Lav-Ægestrel

Orale præventionsmidler

Beskrivelse for lav-Ægestrel

Lav-Ægestrel® tabletter (norgestrel og ethinyl østradiol tabletter USP 0,3 mg/0,03 mg) tilvejebringer et oralt præventionsregime bestående af 21 hvide tabletter efterfulgt af 7 fersken tabletter.

Hver hvid tablet til oral administration indeholder 0,3 mg norestrel og 0,03 mg ethinyløstradiol og følgende inaktive ingredienser: croscarmellose natriumlactose -magnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulose og povidon.

Hver inaktiv ferskentablet til oral administration i 28 dages regime indeholder følgende inaktive ingredienser: vandfri lactose FD

Norgestrel er en totalt s ynthetic progestogen uopløselig i vand frit opløseligt i chloroform sparsomt opløselig i alkohol med det kemiske navn (±) -13-ethyl-17-hydroxy-1819-DINOR-17aa-Pregn-4-en-20-syn-3-en. Ethinyløstradiol er en østrogen, der er uopløselig i vandopløselig i alkohol i chloroform i ether i vegetabilske olier og i opløsninger af faste alkali-hydroxider med det kemiske navn 19-NOR-17a; -pregna-135 (10) -trien-20-Yne-317-DIOL. Deres strukturelle formler følger:

Therapeutic class: Oral contraceptive.

Anvendelser til lav-Ægestrel

Low-OGestrel® (Norgestrel og ethinyl østradiol-tabletter USP 0,3 mg/0,03 mg) er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge dette produkt som en metode til prævention.

pakkeliste

Orale prævention er yderst effektive. Tabel I viser de typiske utilsigtede graviditetshastigheder for brugere af kombination af orale prævention og andre metoder til prævention.1 Effektiviteten af ​​disse præventionsmetoder undtagen sterilisering afhænger af den pålidelighed, som de bruges med. Korrekt og konsekvent anvendelse af metoder kan resultere i lavere fejlrater.

Tabel I: Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første år af en præventionsmetode

Dosering til lav-Ægestrel

For at opnå maksimal prævention, skal orale prævention af effektivitet tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.

28-dages tidsplan: I en dag 1 start tæller den første dag med menstruationsstrømmen som dag 1, og den første tablet (hvid) tages derefter på dag 1. til en søndagsstart, når menstruationsstrømmen begynder på eller før søndag, den første tablet (hvid) tages den dag. Med enten en dag 1 start eller søndagstart 1 tablet (hvid) tages hver dag på samme tid i 21 dage. Derefter tages fersken tabletter i 7 dage, uanset om blødning er stoppet eller ej. Når alle 28 tabletter er taget, uanset om blødning er stoppet eller ikke den samme doseringsplan gentages begyndelsen den følgende dag.

Instruktioner til patienter

• For at opnå maksimal præventionseffektivitet skal den orale præventionspiller tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer.
• VIGTIGT: Kvinder skal instrueres om at bruge en yderligere beskyttelsesmetode indtil efter de første 7 dage med administration i den indledende cyklus.
• På grund af den normalt øgede risiko for tromboembolisme, der forekommer efter fødselskvinder, skal kvinder instrueres om ikke at indlede behandling med orale prævention tidligere end 4-6 uger efter en fuldtidslevering. Hvis graviditeten afsluttes i de første 12 uger, skal patienten straks bliver bedt om at starte orale præventionsmidler eller inden for 7 dage. Hvis graviditeten afsluttes efter 12 uger, skal patienten bedes om at starte orale prævention efter 2 uger.3377
• Hvis der skal forekomme spotning eller gennembrudsblødning, skal patienten fortsætte medicinen i henhold til tidsplanen. Hvis plettet eller gennembrud blødning vedvarer, skal patienten underrette hendes læge.
• Hvis patienten går glip af 1 pille, skal hun bedes om at tage den, så snart hun husker og derefter tage den næste pille på det almindelige tidspunkt. Patienten skal rådes om, at manglende en pille kan forårsage pletter eller let blødning, og at hun måske er lidt syg af maven på de dage, hun tager den ubesvarede pille med sin regelmæssigt planlagte pille. Hvis patienten har gået glip af mere end en pille, se detaljerede Patientmærkning : Sådan tager du pillen, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller.
• Brug af orale prævention i tilfælde af en ubesvaret menstruationsperiode:
  • Hvis patienten ikke har overholdt det foreskrevne doseringsregime, skal muligheden for graviditet overvejes, efter at den første ubesvarede periode og orale prævention skal tilbageholdes, indtil graviditet er blevet udelukket.
  • Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af 2 på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før de fortsætter præventionsregimet.

Hvor leveret

Lav-Ægestrel® tabletter (norestrel og ethinyl østradiol tabletter USP 0,3 mg/0,03 mg): Hver hvid tablet er uklaret rundt i form med 847 udpakket på den ene side og Watson På den anden side og indeholder 0,3 mg norgestrel og 0,03 mg ethinyl østradiol. Low-Ægestrel® (Norgestrel og ethinyl østradiol-tabletter) pakkes i kartoner med tre og seks tablet-dispensere. Hver tablet -dispenser indeholder 21 hvide (aktive) tabletter og 7 fersken (inerte) tabletter. Inerte tabletter er ikke -scorede rundt i form med Watson udpakket på den ene side og P1 på den anden side.

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C til 25 ° C (59 ° F til 77 ° F).

Opbevar dette og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Adresse medicinske forespørgsler til: Watson Pharma Inc. Medical Communications P.O. Boks 1953 Morristown NJ 07962-1953. 800-272-5525. Fremstillet til: Watson Pharma Inc. Et datterselskab af Watson Pharmaceuticals Inc. Corona CA 92880 USA. Fremstillet af: Patheon Inc. Mississauga Ontario L5n 7K9 Canada. FDA -revisionsdato: 7/28/1999

Referencer

1. Hatcher R.A. Trussell J. Stewart F. et al.: Præventionsteknologi: sekstende revideret udgave New York NY 1994.

33. Mishell D.R. et al.: Reproduktiv endokrinologi Philadelphia F.A. Davis Co. 1979.

77. Dickey R.P.: Håndtering af præventionspillerpatienter Oklahoma Creative Informatics Inc. 1984.

Bivirkninger for Low-Ogestrel

En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger har været forbundet med brugen af ​​orale prævention (se Advarsler afsnit):

• Thrombophlebitis
• Arteriel tromboembolisme
• Lungeemboli
• Myokardieinfarkt
• Cerebral blødning
• Cerebral trombose
• Hypertension
• Galdeblæresygdom
• Hepatiske adenomer carcinomer eller godartede levertumorer

Der er tegn på en sammenhæng mellem følgende betingelser og brugen af ​​orale prævention, selvom der er behov for yderligere bekræftende undersøgelser:

• Mesenterisk trombose
• Retinal trombose

Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der får orale prævention og antages at være lægemiddelrelaterede:

• Kvalme
• Opkast
• Gastrointestinale symptomer (såsom abdominale kramper og oppustethed)
• Gennembrud blødning
• Spotting
• Ændring i menstruationsstrøm
• Amenorrhea
• Midlertidig infertilitet efter ophør af behandlingen
• Ødemer
• Melasma, der kan vedvare
• Brystændringer: Forstørrelse af ømhed
• Ændring i vægt (stigning eller fald)
• Ændring i cervikal erosion og sekretion
• Formindskelse i amning, når det straks gives efter fødslen
• Kolestatisk gulsot
• Migræne
• Udslæt (allergisk)
• Mental depression
• Nedsat tolerance over for kulhydrater
• Vaginal candidiasis
• Ændring i hornhindekurvatur (steepening)
• Intolerance over for kontaktlinser

Følgende bivirkninger er rapporteret hos brugere af orale prævention, og foreningen er hverken blevet bekræftet eller tilbagevist:

• Pre-menstruelt syndrom
• Grå stær
• Ændringer i appetit
• Cystitis-lignende syndrom
• Hovedpine
• Nervøsitet
• Svimmelhed
• Hirsutisme
• Tab af hovedbundshår
• Erythema multiforme
• Erythema nodosum
• Hæmoragisk udbrud
• Vaginitis
• Porphyria
• Nedsat nyrefunktion
• Hæmolytisk uremisk syndrom
• Budd-Chiari syndrom
• Acne
• Ændringer i libido
• Colitis

Lægemiddelinteraktioner for Low-Ogestrel

Nedsat effektivitet og øget forekomst af gennembrudsblødning og menstruations uregelmæssigheder er blevet forbundet med samtidig brug af rifampin. En lignende tilknytning, selvom mindre markeret er blevet foreslået med barbiturater phenylbutazon phenytoin natrium og muligvis med griseofulvin ampicillin og tetracycliner.76

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:

1. Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin-induceret blodpladeaggregerbarhed.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon, målt ved proteinbundet jod (PBI) T4 efter søjle eller ved radioimmunoassay. Gratis T3 -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG. Gratis T4 -koncentration er uændret.
3. Andre bindende proteiner kan være forhøjet i serum.
4. Kønsteroidbindende globuliner øges og resulterer i forhøjede niveauer af totale cirkulerende kønsteroider og kortikoider; Imidlertid forbliver frie eller biologisk aktive niveau uændrede.
5. Triglycerider kan øges.
6. Glukosetolerance kan nedsættes.
7. Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral præventionsterapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.

76. Stockley I.: Pharm J 216: 140-143 1976.

Advarsler for Low-Ogestrel

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, skal rådes stærkt til ikke at ryge.

Brugen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder myokardieinfarkt tromboembolisme -slagtilfælde neoplasi og galdeblæresygdom, selvom risikoen for alvorlig sygelighed eller dødelighed er meget lille hos raske kvinder uden underliggende risikofaktorer. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom hypertension hyperlipidemier hypercholesterolæmi fedme og diabetes. ^2-5

Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere formuleringer af både østrogener og progestogener end dem, der er til fælles i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med lavere formuleringer af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Undersøgelser af sagskontrol giver et mål for den relative risiko for en sygdom. Relativ risiko Forholdet mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt orale præventionsbrugere og blandt ikke-brugere kan ikke vurderes direkte fra sagskontrolundersøgelser, men det opnåede oddsforhold er et mål for relativ risiko. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortundersøgelser giver ikke kun et mål for relativ risiko, men et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem de orale præventionsbrugere og ikke-brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen. (Tilpasset fra ref. 12 og 13 med forfatterens tilladelse.) For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Myokardieinfarkt

En øget risiko for myokardieinfarkt er blevet tilskrevet oral prævention. Denne risiko er primært hos rygere eller kvinder med andre underliggende risikofaktorer for koronararteriesygdom, såsom hypertension hypercholesterolæmi morbid fedme og diabetes. ^{2-5 13} Den relative risiko for hjerteanfald for nuværende orale præventionsbrugere er blevet estimeret til at være 2 til 6. ^{2 14–19} Risikoen er meget lav under 30 år. Der er dog muligheden for en risiko for hjerte -kar -sygdom, selv hos meget unge kvinder, der tager orale prævention.

Rygning i kombination med oral præventionsbrug har vist sig at bidrage væsentligt til forekomsten af ​​myokardieinfarkt hos kvinder i midten af ​​trediverne eller ældre med rygning, der tegner sig for størstedelen af ​​overskydende tilfælde. ²⁰

Dødeligheden forbundet med cirkulationssygdom har vist sig at stige væsentligt hos rygere over 35 år og ikke-rygere over 40 år blandt kvinder, der bruger orale prævention (se tabel II). ¹⁶

Tabel II: Dødelighed i kredsløbssygdomme pr. 100000 kvindeår efter alder af rygning af alder og oral prævention

Tilpasset fra P.M. Layde og V. Beral Table V ¹⁶

Oral præventions may compound the effects of well-known risk factors such as hypertension diabetes hyperlipidemias hypercholesterolemia age og obesity . ^{3 13 21} Især er nogle progestogener kendt for at reducere HDL -kolesterol og forårsage glukoseintolerance, mens østrogener kan skabe en tilstand af hyperinsulinisme. ^21–25 Oral præventions have been shown to increase blood pressure among users (see Advarsler ). Lignende effekter på risikofaktorer har været forbundet med en øget risiko for hjertesygdom. Orale prævention skal bruges med forsigtighed hos kvinder med risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme.

Tromboembolisme

En øget risiko for tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af ​​orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom. ^{12 13 26–31} Kohortundersøgelser har vist, at den relative risiko er noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver indlæggelse. ³² Risikoen for tromboembolisk sygdom på grund af orale antikonceptionsmidler er ikke -relateret til brugslængden og forsvinder efter pillebrug er stoppet. ¹²

Der er rapporteret om en 2- til 6 gange stigning i relativ risiko for postoperativ thromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention. Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske forhold.83, hvis det er muligt orale prævention, skal afbrydes mindst 4 uger før og i 2 uger efter valgfri kirurgi og under og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode også er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end 4 til 6 uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme. ³³

Cerebrovaskulære sygdomme

En stigning i både de relative og attributable risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske streger) er blevet vist hos brugere af orale prævention. Generelt er risikoen størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger. Hypertension viste sig at være en risikofaktor for både brugere og ikke-brugere for begge typer slagtilfælde, mens rygning interagerede for at øge risikoen for hæmoragiske slagtilfælde. ³⁴

I en stor undersøgelse har den relative risiko for trombotiske streger vist sig at variere fra 3 for nor-motensive brugere til 14 for brugere med svær hypertension. ³⁵ Den relative risiko for hæmoragisk slagtilfælde rapporteres at være 1,2 for ikke-rygere, der brugte orale prævention 2.6 til rygere, der ikke brugte orale prævention 7,6 til rygere, der brugte orale prævention 1,8 til normotensive brugere og 25,7 for brugere med svær hypertension. ³⁵ Den tilskrivbare risiko er også større hos kvinder i midten af ​​trediverne eller ældre og blandt rygere. ¹³

Dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention

Der er observeret en positiv tilknytning mellem mængden af ​​østrogen og progestogen i orale prævention og risikoen for vaskulær sygdom. ^36–38 Der er rapporteret om et fald i serum med høj densitet lipoproteiner (HDL) med mange progestationalmidler. ^22–24 Et fald i serum -lipoproteiner med høj densitet har været forbundet med en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom.39 Fordi østrogener øger HDL -kolesterol, afhænger nettoeffekten af ​​en oral progtiv, der er anvendt i en balance mellem doser af østrogen og progestogen og den natur og absolutte mængde nærmestogener, der anvendes i prævupefødte. Mængden af ​​begge hormoner skal overvejes ved valget af et oralt prævention. ³⁷

Minimering af eksponering for østrogen og progestogen er i overensstemmelse med gode principper for terapeutik. For enhver bestemt østrogen/progestogen -kombination skal doseringsregimet, der er foreskrevet, være en, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med en lav svigtfrekvens og de enkelte patients behov. Nye acceptorer af orale præventionsmidler skal startes på præparater, der indeholder det laveste østrogenindhold, der giver tilfredsstillende resultater for individet.

Persistens af risiko for vaskulær sygdom

Der er tre undersøgelser, der har vist persistens af risiko for vaskulær sygdom for stadigt brugere af orale prævention. ^{17 34 40} I en undersøgelse i USA vedrører risikoen for at udvikle myokardieinfarkt efter ophør med orale prævention i mindst 9 år for kvinder 40–49 år, der havde brugt orale prævention i 5 eller flere år, men denne øgede risiko blev ikke demonstreret i andre aldersgrupper. ¹⁷ I en anden undersøgelse i Storbritannien fortsatte risikoen for at udvikle cerebrovaskulær sygdom i mindst 6 år efter ophør af orale prævention, selvom overskydende risiko var meget lille. ⁴⁰ Der er en signifikant øget relativ risiko for subarachnoid blødning efter afslutning af brugen af ​​orale prævention. ³⁴ Imidlertid blev disse undersøgelser udført med orale præventionsformuleringer indeholdende 50 μg eller højere østrogen.

Estimater af dødelighed fra prævention

En undersøgelse indsamlede data fra forskellige kilder, der har estimeret dødeligheden forbundet med forskellige metoder til prævention i forskellige aldre (se tabel III). ⁴¹ Disse estimater inkluderer den kombinerede risiko for død, der er forbundet med præventionsmetoder plus risikoen, der kan henføres til graviditet i tilfælde af metodesvigt. Hver præventionsmetode har sine specifikke fordele og risici. Undersøgelsen konkluderede, at med undtagelse af orale præventionsbrugere 35 år og ældre, der ryger og 40 og ældre, der ikke ryger dødelighed, der er forbundet med alle metoder til fødselsbekæmpelse, er lav og under det, der er forbundet med fødsel. Observationen af ​​en mulig stigning i risikoen for dødelighed med alderen for orale præventionsbrugere er baseret på data indsamlet i 1970'erne - men ikke rapporteret i USA indtil 1983. ¹⁶⁴¹ Imidlertid involverer den nuværende kliniske praksis anvendelse af lavere østrogendosisformuleringer kombineret med omhyggelig begrænsning af oral prævention til kvinder, der ikke har de forskellige risikofaktorer, der er anført i denne mærkning.

På grund af disse ændringer i praksis og også på grund af nogle begrænsede nye data, der antyder, at risikoen for hjerte -kar -sygdomme ved brug af orale prævention nu kan være mindre end tidligere observeret ^{78 79} Det rådgivende udvalg for fertilitet og mødres sundhedsmedicin blev bedt om at gennemgå emnet i 1989. Udvalget konkluderede, at selv om hjerte-kar-sygdomsrisici kan øges med mundtlig præventiv brug efter 40 år hos sunde ikke-rygerkvinder (selv med de nyere lavdosis-formuleringer), er der større potentielle sundhedsrisici forbundet med gravid prævention.

Derfor anbefalede udvalget, at fordelene ved oral prævention af sunde ikke-ryger kvinder over 40 maj opvejer de mulige risici. Selvfølgelig bør ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, tage den lavest mulige dosisformulering, der er effektiv. ⁸⁰

Tabel III: Estimeret årligt antal fødselsrelaterede eller metodelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrol i henhold til alder

Estimater tilpasset fra H.W. Ory tabel 3 ⁴¹

Karcinom i bryst- og reproduktionsorganerne

Talrige epidemiologiske undersøgelser er blevet udført på forekomsten af ​​brystendometrial ovarie- og livmoderhalskræft hos kvinder, der bruger orale prævention. Det overvældende bevis i litteraturen antyder, at anvendelse af orale prævention ikke er forbundet med en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft uanset alder og paritet ved første brug eller med de fleste af de markedsførte mærker og doser. ^42–44 Kræft- og steroidhormonundersøgelsen (kontanter) undersøgte heller ingen latent virkning på risikoen for brystkræft i mindst et årti efter langvarig brug. ⁴³ Et par undersøgelser har vist en lidt øget relativ risiko for at udvikle brystkræft ^44–47 Selvom metodikken for disse undersøgelser, der omfattede forskelle i undersøgelse af brugere og ikke-brugere og forskelle i alder ved brug af brug, er blevet stillet spørgsmålstegn ved. ^47–49 Nogle undersøgelser har rapporteret om en øget relativ risiko for at udvikle brystkræft, især i en yngre alder. Denne øgede relative risiko ser ud til at være relateret til brugsvarigheden. ^{81 82}

Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi hos nogle populationer af kvinder. ^50–53 Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral prævention og bryst- eller livmoderhalskræftformer er der ikke etableret en årsag og virkningsforhold.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral præventionsanvendelse, selvom forekomsten af ​​godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrivbare risiko til at være i intervallet 3,3 sager pr. 100000 for brugere en risiko, der stiger efter 4 eller flere års brug. ⁵⁴ Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning. ^55–56

Undersøgelser i USA og Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) orale præventionsbrugere. ^57–59 Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA, og den tilskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer i orale præventionsmæssige brugere nærmer sig mindre end 1 pr. 1000000 brugere.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

Oral prævention brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. ^60–62 Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, der er særligt for det, som hjerteanomalier og defekter af lemmereduktion er bekymrede, når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet. ^{60 61 63 64}

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort.

Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af 2 på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes, før den fortsætter oral prævention. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes i den første ubesvarede periode. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. ^65–66 Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale præventionsbrugere kan være minimal. ⁶⁷ De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​orale præventionsformuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.68

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Oral præventions have been shown to cause glucose intolerance in a significant percentage of users. ²⁵ Oral præventions containing greater than 75 μg of estrogen cause hyperinsulinism while lower doses of estrogen cause less glucose intolerance. ⁷⁰ Progestogener øger insulinsekretionen og skaber insulinresistens Denne virkning varierende med forskellige progestationalmidler. ²⁵⁷¹ Imidlertid ser orale prævention i den ikke-diabetiske kvinde ikke ud til at have nogen indflydelse på fastende blodsukker. ⁶⁹ På grund af disse demonstrerede effekter bør prediabetiske og diabetiske kvinder observeres omhyggeligt, mens de tager orale prævention.

Nogle kvinder kan udvikle vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. ⁷² Som diskuteret tidligere (se Advarsler ) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale præventionsbrugere. ²³

Forhøjet blodtryk

Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre orale præventionsbrugere og med fortsat brug. ⁷³⁸⁴ Data fra Royal College of General Practitioners og efterfølgende randomiserede forsøg har vist, at forekomsten af ​​hypertension øges med stigende koncentrationer af progestogener.

Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis kvinder vælger at bruge orale prævention, skal de overvåges nøje, og hvis der opstår en betydelig forhøjelse af blodtrykket, skal orale prævention afbegynder. For de fleste kvinder vil forhøjet blodtryk vende tilbage til det normale efter at have stoppet orale prævention, og der er ingen forskel i forekomsten af ​​hyperspænding blandt stadigt og aldrig brugere. ^73–75

Hovedpine

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen.

Blødning af uregelmæssigheder

Gennembrud blødning og spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first 3 months of use. Non-hormonal causes should be considered og adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy in the event of breakthrough bleeding as in the case of any abnormal vaginal bleeding. Hvis pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem. In the event of amenorrhea pregnancy should be ruled out.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea efter pillen, især når en sådan tilstand var før-eksisterende.

Forholdsregler for Low-Ogestrel

Generel

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

Det er god medicinsk praksis for alle kvinder at have årlig historie og fysiske undersøgelser, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnosticeret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere.

Leverfunktion

Hvis gulsot Udvikler hos enhver kvinde, der får orale prævention, som medicinen skal afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Oral præventions may cause some degree of fluid retention. They should be prescribed with caution og only with careful monitoring in patients with conditions which might be aggravated by fluid retention.

Følelsesmæssige lidelser

Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Kontaktlinser

Kontaktlinse -bærere, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse -tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Carcinogenese

Se Advarsler afsnit.

Hvad er Half Life of Valium

Graviditet

Graviditet Category X. Se Kontraindikationer og Advarsler sektioner.

Sygeplejerske mødre

Der er identificeret små mængder orale præventionssteroider i mælken fra sygeplejemødre, og der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulsot og brystforstørrelse. Derudover kan orale prævention, der er angivet i postpartumperioden, forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af ​​modermælken. Hvis det er muligt, skal sygeplejerens mor rådes til ikke at bruge orale prævention, men til at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænket sit barn fuldstændigt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af lav-Ægestrel (Norgestrel og ethinyl østradiol-tabletter) er blevet etableret hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af dette produkt før menarche er ikke indikeret.

Information til patienter

Se Patientmærkning .

Referencer

2. Man J. et al.: BR med J 2 (5956): 241-245 1975.

3. Bud R.: J Reprod med 31 (9): 913-921 1986.

4. Man J.I. et al.: BR med J 2: 445-447 1976.

5. Ory H.: JAMA 237: 2619-2622 1977.

12. Stadel B.: N Engl J med 305 (11): 612-618 1981.

13. Stadel B.: N Engl J med 305 (12): 672-677 1981.

14. Adam S. et al.: Br J Obstet Gynaecol 88: 838-845 1981.

15. Man J. et al.: BR med J 2 (5965): 245-248 1975.

16. Royal College of General Practitioners 'Oral Charseptive Study: Lancet 1: 541-546 1981.

17. Slone D. et al.: N Engl J Med 305(8): 420-424 1981.

18. Vessey M.P.: Br J Fam Plann 6 (Supplement): 1-12 1980.

19. Russell-Briefel R. et al.: Forrige med 15: 352-362 1986.

20. Gold Tree G. et al.: JAMA 258 (10): 1339-1342 1987.

21. Larosa J.C.: J Reprod Med 31 (9): 906-912 1986. 22. Krauss R.M. et al.: Am J Obstet Gynecol 145: 446-452 1983.

23. Wahl P. et al.: N Engl J Med 308(15): 862-867 1983.

24. Wynn V. et al.: Am J Obstet Gynecol 142 (6): 766-771 1982.

25. Wynn V. et al.: J Reprod mellem 31 (9): 892-897 1986.

26. Inman W.H. et al.: Br Med J 2 (5599): 193-199 1968.

27. Maguire M.G. et al.: PM Jepidemiol 110 (2): 188-195 1979.

28. Petitti d. et al.: JAMA 242 (11): 1150-1154 1979.

29. Vessey M.P. et al.: Br Med J 2 (5599): 199-205 1968.

30. Vessey M.P. et al.: Br Med J 2 (5658): 651-657 1969.

31. Porter J.B. et al.: Obstet Gynecol 59 (3): 299-302 1982.

32. Vessey M.P. et al.: Biosoc Sci 8: 373-427 1976.

33. Mishell D.R. et al.: Reproduktiv endokrinologi Philadelphia F.A. Davis Co. 1979.

34. Petitti D. et al.: Lancet 2: 234-236 1978.

35. Samarbejdsgruppe til undersøgelse af slagtilfælde hos unge kvinder: JAMA 231 (7): 718-722 1975.

36. Inman W.H. et al.: Br Med J 2: 203-209 1970.

37. Meade T.W. et al.: Br Med J 280 (6224): 1157-1161 1980.

38. Kay C.R.: Am J Obstet Gynecol 142 (6): 762-765 1982.

39. Gordon T. et al.: Am J Med 62: 707-714 1977.

40. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: J Coll Genpract 33: 75-82 1983.

41. ory H.W.: Fam plann perspektiv 15 (2): 57-63 1983.

42. Paul C. et al.: Br Med J 293: 723-725 1986.

43. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control: N Engl J Med 315 (7): 405-411 1986.

44. Pike M.C. et al.: Lancet 2: 926-929 1983.

45. Miller D.R. et al.: Obstet Gynecol 68: 863-868 1986.

46. Olsson H. et al.: Lancet 2: 748-749 1985.

47. McPherson K. et al.: Br J Cancer 56: 653-660 1987.

48. Huggins G.R. et al.: Fertil steril 47 (5): 733-761 1987.

49. McPherson K. et al.: Br Med J 293: 709-710 1986.

50. Ory H. et al.: Am J Obstet Gynecol 124 (6): 573-577 1976.

51. Vessey M.P. et al.: Lancet 2: 930 1983.

52. Brinton L.A. et al.: Int J Cancer 38: 339-344 1986.

53. Hvem samarbejdsundersøgelse af neoplasi og steroid-prævention: Br Med J 290: 961-965 1985.

54. Rooks J.B. et al.: JAMA 242 (7): 644-648 1979.

55. Bein N.N. et al.: Br J Surg 64: 433-435 1977.

56. Klatskin G.: Gastroenterology 73: 386-394 1977.

57. Henderson B.E. et al.: Br JCancer 48: 437-440 1983.

58. Neuberger J. et al.: Br Med J 292: 1355-1357 1986.

59. Forman D. et al.: Br Med J 292: 1357-1361 1986.

60. Gem S. ET. .: Obstet Giveche 55 (4): 447-452888888888888

61. Savolainen E. et al.: Am J Obstet Gynecol 140 (5): 521-524 1981.

62. Janerich D.T. et al.: Am J Epidemiol 112 (1): 73-79 1980.

63. Ferencz C. et al.: Teratology 21: 225-239 1980.

64. Rothman K.J. et al.: Am J Epidemiol 109 (4): 433-439 1979.

65. Boston Collaborative Drug Surveillance Program: Lancet 1: 1399-1404 1973.

66. Royal College of General Practitioners: Orale prævention og sundhed. New York Pittman 1974.

67. Rom Group for epidemiologi og forebyggelse af cholelithiasis: Am J Epidemiol 119 (5): 796-805 1984.

68. Strom B.L. et al.: Clin Pharmacol Ther 39 (3): 335-341 1986.

69. Perlman J.A. et al.: J Chronic Dis 38 (10): 857-864 1985.

70. Wynn V. et al.: Lancet 1: 1045-1049 1979.

71. Wynn V.: Progesteron og Progestin New York Raven Press 1983.

72. Wynn V. et al.: Lancet 2: 720-723 1966.

73. Fistch I.R. Et al.: Jama 237 (23): 2499-2503 1977.

74. I øjeblikket J.H.: Ændring af 126 (1): 141-147 1976.

75. Ramcharan S. et al.: Farmakologi af steroid -præventionsmedicin New York Raven Press 1977.

76. Stockley I.: Pharm J 216: 140-143 1976.

78. Porter J.B. Hunter J. Jick H. et al.: Obtet Gynecol 1985; 66: 1-4.

79. Porter J.B. Hershel J. Walker A.M.: Obstet Gynecol 1987; 70: 29-32.

80. Fertilitet og mødres sundhedsmedicin Rådgivende udvalg F.D.A. Oktober 1989.

81. Schlesselman J. Stadel B.V. Murray P. Lai S.: Brystkræft i relation til tidlig brug af orale prævention. Jama 1988; 259: 1828-1833.

82. Hennekens C.H. Speizer F.E. Lipnick R.J. Rosner B. Bain C. Belanger C. Stampfer M. J. Willett W. Peto R.: En casekontrolundersøgelse af oral prævention og brystkræft. JNCI 1984; 72: 39-42.

83. Royal College of General Practitioners: Orale prævention af venøs trombose og åreknuder. J Coll Gen Pract 28: 393-399 1978.

84. Royal College of General Practitioners 'Oral Prevention Study: Effekt på hypertension og godartet brystsygdom af progestogenkomponent i kombinerede orale prævention. Lancet 1: 624 1977.

Overdosis Information for Low-Ogestrel

Der er ikke rapporteret om alvorlige dårlige effekter efter akut indtagelse af store doser af orale prævention af små børn. Overdosering kan forårsage kvalme og abstinensblødning kan forekomme hos kvinder.

Ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele

Følgende ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele, der er relateret til brugen af ​​orale prævention, understøttes af epidemiologiske undersøgelser, der stort set anvendte orale præventionsformuleringer indeholdende østrogendoser, der overstiger 0,035 mg ethinyløstradiol eller 0,05 mg mestranol. ^6–11

Effekter på menstruation:

hepatitis B vaccine bivirkninger voksne

• Øget menstruationscyklus regelmæssighed
• Nedsat blodtab og nedsat forekomst af jernmangelanæmi
• Nedsat forekomst af dysmenorrheal

Effekter relateret til inhibering af ægløsning:

• Nedsat forekomst af funktionelle ovariecyster
• Nedsat forekomst af ektopiske graviditeter

Effekter fra langvarig brug:

• Nedsat forekomst af fibroadenomer og fibrocystisk sygdom i brystet
• Nedsat forekomst af akut bækkeninflammatorisk sygdom
• Nedsat forekomst af endometriecancer
• Nedsat forekomst af kræft i æggestokkene

Kontraindikationer for Low-Ogestrel

Oral præventions should not be used in women who have the following conditions:

• Thrombophlebitis or thromboembolic disorders
• En tidligere historie med dyb venetromboflebitis eller tromboemboliske lidelser
• Cerebral vaskulær eller koronar arteriesygdom
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet
• Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning
• Kolestatisk gulsot of pregnancy or gulsot with prior pill use
• Hepatiske adenomer carcinomer eller godartede levertumorer
• Kendt eller mistænkt graviditet

Referencer

6. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control: JAMA 249 (2): 1596-1599 1983.

7. Kræft- og steroidhormonundersøgelse af Centers for Disease Control: JAMA 257 (6): 796-800 1987.

8. Ory H.W.: JAMA 228 (1): 68-69 1974.

9. ory H.W. et al.: N Engl JMed 294: 419-422 1976.

10. ory H.W.: Fam Plann Perspect 14: 182-184 1982.

11. Ory H.W. et al.: At vælge New York Alan Guttmacher Institute 1983.

Klinisk farmakologi for Low-Ogestrel

Kombination af orale prævention fungerer ved undertrykkelse af gonadotrophiner. Selvom den primære mekanisme for denne handling er inhibering af ægløsning, inkluderer andre ændringer ændringer i det cer-vikale slim (hvilket øger vanskeligheden ved sædindtræden i livmoderen) og endometrium (hvilket kan reducere sandsynligheden for implantation).

Patientinformation til lav-Ægestrel

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

INDLEDNING

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (p -piller eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for fødselsbekæmpelse. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine almindelige besøg. Du skal også følge råd fra din sundhedsudbyder med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention

Oral præventions are used to prevent pregnancy og are more effective than other non-surgical methods of birth control. When they are taken correctly without missing any pills the chance of becoming pregnant is less than 1% (1 pregnancy per 100 women per year of use). Typical failure rates are actually 3% per year. The chance of becoming pregnant increases with each missed pill during a menstrual cycle.

Til sammenligning er typiske svigtfrekvenser for andre ikke -kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse i løbet af det første år som følger:

Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første år af en præventionsmetode

Hvem bør ikke tage orale prævention

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du er gravid eller tror, ​​at du måske er gravid. Du bør heller ikke bruge pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• En historie med hjerteanfald eller slagtilfælde
• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) hjerne (slagtilfælde) lunger (lungeemboli) eller øjne
• En historie med blodpropper i de dybe årer på dine ben
• Brystsmerter (angina pectoris)
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen af ​​livmoderhalsen eller vagina
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din læge)
• Gulning af de hvide i øjnene eller huden (gulsot) under graviditet eller under tidligere brug af pillen
• Levertumor (godartet eller kræft)
• Kendt eller mistænkt graviditet

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft nogen af ​​disse betingelser. Din sundhedsudbyder kan anbefale en sikrere metode til fødselsbekæmpelse.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din sundhedsudbyder, om du har eller har haft:

• Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet En unormal bryst røntgenstråle eller mammogram
• Diabetes
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider
• Højt blodtryk
• Migræne or other hovedpines or epilepsy
• Mental depression
• Gallblærehjerte eller nyresygdom
• Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder

Kvinder med nogen af ​​disse forhold skal ofte kontrolleres af deres sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention.

Sørg også for at informere din læge eller udbyder af sundhedsydelser, hvis du ryger eller er på medicin.

Risici ved at tage orale prævention

1. Risiko for at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention. Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.

Hvis you take oral contraceptives og need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery og not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast feeding. Hvis you are breast feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill (see Generelle forholdsregler—While breast feeding).

2. hjerteanfald og slagtilfælde

Oral præventions may increase the tendency to develop strokes (stoppage or rupture of blood vessels in the brain) og angina pectoris og hjerteanfalds (blockage of blood vessels in the heart). Any of these conditions can cause death or temporary or permanent disability.

Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.

3. galdeblæresygdom

Oral prævention users may have a greater risk than non-users of having gallbladder disease although this risk may be related to pills containing high doses of estrogen.

4. levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i 2 undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.

5. kræft i bryst- og reproduktionsorganerne

Der er i øjeblikket ingen bekræftede beviser for, at orale prævention øger risikoen for kræft i reproduktionsorganerne i humane studier. Flere undersøgelser har ikke fundet nogen samlet stigning i risikoen for at udvikle brystkræft. Imidlertid skal kvinder, der bruger orale prævention og har en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler eller unormale mammogrammer, følges nøje af deres læger. Nogle undersøgelser har rapporteret om en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft, især i en yngre alder. Denne øgede risiko ser ud til at være relateret til brugsvarigheden.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

Estimeret risiko for død fra en prævention eller graviditet

Alle metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet er forbundet med en risiko for at udvikle visse sygdomme, der kan føre til handicap eller død. Et skøn over antallet af dødsfald, der er forbundet med forskellige metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet, er beregnet og vises i følgende tabel:

Estimeret årligt antal fødselsrelaterede eller metodrelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrol i henhold til alder

I ovenstående tabel er risikoen for død ved enhver præventionsmetode mindre end risikoen for fødsel med fødsel bortset fra orale præventionsbrugere over 35 år, der ryger og piller brugere over 40 år, selvom de ikke ryger. Det kan ses fra tabellen, at for kvinder i alderen 15 til 39 år er risikoen for død højest med graviditet (7–26 dødsfald pr. 100000 kvinder afhængigt af alder). Blandt pillebrugere, der ikke ryger risikoen for død, er altid lavere end den, der er forbundet med graviditet for nogen aldersgruppe, selvom risikoen over 40 år stiger til 32 dødsfald pr. 100000 kvinder sammenlignet med 28 forbundet med graviditet i den alder. Men for pillebrugere, der ryger og er over 35 år, overstiger det estimerede antal dødsfald dem for andre metoder til fødselsbekæmpelse. Hvis en kvinde er over 40 år og ryger hendes estimerede dødsrisiko er 4 gange højere (117/100000 kvinder) end den estimerede risiko forbundet med graviditet (28/100000 kvinder) i den aldersgruppe.

Forslaget om, at kvinder over 40 år, der ikke ryger, ikke bør tage orale prævention, er baseret på information fra ældre højdosispiller og på mindre selektiv brug af piller, end der praktiseres i dag. Et rådgivende udvalg af FDA drøftede dette spørgsmål i 1989 og anbefalede, at fordelene ved oral prævention af sunde ikke-ryger kvinder over 40 år kan opveje de mulige risici. Imidlertid advares alle kvinder, især ældre kvinder, om at bruge den laveste dosispille, der er effektiv.

Advarselssignaler

Hvis any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your doctor immediately:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen)
• Smerter i kalven (angiver en mulig koagulat i benet)
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald)
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimelse af forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (indikerer et muligt slagtilfælde)
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet)
• Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet: Bed din læge eller sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster)
• Alvorlig smerte eller ømhed i maven (indikerer en mulig brudt levertumor)
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression)
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkt farvet urin eller lys farvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer)

Bivirkninger af orale prævention

1. vaginal blødning

Uregelmæssig vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillen. Uregelmæssig blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrud blødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uregelmæssig blødning forekommer oftest i de første måneder af oral prævention, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke noget alvorligt problem. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end 1 cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din læge eller sundhedsudbyder.

2. kontaktlinser

Hvis you wear contact lenses og notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your doctor or health care provider.

3. væskeopbevaring

Oral præventions may cause edema (fluid retention) with swelling of the fingers or ankles og may raise your blood pressure. Hvis you experience fluid retention contact your doctor or health care provider.

4. Melasma (Mask of Graviditet)

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.

5. Andre bivirkninger

Andre bivirkninger kan omfatte ændring i appetithovedpine nervøsitet depression svimmelhedstab af hårbundsudslæt og vaginale infektioner.

Hvis any of these side effects occur contact your doctor or health care provider.

Generelle forholdsregler

1. ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet

Til tider kan du ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af 1 menstruationsperiode, skal du fortsætte med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din sundhedsudbyder, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gå glip af 1 menstruationsperiode, eller hvis du går glip af 2 på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din sundhedsudbyder for at afgøre, om du er gravid. Fortsæt ikke med at tage orale prævention, før du er sikker på, at du ikke er gravid, men fortsæt med at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

Der er ingen afgørende bevis for, at oral prævention er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention kan være forbundet med fødselsdefekter, men disse undersøgelser er ikke bekræftet. Ikke desto mindre bør orale prævention eller andre lægemidler ikke bruges under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt og ordineret af din læge. Du skal tjekke med din læge om risici for dit ufødte barn fra enhver medicin, der er taget under graviditet.

2. under amning

Hvis you are breast feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (gulsot) og breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount og quality of your milk. Hvis possible do not use oral contraceptives og use another method of contraception while breast feeding. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorietest

Hvis you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth control pills. Certain blood tests may be affected by birth control pills.

4. lægemiddelinteraktioner

Visse lægemidler kan interagere med p -piller for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrud blødning. Sådanne lægemidler inkluderer rifampin; Lægemidler, der bruges til epilepsi, såsom barbiturater (for eksempel phenobarbital) og phenytoin (dilantin er et mærke af dette lægemiddel); Phenylbutazon (butazolidin er et mærke af dette lægemiddel) og muligvis visse antibiotika. Det kan være nødvendigt, at du bruger yderligere prævention, når du tager lægemidler, der kan gøre orale prævention mindre effektive.

5. Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Sådan tager du pillen

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage dine piller:

1. Sørg for at læse disse anvisninger:
   Før du begynder at tage dine piller.
   Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.
2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.
   Hvis you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late.
   Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid.
3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge på deres mave i de første 1-3 pakker med piller.
   Hvis you feel sick to your stomach do not stop taking the pill. The problem will usually go away.
   Hvis it doesn't go away check with your doctor or clinic.
4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.
   På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.
5. Hvis du af en eller anden grund har opkast eller diarré, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine piller muligvis ikke så godt.
   Brug en sikkerhedskopieringsmetode (såsom kondomer skum eller svamp), indtil du tjekker med din læge eller klinik.
6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din læge eller klinik om, hvordan du kan gøre pillesaking lettere eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.
7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din læge eller klinik.

Før du begynder at tage dine piller

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille.

Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke:

Pillepakken har 21 aktive hvide (med hormoner) piller, der skal tages i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse Peach Pills (uden hormoner).

3. Find også:

1. hvor på pakken for at begynde at tage piller og
2. i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilene).

Aktiv pillefarve: Hvid
Påmindelse om pillefarve: Peach

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselskontrol (såsom kondomer skum eller svamp) til at bruge som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

* For brug af dagetiketter skal du se, hvornår man skal starte den første pakke med piller nedenfor.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller. Beslut med din læge eller klinik, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start:

1. Vælg dagsmærket Strip, der starter med den første dag i din periode. Placer denne dag etiketstrimmel over det område, der har ugens dage (startende med søndag), der er forudtrykket på tablet-dispenseren.
   Bemærk: Hvis den første dag i din periode er en søndag, kan du springe skridt over
2. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.
3. Du behøver ikke at bruge en sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart:

1. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke på søndagen, efter at din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.
2. Brug en anden metode til fødselsbekæmpelse som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage). Kondomskum eller svampen er gode sikkerhedskopieringsmetoder til fødselsbekæmpelse.

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.
   Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).
   Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.
2. Når du er færdig med en pakke eller skifter dit brand af piller:

Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Hvis you Miss 1. Hvid aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.
2. Du behøver ikke at bruge en back-up præventionsmetode, hvis du har sex.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk i uge 1 eller uge 2 i din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker, og 2 piller den næste dag.
2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage, efter at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomskum eller svamp) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk Den 3. uge:

1. Hvis you are a Day 1 Starter:
   Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.
   Hvis you are a Sunday Starter:
   Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.
   Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.
2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men dette forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage, efter at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomskum eller svamp) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.

Hvis you Miss 3 eller mere Hvide aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis you are a Day 1 Starter:
   Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke piller samme dag.
   Hvis you are a Sunday Starter:
   Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.
   Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.
2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men dette forventes. Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din læge eller klinik, fordi du måske er gravid.
3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage, efter at du går glip af piller. Du skal bruge en anden præventionsmetode (såsom kondomskum eller svamp) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.

REMINDER:

Hvis you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en sikkerhedskopieringsmetode.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet:

Brug en back-up-metode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en aktiv pille hver dag, indtil du kan nå din læge eller klinik.

6. Savne perioder pletter eller let blødning

Til tider har du muligvis ikke en periode, efter at du har afsluttet en pakke piller. Hvis du går glip af 1 periode, men du har taget pillerne nøjagtigt som du skulle fortsætte som sædvanligt ind i den næste cyklus. Hvis du ikke har taget pillerne korrekt og har gået glip af en periode, kan du være gravid, og du skal stoppe med at tage pillen, indtil din læge eller klinik bestemmer, om du er gravid eller ej. Indtil du kan tale med din læge eller klinik, skal du bruge en passende back-up præventionsmetode. Hvis du går glip af 2 på hinanden følgende perioder, skal du stoppe med at tage pillen, indtil det er bestemt, at du ikke er gravid.

Selv hvis der skal forekomme pletter eller let blødning, skal du fortsætte med at tage pillen i henhold til tidsplanen. Hvis pletter eller let blødning vedvarer, skal du underrette din læge eller klinik.

7. Stop pillen før operation eller langvarig sengeleje

Hvis you are scheduled for surgery or you need to stay in bed for a long period of time you should tell your doctor that you are on the pill. You should stop taking the pill four weeks before your operation to avoid an increased risk of blood clots. Talk to your doctor about when you may start taking the pill again.

8. Start pillen efter graviditet

Når du har fået en baby, tilrådes det at vente 4–6 uger, før du begynder at tage pillen. Tal med din læge om, hvornår du muligvis begynder at tage pillen efter graviditet.

9. Graviditet på grund af pillefejl

Når pillen tages korrekt, er den forventede graviditetshastighed ca. 1% (dvs. 1 graviditet pr. 100 kvinder om året). Hvis graviditet opstår, mens du tager pillen, er der lidt risiko for fosteret. Den typiske fejlrate for et stort antal pillebrugere er mindre end 3%, når kvinder, der har savnet piller, er inkluderet. Hvis du bliver gravid, skal du diskutere din graviditet med din læge.

10. Graviditet efter at have stoppet pillen

Der kan være en vis forsinkelse i at blive gravid, efter at du stopper med at tage pillen, især hvis du havde uregelmæssige perioder, før du begyndte at bruge pillen. Din læge kan anbefale, at du forsinker at blive gravid, indtil du har haft en eller flere regelmæssige perioder.

Der ser ikke ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, når graviditet opstår kort efter at have stoppet pillen.

11. Overdosering

Der er ingen rapporter om alvorlig sygdom eller bivirkninger hos små børn, der har slugt et stort antal piller. Hos voksne kan overdosering forårsage kvalme og/eller blødning hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din læge klinik eller farmaceut.

12. Andre oplysninger

Din læge eller klinik vil tage en medicinsk og familiehistorie og vil undersøge dig, inden du ordinerer pillen. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din læge eller klinik, hvis der er en familiehistorie om nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at holde alle aftaler hos din læge eller klinik, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger fra at bruge pillen.

speakeasy new york

Brug ikke pillen til nogen anden tilstand end den, som den blev ordineret til. Pillen er ordineret specifikt til du giver den ikke til andre, der måske ønsker p -piller.

Hvis you want more information about birth control pills ask your doctor or clinic. They have a more technical leaflet called Lægemærkning som du måske vil læse.

Ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele

Ud over at forhindre graviditetsanvendelse af orale prævention kan give visse ikke-kontraktive sundhedsmæssige fordele:

• Menstruationscyklusser kan blive mere regelmæssige
• Blodstrøm under menstruation kan være lettere, og mindre jern kan gå tabt. Derfor er det mindre sandsynligt, at anæmi på grund af jernmangel forekommer
• Smerter eller andre symptomer under menstruation kan opstå mindre ofte
• Ektopisk (tubal) graviditet kan forekomme mindre ofte
• Ikke-kræftcyster eller klumper i brystet kan forekomme mindre ofte
• Akut bækkeninflammatorisk sygdom kan forekomme mindre ofte
• Oral prævention use may provide some protection against developing two forms of cancer: cancer of the ovaries og cancer of the lining of the uterus
• Hvis you want more information about birth control pills ask your doctor or pharmacist. They have a more technical leaflet called the Professional Labeling which you may wish to read.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° C til 25 ° C (59 ° F til 77 ° F).

Opbevar dette og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Kort resumé af patientpakken

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme.

Oral præventions also known as birth control pills or the pill are taken to prevent pregnancy og when taken correctly have a failure rate of about 1% per year when used without missing any pills. The typical failure rate of large numbers of pill users is less than 3% per year when women who miss pills are included. For most women oral contraceptives are also free of serious or unpleasant side effects. However forgetting to take oral contraceptives considerably increases the chances of pregnancy.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert, men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• Røg
• Har høj blodtryksdiabetes eller højt kolesteroltal
• Har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Slag Angina pectoris kræft i bryst- eller kønsorganer gulsot eller ondartede eller godartede levertumorer

Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oral prævention. Denne risiko stiger med alderen og med kraftig rygning (15 eller flere cigaretter om dagen) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, rådes stærkt til ikke at ryge.

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første 3 måneders brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er ved godt helbred og er ung. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) eller lungerne (lungeemboli) stop eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald eller angina pectoris) øje eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser.
• Levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
• Højt blodtryk although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din læge eller sundhedsudbyder, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle anti-convulsiva og nogle antibiotika mindske den orale præventionseffektivitet.

Undersøgelser til dato for kvinder, der tager pillen, har ikke vist en stigning i forekomsten af ​​kræft i brystet eller livmoderhalsen. Der er dog utilstrækkelige beviser til at udelukke muligheden for, at pillen kan forårsage sådanne kræftformer. Nogle undersøgelser har rapporteret om en stigning i risikoen for at udvikle brystkræft, især i en yngre alder. Denne øgede risiko ser ud til at være relateret til brugsvarigheden.

At tage pillen giver nogle vigtige ikke-contraceptive sundhedsmæssige fordele. Disse inkluderer mindre smertefuld menstruation mindre menstruationsblodtab og anæmi færre bækkeninfektioner og færre kræftformer i æggestokken og foringen af ​​livmoderen.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, inden du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er en god medicinsk praksis at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedsudbyder.

Sådan tager du pillen

Se full text of Sådan tager du pillen which is printed in full in the DETAILED Patientmærkning.

Opbevar dette og alle medicin uden for børns rækkevidde.