eks. Comorbid eller historie med depressive symptomer eller en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse eller depression).

Nye psykotiske eller maniske symptomer

CNS -stimulanter i anbefalede doser kan forårsage psykotiske eller maniske symptomer (f.eks. Hallucinationer vrangforestillende tænkning eller mani) hos patienter uden en tidligere historie med psykotisk sygdom eller mani. I en samlet analyse af flere kortvarige placebokontrollerede undersøgelser af CNS-stimulanter forekom psykotiske eller maniske symptomer hos ca. 0,1% af CNS-stimulantbehandlede patienter sammenlignet med 0% af placebo-behandlede patienter. Hvis sådanne symptomer forekommer, overvejer at afbryde Adderall.

Langvarig undertrykkelse af vækst hos pædiatriske patienter

CNS -stimulanter er blevet forbundet med vægttab og aftagelse af vækstraten hos pædiatriske patienter. Monitor vækst (vægt og højde) hos adderall-behandlede pædiatriske patienter behandlet med CNS-stimulanter.

Pædiatriske patienter, der ikke vokser eller går i vægt som forventet, kan være nødvendigt at få deres behandling afbrudt [se FORHOLDSREGLER Pædiatrisk brug ].

Anfald

Der er nogle kliniske beviser for, at stimulanter kan sænke den krampagtige tærskel hos patienter med tidligere anfaldshistorie hos patienter med forudgående EEG -abnormiteter i mangel af anfald og meget sjældent hos patienter uden en historie med anfald og ingen forudgående EEG -bevis for beslaglæggelser. I nærvær af anfald skal lægemidlet afbrydes.

Perifer vaskulopati inklusive Raynauds fænomen

Stimulanter inklusive Adderall, der bruges til behandling af ADHD, er forbundet med perifer vaskulopati inklusive Raynauds fænomen. Tegn og symptomer er normalt intermitterende og milde; Imidlertid inkluderer følger digital ulceration og/eller nedbrydning af blødt væv. Effekter af perifer vaskulopati inklusive Raynauds fænomen blev observeret i eftermarkedsføringsrapporter og ved den terapeutiske dosering af CNS -stimulanter i alle aldersgrupper i løbet af behandlingen. Tegn og symptomer forbedrede sig generelt efter doseringsreduktion eller seponering af CNS -stimulanten. Omhyggelig observation for digitale ændringer er nødvendig under Adderall -behandling. Yderligere klinisk evaluering (f.eks. Rheumatologiske henvisning) kan være passende til adderall-behandlede patienter, der udvikler tegn eller symptomer på perifer vaskulopati.

Serotons syndrom

Serotonin syndrom En potentielt livstruende reaktion kan forekomme, når amfetaminer anvendes i kombination med andre lægemidler, der påvirker de serotonergiske neurotransmittersystemer, såsom monoaminoxidaseinhibitorer (Maois) Selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRIS) serotonin noradrispinephrinudgivere (snris) tripitorer (SSRIS) serotonin noradrispinepinephrin-genoptagelse (snris) tripans) tryccliccykle Antidepressiva fentanyl lithium tramadol tryptophan buspirone og St. John's Wort [se Lægemiddelinteraktioner ]. The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Lægemiddelinteraktioner ].

Serotonin -syndromsymptomer kan omfatte ændringer i mental status (f.eks. Agitation Hallucinations Delirium og Coma) Autonom ustabilitet (f.eks. Tachycardia Labile blodtryk Dizziness Diaphorese Flushing Hyperthermia) Neuromuskulære symptomer (f.eks. Tremor rigdom Myoclonus Hyperreflexia incoordination) seizures og/eller gastotrointestinal (e.S. Kvalme opkast diarré).

Samtidig brug af Adderall med Maoi Drugs er kontraindiceret [se Kontraindikationer ].

Afbryd behandlingen med Adderall og eventuelle samtidige serotonergiske midler med det samme, hvis ovenstående symptomer forekommer og initierer understøttende symptomatisk behandling. Hvis samtidig brug af Adderall med andre serotonergiske lægemidler eller CYP2D6 -hæmmere er klinisk berettiget initierede Adderall med lavere doser overvåger patienter til fremkomsten af ​​serotoninsyndrom under lægemiddelinitiering eller titrering og informerer patienter om den øgede risiko for serotonin -syndrom.

Motoriske og verbale tics og forværring af Tourettes syndrom

CNS -stimulanter inklusive amfetaminsulfat er blevet forbundet med indtræden eller forværring af motoriske og verbale tics. Forværring af Tourettes syndrom er også rapporteret. Før jeg indledte Adderall vurderer familiehistorien og evaluerer klinisk patienter for TICS eller Tourettes syndrom. Overvåg regelmæssigt patienter for fremkomst eller forværring af TICS eller Tourettes syndrom med Adderall og ophør med behandlingen, hvis det er klinisk passende.

Forholdsregler for Adderall

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Misbrug Misuse And Addiction

Uddann patienter og deres familier om risikoen for misbrug og afhængighed Advarsler Stofmisbrug og afhængighed OVERDOSIS ]. Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked og instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Risici for patienter med alvorlig hjertesygdom

Rådgiv patienter om, at der er potentielle risici for patienter med alvorlig hjertesygdom, herunder pludselig død med Adderall -brug. Instruer patienter om at kontakte en sundhedsudbyder med det samme, hvis de udvikler symptomer, såsom anstrengende brystsmerter, uforklarlig synkop eller andre symptomer, der tyder på hjertesygdom [se Advarsler ].

Øget blodtryk og hjerterytme

Rådgive patienter om, at Adderall kan hæve blodtrykket og hjerterytmen [se Advarsler ].

Psykiatriske bivirkninger

Rådgive patienter om, at adderall i anbefalede doser kan forårsage psykotiske eller maniske symptomer, selv hos patienter uden tidligere historie med psykotiske symptomer eller mani [se ADVARSEL S].

Langvarig undertrykkelse af vækst hos pædiatriske patienter

Rådgive patienter om, at Adderall kan forårsage aftagelse af vækst inklusive vægttab [se Advarsler ].

Cirkulationsproblemer i fingre og tæer [perifer vaskulopati inklusive Raynauds fænomen]

• Instruer patienter, der begynder behandling med Adderall om risikoen for perifer vaskulopati, herunder Raynauds fænomen og tilknyttede tegn og symptomer: fingre eller tæer kan føles følelsesløse sej smertefulde og/eller kan ændre farve fra bleg til blå til rød.
• Instruer patienter om at rapportere til deres læge enhver ny følelsesløshed smerte hudfarveændring eller følsomhed over for temperaturen i fingrene eller tæerne.
• Instruer patienter om at ringe til deres læge med det samme med tegn på uforklarlige sår, der vises på fingre eller tæer, mens de tager Adderall.
• Yderligere klinisk evaluering (f.eks. Rheumatologiske henvisning) kan være passende for visse patienter.

Serotons syndrom

FORSIGTIG Patienter om risikoen for serotoninsyndrom med samtidig brug af Adderall og andre serotonergiske lægemidler inklusive SSRIS SNRIS Triptans Tricykliske antidepressiva fentanyl lithium tramadol tryptophan buspiron St. John's Wort og med narkotika, der nedsætter metabolismen af ​​serotonin (i særlig maois, der er beregnet til at behandle psykiatriske betegninger og også andre som sådanne sådanne som sådanne som sådanne som serotonin (i særlige maoiser, der er beregnet til at behandle psykiatriske synser og også andre som sådanne som sådanne som sådanne som sådan som sådan som sådanne som f.eks Linezolid [se Kontraindikationer Advarsler og Lægemiddelinteraktioner ]. Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Motoriske og verbale tics og forværring af Tourettes syndrom

Rådgive patienter om, at motoriske og verbale tics og forværring af Tourettes syndrom kan forekomme under behandling med Adderall. Instruer patienterne om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis fremkomst eller forværring af TICS eller Tourettes syndrom forekommer [se Advarsler ].

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Amfetaminer kan forårsage en signifikant forhøjelse i plasma -kortikosteroidniveauer. Denne stigning er størst om aftenen. Amfetaminer kan forstyrre urinsteroidbestemmelser.

Karcinogenese/mutagenese og forringelse af fertiliteten

Der blev ikke fundet noget bevis for kræftfremkaldelse i undersøgelser, hvor DL-amphetamin (enantiomerforhold på 1: 1) blev administreret til mus og rotter i kosten i 2 år i doser på op til 30 mg/kg/dag i hanmus 19 mg/kg/dag i hunmus og 5 mg/kg/dag i han- og hunrotter. Disse doser er ca. 2,4 1,5 og 0,8 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 30 mg/dag [barn] på en mg/m ² Kropsoverfladeareal.

Amfetamin i enantiomerforholdet, der var til stede i Adderall (øjeblikkelig frigivelse) (d- til l-forhold på 3: 1) var ikke klastogent i musen knoglemarv Micronucleus-test forgæves og was negative when tested in the E. coli component of the Ames test In vitro . D L-amphetamin (1: 1 enantiomerforhold) er rapporteret at give et positivt respons i musen knoglemarv mikronukleus test en tvetydig respons i Ames-testen og negative svar i In vitro Søster Chromatid Exchange og Chromosomal Aberration Assays.

Amfetamin i enantiomerforholdet, der er til stede i Adderall (øjeblikkelig frigivelse) (d- til L-forhold på 3: 1) ² basisoverfladeareal).

Graviditet

Teratogene effekter

Amfetamin i enantiomerforholdet, der var til stede i Adderall (d- til L-forhold på 3: 1), havde ingen åbenlyse effekter på embryofetal morfologisk udvikling eller overlevelse, når de blev indgivet oralt til gravide rotter og kaniner i hele perioden med organogenese i doser på op til 6 og 16 mg/kg/dag. Disse doser er henholdsvis ca. 1,5 og 8 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 30 mg/dag [barn] på en mg/m ² Kropsoverfladeareal. Fetal malformations og death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m ² basis) eller større til gravide dyr. Administration af disse doser var også forbundet med svær moderisk toksicitet.

En række undersøgelser i gnavere indikerer, at prenatal eller tidlig postnatal eksponering for amfetamin (D- eller DL-) i doser, der ligner dem, der anvendes klinisk, kan resultere i langvarig neurokemiske og adfærdsmæssige ændringer. Rapporterede adfærdseffekter inkluderer lærings- og hukommelsesunderskud ændret lokomotorisk aktivitet og ændringer i seksuel funktion.

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Der har været en rapport om alvorlig medfødt benet deformitet tracheo-esophageal fistel og anal atresia (Vater Association) i en baby født af en kvinde, der tog dextroamphetaminsulfat med lovastatin i første trimester af graviditeten. Amfetaminer skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Ikke -teratogene effekter

Spædbørn, der er født af mødre afhængige af amfetaminer, har en øget risiko for for tidlig fødsel og lav fødselsvægt. Disse spædbørn kan også opleve symptomer på tilbagetrækning som demonstreret af dysfori inklusive agitation og betydelig storhed.

Brug hos sygeplejemødre

Amfetaminer udskilles i human mælk. Mødre, der tager amfetaminer, bør rådes til at afstå fra sygepleje.

Pædiatrisk brug

Langvarige virkninger af amfetaminer hos børn har ikke været veletableret. Amfetaminer anbefales ikke til brug hos børn under 3 år med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse beskrevet under Indikationer .

Geriatrisk brug

Adderall er ikke undersøgt i den geriatriske befolkning.

Oplysninger om overdosering til Adderall

Kliniske effekter af overdosering

Overdosering af CNS -stimulanter er kendetegnet ved følgende sympatomimetiske effekter:

• Kardiovaskulær effects including tachyarrhythmias og hypertension or hypotension . Vasospasm myocardial infarction or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop.
• CNS -effekter inklusive psykomotorisk agitation forvirring og hallucinationer. Serotonin -syndrom anfald cerebrale vaskulære ulykker og koma kan forekomme.
• Livstruende hypertermi (temperaturer større end 104 ° F) og rhabdomyolyse kan udvikle sig.

Overdosehåndtering

Overvej muligheden for flere indtagelse af medikamenter. D-amphetamin kan ikke dialyzes. Overvej at kontakte Poison Help Line (1-800-222-1222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdosisstyring.

Kontraindikationer for Adderall

Hos patienter, der vides at være overfølsomme over for amfetamin eller andre komponenter i Adderall. Overfølsomhedsreaktioner såsom angioødem og anafylaktiske reaktioner er rapporteret hos patienter behandlet med andre amfetaminprodukter [se Bivirkninger ].

Patienter, der tager monoaminoxidaseinhibitorer (Maois) eller inden for 14 dage efter stop af Maois (inklusive maois såsom linezolid eller intravenøs methylenblå) på grund af en øget risiko for hypertensiv krise [se Advarsler og Lægemiddelinteraktioner ].

Klinisk farmakologi for Adderall

Farmakodynamik

Amfetaminer er ikke-catecholamine sympatomimetiske aminer med CNS-stimulerende aktivitet. Moden til terapeutisk virkning i opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er ikke kendt. Amfetaminer menes at blokere genoptagelse af noradrenalin og dopamin i den presynaptiske neuron og øge frigivelsen af ​​disse monoaminer i det ekstraneuronale rum.

Farmakokinetik

Adderall-tabletter indeholder D-amphetamin og L-amphetamin-salte i forholdet 3: 1. Efter administration af en enkelt dosis 10 eller 30 mg adderall til raske frivillige under fastede forhold forekom topplasmakoncentrationer ca. 3 timer efter dosis for både D-amphetamin og l-amphetamin. Den gennemsnitlige eliminering halveringstid (t _1/2 ) for damphetamin var kortere end t _1/2 af L-isomeren (NULL,77 til 11 timer mod 11,5 til 13,8 timer). PK-parametrene (Cmax AUC0-INF) for D-og L-amphetamin steg ca. tredobbelt fra 10 mg til 30 mg, hvilket indikerer dosis-proportional farmakokinetik.

bedste tid på året at besøge Nashville

Effekten af ​​mad på biotilgængeligheden af ​​Adderall er ikke undersøgt.

Metabolisme og udskillelse

Amfetamin rapporteres at være oxideret ved den 4 position af benzenringen til dannelse af 4- hydroxyamphetamin eller på sidekæden a eller ß-kulhydrater til dannelse af henholdsvis alfa-hydroxy-amphetamin eller norephedrin. Norephedrin og 4-hydroxy-amphetamin er begge aktive, og hver oxideres derefter til dannelse af 4-hydroxy-norephedrin. Alpha-hydroxy-amphetamin gennemgår deamination for at danne phenylaceton, som i sidste ende danner benzoesyre og dets glucuronid og glycinkonjugathippurinsyre. Selvom de enzymer, der er involveret i amfetaminmetabolisme, ikke er blevet klart defineret CYP2D6 er kendt for at være involveret i dannelse af 4-hydroxy-amphetamin. Da CYP2D6 er genetisk polymorfe populationsvariationer i amfetaminmetabolisme er en mulighed.

Amfetamin er kendt for at hæmme monoaminoxidase, hvorimod amfetaminens og dens metabolitters evne til at hæmme forskellige P450 -isozymer og andre enzymer ikke er blevet belyst tilstrækkeligt. In vitro Eksperimenter med humane mikrosomer indikerer mindre inhibering af CYP2D6 ved amfetamin og mindre inhibering af CYP1A2 2D6 og 3A4 med en eller flere metabolitter. På grund af sandsynligheden for autoinhibering og manglen på information om koncentrationen af ​​disse metabolitter i forhold til forgæves Koncentrationer Ingen forudsigelser vedrørende potentialet for amfetamin eller dets metabolitter til at hæmme stofskiftet af andre lægemidler af CYP isozymer forgæves kan laves.

Med normale urin-PHS kan ca. halvdelen af ​​en indgivet dosis amfetamin genvindes i urin, da derivater af alfa-hydroxy-amfetamin og ca. yderligere 30% til 40% af dosis kan genvindes i urinen som amfetamin selv. Da amfetamin har en PKA på 9,9 urinvinding af amfetamin, er meget afhængig af pH- og urinstrømningshastigheder. Alkaliske urin PHS resulterer i mindre ionisering og reduceret nyrealimination og sure PHS og høje strømningshastigheder resulterer i øget nyrealiminering af clearances større end glomerulær filtreringshastigheder, der indikerer involvering af aktiv sekretion. Det er rapporteret, at uringenvinding af amfetamin varierer fra 1% til 75% afhængigt af urin -pH med den resterende fraktion af dosis hepatisk metaboliseret. Følgelig har både lever- og nyredysfunktion potentialet til at hæmme eliminering af amfetamin og resultere i langvarige eksponeringer. Derudover er lægemidler, der påvirker urin -pH, kendt for at ændre eliminering af amfetamin, og ethvert fald i amfetamins stofskifte, der kan forekomme på grund af lægemiddelinteraktioner eller genetiske polymorfismer FORHOLDSREGLER ].

Patientinformation til Adderall

Adderall
(Add-ur-all)
(Dextroamphetamin saccharat amfetamin aspartat dextroamphetaminsulfat og amfetaminsulfattabletter)

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Adderall?

Adderall kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Misbrug misuse og addiction. Adderall has a high chance for abuse og misuse og may lead to substance use problems including addiction. Misuse og abuse of Adderall other amphetamine containing medicines og methylphenidate containing medicines can lead to overdose og death. The risk of overdose og death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Din sundhedsudbyder skal tjekke dig eller dit barns risiko for misbrug og afhængighed af misbrug, inden du starter behandling med Adderall og overvåger dig eller dit barn under behandlingen.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • Giv ikke Adderall til nogen anden. Se Hvad er Adderall? For mere information.
  • Hold Adderall på et sikkert sted og bortskaf korrekt enhver ubrugt medicin. Se Hvordan skal jeg opbevare Adderall? For mere information.
  • Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller dit barn nogensinde har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
  • Risici for mennesker med alvorlig hjertesygdom: Pludselig død er sket hos mennesker, der har hjertefejl eller anden alvorlig hjertesygdom.

Din sundhedsudbyder skal tjekke dig eller dit barn omhyggeligt for hjerteproblemer, inden du starter behandling med Adderall. Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller dit barn har hjertesygdomme eller hjertesygdomme.

Ring med din sundhedsudbyder med det samme eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme, hvis du eller dit barn har tegn på hjerteproblemer, såsom brystsmerter i ånden eller besvimelse under behandling med Adderall.

• Øget blodtryk og hjerterytme.

Din sundhedsudbyder skal kontrollere dig eller dit barns blodtryk og hjerterytme regelmæssigt under behandling med Adderall.

• Psykiske (psykiatriske) problemer, herunder:
  • ny eller værre opførsel og tankeproblemer
  • Ny eller værre bipolar sygdom
  • Nye psykotiske symptomer (såsom at høre stemmer eller se eller tro på ting, der ikke er reelle) eller nye maniske symptomer

Fortæl din sundhedsudbyder om eventuelle mentale problemer, du eller dit barn har, eller om en familiehistorie med bipolar sygdom eller depression.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit barn har nye eller forværrede mentale symptomer eller problemer under behandling med Adderall, især at høre stemmer, der ser eller tror på ting, der ikke er reelle eller nye maniske symptomer.

Hvad er Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Opmærksomhedsundersøgelse af hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn 3 til 17 år. Adderall kan hjælpe med at øge opmærksomheden og mindske impulsiviteten og hyperaktivitet hos mennesker med ADHD.
• En søvnforstyrrelse kaldet narkolepsi hos mennesker 6 år og ældre.

Det vides ikke, om Adderall er sikker og effektiv hos børn med ADHD under 3 år.

Det vides ikke, om Adderall er sikker og effektiv hos børn med narkolepsi under 6 år.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others og is against the law.

Tag ikke adderall, hvis du eller dit barn:

• er allergiske over for amfetaminprodukter eller nogen af ​​ingredienserne i Adderall. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Adderall.
• tager eller har taget inden for de sidste 14 dage, en medicin, der bruges til behandling af depression kaldet en monoaminoxidaseinhibitor (MAOI), inklusive den antibiotiske linezolid eller den intravenøse medicin -methylenblå.

Før du tager Adderall, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine eller dit barns medicinske tilstande, herunder hvis du eller dit barn:

• Har hjerteproblemer hjertesygdomme defekter eller højt blodtryk
• Har mentale problemer, herunder psykose mania bipolar sygdom eller depression eller have en familiehistorie med selvmord bipolar sygdom eller depression
• har nyreproblemer
• har anfald eller har haft en unormal hjernebølgetest (EEG)
• har cirkulationsproblemer i fingrene eller tæerne
• har eller havde gentagne bevægelser eller lyde (tics) eller Tourettes syndrom eller har en familiehistorie med tics eller Tourettes syndrom
• er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Adderall vil skade den ufødte baby. Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller dit barn bliver gravid under behandling med Adderall.
• er amning eller planlægger at amme. Adderall passerer ind i brystet. Du eller dit barn skal ikke amme under behandling med Adderall. Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre babyen under behandling med Adderall.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du eller dit barn tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud. Adderall og nogle medicin kan interagere med hinanden og forårsage alvorlige bivirkninger. Undertiden skal doserne af andre lægemidler ændres under behandling med Adderall.

Din sundhedsudbyder vil beslutte, om Adderall kan tages med andre medicin.

Fortæl især din sundhedsudbyder, om du eller dit barn tager:

• Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er)
• medicin, der bruges til behandling af migræne
• hovedpines called triptans
• lithium
• tramadol
• Buspirone
• Serotonin norepinephrin genoptagelsesinhibitorer (SNRIS)
• Tricykliske antidepressiva
• fentanyl
• Tryptophan
• St. John's Wort

Kend de medicin, som du eller dit barn tager. Opbevar en liste over dit eller dit barns medicin med dig for at vise din sundhedsudbyder og farmaceut, når du eller dit barn får en ny medicin.

Start ikke nogen ny medicin under behandling med Adderall uden at tale med din sundhedsudbyder først.

Hvordan skal Adderall tages?

• Tag Adderall nøjagtigt som foreskrevet af din eller dit barns sundhedsudbyder.
• Din sundhedsudbyder kan ændre dosis om nødvendigt.
• Den første dosis af dagen tages normalt, når du først vågner op.
• Adderall can be taken with or without food.
• Hvis du eller dit barn tager for meget Adderall, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gifthjælpelinie på 1-800-222-1222 eller gå til det nærmeste hospital-akuttrum med det samme.

Hvad er mulige bivirkninger af Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Adderall?

Fortæl din sundhedsudbyder, om du har, eller dit barn har nogen følelsesløshedssmerter hudfarveændring eller følsomhed over for temperaturen i fingrene eller tæerne.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har, eller dit barn har tegn på uforklarlige sår, der vises på fingre eller tæer under behandling med Adderall.

• Sænkning af vækst (højde og vægt) hos børn. Børn skal have deres højde og vægt kontrolleret ofte under behandling med Adderall. Din sundhedsudbyder kan muligvis stoppe dit barns adderall -behandling, hvis de ikke vokser eller går i vægt som forventet.
• Anfald. Din sundhedsudbyder kan stoppe behandlingen med Adderall, hvis du eller dit barn har et anfald.
• Cirkulationsproblemer i fingre og tæer (perifer vaskulopati inklusive Raynauds fænomen).
• Tegn og symptomer kan omfatte:
  • Fingre eller tæer kan føles følelsesløse sej smertefulde
  • Fingre eller tæer kan ændre farve fra bleg til blå til rød
• Serotons syndrom. Dette problem kan ske, når Adderall tages med visse andre lægemidler og kan være livstruende. Stop med at tage Adderall, og ring til din sundhedsudbyder, eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme, hvis du eller dit barn udvikler nogle af følgende tegn og symptomer på serotonin -syndrom:
  • Agitation Hallucinationer coma
  • Hurtig hjerteslag
  • Skylning
  • anfald
  • tab af koordinering
  • forvirring
  • svimmelhed
  • Ændringer i blodtrykket
  • sved eller feber
  • kvalme opkast or diarre
  • Muskelstivhed eller tæthed
  • Høj kropstemperatur (hypertermi)
• Nye eller forværrede tics eller forværring af Tourettes syndrom. Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller dit barn får nogen ny eller forværring af tics eller forværring af Tourettes syndrom under behandling med Adderall.

De mest almindelige bivirkninger af Adderall inkluderer:

• mavepine
• nedsat appetit
• nervøsitet

Tal med din sundhedsudbyder, hvis du eller dit barn har bivirkninger, der er generende eller ikke forsvinder.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Adderall.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Adderall?

• Opbevar Adderall ved stuetemperatur mellem 68 til 77 ° F (20 til 25 ° C).
• Beskyt Adderall mod lys.
• Opbevar Adderall på et sikkert sted som et låst skab.
• Bortskaffelse af resterende ubrugt eller udløbet Adderall af et Medicine Take-Back-program ved en U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) autoriseret indsamlingssted. Hvis der ikke er noget takeback -program eller DEA -autoriseret samler til rådighed Mix Adderall med et uønsket ikke -toksisk stof, såsom snavs kattekuld eller brugt kaffegrunde for at gøre det mindre tiltalende for børn og kæledyr. Placer blandingen i en beholder, såsom en forseglet plastikpose, og smid Adderall i husholdningens papirkurv. Besøg www.fda.gov/drugdisposal for yderligere information om bortskaffelse af ubrugte medicin.

Hold Adderall og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv brug af Adderall

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Adderall til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Adderall til andre mennesker, selvom de har den samme betingelse. Det kan skade dem, og det er imod loven. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Adderall, der blev skrevet til sundhedspersonale.

Hvad er ingredienserne i Adderall?

Aktive ingredienser: Dextroamphetamin saccharat amfetamin aspartat monohydrat dextroamphetaminsulfat og amfetaminsulfat

Inaktive ingredienser: Lactitol -mikrokrystallinsk cellulosekolloidal siliciumdioxidmagnesiumstearat og andre ingredienser. Fd

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.