Maxitrol

Beskrivelse for Maxitrol

Maxitrol (neomycin og polymyxin B-sulfater og dexamethason oftalmisk salve) er en multiple dosis anti-infektions steroidkombination i steril salveform til topisk anvendelse. Den kemiske struktur for den aktive ingrediens neomycinsulfat er:

Neomycin B (r ₁ = H r ₂ = Ch ₂ NH ₂ )
Neomycin C (r ₁ = Ch ₂ NH ₂ R ₂ = H)

Den kemiske struktur for den aktive ingrediens polymyxin B sulfat er:

Polymyxin b ₁ (R = ch ₃ )
Polymyxin b ₂ (R = h)
DAB = α γ - Diaminob ultysyre

Den kemiske struktur for den aktive ingrediens dexamethason er:

C ₂₂ H ₂₉ Fo ₅

Etableret navn: Dexamethason

Kemisk navn: Pregna-1 4-dien-3 20-Dione9-Fluoro-1117 21-Trihydroxy-16-methyl- (11β 16a)-.

er det sikkert at rejse i europa nu

Hvert gram maxitrol *(neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk salve) indeholder: Aktiv: Aktiv: Neomycinsulfat svarende til neomycin 3,5 mg polymyxin B sulfat 10000 enheder dexamethason 0,1%. Konserveringsmidler: Methylparaben 0,05% propylparaben 0,01%. Inaktiv: Hvid petrolatum vandfri flydende lanolin.

Anvendelser til Maxitrol

For steroid-responsive inflammatoriske okulære tilstande, for hvilke der er indikeret en kortikosteroid, og hvor der findes bakterieinfektion eller en risiko for bakterieinfektion.

Okulære kortikosteroider er angivet i inflammatoriske tilstande for palpebral og bulbar konjunktiva hornhinde og anterior segment af kloden, hvor den iboende risiko for kortikosteroider bruger i visse infektive konjunktivitider accepteres til at opnå en formindskelse i ødemer og betændelse. De er også indikeret i kronisk anterior uveitis og hornhindeskade fra kemisk stråling eller termiske forbrændinger; eller penetration af fremmedlegemer.

Anvendelsen af ​​et kombinationsmiddel med en anti-infektionskomponent er indikeret, hvor risikoen for infektion er høj, eller hvor der er en forventning om, at potentielt farligt antal bakterier vil være til stede i øjet.

Det særlige anti-infektive lægemiddel i dette produkt er aktivt mod følgende almindelige bakterielle øjenpatogener: Staphylococcus aureus Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella/Enterobacter arter Neisseria arter og Pseudomonas aeruginosa .

Dette produkt giver ikke tilstrækkelig dækning mod: Serratia Marcescens og Streptococci inklusive Streptococcus pneumoniae .

Dosering til maxitrol

En til to dråber i konjunktivalsækken (er). Ved alvorlige sygdomme kan dråber anvendes til at blive tilspidset til seponering, når betændelsen aftager. Ved milde sygdomme kan dråber bruges op til fire til seks gange dagligt. Ikke mere end 20 ml bør oprindeligt ordineres, og recept skal ikke genopfyldes uden yderligere evaluering som beskrevet i forholdsregler ovenfor.

Hvor leveret

Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng) leveres som en steril oftalmisk ophæng i en hvid lav densitet polyethylen -dispenser med en lyserød polypropylenhætte som følger:

5 ml i 8 ml flaske ........... NDC 0998-0630-06

Opbevaring

Opbevar lodret ved 8 ° C til 27 ° C (46 ° F til 80 ° F).

Efter åbning af Maxitrol (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng) kan anvendes indtil udløbsdatoen på flasken.

Distribueret af: Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134. Revideret: maj 2021

Bivirkninger for maxitrol

Bivirkninger er forekommet med kortikosteroid/anti-infektionsmæssige kombinationsmedicin, som kan tilskrives kortikosteroidkomponenten den anti-infektive komponent eller kombinationen. Præcis forekomst af tal er ikke tilgængelige, da ingen nævner af behandlede patienter er tilgængelig.

Reaktioner, der oftest forekommer fra tilstedeværelsen af ​​den anti-infektionsingrediens, er allergiske sensibiliseringer. Reaktionerne på grund af kortikosteroidkomponenten er: forhøjelse af IOP med mulig udvikling af glaukom og infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; og delayed wound healing. Corticosteroid-containing preparations have also been reported to cause perforation of the globe. Keratitis conjunctivitis corneal ulcers og conjunctival hyperemia have occasionally been reported following use of steroids.

Yderligere bivirkninger, der er identificeret fra brugen efter markedsføring, inkluderer ulcerøs keratitis hovedpine og Stevens-Johnson syndrom.

Følgende yderligere bivirkninger er rapporteret ved brug af dexamethason: Cushings syndrom og binyresuppression kan forekomme efter anvendelse af dexamethason i overensstemmelse af de anførte doseringsinstruktioner hos disponerede patienter, herunder børn og patienter behandlet med CYP3A4 -hæmmere.

Lægemiddelinteraktioner for Maxitrol

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Maxitrol

Ikke til injektion. Brug af okulære steroider kan forlænge kurset og kan forværre sværhedsgraden af ​​mange virale infektioner i øjet (inklusive herpes simplex). Beskæftigelse af en kortikosteroidmedicin i behandlingen af ​​patienter med en historie med herpes simplex kræver stor forsigtighed; Hyppig spaltelampemikroskopi anbefales.

Langvarig anvendelse af kortikosteroider kan resultere i glaukom med skader på optiske nerved defekter i synsskarphed og synsfelter og i posterior dannelse af underkapsulær grå stær. Langvarig brug kan også undertrykke værtsimmunresponsen og dermed øge faren for sekundære okulære infektioner. Akutte purulente eller parasitiske infektioner i øjet kan maskes eller aktivitet forbedres af tilstedeværelsen af ​​kortikosteroidmedicin.

Forskellige okulære sygdomme og langvarig anvendelse af aktuelle kortikosteroider har været kendt for at forårsage hornhinde og skleral tynding. Brug af aktuelle kortikosteroider i nærvær af tyndt hornhinde eller skleralt væv kan føre til perforering.

Urea Cream 20 Over the Counter

Hvis dette produkt bruges i 10 dage eller længere intraokulært tryk (IOP) skal rutinemæssigt overvåges, selvom det kan være vanskeligt hos børn og ikke -samarbejdsvillige patienter. Steroider skal anvendes med forsigtighed i nærvær af glaukom. IOP skal kontrolleres ofte.

Anvendelsen af ​​steroider efter kataraktkirurgi kan forsinke helingen og øge forekomsten af ​​bløddannelse.

Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng) is not for injection. It should never be injected subconjunctivally nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

Produkter, der indeholder neomycinsulfat, kan forårsage kutan sensibilisering. Følsomhed over for topisk administrerede aminoglycosider, såsom neomycin, kan forekomme hos nogle patienter. Alvorligheden af ​​overfølsomhedsreaktioner kan variere fra lokale effekter til generaliserede reaktioner, såsom erythema kløe urticaria hududslæt anafylaksis anafylactoidreaktioner eller bullous reaktioner. Hvis overfølsomhed udvikler sig under brug af produktbehandlingen, skal der afbrydes. Kryds-hypersensitivitet over for andre aminoglycosider kan forekomme, og muligheden for, at patienter, der bliver følsomme over for topisk neomycin, kan også være følsomme over for andre aktuelle og/eller systemiske aminoglycosider bør overvejes.

Forholdsregler for Maxitrol

Generel

Den indledende recept og fornyelse af medicinordringen ud over 20 ml Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng) skal kun foretages af en læge efter undersøgelse af patienten ved hjælp af forstørrelse, såsom spalte lampe biomikroskopi og hvor passende fluoresceinfarvning. Hvis tegn og symptomer ikke forbedres efter to dage, skal patienten revurderes.

Da svampeinfektioner i hornhinden er især tilbøjelige til at udvikle sig tilfældigt med langvarig kortikosteroidanvendelse, bør svampeinvasionen mistænkes i enhver vedvarende hornhindesår, hvor en kortikosteroid er blevet brugt eller er i brug. Svampekulturer skal tages, når det er relevant.

Hvis dette produkt bruges i 10 dage eller længere skal IOP overvåges (se Advarsler ). Langvarig anvendelse af aktuelle anti-bakterielle midler kan give anledning til overvækst af ikke-modtagelige organismer inklusive svampe.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser hos dyr til evaluering af kræftfremkaldende eller mutagene potentiale er ikke blevet udført med polymyxin B-sulfat. Behandling af dyrkede humane lymfocytter in vitro med neomycin øgede hyppigheden af ​​kromosomafvigelser ved den højeste koncentration (80 mcg/ml) testet. Imidlertid er virkningerne af neomycin på carcinogenese og mutagenese hos mennesker ukendte. Det er rapporteret, at polymyxin B forringer motiliteten af ​​heste sæd, men dens virkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet er ukendt.

Graviditet

Dexamethason har vist sig at være teratogen hos mus og kaniner efter topisk oftalmisk anvendelse i multipler af den terapeutiske dosis.

I musen producerer kortikosteroider føtal resorptioner og en specifik unormalitet spalte gane. I kaninene har kortikosteroider produceret føtalresorptioner og flere abnormiteter, der involverer hovedørerne lemmer gane osv.

Der er ingen tilstrækkelige eller velstyrede studier hos gravide kvinder. Imidlertid har langvarig eller gentagen kortikoid anvendelse under graviditet været forbundet med en øget risiko for intra-uterin væksthæmning. Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk suspension) skal kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko for embryoet eller fosteret. Spædbørn, der er født af mødre, der har modtaget betydelige doser af kortikosteroider under graviditet, skal observeres omhyggeligt for tegn på hypoadenalisme.

Sygeplejerske mødre

Systemisk administrerede kortikosteroider forekommer i human mælk kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i human mælk forsigtighed bør udøves, når Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng) administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 2 år er ikke blevet fastlagt.

Geriatrisk brug

Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Maxitrol

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Maxitrol

Maxitrol ^® (Neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk suspension) er kontraindiceret i de fleste virale sygdomme i hornhinden og konjunktiva inklusive epitelial herpes simplex keratitis (dendritiske keratitis) vaccinia varicella og også i mycobakteriel infektion af øjet og svundvinding af ocular -strukturer. Maxitrol er også kontraindiceret hos personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i dette præparat og over for andre kortikosteroider.

Klinisk farmakologi for Maxitrol

Kortikosteroider undertrykker den inflammatoriske respons på en række forskellige midler, og de forsinker sandsynligvis eller langsom heling. Da kortikosteroider kan hæmme kroppens forsvarsmekanisme mod infektion, kan et samtidig antimikrobielt lægemiddel anvendes, når denne hæmning anses for at være klinisk signifikant i et bestemt tilfælde.

Når en beslutning om at administrere både en kortikosteroid og en antimikrobiel træffes administration af sådanne lægemidler i kombination, har fordelen ved større patientoverholdelse og bekvemmelighed med den ekstra sikkerhed for, at den passende dosering af både medikamenter administreres plus sikret kompatibilitet af ingredienser, når begge typer af lægemidler er i den samme formulering, og især at det korrekte volumen er leveret plus og tilbageholdes.

Den relative styrke af kortikosteroider afhænger af den molekylære strukturkoncentration og frigivelse fra køretøjet.

Er der en generisk for Vagifem

Patientinformation til Maxitrol

Hvis betændelse eller smerte vedvarer længere end 48 timer eller bliver forværret, skal patienten rådes til at afbryde brugen af ​​medicinen og konsultere en læge.

Dette produkt er sterilt, når det er pakket. For at forhindre, at der skal udvises pleje af forurening for at undgå at røre ved flaskespidsen til øjenlåg eller til enhver anden overflade. Brugen af ​​denne flaske af mere end en person kan sprede infektion. Hold flasken tæt lukket, når den ikke er i brug. Hold børn uden for børn.

Patienter skal rådes om, at deres syn kan være midlertidigt sløret efter dosering med Maxitrol® (neomycin og polymyxin B -sulfater og dexamethason oftalmisk ophæng). Der skal udvises omhu i driftsmaskiner eller køre et motorkøretøj.