Kayexalate

Beskrivelse for kayexalat

Kayexalate er en benzen-diethenyl-polymer med ethenylbenzensulfoneret natriumsalt og har følgende strukturelle formel:

Lægemidlet er en fløde til lysebrunt fint malet pulveriseret form af natriumpolystyrensulfonat En kationbytterharpiks fremstillet i natriumfasen med en In vitro udvekslingskapacitet på cirka 3,1 meq ( forgæves Cirka 1 meq) kalium pr. Gram. Natriumindholdet er ca. 100 mg (NULL,1 meq) pr. Gram af lægemidlet. Det kan administreres oralt eller rektalt som et klyster.

Et gram kayexalat indeholder 4,1 meq natrium.

Anvendelser til kayexalat

Kayexalat er indikeret til behandling af hyperkalæmi.

Begrænsning af brug

Kayexalate bør ikke bruges som en akut behandling for livstruende hyperkalæmi på grund af dens forsinkede handlingsdeputning [se Klinisk farmakologi ].

Dosering til kayexalat

Generel information

Administrer kayexalat mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre orale medicin. Patienter med gastroparese kan kræve en 6 timers adskillelse [se Advarsler og FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktion ]

Anbefalet dosering

Intensiteten og varigheden af ​​terapien afhænger af sværhedsgraden og modstanden for hyperkalæmi.

Oral

Den gennemsnitlige samlede daglige voksne dosis af kayexalat er 15 g til 60 g administreret som en 15-g dosis (fire niveau teskefulde) en til fire gange dagligt.

diclofenac natrium 75 mg bivirkninger

Rektal

Den gennemsnitlige voksne dosis er 30 g til 50 g hver sjette time.

Forberedelse og administration

Forbered suspension frisk og brug inden for 24 timer.

Opvarm ikke kayexalat, da det kan ændre valutegenskaberne for harpiksen.

Et niveau teskefuld indeholder ca. 3,5 g kayexalat og 15 meq natrium.

Oral Suspension

Suspender hver dosis i en lille mængde vand eller sirup ca. 3 til 4 ml væske pr. Gram harpiks. Administrer med patient i en opretstående position [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Klyster

Efter en indledende rensning af klyster indsæt en blød stor størrelse (fransk 28) gummirør i endetarmen i en afstand af ca. 20 cm med spidsen godt ind i sigmoid kolon og tape på plads.

Administrer som en varm (kropstemperatur) emulsion i 100 ml vandigt køretøj og skylle med 50 til 100 ml væske. En noget tykkere ophæng kan bruges, men danner ikke en pasta.

Agitere emulsionen forsigtigt under administration. Harpiksen skal tilbageholdes så længe som muligt og følge af et rensende klyster med et nonsodium indeholdende opløsning. Sørg for, at der anvendes en tilstrækkelig mængde rengøringsopløsning (op til 2 liter).

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Kayexalate er en fløde til lysebrunt fint malet pulver og fås i 453,6 g krukker.

Opbevaring og håndtering

Kayexalate fås som en fløde til lysebrunt fint malet pulver i krukker på 1 pund (NULL,6 g) NDC 59212-075-01.

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]

Fremstillet til: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael Barbados BB11005. Revideret Jul 2017

Bivirkninger for Kayexalate

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Intestinal nekrose [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Elektrolytforstyrrelser [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]
• Aspiration [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af kayexalat efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at estimere deres frekvens pålideligt eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Gastrointestinal: Anorexia Forstoppelse Diarré Fækal påvirkning Gastrointestinale konkretioner (Bezoars) Ischemisk colitis kvalme ulcerationer opkast gastrisk irritation tarmobstruktion (på grund af koncentration af aluminiums hydroxid)

Metabolisk: Systemisk alkalose

Lægemiddelinteraktioner for Kayexalate

Generelle interaktioner

Der er ikke udført nogen formelle lægemiddelinteraktionsundersøgelser hos mennesker.

Kayexalate has the potential to bind other drugs. In In vitro binding studies Kayexalate was shown to significantly bind the oral medications (n=6) that were tested. Decreased absorption of lithium og thyroxine have also been reported with co-administration of Kayexalate. Binding of Kayexalate to other oral medications could cause decreased gastrointestinal absorption og loss of efficacy when taken close to the time Kayexalate is administered. Administer Kayexalate at least 3 hours before or 3 hours after other oral medications. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. Monitor for clinical response og/or blood levels where possible.

Kation-donerende antacida

Den samtidige orale administration af kayexalat med ikke-absorberbare kation-donerende antacida og afføringsmidler kan reducere harpikets kaliumudvekslingsevne og øge risikoen for systemisk alkalose.

Sorbitol

Sorbitol may contribute to the risk of intestinal necrosis [see Advarsler og FORHOLDSREGLER ] og samtidig brug anbefales ikke.

costa rica byer at besøge

Advarsler for kayexalat

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for kayexalat

Tarmnekrose

Tilfælde af tarmnekrose Nogle dødelige og andre alvorlige gastrointestinale bivirkninger (blødning iskæmisk colitis perforering) er rapporteret i forbindelse med kayexalatbrug. Størstedelen af ​​disse tilfælde rapporterede den samtidige anvendelse af sorbitol. Risikofaktorer for gastrointestinale bivirkninger var til stede i mange af tilfældene, herunder prematuritetshistorie med tarmsygdom eller kirurgi hypovolæmi og nyreinsufficiens og fiasko. Samtidig administration af sorbitol anbefales ikke.

• Brug kun hos patienter, der har normal tarmfunktion. Undgå brug hos patienter, der ikke har haft en tarmbevægelse efter kirurgi.
• Undgå brug hos patienter, der er i fare for at udvikle forstoppelse eller påvirkning (inklusive dem med historie med påvirkning af kronisk forstoppelse af inflammatorisk tarmsygdom iskæmisk colitis vaskulær tarm aterosklerose tidligere tarmresektion eller tarmobstruktion). Afbryder brug hos patienter, der udvikler forstoppelse.

Elektrolytforstyrrelser

Overvåg serumkalium under terapi, fordi der kan forekomme alvorlig hypokalæmi.

Kayexalate is not totally selective for potassium og small amounts of other cations such as magnesium og calcium can also be lost during treatment. Monitor calcium og magnesium in patients receiving Kayexalate.

Væskeoverbelastning hos patienter, der er følsomme over for højt natriumindtag

Hver 15 g dosis kayexalat indeholder 1500 mg (60 meq) natrium. Overvåg patienter, der er følsomme over for natriumindtagelse (hypertension -ødemer med hjertesvigt) for tegn på væskeoverbelastning. Justering af andre natriumkilder kan være påkrævet.

Risiko for aspiration

Tilfælde af Akut bronkitis eller bronchopneumoni forårsaget af inhalation af natriumpolystyrensulfonatpartikler er rapporteret. Patienter med nedsat gagrefleks ændret bevidsthedsniveau eller patienter, der er tilbøjelige til regurgitation, kan have en øget risiko. Administrer kayexalat med patienten i en opretstående position.

Binding til andre oralt administrerede medicin

Kayexalate may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption og lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kayexalate. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. [see Dosering og administration og LægemiddelinteraktionS ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser er ikke blevet udført.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Kayexalate is not absorbed systemically following oral or rectal administration og maternal use is not expected to result in fetal risk.

Amning

Risikooversigt

Kayexalate is not absorbed systemically by the mother so breastfeeding is not expected to result in risk to the infant.

Pædiatrisk brug

Undersøgelser af sikkerhed og effektivitet er ikke blevet udført hos pædiatriske patienter.

Hos pædiatriske patienter som hos voksne forventes kayexalat at binde kalium ved det praktiske udvekslingsforhold på 1 meq kalium pr. 1 gram harpiks.

Hos nyfødte bør kayexalat ikke gives ved den orale rute. Hos både børn og nyfødte kan overdreven dosering eller utilstrækkelig fortynding resultere i påvirkning af harpiksen. For tidlige spædbørn eller spædbørn med lav fødselsvægt kan have en øget risiko for gastrointestinale bivirkninger med kayexalat. Brug [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ].

Oplysninger om overdosering til kayexalat

Overdosering kan resultere i elektrolytforstyrrelser, herunder hypokalæmi hypokalcæmi og hypomagnesæmi. Der skal træffes passende foranstaltninger for at korrigere serumelektrolytter (kaliumcalciummagnesium), og harpiksen skal fjernes fra alimentærkanalen ved passende brug af afføringsmidler eller klyster.

Kontraindikationer for kayexalat

Kayexalate is contraindicated in patients with the following conditions:

• Overfølsomhed over for polystyren -sulfonatharpikser
• Obstruktiv tarmsygdom
• Nyfødte med reduceret tarmmotilitet

Klinisk farmakologi for Kayexalate

Handlingsmekanisme

Kayexalate is a non-absorbed cation exchange polymer that contains a sodium counterion.

Langsigtede bivirkninger af fokalin

Kayexalate increases fecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen resulting in a reduction of serum potassium levels. De practical exchange ratio is 1 mEq K per 1 gram of resin.

Når harpiksen passerer langs tarmen eller tilbageholdes i tyktarmen efter indgivelse af klyster, frigives natriumionerne delvist og erstattes af kaliumioner. Denne handling forekommer primært i tarmtarmen, der udskiller kaliumioner i større grad end tyndtarmen. Effektiviteten af ​​denne proces er begrænset og uforudsigeligt variabel.

Farmakodynamik

Den effektive sænkning af serumkalium med kayexalat kan tage timer til dage.

Farmakokinetik

De forgæves Effektiviteten af ​​natrium-potassiumudvekslingsharpikser er ca. 33 procent; Derfor leveres ca. en tredjedel af harpoldens faktiske natriumindhold til kroppen.

Kayexalate is not absorbed systemically.

Lægemiddelinteraktioner

In vitro Bindingsundersøgelser viste, at kayexalat bundet signifikant til følgende testede lægemidler - warfarin metoprolol phenytoin furosemid amlodipin og amoxicillin.

Patientinformation til kayexalat

Lægemiddelinteraktioner

Rådgiv patienter, der tager anden mundtlig medicin for at adskille doseringen af ​​kayexalat med mindst 3 timer (før eller efter) [se Dosering og administration Advarsler og FORHOLDSREGLER og LægemiddelinteraktionS ]