Kionex

Beskrivelse for Kionex

Kionex ^® Mærke af natriumpolystyren-sulfonat er en benzen-diethenyl-polymer med ethenylbenzensulfoneret natriumsalt og har følgende strukturelle formel:

Lægemidlet er en fløde til lysebrunt fint malet pulveriseret form af natriumpolystyrensulfonat En kationbytterharpiks fremstillet i natriumfasen med en In vitro udvekslingskapacitet på cirka 3,1 meq ( forgæves Cirka 1 meq) kalium pr. Gram. Natriumindholdet er ca. 100 mg (NULL,1 meq) pr. Gram af lægemidlet. Det kan administreres oralt eller i et klyster.

Anvendelser til Kionex

Kionex Suspension is indicated for the treatment of hyperkalemia.

Dosering til Kionex

Administrer Kionex -suspension mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre orale medicin. Patienter med gastroparese kan kræve en 6 timers adskillelse (se Advarsler og s Recautions Lægemiddelinteraktioner ).

Den gennemsnitlige daglige voksne dosis er 15 g (60 ml) til 60 g (240 ml) suspension. Dette leveres bedst ved at administrere 15 g (60 ml) kionex -suspension en til fire gange dagligt. Hver 60 ml kionex -suspension indeholder 1500 mg (65 meq) natrium. Siden in-vivo Effektiviteten af ​​natrium-potassiumudvekslingsharpikser er ca. 33% ca. en tredjedel af harinsfets faktiske natriumindhold leveres til kroppen.

Hos mindre børn og spædbørn bør der anvendes lavere doser ved at bruge som en vejledning en hastighed på 1 meq kalium pr. Gram harpiks som grundlag for beregning. Administrer med patient i en opretstående position (se Advarsler ).

Kionex Suspension may be introduced into the stomach through a plastic tube og if desired given with a diet appropriate for a patient in renal failure.

Kionex Suspension may also be given although with less effective results as an enema consisting (for adults) of 30 g (120 mL) to 50 g (200 mL) every six hours. The enema should be retained as long as possible og followed by a cleansing enema.

nashville hvor man kan bo

Efter en indledende rensning af klyster indsættes en blød stor størrelse (fransk 28) gummirør i endetarmen i en afstand af ca. 20 cm med spidsen langt ind i den sigmoide kolon og tapes på plads. Suspensionen indføres ved kropstemperatur af tyngdekraften. Suspensionen skylles med 50 eller 100 ml væske, hvorefter røret klemmes og efterlades på plads. Hvis der forekommer tilbage lækage, er hofterne forhøjet på puder, eller der tages en knæ-brystposition midlertidigt. Suspensionen opbevares i sigmoid kolon i flere timer, hvis det er muligt. Derefter er tyktarmen irrigeret med en natriumfri rensende klyster ved kropstemperatur for at fjerne harpiksen. To liter med skylleopløsning kan være nødvendig. Afkastet drænes konstant gennem en Y -rørforbindelse. Der skal lægges særlig vægt på dette rensende klyster, fordi sorbitol er til stede i køretøjet.

Intensiteten og varigheden af ​​terapien afhænger af sværhedsgraden og modstanden for hyperkalæmi. Kionex -suspension bør ikke opvarmes for at gøre dette kan ændre valutegenskaberne for harpiksen.

Hvor leveret

Opbevaring og håndtering

Kionex Suspension er en lysebrun hindbærsmag-suspension leveret som følger: NDC 62559-356-01: Tilfælde, der indeholder 10 enhedsdosisflasker på 60 ml ( NDC 62559- 356-60)

Dispens i en stram beholder som defineret i USP. Hvis du pakker ind i andre containerebutik i køleskab og brug inden for 14 dage efter emballagen.

Ryst godt, indtil det er fuldt udhængt, før du bruger.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Distribueret af: ANI Pharmaceuticals Inc. Baudette MN 56623. Revideret: Apr 2024.

Hvor meget famotidin kan jeg tage

Bivirkninger for Kionex

Kionex Suspension may cause some degree of gastric irritation. Anorexia kvalme opkast og forstoppelse may occur especially if high doses are given. Also hypokalemia hypocalcemia hypomagnesemia og significant sodium retention og their related clinical manifestations may occur (see Advarsler ). Occasionally diarrhea develops. Large doses in elderly individuals may cause fecal impaction (see FORHOLDSREGLER ). Rare instances of intestinal necrosis have been reported. Intestinal obstruktion på grund af konkretioner af aluminiumhydroxid, når det anvendes i kombination med natriumpolystyrensulfonat, er rapporteret.

Følgende begivenheder er rapporteret fra verdensomspændende oplevelse efter markedsføring:

• Fækal påvirkning efter rektal administration især hos børn;
• Gastrointestinale konkretioner (Bezoars) efter oral administration;
• Iskæmisk colitis gastrointestinal traktat ulceration eller nekrose, som kan føre til tarmperforering; og
• Sjældne tilfælde af Akut bronkitis og/eller bronchopneumoni forbundet med inhalation af partikler af polystyren sulfonat (se Advarsler ).

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakter ANI Pharmaceuticals Inc. på 1- 800-308-6755 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner for Kionex

Generelle interaktioner

Der er ikke udført nogen formelle lægemiddelinteraktionsundersøgelser hos mennesker.

Kionex Suspension has the potential to bind other drugs. In in vitro Bindende undersøgelser natriumpolystyren -sulfonat blev vist signifikant at binde de orale medicin (n = 6), der blev testet. Nedsat absorption af lithium og thyroxin er også rapporteret med co-administration af natriumpolystyrensulfonat. Binding af Kionex -suspension til andre orale medicin kan forårsage nedsat gastrointestinal absorption og tab af effektivitet, når det tages tæt på den tid, Kionex -suspension administreres. Administrer Kionex -suspension mindst 3 timer før eller 3 timer efter andre orale medicin. Patienter med gastroparese kan kræve en 6 timers adskillelse. Overvåg for klinisk respons og/eller blodniveauer, hvor det er muligt.

Antacida

Den samtidige orale indgivelse af natriumpolystyren-sulfonat med ikke-absorberbar kation-donerende antacida og afføringsmidler kan reducere harins kaliumudvekslingsevne.

Ikke-absorberbare kation-donerende antacida og afføringsmidler

Systemisk alkalose er rapporteret, efter at kationbørsharpikser blev administreret oralt i kombination med ikke-absorberbare kation-donerende antacida og afføringsmidler, såsom magnesiumhydroxid og aluminiumcarbonat. Magnesiumhydroxid bør ikke indgives med natriumpolystyrensulfonat. Et tilfælde af Grand Mal -anfald er rapporteret hos en patient med kronisk hypokalcæmi af nyresvigt, der fik natriumpolystyren -sulfonat med magnesiumhydroxid som afføringsmiddel.

Intestinal obstruktion på grund af konkretioner af aluminiumhydroxid, når det anvendes i kombination med natriumpolystyrensulfonat, er rapporteret.

Digitalis

De toksiske virkninger af digitalis på hjertet, især forskellige ventrikulære arytmier og A-V-nodal dissociation, vil sandsynligvis blive overdrevet af hypokalæmi, selvom ansigtet til serum digoxinkoncentrationer i det normale interval (se Advarsler ).

Sorbitol

Samtidig anvendelse af sorbitol med natriumpolystyrensulfonat er blevet impliceret i tilfælde af tarmnekrose, der kan være dødelig. (Se Advarsler ).

Lithium

Kionex Suspension may decrease absorption of lithium.

Hvad MG kommer Xanax ind

Thyroxin

Kionex Suspension may decrease absorption of thyroxine.

Advarsler for Kionex

Tarmnekrose

Tilfælde af tarmnekrose, der kan være dødelig, og andre alvorlige mave -tarm -bivirkninger (blødning iskæmisk colitisperforering) er rapporteret i forbindelse med natriumpolystyren -sulfonatbrug. Størstedelen af ​​disse tilfælde rapporterede den samtidige anvendelse af sorbitol. Risikofaktorer for gastrointestinale bivirkninger var til stede i mange af tilfældene, herunder prematuritetshistorie med tarmsygdom eller kirurgi hypovolæmi og nyreinsufficiens og fiasko. Samtidig administration af yderligere sorbitol anbefales ikke (se FORHOLDSREGLER og Lægemiddelinteraktioner ).

• Brug kun hos patienter, der har normal tarmfunktion. Undgå brug hos patienter, der ikke har haft en tarmbevægelse efter kirurgi.
• Undgå brug hos patienter, der er i fare for at udvikle forstoppelse eller påvirkning (inklusive dem med historie med påvirkning af kronisk forstoppelse af inflammatorisk tarmsygdom iskæmisk colitis vaskulær tarm aterosklerose tidligere tarm
  resektion eller tarmobstruktion).
• Afbryder brug hos patienter, der udvikler forstoppelse.

Alternativ terapi ved svær hyperkalæmi

Da den effektive sænkning af serumkalium med natriumpolystyren -sulfonat kan tage timer til dages behandling med dette lægemiddel alene kan være utilstrækkeligt til hurtigt at korrigere alvorlig hyperkalæmi forbundet med tilstande med hurtig vævsfordeling (f.eks. Forbrændinger og nyresvigt) eller hyperkalæmi så markeret udgør en medicinsk nødsituation. Derfor bør andre definitive foranstaltninger, herunder dialyse, altid overvejes og kan være bydende.

Hypokalæmi

Alvorlig kaliummangel kan forekomme fra natriumpolystyren -sulfonatterapi. Effekten skal kontrolleres omhyggeligt af hyppige serumkaliumbestemmelser inden for hver 24 timers periode. Da intracellulær kaliummangel ikke altid afspejles af serumkaliumniveauer, skal det niveau, hvor behandling med natriumpolystyrensulfonat skal afbrudt, bestemmes individuelt for hver patient. Vigtige hjælpemidler til at foretage denne bestemmelse er patientens kliniske tilstand og elektrokardiogram. Tidlige kliniske tegn på svær hypokalæmi inkluderer et mønster af irritabel forvirring og forsinkede tankeprocesser.

Elektrokardiografisk alvorlig hypokalæmi er ofte forbundet med et forlænget Q-T-interval, der udvides udfladning eller inversion af T-bølgen og fremtrædende U-bølger. Også hjertearytmier kan forekomme, såsom for tidlig atrial nodal og ventrikulære sammentrækninger og supraventrikulære og ventrikulære takykardier. De toksiske virkninger af digitalis vil sandsynligvis blive overdrevet. Markeret hypokalæmi kan også manifesteres af svær muskelsvaghed til tider, der strækker sig til ærlig lammelse.

Elektrolytforstyrrelser

Som alle kationbytterharpikser er natriumpolystyren-sulfonat ikke helt selektiv (for kalium) i dens handlinger og små mængder andre kationer, såsom magnesium og calcium, kan også gå tabt under behandlingen. I overensstemmelse hermed skal patienter, der får natriumpolystyren -sulfonat, overvåges for alle anvendelige elektrolytforstyrrelser.

Systemisk alkalose

Systemisk alkalose er rapporteret, efter at kationbytterharpikser blev administreret oralt i kombination med ikke-absorberbare kation-donerende antacida og afføringsmidler, såsom magnesiumhydroxid og aluminiumcarbonat. Magnesiumhydroxid bør ikke indgives med natriumpolystyrensulfonat. Et tilfælde af Grand Mal -beslaglæggelse er rapporteret hos en patient med kronisk hypokalcæmi af nyresvigt, der fik natriumpolystyren -sulfonat med magnesiumhydroxid som afføringsmiddel (se FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ).

Risiko for aspiration

Tilfælde af akut bronkitis eller bronchopneumoni forårsaget af inhalation af natriumpolystyren -sulfonatpartikler er rapporteret. Patienter med nedsat gagrefleks ændret bevidsthedsniveau eller patienter, der er tilbøjelige til regurgitation, kan have en øget risiko. Administrer kionex -suspension hos patienten i en opretstående position.

Binding til andre oralt administrerede medicin

Kionex Suspension may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption og lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kionex Suspension. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation (see Dosering og administration og FORHOLDSREGLER Lægemiddelinteraktioner ).

Forholdsregler for Kionex

Forsigtighed anbefales, når natriumpolystyrensulfonat administreres til patienter, der ikke kan tolerere en lille stigning i natriumbelastning (dvs. alvorlig Kongestiv hjertesvigt Alvorlig hypertension eller markeret ødem). I sådanne tilfælde kan kompenserende begrænsning af natriumindtagelse fra andre kilder være angivet.

Forholdsregler should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

I tilfælde af klinisk signifikant forstoppelsesbehandling med Kionex -suspension bør ophører, indtil normal tarmbevægelse genoptages. (se Advarsler Tarmnekrose ).

Hvad bruges cefuroxime 500 mg til

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser er ikke blevet udført.

Graviditet

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med natriumpolystyrensulfonat. Det vides heller ikke, om natriumpolystyren -sulfonat kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Natriumpolystyren -sulfonat bør kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk forsigtighed bør udvises, når natriumpolystyren -sulfonat administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Effektiviteten af ​​Kionex -suspension hos pædiatriske patienter er ikke blevet fastlagt. Brugen af ​​kionex -suspension er kontraindiceret hos nyfødte og især hos for tidlige spædbørn. Hos børn og nyfødte bør der observeres særlig omhu med rektal administration, da overdreven dosering kan resultere i påvirkning af harpiksen. Forholdsregler should be taken to ensure the use of adequate volumes of sodium-free cleansing enemas after rectal administration.

Oplysninger om overdosering til Kionex

Overdosering kan resultere i elektrolytforstyrrelser, herunder hypokalæmi hypokalcæmi og hypomagnesæmi. Biokemiske forstyrrelser, der er resultatet af overdosering, kan give anledning til kliniske tegn og symptomer på hypokalæmi, herunder: irritabilitetsforvirring forsinket tankeprocesser Muskelsvaghed Hyporeflexi, som kan komme videre til Frank Lamyse og/eller Apnø. Tetany kan forekomme. Elektrokardiografiske ændringer kan være fækal påvirkning efter rektal administration, især hos børn; i overensstemmelse med hypokalæmi eller hypocalcæmi; Hjertearytmier kan forekomme.

Der skal træffes passende foranstaltninger for at korrigere serumelektrolytter (kaliumcalciummagnesium), og harpiksen skal fjernes fra alimentærkanalen ved passende brug af afføringsmidler eller klyster.

Kontraindikationer for Kionex

Kionex Suspension is contraindicated in the following conditions: patients with hypokalemia patients with a history of hypersensitivity to polystyrene sulfonate resins obstructive bowel disease oral or rectal administration in neonates (see FORHOLDSREGLER ).

Klinisk farmakologi for Kionex

Når harpiksen passerer langs tarmen eller tilbageholdes i tyktarmen efter indgivelse af klyster, frigives natriumionerne delvist og erstattes af kaliumioner. For det meste forekommer denne handling i tarmtarmen, der udskiller kaliumioner i større grad end tyndtarmen. Effektiviteten af ​​denne proces er begrænset og uforudsigeligt variabel. Det tilnærmer sig ofte størrelsen på 33%, men området er så stort, at de endelige indekser for elektrolytbalance tydeligt skal overvåges.

Metaboliske data er ikke tilgængelige.

Patientoplysninger til Kionex

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler AND FORHOLDSREGLER afsnit.