Mono-vacc

Beskrivelse til mono-vacc

Tuberculin gamle mono-vacc ^® Test (O.T.) er en steril multiple punktering intradermal test til påvisning af tuberculinfølsomhed. Det giver en praktisk og pålidelig metode til bestemmelse af tuberculinfølsomhed hos individer i tuberkulose screeningsprogrammer eller til kontor eller klinisk brug.

Mono-vacc ^® Test (O.T.) Enhed består af en steril disponible multiple-puncture plastskarfier med flydende gammel tuberculin på punkterne. Der er ikke tilføjet nogen konserveringsmiddel. En plastikhætte giver en lufttæt tætning over punkterne, der sikrer steriliteten af ​​punkterne og tuberculin, indtil enheden er brugt.

Tuberculinfarvevariation kan forekomme mellem forskellige partier uden ændring af styrke eller stabilitet.

Den forudindlæste testenhed er engangs.

Bruger til Mono-VACC

Mono-vacc ^® Test (O.T.) er indikeret til påvisning af tuberculinfølsomhed hos børn med høj risiko: inklusive amerikansk indiske og Alaskan -indfødte børn, der bor i kvarterer, hvor sagsfrekvensen er højere end det nationale gennemsnit; børn fra eller hvis forældre er immigreret fra Asien Afrika i Mellemøsten Latinamerika eller Caribien; og børn i husholdninger med et eller flere tilfælde af tuberkulose. ¹

Årlig test af grupper med lav risiko (fra områder med lav forekomst) er ikke indikeret. ¹² I grupper med lav risiko er et rimeligt alternativ til ingen rutinemæssig test at udføre hudprøver på tre faser af barndom og ungdom, der falder sammen med rutinemæssige sundhedsvurderinger eller immuniseringer: (1) ved 12 til 15 måneders alder (før eller på tidspunktet for administration af måling-pumps-rubella (MMR) før skolens indgang (4 til 6 år) og (2) i ungdommen (ved 14 til 16 år). Test er altid indikeret for personer med kendt kontakt med en person med tuberkuløs sygdom; ¹

De følgende grupper anbefales også at blive screenet for tuberkulose og tuberkuløs infektion: ³

1. Personer inficeret med den humane immundefektvirus (HIV). ³

2. Personer med medicinske risikofaktorer, der vides at øge risikoen for sygdom, hvis infektion er sket. ³

3. alkoholikere og intravenøse stofbrugere. ³

4. beboere i langvarige plejefaciliteter Korrektionsinstitutioner Mental institutioner plejehjem/faciliteter og andre langsigtede boligfaciliteter. ³

Hvad er generisk for prilosec

Da denne test er en screeningsprocedure-positiv mono-vacc ^® Test (O.T.) -reaktioner skal bekræftes ved en 5 tu tuberculin PPD Mantoux -test (intradermal) og muligvis andre diagnostiske testprocedurer.

Behovet for gentagen hudtest skal bestemmes af sandsynligheden for eksponering for infektiøs tuberkulose. Alle tuberculin-negative individer i højrisikogrupper bør gentes, hvis eksponering for en smitsom sag opstår. I nogle institutionelle og gruppelivende miljøer (f.eks. Hospitaler fængsler plejehjem til krisecentre for hjemløse) er risikoen for eksponering sandsynligvis høj nok til at retfærdiggøre gentagne test med intervaller på 6 til 24 måneder. ³

Gentagen test af det uinficerede individ føles ikke over for tuberculin. ³

Dosering til mono-vacc

Aktiviteten pr. Test er sammenlignelig med eller større end 5 tuberculin -enheder (5 TU) administreret ved mantoux -metoden.

Kasser mono-vacc ^® Test (O.T.) efter brug.

Genanvend ikke.

Kørselsvejledning til anvendelse af Mono-VACC ^® Test (O.T.):

1. Rens volar overflade af midten af ​​forarm med alkoholether eller acetone og lad det tørre.

2. Grib testenhed, som du ville have en sprøjte med tommelfingeren på toppen og stammen mellem dine to første fingre.

3. mens du drejer hætten omhyggeligt, skal du trække den væk fra punkterne.

4. med hud stram tryk de indlæste punkter fast på det rensede sted. Med korrekt tryk af punkteringerne er et aftryk af basen og flydende tuberculin synlige.

Læser reaktionen

Testen skal læses 48 til 96 timer efter administration. Lokalt erythema kan eller måske ikke observeres med en positiv reaktion. Erythema bør ses bort fra. Det eneste kriterium for en positiv reaktion er håndgribelig induration. Tilstedeværelsen af ​​håndgribelig induration (endda 1 til 2 mm) indikerer en positiv reaktion. En negativ reaktion er indikeret ved fuldstændig fravær af induration. Som med alle screeningsprocedurer positive mono-vacc ^® Test (O.T.) -reaktioner skal bekræftes ved en standard mantoux (PPD 5 TU) -test og muligvis andre diagnostiske testprocedurer, såsom røntgenbillede af brystet og mikrobiologisk undersøgelse af sputa og andre prøver. En signifikant reaktion på tuberculinhudtesten indikerer tilstedeværelsen af ​​infektion, men betyder ikke sygdom. Testen er kun en diagnostisk støtte til evaluering af en individuel patient.

Beskrivende litteratur, der illustrerer typiske reaktioner, er tilgængelig på anmodning.

Fordele ved mono-vacc ^® Test (O.T.):

1. Mono-vacc ^® Test (O.T.) anvender flydende tuberculin til øjeblikkelig administration, der eliminerer to variabler, der er forbundet med tørret tuberculin †, hvor lang tid tænder holdes i huden og fugtindholdet i huden.

2. den ensartede tilstedeværelse af flydende tuberculin på hver mono-vacc ^® Test (O.T.) er visuelt sikret af brugeren.

3.. Mono-vacc ^® Test (O.T.) har konsekvent vist et højt følsomhedsniveau sammenlignet med intradermal PPD 5 TU. ^4-10 Risikoen for falske negative resultater fra mono-vacc ^® Test (O.T.) er ikke statistisk signifikant. ⁴⁵⁸⁹ I modsætning hertil har rapporterede falske negative resultater fra flere punkteringstest, der indeholder tuberculin -tørret på tænderne, varieret fra en lav til betydelig forekomst. ^510-12

4. tuberculin mono-vacc ^® Test (O.T.) producerer en veldefineret enkelt normalt cirkulær reaktion, der er let at læse. ^46-9

En multiple punkteringstest ved anvendelse af tuberculin tørret på tænderne kan producere en to tre eller fire separate reaktioner af varierende størrelse eller to eller flere reaktioner kan samle sig.

5. Mono-vacc ^® Test (O.T.) anvender gammel tuberculin, fordi koncentreret gammel tuberculin betragtes som meget stabil under almindelige opbevaringsbetingelser. ¹⁰ Der er ingen pålidelige data, der understøtter større specificitet af oprenset proteinerivat (PPD) over gammel tuberculin (O.T.).

6. Mono-vacc ^® Test (O.T.) producerer sjældent blødning ved administration og er godt accepteret af patienter.

Hvor leveret

Manipulær.

Kasse med 25 tests.

OPBEVARING

Opbevares ved 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F).

Referencer

1. Rapport fra Committee of Infectious Diseases (Red Book) s. 429- 447 American Academy of Pediatrics (1988).

2. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for eliminering af tuberkulose. Screening for tuberkulose og tuberkuløs infektion i højrisikopopulationer. MMWR 39: Vol 39 nr. RR- 8 (1990).

3. Diagnostiske standarder og klassificering af tuberkulose og andre mycobakterielle sygdomme Amer. Rev. resp. Dis. September 1990 s. 726- 735.

4. Kravitz H Burg F Lawson R: Skinforsøg med flydende olie tuberculin med en multiple punkteringsteknik. Pediatrics42: 465- 470 (1968).

5. Donaldson JC Elliott RC: En undersøgelse af copositivitet af tre multipunkturteknikker med intradermal PPD -tuberculin. Amer Rev Respir Dis118: 843- 846 (1978).

6. Stocker JA: Sammenligning af multiple punktering tuberculin -test med oprenset proteinderivat. Amer Rev Respir Dis96: 1067- 1068 (1967).

7. Grabau AA: Sammenligning af tuberculin-test mellem mono-vacc og mantoux. Dis Chest55: 411- 414 (1969).

8. Rouhe S Tupper G Yahiku P og West Ro: Sammenligning af Mantoux- og Mono-vaccetest. Med Digest20: 25- 33 (1974).

9. Byrd RB Gracey Dr Campbell Jr. DC og Knies AA: Mono-vaccet tuberculin hudtest. Dis Chest 56: 447- 449 (1969).

10. Federal Register42: 52674- 52723 (1977).

11.Herzog D: Tuberculin-test med flere punktering: Årsag til variabel respons på tine-test. Tubercle62: 249- 256 (1981).

12. Lunn Ja Johnson AJ: Sammenligning af tine- og mantoux tuberculin -tests. Brit Med J1: 1451- 1453 (1978).

Bivirkninger til mono-vacc

Vesikulerings -ulceration eller nekrose kan forekomme hos meget følsomme personer på teststedet. Smerter eller kløe på teststedet kan lettes af topisk glukokortikoid salve eller ispakker.

Lægemiddelinteraktioner til mono-vacc

Administrationen af ​​binyrekortikosteroider eller immunsuppressive medikamenter kan reducere intensiteten af ​​eller forhindre en tuberculinreaktion. Tuberculinfølsomhed kan falde eller forsvinde midlertidigt som et resultat af febrile sygdom; meslinger og andre exanthemas; levende virusvaccination; Sarkoidose og miliary eller lunge tuberkulose.

Advarsler om mono-vacc

Selvom anafylaktiske reaktioner ikke er rapporteret med mono-vacc ^® Test (O.T.) Denne fjernbetjening skal overvejes.

Forholdsregler for mono-vacc

Generel

Epinephrininjektion (1: 1000) skal være tilgængelig i det sjældne tilfælde, der forekommer en anafylaktisk eller akut overfølsomhedsreaktion.

Anvend ikke mono-vacc ^® Test (O.T.) til acneiform hudhårede områder eller hvor der er utilstrækkeligt subkutant væv.

Selvom gentagen test af uinficerede individer ikke føles over for tuberculin, kan det have en 'booster' -effekt hos personer med lave niveauer af følsomhed over for homolog eller heterolog mycobakterielle antigener.

Testning skal udføres med forsigtighed hos personer med aktiv tuberkulose, men aktivering af rolige læsioner er sjælden.

Lægemiddelinteraktioner

Administrationen af ​​binyrekortikosteroider eller immunsuppressive medikamenter kan reducere intensiteten af ​​eller forhindre en tuberculinreaktion. Tuberculinfølsomhed kan falde eller forsvinde midlertidigt som et resultat af febrile sygdom; meslinger og andre exanthemas; levende virusvaccination; Sarkoidose og miliary eller lunge tuberkulose.

Graviditet

Reproduktionsundersøgelser - Kategori C: Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med tuberculin gamle mono-vacc ^® Test (O.T.). Det vides heller ikke, om tuberculin gammel kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Tuberculin gammel skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Overdoseringsoplysninger til mono-vacc

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for mono-vacc

Der er ingen kendte kontraindikationer til brugen af ​​mono-vacc ^® Test (O.T.), når den bruges som angivet.

Klinisk farmakologi for Mono-Vacc

Tuberculin -hudtesten er baseret på det faktum, at mycobakteriel infektion producerer forsinket overfølsomhed over for visse produkter af organismerne indeholdt i kulturekstrakter kaldet tuberculiner. Den intracutane injektion af tuberculin hos sensibiliserede individer resulterer i et område med induration med eller uden omgivende erytem, ​​der varierer i størrelse og intensitet i henhold til dosis af tuberculin og individets følsomhed. Denne cellemedierede eller forsinkede overfølsomhedsreaktion er kendetegnet ved dens forsinkede kurs, der når et højdepunkt på 48 til 72 timer og ved induration på grund af i vid udstrækning til cellulær infiltration på stedet for antigeninjektionen hos sensibiliserede personer kaldet 'reaktorer'. Lejlighedsvis kan vesikulering og nekrose forekomme. Ikke alle reaktorer er inficeret med M. tuberculosis; Infektion med andre arter af mycobacteria kan forårsage tværreaktioner. Jo større reaktionen med en given antigen dosis, jo større er sandsynligheden for, at reaktionen er specifik for dette antigen.

Patientinformation til mono-vacc

Se Advarsler FORHOLDSREGLER og Kontraindikationer .