Micort HC

Beskrivelse til Micort HC

MICORT ™ HC Cream 2,5% er et aktuelt præparat, der indeholder hydrocortisonacetat 2,5% W/W i en vandvaskbar base indeholdende cetostearylalkohol ceteth 20 let mineralolie petrolatum propylparaben butylparaben citronsyrecitrat og oprenset vand. Aktuelle kortikosteroider er antiinflammatoriske og anti-pruritiske midler.

Den strukturelle formel Det kemiske navn Molekylære formel og molekylvægt til aktive ingredienser er præsenteret nedenfor.

Hydrocortison acetate

Gravet-4-en-320-Dione 21- (acetyloxy) -11 17-dihydroxy- (11-beta) -c ₂₃ H ₃₂ O ₆ ; mol. Wt.: 404.50

Bruger til Micort HC

Topiske kortikosteroider er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Dosering til Micort HC

Topiske kortikosteroider påføres generelt det berørte område som en tynd film to til fire gange dagligt afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden. Okkunderede forbindinger kan bruges til håndtering af psoriasis eller tilbagevendende tilstande. Hvis en infektion udvikler brugen af ​​okklusivt forbindinger, skal der afbrydes, og passende antimikrobiel terapi indført.

Hvor leveret

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15-30 ° C (59-86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Beskyt mod frysning.

Hold børn uden for børn. Hold røret lukket, når det ikke er i brug.

Fremstillet til Sebela Ireland Ltd. af Ferndale Laboratories Inc. Ferndale MI 48220 U.S.A. Distribueret af: Sebela Pharmaceuticals Inc. 645 Hembree Parkway Suite I Roswell GA 30076. Revideret: Dec 2017

Kan du blive gravid på Trinessa

Bivirkninger til Micort HC

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Brændende

Kløe

Irritation

Tørhed

Folliculitis

Hypertrichosis

Acneiforme udbrud

Hypopigmentering

Perioral dermatitis

Allergisk kontaktdermatitis

Maceration of huden

Sekundær infektion

Hud atrofi

Striae

new orleans hilton hoteller

Miliaria

Lægemiddelinteraktioner for Micort HC

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Micort HC

Ingen oplysninger leveret

Forholdsregler for Micort HC

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamicpuituary-binyre (HPA) akseundertrykkelsesmanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes over store overfladeområder forlænget brug og tilsætning af okklusive forbindinger. Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af en potent topisk steroid, påført et stort overfladeareal og under en okklusiv forbinding med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse ved anvendelse af urinfrit cortisol- og ACTH -stimuleringstest. Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent steroid.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider.

Børn kan absorbere proportionalt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet. (Se Pædiatrisk brug .)

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis en gunstig respons ikke forekommer straks, skal kortikosteroidet afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorieundersøgelser

Følgende test kan være nyttige til at evaluere HPA -aksenundertrykkelse:

Urinfri cortisol -test
ACTH -stimuleringstest

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider. Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydro-kortison har afsløret negative resultater.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet Category C

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corticosteroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively on pregnant patients in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid induceret HPA -akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) Axis-undertrykkelse Cushings syndrom og intra-kranial hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lav plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til børn skal være begrænset til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​børn.

Overdoseringsoplysninger til Micort HC

Topisk påførte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter. (Se FORHOLDSREGLER .)

Kontraindikationer for Micort HC

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i præparatet.

Er azithromycin et stærkt antibiotikum?

Klinisk farmakologi for MiCort HC

Topiske kortikosteroider deler antiinflammatoriske anti-pruritiske og vasokonstriktive handlinger. Mekanismen for antiinflammatorisk aktivitet af aktuelle kortikosteroider er uklar. Forskellige laboratoriemetoder, herunder vasokonstriktorassays, bruges til at sammenligne og forudsige styrker og/eller kliniske effektiviteter af de aktuelle kortikosteroider. Der er nogle beviser, der antyder, at der findes en genkendelig sammenhæng mellem vasokonstriktorstyrke og terapeutisk effektivitet hos mennesker.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger. Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption. Okkulerende forbindinger øger den perkutane absorption af aktuelle kortikosteroider væsentligt. Således kan okklusive forbindinger være en værdifuld terapeutisk supplerende til behandling af resistente dermatoser. (Se Dosering og administration .)

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. Kortikosteroider metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter af nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

Patientinformation til Micort HC

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end som den blev ordineret til.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusivt forbindinger.
5. Forældre til pædiatriske patienter bør rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på et barn, der behandles i bleområdet, da disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.