Kenalog-40

Beskrivelse til Kenalog-40-injektion

Kenalog®-40-injektion (triamcinolonacetonid injicerbar suspension USP) er en syntetisk glukokortikoid kortikosteroid med antiinflammatorisk virkning. Denne formulering er kun egnet til intramuskulær og intraartikulær anvendelse. Denne formulering er ikke til intradermal injektion.

Hver ML af den sterile vandige suspension giver 40 mg triamcinolonacetonid med 0,65% natriumchlorid til isotonicitet 0,99% (vægt/volumen) benzylalkohol som konserveringsmiddel 0,75% carboxymethylcellulose natrium og 0,04% polysorbat 80. Sodiumhydroxid eller hydrocellulose -sodium -ph -ph. til 7,5. På fremstillingstidspunktet erstattes luften i beholderen med nitrogen.

Det kemiske navn for triamcinolonacetonid er 9-fluoro-11β16a1721- tetrahydroxypregna-14-dien-320-dioncyklisk 1617-acetal med acetone. Dens strukturelle formel er:

Triamcinolonacetonid forekommer som et hvidt til cremefarvet krystallinsk pulver med ikke mere end en lille lugt og er praktisk talt uopløselig i vand og meget opløselig i alkohol.

Anvendelser til Kenalog-40-injektion

Intramuskulær

Hvor oral terapi ikke er mulig injicerbar kortikosteroidbehandling, herunder Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion (triamcinolonacetonid injicerbar suspension USP) er indikeret til intramuskulær anvendelse som følger:

Allergiske stater

Kontrol af alvorlige eller uarbejdsdygtige allergiske tilstande, der er ufravigelige til tilstrækkelige forsøg med konventionel behandling i astma atopisk dermatitis, kontaktderdermatitis medikamenthypersensitivitetsreaktioner flerårige eller sæsonbestemte allergiske rhinitis serumsyge -transfusionsreaktioner.

Dermatologiske sygdomme

Bullous dermatitis herpetiformis exfoliativ erythroderma mycosis fungoides pemphigus alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom).

Endokrine lidelser

Primær eller sekundær adrenokortikal insufficiens (hydrocortison eller kortison er det valgte lægemiddel; syntetiske analoger kan anvendes i forbindelse med mineralokortikoider, hvor relevant; i svære mineralocorticoid -tilskud er af særlig betydning) medfødt binyreshyperplasi hypercalcemia, der er forbundet med kræft ikke -supurative thyroidis.

Gastrointestinale sygdomme

At tidevandspatienten over en kritisk periode af sygdommen i regional enteritis og ulcerøs colitis.

Hæmatologiske lidelser

Erhvervet (autoimmun) hæmolytisk anæmi diamant-sortfan anæmi ren rød celle aplasi valgte tilfælde af sekundær thrombocytopeni.

Diverse

Trichinose med neurologisk eller myokardisk involvering tuberkuløs meningitis med subarachnoid blok eller forestående blok, når den anvendes med passende antituberkuløs kemoterapi.

Neoplastiske sygdomme

Til palliativstyring af leukæmier og lymfomer.

Nervesystem

Akutte forværringer af multipel sklerose; Cerebralt ødemer forbundet med primær eller metastatisk hjernesvulst eller craniotomy.

Oftalmiske sygdomme

Sympatisk oftalmia temporal arteritis uveitis og okulære inflammatoriske tilstande reagerer ikke på aktuelle kortikosteroider.

Nyresygdomme

At inducere diurese eller remission af proteinuri i idiopatisk nefrotisk syndrom eller det på grund af lupus erythematosus.

Luftvejssygdomme

Berylliose fulminerende eller formidlet lunge tuberkulose, når den anvendes samtidig med passende antituberkuløs kemoterapi idiopatisk eosinofile lungebetændelse symptomatisk sarkoidose.

Reumatiske lidelser

Som supplerende terapi til kortvarig administration (for at tidevandspatienten over en akut episode eller forværring) ved akut gouty arthritis; akut reumatisk carditis; ankyloserende spondylitis; psoriasis arthritis; Rheumatoid arthritis inklusive juvenil reumatoid arthritis (udvalgte tilfælde kan kræve lavdosis vedligeholdelsesbehandling). Til behandling af dermatomyositis polymyositis og systemisk lupus erythematosus.

Intraartikulær

Den intraartikulære eller bløde vævsadministration af Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion er indikeret som supplerende terapi til kortvarig administration (for at tidevandspatienten over en akut episode eller forværring Osteoarthritis.

Dosering til Kenalog-40 Injection

Generel

Bemærk: Indeholder benzylalkohol (se forholdsregler).

Den oprindelige dosis af Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion kan variere fra 2,5 mg til 100 mg pr. Dag afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles (se Dosering section below ). I visse overvældende akutte livstruende situationer kan administration i doseringer, der overskrider de sædvanlige doser, imidlertid være berettiget og kan være i multipla af de orale doseringer.

Det skal understreges, at doseringskravene er varierende og skal individualiseres på grundlag af sygdommen under behandling og patientens respons. Efter en gunstig reaktion skal den korrekte vedligeholdelsesdosis bestemmes ved at reducere den indledende lægemiddeldosering i små redegør ved passende tidsintervaller, indtil den laveste dosis, der opretholder en passende klinisk respons, nås. Situationer, der kan gøre doseringsjusteringer nødvendige, er ændringer i klinisk status sekundært til remissioner eller forværringer i sygdomsprocessen Patientens individuelle lægemiddelreaktionsevne og virkningen af ​​patientens eksponering for stressede situationer, der ikke er direkte relateret til sygdomsenheden under behandling. I denne sidstnævnte situation kan det være nødvendigt at øge doseringen af ​​kortikosteroidet i en periode, der er i overensstemmelse med patientens tilstand. EN

Dosering

Systemisk

Den foreslåede indledende dosis er 60 mg injiceret dybt i glutealmuskelen. Atrofi af subkutant fedt kan forekomme, hvis injektionen ikke gives korrekt. Dosering justeres normalt inden for området 40 mg til 80 mg afhængigt af patientens respons og varighed af lettelse. Nogle patienter kan dog være godt kontrolleret på doser så lave som 20 mg eller mindre.

Høfeber eller pollen -astma: Patienter med høfeber eller pollen -astma, der ikke reagerer på pollenadministration og anden konventionel terapi, kan opnå en remission af symptomer, der varer i hele pollensæsonen efter en enkelt injektion af 40 mg til 100 mg.

Ved behandling af akutte forværringer af multipel sklerose dagligt doser på 160 mg triamcinolon i en uge efterfulgt af 64 mg hver anden dag i en måned anbefales (se FORHOLDSREGLER : Neuro-psykiatrisk ).

Hos pædiatriske patienter kan den indledende dosis af triamcinolon variere afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. Området for indledende doser er 0,11 mg/kg/dag til 1,6 mg/kg/dag i 3 eller 4 opdelte doser (NULL,2 mg/m²bsa/dag til 48 mg/m²bsa/dag).

Med henblik på sammenligning er følgende den ækvivalente milligram dosering af de forskellige glukokortikoider:

Disse dosisforhold gælder kun for oral eller intravenøs administration af disse forbindelser. Når disse stoffer eller deres derivater indsprøjtes intramuskulært eller i ledrum, kan deres relative egenskaber ændres meget.

Lokal

Intraartikulær Administration

En enkelt lokal injektion af triamcinolonacetonid er ofte tilstrækkelig, men flere injektioner kan være nødvendige for tilstrækkelig lindring af symptomer.

Indledende dosis

2,5 mg til 5 mg for mindre led og fra 5 mg til 15 mg for større led afhængigt af den specifikke sygdomsenhed, der behandles. For voksne doser op til 10 mg for mindre områder og op til 40 mg for større områder har normalt været tilstrækkelige. Enkelt injektioner i flere samlinger op til i alt 80 mg er blevet givet.

Kan jeg bruge flonase med Claritin

Administration

Generel

Streng aseptisk teknik er obligatorisk. Hætteglasset skal rystes inden brug for at sikre en ensartet ophæng. Før tilbagetrækning skal suspensionen inspiceres for klumpning eller granulært udseende (agglomeration). Et agglomereret produkt er resultatet af eksponering for frysetemperaturer og bør ikke bruges. Efter tilbagetrækning bør Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion injiceres uden forsinkelse for at forhindre bundfældning i sprøjten. Der skal anvendes omhyggelig teknik for at undgå muligheden for at komme ind i et blodkar eller indføre infektion.

Systemisk

For systemisk terapi skal injektionen gøres dybt i glutealmuskelen (se Advarsler ). Feller adults a minimum needle length of 1½ inches is recommended. In obese patients a longer needle may be required. Use alternative sites feller subsequent injections.

Lokal

Til behandling af samlinger skal den sædvanlige intraartikulære injektionsteknik følges. Hvis der er en overdreven mængde synovialvæske i leddet, men ikke alle skal aspireres for at hjælpe med lettelse af smerter og for at forhindre unødig fortynding af steroidet.

Med intraartikulær administration kan forudgående anvendelse af en lokalbedøvelse ofte være ønskelig. Der skal udvises omhu med denne slags injektion, især i deltoidområdet for at undgå at injicere suspensionen i vævene omkring stedet, da dette kan føre til vævsatrofi.

Ved behandling af akut ikke -specifik tenosynovitis skal der udtages for at sikre, at injektionen af ​​kortikosteroidet fremstilles i seneskeden snarere end senestoffet. Epicondylitis kan behandles ved at infiltrere præparatet i området med største ømhed.

Hvor leveret

Kenalog®-40-injektion (Triamcinolonacetonid Injicerbar suspension USP) leveres i hætteglas, der giver 40 mg triamcinolonacetonid pr. Ml.

40 mg/ml 1 ml hætteglas NDC 0003-0293-05
40 mg/ml 5 ml hætteglas NDC 0003-0293-20
40 mg/ml 10 ml hætteglas NDC 0003-0293-28

Kenalog®-80 injektion (Triamcinolonacetonid Injicerbar suspension USP) leveres i hætteglas, der leverer â

80 mg/ml 1 ml hætteglas NDC 0003-0315-05
80 mg/ml 5 ml hætteglas NDC 0003-0315-20

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F); Beskyt mod temperaturer under 20 ° C (68 ° F). Opbevar hætteglas i karton for at beskytte mod lys. EN

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revideret: April 2019

Advarsler feller Kenalog-40 Injection

Alvorlige neurologiske bivirkninger med epidural administration

Alvorlige neurologiske begivenheder nogle resulterende i døden er rapporteret med epidural injektion af kortikosteroider (se Advarsler : Neurologisk ). Specific events repellerted include but are not limited to spinal cellerd infarction paraplegia quadriplegia cellertical blindness and stroke. These serious neurologic events have been repellerted with and without use of fluelleroscopy. The safety and effectiveness of epidural administration of cellerticosteroids have not been established and cellerticosteroids are not approved feller this use.

Generel

Eksponering for overdreven mængder benzylalkohol har været forbundet med toksicitet (hypotension metabolisk acidose), især hos nyfødte og en øget forekomst af Kernicterus, især hos små for tidlige spædbørn. Der har været sjældne rapporter om dødsfald primært hos for tidlige spædbørn forbundet med eksponering for overdreven mængder benzylalkohol. Mængden af ​​benzylalkohol fra medicin betragtes normalt som ubetydelig sammenlignet med den, der er modtaget i flush -opløsninger, der indeholder benzylalkohol. Administration af høje doser af medicin, der indeholder dette konserveringsmiddel, skal tage hensyn til den samlede mængde benzylalkohol, der er administreret. Mængden af ​​benzylalkohol, hvormed toksicitet kan forekomme, vides ikke. Hvis patienten kræver mere end de anbefalede doser eller andre medicin, der indeholder dette konserveringsmiddel, skal udøveren overveje den daglige metaboliske belastning af benzylalkohol fra disse kombinerede kilder (se FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug ).

Sjældne tilfælde af anafylaksi er forekommet hos patienter, der modtager kortikosteroidbehandling (se Bivirkninger ). Cases of serious anaphylaxis including death have been repellerted in individuals receiving triamcinolone acetonide injection regardless of the route of administration.

Fordi Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion (triamcinolonacetonid injicerbar suspension USP) er suspensioner, bør de ikke administreres intravenøst.

Medmindre en dyb intramuskulær injektion får lokal atrofi vil sandsynligvis forekomme. (For anbefalinger om injektionsteknikker se Dosering og administration .) På grund af den signifikant højere forekomst af lokal atrofi, når materialet injiceres i deltoidområdet, bør dette injektionssted undgås til fordel for det gluteale område.

Forøget dosering af hurtigt virkende kortikosteroider er angivet hos patienter på kortikosteroidbehandling udsat for enhver usædvanlig stress før under og efter den stressende situation. Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion er langtidsvirkende præparater og er ikke egnede til brug i akutte stresssituationer. For at undgå medikamentinduceret binyreinsufficiensstøttende dosering kan være påkrævet i tider med stress (såsom traumekirurgi eller alvorlig sygdom) både under behandling med Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion og for et år bagefter.

Resultater fra en multicenter randomiseret placebokontrolleret undersøgelse med methylprednisolon hemisuccinat en intravenøs kortikosteroid viste en stigning i de tidlige (ved 2 uger) og sent (ved 6 måneder) dødelighed hos patienter med kranial traume, som var fast besluttet på ikke at have andre klare indikationer for corticosteroidbehandling. Høje doser af systemiske kortikosteroider inklusive Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion bør ikke bruges til behandling af traumatisk hjerneskade.

Cardio-Renal

Gennemsnitlige og store doser af kortikosteroider kan forårsage forhøjelse af blodtrykssalt og vandopbevaring og øget udskillelse af kalium. Disse effekter er mindre tilbøjelige til at forekomme med de syntetiske derivater, undtagen når de bruges i store doser. Diæt saltbegrænsning og kaliumtilskud kan være nødvendig (se FORHOLDSREGLER ). All cellerticosteroids increase calcium excretion.

Litteraturrapporter antyder en tilsyneladende sammenhæng mellem anvendelse af kortikosteroider og frie af venstre ventrikulær væg efter en nylig myokardieinfarkt; Derfor bør terapi med kortikosteroider anvendes med stor forsigtighed hos disse patienter.

Endokrin

Kortikosteroider kan producere reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for glukokortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen.

Metabolisk clearance af kortikosteroider reduceres hos hypothyroidea -patienter og øges hos hyperthyreoideapatienter. Ændringer i patientens skjoldbruskkirtelstatus kan kræve justering i doseringen.

Infektioner

Generel

Patienter, der er på kortikosteroider, er mere modtagelige for infektioner end raske individer. Der kan være nedsat modstand og manglende evne til at lokalisere infektion, når der anvendes kortikosteroider. Infektion med enhver patogen (viral bakteriel svampeprotozoan eller helminthisk) på ethvert sted af kroppen kan være forbundet med brugen af ​​kortikosteroider alene eller i kombination med andre immunsuppressive midler. Disse infektioner kan være milde til alvorlige. Med stigende doser af kortikosteroider øges forekomsten af ​​infektiøse komplikationer. Kortikosteroider kan også maskere nogle tegn på nuværende infektion.

Svampeinfektioner

Kortikosteroider kan forværre systemiske svampeinfektioner og bør derfor ikke anvendes i nærvær af sådanne infektioner, medmindre de er nødvendige for at kontrollere lægemiddelreaktioner. Der er rapporteret tilfælde, hvor samtidig brug af amphotericin B og hydrocortison blev efterfulgt af hjerteforstørrelse og kongestiv hjertesvigt (se FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner : Amphotericin B -injektion og kaliumdepleteringsmidler ).

Særlige patogener

Latent sygdom kan aktiveres, eller der kan være en forværring af intercurrent -infektioner på grund af patogener inklusive dem, der er forårsaget af Amoeba Candida cryptococcus mycobacterium nocardia pneumocystis eller Toxoplasma .

Det anbefales, at latent amebiasis eller aktiv amebiasis udelukkes, før der indledes kortikosteroidbehandling hos enhver patient, der har tilbragt tid i troperne eller i en hvilken som helst patient med uforklarlig diarré.

Tilsvarende skal kortikosteroider bruges med stor omhu hos patienter med kendt eller mistænkt Strongyloides (Trådorm) Infestation. Hos sådanne patienter kan kortikosteroidinduceret immunsuppression føre til Strongyloides Hyperinfektion og formidling med udbredt larvevandring ledsaget ofte af svær enterokolitis og potentielt dødelig gramnegativ septikæmi.

Kortikosteroider bør ikke bruges i cerebral malaria.

Tuberkulose

Anvendelsen af ​​kortikosteroider hos patienter med aktiv tuberkulose skal begrænses til disse tilfælde af fulminerende eller formidlet tuberkulose, hvor kortikosteroidet bruges til håndtering af sygdommen i forbindelse med et passende anti-tuberkulose. Hvis kortikosteroider er indikeret hos patienter med latent tuberkulose eller tuberculin -reaktivitet, er det nødvendigt med observation, da reaktivering af sygdommen kan forekomme. Under langvarig kortikosteroidbehandling skulle disse patienter modtage kemoprofylaksi.

Vaccination

Administration of live eller live attenuated vaccines is contraindicated in patients receiving immunosuppressive doses of cellerticosteroids. Killed eller inactivated vaccines may be administered. However the response to such vaccines cannot be predicted. Immuniseringsprocedurer kan udføres hos patienter, der modtager kortikosteroider som erstatningsterapi, f.eks. til Addison's sygdom.

Virale infektioner

Koldfuld og mæslinger kan have et mere alvorligt eller endda dødeligt forløb hos pædiatriske og voksne patienter på kortikosteroider. Hos pædiatriske og voksne patienter, der ikke har haft disse sygdomme, bør der udvises særlige omhu for at undgå eksponering. Bidraget fra den underliggende sygdom og/eller tidligere kortikosteroidbehandling til risikoen er heller ikke kendt. Hvis den udsættes for vandkopper -profylakse med Varicella Zoster Immun Globulin (VZIG), kan det være indikeret. Hvis udsat for mæslinger profylakse med immunoglobulin (Ig) kan være indikeret. (Se De respektive pakkerindsatser til komplette VZIG- og IG -ordineringsoplysninger .) Hvis vandkopper udvikler behandling med Antiviral Agenter skal overvejes.

Neurologisk

Epidural og intratekal administration af dette produkt anbefales ikke. Rapporter om alvorlige medicinske begivenheder, herunder død Bivirkninger : Gastrointestinal og neurologisk/psykiatrisk ).

Oftalmisk

Brug af kortikosteroider kan producere posterior subcapsular grå stær glaukom med mulig skade på de optiske nerver og kan forbedre etablering af sekundære okulære infektioner på grund af bakterievungi eller vira. Anvendelsen af ​​orale kortikosteroider anbefales ikke til behandling af optisk neuritis og kan føre til en stigning i risikoen for nye episoder. Kortikosteroider bør ikke bruges i aktivt okulær herpes simplex.

Tilstrækkelige undersøgelser til at demonstrere sikkerheden ved Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektionsanvendelse ved intraturbinal subconjunctival sub-tenons Retrobulbar og intraokulære (intravitreale) injektioner er ikke blevet udført. Endophthalmitis øjenbetændelse øgede intraokulært tryk og synsforstyrrelser inklusive synstab er rapporteret med intravitreal administration. Administration af Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion intraokulært eller i næse-turbinaterne anbefales ikke.

Intraokulær injektion af kortikosteroidformuleringer indeholdende benzylalkohol, såsom kenalog -injektion, anbefales ikke på grund af potentiel toksicitet fra benzylalkoholen.

Forholdsregler feller Kenalog-40 Injection

Generel

Dette produkt som mange andre steroidformuleringer er følsomme over for varme. Derfor bør det ikke autoklaveres, når det er ønskeligt at sterilisere det ydre af hætteglasset.

Den lavest mulige dosis af kortikosteroid skal bruges til at kontrollere tilstanden under behandling. Når reduktion i dosering er mulig, skal reduktionen være gradvis.

Da komplikationer af behandling med glukokortikoider er afhængige af størrelsen på dosis og behandlingsvarigheden skal der træffes en risiko/fordel -beslutning i hvert enkelt tilfælde med hensyn til dosis og behandlingsvarighed og om, hvorvidt daglig eller intermitterende terapi skal bruges.

Kaposi's sarkom er rapporteret at forekomme hos patienter, der ofte får kortikosteroidbehandling, under kroniske tilstande. Seponering af kortikosteroider kan resultere i klinisk forbedring.

Cardio-Renal

Da natriumretention med resulterende ødemer og kaliumtab kan forekomme hos patienter, der får kortikosteroider, skal disse midler bruges med forsigtighed hos patienter med Kongestiv hjertesvigt hypertension eller nyreinsufficiens.

Endokrin

Lægemiddelinduceret sekundær adrenokortikal insufficiens kan minimeres ved gradvis reduktion af doseringen. Denne type relativ insufficiens kan fortsætte i måneder efter seponering af terapi; Derfor bør hormonbehandling i enhver situation med stress, der forekommer i denne periode, genindføres. Da mineralocorticoid -sekretion kan være nedsat salt, og/eller en mineralocorticoid skal administreres samtidigt.

Gastrointestinal

Steroider skal anvendes med forsigtighed i aktiv eller latent mavesår diverticulitis friske tarmanastomoser og ikke -specifik ulcerøs colitis, da de kan øge risikoen for en perforering.

Tegn på peritoneal irritation efter gastrointestinal perforation hos patienter, der får kortikosteroider, kan være minimale eller fraværende.

Der er en forbedret virkning af kortikosteroider hos patienter med cirrhose.

Intraartikulær And Soft Tissue Administration

Intraartikulært injicerede kortikosteroider kan absorberes systemisk.

Passende undersøgelse af enhver tilstedeværende fælles væske er nødvendig for at udelukke en septisk proces.

En markant stigning i smerter ledsaget af lokal hævelse yderligere begrænsning af fælles bevægelsesfeber og ubehag antyder septisk arthritis. Hvis denne komplikation forekommer, og diagnosen af ​​sepsis bekræftes, at passende antimikrobiel terapi bør indføres.

Injektion af et steroid i et inficeret sted skal undgås. Lokal injektion af et steroid i et tidligere inficeret led anbefales normalt ikke.

Kortikosteroidinjektion i ustabile led anbefales generelt ikke. Intraartikulær injektion kan resultere i skade på ledvæv (se Bivirkninger : Muskuloskeletal ).

Muskuloskeletal

Kortikosteroider reducerer knogledannelse og øger knogleresorptionen både gennem deres virkning på calciumregulering (dvs. faldende absorption og stigende udskillelse) og inhibering af osteoblast -funktion. Dette sammen med et fald i proteinmatrixen af ​​knoglen sekundær til en stigning i proteinkatabolisme og reduceret kønshormonproduktion kan føre til hæmning af knoglevækst hos pædiatriske patienter og udvikling af osteoporose i alle aldre. Der bør tages særligt hensyn til patienter med øget risiko for osteoporose (dvs. postmenopausale kvinder), før de indledte kortikosteroidbehandling.

Neuro-psykiatrisk

Selvom kontrollerede kliniske forsøg har vist, at kortikosteroider er effektive til at fremskynde opløsningen af ​​akutte forværringer af multipel sklerose, viser de ikke, at de påvirker det ultimative resultat eller den naturlige historie af sygdommen. Undersøgelserne viser, at relativt høje doser af kortikosteroider er nødvendige for at demonstrere en signifikant effekt. (Se Dosering og administration .)

Der er observeret en akut myopati ved anvendelse af høje doser af kortikosteroider, der oftest forekommer hos patienter med lidelser ved neuromuskulær transmission (f.eks. Myasthenia gravis) eller hos patienter, der får samtidig terapi med neuromuskulære blokerende lægemidler (f.eks. Pancuronium). Denne akutte myopati er generaliseret kan involvere okulære og respiratoriske muskler og kan resultere i quadriparesis. Højde af kreatininkinase kan forekomme. Klinisk forbedring eller bedring efter stop af kortikosteroider kan kræve uger til år.

Psykiatriske afvigelser kan forekomme, når kortikosteroider bruges lige fra eufori -søvnløshedsstemningsvinger personlighedsændringer og alvorlig depression til frankpsykotiske manifestationer. Også eksisterende følelsesmæssig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan forværres af kortikosteroider.

Oftalmisk

Intraokulært tryk kan blive forhøjet hos nogle individer. Hvis steroidbehandling fortsættes i mere end 6 uger, bør det intraokulære tryk overvåges.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført tilstrækkelige undersøgelser hos dyr for at bestemme, om kortikosteroider har et potentiale for kræftfremkaldende stoffer eller mutagenese.

Steroider kan øge eller mindske motilitet og antal spermatozoer hos nogle patienter.

Graviditet

Teratogene effekter

Kortikosteroider har vist sig at være teratogene i mange arter, når de gives i doser svarende til den humane dosis. Dyrestudier, hvor kortikosteroider er blevet givet til gravide musrotter og kaniner, har givet en øget forekomst af spalte gane i afkom. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Kortikosteroider bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret. Spædbørn, der er født af mødre, der har modtaget kortikosteroider under graviditeten, skal observeres omhyggeligt for tegn på hypoadenalisme.

Sygeplejerske mødre

Systemiskally administered cellerticosteroids appear in human milk and could suppress growth interfere with endogenous cellerticosteroid production eller cause other untoward effects. Caution should be exercised when cellerticosteroids are administered to a nursing woman.

Pædiatrisk brug

Dette produkt indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel. Benzylalkohol En komponent i dette produkt har været forbundet med alvorlige bivirkninger og død, især hos pædiatriske patienter. Det gispende syndrom (kendetegnet ved depression i centralnervesystemet depression metabolisk acidose, der gisper respirationer og høje niveauer af benzylalkohol og dets metabolitter, der findes i blodet og urinen) har været forbundet med benzylalkoholdoseringer> 99 mg/kg/dag i nyfødte og nyrenesnonater med lav fødsel. Yderligere symptomer kan omfatte gradvis neurologisk forringelse af anfald af intrakranielle blødningshematologiske abnormiteter hudnedbrydning af hud og nyresvigt hypotension bradykardi og kardiovaskulær sammenbrud. Selvom normale terapeutiske doser af dette produkt leverer mængder af benzylalkohol, der er væsentligt lavere end dem, der er rapporteret i forbindelse med det gispende syndrom, er det ikke kendt, at den minimale mængde benzylalkohol, ved hvilken toksicitet kan forekomme. For tidlige spædbørn og lavfirst-vægtbørn såvel som patienter, der får høje doser, kan være mere tilbøjelige til at udvikle toksicitet. Praktikere, der administrerer denne og andre medicin, der indeholder benzylalkohol, bør overveje den kombinerede daglige metaboliske belastning af benzylalkohol fra alle kilder.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​kortikosteroider i den pædiatriske population er baseret på det veletablerede virkning af kortikosteroider, der ligner i pædiatriske og voksne populationer. Publicerede undersøgelser giver bevis for effektivitet og sikkerhed hos pædiatriske patienter til behandling af nefrotisk syndrom (> 2 år) og aggressive lymfomer og leukemier (> 1 måned). Andre indikationer for pædiatrisk anvendelse af kortikosteroider f.eks. Alvorlig astma og vejrtrækning er baseret på tilstrækkelige og velkontrollerede forsøg, der udføres hos voksne i lokalerne, at sygdommens forløb og deres patofysiologi anses for at være i det væsentlige ens i begge populationer.

De bivirkninger af kortikosteroider hos pædiatriske patienter ligner dem hos voksne (se Bivirkninger ). Like adults pediatric patients should be carefully observed with frequent measurements of blood pressure weight height intraocular pressure and clinical evaluation feller the presence of infection psychosocial disturbances thromboembolism peptic ulcers cataracts and osteopellerosis. Pediatric patients who are treated with cellerticosteroids by any route including systemically administered cellerticosteroids may experience a decrease in their growth velocity. This negative impact of cellerticosteroids on growth has been observed at low systemic doses and in the absence of labelleratellery evidence of HPA axis suppression (i.e. cosyntropin stimulation and basal cellertisol plasma levels). Growth velocity may therefellere be a mellere sensitive indicateller of systemic cellerticosteroid exposure in pediatric patients than some commonly used tests of HPA axis function. The linear growth of pediatric patients treated with cellerticosteroids should be monitellered and the potential growth effects of prolonged treatment should be weighed against clinical benefits obtained and the availability of treatment alternatives. In ellerder to minimize the potential growth effects of cellerticosteroids pediatric patients should be titrated to the lowest effective dose.

Geriatrisk brug

Der blev ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre forsøgspersoner, og yngre forsøgspersoner og anden rapporteret klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i svar mellem de ældre og yngre patienter, men større følsomhed for nogle ældre personer kan ikke udelukkes.

Overdoseringsoplysninger til Kenalog-40-injektion

Behandling af akut overdosering er ved understøttende og symptomatisk terapi. Ved kronisk overdosering i lyset af svær sygdom, der kræver kontinuerlig steroidbehandling, kan doseringen af ​​kortikosteroid kun reduceres midlertidigt, eller alternativ dagsbehandling kan indføres.

Kontraindikationer for Kenalog-40-injektion

Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for alle komponenter i dette produkt (se Advarsler : Generel ).

Intramuskulær cellerticosteroid preparations are contraindicated feller idiopathic thrombocytopenic purpura.

Klinisk farmakologi feller Kenalog-40 Injection

Glukokortikoider, der er naturligt forekommende og syntetiske, er adrenokortikale steroider, der let absorberes fra mave -tarmkanalen.

Naturligt forekommende glukokortikoider (hydrocortison og cortison), som også har saltrettelsesegenskaber, anvendes som erstatningsterapi i adrenokortikalmangelstilstande. Syntetiske analoger, såsom triamcinolon, anvendes primært til deres antiinflammatoriske virkninger i lidelser i mange organsystemer.

Kenalog-40-injektion og Kenalog-80-injektion har en udvidet varighed af effekten, der kan opretholdes over en periode på flere uger. Undersøgelser viser, at efter en enkelt intramuskulær dosis på 60 mg til 100 mg triamcinolonacetonid -binyreundertrykkelse forekommer inden for 24 til 48 timer og vender derefter gradvist tilbage til normal normalt på 30 til 40 dage. Denne konstatering korrelerer tæt med den udvidede varighed af terapeutisk virkning opnået med lægemidlet.

Patientinformation til Kenalog-40-injektion

Patienter bør advares om ikke at afbryde brugen af ​​kortikosteroider pludselig eller uden medicinsk tilsyn for at rådgive nogen medicinske ledsagere, at de tager kortikosteroider og til at søge læge på én gang, hvis de skal udvikle feber eller andre tegn på infektion.

hvordan man får et billigt hotel

Personer, der er på kortikosteroider, skal advares om at undgå eksponering for vandkopper eller mæslinger. Patienter skal også rådes om, at hvis de udsættes for medicinsk rådgivning, skal søges uden forsinkelse.