Xanax XR

Beskrivelse til Xanax XR

XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Det kemiske navn på alprazolam er 8-chlor-1-methyl-6-phenyl-4 H -S-Triazolo [43-a] [14] benzodiazepin. Den molekylære formel er C ₁₇ H ₃ Cln ₄ hvilket svarer til en molekylvægt på 308,76.

Den strukturelle formel er repræsenteret nedenfor:

Alprazolam er et hvidt krystallinsk pulver, der er opløseligt i methanol eller ethanol, men som ikke har nogen mærkbar opløselighed i vand ved fysiologisk pH.

Hver Xanax XR-tablet til udvidet frigivelse til oral administration indeholder 0,5 mg 1 mg 2 mg eller 3 mg alprazolam. De inaktive ingredienser er lactose -magnesiumstearat -kolloidal siliciumdioxid og hypromellose. Derudover indeholder tabletter 1 mg og 3 mg

Bruger til Xanax XR

Xanax XR er indikeret til behandling af paniklidelse med eller uden agorafobi hos voksne.

Dosering til Xanax XR

Anbefalet dosering

Administrer Xanax XR oralt en gang dagligt fortrinsvis om morgenen. Sluge tabletter hele; Opdel ikke knus eller tygg.

Den anbefalede startende orale dosering for Xanax XR er 0,5 mg til 1 mg en gang dagligt. Afhængigt af responsen kan doseringen justeres med intervaller hver 3. til 4 dage i trin på højst 1 mg dagligt. Det anbefalede doseringsområde er 3 mg til 6 mg en gang dagligt.

Kontrollerede forsøg med Xanax XR til behandling af paniklidelse inkluderede doseringer i området 1 mg til 10 mg pr. Dag. De fleste patienter viste et svar i doseringsområdet fra 3 mg til 6 mg pr. Dag. Lejlighedsvise patienter krævede så meget som 10 mg pr. Dag.

Den længerevarende effektivitet af Xanax XR er ikke systematisk evalueret. Hvis Xanax XR bruges i perioder længere end 8 uger, skal sundhedsudbyderen med jævne mellemrum revurdere nytte af lægemidlet for den enkelte patient.

Efter en periode med udvidet frihed fra panikanfald kan en omhyggeligt overvåget konisk seponering forsøges, men der er bevis for, at dette ofte kan være vanskeligt at opnå uden gentagelse af symptomer og/eller manifestationen af ​​tilbagetrækningsfænomener [se Seponering eller doseringsreduktion af Xanax XR Advarsler og forholdsregler ].

Seponering eller doseringsreduktion af Xanax XR

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Xanax XR eller reducere doseringen. Hvis en patient udvikler tilbagetrækningsreaktioner, overvejer at holde den tilspidsning eller øge doseringen til det forrige tilspidsede doseringsniveau. Efterfølgende mindske doseringen langsommere [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Reducer doseringen med højst 0,5 mg hver tredje dag. Nogle patienter kan drage fordel af en endnu mere gradvis seponering. Nogle patienter kan vise sig at være resistente over for alle seponeringsregimer.

I en kontrolleret postmarketing -seponeringsundersøgelse af patienter med paniklidelse, der sammenlignede den anbefalede koniske tidsplan med en langsommere konisk tidsplan, blev der ikke observeret nogen forskel mellem grupperne i andelen af ​​patienter, der tilspidsede til nul dosis; Imidlertid var den langsommere tidsplan forbundet med en reduktion i symptomer forbundet med et tilbagetrækningssyndrom.

Doseringsanbefalinger hos geriatriske patienter

Hos geriatriske patienter er den anbefalede startdosis af Xanax XR 0,5 mg en gang dagligt. Dette kan gradvist øges, hvis det er nødvendigt og tolereres. Geriatriske patienter kan være følsomme over for virkningerne af benzodiazepiner [se Brug i specifikke populationer Klinisk farmakologi ].

Doseringsanbefalinger hos patienter med nedsat leverfunktion

Hos patienter med nedsat leverfunktion er den anbefalede startdosering af Xanax XR 0,5 mg en gang dagligt. Dette kan gradvist øges, hvis det er nødvendigt og tolereres [se Brug i specifikke populationer Klinisk farmakologi ].

Doseringsændringer til lægemiddelinteraktioner

Xanax XR skal reduceres til halvdelen af ​​den anbefalede dosering, når en patient startes på Ritonavir og Xanax XR sammen, eller når ritonavir tilsættes til en patient behandlet med Xanax XR. Forøg Xanax XR -dosering til måldosis efter 10 til 14 dages dosering af ritonavir og Xanax XR sammen. Det er ikke nødvendigt at reducere Xanax XR -dosering hos patienter, der har taget ritonavir i mere end 10 til 14 dage.

Xanax XR er kontraindiceret med samtidig brug af alle stærke CYP3A -hæmmere undtagen Ritonavir [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ].

Skift af patienter fra Xanax -tabletter til Xanax XR -tabletter

Patienter, der i øjeblikket bliver behandlet med opdelte doser af Xanax, kan skiftes til Xanax XR ved den samme samlede daglige dosis, der blev taget en gang dagligt. Hvis den kliniske respons efter skift er utilstrækkelig titrat doseringen som beskrevet ovenfor.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Xanax XR Tabletter med udvidet frigivelse er tilgængelige som:

• 0,5 mg: Hvid femkantet formede tabletter, der blev udpeget med en 'x' på den ene side og '0,5' på den anden side
• 1 mg: Gul firkantet formede tabletter, der blev aftalt med en 'x' på den ene side og '1' på den anden side
• 2 mg: blå runde formede tabletter,
• 3 mg: Grøn trekantede formede tabletter,

Opbevaring og håndtering

Xanax XR leveres i følgende styrker og pakkekonfigurationer:

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt til 15–30 ° C (59–86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Distribueret af: Pfizer Pharmacia

Bivirkninger for Xanax XR

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

• Risici ved samtidig brug med opioider [se Advarsler og forholdsregler ]
• Misbrug og afhængighed af misbrug [se Advarsler og forholdsregler ]
• Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Effekter på kørsel og driftsmaskiner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Patienter med depression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom [se Advarsler og forholdsregler ]
• Risici hos patienter med nedsat åndedrætsfunktion [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Oplysningerne inkluderet i afsnittet om bivirkninger, der er observeret i kortvarige placebokontrollerede forsøg med Xanax XR, er baseret på samlede data af fem 6- og 8-ugers placebokontrollerede kliniske studier i paniklidelse.

Bivirkninger observeret i kortvarige placebokontrollerede forsøg med Xanax XR

Bivirkninger rapporteret som grunde til seponering af behandlingen i placebo-kontrollerede forsøg

Cirka 17% af de 531 patienter, der modtog Xanax XR i placebo-kontrollerede kliniske forsøg for paniklidelse, havde mindst 1 bivirkning, der førte til seponering sammenlignet med 8% af 349 placebo-behandlede patienter. De mest almindelige begivenheder, der fører til seponering og betragtes som lægemiddelrelateret (dvs. fører til seponering hos mindst 1% af de patienter, der blev behandlet med Xanax XR med en hastighed mindst dobbelt så stor som placebo), er vist i tabel 1.

Tabel 1: Bivirkninger, der fører til seponering hos ≥1% af Xanax XR-behandlede patienter og mindst dobbelt så meget som placebo-behandlede patienter i placebo-kontrollerede forsøg

Bivirkninger, der forekommer ved en forekomst på 1% eller mere blandt patienter behandlet med Xanax XR

Tabel 2 viser forekomsten af ​​bivirkninger, der opstod i løbet af 6 og 8-ugers placebokontrollerede forsøg hos 1% eller flere af patienter, der blev behandlet med Xanax XR, hvor forekomsten hos patienter behandlet med Xanax XR var større end forekomsten hos placebo-behandlede patienter. De mest almindeligt observerede bivirkninger hos paniklidelsespatienter, der blev behandlet med Xanax XR (forekomst på 5% eller større, og mindst dobbelt så meget i placebo -patienter) var: sedation somnolenshukommelsesnedsættelse Dysarthria koordination abnormal ataksi -libido faldt.

Tabel 2: Bivirkninger, der forekommer hos ≥ 1% hos Xanax-behandlede patienter og større end placebo-behandlede patienter hos 6 og 8 ugers placebokontrollerede forsøg Paniklidelse

Andre bivirkninger, der er observeret under evalueringen af ​​premarketing af Xanax XR

Følgende er en liste over anden bivirkning rapporteret af 531 patienter med paniklidelse behandlet med Xanax XR. Bivirkninger kategoriseres yderligere efter kropssystem og er anført i rækkefølge af faldende frekvens i henhold til følgende definitioner: dem, der forekommer hos mindst 1/100 patienter (hyppigt); dem, der forekommer hos mindre end 1/100 patienter, men mindst 1/1000 patienter (sjældent); dem, der forekommer hos færre end 1/1000 patienter (sjældne).

Hjerteforstyrrelser: Hyppig: hjertebank; Sjælden: Sinus takykardi

Øre- og labyrintforstyrrelser: Hyppig: Vertigo; Sjælden: tinnitus øresmerter

Øjenlidelser: Hyppig: sløret vision; Sjælden: mydriasis fotofobi

Gastrointestinale lidelser: Hyppig: diarre opkast dyspepsia abdominal pain; Sjælden: Dysfagia spythypersekretion

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Hyppig: Miser svaghed brystsmerter; Sjælden: Fall Pyrexia Tørst føler mig varm og kold ødem Følelse Jittery Sluggishness Asthenia Følelse af beruset bryst Tæthed Øget energifølelse af afslapning Hakover Tab af kontrol af benene strenghed

Muskuloskeletal og bindevævsforstyrrelses: Hyppig: Rygsmerter Muskelkramper Muskeltrækning

Nervesystemforstyrrelser: Hyppig: hovedpine svimmelhed rysten; Sjælden: amnesi klodsethed synkope hypotonia anfald deprimeret niveau af bevidsthed søvn apnø syndrom søvn taler stupor

Psykiatriske systemforstyrrelser: Hyppig: irritabilitet insomnia nervousness derealization libido increased restlessness Agitation depersonalization nightmare; Sjælden: unormale drømme apati aggression vrede bradyfreni euforisk humør logoré humør svinger dysfonia hallucination homicidal ideation mania hypomania impuls kontrol psykomotor

Nyre- og urinforstyrrelser: Hyppig: vanskeligheder ved micturition; Sjælden: Urinfrekvens Urininkontinens

Respiratorisk thorax- og mediastinal lidelser: Hyppig: nasal overbelastning hyperventilation; Sjælden: kvælende sensation epistaxis rhinorrhea

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Hyppig: sved steg; Sjælden: Lukkethed udslæt urticaria

Vaskulære lidelser: Sjælden: Hypotension

Afbrydelsesmoment-bivirkninger, der forekommer ved en forekomst på 5% eller mere blandt patienter, der er behandlet med Xanax XR

Tabel 3 viser forekomsten af ​​seponering-opstående bivirkninger, der opstod under kortvarige placebokontrollerede forsøg hos 5% eller mere af patienter, der blev behandlet med Xanax XR, hvor forekomsten hos patienter behandlet med Xanax XR var 2 gange større end forekomsten hos placebo-behandlede patienter.

Der har også været rapporter om tilbagetrækning af anfald ved hurtig fald eller pludselig seponering af Xanax [se Advarsel og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Paradoksale reaktioner, såsom stimulering, øgede muskelspasticitetssøvnforstyrrelser Hallucinationer og andre ugunstige adfærdseffekter, såsom agitation raseri irritabilitet og aggressiv eller fjendtlig opførsel, er sjældent rapporteret. I mange af de spontane sagsrapporter om ugunstige adfærdseffekter modtog patienterne andre CNS -lægemidler samtidigt og/eller blev beskrevet som at have underliggende psykiatriske tilstande. Hvis nogen af ​​ovenstående begivenheder forekommer, skal alprazolam afbrydes. Isolerede offentliggjorte rapporter, der involverer et lille antal patienter, har antydet, at patienter, der har grænseoverskridende Personlighedsforstyrrelse En tidligere historie med voldelig eller aggressiv opførsel eller alkoholmisbrug kan være i fare for sådanne begivenheder. Forekomster af irritabilitets fjendtlighed og påtrængende tanker er rapporteret under seponering af alprazolam hos patienter med posttraumatisk stresslidelse.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Xanax og/eller Xanax XR. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Endokrine lidelser: Hyperprolactinæmi

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Ætemperiferisk

Hepatobiliære lidelser: Hepatitis leverfejl gulsot

Permethrin Cream bruger andre end fnat

Undersøgelser: Leverenzymhøjder

Psykiatriske lidelser: Hypomania Mania

Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Gynecomastia Galactorrhea Menstruation Uregelmæssig

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Fotosensitivitetsreaktion Angioedema Stevens-Johnson syndrom

Lægemiddelinteraktioner for Xanax XR

Lægemidler, der har klinisk vigtige interaktioner med Xanax XR

Tabel 4 inkluderer klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Xanax XR [se Klinisk farmakologi ].

Tabel 4: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Xanax XR

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Selvom interaktioner mellem benzodiazepiner og almindeligt anvendte kliniske laboratorieundersøgelser lejlighedsvis er rapporteret, er der ikke noget konsistent mønster for et specifikt lægemiddel eller specifik test.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Xanax XR contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Misbrug

Xanax XR is a benzodiazepine og a CNS depressant with a potential for abuse og addiction. Misbrug is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive og physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities og obligations) og possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse og misuse of their medication. Misbrug og misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Misbrug og misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage og commonly involve concomitant use of other medications alcohol og/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs og other substances og by individuals with addictive disorders [see Advarsler og forholdsregler ].

Følgende bivirkninger er forekommet med benzodiazepinmisbrug og/eller misbrug: abdominal smerte amnesi anorexia angst aggression ataksi sløret syn forvirring depression desinhibition desorientering svimmelhed eufori nedsat koncentration og hukommelse fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal tremors og vertigoiness euphoria nedsat koncentration og hukommelsesbesværet fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal remors og verdigo.

Følgende alvorlige bivirkninger har fundet sted med misbrug af benzodiazepin og/eller misbrug: Delirium Paranoia Suicidal Ideation and Behaviour Anfald koma åndedrætsbesvær og død. Døden er oftere forbundet med anvendelse af polysubstance (især benzodiazepiner med andre CNS -depressiva, såsom opioider og alkohol).

Afhængighed

Fysisk afhængighed

Xanax XR may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs og symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including anfalds which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher og/or more frequent doses) og those who have had longer durations of use [see Advarsler og forholdsregler ].

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Xanax XR eller reducere doseringen [se Dosering og administration Advarsler og forholdsregler ].

Akutte tilbagetrækningstegn og symptomer

Akutte tilbagetrækningskilte og symptomer forbundet med benzodiazepiner har inkluderet unormale ufrivillige bevægelser Angst sløret syn Depersonaliseringsdepression Deralisering Dizziness Træthed Gastrointestinal bivirkninger (f.eks Restløshed takykardi og rysten. Mere alvorlige akutte tilbagetrækningskilte og symptomer inklusive livstruende reaktioner har inkluderet katatonier kramper delirium tremens depression hallucinationer mani Psykose anfalds og suicidality.

Langvarig tilbagetrækning syndrom

Lovdsat tilbagetrækning syndrom forbundet med benzodiazepiner er kendetegnet ved angstkognitiv svækkelse af depression søvnløshedsmotoriske symptomer (f.eks. Svaghedsmuskler) paræstesi og tinnitus, der fortsætter ud over 4 til 6 uger efter den første benzodiazepin -tilbagetrækning. Lovlige abstinenssymptomer kan vare uger til mere end 12 måneder. Som et resultat kan der være vanskeligheder med at differentiere abstinenssymptomer fra potentiel genopkomst eller fortsættelse af symptomer, som benzodiazepinet blev anvendt til.

Tolerance

Tolerance to Xanax XR may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Xanax XR may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions og other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Advarsler til Xanax XR

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Xanax XR

Risici ved samtidig brug med opioider

Samtidig anvendelse af benzodiazepiner inklusive Xanax XR og opioider kan resultere i dyb sedations respiratorisk depression koma og død. På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for medikamentrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes en beslutning om at ordinere Xanax XR samtidigt med opioider, ordinerer de laveste effektive doseringer og minimumsvarigheder af samtidig brug og følger patienter nøje for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende, ordinere en lavere initial dosis af Xanax XR end indikeret i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager Xanax XR, ordinerer en lavere initial dosis af opioidet og titrat baseret på klinisk respons.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for respirationsdepression og sedation, når Xanax XR bruges sammen med opioider. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er blevet bestemt [se Lægemiddelinteraktioner ].

Misbrug Misuse And Addiction

Brugen af ​​benzodiazepiner, herunder Xanax XR, udsætter brugerne for risikoen for misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis eller død. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner ofte (men ikke altid) involverer brugen af ​​doser, der er større end den maksimale anbefalede dosering og ofte involverer samtidig brug af anden medicinalkohol og/eller ulovlige stoffer, der er forbundet med en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger, herunder overdosis overdosis eller død [se Stofmisbrug og afhængighed ].

Før ordinerer Xanax XR og under hele behandlingen vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Brug af et standardiseret screeningsværktøj). Brug af Xanax XR især hos patienter med forhøjet risiko kræver rådgivning om risici og korrekt brug af Xanax XR sammen med overvågning af tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug. Ordinere den laveste effektive dosering; Undgå eller minimer samtidig brug af CNS -depressiva og andre stoffer, der er forbundet med misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Opioide analgetika -stimulanter); og rådgive patienter om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel. Hvis der er mistanke om en stofbrugsforstyrrelse, evaluerer patienten og instituttet (eller henviser dem til) tidlig behandling efter behov.

Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis tilspidsning til at afbryde Xanax XR eller reducere doseringen (en patientspecifik plan skal bruges til at tiltage dosis) [Se Dosering og administration ].

Patienter med en øget risiko for tilbagetrækning af bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser og dem, der har haft længere brugsvarighed.

Akutte tilbagetrækningsreaktioner

Den fortsatte anvendelse af benzodiazepiner inklusive Xanax XR kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed. Brus Stofmisbrug og afhængighed ].

Langvarig tilbagetrækning syndrom

I nogle tilfælde har benzodiazepinbrugere udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder [se Stofmisbrug og afhængighed ].

Visse ugunstige kliniske begivenheder Nogle livstruende er en direkte konsekvens af fysisk afhængighed af Xanax XR. Disse inkluderer et spektrum af abstinenssymptomer; Det vigtigste er anfald [se Stofmisbrug og afhængighed ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence og its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day og for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

I et kontrolleret klinisk forsøg, hvor 63 patienter blev randomiseret til Xanax, og hvor abstinenssymptomer specifikt blev søgt, blev følgende identificeret som symptomer på tilbagetrækning: øget sensorisk opfattelse Forringet koncentrationsdysosmi Clouded Sensorium Paresthesias Muskelmuskelmuskelmuskeltræk Diyrrhea Sluered Vision Appetite Retit og vægttab. Andre symptomer såsom angst og søvnløshed blev ofte set under seponering, men det kunne ikke bestemmes, om de skulle tilbagevenden af ​​sygdomstur eller tilbagetrækning.

Interdosis symptomer

Tidlig morgenangst og fremkomst af angstsymptomer mellem doser af Xanax er rapporteret hos patienter med paniklidelse, der tager ordinerede vedligeholdelsesdoser. Disse symptomer kan afspejle udviklingen af ​​tolerance eller et tidsinterval mellem doser, der er længere end varigheden af ​​klinisk virkning af den administrerede dosis. I begge tilfælde antages det, at den foreskrevne dosis ikke er tilstrækkelig til at opretholde plasmaniveauer over dem, der er nødvendige for at forhindre tilbagefaldsopgaver eller abstinenssymptomer over hele forløbet af det interdoserende interval.

Effekter på kørsel og betjeningsmaskineri

På grund af dets CNS -depressive virkninger bør patienter, der modtager Xanax XR, advares mod at deltage i farlige erhverv eller aktiviteter, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed, såsom betjeningsmaskiner eller kørsel af et motorkøretøj. Af samme grund skal patienter advares om den samtidige brug af alkohol og andre CNS -depressive stoffer under behandling med Xanax XR [se Lægemiddelinteraktioner ].

Interaktion med lægemidler, der hæmmer metabolismen via cytochrome P450 3A

Det indledende trin i alprazolammetabolisme er hydroxylering katalyseret af cytochrome P450 3A (CYP3A). Lægemidler, der hæmmer denne metaboliske vej, kan have en dyb effekt på clearance af alprazolam.

Stærke CYP3A -hæmmere

Xanax XR is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Kontraindikationer ]. Ketoconazole og itraconazole have been shown forgæves For at øge plasma alprazolam -koncentrationer 3,98 gange og 2,70 gange.

Doseringsjustering er nødvendig, når Xanax XR og Ritonavir initieres samtidig, eller når ritonavir tilsættes til en stabil dosering af Xanax XR [se Dosering og administration Lægemiddelinteraktioner ].

Hvad er der i Norco 10 325

Lægemidler demonstrerede at være CYP3A -hæmmere på grundlag af kliniske studier, der involverer alprazolam: Nefazodon fluvoxamin og cimetidin [se Lægemiddelinteraktion Klinisk farmakologi ]. Use caution og consider dose reduction of Xanax XR as appropriate during co-administration with these drugs.

Patienter med depression

Benzodiazepiner kan forværre depression. Paniklidelse er blevet forbundet med primære og sekundære større depressive lidelser og øgede rapporter om selvmord blandt ubehandlede patienter. Derfor bør passende forholdsregler (f.eks. Begrænsning af den samlede receptpligtige størrelse og øget overvågning for selvmordstanker) overvejes hos patienter med depression.

Mani

Episoder af hypomani og mani er rapporteret i forbindelse med brugen af ​​Xanax XR hos patienter med depression [se Bivirkninger ].

Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom

Brug af Xanax XR sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperrefleksi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtige gråd og fodringsvanskeligheder) i nyfødte [se Brug i specifikke populationer ]. Monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy or labor for signs of sedation og monitor neonates exposed to Xanax XR during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Risici hos patienter med nedsat åndedrætsfunktion

Der har været rapporter om død hos patienter med svær lungesygdom kort efter påbegyndelse af behandling med alprazolam. Overvåg nøje patienter med nedsat åndedrætsfunktion. Hvis tegn og symptomer på respiratorisk depression hypoventilation eller apnø forekommer, ophører Xanax XR.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risici ved samtidig brug med opioider

Rådgive både patienter og plejere om risikoen for potentielt dødelig luftvejsdepression og sedation, når Xanax XR bruges sammen med opioider og ikke til at bruge sådanne lægemidler samtidig, medmindre man overvåges af en sundhedsudbyder. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er blevet bestemt [se Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ].

Misbrug Misuse And Addiction

Informer patienter om, at brugen af ​​Xanax XR, selv ved anbefalede doser, udsætter brugerne for risici ved misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis og død, især når de bruges i kombination med andre medicin (f.eks. Opioid analgetika) alkohol og/eller ulovlige stoffer. Informere patienter om tegn og symptomer på misbrug af benzodiazepin misbrug og afhængighed; at søge medicinsk hjælp, hvis de udvikler disse tegn og/eller symptomer; og på den rette bortskaffelse af ubrugt stof [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Tilbagetrækningsreaktioner

Informer patienter om, at den fortsatte anvendelse af Xanax XR kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed, og at pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af Xanax XR kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende. Informer patienter om, at patienter, der tager benzodiazepiner, har udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder. Instruer patienter om, at seponering eller doseringsreduktion af Xanax XR kan kræve en langsom konisk [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Effekter på kørsel og betjeningsmaskineri

Rådgiv patienter om ikke at køre et motorkøretøj eller betjene tunge maskiner, mens de tager Xanax XR på grund af dets CNS -depressive effekter. Råd også til patienter om at undgå brug af alkohol eller andre CNS -depressiva, mens de tager Xanax XR [se Advarsler og forholdsregler ].

Patienter med depression

Rådgive patienter deres familier og plejere om at se efter tegn på selvmord eller forværre depression og til at informere patientens sundhedsudbyder straks [se Advarsler og forholdsregler ].

Samtidig medicin

Rådgiv patienter om at informere deres sundhedsudbyder om alle medicin, de tager, herunder recept- og receptpligtig medicin vitaminer og urtetilskud [se Lægemiddelinteraktioner ].

Graviditet

Rådgive gravide hunner om, at brug af Xanax XR sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser i ufravigelig gråd og fodringsvanskeligheder) hos nyfødte [se Advarsler og forholdsregler Brug i specifikke populationer ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Rådgiv patienter om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder udsat for Xanax XR under graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Amning

Rådgive patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Xanax XR [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Der blev ikke observeret noget bevis for kræftfremkaldende potentiale hos rotter eller mus, der blev administreret alprazolam i henholdsvis 2 år i doser op til 30 og 10 mg/kg/dag. Disse doser er 29 gange og 4,8 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 10 mg/dag baseret på mg/m ² henholdsvis kropsoverfladeareal.

Mutagenese

Alprazolam var negativ i In vitro Ames bakteriel omvendt mutationsassay og DNA -skade/alkalisk elueringsassay og forgæves Rotte mikronukleus genetisk toksikologi assays.

Værdiforringelse af fertiliteten

Alprazolam producerede ingen forringelse af fertiliteten hos rotter ved doser op til 5 mg/kg pr. Dag, hvilket er cirka 5 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 10 mg pr. Dag baseret på mg/m ² kropsoverfladeareal.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for psykiatriske medikamenter, herunder Xanax XR under graviditet. Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at registrere patienter ved at ringe til det nationale graviditetsregister for psykiatriske medicin på 1-866-961-2388 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Risikooversigt

Nyfødte født af mødre ved hjælp af benzodiazepiner sent i graviditeten er rapporteret at opleve symptomer på sedation og/eller neonatal tilbagetrækning [se Advarsler og forholdsregler og Kliniske overvejelser )]. Tilgængelige data fra offentliggjorte observationsundersøgelser af gravide kvinder udsat for benzodiazepiner rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter (se Data ).

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Benzodiazepiner krydser placentaen og kan producere respirationsdepression hypotoni og sedation hos nyfødte. Overvåg nyfødte udsat for Xanax XR under graviditet eller arbejdskraft for tegn på sedations respiratorisk depression hypotoni og fodringsproblemer. Overvåg nyfødte udsat for Xanax XR under graviditet for tegn på tilbagetrækning. Administrer disse nyfødte i overensstemmelse hermed [se Advarsler og forholdsregler ].

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra observationsundersøgelser om brugen af ​​benzodiazepiner under graviditet rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter. Selvom tidlige undersøgelser rapporterede om en øget risiko for medfødte misdannelser med diazepam og chlordiazepoxid, var der ikke bemærket noget konsistent mønster. Derudover har størstedelen af ​​de nylige casekontrol- og kohortundersøgelser af benzodiazepinbrug under graviditet, som blev justeret for forvirrende eksponeringer for alkoholtobak, og andre medicin har ikke bekræftet disse fund.

Amning

Risikooversigt

Begrænsede data fra offentliggjort litteratur rapporterer tilstedeværelsen af ​​alprazolam i human modermælk. Der er rapporter om sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning hos spædbørn udsat for benzodiazepiner gennem modermælk. Virkningerne af alprazolam på amning er ukendte.

På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger, herunder sedation og abstinenssymptomer hos ammede spædbørn, rådgiver patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Xanax XR.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Xanax XR er ikke etableret hos pædiatriske patienter.

Geriatrisk brug

Xanax XR-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax XR is recommended in geriatric patients [see Dosering og administration og Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Patienter med alkoholisk leversygdom udviser en længere fjernelse af halveringstid (NULL,7 timer) sammenlignet med raske forsøgspersoner (NULL,4 timer). Dette kan være forårsaget af nedsat clearance af alprazolam hos patienter med alkoholisk leversygdom. Doseringsreduktion af Xanax XR anbefales hos patienter med nedsat leverfunktion [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til Xanax XR

Overdosering af benzodiazepiner er kendetegnet ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde til moderate tilfælde kan symptomer omfatte døsighed forvirring dysarthria sløvhypnotisk tilstand mindskede reflekser ataksi og hypotoni. Sjældent paradoksale eller desinhibitive reaktioner (inklusive agitation irritabilitet Impulsivitet Voldelig opførsel Forvirring Restløshed Spænding og talkativitet) kan forekomme. I alvorlige overdoseringssager kan patienter udvikle åndedrætsdepression og koma. Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og opioider) kan være dødelige [se Advarsler og forholdsregler ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs og/or alcohol are involved in the overdosage.

Ved håndtering af benzodiazepin overdriver overdosering generelle understøttende foranstaltninger, herunder intravenøs væsker og luftvejsstyring. Flumazenil En specifik benzodiazepinreceptorantagonist indikeret for den komplette eller delvise reversering af de beroligende virkninger af benzodiazepiner i håndteringen af ​​benzodiazepin overdosering kan føre til tilbagetrækning og bivirkninger, herunder anfald, især i sammenhæng med blandede overdosis med lægemidler, der øger anfaldsrisikoen (f.eks Langvarig benzodiazepinbrug og fysisk afhængighed. Risikoen for tilbagetrækning af anfald med flumazenil -brug kan øges hos patienter med epilepsi. Flumazenil er kontraindiceret hos patienter, der har modtaget et benzodiazepin til kontrol af en potentielt livstruende tilstand (f.eks. Status epilepticus). Hvis beslutningen træffes om at bruge flumazenil, skal den bruges som et supplement til ikke som en erstatning for understøttende håndtering af benzodiazepin overdosering. Se de ordinerende oplysninger om Flumazenil -injektion.

Overvej at kontakte Poison Help Line på (1-800-222-1222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for Xanax XR

Xanax XR is contraindicated in patients:

• med kendt overfølsomhed over for alprazolam eller andre benzodiazepiner. Angioødem er rapporteret [se Bivirkninger ].
• At tage stærke cytochrome P450 3A (CYP3A) hæmmere (f.eks. Ketoconazol itraconazol) undtagen ritonavir [se Dosering og administration Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ].

Klinisk farmakologi for Xanax XR

Handlingsmekanisme

Alprazolam er en 14 benzodiazepin. Alprazolam udøver sin virkning til behandling af paniklidelse gennem binding til benzodiazepin -stedet for gamma -aminobutyric acid -A (GABA _A ) receptorer i hjernen og forbedrer GABA-medieret synaptisk inhibering.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af ​​alprazolam og to af dets vigtigste aktive metabolitter (4-hydroxyalprazolam og αhydroxyalprazolam) er lineære, og koncentrationer er proportionale op til 10 mg Xanax XR givet en gang dagligt.

Absorption

Følgende oral administration af Xanax XR om morgenens topplasmakoncentration af alprazolam (Cmax) forekommer på ca. 10 timer efter dosering. Sammenlignet med morgendosering steg alprazolam Cmax med 30%, og Tmax faldt med en time efter dosering om natten.

Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af alprazolam efter administration af Xanax XR er ca. 90%, og den relative biotilgængelighed sammenlignet med Xanax er ca. 100%. Den biotilgængelighed og farmakokinetik af alprazolam efter administration af Xanax XR svarer til den for Xanax med undtagelse af en langsommere absorptionshastighed.

Effekt af mad

Et måltid med højt fedtindhold givet op til 2 timer før dosering med Xanax XR øgede den gennemsnitlige Cmax med ca. 25%. Effekten af ​​dette måltid på Tmax var afhængig af tidspunktet for måltidet med en reduktion i Tmax med ca. 1/3 for personer, der spiser umiddelbart før dosering og en stigning i Tmax med ca. 1/3 for forsøgspersoner, der spiser 1 time eller mere efter dosering. Omfanget af eksponering (AUC) og eliminering halveringstid (T _½ ) blev ikke påvirket af at spise.

Fordeling

Den tilsyneladende mængde fordeling af alprazolam er ens for Xanax XR og Xanax. Alprazolam er 80% bundet til humant serumprotein, og albumin tegner sig for størstedelen af ​​bindingen.

Eliminering

Den gennemsnitlige plasma-eliminering af halveringstid for alprazolam efter administration af Xanax XR varierer fra 10,7 til 15,8 timer hos raske voksne.

Metabolisme

Alprazolam metaboliseres i vid udstrækning hos mennesker primært af cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) til to vigtige aktive metabolitter i plasmaet: 4-hydroxyalprazolam og α-hydroxyalprazolam. Plasma -cirkulationsniveauerne for de to aktive metabolitter efter både Xanax XR og Xanax er henholdsvis mindre end 10% og 4% af overordnet. De rapporterede relative styrker i benzodiazepinreceptorbindingseksperimenter og i dyremodeller af induceret anfaldsinhibering er henholdsvis 0,20 og 0,66 for 4-hydroxyalprazolam og αhydroxyalprazolam. De lave koncentrationer og lave styrker af 4-hydroxyalprazolam og αhydroxyalprazolam indikerer, at de usandsynligt bidrager meget til virkningerne af alprazolam. En benzophenon afledt af alprazolam findes også hos mennesker. Deres halveringstider ser ud til at svare til Alprazolam. De farmakokinetiske parametre i stabil tilstand for de to hydroxylerede metabolitter af alprazolam (4hydroxyalprazolam og a-hydroxyalprazolam) var ens for Xanax og Xanax XR, hvilket indikerede, at metabolismen af ​​alprazolam ikke påvirkes af absorptionshastigheden.

Udskillelse

Alprazolam og dets metabolitter udskilles primært i urinen.

Specifikke populationer

Geriatriske patienter

Den gennemsnitlige t _1/2 af alprazolam var 16,3 timer (rækkevidde: 9,0 til 26,9 timer) hos raske ældre emner sammenlignet med 11,0 timer (rækkevidde: 6,3 til 15,8 timer n = 16) hos raske voksne emner.

Overvægtige patienter

Den gennemsnitlige t _1/2 af alprazolam var 21,8 timer (rækkevidde: 9,9 til 40,4 timer) i en gruppe overvægtige emner.

Patienter med nedsat leverfunktion

Den gennemsnitlige t _1/2 af Alprazolam var 19,7 timer (rækkevidde: 5,8 til 65,3 timer) hos patienter med alkoholisk leversygdom.

Racemæssige eller etniske grupper

Maksimale koncentrationer og t _1/2 af alprazolam er ca. 15% og 25% højere hos asiater sammenlignet med kaukasiere.

Rygning

Alprazolam-koncentrationer kan reduceres med op til 50% hos rygere sammenlignet med ikke-rygere.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

In vivo -studier

De fleste af de interaktioner, der er dokumenteret med alprazolam, er med lægemidler, der modulerer CYP3A4 -aktivitet.

Forbindelser, der er inhibitorer eller inducerere af CYP3A, forventes at øge eller mindske henholdsvis plasma alprazolam -koncentrationer. Lægemiddelprodukter, der er undersøgt forgæves Sammen med deres virkning på stigende alprazolam AUC er som følger: ketoconazol 3,98 gange; itraconazol 2,66 gange; Nefazodon 1,98 gange; fluvoxamin 1,96 gange; og erythromycin 1,61 gange [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ]. Other studied drugs include:

Cimetidin

Samtidig administration af cimetidin øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 82% nedsat afstand med 42% og øgede T _1/2 med 16%.

Fluoxetin

Samtidig administration af fluoxetin med alprazolam øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 46% nedsat clearance med 21% øget T _1/2 med 17% og nedsatte målt psykomotorisk præstation.

Orale prævention

Samtidig administration af orale prævention øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 18% nedsat afstand med 22% og øgede T _1/2 med 29%.

Carbamazepin

Den orale clearance af alprazolam (givet i en 0,8 mg enkelt dosis) blev forøget fra 0,90 ± 0,21 ml/min/kg til 2,13 ± 0,54 ml/min/kg og eliminering T _1/2 blev forkortet (fra 17,1 ± 4,9 til 7,7 ± 1,7 timer) efter administration af 300 mg pr. Dag carbamazepin i 10 dage [se Lægemiddelinteraktioner ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Interaktioner, der involverer HIV -proteaseinhibitorer (f.eks. Ritonavir) og alprazolam, er komplekse og tidsafhængige. Kortvarige lave doser af ritonavir (4 doser på 200 mg) øgede gennemsnitligt AUC af alprazolam med ca. 2,5 gange og påvirkede ikke signifikant Cmax af alprazolam. Eliminering t _1/2 blev forlænget (30 timer mod 13 timer). Efter udvidet eksponering for ritonavir (500 mg to gange dagligt i 10 dage) udlignede CYP3A -induktion denne inhibering. Alprazolam AUC og Cmax blev reduceret med henholdsvis 12% og 16% i nærvær af ritonavir. Eliminering t _1/2 af alprazolam blev ikke signifikant ændret [se Advarsler og forholdsregler ].

kaster hoste vaccine bivirkninger voksne

Sertralin

En enkelt dosis alprazolam 1 mg og stabil tilstand dosis af sertralin (50 til 150 mg pr. Dag) afslørede ikke nogen klinisk signifikante ændringer i farmakokinetikken i alprazolam.

Imipramin og desipramin

Det er rapporteret, at de stabile plasmakoncentrationer af imipramin og desipramin er forøget i gennemsnit 31% og 20% ​​af den samtidige administration af Xanax i doser op til 4 mg pr. Dag.

Warfarin

Alprazolam påvirkede ikke protrombin- eller plasma -krigsfarinniveauerne hos mandlige frivillige indgivet natrium warfarin oralt.

In vitro -undersøgelser

Data from In vitro Undersøgelser af alprazolam antyder en mulig lægemiddelinteraktion af alprazolam med paroxetin. Alprazolams evne til at inducere humane leverenzymsystemer er ikke bestemt.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Når rotter blev behandlet med alprazolam ved orale doser på 3 mg/kg 10 mg/kg og 30 mg/kg pr. Dag (3 til 29 gange den maksimale anbefalede humane dosis baseret på mg/m ² kropsoverfladeareal) i 2 år blev der observeret en tendens til en dosisrelateret stigning i antallet af grå stær hos kvinder, og der blev observeret en tendens til en dosisrelateret stigning i hornhindevaskularisering hos mænd. Disse læsioner optrådte først efter 11 måneders behandling.

Kliniske studier

Effektiviteten af ​​Xanax XR i behandlingen af ​​paniklidelse hos voksne blev etableret i to 6-ugers fleksible dosis placebokontrollerede undersøgelser hos voksne patienter, der opfyldte DSM-III-kriterier for paniklidelse. I disse undersøgelser blev patienter behandlet med Xanax XR i et dosisområde på 1 mg til 10 mg en gang om dagen. Effektiviteten af ​​Xanax XR blev vurderet på grundlag af ændringer i forskellige mål for panikanfaldsfrekvens på forskellige mål for det kliniske globale indtryk og i den samlede fobi -skala. I alt var der 7 primære effektivitetsforanstaltninger i disse undersøgelser, og Xanax XR var bedre end placebo på alle 7 resultater i begge undersøgelser. Den gennemsnitlige dosis af Xanax XR ved det sidste behandlingsbesøg var 4,2 mg pr. Dag i den første undersøgelse og 4,6 mg pr. Dag i den anden.

Derudover var der to 8-ugers fastdosis placebokontrollerede undersøgelser af Xanax XR hos voksne patienter med paniklidelse, der involverede faste Xanax XR-doser på 4 mg og 6 mg/ en gang om dagen, der ikke udviste en fordel for hverken dosis af Xanax XR.

Analyser af forholdet mellem behandlingsresultat og køn antydede ikke nogen forskellig reaktionsevne på grundlag af køn.

Patientinformation til Xanax XR

Xanax XR
(Jeg vil-AK-AK)
(Alprazolam) tabletter med udvidet frigivelse

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax XR?

Kør ikke eller betjen tunge maskiner, før du ved, hvordan det at tage Xanax XR med opioider påvirker dig.

• Xanax XR is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe døsighed breathing problems (respiratory depression) coma og death. Få nødhjælp med det samme, hvis nogen af ​​følgende sker:
  • lavt eller bremset vejrtrækning
  • Åndedrætsstop (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
  • Overdreven søvnighed (sedation)
• Risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Der er en risiko for misbrug og afhængighed af misbrug med benzodiazepiner, herunder Xanax XR, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger inklusive koma og død.
  • Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos mennesker, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner inklusive Xanax XR. Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium paranoia selvmordstanker eller handlinger anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
  • Du kan udvikle en afhængighed, selvom du tager Xanax XR som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
  • Tag Xanax XR nøjagtigt som din sundhedsudbyder ordineret.
  • Del ikke din Xanax XR med andre mennesker.
  • Hold Xanax XR på et sikkert sted og væk fra børn.
• Fysisk afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner. Xanax XR can cause physical dependence og withdrawal reactions.
  • Stop ikke pludselig med at tage Xanax XR. At stoppe Xanax XR pludselig kan forårsage alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelsesrespons eller udtryk anfald pludselige og alvorlige mentale eller nervesystem ændrer depression at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører en ekstrem stigning i aktiviteten eller tale om at miste kontakten med virkelighed og selvmordstanker eller handlinger. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme, hvis du får nogen af ​​følgende symptomer.
  • Nogle mennesker, der pludselig stopper benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder inklusive angstproblemer med at huske læring eller koncentrere depression problemer med at sove følelser som insekter kravler under din hud svaghed ryster muskeltrækkende brændende eller stikkende følelse i dine hænder arme ben eller fødder og ringer i dine ører.
  • Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
  • Tag ikke mere Xanax XR end foreskrevet eller tag Xanax XR i længere tid end foreskrevet.

Hvad er Xanax XR?

• Xanax XR is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places og situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
• Xanax XR is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolamthat can be abused or lead to dependence. Hold Xanax XR på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk Xanax XR kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Det vides ikke, om Xanax XR er sikker og effektiv hos børn.
• Ældre patienter er især modtagelige for dosisrelaterede bivirkninger, når de tager Xanax XR.
• Det vides ikke, om Xanax XR er sikker og effektiv til behandling af paniklidelse til brug længere end 8 uger.

Tag ikke Xanax XR, hvis:

• Du er allergisk over for alprazolam andre benzodiazepiner eller nogen af ​​ingredienserne i Xanax XR. Se slutningen på denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Xanax XR.
• Du tager antifungale lægemidler inklusive ketoconazol og itraconazol

Før du tager Xanax XR, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske conditions, herunder hvis du:

• har eller har haft depression humørproblemer eller selvmordstanker eller opførsel
• har lever- eller nyreproblemer
• har lungesygdom eller åndedrætsproblemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • At tage Xanax XR sent i graviditeten kan få din baby til at have symptomer på sedation (åndedrætsproblemer med lav muskeltone) og/eller abstinenssymptomer (jitteriness irritabilitet rastløshed ryster overdreven grædende fodringsproblemer).
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller synes, du er gravid under behandling med Xanax XR.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der tager Xanax XR under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle oplysninger om sundheden for dig og din baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Xanax XR, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for psykiatriske medikamenter. Du kan registrere dig ved at ringe 1-866-961-2388 eller besøge https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
• er amning eller planlægger at amme. Xanax XR passerer ind i din modermælk.
  • Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Xanax XR.
  • Amning anbefales ikke under behandling med Xanax XR.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

At tage Xanax XR med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt Xanax XR eller de andre medicin fungerer. Start ikke eller stop andre medicin uden at tale med din sundhedsudbyder.

Hvordan skal jeg tage Xanax XR?

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax XR?
• Tag Xanax XR nøjagtigt som din sundhedsudbyder fortæller dig at tage det. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Xanax XR skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Hvis du tager for meget Xanax XR, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme.
• Swallow Xanax XR -tabletter hele. Knus ikke tygg eller knæk Xanax XR.

Hvad er de mulige bivirkninger af Xanax XR?

Xanax XR may cause serious side effects including:

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax XR?
• Anfald. Stop af Xanax XR kan forårsage anfald og anfald, der ikke stopper (status epilepticus).
• Mani. Xanax XR may cause an increase in activity og talking (hypomania og mania) in people who have depression.
• Xanax XR can make you sleepy or dizzy og can slow your thinking og motor skills.
  • Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Xanax XR påvirker dig.
  • Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du tager Xanax XR uden først at tale med din sundhedsudbyder. Når det tages med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed Xanax XR kan gøre din søvnighed eller svimmelhed meget værre.

De mest almindelige bivirkninger af Xanax XR inkluderer:

• søvnighed
• Problemer med at sige ord tydeligt (dysarthria)
• Problemer med hukommelsen
• Problemer med koordinering
• Ændringer i sexlyst (libido)
• forstoppelse
• kvalme

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Xanax XR. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg gemme Xanax XR?

• Opbevar Xanax XR ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C)
• Hold Xanax XR og alle medicin uden for børns rækkevidde.
  • Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Xanax XR.
  • Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide.
  • Brug ikke Xanax XR til en betingelse, som den ikke blev ordineret til.
  • Giv ikke Xanax XR til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.
  • Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Xanax XR, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Xanax XR?

Aktiv ingrediens: Alprazolam

Inaktive ingredienser: Lactose -magnesiumstearat -kolloidal siliciumdioxid og hypromellose. Derudover indeholder tabletter 1 mg og 3 mg

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.