Inderal

Dette produkts etiket er muligvis blevet revideret, efter at dette indsats blev brugt i produktionen. For yderligere produktinformation og aktuel pakkeindsats kan du besøge www.wyeth.com eller ringe til vores medicinske kommunikationsafdeling gratis på 1-888-383-1733

Beskrivelse til inderal

Inderal® (propranololhydrochlorid) er en syntetisk beta-adrenerg receptor, der blokerer middel kemisk beskrevet som 2-propanol 1-[(1-methylethyl) amino] -3- (1-naphthalenyloxy)-hydrochlorid (±)-. Dens molekylære og strukturelle formler er:

Propranololhydrochlorid er et stabilt hvidt krystallinsk fast stof, der let er opløseligt i vand og ethanol. Dens molekylvægt er 295,80.

Inderal (propranolol) fås som 10 mg 20 mg 40 mg 60 mg og 80 mg tabletter til oral administration.

De inaktive ingredienser indeholdt i inderale (propranolol) tabletter er: lactose -magnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulose og stearinsyre. Derudover indeholder inderal (propranolol) 10 mg og 80 mg tabletter FD

Anvendelser til inderal

Hypertension

Inderal er indikeret i håndteringen af ​​hypertension. Det kan bruges alene eller bruges i kombination med andre antihypertensive midler, især et thiazid -vanddrivende. Inderal er ikke indikeret i håndteringen af ​​hypertensive nødsituationer.

Angina pectoris på grund af koronar aterosklerose

Inderal er indikeret for at reducere angina -frekvensen og øge træningstolerancen hos patienter med Angina pectoris.

Atrieflimmer

Inderal er indikeret til at kontrollere ventrikulær hastighed hos patienter med atrieflimmer og en hurtig ventrikulær respons.

Myokardieinfarkt

Inderal er indikeret for at reducere hjerte -kar -dødelighed hos patienter, der har overlevet den akutte fase af myokardieinfarkt og er klinisk stabile.

Migræne

Inderal er indikeret til profylaksen af ​​almindelig migrænehovedpine. Effektiviteten af ​​propranolol i behandlingen af ​​et migræneangreb, der er startet, er ikke blevet fastlagt, og propranolol er ikke indikeret til sådan brug.

Væsentlig rysten

Inderal er angivet i styring af familiær eller arvelig essentiel rysten. Familiel eller essentiel rysten består af ufrivillige rytmiske oscillerende bevægelser, der normalt er begrænset til de øvre lemmer. Det er fraværende i hvile, men opstår, når lemmen holdes i en fast holdning eller position mod tyngdekraften og under aktiv bevægelse. Inderal forårsager en reduktion i tremoramplituden, men ikke i rystenfrekvensen. Inderal er ikke indikeret til behandling af rysten forbundet med parkinsonisme.

Hypertrofisk subaortisk stenose

Inderal improves NYHA functional class in symptomatic patients with hypertrophic subaortic stenosis.

Pheochromocytoma

Inderal er indikeret som et supplement til alfa-adrenerg blokade for at kontrollere blodtrykket og reducere symptomer på catecholamin-sekreterende tumorer.

Dosering til inderal

Generel

På grund af den variable biotilgængelighed af propranolol skal dosisen individualiseres baseret på respons.

Hypertension

Den sædvanlige indledende dosering er 40 mg inderal to gange dagligt, uanset om det bruges alene eller tilsættes til et vanddrivende middel. Dosering kan øges gradvist, indtil der opnås tilstrækkelig blodtrykskontrol. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosering er 120 mg til 240 mg pr. Dag. I nogle tilfælde kan der kræves en dosis på 640 mg om dagen. Den tid, der er nødvendig for fuld antihypertensiv respons på en given dosering, er variabel og kan variere fra et par dage til flere uger.

Mens dosering af to gange dagligt er effektivt og kan opretholde en reduktion i blodtrykket hele dagen, kan nogle patienter, især når lavere doser anvendes, opleve en beskeden stigning i blodtrykket mod slutningen af ​​det 12-timers doseringsinterval. Dette kan evalueres ved at måle blodtrykket nær slutningen af ​​doseringsintervallet for at bestemme, om der opretholdes tilfredsstillende kontrol hele dagen. Hvis kontrol ikke er tilstrækkelig, kan en større dosis eller 3 gange daglig terapi opnå bedre kontrol.

Angina bryst

De samlede daglige doser på 80 mg til 320 mg inderal, når de administreres oralt to gange om dagen tre gange om dagen eller fire gange om dagen, har vist sig at øge træningstolerancen og reducere iskæmiske ændringer i EKG. Hvis behandlingen skal afbrydes, skal du reducere doseringen gradvist over en periode på flere uger. (Se Advarsler .)

Atrieflimmer

Den anbefalede dosis er 10 mg til 30 mg inderal tre eller fire gange dagligt før måltider og ved sengetid.

Myokardieinfarkt

I Beta-Blocker Heart Attack-forsøget (Bhat) var den indledende dosis 40 mg T.I.D. med titrering efter 1 måned til 60 mg til 80 mg t.i.d. som tolereret. Den anbefalede daglige dosering er 180 mg til 240 mg inderal pr. Dag i opdelte doser. Selvom en T.I.D. Regime blev brugt i Bhat og en Q.I.D. Regime i det norske multicenterforsøg er der et rimeligt grundlag for brugen af ​​enten en T.I.D. eller bud. Regime (se Farmakodynamik og kliniske effekter ). Effektiviteten og sikkerheden ved daglige doseringer over 240 mg til forebyggelse af hjertedødelighed er ikke fastlagt. Imidlertid kan der være behov for højere doser for effektivt at behandle sameksisterende sygdomme, såsom angina eller hypertension (se ovenfor).

Migræne

Den indledende dosis er 80 mg inderal dagligt i opdelte doser. Det sædvanlige effektive dosisområde er 160 mg til 240 mg pr. Dag. Doseringen kan øges gradvist for at opnå optimal migræneprofylakse. Hvis der ikke opnås en tilfredsstillende respons inden for fire til seks uger efter at have nået den maksimale dosis, skal inderalbehandlingen afbrydes. Det kan være tilrådeligt at trække stoffet gradvist ud over en periode på flere uger.

Væsentlig rysten

Den indledende dosering er 40 mg inderal to gange dagligt. Optimal reduktion af essentiel rysten opnås normalt med en dosis på 120 mg pr. Dag. Lejlighedsvis kan det være nødvendigt at administrere 240 mg til 320 mg pr. Dag.

Hypertrofisk subaortisk stenose

Den sædvanlige dosering er 20 mg til 40 mg inderal tre eller fire gange dagligt før måltider og ved sengetid.

Pheochromocytoma

Den sædvanlige dosering er 60 mg inderal dagligt i opdelte doser i tre dage før operation som supplerende terapi til alfa-adrenerg blokade. Til håndtering af inoperable tumorer er den sædvanlige dosering 30 mg dagligt i opdelte doser som supplerende terapi til alfa-adrenerg blokade.

Hvor leveret

Inderal ®
(propranolol hydrochlorid) tabletter

Inderal 10 —Et hexagonal-formet orange scorede tablet præget med et 'jeg' og præget af 'inderal 10' indeholder 10 mg propranololhydrochlorid i flasker på 100 ( NDC 24090) og 5000 ( NDC 24090-421-88).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F).

Dispens i en godt lukket beholder som defineret i USP.

Inderal 20 —Et hexagonal-formet blå scoret tablet præget med et 'jeg' og præget af 'inderal 20' indeholder 20 mg propranololhydrochlorid i flasker på 100 ( NDC 24090-422-88).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F).

Dispens i en godt lukket lysbestandig beholder som defineret i USP.

Beskyt mod lys.

Brug karton til at beskytte indholdet fra lys.

Inderal 40 —Et hexagonal-formet grøn scorede tablet præget med et 'jeg' og præget med 'inderal 40' indeholder 40 mg propranololhydrochlorid i flasker på 100 ( NDC 24090) og 5000 ( NDC 24090-424-88).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F).

Dispens i en godt lukket lysbestandig beholder som defineret i USP.

Beskyt mod lys.

Brug karton til at beskytte indholdet fra lys.

Inderal 60 —Et hexagonal-formet lyserød scorede tablet præget med et 'jeg' og præget med 'inderal 60' indeholder 60 mg propranololhydrochlorid i flasker på 100 ( NDC 24090-426-88).

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F).

Dispens i en godt lukket beholder som defineret i USP.

Inderal 80 —Et hexagonal-formet gul scoret tablet præget med et 'jeg' og præget af 'inderal 80' indeholder 80 mg propranololhydrochlorid i flasker på 100 ( NDC 24090-428-88).

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur]

Dispens i en godt lukket beholder som defineret i USP.

Fremstillet til Akrimax Pharmaceuticals LLC Cranford NJ 07016. Af Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101. Markedsført og distribueret af Akrimax Pharmaceuticals LLC Cranford NJ 07016. Revideret 11/10

Bivirkninger feller Inderal

Følgende bivirkninger er blevet observeret, men der er ikke nok systematisk indsamling af data til at understøtte et skøn over deres frekvens. Inden for hver kategori er bivirkninger anført i faldende alvorlighedsorden. Selvom mange bivirkninger er milde og forbigående, kræver nogle seponering af terapi.

Propranolol hydrochlorid (inderal® (propranolol))

Kardiovaskulær: Kongestiv hjertesvigt ; hypotension; intensivering af AV -blok; Bradycardia; thrombocytopenic purpura; arteriel insufficiens normalt af Raynaud -typen; Paræstesi af hænder.

Centralnervesystem: Reversibel mental depression, der skrider frem til katatonier; mental depression manifesteret af søvnløsheds svaghed træthed; Et akut reversibelt syndrom, der er kendetegnet ved desorientering for tid og sted kortvarigt hukommelsestab følelsesladet labilitet let overskyet sensorium reducerede ydelsen på neuropsykometri; hallucinationer; synsforstyrrelser; levende drømme; Lethovedet. De samlede daglige doser over 160 mg (når de administreres som opdelte doser på mere end 80 mg hver) kan være forbundet med en øget forekomst af træthedslethed og livlige drømme.

Gastrointestinal: Mesenterisk arteriel trombose; iskæmisk colitis; Kvalme opkast epigastrisk nød abdominal kramper diarré forstoppelse.

Allergisk: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske/anafylactoidreaktioner; laryngospasme og luftvejsbesvær; Pharyngitis og agranulocytose; feber kombineret med ømme og ondt i halsen; erythematous udslæt.

Respiratorisk: Bronchospasme.

Hæmatologisk: Agranulocytose; ikke -thrombocytopenic purpura; thrombocytopenic purpura.

Autoimmune: I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om systemisk lupus erythematosus.

Diverse: Han impotens . Alopecia le-lignende reaktioner Psoriasiform udslæt tørre øjne og Peyronies sygdom er sjældent rapporteret. Oculomucocutane reaktioner, der involverer de serøse membraner og konjunktivae, der er rapporteret for en betablokker (praktolol), har ikke været forbundet med propranolol.

Hud: Stevens-Johnson syndrom; giftig epidermal nekrolyse; Exfoliativ dermatitis; erythema multiforme; Urticaria.

Hydrochlorothiazid

Kardiovaskulær: Ortostatisk hypotension (kan forværres af alkoholbarbiturater eller narkotika).

Centralnervesystem: Svimmelhed Vertigo Hovedpine Xanthopsia Paræstesias.

Gastrointestinal: Pancreatitis; gulsot (intrahepatisk kolestatisk gulsot); sialadenitis; Anorexia kvalme opkast gastrisk irritation kramper diarré forstoppelse.

Overfølsomhed: Anafylaktiske reaktioner; nekrotiserende angiitis (vaskulitis kutan vaskulitis); åndedrætsbesvær inklusive pneumonitis; feber; Urticaria udslæt purpura -fotosensitivitet.

Hæmatologisk: Aplastisk anæmi agranulocytose leukopeni trombocytopeni.

Hud: Erythema multiforme inklusive Stevens-Johnson syndrom exfoliativ dermatitis inklusive toksisk epidermal nekrolyse.

Diverse: Hyperglykæmi glycosuria; hyperuricæmi; muskelspasme; svaghed; rastløshed; Forbigående sløret syn.

Hver gang bivirkninger er moderat eller alvorlig thiaziddosering, skal der reduceres eller terapi trukket tilbage.

Lægemiddelinteraktioner feller Inderal

Propranolol HVDROCHLORIDE (INDERAL® (Propranolol))

Patienter, der modtager Catecholamine -Depletning af lægemidler, såsom reserpin, skal observeres nøje, hvis inderide administreres. Den tilsatte catecholamin-blokerende virkning kan producere en overdreven reduktion af hvilende sympatisk nervøs aktivitet, som kan resultere i hypotension markeret bradykardia Vertigo synkopale angreb eller ortostatisk hypotension.

Der skal udvises forsigtighed, når patienter, der modtager en betablokker, administreres en calciumkanal, der blokerer lægemiddel, især intravenøs verapamil for begge midler, kan deprimere myocardial kontraktilitet eller atrioventrikulær ledning. I sjældne tilfælde har den samtidige intravenøse anvendelse af en betablokker og verapamil resulteret i alvorlige bivirkninger, især hos patienter med svær kardiomyopati kongestiv hjertesvigt eller nylig myokardieinfarkt.

Både digitalis glycosider og betablokkere bremser atrioventrikulær ledning og mindsker hjerterytmen. Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.

Blunting af den antihypertensive virkning af beta-adrenoceptor-blokerende midler med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er rapporteret.

Hypotension og hjertestop er rapporteret med den samtidige anvendelse af propranolol og haloperidol.

Aluminiumhydroxid Gel reducerer i høj grad tarmabsorption af propranolol.

Alkohol Når det anvendes samtidig med propranolol, kan det øge plasmaniveauer af propranolol.

Phenytoin phenobarbiton og rifampin Accelerere propranolol -clearance.

Chlorpromazin Når det anvendes samtidig med propranolol resulterer i øgede plasmaniveauer af begge lægemidler.

Antipyrin og lidocaine har reduceret clearance, når det bruges samtidig med propranolol.

Thyroxin kan resultere i en lavere end forventet TS -koncentration, når den anvendes samtidig med propranolol.

Cimetidin Reducerer levermetabolismen af ​​propranolol, der forsinker eliminering og øger blodniveauet.

Theophylline Clearance reduceres, når den anvendes samtidig med propranolol.

Hydrochlorothiazid

Thiazid -lægemidler kan øge reaktionsevnen over for tubocurarin.

Thiazider kan reducere arteriel reaktionsevne over for noradrenalin. Denne formindskelse er ikke tilstrækkelig til at udelukke effektiviteten af ​​pressoragenten til terapeutisk brug.

Insulinbehov hos diabetespatienter kan øges nedsat eller uændret. Hypokalæmi kan udvikle sig under samtidig anvendelse af kortikosteroider eller ACTH.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Hydrochlorothiazid

Thiazider kan reducere serum FBI -niveauer uden tegn på skjoldbruskkirtelforstyrrelse.

Thiazides skal afbrydes, før de udfører test for parathyroidfunktion (se ' FORHOLDSREGLER -Generel' ).

Advarsler feller Inderal

Propranolol hydrochlorid (inderal® (propranolol))

Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske/anafylactoidreaktioner har været forbundet med administration af propranolol og hydrochlorothiazid (se ' Bivirkninger ' ).

Hjertefejl : Sympatisk stimulering er en vigtig komponent, der understøtter kredsløbsfunktion i kongestiv hjertesvigt, og inhibering med betablokade bærer altid den potentielle fare for yderligere deprimerende myocardial kontraktilitet og udfældende hjertesvigt. Propranolol virker selektivt uden at afskaffe den inotropiske virkning af digitalis på hjertemuskelen (dvs. at støtte styrken af ​​myokardiale sammentrækninger). Hos patienter, der allerede får digitalis, kan den positive inotropiske virkning af digitalis reduceres med propranolols negative inotropiske effekt.

Patienter uden en historie med hjertesvigt : Fortsat depression af myokardiet over en periode kan i nogle tilfælde føre til hjertesvigt. I sjældne tilfælde er dette blevet observeret under propranololterapi. Derfor skal patienterne ved det første tegn eller symptom på forestående hjertefejlpatienter være fuldt digitaliseret og/eller givet yderligere diuretikum, og responsen, der er observeret nøje: a), hvis hjertesvigt fortsætter på trods af tilstrækkelig digitalisering og diuretisk terapi Propranolol -terapi skal trækkes tilbage (gradvist om muligt); b) Hvis takyarytmi kontrolleres, skal patienter opretholdes på kombineret terapi, og patienten fulgte nøje, indtil truslen om hjertesvigt er forbi.

Angina bryst : Der har været rapporter om forværring af angina og i nogle tilfælde myokardieinfarkt efter brat seponering af propranololterapi. Derfor skal doseringen gradvist reduceres, og patienten skal overvåges omhyggeligt overvåges, når der omhyggeligt overvåges. Derudover, når propranolol er ordineret til angina pectoris, skal patienten advares mod afbrydelse eller ophør af terapi uden lægens råd. Hvis propranololterapi afbrydes, og forværring af angina forekommer, tilrådes det normalt at geninstituere propranololterapi og træffe andre foranstaltninger, der er passende til håndtering af ustabile angina pectoris. Da koronararteriesygdom kan ikke anerkendes, kan det være forsigtigt at følge ovenstående råd hos patienter, der betragtes som risiko for at have okkult aterosklerotisk hjertesygdom, der får propranolol til andre indikationer.

Ikke -allergisk bronchospasme (f.eks. Kronisk bronkitis emfysem): Patienter med bronkospastiske sygdomme bør generelt ikke modtage betablokkere . Propranolol skal administreres med forsigtighed, da den kan blokere bronchodilation produceret af endogen og eksogen catecholamin -stimulering af beta -receptorer.

Større kirurgi : Kronisk administreret betablokerende terapi bør ikke rutinemæssigt trækkes tilbage inden større kirurgi, men hjertets nedsatte evne til at reagere på refleks adrenerg stimuli kan forøge risikoen for generel anæstesi og kirurgiske procedurer.

Diabetes og hypoglykæmi : Beta-adrenerg blokade kan forhindre udseendet af visse forudgående tegn og symptomer (pulshastighed og trykændringer) af akut akut Hypoglykæmi i labil insulinafhængig diabetes. Hos disse patienter kan det være vanskeligere at justere doseringen af ​​insulin. Hypoglykæmisk angreb kan ledsages af en bundfældende forhøjelse af blodtryk hos patienter på propranolol.

Propranololterapi især hos spædbørn og børn diabetiker eller ikke har været forbundet med hypoglykæmi, især under faste som under forberedelse til operation. Hypoglykæmi er også fundet efter denne type lægemiddelterapi og langvarig fysisk anstrengelse og har forekommet i nyreinsufficiens både under dialyse og sporadisk hos patienter på propranolol.

Akutte stigninger i blodtrykket er forekommet efter insulininduceret hypoglykæmi hos patienter på propranolol.

Thyrotoksikose : Betablokade kan maskere visse kliniske tegn på hyperthyreoidisme. Derfor kan pludselig tilbagetrækning af propranolol følges af en forværring af symptomer på hyperthyreoidisme inklusive thyroidea -storm. Propranolol kan ændre thyroideafunktionstests stigende t ₄ og omvendt t ₃ og faldende t ₃ .

Wolff-Parkinson-White syndrom : Der er rapporteret om adskillige tilfælde, hvor efter propranolol blev takykardien erstattet af en alvorlig bradykardi, der krævede en efterspørgselspacemaker. I et tilfælde resulterede dette efter en indledende dosis på 5 mg propranolol.

Hudreaktioner : Kutane reaktioner inklusive Stevens-Johnson syndrom Toksisk epidermal nekrolyse eksfoliativ dermatitis erythema multiforme og urticaria er rapporteret ved brug af propranolol (se ' Bivirkninger ' ).

Hydrochlorothiazid

Thiazider skal bruges med forsigtighed ved svær nyresygdom. Hos patienter med nyresygdom kan thiazider udfælde azotæmi. Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan kumulative virkninger af lægemidlet udvikle sig.

Thiazider bør også bruges med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer af væske- og elektrolytbalance kan udfælde leverkoma.

Thiazider kan tilføje eller styrke virkningen af ​​andre antihypertensive lægemidler. Potentiering forekommer med ganglioniske eller perifere adrenergiske blokerende lægemidler.

Følsomhedsreaktioner kan forekomme hos patienter med en historie med allergi eller bronchial astma. Muligheden for forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus er rapporteret.

Akut nærsynethed og sekundær vinkel-lukning glaukom

Hydrochlorothiazid a sulfonamide can cause an idiosyncratic reaction resulting in acute transient myopia og acute angle-closure glaukom . Symptomerne inkluderer akut begyndelse af nedsat synsskarphed eller okulær smerte og forekommer typisk inden for få timer til uger efter lægemiddelinitiering. Ubehandlet akut vinkel-lukning glaukom kan føre til permanent synstab. Den primære behandling er at afbryde hydrochlorothiazid så hurtigt som muligt. Hurtige medicinske eller kirurgiske behandlinger kan muligvis overvejes, hvis det intraokulære tryk forbliver ukontrolleret. Risikofaktorer til udvikling af akut vinkel-lukning glaukom kan omfatte en historie med sulfonamid eller penicillinallergi.

Forholdsregler feller Inderal

Generel

Propranolol HVDROCHLORIDE (INDERAL®)

Propranolol skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Inderide er ikke indikeret til behandling af hypertensive nødsituationer.

Risiko for anafylaktisk reaktion . Mens de tager betablokkere med en historie med svær anafylaktisk reaktion på en række allergener kan være mere reaktive over for gentagen udfordring enten utilsigtet diagnostisk eller terapeutisk. Sådanne patienter kan ikke reagere på de sædvanlige doser af epinephrin, der bruges til behandling af allergisk reaktion.

Hydrochlorothiazid

Alle patienter, der modtager thiazidterapi, skal observeres for kliniske tegn på væske- eller elektrolytubalance, nemlig hyponatræmi hypochloremisk alkalose og hypokalæmi. Serum- og urinelektrolytbestemmelser er især vigtige, når patienten kaster for meget eller modtager parenterale væsker. Medicin såsom digitalis kan også påvirke serumelektrolytter. Advarselsskilte uanset årsag er: tørhed i mund tørst svaghed sløvhed døsighed rastløshed muskelsmerter eller kramper muskeltræthed hypotension oliguri takykardi og gastrointestinal forstyrrelser såsom kvalme og opkast.

Hypokalæmi kan udvikle sig især med hurtig diuresis, eller når der er alvorlig skrumpelever.

Interferens med tilstrækkelig oral elektrolytindtag vil også bidrage til hypokalæmi. Hypokalæmi kan følsom eller overdrive hjertets respons på de toksiske virkninger af digitalis (f.eks. Øget ventrikulær irritabilitet).

Hypokalæmi kan undgås eller behandles ved hjælp af kaliumtilskud eller fødevarer med et højt kaliumindhold.

Ethvert chloridunderskud er generelt mildt og kræver normalt ikke specifik behandling undtagen under ekstraordinære omstændigheder (som ved lever- eller nyresygdom). Fortyndingshyponatræmi kan forekomme hos ødematiske patienter i varmt vejr; Passende terapi er vandbegrænsning snarere end administration af salt undtagen i sjældne tilfælde, hvor hyponatræmi er livstruende. I faktisk saltudtømning er passende udskiftning den valgte terapi.

Hyperuricæmi kan forekomme eller ærlige gigt kan udfældes hos visse patienter, der får thiazidbehandling.

Diabetes mellitus hvilket har været latent kan blive manifesteret under thiazidadministration. De antihypertensive virkninger af lægemidlet kan forbedres hos den postsympathectomy -patient.

Hvis den progressive nedsat nyrefunktion bliver tydelig, skal du overveje at tilbageholde eller afbryde diuretisk terapi.

motrin 800 mg over disk

Calciumudskillelse reduceres af thiazider. Patologiske ændringer i parathyroidea -kirtlen med hypercalcæmi og hypophosphatemia er blevet observeret hos nogle få patienter på langvarig thiazidbehandling. De almindelige komplikationer ved hyperparathyreoidisme, såsom nyrelithiasis knogleresorption og mavesår er ikke set.

Laboratorieundersøgelser

Propranolol HVDROCHLORIDE (INDERAL® (Propranolol))

Forhøjede blodurinstofniveauer hos patienter med svær hjertesygdom Eleveret serumtransaminase -alkalisk phosphatase -lactatdehydrogenase.

Hydrochlorothiazid

Periodisk bestemmelse af serumelektrolytter for at påvise mulig elektrolytubalance bør udføres med passende intervaller.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Kombinationer af propranolol og hydrochlorothiazid er ikke blevet evalueret for kræftfremkaldende eller mutagene potentiale eller for potentiale til negativ indflydelse på fertiliteten.

Propranolol hydrochlorid (inderal® (propranolol))

I diætadministrationsundersøgelser, hvor mus og rotter blev behandlet med propranolol i op til 18 måneder ved doser på op til 150 mg/kg/dag, var der ingen bevis for medikamentrelateret tumorigenese.

I en undersøgelse, hvor både mandlige og kvindelige rotter blev udsat for propranolol i deres diæter i koncentrationer på op til 0,05% fra 60 dage før parring og under hele graviditet og amning i to generationer, var der ingen effekter på fertiliteten. Baseret på forskellige resultater fra Ames -test udført af forskellige laboratorier er der tvetydige beviser for en genotoksisk effekt af propranolol i bakterier ( S.Typhimurium Sil 1538).

Hydrochlorothiazid

To-årige fodringsundersøgelser hos mus og rotter, der blev udført i regi af National Toxicology Program (NTP), afslørede intet bevis for et kræftfremkaldende potentiale for hydrochlorothiazid i hunmus (ved doser på op til ca. 600 mg/kg/dag) eller i mandlige og kvindelige rotter (ved doser op til ca. 100 mg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg.). NTP fandt imidlertid tvetydige beviser for hepatocarcinogenicitet hos hanmus.

Hydrochlorothiazid was not genotoxic In vitro I Ames Bakterielle mutagenassay ( S.Typhimurium stammer Ta 98 Ta 100 Ta 1535 TA 1537 og TA 1538) eller i den kinesiske hamster -æggestokk (CHO) -test for kromosomale afvigelser. Det var heller ikke genotoksisk forgæves I assays ved hjælp af muse -kimcellechromosomer kinesiske hamster knoglemarvskromosomer og Drosophila Sexbundet recessivt dødbringende egenskabsgen. Positive testresultater blev opnået i In vitro Cho søster Chromatid Exchange (Clastogenicity) muselymfomcelle (mutagenicitet) og Aspergillus nidulans Ikke-disjunktionsassays.

Hydrochlorothiazid had no adverse effects on the fertility of mice og rats of either sex in studies wherein these species were exposed via their diet to doses of up to 100 mg/kg og 4 mg/kg respectively prieller to mating og throughout gestation.

Graviditet: Graviditetskategori C

Kombinationer af propranolol og hydrochlorothiazid er ikke blevet evalueret for effekter på graviditet hos dyr. Der er heller ikke tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af propranololhydrochlorothiazid eller inderide hos gravide kvinder. Inderide bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Propranolol hydrochlorid (inderal® (propranolol))

I en række reproduktions- og udviklingsmæssige toksikologiske undersøgelser blev propranolol givet til Ratsby Gavage eller i kosten under hele graviditet og amning. Ved doser på 150 mg/kg/dag (> 30 gange dosis af propranolol indeholdt i den maksimale anbefalede menneskelige daglige dosis af inderide), men ikke ved doser på 80 mg/kg/dagbehandling var forbundet med embryotoksicitet (reduceret kuldestørrelse og øgede resorptionssteder) samt neonatal toksicitet (dødsfald). Propranolol blev også administreret (i foderet) til kaniner (under hele graviditet og amning) i doser så høje som 150 mg/kg/dag (> 45 gange dosis af propranolol indeholdt i den maksimale anbefalede daglige humane dosis af inderide). Der blev ikke bemærket noget bevis for embryo- eller neonatal toksicitet.

Der er rapporteret om intrauterin væksthæmning af små placentas og medfødte abnormiteter hos humane nyfødte, hvis mødre modtog propranolol under graviditet. Nyfødte, hvis mødre modtog propranolol ved fødsel, har udstillet bradykardi hypoglykæmi og/eller respirationsdepression. Tilstrækkelige faciliteter til overvågning af disse spædbørn ved fødslen bør være tilgængelige.

Hydrochlorothiazid

Undersøgelser, hvor hydrochlorothiazid blev oralt indgivet til gravide mus og rotter i doser på op til 3000 og 1000 mg/kg/dag, gav ingen bevis for skade på fosteret.

Thiazides krydser placentalbarrieren og vises i ledningsblod. Brugen af ​​thiazider hos gravide kræver, at den forventede fordel vejes mod mulige farer for fosteret. Disse farer inkluderer føtal eller neonatal gulsottrombocytopeni og muligvis andre bivirkninger, der er sket hos voksne.

Sygeplejerske mødre

Propranolol Hydrochloride (Inderal®)

Propranolol udskilles i human mælk. Der skal udvises forsigtighed, når inderide administreres til en sygeplejekvinde.

Hydrochlorothiazid

Thiazider vises i modermælk. Hvis brugen af ​​lægemiddel anses for at være vigtig, skal patienten stoppe sygepleje.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af inderide inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter.

Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdoseringsoplysninger til Inderal

Propranolol er ikke signifikant dialet. I tilfælde af overdosering eller overdrevet respons skal følgende foranstaltninger anvendes:

Generel : Hvis indtagelse er eller kan have været for nylig evakueret gastrisk indhold, er det at passe på at forhindre lungehøjde.

Støttende terapi : Hypotension og bradykardi er rapporteret efter propranolol -overdosering og bør behandles korrekt. Glucagon kan udøve potent inotrope og kronotrope virkninger og kan være særlig nyttig til behandling af hypotension eller deprimeret myokardiefunktion efter en propranolol -overdosis. Glucagon skal administreres som 50150 mcg/kg intravenøst ​​efterfulgt af kontinuerlig dryp på 1-5 mg/time for positiv kronotrope effekt. Isoproterenol dopamin eller phosphodiesterase inhibitellers may also be useful. Epinephrine however may provoke uncontrolled hypertension. Bradycardia can be treated with atropine eller isoproterenol. Serious bradycardia may require tempellerary cardiac pacing.

Elektrokardiogram pulser blodtrykneurobehavioral status og indtag og udgangsbalance skal overvåges. Isoproterenol og aminophylline kan anvendes til bronchospasme.

Kontraindikationer for inderal

Propranolol er kontraindiceret i 1) kardiogent chok; 2) sinus bradykardi og større end første grad blok; 3) bronchial astma; og 4) hos patienter med kendt overfølsomhed over for propranololhydrochlorid.

Klinisk farmakologi feller Inderal

Generel

Propranolol er en ikke-selektiv beta-adrenerg receptorblokeringsmiddel, der ikke har nogen anden autonom nervesystemaktivitet. Det konkurrerer specifikt med beta-adrenerg receptoragonistmidler til tilgængelige receptorsteder. Når adgang til beta-receptorsteder blokeres af propranolol, reduceres den kronotropiske inotropiske og vasodilatorrespons på beta-adrenerg stimulering forholdsmæssigt. Ved doseringer, der er større end krævet for betablokadepropranolol, udøver også en quinidinlignende eller anæstetisk-lignende membranvirkning, der påvirker hjertehandlingspotentialet. Betydningen af ​​membranvirkningen i behandlingen af ​​arytmier er usikker.

Handlingsmekanisme

Mekanismen for den antihypertensive virkning af propranolol er ikke etableret. Faktorer, der kan bidrage til den antihypertensive handling, inkluderer: (1) nedsat hjerteudgang (2) inhibering af reninfrigivelse af nyrerne og (3) formindskelse af tonisk sympatisk nerveudstrømning fra vasomotoriske centre i hjernen. Selvom den samlede perifere resistens kan øges oprindeligt, justeres den til eller under forbehandlingsniveauet med kronisk anvendelse af propranolol. Effekter af propranolol på plasmavolumen ser ud til at være mindre og noget variabel.

I Angina reducerer propranolol i Angina generelt hjertets iltbehov på ethvert givet anstrengelsesniveau ved at blokere den katekolamininducerede stigning i det hjerterytoliske blodtryk og hastigheden og omfanget af myokardiel sammentrækning. Propranolol kan øge iltbehovet ved at øge den diastoliske tryk og systolisk udsekrett periode. Den nettofysiologiske virkning af beta-adrenerg blokade er normalt fordelagtig og manifesteres under træning ved forsinket begyndelse af smerter og øget arbejdskapacitet.

hostel mexico city

Propranolol udøver sine antiarytmiske virkninger i koncentrationer forbundet med beta-adrenerg blokade, og dette ser ud til at være dens vigtigste antiarytmiske virkningsmekanisme. I doseringer, der er større end krævet for betablokadepropranolol, udøver også en quinidinlignende eller anæstetisk-lignende membranvirkning, der påvirker hjertehandlingspotentialet. Betydningen af ​​membranvirkningen i behandlingen af ​​arytmier er usikker.

Mekanismen for antimigraineeffekten af ​​propranolol er ikke blevet fastlagt. Beta-adrenergiske receptorer er blevet demonstreret i hjernens pialfartøjer.

Den specifikke mekanisme for propranolols antitremorvirkninger er ikke etableret, men beta-2 (ikke-kardiac) receptorer kan være involveret. En central effekt er også mulig. Kliniske undersøgelser har vist, at inderal (propranolol) er til fordel i overdrevne fysiologiske og essentielle (familiære) rysten.

Farmakokinetik og lægemiddelmetabolisme

Absorption

Propranolol er meget lipofil og absorberes næsten fuldstændigt efter oral administration. Imidlertid gennemgår den høj første-pass metabolisme af leveren og i gennemsnit når kun ca. 25% af propranolol den systemiske cirkulation. Peak plasmakoncentrationer forekommer ca. 1 til 4 timer efter en oral dosis.

Administration af proteinrige fødevarer øger biotilgængeligheden af ​​propranolol med ca. 50% uden ændring i tid til topkoncentrationsplasma-bindende halveringstid eller mængden af ​​uændret lægemiddel i urinen.

Fordeling

Cirka 90% af cirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alphai syre glycoprotein). Bindingen er enantiomer-selektiv. S (-)-enantiomeren er fortrinsvis bundet til alfa ₁ Glycoprotein og r () -enantiomeren er fortrinsvis bundet til albumin. Mængden af ​​distribution af propranolol er ca. 4 liter/kg.

Propranolol krydser blod-hjerne-barrieren og placentaen og distribueres til modermælk.

Metabolisme og eliminering

Propranolol metaboliseres i vid udstrækning med de fleste metabolitter, der vises i urinen. Propranolol metaboliseres gennem tre primære ruter: aromatisk hydroxylering (hovedsageligt 4-hydroxylering) N-dealkylering efterfulgt af yderligere side-kædeoxidation og direkte glucuronidering. Det er blevet estimeret, at de procentvise bidrag fra disse ruter til total metabolisme er henholdsvis 42% 41% og 17%, men med betydelig variation mellem individer. De fire vigtigste metabolitter er propranololglucuronid naphthyloxylaktinsyre og glukuronsyre og sulfatkonjugater af 4-hydroxy-propranolol.

In vitro Undersøgelser har indikeret, at den aromatiske hydroxylering af propranolol hovedsageligt katalyseres af polymorfe CYP2D6. Side-kæde-oxidation medieres hovedsageligt af CYP1A2 og til en vis grad af CYP2D6. 4-hydroxy-propranolol er en svag hæmmer af CYP2D6.

Propranolol er også et substrat af CYP2C19 og et substrat for tarmudstrømningstransportøren P-glycoprotein (P-gp). Undersøgelser antyder imidlertid, at P-gp ikke er dosisbegrænsende til tarmabsorption af propranolol i det sædvanlige terapeutiske dosisområde.

Hos raske forsøgspersoner blev der ikke observeret nogen forskel mellem CYP2D6 omfattende metabolisatorer (EMS) og dårlige metabolisatorer (PMS) med hensyn til oral clearance eller eliminering halveringstid. Delvis clearance af 4-hydroxy-propranolol var signifikant højere, og af naphthyloxyaktinsyre signifikant lavere i EMS end PMS.

Propranololens plasmas halveringstid er fra 3 til 6 timer.

Enantiomerer

Propranolol er en racemisk blanding af to enantiomerer R () og S (-). S (-)-enantiomeren er cirka 100 gange så potent som r () -enantiomeren til blokering af beta-adrenergiske receptorer. I normale forsøgspersoner, der modtager orale doser af racemisk propranolol S (-)-overskred enantiomerkoncentrationer dem fra r () -enantiomeren med 40-90% som et resultat af stereoselektiv levermetabolisme. Clearance af det farmakologisk aktive S (-)-propranolol er lavere end R () -propranol efter intravenøs og orale doser.

Særlige befolkninger

Geriatrisk

I en undersøgelse af 12 ældre (62-79 år gamle) og 12 unge (25-33 år gamle) raske forsøgspersoner blev clearance af S (-)-enantiomer af propranolol reduceret hos ældre. Derudover blev halveringstiden for både R ()-og S (-)-propranolol forlænget hos ældre sammenlignet med de unge (11 timer mod 5 timer).

Clearance af propranolol reduceres med aldring på grund af nedgang i oxidationskapacitet (ringoxidation og side-kæde-oxidation). Konjugeringskapacitet forbliver uændret. I en undersøgelse af 32 patienter i alderen 30 til 84 år, der blev givet en enkelt 20 mg dosis propranolol, blev der fundet en inverse korrelation mellem alder og de delvise metaboliske clearances til 4-hydroxypropranolol (40HP-ring-oxidation) og til naphthoxylaktsyre (NLA-side kædeoxidation). Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem alder og den delvise metaboliske clearance til propranololglucuronid (PPLG-konjugering).

Køn

I en undersøgelse af 9 raske kvinder og 12 raske mænd påvirkede hverken administration af testosteron eller det almindelige forløb af menstruationscyklussen plasma -bindingen af ​​propranolol -enantiomerer. I modsætning hertil var der en signifikant, skønt ikke-enantioselektiv formindskelse af bindingen af ​​propranolol efter behandling med ethinyløstradiol. Disse fund er uforenelige med en anden undersøgelse, hvor administration af testosteron cypionat bekræftede stimulerende rolle af dette hormon på propranololmetabolisme og konkluderede, at clearance af propranolol hos mænd er afhængig af cirkulerende koncentrationer af testosteron. Hos kvinder viste ingen af ​​de metaboliske afstand til propranolol nogen signifikant tilknytning til hverken østradiol eller testosteron.

Race

En undersøgelse udført i 12 kaukasiske og 13 afroamerikanske mandlige forsøgspersoner, der tog propranolol, viste, at ryddelsens clearance i stabil tilstand var ca. 76% og 53% højere hos afroamerikanere end hos kaukasiere end hos kaukasiere.

Kinesiske forsøgspersoner havde en større andel (18% til 45% højere) ubundet propranolol i plasma sammenlignet med kaukasiere, som var forbundet med en lavere plasmakoncentration af alpha1 -syre glycoprotein.

Nyreinsufficiens

I en undersøgelse udført hos 5 patienter med Kronisk nyresvigt 6 patienter på regelmæssig dialyse og 5 raske forsøgspersoner, der modtog en enkelt oral dosis på 40 mg propranolol de maksimale plasmakoncentrationer (C _maks ) af propranolol i gruppen kronisk nyresvigt var 2 til 3 gange højere (161 ± 41 ng/ml) end dem, der blev observeret hos dialysepatienterne (47 ± 9 ng/ml) og i de sunde individer (26 ± 1 ng/ml). Propranolol -plasma -clearance blev også reduceret hos patienterne med kronisk nyresvigt.

Undersøgelser har rapporteret om en forsinket absorptionshastighed og en reduceret halveringstid for propranolol hos patienter med nyresvigt af varierende sværhedsgrad. På trods af denne kortere plasma-halveringstid-propranolol-peak-plasmaniveauer var 3-4 gange højere, og det samlede plasmaniveauer af metabolitter var op til 3 gange højere hos disse patienter end hos personer med normal nyrefunktion.

Kronisk nyresvigt har været forbundet med et fald i lægemiddelmetabolisme via nedregulering af levercytochrome P450-aktivitet, hvilket resulterer i en lavere 'første-pass' clearance.

Propranolol er ikke signifikant dialet.

Leverinsufficiens

Propranolol metaboliseres i vid udstrækning af leveren. I en undersøgelse udført hos 7 patienter med cirrhose og 9 raske forsøgspersoner, der modtog 80 mg oral propranolol hver 8. time for 7 doser, blev stabiliteten ubundet propranololkoncentration hos patienter med cirrhose forøget 3 gange i sammenligning med kontrollerne. Ved cirrhose steg halveringstiden til 11 timer sammenlignet med 4 timer (se FORHOLDSREGLER ).

Lægemiddelinteraktioner

Interactions with Substrates Inhibitors or Inducers of Cytochrome P-450 Enzymes Because propranolol's metabolism involves multiple pathways in the cytochrome P-450 system (CYP2D6 1A2 2C19) co-administration with drugs that are metabolized by or effect the activity (induction or inhibition) of one or more of these pathways may lead to clinically relevant drug interactions (see Lægemiddelinteraktioner under FORHOLDSREGLER ).

Substrater eller hæmmere af CYP2D6

Blodniveauer og/eller toksicitet af propranolol kan øges ved co-administration med substrater eller hæmmere af CYP2D6, såsom amiodaron cimetidin-delavudin fluoxetin paroxetin quinidin og ritonavir. Ingen interaktioner blev observeret med hverken ranitidin eller lansoprazol.

Substrater eller hæmmere af CYP1A2

Blodniveauer og/eller toksicitet af propranolol kan øges ved co-administration med substrater eller hæmmere af CYP1A2, såsom imipramin cimetidin ciprofloxacin fluvoxamin isoniazid ritonavir theophylline zileuton zolitriptan og rizatriptan.

Substrater eller hæmmere af CYP2C19

Blodniveauer og/eller toksicitet af propranolol kan øges ved co-administration med substrater eller hæmmere af CYP2C19, såsom fluconazol cimetidin fluoxetin fluvoxamin tenioposid og tolbutamid. Der blev ikke observeret nogen interaktion med omeprazol.

Inducerere af levermedicinsk metabolisme

Blodniveauer af propranolol kan reduceres ved co-administration med inducerere såsom rifampinethanol-phenytoin og phenobarbital. Cigaretrygning inducerer også levermetabolisme og har vist sig at stige op til 77% afstand af propranolol, hvilket resulterer i nedsatte plasmakoncentrationer.

Kardiovaskulære medikamenter antiarytmik

AUC for propafenon øges med mere end 200% ved co-administration af propranolol.

Metabolismen af ​​propranolol reduceres ved co-administration af quinidin, der fører til en to-tre fold øget blodkoncentration og større grader af klinisk betablokade.

Metabolismen af ​​lidocaine inhiberes ved co-administration af propranolol, hvilket resulterer i en stigning på 25% i lidocainkoncentrationer.

Calciumkanalblokkere

Den gennemsnitlige Cmax og AUC for propranolol øges henholdsvis med 50% og 30% ved co-administration af nisoldipin og med 80% og 47% ved co-administration af nicardipin.

Den gennemsnitlige Cmax og AUC for nifedipin øges med henholdsvis 64% og 79% ved co-administration af propranolol.

Propranolol påvirker ikke farmakokinetikken af ​​verapamil og norverapamil. Verapamil påvirker ikke farmakokinetikken for propranolol.

Ikke-kardiovaskulære lægemidler

Migræne Drugs

Administration af zolmitriptan eller rizatriptan med propranolol resulterede i øgede koncentrationer af zolmitriptan (AUC steg med 56% og Cmax med 37%) eller Rizatriptan (AUC og Cmax blev forøget med henholdsvis 67% og 75%).

Theophylline

Samtidig administration af teofyllin med propranolol mindsker den orale clearance med 30% til 52%.

Benzodiazepiner

Propranolol kan hæmme metabolismen af ​​diazepam, hvilket resulterer i forøgede koncentrationer af diazepam og dets metabolitter. Diazepam ændrer ikke farmakokinetikken af ​​propranolol.

Farmakokinetikken af ​​oxazepam triazolam lorazepam og alprazolam påvirkes ikke af co-administration af propranolol.

Neuroleptiske lægemidler

Samforvinding af langtidsvirkende propranolol ved doser større end eller lig med 160 mg/dag resulterede i forøgede thioridazinkoncentrationer af koncentrationer fra 55% til 369% og øget thioridazinmetabolit (mesoridazinkoncentrationer, der varierede fra 33% til 209%.

Co-administration af chlorpromazin med propranolol resulterede i en 70% stigning i propranolol-plasmaniveau.

Anti-ulcer-lægemidler

CO-administration af propranolol med cimetidin A ikke-specifik CYP450-hæmmer øgede propranolol AUC og Cmax med henholdsvis 46% og 35%. CO-administration med aluminiumshydroxidgel (1200 mg) kan resultere i et fald i propranololkoncentrationer.

Samtidig administration af metoclopramid med den langtidsvirkende propranolol havde ikke en signifikant effekt på propranolols farmakokinetik.

Lipid sænkning af medikamenter

Co-administration af cholestyramin eller colestipol med propranolol resulterede i op til 50% fald i propranololkoncentrationer.

Samtidig administration af propranolol med lovastatin eller pravastatin faldt 18% til 23% AUC for begge, men ændrede ikke deres farmakodynamik. Propranolol havde ikke nogen indflydelse på farmakokinetikken af ​​fluvastatin.

Warfarin

Samtidig administration af propranolol og warfarin har vist sig at øge warfarin -biotilgængeligheden og øge protrombintid.

Alkohol

Samtidig brug af alkohol kan øge plasmaniveauer af propranolol.

Farmakodynamik og kliniske effekter

Hypertension

I en retrospektiv ukontrolleret undersøgelse modtog 107 patienter med diastolisk blodtryk 110 til 150 mmHg propranolol 120 mg t.i.d. i mindst 6 måneder ud over diuretika og kalium, men uden andet antihypertensivt middel. Propranolol bidrog til kontrol af diastolisk blodtryk, men størrelsen af ​​effekten af ​​propranolol på blodtrykket kan ikke konstateres.

Angina bryst

I en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af 32 patienter af begge køn i alderen 32 til 69 år med stabil angina propranolol 100 mg T.I.D. blev administreret i 4 uger og vist at være mere effektiv end placebo til at reducere hastigheden af ​​angina -episoder og ved forlængelse af den samlede træningstid.

Atrieflimmer

I en rapport, der undersøgte den langsigtede (5-22 måneder) effektivitet af propranolol 10 patienter i alderen 27 til 80 år med atrieflimmer og ventrikulær hastighed> 120 slag pr. Minut på trods af at Digitalis modtog propranolol op til 30 mg t.i.d. Syv patienter (70%) opnåede ventrikulær hastighedsreduktion til <100 beats per minute.

Myokardieinfarkt

Betablokkeren Hjerteanfald Forsøg (Bhat) var et nationalt hjerte- og blodinstitut-sponsoreret multicenter randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret forsøg udført i 31 amerikanske centre (plus en i Canada) hos 3837 personer uden historie med alvorlig kongestiv hjertesvigt eller tilstedeværelse af nyere hjertesvigt; visse ledningsdefekter; angina siden infarkt, der havde overlevet den akutte fase af myokardieinfarkt. Propranolol blev administreret ved enten 60 eller 80 mg T.I.D. Baseret på blodniveauer opnået under en indledende undersøgelse af 40 mg T.I.D. Terapi med inderal (propranolol) begyndt 5 til 21 dage efter infarkt blev vist at reducere den samlede dødelighed op til 39 måneder den længste periode med opfølgning. Dette kunne primært tilskrives en reduktion i hjerte -kar -dødelighed. Den beskyttende virkning af inderal (propranolol) var konsistent uanset aldersex eller infarktested. Sammenlignet med placebo-total dødelighed blev reduceret 39% efter 12 måneder og 26% i en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 25 måneder. Den norske multicenterforsøg, hvor propranolol blev administreret ved 40 mg q.i.d. Gav de samlede resultater, der understøtter resultaterne i Bhat.

Selvom de kliniske forsøg anvendte enten T.I.D. eller Q.I.D. Dosering af kliniske farmakologiske og farmakokinetiske data giver et rimeligt grundlag for at konkludere det bud. Dosering med propranolol bør være tilstrækkelig til behandling af patienter efter postinfarkt.

Migræne

I en 34-ugers placebokontrolleret 4-periode dosisfinding crossover-undersøgelse med en dobbeltblind randomiseret behandlingssekvens 62 patienter med migræne modtog propranolol 20 til 80 mg 3 eller 4 gange dagligt. Hovedpineenhedens indeks En sammensætning af antallet af dage med hovedpine og den tilhørende sværhedsgrad af hovedpinen blev signifikant reduceret for patienter, der fik propranolol sammenlignet med dem på placebo.

Væsentlig rysten

I en 2 ugers dobbeltblind parallel placebokontrolleret undersøgelse af 9 patienter med essentiel eller familiær rysten propranolol i en dosis titreret efter behov fra 40-80 mg T.I.D. Reduceret rystens sværhedsgrad sammenlignet med placebo.

Hypertrofisk subaortisk stenose

In an uncontrolled series of 13 patients with New York Heart Association (NYHA) class 2 or 3 symptoms and hypertrophic subaortic stenosis diagnosed at cardiac catheterization oral propranolol 40-80 mg t.i.d. was administered and patients were followed for up to 17 months. Propranolol was associated with improved NYHA class for most patients.

Pheochromocytoma

I en ukontrolleret serie af 3 patienter med noradrenalin-sekreterende pheochromocytoma, der blev forbehandlet med en alfa-adrenerg blokering (prazosin) perioperativ anvendelse af propranolol i doser på 40-80 mg T.I.D. resulterede i symptomatisk blodtrykskontrol.

Patientinformation til Inderal

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.