Minocin

Beskrivelse for Minocin

Minocin minocyclinhydrochlorid er et semisyntetisk derivat af tetracyclin 47bis (dimethylamino) -144a55a61112a-oktahydro-3101212a-tetrahydroxy-111-dioxo-2naphtahycarboxamide monohydrochloride.

Dens strukturelle formel er:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCL

Minocin oral suspension indeholder minocyclinhydrochlorid svarende til 50 mg minocyclin pr. Saccharin natriumsulfit (se Advarsler ) og sorbitol.

Anvendelser til Minocin

Minocin oral suspension er angivet i behandlingen af ​​følgende infektioner på grund af modtagelige stammer af de udpegede mikroorganismer:

Rocky Mountain opdagede feber Typhus Fever og Typhus Group Q -feber Rickettsialpox og Tick Fevers forårsaget af Rickettsiae.

Luftvejsinfektioner forårsaget af Mycoplasma pneumoniae.

Lymfogranuloma Venereum forårsaget af Chlamydia trachomatis.

Psittacosis (ornitose) på grund af Chlamydophila psittaci.

Trachoma forårsaget af Chlamydia trachomas Selvom det infektiøse middel ikke altid elimineres som bedømt ved immunofluorescens.

dosis viagra til erektil dysfunktion

Inkluderingskonjunktivitis forårsaget af Chlamydia trachomatis.

Nongonococcal urethritis endocervical eller rektale infektioner hos voksne forårsaget af Ureaplasma urenlyticum eller Chlamydia trachomatis.

Tilbagefaldende feber på grund af Borrelia tilbagevendende.

Chancroid forårsaget af Haemophilus ducreyi.

Pest på grund af Yersinia pestis.

Tolamia på grund af Francisella tularensis.

Kolera forårsaget af Vibrio cholerae.

Campylobacter fosterinfektioner forårsaget af Campylobacter foster.

Brucellose på grund af Brucella -arter (I forbindelse med streptomycin).

Bartonellosis på grund af Bartonella bacilliformis.

Granuloma Inguinale forårsaget af Klebsiella granulomatis.

Minocycline er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gramnegative mikroorganismer, når bakteriologisk test indikerer passende følsomhed for lægemidlet:

De udstillede kulderystelser.

Enterobacter aerogenes.

Shigella arter.

Acinetobacter arter.

Luftvejsinfektioner forårsaget af Haemophilus influenzae.

Luftvejene og urinvejsinfektioner forårsaget af Klebsiella -arter.

Minocin oral suspension er indikeret til behandling af infektioner forårsaget af følgende gram-positive mikroorganismer, når bakteriologisk test indikerer passende følsomhed for lægemidlet:

Øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Streptococcus pneumoniae. Infektioner i hud og hudstruktur forårsaget af Staphylococcus aureus (Bemærk: Minocycline er ikke det valgte lægemiddel i behandlingen af ​​nogen form for stafylokokkinfektion).

Når penicillin er kontraindiceret minocyclin er et alternativt lægemiddel i behandlingen af ​​følgende infektioner:

Ukompliceret urethritis hos mænd på grund af Neisseria Gonorrhoeae og til behandling af andre gonokokkinfektioner.

Infektioner hos kvinder forårsaget af Neisseria Gonorrhoeae.

Syfilis forårsaget af Treponema Pale underarter pallidum.

Yaws forårsaget af Treponema Pale underarter hører hjemme.

Listeriosis på grund af Listeria monocytogenes.

Anthrax på grund af Bacillus Anthracis.

Vincents infektion forårsaget af Fusobacterium fusiforme.

Actinomycosis forårsaget af Actinomyces israelii.

Infektioner forårsaget af Clostridium arter.

I Intestinal amebiasis Minocycline kan være et nyttigt supplement til amebicider.

I severe Acne Minocycline kan være nyttig supplerende terapi.

Oral minocyclin er angivet i behandlingen af ​​asymptomatiske bærere af Neisseria meningitidis at eliminere meningokokker fra nasopharynx. For at bevare anvendeligheden af ​​minocyclin i behandlingen af ​​asymptomatiske meningokokkelærere, der er diagnostiske laboratorieprocedurer, herunder serotyping og følsomhedstest, skal der udføres for at etablere transporttilstanden og den korrekte behandling. Det anbefales, at den profylaktiske anvendelse af minocyclin reserveres til situationer, hvor risikoen for meningokokk meningitis er høj.

Oral minocyclin er ikke indikeret til behandling af meningokokkinfektion.

Selvom der ikke er foretaget nogen kontrollerede kliniske effektivitetsundersøgelser, viser begrænsede kliniske data, at oral minocyclinhydrochlorid er blevet anvendt med succes til behandling af infektioner forårsaget af Mycobacterium Marine.

For at reducere udviklingen af ​​lægemiddelresistente bakterier og opretholde effektiviteten af ​​minocin oral suspension og andre antibakterielle lægemidler skal minocin oral suspension kun bruges til at behandle eller forhindre infektioner, der er bevist eller stærkt mistænkt for at være forårsaget af modtagelige bakterier. Når information om kultur og følsomhed er tilgængelige, skal de overvejes ved valg eller ændring af antibakteriel terapi. I mangel af sådanne data kan lokal epidemiologi og følsomhedsmønstre bidrage til det empiriske udvalg af terapi.

Dosering feller Minocin

Den sædvanlige dosering og hyppighed af administration af minocyclin adskiller sig fra den for de andre tetracycliner. Overskridelse af den anbefalede dosering kan resultere i en øget forekomst af bivirkninger.

Terapi skal fortsættes i mindst 24 til 48 timer efter, at symptomer og feber er aftaget.

Undersøgelser hidtil har indikeret, at absorptionen af ​​minocin oral suspension ikke er påvirket af mad- og mejeriprodukter.

Farmakokinetikken af ​​minocyclin hos patienter med nedsat nyrefunktion (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitellered (se Advarsler ).

I the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered feller at least ten days.

For pædiatriske patienter over 8 år

Den sædvanlige pædiatriske dosering af minocin er 4 mg/kg oprindeligt efterfulgt af 2 mg/kg hver 12. time for ikke at overskride den sædvanlige voksne dosis.

Voksne

Den sædvanlige dosering af Minocin er 200 mg oprindeligt efterfulgt af 100 mg hver 12. time.

Til behandling af syfilis bør den sædvanlige dosering af Minocin administreres over en periode på 10 til 15 dage. Tæt opfølgning inklusive laboratorieundersøgelser anbefales.

Gonorrhea-patienter, der er følsomme over for penicillin, kan behandles med minocin administreret som 200 mg oprindeligt efterfulgt af 100 mg hver 12. time i mindst 4 dage med kulturer efter terapikulturer inden for 2 til 3 dage.

I the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours feller 5 days.

Mycobacterium Marine Infektioner: Selvom optimale doser ikke er blevet fastlagt 100 mg hver 12. time i 6 til 8 uger, er blevet brugt med succes i et begrænset antal tilfælde.

Ukompliceret urethral endocervikal eller rektal infektion hos voksne forårsaget af Chlamydia trachomati s eller Ureaplasma urenlyticum : 100 mg mundtligt hver 12. time i mindst 7 dage.

I the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day ellerally feller 5 days is recommended.

Hvor leveret

Minocin (minocycline hydrochlorid) oral suspension Indeholder minocyclinhydrochloridækvivalent til 50 mg minocyclin pr. Teskefuld (5 ml). Konserveret med propylparaben 0,10% og butylparaben 0,06% med alkohol USP 5% v/v. Vaniljesaus-flavored.

NDC 16781-473-60-Flaske 2 fl. Oz. (60 ml)

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F).

Frys ikke.

Fremstillet til: Onset Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Revideret: Nov 2018

Bivirkninger feller Minocin

På grund af oral minocyclines næsten komplette absorptions bivirkninger på den nedre tarm, har især diarré været sjældne. Følgende bivirkninger er blevet observeret hos patienter, der modtager tetracycliner.

Krop som helhed: Feber og misfarvning af sekretioner.

Gastrointestinal: Anorexia kvalme opkast diarré dyspepsi stomatitis glossitis dysfagia emalje hypopoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatoriske læsioner (med moniliel overvågning) i de orale og anogenitale regioner.

Genitourinary: Vulvovaginitis.

Lever toksicitet: Hyperbilirubinæmi lever cholestase øges i leverenzymer dødelig leverfejl og gulsot . Hepatitis inklusive autoimmun hepatitis og leversvigt er rapporteret (se FORHOLDSREGLER ).

Hud: Alopecia erythema nodosum hyperpigmentering af negle kløe toksisk epidermal nekrolyse vaskulitis makulopapulær udslæt og erythematous udslæt. Exfoliativ dermatitis er rapporteret. Rettede lægemiddeludbrud inklusive balanitis er rapporteret. Erythema multiforme og Stevens-Johnson syndrom er rapporteret. Fotosensitivitet diskuteres ovenfor (se Advarsler ). Pigmentation of the skin and mucous membranes er rapporteret.

Respiratorisk: Hoste dyspnø bronkospasme forværring af astma og pneumonitis.

Nyretoksicitet: Iterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repellerted and are apparently dose related (se Advarsler ). Reversible akut nyresvigt er rapporteret.

Muskuloskeletal: Arthralgia arthritis knoglers misfarvning myalgi led stivhed og fælles hævelse.

Overfølsomhedsreaktioner: Urticaria angioneurotisk ødem polyarthralgia anafylaksi/anafylactoid reaktion (inklusive chok og dødsfald) anafylactoid purpura myocarditis pericarditis forværring af systemisk lupus erythematosus og pulmonal infiltrater med eosinophilia er rapporteret. Der er også rapporteret om et kortvarigt lupuslignende syndrom og serumsyge-lignende reaktioner.

Blod: Agranulocytose Hemolytisk anæmi -thrombocytopeni leukopeni neutropeni pancytopenia og eosinophilia er rapporteret.

Centralnervesystem: Kvulteringer svimmelhed hypestesi paræstesi sedation og svimmelhed. Pseudotumor cerebri (godartet intrakraniel hypertension) hos voksne og svulmende fontaneller hos spædbørn (se FORHOLDSREGLER - Generel ). Headache has also been repellerted.

Andre: Skjoldbruskkirtelkræft er rapporteret i indstillingen efter markedsføring i forbindelse med minocyclinprodukter. Når minocycline -terapi gives over længere tidsovervågning for tegn på kræft i skjoldbruskkirtlen skal overvejes. Når det gives i længere tid, er det rapporteret, at tetracycliner producerer brun-sort mikroskopisk misfarvning af skjoldbruskkirtlen. Tilfælde af unormal skjoldbruskkirtelfunktion er rapporteret.

Disfarvning af tand hos børn under 8 år (se Advarsler ) og også hos voksne er rapporteret.

Misfarvning af mundhulen (inklusive tunge læbe og tyggegummi) er rapporteret.

Tinnitus og nedsat hørelse er rapporteret hos patienter på minocin (minocyclinhydrochlorid).

Følgende syndromer er rapporteret. I nogle tilfælde er der rapporteret om, at disse syndromer død er rapporteret. Som med andre alvorlige bivirkninger, hvis nogen af ​​disse syndromer genkendes, skal lægemidlet afbrydes med det samme:

Overfølsomhedssyndrom bestående af kutan reaktion (såsom udslæt eller eksfoliativ dermatitis) eosinophilia og en eller flere af følgende: hepatitis pneumonitis nefritis myocarditis og pericarditis. Feber og lymfadenopati kan være til stede.

Lupus-lignende syndrom bestående af positivt antinukleært antistof; Arthralgia Arthritis ledstivhed eller hævelse af led; og en eller flere af følgende: feber myalgia hepatitis udslæt og vaskulitis.

Serumsyge-lignende syndrom bestående af feber; urticaria eller udslæt; og Arthralgia Arthritis ledstivhed eller fælles hævelse og lymfadenopati. Eosinophilia kan være til stede.

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakt Valeant Pharmaceuticals Nordamerika LLC på 1-800-321-4576 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Lægemiddelinteraktioner feller Minocin

Fordi tetracycliner har vist sig at deprimere plasma -protrombinaktivitetspatienter, der er på antikoagulantbehandling, kan kræve nedadgående justering af deres antikoagulant dosering.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

Absorption af tetracycliner er nedsat af antacida indeholdende aluminiumscalcium eller magnesium og jernholdige præparater.

Det er rapporteret, at den samtidige anvendelse af tetracyclin og methoxyfluran resulterer i dødelig nyretoksicitet.

Samtidig brug af tetracycliner med orale prævention kan gøre orale prævention mindre effektive.

Administration af isotretinoin bør undgås kort før under og kort efter minocyclinbehandling. Hvert lægemiddel alene er blevet forbundet med pseudotumor cerebri (se FORHOLDSREGLER ).

Icreased risk of ergotism when ergot alkaloids eller their derivatives are given with tetracyclines.

Advarsler feller Minocin

Tandudvikling

MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).

Denne bivirkning er mere almindelig under langvarig brug af lægemidlet, men er blevet observeret efter gentagne kortvarige kurser. Der er også rapporteret om emaljehypoplasi. Tetracyclin -lægemidler bør derfor ikke bruges under tandudvikling, medmindre andre lægemidler ikke er effektive eller er kontraindiceret.

Skeletudvikling

Alle tetracycliner danner et stabilt calciumkompleks i ethvert knogledannende væv. Et fald i fibula -vækstraten er blevet observeret hos for tidlige humane spædbørn, der fik oral tetracyclin i doser på 25 mg/kg hver sjette time. Denne reaktion viste sig at være reversibel, når lægemidlet blev afbrudt.

Brug under graviditet

Resultaterne af dyreforsøg indikerer, at tetracycliner krydser placentaen findes i føtalvæv og kan have toksiske virkninger på det udviklende foster (ofte relateret til retardering af knoglesudvikling). Bevis for embryotoksicitet er blevet bemærket hos dyr behandlet tidligt i graviditeten. Sikkerheden af ​​Minocin til brug under graviditet er ikke etableret.

Dermatologisk reaktion

Lægemiddeludslæt med eosinophilia og systemiske symptomer (kjole) inklusive dødelige tilfælde er rapporteret med minocyclin -anvendelse. Hvis dette syndrom genkendes, skal lægemidlet afbrydes med det samme.

Antianabolisk handling

Den antianaboliske virkning af tetracycliner kan forårsage en stigning i bolle. Selvom dette ikke er et problem hos dem med normal nyrefunktion hos patienter med signifikant nedsat funktion, kan højere serumniveauer af tetracyclin føre til azotæmi -hyperphosphatemia og acidose. Under sådanne forhold anbefales overvågning af kreatinin og bolle, og den samlede daglige dosering bør ikke overstige 200 mg på 24 timer (se Dosering og administration ). If renal impairment exists even usual elleral eller parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.

Fotosensitivitet

Fotosensitivitet manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repellerted with minocycline.

Effekter af centralnervesystemet

Bivirkninger af centralnervesystemet inklusive lethed eller svimmelhed eller svimmelhed er rapporteret med minocyclinbehandling. Patienter, der oplever disse symptomer, skal advares om at køre køretøjer eller bruge farlige maskiner, mens de er på minocyclinbehandling. Disse symptomer kan forsvinde under terapi og forsvinder normalt hurtigt, når lægemidlet afbrydes.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Clostridium difficile Tilknyttet diarré (CDAD) er rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibakterielle midler, herunder minocin og kan variere i sværhedsgrad fra mild diarré til dødelig colitis. Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen, der fører til overvækst af C. vanskelig .

C. vanskelig Producerer toksiner A og B, der bidrager til udviklingen af ​​CDAD. Hypertoxinproducerende stammer af C. vanskelig Årsag øget sygelighed og dødelighed, da disse infektioner kan være ildfaste over for antimikrobiel terapi og kan kræve kolektomi. CDAD skal overvejes hos alle patienter, der præsenterer med diarré efter antibiotisk brug. Omhyggelig medicinsk historie er nødvendig, da CDAD er rapporteret at forekomme over to måneder efter administration af antibakterielle midler.

Hvis CDAD er mistænkt eller bekræftes ved løbende antibiotikamisbrug, der ikke er rettet mod C. vanskelig kan være nødvendigt at afbryde. Passende væske- og elektrolytstyringsproteintilskud Antibiotikabehandling af C. vanskelig og kirurgisk evaluering bør indføres som klinisk indikeret.

Overfølsomhed over for natriumsulfit

Minocin oral suspension indeholder natriumsulfit A-sulfit, der kan forårsage allergiske reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder i visse modtagelige mennesker. Den samlede forekomst af sulfitfølsomhed i den generelle befolkning er ukendt og sandsynligvis lav. Sulfitfølsomhed ses hyppigere i astmatisk end hos ikkehmatiske mennesker.

Itracranial Hypertension

Itracranial hypertension (IH pseudotumeller cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight eller have a histellery of IH are at greater risk feller developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumeller cerebri.

Selvom IH typisk løser efter seponering af behandlingen, eksisterer muligheden for permanent visuelt tab. Hvis visuelle symptomer udvikler sig under behandlingsprompt oftalmologisk evaluering er berettiget. Da intrakranielt tryk kan forblive forhøjet i uger efter, at patienter med lægemiddelstop skal overvåges, indtil de stabiliserer sig.

Forholdsregler feller Minocin

Generel

Som med andre antibiotiske præparater kan brugen af ​​dette lægemiddel resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer inklusive svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal antibiotikumet afbrydes og passende terapi indført.

Hepatotoksicitet er rapporteret med minocyclin; Derfor bør minocyclin anvendes med forsigtighed hos patienter med leverdysfunktion og sammen med andre hepatotoksiske lægemidler.

Icision and drainage eller other surgical procedures should be perfellermed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

At ordinere minocin oral suspension i fravær af en påvist eller stærkt mistænkt bakterieinfektion eller en profylaktisk indikation er usandsynligt, at patienten giver fordel og øger risikoen for udviklingen af ​​medikamentbestandige bakterier.

Laboratorieundersøgelser

Periodiske laboratorievalueringer af organsystemer, herunder hæmatopoietisk nyre og lever, skal udføres.

Alle patienter med gonoré skal have en serologisk test for syfilis på diagnosetidspunktet. Patienter, der blev behandlet med minocyclin, skal have en opfølgende serologisk test for syfilis efter 3 måneder.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Falske forhøjelser af urin Catecholamine Niveauer kan forekomme på grund af interferens med fluorescenstesten.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Diætadministration af minocyclin i langvarige tumorigenicitetsundersøgelser hos rotter resulterede i bevis for produktion af skjoldbruskkirtlen tumor. Minocycline har også vist sig at producere skjoldbruskkirtelhyperplasi hos rotter og hunde. Derudover har der været tegn på onkogen aktivitet hos rotter i studier med en beslægtet antibiotikum oxytetracyclin (dvs. binyre- og hypofysetumorer). Ligeledes selvom mutagenicitetsundersøgelser af minocyclin ikke er blevet udført positive resultater i In vitro Pattedyrscelleanalyser (dvs. muselymfom og kinesiske hamster lungeceller) er rapporteret for relaterede antibiotika (tetracyclinhydrochlorid og oxytetracyclin). Segment I (fertilitet og generelle reproduktionsundersøgelser har givet bevis for, at minocyclin forringer fertilitet hos hanrotter.

Graviditet

Risikooversigt

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Ikke -teratogene effekter: (se Advarsler ).

Arbejde og levering

Effekten af ​​tetracycliner på arbejde og levering er ukendt.

Sygeplejerske mødre

Tetracycliner udskilles i human mælk. På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra tetracyclines bør der træffes en beslutning om, hvorvidt der skal afbrydes sygepleje eller afbryde stoffet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen (se Advarsler ).

Pædiatrisk brug

Minocycline anbefales ikke til brug hos børn under 8 år, medmindre de forventede fordele ved terapi opvejer risikoen (se Advarsler ).

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af oral minocyclin inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi (se Advarsler Dosering og administration ).

Minocin oral suspension indeholder 4,3 mg (NULL,18 meq) natrium pr. 5 ml.

Overdoseringsoplysninger til Minocin

De bivirkninger, der mere almindeligt ses i overdosis, er svimmelhed kvalme og opkast.

Ingen specifik modgift til minocyclin er kendt.

I case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppellertive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis eller peritoneal dialysis.

Kontraindikationer for Minocin

Dette lægemiddel er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af ​​tetracycliner eller for nogen af ​​komponenterne i produktformuleringen.

Klinisk farmakologi feller Minocin

Efter en enkelt dosis på to 100 mg minocyclin HCl-pulverfyldte kapsler, der blev administreret til ti normale voksne frivillige serumniveauer, varierede fra 0,74 til 4,45 mcg/ml på 1 time (gennemsnit 2,24); Efter 12 timer varierede de fra 0,34 til 2,36 mcg/ml (gennemsnit 1,25). Serumhalveringstiden efter en enkelt 200 mg dosis i 12 i det væsentlige normale frivillige varierede fra 11 til 17 timer. Hos syv patienter med leverdysfunktion varierede det fra 11 til 16 timer, og hos 5 patienter med nyredysfunktion varierede det fra 18 til 69 timer. Urinen og den fækale genvinding af minocyclin, når de blev administreret til 12 normale frivillige, var halvdelen til en tredjedel af andre tetracycliner.

Mikrobiologi

Handlingsmekanisme

Tetracyclines er primært bakteriostatiske og menes at udøve deres antimikrobielle virkning ved inhibering af proteinsyntese. Tetracyclines inklusive minocyclin har et lignende antimikrobielt spektrum af aktivitet mod en lang række gram-positive og gram-negative organismer. Krydsresistensen af ​​disse organismer til tetracyclin er almindelig.

Antimikrobiel aktivitet

Minocycline har vist sig at være aktiv mod de fleste stammer af følgende mikroorganismer begge In vitro og i kliniske infektioner som beskrevet i Indikationer afsnit:

Gram-positive bakterier

Bacillus Anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Gram-negative bakterier

Bartonella bacilliformis
Brucella arter
Klebsiella granulomatis
Campylobacter foster
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter arter
Enterobacter aerogenes
De udstillede chill
Haemophilus influenzae
Klebsiella arter
Neisseria Gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Shigella arter

Andre mikroorganismer

Actinomyces arter
Borrelia tilbagevendende
Chamydophila Psittaci
Chlamydia trachomas
Clostridium arter
Entamoeba arter
Fusobacterium nucleatum underarter fusiform
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema Pale underarter pallidum
Treponema Pale underarter tilhørende
Ureaplasma urenlyticum

Følsomhedstest

For specifikke oplysninger om fortolkningskriterier for følsomhedstest og tilknyttede testmetoder og kvalitetskontrolstandarder, der er anerkendt af FDA for dette lægemiddel, se: https://www.fda.gov/stic.

Dyrefarmakologi og toksikologi

Minocycline HCL er blevet observeret at forårsage en mørk misfarvning af skjoldbruskkirtlen hos eksperimentelle dyr (rotter minipigs hunde og aber). I den rotte, kronisk behandling med minocyclinhydrochlorid, har resulteret i struma ledsaget af forhøjet radioaktivt jodoptagelse og bevis for produktion af skjoldbruskkirtel tumor. Minocycline -hydrochlorid har også vist sig at producere skjoldbruskkirtelhyperplasi hos rotter og hunde.

Patientinformation til Minocin

Diarré er et almindeligt problem forårsaget af antibiotika, som normalt slutter, når antibiotikumet afbrydes. Undertiden efter start af behandling med antibiotika kan patienter udvikle vandige og blodige afføring (med eller uden mavekramper og feber), selv så sent som to eller flere måneder efter at have taget den sidste dosis af antibiotikumet. Hvis dette forekommer, skal patienter kontakte deres læge så hurtigt som muligt.

Fotosensitivitet manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight eller ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repellerted with use of minocycline.

Patienter, der oplever symptomer i centralnervesystemet, skal advares om at køre køretøjer eller bruge farlige maskiner, mens de er på minocyclinbehandling (se Advarsler ).

Samtidig brug af tetracyclin med orale prævention kan gøre orale prævention mindre effektive (se Lægemiddelinteraktioner ).

Patienter skal rådes om, at antibakterielle lægemidler inklusive minocin oral suspension kun bør bruges til behandling af bakterieinfektioner. De behandler ikke virusinfektioner (f.eks. Koldkølelsen). Når minocin oral suspension er ordineret til behandling af en bakterieinfektion, skal patienterne fortælles, at selv om det er almindeligt at føle sig bedre tidligt i løbet af terapien, skal medicinen tages nøjagtigt som anført. Spring over doser eller ikke gennemførelse af det fulde behandlingsforløb kan (1) mindske effektiviteten af ​​den øjeblikkelige behandling og (2) øge sandsynligheden for, at bakterier vil udvikle resistens og ikke kan behandles ved minocin oral suspension eller andre antibakterielle lægemidler i fremtiden.

Ubrugte forsyninger med tetracyclin -antibiotika bør kasseres af udløbsdatoen.