Hydrea

Beskrivelse til Hydrea

Hydrea (Hydroxyurea -kapsler USP) er en antimetabolit tilgængelig til oral anvendelse som kapsler indeholdende 500 mg hydroxyurea. Inaktive ingredienser inkluderer citronsyrefarvestoffer (D

Hydroxyurea er et hvidt til off-white krystallinsk pulver. Det er hygroskopisk og frit opløseligt i vand, men praktisk talt uopløselig i alkohol. Den empiriske formel er CH ₄ N ₂ O ₂ Og det har en molekylvægt på 76,05. Dens strukturelle formel er:

Anvendelser til Hydrea

Hydrea er indikeret til behandling af:

• Resistent kronisk myeloide leukæmi.
• Lokalt avancerede pladecellecarcinomer af hovedet og nakken (ekskl. Læben) i kombination med kemoradiation.

Dosering til Hydrea

Doseringsoplysninger

Hydrea bruges alene eller i forbindelse med andre antitumormidler eller strålebehandling til behandling af neoplastiske sygdomme. Individualiser behandling baseret på tumortype sygdomstilstand respons på behandling af patientens risikofaktorer og aktuelle standarder for klinisk praksis.

Base al dosering på patientens faktiske eller ideelle vægt, uanset hvad der er mindre.

Hydrea er et cytotoksisk lægemiddel. Følg gældende procedurer for speciel håndtering og bortskaffelse [se Referencer ].

Sving Hydrea kapsler hele. Åbn ikke pauser eller tyggekapsler, fordi Hydrea er et cytotoksisk lægemiddel.

Profylaktisk administration af folinsyre anbefales [se Advarsler og forholdsregler ].

Overvåg blodtællinger mindst en gang om ugen under Hydrea -terapi. Alvorlig anæmi skal korrigeres, inden terapi initierer terapi med Hydrea.

Dosisændringer for toksicitet

Overvåg for følgende og reducer dosis eller ophør hydrea i overensstemmelse hermed:

• Myelosuppression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Kutan vaskulitis [se Advarsler og forholdsregler ]

Overvej dosismodifikationer for andre toksiciteter.

Dosisændringer for nedsat nyrefunktion

Reducer dosis af hydrea med 50% hos patienter med målt kreatininklarering på mindre end 60 ml/min eller med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) [se Brug i specifikke populationer og Klinisk farmakologi ].

Luk overvågning af hæmatologiske parametre rådes hos disse patienter.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Kapsler

500 mg uigennemsigtig grøn hætte og uigennemsigtig lyserød krop, der er præget af Hydrea og 830.

Opbevaring og håndtering

Hydrea ^® (Hydroxyurea -kapsler USP) leveres som 500 mg kapsler i HDPE -flasker med en plastik sikkerhedsskruehætte. Hver flaske indeholder 100 kapsler.

Hætten er uigennemsigtig grøn, og kroppen er uigennemsigtig lyserød. Kapslerne er præget af begge sektioner med Hydrea og 830 i sort blæk ( NDC 0003-0830-50).

Vil l arginin hjælpe med Ed

Opbevaring

Opbevares ved 20-25 ° C (68-77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) [se USP-kontrolleret rumtemperatur]. Bliv tæt lukket.

Håndtering og bortskaffelse

Hydrea er et cytotoksisk lægemiddel. Følg gældende procedurer for speciel håndtering og bortskaffelse [se Referencer ].

For at mindske risikoen for kontakt rådgiver plejere til at bære engangshandsker, når de håndterer Hydrea eller flasker, der indeholder Hydrea. Vask hænder med sæbe og vand før og efter kontakt med flasken eller kapslerne, når man håndterer Hydrea. Åbn ikke Hydrea -kapsler. Undgå eksponering for knuste eller åbne kapsler. Hvis kontakt med knuste eller åbnede kapsler forekommer på det påvirkede hudvask, påvirkes det øjeblikkeligt og grundigt med sæbe og vand. Hvis kontakt med knuste eller åbne kapsler forekommer på øjet (r), skal det berørte område skylles grundigt med vand eller isotonisk øjenvask, der er udpeget til dette formål i mindst 15 minutter. Hvis pulveret fra kapslen spildes straks, tør det straks op med et fugtigt engangshåndklæde og kasseres i en lukket beholder, såsom en plastikpose; som de tomme kapsler. Spillområderne skal derefter rengøres tre gange ved hjælp af en vaskemiddelopløsning efterfulgt af rent vand. Hold medicinen væk fra børn og kæledyr. Kontakt din læge for instruktioner om, hvordan du bortskaffer forældede kapsler.

Referencer

OSHA. https://www.osha.gov/sltc/hazzardousdrugs/index.html.

Fremstillet til: Bristol-Myers Squibb Company Princeton New Jersey 08543 USA. Revideret: Dec 2020

Bivirkninger for Hydrea

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet detaljeret i andre mærkningsafsnit:

• Myelosuppression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Maligniteter [se Advarsler og forholdsregler ]
• Vaskulitiske toksiciteter [se Advarsler og forholdsregler ]
• Risici med samtidig brug af antiretrovirale lægemidler [se Advarsler og forholdsregler ]
• Stråling tilbagekaldelse [se Advarsler og forholdsregler ]
• Makrocytose [se Advarsler og forholdsregler ]
• Pulmonal toksicitet [se Advarsler og forholdsregler ]

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af hydrea efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens.

• Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Azoospermia og oligospermi
• Gastrointestinale lidelser: Stomatitis kvalme opkast diarré og forstoppelse
• Metabolisme og ernæringsforstyrrelser: Anorexia tumor lyse syndrom
• Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Maculopapulær udslæt Hudsår Kutan lupus erythematosus dermatomyositis-lignende hud ændrer perifere og ansigts erythema hyperpigmentering neglehyperpigmentering atrofi af hud og negle skalering violet papules og alopecia
• Nyre- og urinforstyrrelser: Dysuria -forhøjelser i serumurinsyreblod urinstofnitrogen (BUN) og kreatininniveauer
• Nervesystemdisorders: hovedpine svimmelhed drowsiness disorientation hallucinations og convulsions
• Generelle lidelser: Feber kulderystelser ondskab
• Hepatobiliære lidelser: Forhøjning af leverenzymer kolestase og hepatitis
• Respiratoriske lidelser: Diffus lungeinfiltrater dyspnø og lungefibrose Interstitiel lungesygdom pneumonitis alveolitis allergisk alveolitis og hoste
• Immunforstyrrelser: Systemisk lupus erythematosus
• Overfølsomhed: Lægemiddelinduceret feber (pyrexia) (> 39 ° C> 102 ° F), der kræver indlæggelse, er rapporteret samtidigt med gastrointestinale lungemuskuloskeletale hepatobiliære dermatologiske eller kardiovaskulære manifestationer. Indtræden forekom typisk inden for 6 uger efter initiering og opløst ved seponering af hydroxyurea. Efter genindviklingsfeber blev der typisk optaget inden for 24 timer.

Bivirkninger observeret med kombineret hydroxyurea og bestrålingsterapi ligner dem, der er rapporteret ved anvendelse af hydroxyurea eller strålebehandling alene. Disse virkninger inkluderer primært knoglemarvsdepression (anæmi og leukopeni) gastrisk irritation og slimhinde. Næsten alle patienter, der får et passende forløb af kombineret hydroxyurea- og bestrålingsterapi, vil demonstrere samtidig leukopeni. Blodpladepression ( <100000 cells/mm ³ ) er forekommet i nærvær af markeret leukopeni. Hydrea kan forstærke nogle bivirkninger, der normalt ses med bestråling alene, såsom gastrisk nød og slimhinde.

Lægemiddelinteraktioner for Hydrea

Øget toksicitet med samtidig brug af antiretrovirale lægemidler

Pancreatitis

Hos patienter med HIV -infektion under terapi med hydroxyurea og didanosin med eller uden stavudine dødelig og ikke -dødelig pancreatitis har forekommet. Hydroxyurea er ikke indikeret til behandling af HIV -infektion; Men hvis patienter med HIV -infektion behandles med hydroxyurea, og især i kombination med didanosin og/eller stavudin tæt overvågning for tegn og symptomer på pancreatitis anbefales. Afbryder permanent terapi med hydroxyurea hos patienter, der udvikler tegn og symptomer på pancreatitis.

Hepatotoksicitet

Hepatotoksicitet og hepatic failure resulting in death have been reported during postmarketing surveillance in patients with HIV infection treated with hydroxyurea og other antiretroviral drugs. Fatal hepatic events were reported most often in patients treated with the combination of hydroxyurea didanosine og stavudine. Avoid this combination.

Perifer neuropati

Perifer neuropati, som i nogle tilfælde var alvorlig, er rapporteret hos patienter med HIV -infektion, der modtog hydroxyurea i kombination med antiretrovirale lægemidler inklusive didanosin med eller uden stavudin.

Laboratorietest interferens

Interferens med urinsyreurinstof eller mælkesyreassays

Undersøgelser har vist, at der er en analytisk interferens af hydroxyurea med enzymerne (urease -uricase og lactatdehydrogenase) anvendt i bestemmelsen af ​​urinstof urinsyre og mælkesyre -gengivelsesresultater af disse hos patienter behandlet med hydroxyura.

Hvad gør taurin mod dig

Advarsler om Hydrea

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Hydrea

Myelosuppression

Hydroxyurea forårsager alvorlig myelosuppression. Behandling med hydroxyurea bør ikke initieres, hvis knoglemarvsfunktionen er markant deprimeret. Knoglemarvsundertrykkelse kan forekomme, og leukopeni er generelt dens første og mest almindelige manifestation. Trombocytopeni og anæmi forekommer sjældnere og er sjældent uden en foregående leukopeni. Knoglemarvsdepression er mere sandsynligt hos patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling eller cytotoksisk kræftkemoterapeutiske midler; Brug hydroxyurea forsigtigt hos sådanne patienter.

Evaluer hæmatologisk status før og under behandling med Hydrea. Sørg for understøttende pleje og ændre dosis eller afbryde Hydrea efter behov. Gendannelse fra Myelosuppression er normalt hurtig, når terapi afbrydes.

Maligniteter

Hydroxyurea er et humant kræftfremkaldende stof. Hos patienter, der modtager langvarighydroxyurea for myeloproliferative lidelser, er der rapporteret om sekundær leukæmi. Hudcancer er også rapporteret hos patienter, der får langvarighydroxyurea. Rådgive beskyttelse mod eksponering og overvågning af udvikling af sekundære maligniteter.

Embryo-føtal toksicitet

Baseret på mekanismen af ​​handling og fund i dyr kan hydrea forårsage føtal harm, når de administreres til en gravid kvinde. Hydroxyurea var embryotoksisk og teratogen hos rotter og kaniner ved doser 0,8 gange og 0,3 gange den maksimale anskaffede menneskelige daglige dosis på en mg/m ² basis. Rådgive gravide kvinder om den potentielle risiko for et foster [se Brug i specifikke populationer ].

Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under og efter behandling med Hydrea i mindst 6 måneder efter terapi. Rådgiv mænd med reproduktivt potentiale til at bruge effektiv prævention under og efter behandling med Hydrea i mindst 1 år efter terapi [se Brug i specifikke populationer ].

Vaskulitiske toksiciteter

Kutan vaskulitiske toksiciteter inklusive vaskulitiske ulcerationer og gangren er forekommet hos patienter med myeloproliferative lidelser under terapi med hydroxyura. Disse vaskulitiske toksiciteter blev oftest rapporteret hos patienter med en historie med eller i øjeblikket modtagelse af interferonbehandling. Hvis kutan vaskulitiske mavesår forekommer institutbehandling og afbryder Hydrea.

Levende vaccinationer

Undgå brug af levende vaccine hos patienter, der tager Hydrea. Samtidig brug af hydrea med en levende virusvaccine kan forstærke replikationen af ​​virussen og/eller kan øge den bivirkning af vaccinen, fordi normale forsvarsmekanismer kan undertrykkes ved hydrea. Vaccination med levende vacciner hos en patient, der modtager Hydrea, kan resultere i alvorlig infektion. Patientens antistofrespons på vacciner kan nedsættes. Overvej konsultation med en specialist.

Risici med samtidig brug af antiretrovirale lægemidler

Pancreatitis hepatotoxicity og peripheral neuropathy have occurred when hydroxyurea was administered concomitantly with antiretroviral drugs including didanosine og stavudine [see Lægemiddelinteraktioner ].

Stråling tilbagekaldelse

Patienter, der har modtaget bestrålingsterapi i fortiden, kan have en forværring af erytem efter bestråling. Monitor for hud erythema hos patienter, der tidligere har modtaget stråling og håndtering af symptomatisk.

Makrocytose

Hydrea may cause macrocytosis which is self-limiting og is often seen early in the course of treatment. The morphologic change resembles pernicious Anæmi but is not related to vitamin B ₁₂ eller folinsyremangel. Dette kan maskere diagnosen pernicious anæmi. Profylaktisk administration af folinsyre anbefales.

Pulmonal toksicitet

Interstitiel lungesygdom inklusive lungefibrose -lungeinfiltrationspneumonitis og alveolitis/allergisk alveolitis (inklusive dødelige tilfælde) er rapporteret hos patienter behandlet for myeloproliferativ neoplasma. Overvåg patienter, der udvikler pyrexia hoste dyspnø eller andre respirationssymptomer, undersøger og behandler ofte hurtigt. Afbryd Hydrea og administrer med kortikosteroider [se Bivirkninger ].

Laboratorietest interferens

Interferens med urinsyreurinstof eller mælkesyreassays er mulig at gengive fejlagtigt forhøjede resultater af disse hos patienter behandlet med hydroxyura [se Lægemiddelinteraktioner ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Konventionelle langtidsstudier til evaluering af det kræftfremkaldende potentiale for hydroxyurea er ikke blevet udført. Imidlertid intraperitoneal administration af 125 til 250 mg/kg hydroxyurea (ca. 0,6-1,2 gange den maksimale anskaffede menneskelige orale daglige dosis på en mg/m ² Basis) THRICE UGE i 6 måneder til kvindelige rotter øgede forekomsten af ​​brysttumorer hos rotter, der overlevede til 18 måneder sammenlignet med kontrol. Hydroxyurea er mutagen In vitro til bakterie svampe -protozoer og pattedyrceller. Hydroxyurea er klastogen In vitro (hamsterceller humane lymfoblaster) og forgæves (SCE -assay i gnavere Mus Micronucleus Assay). Hydroxyurea forårsager omdannelse af gnaverembryo -celler til en tumorigenisk fænotype.

Hvad bruges quetiapin 100 mg til

Hydroxyurea indgivet til hanrotter ved 60 mg/kg/dag (ca. 0,3 gange den maksimale anførte menneskelige daglige dosis på en mg/m ² Basis) produceret testikulær atrofi nedsat spermatogenese og reducerede deres evne til at imprægnere hunner markant.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Hydrea can cause fetal harmbased on findings fromanimal studies og the drug’s mechanismof action [see Klinisk farmakologi ]. There are no data with Hydrea use in pregnant women to informa drug-associated risk. In animal reproduction studies administration of hydroxyurea to pregnant rats og rabbits during organogenesis produced embryotoxic og teratogenic effects at doses 0.8 times og 0.3 times respectively the maximumrecommended human daily dose on a mg/m ² Basis (se Data ). Rådgiv kvinder om den potentielle risiko for et foster og at undgå at blive gravid, mens de behandles med Hydrea.

I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% –4% og 15% –20%.

Data

Dyredata

Hydroxyurea er blevet vist at være et potent teratogen i en lang række dyremodeller, herunder mus Hamsters Cats Miniature Swine Dogs and Monkeys i doser inden for 1 gange fra den menneskelige dosis, der er givet på en Mg/m ² basis. Hydroxyurea er embryotoksisk og forårsager føtal misdannelser (delvist ossificerede kraniale knogler fravær af øjenkontakter Hydrocephaly bipartit sterne, der mangler lumbale ryghvirvler) ved 180 mg/kg/dag (ca. 0,8 gange den maksimale rensede humane daglige dosis på en MG/MG/MG ² Basis) hos rotter og ved 30 mg/kg/dag (ca. 0,3 gange den maksimale angivne menneskelige daglige dosis på en mg/m ² basis) hos kaniner. Embryotoksicitet var kendetegnet ved nedsat føtal levedygtighed reducerede live kuldstørrelser og udviklingsforsinkelser. Hydroxyurea krydser placenta. Enkelt doser på ≥375 mg/kg (ca. 1,7 gange den maksimale angivne menneskelige daglige dosis på en mg/m ² Basis) For rotter forårsagede væksthæmning og nedsat læringsevne.

Amning

Risikooversigt

Hydroxyurea udskilles i human mælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger i et ammet spædbarn frahydroxyurea, herunder kræftfremkaldende, ophørte amning under behandling med Hydrea.

Kvinder og mænd med reproduktivt potentiale

Graviditet Testing

Bekræft graviditetsstatus for hunner med reproduktivt potentiale, inden hydreaterapi påbegyndes.

Svangerskabsforebyggelse

Hunner

Hydrea can cause fetal harmwhen administered to a pregnant woman [see Graviditet ]. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during og after treatment with Hydrea for at least 6 months after therapy. Advise females to immediately report pregnancy.

Mænd

Hydrea may damage spermatozoa og testicular tissue resulting in possible genetic abnormalities. Mænd with female sexual partners of reproductive potential should use effective contraception during og after treatment with Hydrea for at least 1 year after therapy [see Ikke -klinisk toksikologi ].

Shingrix dosering

Infertilitet

Mænd

Baseret på fund hos dyr og mennesker kan mandlig fertilitet blive kompromitteret ved behandling med Hydrea. Azoospermia eller oligospermi er undertiden reversibel blevet observeret hos mænd. Informmale -patienter om muligheden for spermbekæmpelse inden behandlingsstart [se Bivirkninger og Ikke -klinisk toksikologi ].

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Ældre patienter kan være mere følsomme over for virkningerne af hydroxyurea og kan kræve et lavere dosisregime. Hydroxyurea udskilles af nyrerne, og risikoen for bivirkninger på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje bør udvises i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktion [se Dosering og administration ].

Nedskærmning af nyren

Eksponeringen for hydroxyurea er højere hos patienter med kreatinin-clearance på mindre end 60 ml/min eller hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Reducer doseringen og overvåg nøje de hæmatologiske parametre, når hydrea skal administreres til disse patienter [se Dosering og administration og Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Der er ingen data, der understøtter specifik vejledning til doseringsjustering hos patienter med leverfunktion. Luk overvågning af hæmatologiske parametre rådes hos disse patienter.

Overdoseringsoplysninger til Hydrea

Der er rapporteret om akut slimhindetoksicitet hos patienter, der modtager hydroxyurea ved doseringer flere gange den terapeutiske dosis. Vireness Violet Erythema -ødemer på palmer og såler efterfulgt af skalering af hænder og fødder alvorlig generaliseret hyperpigmentering af huden og stomatitis er også blevet observeret.

Kontraindikationer for Hydrea

Hydrea is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to hydroxyurea or any other component of the formulation.

Klinisk farmakologi for Hydrea

Mekanismer til handling

Den nøjagtige mekanismer, som hydroxyurea producerer sine antineoplastiske effekter, kan ikke i øjeblikket beskrives. Rapporterne fra forskellige undersøgelser i vævskultur hos rotter og mennesker understøtter imidlertid hypotesen om, at hydroxyurea forårsager en øjeblikkelig inhibering af DNA -syntese ved at fungere som en ribonukleotidreduktaseinhibitor uden at forstyrre syntesen af ​​ribonukleinsyre eller protein. Denne hypotese forklarer, hvorfor hydroxyurea under visse betingelser kan inducere teratogene virkninger.

Tre virkningsmekanismer er blevet postuleret for den øgede effektivitet af samtidig anvendelse af hydroxyurea -terapi med bestråling på pladecelle (epidermoid) carcinomer i hovedet og nakken. In vitro Undersøgelser, der anvender kinesiske hamsterceller, antyder, at hydroxyurea (1) er dødbringende for normalt radioresistante S-stage celler og (2) har andre celler i cellecyklussen i G1- eller præ-DNA-syntese-trin, hvor de er mest modtagelige for virkningerne af bestråling. Den tredje mekanisme af handling er blevet teoretiseret på grundlag af In vitro Undersøgelser af HeLa -celler. Det ser ud til, at hydroxyurea ved inhibering af DNA -syntese hindrer den normale reparationsproces for celler, der er beskadiget, men ikke dræbt af bestråling, hvilket reducerer deres overlevelsesrate; RNA- og proteinsynteser har ikke vist nogen ændring.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration af hydrea hydroxyurea når de maksimale plasmakoncentrationer på 1 til 4 timer. Gennemsnitlige topplasmakoncentrationer og AUC'er stiger mere end proportionalt med stigning i dosis.

Der er ingen data om effekten af ​​mad på absorptionen af ​​hydroxyurea.

Fordeling

Hydroxyurea distribuerer i hele kroppen med et fordelingsvolumen tilnærmelsesvis total kropsvand.

Hydroxyurea -koncentrater i leukocytter og erytrocytter.

Metabolisme

Op til 60% af en oral dosis gennemgår omdannelse gennem mættelig levermetabolisme og en mindre vej til nedbrydning ved urease, der findes i tarmbakterier.

Udskillelse

Hos patienter med seglcelleanæmi var den gennemsnitlige kumulative urinvinding af hydroxyurea ca. 40% af den administrerede dosis.

Specifikke populationer

Nedskærmning af nyren

Virkningen af ​​nedsat nyrefunktion på farmakokinetikken af ​​hydroxyurea blev vurderet hos voksne patienter med seglcellesygdom og nedsat nyrefunktion. Patienter med normal nyrefunktion (kreatinin clearance [CRCL]> 80 ml/min) mild (CRCL 50-80 ml/min) Moderat (CRCL = 30- <50 mL/min) or severe ( <30 mL/min) renal impairment received a single oral dose of 15 mg/kg hydroxyurea. Patients with ESRD received two doses of 15 mg/kg separated by 7 days; the first was given following a 4-hour hemodialysis session the second prior to hemodialysis. The exposure to hydroxyurea (mean AUC) in patients with CrCl <60 mL/min and those with ESRD was 64% higher than in patients with normal renal function (CrCl> 60 ml/min). Reducer dosis af hydrea, når den administreres til patienter med kreatininklarering af <60 mL/min or with ESRD following hemodialysis [see Dosering og administration og Brug i specifikke populationer ].

Patientinformation til Hydrea

• Der er risiko for myelosuppression. Overvågning af blodtællinger ugentligt i hele terapiens varighed bør fremhæves for patienter, der tager Hydrea [se Advarsler og forholdsregler ]. Advise patients to report signs og symptoms of infection or bleeding immediately.
• Rådgiv patienter om, at der er risiko for kutan vaskulitiske toksiciteter og sekundære maligniteter, herunder leukæmi og hudkræft [se Advarsler og forholdsregler ].
• Rådgive kvinder med reproduktivt potentiale for den potentielle risiko for et foster og informere deres sundhedsudbyder af en kendt eller mistænkt graviditet. Rådgive kvinder og mænd med reproduktivt potentiale til at bruge prævention under og efter behandling med Hydrea [se Advarsler og forholdsregler og Brug i specifikke populationer ].
• Rådgive patienter om at informere deres sundhedsudbyder, hvis de har modtaget eller planlægger at modtage vaccinationer, mens de tager Hydrea, da dette kan resultere i en alvorlig infektion [se Advarsler og forholdsregler ].
• Rådgive kvinder om at afbryde amning under behandling med Hydrea [se Brug i specifikke populationer ].
• Patienter med HIV -infektion bør kontakte deres læge for tegn og symptomer på pancreatitis leverbegivenheder og perifer neuropati [se Advarsler og forholdsregler ].
• Erythema efter bestråling kan forekomme hos patienter, der har modtaget tidligere bestrålingsterapi [se Advarsler og forholdsregler ].
• Rådgiv patienter om symptomerne på potentiel lungetoksicitet og instruere dem for at søge hurtig lægehjælp i tilfælde af pyrexia hoste dyspnø eller andre åndedrætssymptomer [se Advarsler og forholdsregler ].