Valium

Beskrivelse til valium

Valium (Diazepam) is a benzodiazepine derivative. The chemical name of Diazepam is 7-chloro-13-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-14-benzodiazepin- 2-one. It is a colorless to light yellow crystalline compound insoluble in water. The empirical formula is C ₁₆ H ₁₃ Cln ₂ O og molekylvægten er 284,75. Den strukturelle formel er som følger:

Har Bactrim penicillin i det

Valium er tilgængelig til oral administration som tabletter indeholdende 2 mg 5 mg eller 10 mg diazepam. Ud over den aktive ingrediens diazepam indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: vandfri laktose majsstivelse pregelatiniseret stivelse og calciumstarat med følgende farvestoffer: 5 mg tabletter indeholder FD

Anvendelser til Valium

Valium er indikeret til håndtering af angstlidelser eller for kortvarig lindring af symptomerne på angst. Angst eller spænding, der er forbundet med stress i hverdagen, kræver normalt ikke behandling med en angstdæmpende.

Ved akut alkohol -tilbagetrækning kan valium være nyttigt i den symptomatiske lindring af akut agitationstremor forestående eller akutte delirium tremens og hallucinose.

Valium er et nyttigt supplement til lindring af knoglemuskelspasme på grund af refleksspasme til lokal patologi (såsom betændelse i musklerne eller leddet eller sekundært til traumer) spasticitet forårsaget af øvre motoriske neuronforstyrrelser (såsom cerebral parese og paraplegi) atetose og stiv-man-syndrom.

Oral valium kan anvendes supplerende til krampagtige lidelser, selvom det ikke har vist sig at være nyttigt som den eneste terapi.

Effektiviteten af ​​Valium i langvarig anvendelse, der er mere end 4 måneder, er ikke blevet vurderet ved systematiske kliniske studier. Lægen skal med jævne mellemrum revurdere nytten af ​​lægemidlet for den enkelte patient.

Dosering til valium

Dosering should be individualized for maximum beneficial effect. While the usual daily dosages given below will meet the needs of most patients there will be some who may require higher doses. In such cases dosage should be increased cautiously to avoid adverse effects.

Seponering eller doseringsreduktion af valium

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde valium eller reducere doseringen. Hvis en patient udvikler tilbagetrækningsreaktioner, overvejer at holde den tilspidsning eller øge doseringen til det forrige tilspidsede doseringsniveau. Derefter reducerer doseringen langsommere (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Hvor leveret

Til oral administration leveres valium som rund fladvendte scorede tabletter med V-formet perforering og skrå kanter. Valium fås som følger:

2 mg Hvid - flasker på 100 ( NDC -80725-004-01)
5 mg gul - flasker på 100 ( NDC -80725-005-01)
10 mg Blå - flasker på 100 ( NDC -80725-006-01)

Indgraveret på tabletter

2 mg - 2 og Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side
5 mg - 5 og Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side
10 mg - 10 og Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side

Opbevaring

Opbevares ved stuetemperatur 59 ° til 86 ° F (15 ° til 30 ° C). Dispens i stramme lightresistiske containere som defineret i USP/NF.

Distribueret af: Waylis Therapeutics LLC Wixom MI 48393. Revideret: Okt 2023

Bivirkninger for Valium

Bivirkninger, der oftest rapporteres, var døsighed træthedsmuskelsvaghed og ataksi. Følgende er også rapporteret:

Centralnervesystem: forvirring depression dysarthria headache sløret tale tremor vertigo

Gastrointestinal system: forstoppelse kvalme gastrointestinal disturbances

Særlige sanser: Sløret syn Diplopi svimmelhed

Kardiovaskulært system: Hypotension

Psykiatriske og paradoksale reaktioner: Stimulering Rastløshed Akut hyperexciterede tilstande Angst agitation Agitation Aggressivitet Irritabilitet Rage Hallucinationer Psykoser Villusioner Forøgede muskelspastikitet søvnløshed søvnforstyrrelser og mareridt. Uhensigtsmæssig adfærd og andre ugunstige adfærdseffekter er rapporteret, når man bruger benzodiazepiner. Hvis disse forekommer, skal brugen af ​​lægemidlet afbrydes. Det er mere sandsynligt, at de forekommer hos børn og hos ældre.

Urogenitalt system: inkontinensændringer i libido urinretention

Hud og vedhæng: hudreaktioner

Laboratorier: Forhøjede transaminaser og alkalisk phosphatase

Andre: Ændringer i spyt inklusive mundhypersalivation

Antegrade amnesi kan forekomme ved anvendelse af terapeutiske doser risikoen for at stige ved højere doser. Amnestiske effekter kan være forbundet med upassende opførsel.

Mindre ændringer i EEG-mønstre, der normalt er lavspændings hurtig aktivitet, er blevet observeret hos patienter under og efter valiumbehandling og er af ingen kendt betydning.

På grund af isolerede rapporter om neutropeni og gulsot for periodiske blodtællinger og leverfunktionstest tilrådes under langvarig terapi.

Oplevelse af postmarketing

Skadeforgiftning og proceduremæssige komplikationer

Der har været rapporter om fald og brud hos benzodiazepinbrugere. Risikoen øges hos dem, der tager samtidige beroligende midler (inklusive alkohol) og hos ældre.

Lægemiddelinteraktioner for Valium

Ingen oplysninger leveret

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Valium indeholder diazepam et skema IV -kontrolleret stof.

Misbrug

Valium er en benzodiazepin og et CNS -depressivt middel med et potentiale for misbrug og afhængighed. Misbrug er den forsætlige ikke-terapeutiske anvendelse af et lægemiddel, selv en gang for dets ønskelige psykologiske eller fysiologiske virkninger. Misbrug er den forsætlige anvendelse til terapeutiske formål med et lægemiddel af en person på en anden måde end foreskrevet af en sundhedsudbyder, eller som det ikke blev ordineret til. Narkotikamisbrug er en klynge af adfærdsmæssig kognitive og fysiologiske fænomener, der kan omfatte et stærkt ønske om at tage lægemiddelproblemer ved at kontrollere stofbrug (f.eks. Fortsat stofbrug på trods af skadelige konsekvenser, der giver en højere prioritet til stofbrug end andre aktiviteter og forpligtelser) og mulig tolerance eller fysisk afhængighed. Selv at tage benzodiazepiner som ordineret kan sætte patienter i fare for misbrug og misbrug af deres medicin. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner kan føre til afhængighed.

Misbrug og misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage og commonly involve concomitant use of other medications alcohol og/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs og other substances og by individuals with addictive disorders (see Advarsler : Misbrug Misuse And Addiction ).

Følgende bivirkninger er forekommet med benzodiazepinmisbrug og/eller misbrug: abdominal smerte amnesi anorexia angst aggression ataksi sløret syn forvirring depression desinhibition desorientering svimmelhed eufori nedsat koncentration og hukommelse fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal tremors og vertigoiness euphoria nedsat koncentration og hukommelsesbesværet fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal remors og verdigo.

Følgende alvorlige bivirkninger har fundet sted med misbrug af benzodiazepin og/eller misbrug: Delirium Paranoia Suicidal Ideation and Behaviour Anfald koma åndedrætsbesvær og død. Døden er oftere forbundet med anvendelse af polysubstance (især benzodiazepiner med andre CNS -depressiva, såsom opioider og alkohol).

Afhængighed

Fysisk afhængighed

Valium kan producere fysisk afhængighed fra fortsat terapi. Fysisk afhængighed er en tilstand, der udvikler sig som et resultat af fysiologisk tilpasning som respons på gentagen stofbrug manifesteret ved tilbagetrækningstegn og symptomer efter pludselig seponering eller en betydelig dosisreduktion af et lægemiddel. Pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af benzodiazepiner eller administration af flumazenil en benzodiazepin-antagonist kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, herunder anfald, der kan være livstruende. Patienter med en øget risiko for tilbagetræknings bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig doseringsreduktion inkluderer dem, der tager højere doser (dvs. højere og/eller hyppigere doser) dem, der har haft længere brugsvarighed (se Advarsler : Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner ).

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde valium eller reducere doseringen (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af valium og advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner ).

Akutte tilbagetrækningstegn og symptomer

Akutte tilbagetrækningskilte og symptomer forbundet med benzodiazepiner har inkluderet unormale ufrivillige bevægelser Angst sløret syn Depersonaliseringsdepression Deralisering Dizziness Træthed Gastrointestinal bivirkninger (f.eks Restløshed takykardi og rysten. Mere alvorlige akutte tilbagetrækningsskilte og symptomer inklusive livstruende reaktioner har inkluderet katatonier kramper delirium tremens depression hallucinationer mani psykose anfald og selvmord.

Langvarig tilbagetrækning syndrom

Lovdsat tilbagetrækning syndrom forbundet med benzodiazepiner er kendetegnet ved angstkognitiv svækkelse af depression søvnløshedsmotoriske symptomer (f.eks. Svaghedsmuskler) paræstesi og tinnitus, der fortsætter ud over 4 til 6 uger efter den første benzodiazepin -tilbagetrækning. Lovlige abstinenssymptomer kan vare uger til mere end 12 måneder. Som et resultat kan der være vanskeligheder med at differentiere abstinenssymptomer fra potentiel genopkomst eller fortsættelse af symptomer, for hvilke benzodiazepinet blev anvendt; Imidlertid udvikler der lidt tolerance til de amnestiske reaktioner og andre kognitive svækkelser forårsaget af benzodiazepiner.

Tolerance

Tolerance to Valium may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Valium may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions og other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Advarsler for Valium

Risici ved samtidig brug med opioider

Samtidig anvendelse af benzodiazepiner, herunder valium og opioider, kan resultere i dyb sedations respiratorisk depression koma og død. På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for medikamentrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes en beslutning om at ordinere valium samtidigt med opioider, ordinerer de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug og følger patienter nøje for tegn og symptomer på respiratorisk depression og sedation. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende middel, ordinere en lavere initial dosis af valium end angivet i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager Valium, ordinerer en lavere initial dosis af opioidet og titrat baseret på klinisk respons.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for respirationsdepression og sedation, når valium bruges sammen med opioider. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er bestemt (se FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner ).

Misbrug Misuse And Addiction

Brugen af ​​benzodiazepiner, herunder Valium, udsætter brugerne for risikoen for misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis eller død. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner ofte (men ikke altid) involverer brugen af ​​doser, der er større end den maksimale anbefalede dosering og ofte involverer samtidig brug af anden medicinalkohol og/eller ulovlige stoffer, der er forbundet med en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger, herunder overdosis overdosis eller død (se Stofmisbrug og afhængighed : Misbrug ).

Før ordinerer Valium og under hele behandlingen vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Brug af et standardiseret screeningsværktøj). Brug af valium især hos patienter med forhøjet risiko kræver rådgivning om risici og korrekt brug af valium sammen med overvågning af tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug. Ordinere den laveste effektive dosering; Undgå eller minimer samtidig brug af CNS -depressiva og andre stoffer, der er forbundet med misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Opioide analgetika -stimulanter); og rådgive patienter om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel. Hvis der er mistanke om en stofbrugsforstyrrelse, evaluerer patienten og instituttet (eller henviser dem til) tidlig behandling efter behov.

Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis tilspidsning til at afbryde valium eller reducere doseringen (en patientspecifik plan skal bruges til at tiltage dosis) (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af valium ).

Patienter med en øget risiko for tilbagetrækning af bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser og dem, der har haft længere brugsvarighed.

Hvor ofte kan jeg tage benzonatat

Akutte tilbagetrækningsreaktioner

Den fortsatte anvendelse af benzodiazepiner inklusive valium kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed. Pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af valium efter fortsat brug eller administration af flumazenil (en benzodiazepinantagonist) kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende (f.eks. Anfald) (se Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Langvarig tilbagetrækning syndrom

I nogle tilfælde har benzodiazepinbrugere udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder (se Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Valium anbefales ikke til behandling af psykotiske patienter og bør ikke anvendes i stedet for passende behandling.

Da Valium har et depressivt effekt i centralnervesystemet, bør patienter tilrådes mod samtidig indtagelse af alkohol og andre CNSDEpressive stoffer under valiumbehandling.

Som med andre midler, der har antikonvulsiv aktivitet, når valium bruges som et supplement til behandling af krampagtige lidelser, kan muligheden for en stigning i hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​Grand Mal -anfald kræve en stigning i doseringen af ​​standard antikonvulsant medicin. Pludselig tilbagetrækning af valium i sådanne tilfælde kan også være forbundet med en midlertidig stigning i frekvensen og/eller sværhedsgraden af ​​anfald.

Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom

Brug af valium sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperrefleksi irritabilitet rastløshed rysten ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) i nyfødte (se FORHOLDSREGLER : Graviditet ). Monitor neonates exposed to Valium during pregnancy or labor for signs of sedation og monitor neonates exposed to Valium during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Forholdsregler for Valium

Generel

Hvis valium skal kombineres med andre psykotrope stoffer eller antikonvulsive medikamenter, skal der tages omhyggelig overvejelse til farmakologien for de agenter, der skal anvendes - især med kendte forbindelser, der kan forstærke handlingen af ​​diazepam, såsom fenothiaziner narkotikale barbiturater Mao -inhibitorer og andre antidpressivaer (se Lægemiddelinteraktioner ).

De sædvanlige forholdsregler er indikeret for alvorligt deprimerede patienter eller dem, hvor der er bevis for latent depression eller angst forbundet med depression, især anerkendelsen af, at selvmordstendenser kan være til stede og beskyttende foranstaltninger, kan være nødvendige.

Det vides, at psykiatriske og paradoksale reaktioner forekommer, når man bruger benzodiazepiner (se Bivirkninger ). Should this occur use of the drug should be discontinued. These reactions are more likely to occur in children og the elderly.

En lavere dosis anbefales til patienter med kronisk respiratorisk insufficiens på grund af risikoen for respirationsdepression.

Benzodiazepiner skal bruges med ekstrem forsigtighed hos patienter med en historie med alkoholmisbrug (se Stofmisbrug og afhængighed ).

Hos svækkede patienter anbefales det, at doseringen er begrænset til det mindste effektive beløb for at udelukke udviklingen af ​​ataksi eller overskiftning (2 mg til 2,5 mg en eller to gange dagligt oprindeligt for at blive øget gradvist efter behov og tolereret). Nogle tab af respons på virkningerne af benzodiazepiner kan udvikle sig efter gentagen brug af valium i en længere tid.

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risici ved samtidig brug med opioider

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for potentielt dødelig luftvejsdepression og sedation, når valium bruges sammen med opioider og ikke til at bruge sådanne lægemidler samtidig, medmindre den er overvåget af en sundhedsudbyder. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er bestemt (se Advarsler : Risici ved samtidig brug med opioider og FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner ).

Misbrug Misuse And Addiction

Informer patienter om, at brugen af ​​valium selv ved anbefalede doser udsætter brugerne for risici for misbrug af misbrug og afhængighed, som kan føre til overdosis og død, især når de bruges i kombination med andre medicin (f.eks. Opioid analgetika) alkohol og/eller ulovlige stoffer. Informere patienter om tegn og symptomer på misbrug af benzodiazepin misbrug og afhængighed; at søge medicinsk hjælp, hvis de udvikler disse tegn og/eller symptomer; og på den rette bortskaffelse af ubrugt stof (se Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction og Stofmisbrug og afhængighed ).

Tilbagetrækningsreaktioner

Informer patienter om, at den fortsatte anvendelse af valium kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed, og at pludselig seponering eller hurtig dosering af dosering af valium kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende. Informer patienter om, at patienter, der tager benzodiazepiner, har udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder. Instruer patienter om, at seponering eller doseringsreduktion af valium kan kræve en langsom konisk (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed ).

Patienter skal skrås i gang med samtidig indtagelse af alkohol og andre CNS-depressive stoffer under valiumbehandling. Som det er tilfældet med de fleste CNSACTING -lægemidler, skal patienter, der modtager Valium, advares mod at deltage i farlige erhverv, der kræver fuldstændig mental årvågenhed, såsom betjeningsmaskiner eller kørsel af et motorkøretøj.

Graviditet

Rådgive gravide hunner om, at brug af valium sent i graviditeten kan resultere i sedation (respiratorisk depression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser i uløselig gråd og fodringsvanskeligheder) hos nyfødte (se Advarsler : Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom og FORHOLDSREGLER : Graviditet ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Rådgiv patienter om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder udsat for valium under graviditet (se Forholdsregler Graviditet ).

Sygepleje

Rådgive patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Valium (se FORHOLDSREGLER : Sygepleje Mothers ).

Lægemiddelinteraktioner

Opioider

Den samtidige anvendelse af benzodiazepiner og opioider øger risikoen for respirationsdepression på grund af handlinger på forskellige receptorsteder i CNS, der kontrollerer respiration. Benzodiazepiner interagerer på GABAA -steder og opioider interagerer primært på MU -receptorer. Når benzodiazepiner og opioider kombineres, eksisterer potentialet for benzodiazepiner til at forværre opioidrelateret luftvejsdepression signifikant. Begræns doseringen og varigheden af ​​samtidig anvendelse af benzodiazepiner og opioider og overvåger patienter nøje for respirationsdepression og sedation.

Centralt fungerende agenter

Hvis valium skal kombineres med andre centralt fungerende agenter, skal man omhyggelig overvejes til farmakologien af ​​de agenter, der er anvendt, især med forbindelser, der kan forstærke eller blive styrket af virkningen af ​​valium, såsom phenothiaziner Antipsykotik angstiolytik/beroligende Hypnotik Anticonvulsanta hæmmere og andre Antidepressiva .

Alkohol

Samtidig brug med alkohol anbefales ikke på grund af forbedring af den beroligende effekt.

Antacida

Diazepam -topkoncentrationer er 30% lavere, når antacida administreres samtidigt. Der er dog ingen indflydelse på omfanget af absorption. De nedre topkoncentrationer vises på grund af en langsommere absorptionshastighed med den tid, der kræves for at opnå maksimale koncentrationer i gennemsnit 20 - 25 minutter større i nærvær af antacida. Imidlertid var denne forskel ikke statistisk signifikant.

Forbindelser, der hæmmer visse leverenzymer

Der er en potentielt relevant interaktion mellem diazepam og forbindelser, der hæmmer visse leverenzymer (især cytochrome P450 3A og 2C19). Data indikerer, at disse forbindelser påvirker farmakokinetikken i diazepam og kan føre til øget og langvarig sedation. På nuværende tidspunkt vides denne reaktion at forekomme med cimetidinketoconazol fluvoxamin fluoxetin og omeprazol.

Phable

Der har også været rapporter om, at den metaboliske eliminering af phenytoin reduceres med diazepam.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

I undersøgelser, hvor mus og rotter blev administreret diazepam i kosten i en dosis på 75 mg/kg/dag (ca. 6 og 12 gange henholdsvis den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD = 1 mg/kg/dag] på et mg/m² -basis) blev henholdsvis 80 og 104 uger en øget forekomst af lever tumorer observeret hos han. De i øjeblikket tilgængelige data er utilstrækkelige til at bestemme det mutagene potentiale i diazepam. Reproduktionsundersøgelser hos rotter viste fald i antallet af graviditeter og i antallet af overlevende afkom efter administration af en oral dosis på 100 mg/kg/dag (ca. 16 gange MRHD på mg/m² basis) før og under parring og gennem drægtighed og laktation. Ingen bivirkninger på fertilitet eller afkom levedygtighed blev observeret i en dosis på 80 mg/kg/dag (ca. 13 gange MRHD på mg/m² -basis).

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for psykiatriske medikamenter, herunder valium under graviditet.

Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at registrere patienter ved at ringe til det nationale graviditetsregister for psykiatriske medicin på 1-866-961-2388 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Risikooversigt

Nyfødte født af mødre ved hjælp af benzodiazepiner sent i graviditeten er rapporteret at opleve symptomer på sedation og/eller neonatal tilbagetrækning (se Advarsler : Neonatal sedation og Tilbagetrækningssyndrom og kliniske overvejelser ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines og major birth defects (see Data ).

Diazepam har vist sig at være teratogen hos mus og hamstere, når de gives oralt ved daglige doser på 100 mg/kg eller mere (ca. otte gange den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD = 1 mg/kg/dag] eller mere på mg/m² basis). Spalte gane og encephalopati er de mest almindelige og konsekvent rapporterede misdannelser produceret i disse arter ved administration af høje maternalt giftige doser af diazepam under organogenese.

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Benzodiazepiner krydser placentaen og kan producere respirationsdepression hypotoni og sedation hos nyfødte. Overvåg nyfødte udsat for valium under graviditet og arbejdskraft for tegn på sedation. Respiratorisk depression Hypotoni og fodringsproblemer. Overvåg nyfødte udsat for valium under graviditet for tegn på tilbagetrækning. Administrer disse nyfødte i overensstemmelse hermed (se Advarsler : Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom ).

Arbejde eller levering

Der skal udvises særlig omhu, når valium bruges under fødslen og levering, da høje enkeltdoser kan producere uregelmæssigheder i føtal hjerterytme og hypotoni, dårlig sugende hypotermi og moderat respiratorisk depression hos nyfødte. Hos nyfødte spædbørn skal det huskes, at enzymsystemet, der er involveret i nedbrydningen af ​​lægemidlet, endnu ikke er fuldt udviklet (især hos for tidlige spædbørn).

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra observationsundersøgelser om brugen af ​​benzodiazepiner under graviditet rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter. Selvom tidlige undersøgelser rapporterede om en øget risiko for medfødte misdannelser med diazepam og chlordiazepoxid, var der ikke bemærket noget konsistent mønster. Derudover har størstedelen af ​​nyere casekontrol- og kohortundersøgelser af brug af benzodiazepin under graviditet, som blev justeret for forvirrende eksponeringer for alkoholtobak, og andre medicin ikke har bekræftet disse fund.

Dyredata

Diazepam har vist sig at være teratogen hos mus og hamstere, når de gives oralt ved daglige doser på 100 mg/kg eller mere (ca. otte gange den maksimale anbefalede humane dosis [MRHD = 1 mg/kg/dag] eller mere på mg/m² basis). Spalte gane og encephalopati er de mest almindelige og konsekvent rapporterede misdannelser produceret i disse arter ved administration af høje maternalt giftige doser af diazepam under organogenese. Rodent studies have indicated that prenatal exposure to Diazepam doses similar to those used clinically can produce long-term changes in cellular immune responses brain neurochemistry og behavior.

Sygepleje Mothers

Diazepam er til stede i brystmælk. Der er rapporter om sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning hos spædbørn udsat for benzodiazepiner gennem modermælk. På grund af potentialet for alvorlig bivirkning, herunder sedation og abstinenssymptomer hos ammede spædbørn, rådgiver patienten om, at amning ikke anbefales under behandling med Valium.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 6 måneder er ikke fastlagt.

Geriatrisk brug

Hos ældre patienter anbefales det, at doseringen er begrænset til det mindste effektive beløb for at udelukke udviklingen af ​​ataksi eller overordnet (2 mg til 2,5 mg en eller to gange dagligt oprindeligt for at blive øget gradvist efter behov og tolereret).

hvor man skal bo, når man besøger toronto

Omfattende ophobning af diazepam og dets vigtigste metabolit Desmethyldiazepam er blevet bemærket efter kronisk administration af diazepam hos raske ældre mandlige forsøgspersoner. Metabolitter af dette lægemiddel vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Leverinsufficiens

Fald i clearance og proteinbinding og stigninger i distributionsvolumen og halveringstid er rapporteret hos patienter med cirrhose. Hos sådanne patienter er der rapporteret om en stigning på 2- til 5 gange i gennemsnitlig halveringstid. Forsinket eliminering er også rapporteret for den aktive metabolit desmethyldiazepam. Benzodiazepiner er ofte impliceret i leverencephalopati. Der er også rapporteret om stigninger i halveringstiden ved leverfibrose og i både akut og kronisk hepatitis (se Klinisk farmakologi : Farmakokinetik i særlige populationer : Leverinsufficiens ).

Overdoseringsoplysninger til Valium

Overdosering af benzodiazepiner er kendetegnet ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde til moderate tilfælde kan symptomer omfatte døsighed forvirring dysarthria sløvhypnotisk tilstand mindskede reflekser ataksi og hypotoni. Sjældent paradoksale eller desinhibitive reaktioner (inklusive agitation irritabilitet Impulsivitet Voldelig opførsel Forvirring Restløshed Spænding og talkativitet) kan forekomme. I alvorlige overdoseringssager kan patienter udvikle åndedrætsdepression og koma. Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og opioider) kan være dødelige (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs og/or alcohol are involved in the overdosage.

Ved håndtering af benzodiazepin overdriver overdosering generelle understøttende foranstaltninger, herunder intravenøs væsker og luftvejsstyring. Flumazenil En specifik benzodiazepinreceptorantagonist er indikeret for komplet eller delvis reversering af de beroligende virkninger af benzodiazepiner i håndteringen af ​​benzodiazepin overdosering kan føre til tilbagetrækning og bivirkninger, herunder anfald, især i sammenhæng med blandinger af blandinger med lægemidler, der øger beslaglæggelsen med langvarig brug af benzodiazepin og fysisk afhængighed. Risikoen for tilbagetrækning af anfald med flumazenil -brug kan øges hos patienter med epilepsi. Flumazenil er kontraindiceret hos patienter, der har modtaget et benzodiazepin til kontrol af en potentielt livstruende tilstand (f.eks. Status epilepticus). Hvis beslutningen træffes om at bruge flumazenil, skal den bruges som et supplement til ikke som en erstatning for understøttende håndtering af benzodiazepin overdosering. Se de ordinerende oplysninger om Flumazenil -injektion.

Overvej at kontakte Poison Help Line (1-800-222-1222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for valium

Valium er kontraindiceret hos patienter med en kendt overfølsomhed over for diazepam og på grund af mangel på tilstrækkelig klinisk erfaring hos pædiatriske patienter under 6 måneders alder. Valium er også kontraindiceret hos patienter med myasthenia gravis alvorlig respiratorisk insufficiens alvorlig leverinsufficiens og søvnapnø syndrom. Det kan bruges til patienter med åben vinkel glaukom der modtager passende terapi, men er kontraindiceret i akut smalvinklet glaukom.

Klinisk farmakologi for Valium

Diazepam er et benzodiazepin, der udøver angstdæmpende beroligende beroligende muskelafslakende antikonvulsivt middel og amnestiske effekter. De fleste af disse effekter menes at være resultatet af en lettelse af virkningen af ​​gammaaminobutyric acid (GABA) en hæmmende neurotransmitter i centralnervesystemet.

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration> 90% af diazepam absorberes, og den gennemsnitlige tid til at opnå maksimal plasmakoncentrationer er 1 - 1,5 time med en rækkevidde på 0,25 til 2,5 timer. Absorptionen er forsinket og reduceres, når det administreres med et moderat fedtmåltid. I nærvær af fødevares gennemsnit er forsinkelsestider cirka 45 minutter sammenlignet med 15 minutter, når de faste. Der er også en stigning i den gennemsnitlige tid for at opnå spidskoncentrationer til ca. 2,5 timer i nærvær af mad sammenlignet med 1,25 timer ved faste. Dette resulterer i et gennemsnitligt fald i Cmax på 20% ud over et 27% fald i AUC (område 15% til 50%), når den administreres med mad.

Fordeling

Diazepam og dets metabolitter er meget bundet til plasmaproteiner (diazepam 98%). Diazepam og dets metabolitter krydser blod-hjerne og placentale barrierer og findes også i modermælk i koncentrationer ca. en tiendedel af dem i moderlig plasma (dag 3 til 9 post-fødsel). Hos unge sunde mænd er distributionsvolumenet ved stabil tilstand 0,8 til 1,0 l/kg. Faldet i plasmakoncentrationstidsprofilen efter oral administration er bifasisk. Den indledende distributionsfase har en halveringstid på cirka 1 time, selvom den kan variere op til> 3 timer.

Metabolisme

Diazepam er n-demethyleret af CYP3A4 og 2C19 til den aktive metabolit ndesmethyldiazepam og hydroxyleres af CYP3A4 til den aktive metabolit Temazepam. N-desmethyldiazepam og Temazepam er begge yderligere metaboliseret til Oxazepam. Temazepam og Oxazepam elimineres stort set ved glucuronidering.

Eliminering

Den indledende distributionsfase efterfølges af en langvarig terminal eliminationsfase (halveringstid op til 48 timer). Den terminale eliminering halveringstid for den aktive metabolit N-desmethyldiazepam er op til 100 timer. Diazepam og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i urinen overvejende som deres glucuronidkonjugater. Clearance af diazepam er 20 til 30 ml/min hos unge voksne. Diazepam akkumuleres ved flere dosering, og der er nogle beviser for, at den terminale elimineringshalveringstid er lidt forlænget.

Farmakokinetik i særlige populationer

Børn

Hos børn 3 - 8 år er den gennemsnitlige halveringstid for diazepam rapporteret at være 18 timer.

Nyfødte

I fuldtidsspædbørn er der rapporteret om eliminering af halveringstid omkring 30 timer med en længere gennemsnitlig halveringstid på 54 timer rapporteret hos for tidlige spædbørn på 28-34 ugers svangerskabsalder og 8-81 dage efter fødslen. I både for tidlige og fulde sigt spædbørn viser den aktive metabolit Desmethyldiazepam bevis for fortsat ophobning sammenlignet med børn. Længere halveringstider hos spædbørn kan skyldes ufuldstændig modning af metaboliske veje.

Geriatrisk

Eliminering half-life increases by approximately 1 hour for each year of age beginning with a half-life of 20 hours at 20 years of age. This appears to be due to an increase in volume of distribution with age og a decrease in clearance. Consequently the elderly may have lower peak concentrations og on multiple dosing higher trough concentrations. It will also take longer to reach steadystate. Conflicting information has been published on changes of plasma protein binding in the elderly. Reported changes in free drug may be due to significant decreases in plasma proteins due to causes other than simply aldring .

Leverinsufficiens

I mild og moderat cirrhose øges gennemsnitlig halveringstid. Den gennemsnitlige stigning er forskelligt rapporteret fra 2 gange til 5 gange med individuelle halvlives over 500 timer rapporteret. Der er også en stigning i distributionsvolumen og gennemsnitlig clearance falder med næsten halvdelen. Gennemsnitlig halveringstid er også forlænget med leverfibrose til 90 timer (område 66 - 104 timer) med kronisk aktiv hepatitis til 60 timer (område 26 - 76 timer) og med akut viral hepatitis til 74 timer (område 49 - 129). Ved kronisk aktiv hepatitis -clearance reduceres næsten halvdelen.

Patientinformation til valium

Valium
(Val-EE-UM) (diazepam) tabletter

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Valium?

• Valium is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause Alvorlig døsighed breathing problems (respiratory depression) coma og death. Få nødhjælp med det samme, hvis nogen af ​​følgende sker:
  • Lavt eller bremset vejrtrækning
  • Åndedrætsstop (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
  • Overdreven søvnighed (sedation).

Kør ikke eller betjen tunge maskiner, før du ved, hvordan det at tage valium med opioider påvirker dig.

• Risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Der er risiko for misbrug og afhængighed af misbrug med benzodiazepiner, herunder valium, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger, herunder koma og død.
  • Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos mennesker, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner inklusive valium. Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium paranoia selvmordstanker eller handlinger anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
  • Du kan udvikle en afhængighed, selvom du tager Valium nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
  • Tag Valium nøjagtigt som din ordinerede sundhedsudbyder.
  • Del ikke dit valium med andre mennesker.
  • Hold Valium på et sikkert sted og væk fra børn.
• Fysisk afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner. Valium can cause physical dependence og withdrawal reactions.
  • Stop ikke pludselig med at tage Valium. At stoppe Valium pludselig kan forårsage alvorlige og livstrneende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelser svar eller udtryk anfald pludselig og alvorlige mentale eller nervesystem ændrer depression at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører en ekstrem stigning i aktiviteten eller taler miste kontakt med virkelighed og selvmordstanker eller handlinger. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse symptomer.
  • Nogle mennesker, der pludselig stopper benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder inklusive angstproblemer med at huske læring eller koncentrere depression problemer med at sove følelser som insekter kravler under din hud svaghed ryster muskeltrækkende brændende eller stikkende følelse i dine hænder arme ben eller fødder og ringer i dine ører.
  • Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
  • Tag ikke mere valium end ordineret eller tag Valium i længere tid end ordineret.

Hvad er Valium?

• Valium is a prescription medicine used:
  • At behandle angstlidelser
  • til kortvarig lindring af symptomerne på angst
  • For at lindre symptomerne på alkoholudtagning inklusive agitation ryster (rysten) pludselig og alvorlige mentale eller nervesystemændringer (delirium tremens) og at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører (hallucinationer)
  • Sammen med andre medicin til lettelse af muskelspasmer
  • sammen med andre medicin til behandling af anfaldsforstyrrelser.
• Valium is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Diazepam that can be abused or lead to dependence. Hold Valium på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk Valium kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Det vides ikke, om Valium er sikker og effektiv hos børn under 6 måneders alder.
• Det vides ikke, om Valium er sikker og effektiv til brug længere end 4 måneder.

Tag ikke valium, hvis du:

• er allergiske over for diazepam eller nogen af ​​ingredienserne i valium. Se slutningen på denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Valium.
• har en sygdom, der kan forårsage muskelsvaghed kaldet myasthenia gravis
• Har alvorlige åndedrætsproblemer (alvorlig respiratorisk insufficiens)
• har alvorlige leverproblemer
• Har et søvnproblem kaldet Sleep Apnea Syndrome

Før du tager Valium, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller har haft depression humørproblemer eller selvmordstanker eller opførsel
• har lungesygdom eller åndedrætsproblemer
• har lever- eller nyreproblemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • At tage Valium sent i graviditeten kan få din baby til at have symptomer på sedation (åndedrætsproblemer træghed med lav muskel tone) og/eller abstinenssymptomer (jitteriness irritabilitet rastløshed ryster overdreven grædende fodringsproblemer).
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller synes, du er gravid under behandling med Valium.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der tager valium under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle oplysninger om sundheden for dig og din baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Valium, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for psykiatriske medikamenter. Du kan registrere dig ved at ringe til 1-866-961-2388 eller besøge https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• er amning eller planlægger at amme. Valium passerer ind i din modermælk.
  • Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Valium.
  • Amning anbefales ikke under behandling med Valium.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

At tage valium med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt valium eller de andre medicin fungerer. Start ikke eller stop andre medicin uden at tale med din sundhedsudbyder.

Hvordan skal jeg tage Valium?

• Tag Valium nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Valium du skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Tal med din sundhedsudbyder om langsomt at stoppe Valium for at undgå abstinenssymptomer.
• Hvis du tager for meget Valium, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme.

Hvad er de mulige bivirkninger af valium? Valium kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder:

• Se Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Valium?
• Anfald. At tage valium med andre lægemidler, der bruges til behandling af epilepsi, kan forårsage en stigning i antallet eller sværhedsgraden af ​​Grand Mal -anfald.
• Valium can make you sleepy or dizzy og can slow your thinking og motor skills.
  • Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Valium påvirker dig.
  • Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du tager Valium uden først at tale med din sundhedsudbyder. Når det tages med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan valium gøre din søvnighed eller svimmelhed meget værre.
• Som andre antiepileptiske stoffer kan valium forårsage selvmordstanker eller handlinger hos et meget lille antal mennesker omkring 1 ud af 500.

Ring til din sundhedsudbyder med det samme, hvis du har nogen af ​​disse symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• • Tanker om selvmord eller døende
  • Ny eller værre depression
  • føler sig ophidset eller rastløs
  • problemer med at sove (insomnia)
  • handler aggressivt at være vred eller voldelig
  • Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
  • Forsøg på at begå selvmord
  • ny eller værre angst eller irritabilitet
  • En ekstrem stigning i aktivitet og tale (Mania)
  • Nye eller værre panikanfald
  • Handler på farlige impulser

Hvordan kan jeg se efter tidlige symptomer på selvmordstanker og handlinger?

• Vær opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
• Opbevar alle opfølgende besøg hos din sundhedsudbyder som planlagt.

Ring til din sundhedsudbyder mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Selvmordstanker eller handlinger kan være forårsaget af andre ting end medicin. Hvis du har selvmordstanker eller handlinger, kan din sundhedsudbyder tjekke for andre årsager.

De mest almindelige bivirkninger af valium inkluderer:

• døsighed
• muskelsvaghed
• Tab af kontrol med kropsbevægelser (ataksi)
• træthed

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af valium. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger.

Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Du kan også rapportere bivirkninger til Waylis på 1-303-557-7642

Hvordan skal jeg opbevare Valium?

• Opbevar valium i en tæt lukket beholder ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C) og ud af lyset.
• Opbevar Valium og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information about the safe og effective use of Valium.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Valium til en betingelse, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke Valium til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Valium, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Valium?

Aktiv ingrediens: Diazepam

Inaktive ingredienser: vandfri lactose majsstivelse Pregelatiniseret stivelse og calciumstarat

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.