Luthersk

Patienter skal rådes om, at dette produkt ikke beskytter mod HIV -infektion (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme (STD'er), såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Beskrivelse til Lutera

Hver aktiv hvid tablet (21) indeholder 0,1 mg levonorgestrel d (-)-13p-ethyl-17a-ethinyl-17β-hydroxygon-4-en-3-en en totalt syntetisk progestogen og 0,02 mg ethinyløstradiol 17a-ethinyl-135 (10) -estratrien-317β-diol. De tilstedeværende inaktive ingredienser er croscarmellose natriumlactose monohydratmagnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulose og povidon.

Hver inaktiv ferskentablet (7) indeholder følgende inaktive ingredienser: FD

Anvendelser til Lutera

Lutera er indikeret til forebyggelse af graviditet hos kvinder, der vælger at bruge orale prævention som en metode til prævention.

Orale prævention er yderst effektive. Tabel II viser de typiske utilsigtede graviditetshastigheder for brugere af kombination af orale prævention og andre præventionsmetoder. Effektiviteten af ​​disse præventionsmetoder undtagen sterilisering IUD- og Norplant -systemet afhænger af den pålidelighed, som de bruges med. Korrekt og konsekvent anvendelse af metoder kan resultere i lavere fejlrater.

Tabel II: Procentdel af kvinder, der oplever en utilsigtet graviditet i det første år med typisk brug og det første år med perfekt brug af prævention og den procentvise fortsatte brug i slutningen af ​​det første år. USA.

I et klinisk forsøg med levonorgestrel og ethinyl østradiol -tabletter havde 1477 forsøgspersoner 7720 brugscyklusser, og i alt blev der rapporteret om 5 graviditeter. Dette repræsenterer en samlet graviditetsrate på 0,84 pr. 100 kvindeår. Denne hastighed inkluderer patienter, der ikke tog lægemidlet korrekt. En eller flere piller blev savnet i løbet af 1479 (NULL,8%) af de 7870 cyklusser; Således blev alle tabletter taget i løbet af 6391 (NULL,2%) af de 7870 cyklusser. Af de samlede 7870 -cyklusser blev i alt 150 cyklusser udelukket fra beregningen af ​​perleindekset på grund af brugen af ​​backup -prævention og/eller manglende 3 eller flere på hinanden følgende piller.

Dosering til Lutera

For at opnå maksimal prævention, skal Lutera® (levonorgestrel og ethinyl østradiol -tabletter) tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer. Doseringen af ​​Lutera er en hvid tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en Peach Inert Tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage i henhold til den foreskrevne tidsplan. Det anbefales, at Lutera -tabletter tages på samme tid hver dag.

Dispenseren skal opbevares i den tegnebog, der er leveret for at undgå mulig falmning af pillerne. Hvis pillerne falmer patienterne skal fortsætte med at tage dem som anført.

Under den første brugscyklus

Muligheden for ægløsning og befrugtning inden påbegyndelse af medicin bør overvejes. Patienten skal instrueres om at begynde at tage Lutera på enten den første søndag efter The Onset Menstruation (søndagsstart) eller på dag 1 af menstruation (dag 1 -start).

Søndagsstart

Patienten bliver bedt om at begynde at tage Lutera den første søndag efter begyndelsen af ​​menstruationen. Hvis menstruationen begynder på en søndag, tages den første tablet (hvid) den dag. En hvid tablet skal tages dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en Peach Inert Tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Tilbagetrækningsblødning bør normalt forekomme inden for tre dage efter seponering af hvide tabletter og er muligvis ikke afsluttet, før den næste pakke startes. I løbet af den første cyklus-prævention bør afhængighed ikke placeres på Lutera, før en hvid tablet er taget dagligt i 7 på hinanden følgende dage, og en ikke-hormonal sikkerhedskopieringsmetode skal bruges i løbet af disse 7 dage.

Dag 1 Start

I løbet af den første cyklus af medicin bliver patienten instrueret om at begynde at tage Lutera i løbet af de første 24 timer af hendes periode (dag en af ​​hendes menstruationscyklus). En hvid tablet skal tages dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en Peach Inert Tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Tilbagetrækningsblødning bør normalt forekomme inden for tre dage efter seponering af hvide tabletter og er muligvis ikke afsluttet, før den næste pakke startes. Hvis medicin er påbegyndt på dag en af ​​menstruationscyklussen, er der ikke nødvendig nogen back-up-prævention. Hvis Lutera-tabletter startes senere end dag en af ​​de første menstruationscyklus eller postpartum-prævention, skal afhængighed ikke placeres på Lutera-tabletter før efter de første 7 på hinanden følgende administrationsdage og en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse skulle bruges i løbet af disse 7 dage.

Efter den første brugscyklus

Patienten begynder hende næste og alle efterfølgende kurser med tabletter dagen efter at have taget sin sidste ferskentablet. Hun skulle følge den samme doseringsplan: 21 dage på hvide tabletter efterfulgt af 7 dage på fersken tabletter. Hvis patienten i en cyklus starter tabletter senere end den rette dag, skal hun beskytte sig mod graviditet ved at bruge en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselskontrol, indtil hun har taget en hvid tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

Skift fra en anden hormonel præventionsmetode

Når patienten skifter fra en 21-dages regime af tabletter, skal hun vente 7 dage efter sin sidste tablet, før hun begynder Lutera. Hun vil sandsynligvis opleve tilbagetrækning af blødning i løbet af den uge. Hun skal være sikker på, at ikke mere end 7 dage går efter hendes tidligere 21-dages regime. Når patienten skifter fra en 28-dages regime af tabletter, skal hun starte sin første pakke Lutera dagen efter hendes sidste tablet. Hun skulle ikke vente nogen dage mellem pakker. Patienten kan skifte en hvilken som helst dag fra en p-pille, der kun er progestin og bør begynde Lutera næste dag. Hvis du skifter fra et implantat eller injektion, skal patienten starte Lutera på dagen for fjernelse af implantat, eller hvis man bruger en injektion dagen, ville den næste injektion være forfalden. Ved skift fra en progestin-kun pilleinjektion eller implantat skal patienten rådes til at bruge en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse i de første 7 dage med tabletoptagelse.

Hvis der opstår pletter eller gennembrud

Hvis der forekommer plettet eller gennembrud blødning, bliver patienten instrueret om at fortsætte på det samme regime. Denne type blødning er normalt kortvarig og uden betydning; Men hvis blødningen er vedvarende eller forlænget, tilrådes patienten at konsultere sin læge.

Risiko for graviditet, hvis tabletter går glip af

Mens der ikke er lidt sandsynlighed for, at ægløsning forekommer, hvis der kun er gået en eller to hvide tabletter, er der gået glip af muligheden for ægløsning med hver på hinanden følgende dag, at planlagte hvide tabletter går glip af. Selvom forekomsten af ​​graviditet er usandsynlig, om Lutera tages i henhold til anvisninger, hvis der ikke forekommer tilbagetrækning af blødning, skal muligheden for graviditet overvejes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan (savnet en eller flere tabletter eller begyndte at tage dem på en dag senere, end hun skulle have), skal sandsynligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode og passende diagnostiske foranstaltninger, der blev truffet. Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, bør graviditet udelukkes.

Risikoen for graviditet øges med hver aktiv (hvid) tablet, der er gået glip af. For yderligere patientinstruktioner vedrørende ubesvarede tabletter, se hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller i det detaljerede Patientmærkning under.

Brug efter graviditets abort eller spontanabort

Lutera kan indledes ikke tidligere end dag 28 postpartum hos den ikke -lakerende mor eller efter en anden trimesterabort på grund af den øgede risiko for tromboembolisme (se Kontraindikationer Advarsler og FORHOLDSREGLER vedrørende tromboembolisk sygdom). Patienten skal rådes til at bruge en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode i de første 7 dage med tabletoptagelse.

Lutera kan indledes umiddelbart efter en første trimesterabort eller spontanabort. Hvis patienten starter Lutera, er det ikke nødvendigt med sikkerhedskopiering af back-up-prævention.

Hvor leveret

Luthersk ® tabletter (NULL,1 mg levonorgestrel og 0,02 mg ethinyløstradiol) fås i en 28 tablet -dispenser arrangeret i 3 rækker med 7 aktive tabletter og 1 række inerte tabletter som følger:

21 aktive tabletter: Hvid rund tablet afbosset med Watson på den ene side og 949 på den anden side.

7 INERT TABLETTER: Peach Round Tablet nedfældet med Watson på den ene side og P1 på den anden side.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F). [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Fremstillet af: Patheon Inc. â

Bivirkninger for Luthersk

En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger (se Advarsler sektion for yderligere information) har været forbundet med brugen af ​​orale prævention:

Tromboemboliske og trombotiske lidelser og andre vaskulære problemer (inklusive thrombophlebitis og venøs trombose med eller uden lungeemboli mesenterisk trombose arteriel tromboembolisme -myokardieinfærger Herebral Hemorrhage cerebral thrombose) Karcinom om den reproduktive organer og breasction hepatic neoplasia Adenomer eller godartede levertumorer) Okulære læsioner (inklusive nethindevaskulær trombose) Gallblæresygdom kulhydrat og lipideffekter Forhøjet blodtryk og hovedpine inklusive migran.

Følgende bivirkninger er rapporteret hos patienter, der får orale prævention og antages at være lægemiddelrelateret (alfabetisk listet):

Acne
Amenorrhea
Anafylaktiske/anafylactoidreaktioner inklusive urticarial angioødem og alvorlige reaktioner med respirations- og kredsløbssymptomer
Brystændringer: Forstørrelse af ømhedssmerter
Budd-Chiari syndrom
Cervikal erosion og sekretion ændres i
Kolestatisk gulsot
Chorea forværring af
Colitis
Kontaktlinser intolerance over for
Hornhindekurvatur (steepening) ændring i
Svimmelhed
Ødem/væskeopbevaring
Erythema multiforme
Erythema nodosum
Gastrointestinale symptomer (såsom mavesmerter kramper og oppustethed)
Hirsutisme
Infertilitet efter ophør af behandlingen midlertidig
Amning af formindskelse af
Libido ændring i
Melasma/Chloasma, der kan vedvare
Menstruationsstrømændring i
Humørændringer inklusive depression
Kvalme
Nervøsitet
Pancreatitis
Porphyria forværring af
Udslæt (allergisk)
Hårtab af hovedbund
Serumfolatniveauer falder i
Spotting
Systemisk lupus erythematosus forværring af
Uplanlagt blødning
Vaginitis inklusive candidiasis
Åreknuder forværring af
Opkast
Vægt eller appetit (øg eller formindsk) ændring i

Følgende bivirkninger er rapporteret hos brugere af orale prævention:

Grå stær
Cystitis-lignende syndrom
Dysmenorrhea
Hæmolytisk uremisk syndrom
Hæmoragisk udbrud
Optisk neuritis, der kan føre til delvis eller fuldstændigt synstab
Premenstruelt syndrom
Nyrfunktionen nedsat

Lægemiddelinteraktioner for Luthersk

Ændringer i præventionseffektivitet forbundet med samtidig administration af andre produkter

Preventiv effektivitet kan reduceres, når hormonelle prævention er coadministreret med antibiotika antikonvulsiva og andre medikamenter, der øger metabolismen af ​​præventionssteroider. Dette kan resultere i utilsigtet graviditet eller gennembrud blødning. Eksempler inkluderer rifampin rifabutin barbiturater primidon phenylbutazon phenytoin dexamethason carbamazepin felbamat oxcarbazepin topiramat griseofulvin og modafinil. I sådanne tilfælde bør en back-up ikke-hormonel metode til fødselsbekæmpelse overvejes.

Flere tilfælde af præventionsfejl og gennembrud blødning er rapporteret i litteraturen med samtidig administration af antibiotika, såsom ampicillin og andre penicilliner og tetracycliner. Imidlertid har kliniske farmakologiske undersøgelser, der undersøger lægemiddelinteraktioner mellem kombinerede orale prævention og disse antibiotika, rapporteret inkonsekvente resultater.

Flere af de anti-HIV-proteaseinhibitorer er blevet undersøgt med co-administration af orale kombinationshormonelle prævention; Betydelige ændringer (stigning og fald) i plasmaniveauerne af østrogen og progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde. Sikkerheden og effektiviteten af ​​orale præventionsprodukter kan blive påvirket af samtidig administration af anti-HIV-proteaseinhibitorer.

Sundhedsudbydere skal henvise til etiketten på de individuelle anti-HIV-proteaseinhibitorer for yderligere information om lægemiddel-lægemiddelinteraktion.

Urteprodukter, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum), kan inducere leverenzymer (cytochrome P 450) og P-glycoproteintransportør og kan reducere effektiviteten af ​​præventionssteroider. Dette kan også resultere i gennembrud blødning.

Forøgelse i plasmaniveauer forbundet med co-administrerede lægemidler

Co-administration af atorvastatin og visse orale prævention, der indeholder ethinyløstradiol, øger AUC-værdier for ethinyløstradiol med ca. 20%. Ascorbinsyre og acetaminophen øger biotilgængeligheden af ​​ethinyløstradiol, da disse lægemidler fungerer som konkurrencedygtige hæmmere til sulfation af ethinyløstradiol i mave -tarmvæggen en kendt vej til eliminering for ethinyløstradiol. CYP 3A4 -hæmmere, såsom indinavir itraconazol ketoconazol -fluconazol og troleandomycin, kan øge plasmahormonniveauet. TroleanDomycin kan også øge risikoen for intrahepatisk kolestase under samtidig administration med kombination af orale prævention.

Ændringer i plasmaniveauer af co-administrerede lægemidler

Kombinationshormonelle prævention, der indeholder nogle syntetiske østrogener (f.eks. Ethinyløstradiol), kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser. Forøgede plasmakoncentrationer af cyclosporin -prednisolon og andre kortikosteroider og teofyllin er rapporteret med samtidig administration af orale prævention. Nedsatte plasmakoncentrationer af acetaminophen og øget clearance af Temazepam -salicylsyre -morfin og clofibricsyre på grund af induktion af konjugering (især glucuronidering) er blevet bemærket, når disse lægemidler blev administreret med orale prævention.

De ordinerende oplysninger om samtidig medicin bør konsulteres for at identificere potentielle interaktioner.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:

1. Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin-induceret blodpladeaggregerbarhed.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon målt ved proteinbundet jod (PBI) T ved søjle eller ved radioimmunoassay. Gratis T -harpiksoptagelse reduceres, hvilket afspejler den forhøjede TBG; Gratis T -koncentration er uændret.
3. Andre bindingsproteiner kan være forhøjet i serum, dvs. kortikosteroidbindende globulin (CBG) kønshormonbindende globuliner (SHBG), hvilket fører til øgede niveauer af totale cirkulerende kortikosteroider og kønsteroider. Gratis eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
4. Triglycerider kan øges, og niveauerne af forskellige andre lipider og lipoproteiner kan blive påvirket.
5. Glukosetolerance kan nedsættes.
6. Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral præventionsterapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.

Advarsler for Luthersk

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger fra oralcontraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med omfanget af rygning (i epidemiologiske undersøgelser 15 eller flere cigaretter pr. Dag var forbundet med en markant stigende risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, skal rådes stærkt til ikke at ryge.

Anvendelsen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder venøs og arteriel trombotisk og tromboemboliske begivenheder (såsom myokardieinfarkt tromboembolisme og slagtilfælde) lever neoplasia galdeblæresygdom og hypertension, selvom risikoen for alvorlig morbiditet eller dødelighed er meget lille hos sunde kvinder uden underliggende risikofaktor. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede eller erhvervede thrombophilias hypertension hyperlipidemier fedme diabetes og kirurgi eller traumer med øget risiko for trombose (se Kontraindikationer ).

Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere doser af østrogener og progestogener end dem, der er i almindelig brug i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med lavere doser af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Sagsstyringsundersøgelser giver et mål for den relative risiko for sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt oral-contraceptive brugere til den blandt ikke-brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortersundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem oral-contraceptive brugere og ikke-brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen. For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Myokardieinfarkt

En øget risiko for myokardieinfarkt er blevet tilskrevet oral-contraceptiv anvendelse. Denne risiko er primært hos rygere eller kvinder med andre underliggende risikofaktorer for koronar-arteriets sygdom, såsom hypertension hypercholesterolæmi morbid fedme og diabetes. Den relative risiko for hjerteanfald for de nuværende oral-contraceptive brugere er blevet estimeret til at være to til seks. Risikoen er meget lav under 30 år.

Rygning i kombination med oral-contraceptiv brug har vist sig at bidrage væsentligt til forekomsten af ​​myokardieinfarkt hos kvinder i midten af ​​trediverne eller ældre med rygning, der tegner sig for størstedelen af ​​overskydende tilfælde. Dødeligheden forbundet med cirkulationssygdom har vist sig at stige væsentligt hos rygere over 35 år og ikke -ryger over 40 år (figur II) blandt kvinder, der bruger orale prævention.

Figur II - Dødelighed i cirkulationssygdomme pr. 10000 kvindeår efter alder af rygning og oral prævention

Tilpasset fra P.M. Layde og V. Beral Lancet 1: 541-546 1981.

Orale antikonceptionsmidler kan forværre virkningerne af velkendte risikofaktorer, såsom hypertension diabetes hyperlipidemier alder og fedme. Især er nogle progestogener kendt for at reducere HDL -kolesterol og forårsage glukoseintolerance, mens østrogener kan skabe en tilstand af hyperinsulinisme. Orale prævention har vist sig at øge blodtrykket blandt brugerne (se afsnittet om Forhøjet blodtryk ). Similar effects on risk factors have been associated with an increased risk of heart disease. Oral contraceptives must be used with caution in women with cardiovascular disease risk factors

Venøs trombose og tromboembolisme

En øget risiko for venøs tromboembolisk og trombotisk sygdom forbundet med brugen af ​​orale prævention er veletableret. Sagsstyringsundersøgelser har fundet den relative risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere som 3 for den første episode af overfladisk venøs trombose 4 til 11 for dyb venetrombose eller lungeemboli og 1,5 til 6 for kvinder med disponerende tilstande for venøs tromboembolisk sygdom. Kohortundersøgelser har vist, at den relative risiko er noget lavere omkring 3 for nye sager og ca. 4,5 for nye sager, der kræver indlæggelse. Den omtrentlige forekomst af dybvein -trombose og lungeemboli hos brugere af lav dosis ( <50 mcg ethinyl estradiol) combination oral contraceptives is up to 4 per 10000 women-years compared to 0.5-3 per 10000 woman-years for non-users. However the incidence is less than that associated with pregnancy (6 per 10000 womanyears). The excess risk is highest during the first year a woman ever uses a combined oral contraceptive. Venous thromboembolism may be fatal. The risk of thromboembolic disease due to oral contraceptives is not related to length of use og disappears after pill use is stopped.

Der er rapporteret om en to til fire gange stigning i relativ risiko for postoperativ tromboemboliske komplikationer ved anvendelse af orale prævention. Den relative risiko for venøs trombose hos kvinder, der har disponerende forhold, er dobbelt så stor som kvinder uden sådanne medicinske tilstande. Hvis gennemførlige orale prævention skal afbrydes mindst fire uger før og i to uger efter valgfri kirurgi af en type, der er forbundet med en stigning i risikoen for tromboembolisme og under og efter langvarig immobilisering. Da den umiddelbare postpartumperiode også er forbundet med en øget risiko for tromboembolisme, bør orale prævention ikke startes tidligere end fire til seks uger efter fødslen hos kvinder, der vælger ikke at amme eller en midttrimester graviditetsafslutning.

Cerebrovaskulære sygdomme

Det har vist sig, at orale præventionsmidler øger både de relative og tilskrives risici ved cerebrovaskulære begivenheder (thrombotiske og hæmoragiske slag), skønt risikoen generelt er størst blandt ældre (> 35 år) hypertensive kvinder, der også ryger. Hypertension viste sig at være en risikofaktor for både brugere og ikke-brugere for begge typer slagtilfælde, mens rygning interagerede for at øge risikoen for hæmoragiske slagtilfælde.

I en stor undersøgelse har den relative risiko for trombotiske streger vist sig at variere fra 3 for normotensive brugere til 14 for brugere med svær hypertension. Den relative risiko for hæmoragisk slagtilfælde rapporteres at være 1,2 for ikke -rygere, der brugte orale prævention 2,6 til rygere, der ikke brugte orale prævention 7,6 til rygere, der brugte orale prævention 1,8 til normotensive brugere og 25,7 for brugere med svær hypertension. Den tilskrivbare risiko er også større hos ældre kvinder. Orale prævention øger også risikoen for slagtilfælde hos kvinder med andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede eller erhvervede trombofilier. Kvinder med migræne (især migræne/hovedpine med fokale neurologiske symptomer se Kontraindikationer ) der tager kombination af orale prævention kan have en øget risiko for slagtilfælde.

Dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention

Der er observeret en positiv tilknytning mellem mængden af ​​østrogen og progestogen i orale prævention og risikoen for vaskulær sygdom. Der er rapporteret om et fald i serum-lipoproteiner med høj densitet (HDL) med mange progestationalmidler. Et fald i serum -lipoproteiner med høj densitet har været forbundet med en øget forekomst af iskæmisk hjertesygdom. Fordi østrogener øger HDL -kolesterol, afhænger nettoeffekten af ​​en oral prævention afhænger af en balance opnået mellem doser af østrogen og progestogen og arten og absolut mængde progestogen anvendt i præventionen. Mængden af ​​begge hormoner skal overvejes ved valget af et oralt prævention.

Minimering af eksponering for østrogen og progestogen er i overensstemmelse med gode principper for terapeutik. For enhver bestemt østrogen/progestogen -kombination skal doseringsregimet, der er foreskrevet, være en, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med en lav svigtfrekvens og de enkelte patients behov. Nye acceptorer af orale præventionsmidler skal startes på præparater, der indeholder mindre end 50 mcg østrogen.

Persistens af risiko for vaskulær sygdom

Der er to undersøgelser, der har vist persistens af risikoen for vaskulær sygdom for stadigt brugere af orale prævention. I en undersøgelse i USA vedrører risikoen for at udvikle myokardieinfarkt efter ophør med orale prævention i mindst 9 år for kvinder 40-49 år, der havde brugt orale prævention i fem eller flere år, men denne øgede risiko blev ikke demonstreret i andre aldersgrupper.

I en anden undersøgelse i Storbritannien fortsatte risikoen for at udvikle cerebrovaskulær sygdom i mindst 6 år efter ophør af orale prævention, selvom overskydende risiko var meget lille. Imidlertid blev begge undersøgelser udført med orale præventionsformuleringer indeholdende 50 mcg eller højere af østrogener.

Estimater af dødelighed fra prævention

En undersøgelse indsamlede data fra forskellige kilder, der har estimeret dødeligheden forbundet med forskellige præventionsmetoder i forskellige aldre (tabel III). Disse estimater inkluderer den kombinerede risiko for død, der er forbundet med præventionsmetoder plus risikoen, der kan henføres til graviditet i tilfælde af metodesvigt. Hver præventionsmetode har sine specifikke fordele og risici. Undersøgelsen konkluderede, at med undtagelse af oral-kontraktive brugere 35 og ældre, der ryger og 40 og ældre, der ikke ryger dødelighed, der er forbundet med alle metoder til fødselsbekæmpelse, er mindre end den, der er forbundet med fødsel. Observationen af ​​en mulig stigning i risikoen for dødelighed med alderen for oral-contraceptive brugere er baseret på data indsamlet i 1970'erne-men ikke rapporteret før i 1983. Dog den nuværende kliniske praksis involverer brugen af ​​lavere østrogen-dosisformuleringer kombineret med omhyggelig begrænsning af oral præventiv brug til kvinder, der ikke har de forskellige risikofaktorer, der er angivet i denne mærkning.

Because of these changes in practice and also because of some limited new data which suggest that the risk of cardiovascular disease with the use of oral contraceptives may now be less than previously observed the Fertility and Maternal Health Drugs Advisory Committee was asked to review the topic in 1989. The Committee concluded that although cardiovascular disease risks may be increased with oralcontraceptive use after age 40 in healthy non-smoking women (even with the newer low-dose Formuleringer) Der er større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder og med de alternative kirurgiske og medicinske procedurer, som kan være nødvendige, hvis sådanne kvinder ikke har adgang til effektive og acceptable præventionsmidler.

Derfor anbefalede udvalget, at fordelene ved oral prævention af sunde ikke -ryger kvinder over 40 maj opvejer de mulige risici. Selvfølgelig bør ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, tage den lavest mulige dosisformulering, der er effektiv.

Tabel III: Årligt antal fødselsrelaterede eller metodelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode og ifølge alder

Karcinom i reproduktionsorganerne og brysterne

Talrige epidemiologiske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem brugen af ​​orale prævention og forekomsten af ​​bryst- og livmoderhalskræft.

Risikoen for at få diagnosen brystkræft kan øges lidt blandt de nuværende og nylige brugere af kombination af orale prævention. Imidlertid ser denne overskydende risiko ud til at falde over tid efter kombination af mundtlig prævention, og med 10 år efter ophør forsvinder den øgede risiko. Nogle undersøgelser rapporterer en øget risiko med brugsvarigheden, mens andre undersøgelser ikke gør det, og der er ikke fundet nogen konsistente forhold med dosis eller type steroid. Nogle undersøgelser har rapporteret om en lille stigning i risiko for kvinder, der først bruger kombination af orale prævention i en yngre alder. De fleste undersøgelser viser et lignende risikemønster med kombination af oral præventionsanvendelse uanset en kvindes reproduktionshistorie eller hendes familie brystkræfthistorie.

Brystkræft, der er diagnosticeret hos nuværende eller tidligere OC -brugere, har en tendens til at være mindre klinisk avancerede end hos ikke -brugere.

Kvinder med kendt eller mistænkt karcinom i brystet eller personlig historie med brystkræft bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonelt følsom tumor. Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi eller invasiv livmoderhalskræft hos nogle populationer af kvinder. Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

På trods af mange undersøgelser af forholdet mellem oral prævention og bryst- og livmoderhalskræft er der ikke etableret et årsag-og-virknings-forhold.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral-contraceptiv anvendelse, selvom forekomsten af ​​disse godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrives risiko for at være i intervallet 3,3 sager/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug. Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning.

Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) orale contraceptive brugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA, og den henskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer hos oral-contraceptive brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention, der kan føre til delvis eller fuldstændigt synstab. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

er 30 mg metadon meget

Oral-contraceptiv brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos kvinder, der har brugt orale prævention før graviditet. Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, der er særligt for hånden, da de er hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter, når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet (se Kontraindikationer afsnit).

Administrationen af ​​orale prævention til at inducere tilbagetrækningsblødning bør ikke bruges som en test til graviditet. Orale prævention bør ikke bruges under graviditet til behandling af truede eller sædvanlige abort. Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode. Oral præventionsanvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Kombination af orale prævention kan forværre den eksisterende galdeblæresygdom og kan fremskynde udviklingen af ​​denne sygdom hos tidligere asymptomatiske kvinder. Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale præventionsbrugere kan være minimal. De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​oral-contraceptive formuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Orale prævention har vist sig at forårsage glukoseintolerance i en betydelig procentdel af brugerne. Orale prævention, der indeholder mere end 75 mcg østrogener, forårsager hyperinsulinisme, mens lavere doser af østrogen forårsager mindre glukoseintolerance. Progestogener øger insulinsekretionen og skaber insulinresistens Denne virkning varierende med forskellige progestationalmidler. Imidlertid ser det ud til, at orale prævention i den nondiabetiske kvinde ikke har nogen indflydelse på fastende blodsukker. På grund af disse demonstrerede effekter bør prediabetiske og diabetiske kvinder observeres omhyggeligt, mens de tager orale prævention.

En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på pillen. Som diskuteret tidligere (se Myokardieinfarkt dosisrelateret risiko for vaskulær sygdom fra orale prævention og FORHOLDSREGLER ) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale contraceptive brugere.

Forhøjet blodtryk

Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder, der tager orale prævention, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre orale contraceptive brugere og med fortsat brug. Data fra Royal College of General Practitioners og efterfølgende randomiserede forsøg har vist, at forekomsten af ​​hypertension øges med stigende mængder progestogener.

Kvinder med en historie med hypertension eller hypertension-relaterede sygdomme eller nyresygdom bør opfordres til at bruge en anden metode til prævention. Hvis kvinder med hypertension vælger at bruge orale prævention Kontraindikationer afsnit). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives og there is no difference in the occurrence of hypertension among ever- og never-users.

Hovedpine

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen. (Se Cerebrovaskulære sygdomme og Kontraindikationer .)

Blødning af uregelmæssigheder

Gennembrudte blødning og pletning opstår undertiden hos patienter på orale prævention, især i løbet af de første tre måneder af brugen. Typen og dosis af progestogen kan være vigtig. Hvis blødning vedvarer eller rekurserer ikke -hormonelle årsager, skal overvejes og tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, der er truffet for at udelukke malignitet eller graviditet i tilfælde af gennembrudsblødning som i tilfælde af unormal vaginal blødning. Hvis patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring til en anden formulering kan løse problemet. I tilfælde af amenorrhea -graviditet skal udelukkes.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea efter pillen, især når en sådan tilstand var før-eksisterende.

Ektopisk graviditet

Ektopisk såvel som intrauterin graviditet kan forekomme i præventionsfejl.

Forholdsregler for Luthersk

Generel

Patienter skal rådes om, at orale prævention ikke beskytter mod trans -mission af HIV (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme (STD'er) såsom Chlamydia kønsorgan herpes gonré -gonoré hepatitis B og syfilis.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

En periodisk personlig og familiemedicinsk historie og fuldstændig fysisk undersøgelse er passende for alle kvinder, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte særlig henvisning til blodtrykbryst mave og bækkenorganer inklusive cervikal cytologi og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnostiseret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende diagnostiske foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere. (Se Advarsler )

En lille del af kvinder vil have ugunstige lipidændringer, mens de tager orale prævention. Ikke -hormonel prævention bør overvejes hos kvinder med ukontrollerede dyslipidemier. Vedvarende hypertriglyceridæmi kan forekomme i en lille population af kombination af orale præventionsbrugere. Forhøjelser af plasma -triglycerider kan føre til pancreatitis og andre komplikationer.

Leverfunktion

Hvis gulsot Udvikler hos enhver kvinde, der får sådanne lægemidler, medicinen skal afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage en vis grad af væskeopbevaring. De skal ordineres med forsigtighed og kun med omhyggelig overvågning hos patienter med tilstande, der kan forværres ved væskeopbevaring.

Følelsesmæssige lidelser

Patienter, der bliver markant deprimeret, mens de tager orale prævention, bør stoppe medicinen og bruge en alternativ præventionsmetode i et forsøg på at bestemme, om symptomet er lægemiddelrelateret. Kvinder med en historie med depression skal observeres omhyggeligt, og stoffet ophørte, hvis depression gentages i alvorlig grad.

Kontaktlinser

Bærere af kontaktlinser, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse-tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Gastrointestinal

Diarré og/eller opkast kan reducere hormonabsorptionen, hvilket resulterer i nedsatte serumkoncentrationer.

Carcinogenese

Se Advarsler afsnit.

Graviditet

Graviditet Category X

Se Kontraindikationer og Advarsler sektioner.

Sygeplejerske mødre

Der er identificeret små mængder orale præventionssteroider i mælken fra sygeplejemødre, og der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulsot og brystforstørrelse. Derudover kan kombination orale prævention, der er angivet i postpartum -perioden, forstyrre amning ved at reducere mængden og kvaliteten af ​​modermælken. Hvis det er muligt, skal sygeplejerens mor rådes til ikke at bruge orale prævention, men til at bruge andre former for prævention, indtil hun har fravænket sit barn fuldstændigt.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Lutera -tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af Lutera før menarche er ikke indikeret.

bangkok rejseplan 3 dage

Geriatrisk brug

Luthersk has not been studied in women over 65 years of age og is not indicated in this population.

Oplysninger til patienten

Se Patientmærkning .

Overdosis Information for Luthersk

Symptomer på oral prævention overdosering hos voksne og børn kan omfatte kvalme opkast og døsighed/træthed; Tilbagetrækningsblødning kan forekomme hos kvinder. Der er ingen specifik modgift, og yderligere behandling af overdosis rettes om nødvendigt til symptomerne.

Noncontraceptive sundhedsmæssige fordele

Følgende ikke -kontraceptive sundhedsmæssige fordele, der er relateret til brugen af ​​orale prævention, understøttes af epidemiologiske undersøgelser, der stort set anvendte orale præventionsformuleringer indeholdende doser, der overstiger 0,035 mg ethinyløstradiol eller 0,05 mg mestranol.

Effekter på menstruation

Forøg menstruationscyklus regelmæssighed
Nedsat blodtab og nedsat forekomst af jernmangelanæmi
Nedsat forekomst af dysmenorrheal

Effekter relateret til hæmning af ægløsning

Nedsat forekomst af funktionelle ovariecyster
Nedsat forekomst af ektopiske graviditeter

Effekter fra langvarig brug

Nedsat forekomst af fibroadenomer og fibrocystisk sygdom
Nedsat forekomst af akut bækkeninflammatorisk sygdom
Nedsat forekomst af endometriecancer
Nedsat forekomst af kræft i æggestokkene

Kontraindikationer for Luthersk

Orale prævention bør ikke bruges til kvinder med nogen af ​​følgende betingelser:

• Thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• En historie med dyb-vene thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• Cerebrovaskulær eller koronar arteriesygdom (nuværende eller tidligere historie)
• Valvulær hjertesygdom med trombogene komplikationer
• Trombogen rytmeforstyrrelser
• Arvelig eller erhvervet thrombophilias
• Større kirurgi med langvarig immobilisering
• Diabetes med vaskulært engagement
• Hovedpines with focal neurological symptoms
• Ukontrolleret hypertension
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet eller personlig historie med brystkræft
• Karcinom i endometrium eller andre kendte eller mistænkte østrogenafhængige neoplasi
• Udiagnostiseret unormal kønsblødning
• Kolestatisk gulsot of pregnancy or gulsot with prior pill use
• Leveradenomer eller kræftfremkaldende eller aktiv leversygdom
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i Lutera

Klinisk farmakologi for Luthersk

Handlingsmåde

Kombination af orale prævention fungerer ved undertrykkelse af gonadotropiner. Selvom den primære mekanisme for denne handling er inhibering af ægløsning, inkluderer andre ændringer ændringer i livmoderhalsslim (hvilket øger vanskeligheden ved sædindtræden i livmoderen) og endometrium (hvilket reducerer sandsynligheden for implantation).

Farmakokinetik

Absorption

Der er ikke foretaget nogen specifik undersøgelse af den absolutte biotilgængelighed af lutera hos mennesker. Litteratur indikerer imidlertid, at levonorgestrel hurtigt og fuldstændigt absorberes efter oral administration (biotilgængelighed omkring 100%) og ikke er underlagt første-pass metabolisme. EN

Efter en enkelt dosis lutera til 22 kvinder under fastebetingelser er maksimale serumkoncentrationer af levonorgestrel 2,8 ± 0,9 ng/ml (gennemsnit ± SD) ved 1,6 ± 0,9 timer. Ved stabil tilstand nås fra dag 19 og fremover maksimale levonorgestrelkoncentrationer på 6 ± 2,7 ng/ml nås 1,5 ± 0,5 timer efter den daglige dosis. De minimale serumniveauer af levonorgestrel ved stabil tilstand er 1,9 ± 1 ng/ml. Observerede Levonorgestrel -koncentrationer steg fra dag 1 (enkelt dosis) til dag 6 og 21 (flere doser) med henholdsvis 34% og 96% (figur I). Ubundne Levonorgestrel -koncentrationer steg fra henholdsvis dag 1 til dag 6 og 21 med 25% og 83%. Kinetikken for den samlede levonorgestrel er ikke-lineær på grund af en stigning i binding af levonorgestrel til kønshormonbindende globulin (SHBG), som tilskrives øgede SHBG-niveauer, der induceres af den daglige administration af ethinyløstradiol.

Efter en enkelt dosis maksimale serumkoncentrationer af ethinyløstradiol på 62 ± 21 pg/ml nås ved 1,5 ± 0,5 timer. Ved stabil tilstand opnået fra mindst dag 6 og fremefter var maksimale koncentrationer af ethinyløstradiol 77 ± 30 pg/ml og blev nået til 1,3 ± 0,7 timer efter den daglige dosis. De minimale serumniveauer af ethinyløstradiol ved stabil tilstand er 10,5 ± 5,1 pg/ml. Ethinyl -østradiolkoncentrationer steg ikke fra dag 1 til 6, men steg med 19% fra dag 1 til 21 (figur I).

Figur i

Tabel I giver et resumé af levonorgestrel og ethinyl østradiol farmakokinetiske parametre.

Tabel I: Gennemsnit (SD) Farmakokinetiske parametre for Lutera over en 21-dages doseringsperiode

Fordeling

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolisme

Levonorgestrel

Den vigtigste metaboliske vej forekommer i reduktionen af ​​Δ4-3-oxo-gruppen og hydroxylering ved position 2a 1β og 16β efterfulgt af konjugering. De fleste af de metabolitter, der cirkulerer i blodet, er sulfater af 3a5p-tetrahydro-levonorgestrel, mens udskillelse forekommer overvejende i form af glucuronider. Nogle af forælderens levonorgestrel cirkulerer også som 17β-sulfat. Metabolisk clearance-hastighed kan variere mellem individer med flere gange, og dette kan delvis udgøre den store variation, der er observeret i levonorgestrel-koncentrationer blandt brugerne.

Ethinyl østradiol

Cytochrome P450-enzymer (CYP3A4) i leveren er ansvarlige for 2-hydroxyleringen, der er den største oxidative reaktion. 2-hydroxymetaboliten transformeres yderligere ved methylering og glucuronidering inden urin- og fækal udskillelse. Niveauer af cytochrome P450 (CYP3A) varierer meget blandt individer og kan forklare variationen i hastigheder af ethinyl østradiol 2- hydroxylering. Ethinyløstradiol udskilles i urinen og fæces som glucuronid og sulfatkonjugater og gennemgår enterohepatisk cirkulation.

Udskillelse

Eliminationshalveringstiden for levonorgestrel er ca. 36 ± 13 timer ved stabil tilstand. Levonorgestrel og dens metabolitter udskilles primært i urinen (40% til 68%), og ca. 16% til 48% udskilles i fæces. Eliminationshalveringstiden for ethinyl østradiol er 18 ± 4,7 timer ved stabil tilstand.

Særlige befolkninger

Race

Baseret på den farmakokinetiske undersøgelse med Lutera er der ingen tilsyneladende forskelle i farmakokinetiske parametre blandt kvinder i forskellige racer.

Leverinsufficiens

Ingen formelle undersøgelser har evalueret virkningen af ​​leversygdom på dispositionen af ​​Lutera. Steroidhormoner kan imidlertid metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Nyreinsufficiens

Ingen formelle undersøgelser har evalueret virkningen af ​​nyresygdom på dispositionen af ​​Lutera.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Se - Lægemiddelinteraktioner

Patientinformation til Lutera

Kort resumé af patientpakken

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Orale antikonceptionsmidler beskytter ikke mod Trans Mission of HIV (AIDS) og andre seksuelt trans -Mitted Diseases (STD'er), såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Orale prævention, også kendt som fødselskontrolpiller eller pillen, tages for at forhindre graviditet, og når de tages korrekt, skal du have en svigtfrekvens på ca. 1,0% (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug af året), når de bruges uden at gå glip af piller. Den gennemsnitlige svigtfrekvens for et stort antal pillebrugere er ca. 5% (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug), når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. For de fleste kvinder er orale prævention også fri for alvorlige eller ubehagelige bivirkninger. Men glemme at tage piller øger dog chancerne for graviditet betydeligt.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap eller død. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• røg.
• Har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal eller en tendens til at danne blodpropper.
• har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Slag Angina pectoris kræft i bryst- eller kønsorganerne gulsot maligne eller godartede levertumorer eller større kirurgi med langvarig immobilisering.
• har hovedpine med neurologiske symptomer

Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan øges med oral-kontraktiv brug er 40 år hos sunde ikke-ryste kvinder, er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige bivirkninger på hjertet og blodkarene fra oral-contraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med mængden af ​​rygning (15 eller flere cigaretter pr. Dag er blevet forbundet med en markant øget risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, bør ikke ryge.

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første tre måneder efter brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er i godt helbred og ikke ryger. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

1. Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) blokering eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald og angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser. Kvinder med migræne kan også have en øget risiko for slagtilfælde med pillebrug.
2. Levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
3. Højt blodtryk, selvom blodtrykket normalt vender tilbage til det normale, når pillen stoppes.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din læge eller udbyder af sundhedsvæsenet, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle antikonvulsiva og nogle antibiotika urteledere indeholdende St. John's Wort (Hypericum perforatum) og HIV/AIDS-lægemidler reducere oral-kontrakterende effektivitet.

Forskellige undersøgelser giver modstridende rapporter om forholdet mellem brystkræft og oral prævention.

Oral præventionsbrug kan øge din chance for at få brystkræft diagnosticeret, især hvis du begyndte at bruge hormonelle prævention i en yngre alder.

Når du holder op med at bruge hormonelle prævention, begynder chancerne for at få diagnosen brystkræft at gå ned og forsvinde 10 år efter at have stoppet brugen af ​​pillen. Det vides ikke, om denne lidt øgede risiko for at få diagnosen brystkræft er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tog pillen, blev undersøgt oftere, så brystkræft mere sandsynligt blev opdaget.

Du skal have regelmæssige brystundersøgelser fra en udbyder af sundhedsydelser og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

At tage pillen giver nogle vigtige noncontraceptive fordele. Disse inkluderer mindre smertefuld menstruation mindre menstruationsblodtab og anæmi færre bækkeninfektioner og færre kræftformer i æggestokken og foringen af ​​livmoderen.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedsudbyder.

Sådan tager du Lutera

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage Lutera:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

Før du begynder at tage Lutera.

Og

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.

Hvis you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Se Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller under.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller.

Hvis you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Hvis it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast (inden for 4 timer efter, at du har taget din pille), skal du følge instruktionerne til, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller. Hvis du har diarré, eller hvis du

Tag nogle medicin inklusive nogle antibiotika, som dine piller muligvis ikke fungerer så godt.

Brug en ikke-hormonel metode (såsom kondomer eller sædcare), indtil du tjekker med din sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din sundhedsudbyder.

Før du begynder at tage Lutera

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke.

Pillepakken har 21 aktive hvide piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse Peach Pills (uden hormoner).

3. Find:

1. hvor på pakken for at begynde at tage piller og

2. i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilen).

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller.

Beslut med din sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start

1 Vælg dagsmærket Strip, der starter med den første dag i din periode. Placer denne dag etiketstrimmel over det område, der har ugens dage (startende med søndag), der er forudtrykket på tablet-dispenseren.

Bemærk: Hvis den første dag i din periode er en søndag, kan du springe skridt over

2. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

3. Du behøver ikke at bruge en back-up ikke-hormonel metode til fødselsbekæmpelse, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart

1. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en ikke -hormonel metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid) som en backup -metode, hvis du har sex når som helst fra den søndag, du starter din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke:

Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvis du skifter fra et andet mærke af kombinationspiller

Hvis your previous brog had 21 pills: Vent 7 dage på at begynde at tage Lutera. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem den 21-dages pakke og tager den første hvide Lutera-pille (aktiv med hormon).

Hvis your previous brog had 28 pills: Begynd at tage den første hvide Lutera -pille (aktiv med hormon) dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Lutera er muligvis ikke så effektiv, hvis du går glip af hvide aktive piller, og især hvis du går glip af de første par eller de sidste par hvide aktive piller i en pakke.

Hvis you Miss 1. Hvid aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

2. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk 3 uger :

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis you are a Søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du

Skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i disse 7 dage.

Hvis you Miss 3 eller mere Hvide aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis you are a Søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode, hvis du starter din næste pakke til tiden.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsudbyder.

Fødselsbekæmpelse efter at have stoppet pillen

Hvis you do not wish to become pregnant after stopping the pill speak to your health-care provider about another method of birth control.

Detaljeret patientmærkning

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Orale antikonceptionsmidler beskytter ikke mod HIV (AIDS) og andre seksuelt transmitterede sygdomme (STD'er) såsom Chlamydia gential herpes kønsvorter gonoré hepatitis B og syfilis.

INDLEDNING

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (fødselskontrolpille eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for prævention. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din sundhedsudbyders råd med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention

Orale prævention eller fødselskontrolpiller eller pillen bruges til at forhindre graviditet og er mere effektive end de fleste andre ikke-kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse. Når de tages korrekt uden at gå glip af nogen piller, er chancen for at blive gravid ca. 1% om året (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug). Typiske svigtfrekvenser er ca. 5% om året (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug), når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. Muligheden for at blive gravid øges med hver ubesvaret pille i hver 28-dages brugscyklus.

Til sammenligning er de gennemsnitlige fejlrater for andre metoder til fødselsbekæmpelse i det første brugsår som følger:

Hvem bør ikke tage orale prævention

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige bivirkninger på hjertet og blodkarene fra oral-contraceptiv brug. Denne risiko stiger med alderen og med mængden af ​​rygning (15 eller flere cigaretter pr. Dag er blevet forbundet med en markant øget risiko) og er ret markeret hos kvinder over 35 år. Kvinder, der bruger orale prævention, bør ikke ryge.

Hvad er hydrocodon sirup brugt til

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel bør du ikke bruge pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• Historie om hjerteanfald eller slagtilfælde.
• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne.
• En historie med blodpropper i de dybe vener på dine ben.
• Brystsmerter (angina pectoris).
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræft i foringen af ​​livmoderhalsen eller vagina eller visse hormonelt følsomme kræftformer.
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din sundhedsudbyder).
• Levertumor (godartet eller kræft) eller akut leversygdom.
• Gulning af de hvide i øjnene eller huden (gulsot) under graviditet eller under tidligere brug af pillen
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Et behov for operation med langvarig sengetøj.
• Hjerteventil eller hjerterytmeforstyrrelser, der kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
• Diabetes, der påvirker din cirkulation.
• Hovedpines with neurological symptoms.
• Ukontrolleret højt blodtryk.
• Allergi eller overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i Lutera (Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter).

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft nogen af ​​disse betingelser. Din sundhedsudbyder kan anbefale en anden metode til prævention.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din sundhedsudbyder, om du eller et familiemedlem nogensinde har haft:

• Brystknudler fibrocystisk sygdom i brystet en unormal bryst røntgenstråle eller mammogram.
• Diabetes.
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider.
• Højt blodtryk.
• En tendens til at danne blodpropper.
• Migræne eller anden hovedpine eller epilepsi.
• Depression.
• Gallblære leverhjerte eller nyresygdom.
• Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder.

Kvinder med nogen af ​​disse betingelser bør ofte kontrolleres af deres sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention. Sørg også for at informere din læge eller udbyder af sundhedsvæsenet, hvis du ryger eller er på medicin.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan øges med oral prævention i sunde ikke-rygende kvinder over 40 (selv med de nyere lavdosisformuleringer) er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

Risici ved at tage orale prævention

Risiko for at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention og kan forårsage død eller alvorlig handicap. Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.

Brugere af kombinerede orale prævention har en højere risiko for at udvikle blodpropper sammenlignet med ikke -brugere. Denne risiko er højest i løbet af det første år med kombination af oral-contraceptiv brug.

Hvis you take oral contraceptives og need elective surgery need to stay in bed for a prolonged illness or have recently delivered a baby you may be at risk of developing blood clots. You should consult your doctor about stopping oral contraceptives three to four weeks before surgery og not taking oral contraceptives for two weeks after surgery or during bed rest. You should also not take oral contraceptives soon after delivery of a baby or a midtrimester pregnancy termination. It is advisable to wait for at least four weeks after delivery if you are not breast-feeding. Hvis you are breast-feeding you should wait until you have weaned your child before using the pill. (Se also the section on While breast-feeding Generelle forholdsregler.)

Risikoen for blodpropper er større hos brugere af kombination af orale prævention sammenlignet med ikke -brugere. Denne risiko kan være højere hos brugere af højdosispiller (dem, der indeholder 50 mcg eller mere østrogen) og kan også være større ved længere brug. Derudover kan nogle af disse øgede risici fortsætte i et antal år efter at have stoppet kombination af orale prævention. Risikoen for unormal blodkoagulation øges med alderen hos både brugere og ikke -brugere af kombination af orale prævention, men den øgede risiko fra den orale prævention synes at være til stede i alle aldre.

Den overskydende risiko for blodpropper er højest i løbet af det første år, hvor en kvinde nogensinde bruger en kombineret oral prævention. Denne øgede risiko er lavere end blodpropper forbundet med graviditet. Brug af kombination af orale prævention øger også risikoen for andre koagulationsforstyrrelser, herunder hjerteanfald og slagtilfælde. Blodpropper i årer forårsager død i 1% til 2% af tilfældene. Risikoen for koagulation øges yderligere hos kvinder med andre forhold. Eksempler inkluderer: Rygning af høj blodtryk unormale lipidniveauer Visse arvede eller erhvervede koagulationsforstyrrelser Obesitetskirurgi eller skade for nylig levering eller abort -abort i anden trimester forlænget inaktivitet eller sengeleje. Hvis det er muligt, skal orale prævention af myndigheder stoppes før operation og under langvarig inaktivitet eller sengeleje.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder. Denne risiko øges med alder og mængde af rygning og er ret udtalt hos kvinder over 35. Kvinder, der bruger kombination af orale prævention, bør rådes stærkt til ikke at ryge. Hvis du ryger, skal du tale med din sundhedspersonale, før du tager kombination af orale prævention.

Hjerteanfald og slagtilfælde

Orale prævention kan øge tendensen til at udvikle slagtilfælde eller forbigående iskæmiske angreb (blokering eller brud af blodkar i hjernen) og angina pectoris og hjerteanfald (blokering af blodkar i hjertet). Enhver af disse betingelser kan forårsage død eller alvorlig handicap.

Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.

Kvinder med migræne (især migræne/hovedpine med neurologiske symptomer), der tager orale prævention, kan også have en højere risiko for slagtilfælde og må ikke bruge kombination af oral prævention (se afsnit, hvem der ikke bør tage orale prævention).

Galdeblæresygdom

Oral-contraceptive brugere har sandsynligvis en større risiko end ikke-brugere for at have galdeblæresygdom, selvom denne risiko kan være relateret til piller, der indeholder høje doser østrogener. Orale prævention kan forværre den eksisterende galdeblæresygdom eller fremskynde udviklingen af ​​galdeblæresygdom hos kvinder tidligere uden symptomer.

Levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i to undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.

Kræft i reproduktionsorganerne og brysterne

Forskellige undersøgelser giver modstridende rapporter om forholdet mellem brystkræft og oral prævention.

Oral præventionsbrug kan øge din chance for at få brystkræft diagnosticeret, især hvis du begyndte at bruge hormonelle prævention i en yngre alder.

Når du holder op med at bruge hormonelle prævention, begynder chancerne for at få diagnosen brystkræft at gå ned og forsvinde 10 år efter at have stoppet brugen af ​​pillen. Det vides ikke, om denne lidt øgede risiko for at få diagnosen brystkræft er forårsaget af pillen. Det kan være, at kvinder, der tog pillen, blev undersøgt oftere, så brystkræft mere sandsynligt blev opdaget.

Du skal have regelmæssige brystundersøgelser fra en udbyder af sundhedsydelser og undersøge dine egne bryster månedligt. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en familiehistorie med brystkræft, eller hvis du har haft brystknudler eller et unormalt mammogram. Kvinder, der i øjeblikket har eller har haft brystkræft, bør ikke bruge orale prævention, fordi brystkræft normalt er en hormonfølsom tumor.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

Lipidmetabolisme og pancreatitis

Der har været rapporter om stigninger i blodcholesterol og triglycerider hos brugere af kombination af orale prævention. Stigninger i triglycerider har ført til betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) i nogle tilfælde.

Estimeret risiko for død fra en fødselskontrolmetode eller graviditet

Alle metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet er forbundet med en risiko for at udvikle visse sygdomme, der kan føre til handicap eller død. Et skøn over antallet af dødsfald, der er forbundet med forskellige metoder til fødselsbekæmpelse og graviditet, er beregnet og er vist i følgende tabel.

Årligt antal fødselsrelaterede eller metodrelaterede dødsfald forbundet med kontrol af fertilitet pr. 100000 ikke-sterile kvinder ved fertilitetskontrolmetode og ifølge alder

I ovenstående tabel er risikoen for død som følge af enhver fødekontrolmetode mindre end risikoen for fødsel undtagen for oral-contraceptive brugere over 35 år, der ryger og piller brugere over 40 år, selvom de ikke ryger. Det kan ses i tabellen, at for kvinder i alderen 15 til 39 år var risikoen for død højest med graviditet (7 til 26 dødsfald pr. 100000 kvinder afhængigt af alder). Blandt pillebrugere, der ikke ryger, var risikoen for død altid lavere end den, der var forbundet med graviditet for nogen aldersgruppe bortset fra disse kvinder over 40 år, når risikoen øges til 32 dødsfald pr. 100000 kvinder sammenlignet med 28 forbundet med graviditet i den alder. Men for pillebrugere, der ryger og er over 35 år, overstiger det estimerede antal dødsfald dem for andre metoder til fødselsbekæmpelse. Hvis en kvinde er over 40 år og ryger hendes estimerede dødsrisiko er fire gange højere (117/100000 kvinder) end den estimerede risiko forbundet med graviditet (28/100000 kvinder) i den aldersgruppe.

Forslaget om, at kvinder over 40 år ikke ryger, bør ikke tage orale prævention er baseret på information fra ældre højdosispiller. Et rådgivende udvalg for FDA drøftede dette spørgsmål i 1989 og anbefalede, at fordelene ved oral-contraceptiv brug af sunde ikke-ryste kvinder over 40 år kan opveje de mulige risici. Ældre kvinder som alle kvinder, der tager orale prævention, bør tage et oralt prævention, der indeholder mindst mulig østrogen og progestogen, der er kompatibel med de enkelte patientbehov.

Advarselssignaler

Hvis any of these adverse effects occur while you are taking oral contraceptives call your health-care provider immediately:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen).
• Smerter i kalven (indikerer en mulig koagulat i benet).
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald).
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimende Forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (indikerer et muligt slagtilfælde).
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet).
• Brystklumper (indikerer mulig brystkræft eller fibrocystisk sygdom i brystet; Bed din sundhedsudbyder om at vise dig, hvordan du undersøger dine bryster).
• Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor).
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression).
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkfarvet urin eller lysfarvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer).

Bivirkninger af orale prævention

1. uplanlagt eller gennembrudt vaginal blødning eller plet

Uplanlagt vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uplanlagt blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrudsblødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uplanlagt blødning forekommer oftest i de første måneder af oral-kontraktiv brug, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din sundhedsudbyder.

2. kontaktlinser

Hvis you wear contact lenses og notice a change in vision or an inability to wear your lenses contact your health-care provider.

3. væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage ødem (væskeopbevaring) med hævelse af fingrene eller anklerne og kan hæve dit blodtryk. Hvis du oplever fluidopbevaring, skal du kontakte din sundhedsudbyder.

4. Melasma

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.

5. Andre bivirkninger

Andre bivirkninger kan omfatte kvalme af kvalme af brystet i appetit hovedpine nervøsitet depression svimmelhed tab af hovedbundshår udslæt vaginale infektioner betændelse i bugspytkirtlen og allergiske reaktioner.

Hvis any of these side effects bother you call your healthcare provider.

Generelle forholdsregler

1. ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet.

Der kan være tidspunkter, hvor du muligvis ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af en menstruationsperiode fortsæt med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din sundhedsudbyder, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gået glip af en menstruationsperiode, eller hvis du gik glip af to på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din sundhedsudbyder for at afgøre, om du er gravid. Stop med at tage orale prævention, hvis du er gravid.

Der er ingen afgørende bevis for, at oral-contraceptiv anvendelse er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention kan være forbundet med fødselsdefekter, men disse undersøgelser er ikke bekræftet. Ikke desto mindre bør orale prævention ikke bruges under graviditet. Du skal tjekke med din sundhedsudbyder om risici for dit ufødte barn af enhver medicin, der er taget under graviditeten.

2. under amning

nifedipin Andre lægemidler i samme klasse

Hvis you are breast-feeding consult your doctor before starting oral contraceptives. Some of the drug will be passed on to the child in the milk. A few adverse effects on the child have been reported including yellowing of the skin (gulsot) og breast enlargement. In addition oral contraceptives may decrease the amount og quality of your milk. Hvis possible do not use oral contraceptives while breastfeeding. You should use another method of contraception since breast-feeding provides only partial protection from becoming pregnant og this partial protection decreases significantly as you breast-feed for longer periods of time. You should consider starting oral contraceptives only after you have weaned your child completely.

3. laboratorietest

Hvis you are scheduled for any laboratory tests tell your doctor you are taking birth-control pills. Certain blood tests may be affected by birth-control pills.

4. lægemiddelinteraktioner

Visse medikamenter kan interagere med fødselskontrolpiller for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrud blødning. Such drugs include rifampin drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example phenobarbital) and phenytoin (Dilantin is one brand of this drug) primidone (Mysoline®) topiramate (Topamax®) carbamazepine (Tegretol® is one brand of this drug) phenylbutazone (Butazolidin® is one brand) some drugs used for HIV or AIDS such as Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Provigil®) og muligvis visse antibiotika (såsom ampicillin og andre penicilliner og tetracycliner) og urteprodukter, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum).

Det kan også være nødvendigt at bruge en ikke -hormonel præventionsmetode under enhver cyklus, hvor du tager lægemidler, der kan gøre orale prævention mindre effektive.

Du kan have en højere risiko for en bestemt type leverdysfunktion, hvis du tager troleandomycin og orale prævention på samme tid.

Du skal informere din sundhedsudbyder om alle medicin, du tager, inklusive ikke-receptpligtige produkter.

5. Seksuelt overførte sygdomme

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Sådan tager du Lutera

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage Lutera:

1.. Sørg for at læse disse retninger: Før du begynder at tage Lutera.

Og

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.

Hvis you miss pills you could get pregnant. This includes starting the pack late. The more pills you miss the more likely you are to get pregnant. Se Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller under.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller.

Hvis you feel sick to your stomach do not stop taking LUTERA. The problem will usually go away. Hvis it doesn't go away check with your health-care provider.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast (inden for 4 timer efter, at du har taget din pille), skal du følge instruktionerne til, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller. Hvis du har diarré, eller hvis du TAKE SOME MEDICINDES including some antibiotics your pills may not work as well.

Brug en ikke-hormonel metode (såsom kondomer eller sædceller), indtil du tjekker med din sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du kontakte din sundhedsudbyder.

Før du begynder at tage Lutera

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke.

Pillepakken har 21 aktive hvide piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse Peach Pills (uden hormoner).

3. Find:

3.Hvor på pakken for at begynde at tage piller og

4. i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilen).

Metronidazol 500 mg til gærinfektion

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller.

Beslut med din sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start

1. Vælg Day Label Strip, der starter med den første dag i din periode. Placer denne dag etiketstrimmel over det område, der har ugens dage (startende med søndag), der er forudtrykket på tablet-dispenseren.

Bemærk: Hvis den første dag i din periode er en søndag, kan du springe skridt over

2. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

3.. Du behøver ikke at bruge en back-up ikke-hormonel metode til fødselskontrol, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart

1. Tag den første aktive hvide pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en ikke -hormonel metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid) som en backup -metode, hvis du har sex når som helst fra den søndag, du starter din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke:

Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvis du skifter fra et andet mærke af kombinationspiller

Hvis your previous brog had 21 pills: Vent 7 dage på at begynde at tage Lutera. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem den 21-dages pakke og tager den første hvide Lutera-pille (aktiv med hormon).

Hvis your previous brog had 28 pills: Begynd at tage den første hvide Lutera -pille (aktiv med hormon) dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Lutera er muligvis ikke så effektiv, hvis du går glip af hvide aktive piller, og især hvis du går glip af de første par eller de sidste par hvide aktive piller i en pakke.

Hvis you Miss 1. Hvid aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

2. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk Uge 1 eller uge 2 af din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you Miss 2 Hvide aktive piller i træk 3 uger :

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis you are a Søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du MUST use a nonhormonal birth-control method (such as condoms or spermicide) as a back-up for those 7 days

Hvis you Miss 3 eller mere Hvide aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis you are a Søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller.

Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis you forget any of the 7 peach reminder pills in Week 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode, hvis du starter din næste pakke til tiden.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsudbyder.

Fødselsbekæmpelse efter at have stoppet pillen

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsudbyder.

Graviditet på grund af pillefejl

Forekomsten af ​​pillefejl, der resulterer i graviditet, er ca. 1 pr. År (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug), hvis det tages hver dag som anført, men den mere typiske fiasko er ca. 5% pr. År (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brugsår) inklusive kvinder, der ikke altid tager pillen nøjagtigt som anført uden at gå glip af piller. Hvis du bliver gravid, er risikoen for fosteret minimal, men du skal stoppe med at tage dine piller og diskutere graviditeten med din sundhedsudbyder.

Graviditet efter at have stoppet pillen

Der kan være en vis forsinkelse med at blive gravid, efter at du har stoppet med at bruge orale prævention, især hvis du havde uregelmæssige menstruationscyklusser, før du brugte orale prævention. Det kan være tilrådeligt at udsætte undfangelsen, indtil du begynder at menstruere regelmæssigt, når du er stoppet med at tage pillen og ønske om graviditet.

Der ser ikke ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, når graviditet opstår kort efter at have stoppet pillen.

Fødselsbekæmpelse efter at have stoppet pillen

Hvis you do not wish to become pregnant after stopping the pill you should use another method of birth control immediately after stopping LUTERA. Speak to your health-care provider about another method of birth control.

Overdosering

Overdosering kan forårsage kvalme til at opkaste bryst ømhed svimmelhed mavesmerter og træthed/døsighed. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din sundhedsudbyder eller apotek.

Andre oplysninger

Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og din sundhedsudbyder mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din sundhedsudbyder, hvis der er en familiehistorie om nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at holde alle aftaler hos din sundhedsudbyder, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af oralcontraceptiv brug. Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have fødselskontrolpiller.

Sundhedsmæssige fordele ved orale prævention

Ud over at forhindre graviditetsbrug af orale prævention kan give visse fordele.

De er:

• Menstruationscyklusser kan blive mere regelmæssige.
• Blodstrøm under menstruation kan være lettere, og mindre jern kan gå tabt. Derfor er det mindre sandsynligt, at anæmi på grund af jernmangel forekommer.
• Smerter eller andre symptomer under menstruation kan opstå mindre hyppigt.
• Ovariecyster kan forekomme sjældnere.
• Ektopisk (tubal) graviditet kan forekomme sjældnere.
• Ikke -kræftformede cyster eller klumper i brystet kan forekomme sjældnere.
• Akut bækkeninflammatorisk sygdom kan forekomme sjældnere.
• Oral-contraceptiv brug kan give en vis beskyttelse mod at udvikle to former for kræft: kræft i æggestokkene og kræft i foringen i livmoderen.

Hvis you want more information about birth-control pills ask your health-care provider or pharmacist.

De har en mere teknisk indlægsseddel kaldet den professionelle mærkning, som du måske ønsker at læse.