Nardil

ADVARSEL

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​Nardil eller ethvert andet antidepressivt middel hos en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Nardil er ikke godkendt til brug hos pædiatriske patienter. (se ADVARSELS : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug )

Beskrivelse for Nardil

Nardil ^® (Phenelzinsulfat) er en potent hæmmer af monoaminoxidase (MAO). Phenelzinsulfat er et hydrazinderivat. Det har en molekylvægt på 234,27 og beskrives kemisk som C ₈ H ₁₂ N ₂ • h ₂ SÅ ₄ . Dens kemiske struktur er vist nedenfor:

Hver Nardil-filmovertrukket tablet til oral administration indeholder phenelzinsulfat svarende til 15 mg phenelzinbase og følgende inaktive ingredienser: mannitol USP; Croscarmellose natrium NF; povidon USP; Detetat Disodium USP; Magnesiumstearat NF; isopropylalkohol USP; oprenset vand USP; Opadry Orange Y30-13242A.

Anvendelser til Nardil

Nardil has been found to be effective in depressed patients clinically characterized as 'atypical' 'nonendogenous' eller 'neurotic.' These patients often have mixed anxiety og depression og phobic eller hypochondriacal features. There is less conclusive evidence of its usefulness with severely depressed patients with endogenous features.

Nardil should rarely be the first antidepressant drug used. Rather it is mellere suitable feller use with patients who have failed to respond to the drugs mellere commonly used feller these conditions.

Dosering til Nardil

Indledende dosis

Den sædvanlige startdosis af Nardil er en tablet (15 mg) tre gange om dagen.

Tidlig fasebehandling

Dosering skal øges til mindst 60 mg pr. Dag i et ret hurtigt tempo, der er i overensstemmelse med patienttolerance. Det kan være nødvendigt at øge doseringen op til 90 mg pr. Dag for at opnå tilstrækkelig MAO -hæmning. Mange patienter viser ikke en klinisk respons, før behandlingen ved 60 mg er fortsat i mindst 4 uger.

Vedligeholdelsesdosis

Efter maksimal fordel ved Nardil skal doseringen opnås reduceres langsomt over flere uger. Vedligeholdelsesdosis kan være så lav som en tablet 15 mg om dagen eller hver anden dag og bør fortsættes så længe som kræves.

Hvor leveret

Hver Nardil-tablet er orange Biconvex-filmovertrukket og indgraveret med 'P-D 270' og indeholder phenelzinsulfat svarende til 15 mg phenelzinbase.

NDC 0071-0350-60. Flaske på 60

Opbevaring

Opbevares mellem 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).

Distribueret af: Parke-Davis Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Revideret: juni 2018

som er stærkere hydrocodon eller percocet

Bivirkninger for Nardil

Nardil is a potent inhibiteller of monoamine oxidase. Because this enzyme is widely distributed throughout the body diverse pharmacologic effects can be expected to occur. When they occur such effects tend to be mild eller moderate in severity (se under ) sænkes ofte, når behandlingen fortsætter og kan minimeres ved at justere doseringen; Sjældent er det nødvendigt at indføre modvirkning af foranstaltninger eller at afbryde Nardil.

Almindelige bivirkninger inkluderer

Nervesystem - Svimmelhed Hovedpine døsighed Søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og hypersomnia) Træthed Svaghed Rygning af myokloniske bevægelser Hyperrefleksi.

Gastrointestinal - Forstoppelse af mave -mave -mave -mave -mave -tarmforstyrrelser forhøjede serumtransaminaser (uden ledsagende tegn og symptomer).

Metabolisk - Vægtøgning.

Kardiovaskulær - Postural hypotension ødem.

Genitourinary - Seksuelle forstyrrelser, fx anorgasmia og ejakulerende forstyrrelser og impotens.

Mindre almindelige milde til moderate bivirkninger (hvoraf nogle er rapporteret hos en enkelt patient eller af en enkelt læge) inkluderer

Nervesystem - Jitteriness Palilalia Euphoria Nystagmus Paræstesias.

Genitourinary - Urinretention.

Metabolisk - Hypernatræmi.

Dermatologisk - Pruritus hududslæt sved.

Særlige sanser - Sløret syn glaukom.

Selvom rapporteret mindre hyppigt og nogle gange kun én gang, inkluderer yderligere alvorlige bivirkninger

Nervesystem - Ataksi-choklignende koma-giftigt delirium-manisk reaktion kramper Akut angstreaktionsudfældning af skizofreni forbigående respiratorisk og hjerte-kar-depression efter ECT.

Gastrointestinal - Indtil videre er der rapporteret om dødelig progressiv nekrotiserende hepatocellulær skade hos meget få patienter. Vendbar gulsot.

Hæmatologisk - Leukopeni.

Immunologisk - Lupus-lignende syndrom

Metabolisk - Hypermetabolisk syndrom (som kan omfatte, men er ikke begrænset til hyperpyrexia takykardi tachypnea muskelstivhed forhøjede CK -niveauer metabolisk acidosis hypoxia coma og kan ligne en overdosis).

Generel - Feber forbundet med øget muskeltonus.

Tilbagetrækning kan være forbundet med kvalme af kvalme og ubehag.

Et ualmindeligt tilbagetrækningssyndrom efter pludselig tilbagetrækning af Nardil er sjældent rapporteret. Tegn og symptomer på dette syndrom begynder generelt 24 til 72 timer efter ophør med lægemiddel og kan variere fra levende mareridt med agitation til ærlig psykose og kramper. Dette syndrom reagerer generelt på genindførelse af lavdosis-nardil-terapi efterfulgt af forsigtig nedadgående titrering og seponering.

Lægemiddelinteraktioner for Nardil

Hos patienter, der modtager ikke -selektiv monoaminoxidase (MAO) -inhibitorer i kombination med serotoninergiske midler (f.eks. Dexfenfluramine fluoxetin fluvoxamin paroxetin sertralin citalopram venlafaxin), er der rapporteret om alvorlige undertiden dødelige reaktioner. Fordi Nardil er en monoaminoxidase (MAO) -inhibitor, bør Nardil ikke bruges samtidig med et serotoninergisk middel (se Kontraindikationer ).

Administration af guanethidin til patienter, der får en MAO -hæmmer, kan producere moderat til svær hypertension på grund af frigivelse af catecholamines. Mindst to uger bør gå mellem tilbagetrækning af MAO -hæmmeren og initieringen af ​​guanethidin. (se Kontraindikationer )

Advarsler feller Nardil

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter med større depressiv lidelse (MDD) både voksne og pædiatriske kan opleve forværring af deres depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd (selvmord) eller usædvanlige ændringer i adfærd, uanset om de tager antidepressiva, og denne risiko kan fortsætte, indtil der opstår betydelig eftergivelse. Selvmord er en kendt risiko for depression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse lidelser selv er de stærkeste prediktorer for selvmord. Der har dog været en langvarig bekymring for, at antidepressiva kan have en rolle i at inducere forværring af depression og fremkomsten af ​​selvmord hos visse patienter i de tidlige behandlingsfaser. Samlede analyser af kortvarige placebokontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI'er og andre) viste, at disse lægemidler øger risikoen for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn og unge voksne (i alderen 18-24 år) med en stor depressiv lidelse (MDD) og andre psykiriske disorker. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

De samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg hos børn og unge med MDD-obsessiv kompulsiv lidelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med 9 antidepressiva i over 4400 patienter. De samlede analyser af placebokontrollerede forsøg hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 295 kortvarige forsøg (median varighed på 2 måneder) på 11 antidepressiva i over 77000 patienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmord blandt lægemidler, men en tendens til en stigning i de yngre patienter for næsten alle undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmord på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst i MDD. Risikoforskelle (lægemiddel vs placebo) var imidlertid relativt stabile inden for aldersstrata og på tværs af indikationer. Disse risikoforskelle (medikamentpladsforskel i antallet af tilfælde af selvmord pr. 1000 patienter behandlet) findes i tabel 1.

Tabel 1

Ingen selvmord forekom i nogen af ​​de pædiatriske forsøg. Der var selvmord i voksne forsøg, men antallet var ikke tilstrækkeligt til at nå nogen konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Det er ukendt, om selvmordsrisikoen strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over flere måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med depression, at brugen af ​​antidepressiva kan forsinke gentagelsen af ​​depression.

hvor mange lorazepam kan dræbe dig

Alle patienter, der behandles med antidepressiva for enhver indikation, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord og usædvanlige ændringer i adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af et lægemiddelterapi eller til tider med dosisændringer øges eller falder.

Følgende symptomer Angst agitation panikanfald Insomnia Irritability Fjendtlig aggressivitet Impulsivitet Akathisia (psykomotorisk rastløshed) Hypomani og mani er rapporteret hos voksne og pædiatriske patienter, der behandles med antidepressiva til større depressiv lidelse såvel som for andre indikationer både psykiatriske og ikke -psykiatriske. Selvom en årsagssammenhæng mellem fremkomsten af ​​sådanne symptomer og enten forværring af depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordsimpulser ikke er blevet fastlagt, er der bekymring for, at sådanne symptomer kan repræsentere forløbere for den nye selvmord.

Der bør tages hensyn til at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde medicinen hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever opstående selvmord eller symptomer, der kan være forløbere for forværring af depression eller selvmord, især hvis disse symptomer er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer.

Familier og plejere af patienter, der behandles med antidepressiva for større depressiv lidelse eller andre indikationer, både psykiatriske og ikke -psykiatriske bør advares om behovet for at overvåge patienter for fremkomsten af ​​agitation irritabilitet usædvanlige ændringer i adfærd og de andre symptomer, der er beskrevet ovenfor, samt fremkomsten af ​​selvmord og til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsydelser til sundhedsydelser. En sådan overvågning bør omfatte daglig observation af familier og plejere. Recepter til Nardil skal skrives for den mindste mængde tabletter, der er i overensstemmelse med god patientstyring for at reducere risikoen for overdosis.

Screening af patienter for bipolar lidelse

En større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse . Det antages generelt (dog ikke etableret i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter, der er i fare for bipolar lidelse. Hvorvidt nogen af ​​de ovenfor beskrevne symptomer repræsenterer en sådan konvertering er ukendt.

Før behandling af behandling med en antidepressiva patienter med depressive symptomer skal imidlertid screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i fare for bipolar lidelse; En sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse og depression. Det skal bemærkes, at Nardil ikke er godkendt til anvendelse til behandling af bipolar depression.

Det skal bemærkes, at Nardil ikke er godkendt til brug til behandling af nogen indikationer i den pædiatriske population.

De mest alvorlige reaktioner på Nardil involverer ændringer i blodtrykket.

Hypertensive kriser

Den vigtigste reaktion forbundet med Nardil -administration er forekomsten af ​​hypertensive kriser, som undertiden har været dødelige.

Disse kriser er kendetegnet ved nogle af eller alle følgende symptomer: occipital hovedpine, der kan udstråle frontalt hjertebankenhalsstivhed eller ømhed kvalme opkast sved (undertiden med feber og undertiden med kold klamsk hud) udvidede elever og fotofobi. Enten kan takykardi eller bradykardi være til stede og kan være forbundet med indsnævring af brystsmerter.

NOTE

Der er rapporteret om intrakraniel blødning i forbindelse med stigningen i blodtrykket.

Blodtryk skal observeres ofte for at detektere bevis for enhver pressorrespons hos alle patienter, der får Nardil. Terapi bør afholdes umiddelbart efter forekomsten af ​​hjertebanken eller hyppig hovedpine under terapi.

Anbefalet behandling i hypertensiv krise

Hvis der opstår en hypertensiv krise, skal Nardil ophøres med det samme, og terapi for at sænke blodtrykket skal indføres øjeblikkeligt. På baggrund af nuværende bevis anbefales phentolamin. (Den rapporterede dosering for phentolamin er 5 mg intravenøst.) Der skal udvises omhu for at administrere dette lægemiddel langsomt for at undgå at producere en overdreven hypotensiv effekt. Feber skal styres ved hjælp af ekstern afkøling.

Advarsel til patienten

Alle patienter skal advares om, at følgende fødevarer drikkevarer og medicin skal undgås, mens de tager Nardil og i to uger efter at have ophørt.

Fødevarer og drikkevarer at undgå

Kød og fisk

Syltede sild
Lever
Tør pølse (inklusive Genova Salami Hard Salami Pepperoni og Libanon Bologna)

Grøntsager

Broad Bean Pods (Fava Bean Pods)
Surkål

Mejeriprodukter

Ost (hytteost og flødeost er tilladt)
Yoghurt

Drikkevarer

Øl og vin
Alkoholfri og reduceret alkohol øl og vinprodukter

Diverse

Gærekstrakt (inklusive bryggers gær i store mængder)
Kødekstrakt
Overdreven mængder chokolade og koffein

Også enhver forkælet eller forkert kølet håndteret eller opbevaret proteinrige fødevarer såsom kødfisk og mejeriprodukter, herunder fødevarer, der kan have gennemgået proteinændringer ved aldrende pickling-gæring eller rygning for at forbedre smagen bør undgås.

OTC -medicin for at undgå

Kolde og hostepræparater (inklusive dem, der indeholder dextromethorphan)
Nasale dekongestanter (tabletter dråber eller spray)
Hø-feber medicin
Sinusmedicin
Astmainhalationsmedicin
Antiappetitmedicin
Vægtreducerende præparater
'Pep' piller
L-tryptophan indeholdende præparater

Også visse receptpligtige lægemidler bør undgås. Derfor bør patienter under pleje af en anden læge eller tandlæge informere ham/hende om, at de tager Nardil.

Patienter skal advares om, at brugen af ​​ovenstående fødevarer drikkevarer eller medicin kan forårsage en reaktion, der er kendetegnet ved hovedpine og andre alvorlige symptomer på grund af en stigning i blodtrykket med undtagelse af dextromethorphan, hvilket kan forårsage reaktioner, der ligner dem, der ses med meperidin. Der har også været en rapport om en interaktion mellem nardil og dextromethorphan (indtaget som en pastill), der forårsager døsighed og bisarr opførsel.

Patienter skal instrueres om at rapportere omgående forekomsten af ​​hovedpine eller andre usædvanlige symptomer.

Samtidig brug med Dibenzazepine derivatmedicin

Hvis beslutningen træffes om at administrere nardil samtidigt med andre antidepressiva eller inden for mindre end 10 dage efter seponering af antidepressiv terapi, skal patienten advares af lægen om muligheden for bivirkning af lægemiddelinteraktion.

En liste over Dibenzazepine -derivatmedicin ved generisk navn følger

Nortriptyline hydrochlorid
Amitriptylinhydrochlorid
Perphenazin og amitriptylinhydrochlorid
clomipramin hydrochlorid
DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE
Imipraminhydrochlorid
Doxepin
Carbamazepin
Cyclobenzaprine HCl
amoxapin
Maprotiline HCl
Trimipramine Maleat
ProTriptyline HCl
mirtazapin

Nardil should be used with caution in combination with antihypertensive drugs including thiazide diuretics og β-blockers since exaggerated hypotensive effects may result.

Brug under graviditet

Den sikre anvendelse af nardil under graviditet eller amning er ikke etableret. Den potentielle fordel ved dette lægemiddel, hvis det bruges under graviditetsslaktation eller hos kvinder i den fødedygtige alder, bør vejes mod den mulige fare for moderen eller fosteret.

Doser af nardil hos gravide mus, der overstiger den maksimale anbefalede humane dosis, har forårsaget et markant fald i antallet af levedygtige afkom pr. Mus. Derudover er væksten af ​​unge hunde og rotter blevet forsinket af doser, der overstiger den maksimale humane dosis.

Forholdsregler feller Nardil

Information til patienter

Forskrifter eller andre sundhedsfagfolk bør informere patienter om, at deres familier og deres plejere om fordelene og risiciene forbundet med behandling med Nardil og bør rådgive dem i dens passende brug. En patientmedicineringsvejledning om 'antidepressiv medicin depression og anden alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker eller handlinger' er tilgængelig for Nardil. Forordningens eller sundhedspersonalet bør instruere patienter deres familier og deres plejere til at læse medicinguiden og bør hjælpe dem med at forstå dens indhold. Patienterne skal have mulighed for at diskutere indholdet af medicinguiden og få svar på eventuelle spørgsmål, de måtte have. Den komplette tekst til medicinguiden genoptrykt i slutningen af ​​dette dokument.

Patienter skal rådes om følgende problemer og beder om at advare deres recept, hvis disse opstår, mens de tager Nardil.

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opfordres til at være opmærksomme på fremkomsten af ​​angst agitation panikanfald Insomnia irritabilitet Fjendtlighed Aggressivitet Impulsivitet Akathisia (Psychomotory Restlessness) Hypomani Mania Andre usædvanlige ændringer i adfærd forværres af depression og selvicid ideation, især tidligt under antidpressiv behandling, og når dosis er justeret op eller ned. Familier og plejere hos patienter skal rådes til at se efter fremkomsten af ​​sådanne symptomer på daglig basis, da ændringer kan være pludselige. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens receptpligtige eller sundhedspersonale, især hvis de er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstænkning og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og ADVARSELS - Klinisk forværring og selvmordsrisiko ).

Enhver, der overvejer brugen af ​​Nardil i et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Nardil som med andre hydrazine derivater er rapporteret at inducere lunge- og vaskulære tumorer i en ukontrolleret levetidsundersøgelse hos mus.

Hos deprimerede patienter bør muligheden for selvmord altid overvejes og tilstrækkelige forholdsregler truffet. Det anbefales, at omhyggelige observationer af patienter, der gennemgår Nardil -behandling, opretholdes, indtil kontrol af depression er opnået. Om nødvendigt skal der indføres yderligere foranstaltninger (ECT -hospitalisering osv.).

Alle patienter, der gennemgår behandling med Nardil, skal følges nøje for symptomer på postural hypotension. Hypotensive bivirkninger har forekommet hos hypertensive såvel som normotensive og hypotensive patienter. Blodtrykket vender normalt tilbage til forbehandlingsniveauer hurtigt, når lægemidlet afbrydes, eller doseringen reduceres.

Fordi effekten af ​​Nardil på den krampagtige tærskel kan være variabel tilstrækkelige forholdsregler bør tages, når man behandler epileptiske patienter.

Af de mere alvorlige bivirkninger, der er rapporteret med enhver konsistenshypomani, har været den mest almindelige. Denne reaktion har stort set været begrænset til patienter, i hvilke lidelser, der er karakteriseret ved hyperkinetiske symptomer, sameksisterer med, men er skjult af depressiv påvirkning; Hypomani optrådte normalt, da depression blev forbedret. Hvis agitation er til stede, kan det øges med Nardil. Hypomani og agitation er også rapporteret ved højere end anbefalede doser eller efter langvarig terapi.

Nardil may cause excessive stimulation in schizophrenic patients; in manic-depressive states it may result in a swing from a depressive to a manic phase.

Nardil should be used with caution in Diabetes mellitus ; Forøget insulinfølsomhed kan forekomme. Krav til insulin eller oral hypoglykemik kan reduceres.

MAO -hæmmere inklusive nardil potentierer hexobarbital hypnose hos dyr. Derfor bør barbiturater gives i en reduceret dosis med nardil.

MAO -hæmmere hæmmer ødelæggelsen af ​​serotonin og noradrenalin, som antages at blive frigivet fra vævsbutikker af Rauwolfia alkaloider. Følgelig bør der udvises forsigtighed, når Rauwolfia bruges samtidig med en MAO -hæmmer inklusive Nardil.

Der er modstridende bevis for, hvorvidt MAO -hæmmere påvirker glukosemetabolismen eller styrker hypoglykæmiske midler. Dette skal huskes, hvis Nardil administreres til diabetikere.

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af Nardil inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre emner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Overdosis Infellermation feller Nardil

Note - til ledelse af Hypertensive kriser se ADVARSELS afsnit.

Tilfældig eller forsætlig overdosering kan være mere almindelig hos patienter, der er deprimerede. Det skal huskes, at flere stoffer og/eller alkohol kan have været indtaget.

Afhængig af mængden af ​​overdosering med nardil kan et varierende og blandet klinisk billede udvikle sig inklusive tegn og symptomer på centralnervesystemet og kardiovaskulær stimulering og/eller depression. Tegn og symptomer kan være fraværende eller minimale i den første 12-timers periode efter indtagelse og kan udvikle sig langsomt derefter når et maksimum på 24-48 timer. Døden er rapporteret efter overdosering. Derfor er øjeblikkelig indlæggelse med kontinuerlig patientobservation og overvågning gennem denne periode vigtig.

Tegn og symptomer på overdosering kan omfatte alene eller i kombination af et af følgende: døsighed svimmelhed svage irritabilitet hyperaktivitet agitation alvorlig hovedpine hallucinationer trismus opisthotonus stivhed kramper og koma; hurtig og uregelmæssig pulshypertension hypotension og vaskulær sammenbrud; Forkordial smerte respiratorisk depression og fiasko hyperpyrexia diaphorese og kølig klam hud.

Behandling

Intensiv symptomatisk og understøttende behandling kan være påkrævet. Induktion af emesis eller gastrisk skylning med instillation af kulopslæmning kan være nyttig i tidlig forgiftning, forudsat at luftvejene er blevet beskyttet mod aspiration. Tegn og symptomer på stimulering af centralnervesystemet inklusive kramper skal behandles med diazepam givet langsomt intravenøst. Phenothiazinderivater og stimulanter i centralnervesystemet bør undgås. Hypotension og vaskulær sammenbrud skal behandles med intravenøs væsker og om nødvendigt blodtrykstitrering med en intravenøs infusion af fortyndet pressormiddel. Det skal bemærkes, at adrenergiske midler kan producere en markant øget pressorrespons.

Respiration bør understøttes af passende foranstaltninger, herunder styring af luftvejsbrug af supplerende ilt og mekanisk ventilatorisk hjælp efter behov.

Kropstemperatur skal overvåges nøje. Intensiv styring af hyperpyrexia kan være påkrævet. Vedligeholdelse af væske- og elektrolytbalance er vigtig.

Der er ingen data om den dødelige dosis hos mennesker. De patofysiologiske virkninger af massiv overdosering kan fortsætte i flere dage, da lægemidlet virker ved at hæmme fysiologiske enzymsystemer. Med symptomatiske og støttende målinger opsving fra mild Overdosering kan forventes inden for 3 til 4 dage.

Hæmodialyse peritoneal dialyse og kulhemoperfusion kan være af værdi i massiv overdosering, men tilstrækkelige data er ikke tilgængelige til at anbefale deres rutinemæssige anvendelse i disse tilfælde.

Toksiske blodniveauer af fænelzin er ikke etableret, og analysemetoder er ikke praktiske til klinisk eller toksikologisk anvendelse.

Kontraindikationer feller Nardil

Nardil should not be used in patients who are hypersensitive to the drug eller its ingredients with pheochromocytoma Kongestiv hjertesvigt Alvorlig nedsat nyrefunktion eller nyresygdom En historie med leversygdom eller unormale leverfunktionstest.

Potentiering af sympatomimetiske stoffer og relaterede forbindelser af MAO -hæmmere kan resultere i hypertensive kriser (se ADVARSELS ). Therefellere patients being treated with Nardil should not take sympatomimetiske lægemidler (inklusive amfetaminer kokain methylphenidat dopamin Epinephrin og noradrenalin) eller relaterede forbindelser (inklusive methyldopa l-dopa l-tryptophan l-tyrosin og phenylalanin). Hypertensive kriser under nardil -terapi kan også være forårsaget af indtagelse af fødevarer med en høj koncentration af tyramin eller dopamin. Derfor bør patienter, der behandles med Nardil, undgå fødevarer med høj protein, der har gennemgået proteinfordeling ved aldrende gæring, der picking ryger eller bakteriel kontaminering. Patienter bør også undgå oste (især alderen sorter) syltede sild øl vinelever gærekstrakt (inklusive bryggers gær i store mængder) tørpølse (inklusive genova Salami Hard Salami Pepperoni og Libanon Bologna) pods af brede bønner (fava bønner) og Yogurt. Overdreven mængder koffein og chokolade kan også forårsage hypertensive reaktioner.

Nardil should not be used in combination with Dextromethorphan eller with CNS depressants such as alcohol og certain narcotics. Excitation seizures delirium hyperpyrexia circulatellery collapse coma og death have been repellerted in patients receiving MAOI therapy who have been given a single dose of meperidine. Nardil should not be administered together with eller in rapid succession to other MAO inhibitellers because HYPERTENSIVE CRISES og convulsive seizures fever marked sweating excitation delirium tremeller coma og circulatellery collapse may occur.

Samtidig brug med meperidin er kontraindiceret (se ADVARSELS ).

En liste over Mao -hæmmere efter generisk navn følger

PARGYLINE HYDROCHLORIDE
PARGYLINE HYDROCHLORIDE og methylclothiazide
furazolidon
Isocarboxazid
Procarbazin
Tranylcypromin

Nardil should also not be used in combination with buspirone HCl since several cases of elevated blood pressure have been repellerted in patients taking MAO inhibitellers who were then given buspirone HCl. At least 14 days should elapse between the discontinuation of Nardil og the institution of another antidepressant eller buspirone HCl eller the discontinuation of another MAO inhibiteller og the institution of Nardil.

Der har været rapporter om alvorlige reaktioner (inklusive hypertermi -stivhed myokloniske bevægelser og død), når serotoninerge medikamenter (f.eks. Dexfenfluramine fluoxetin fluvoxamin paroxetine sertralin citalopram venlafaxin) er blevet kombineret med en MAO -hæmmer. Derfor er den samtidige brug af nardil med serotoninergiske midler kontraindiceret (se Lægemiddelinteraktioner ). At least 14 days should elapse between the discontinuation of an MAO inhibiteller og the start of a serotonin re-uptake inhibiteller eller vice-versa with the exception of fluoxetine. Allow at least five weeks between discontinuation of fluoxetine og initiation of Nardil og at least 14 days between discontinuation of Nardil og initiation of fluoxetine eller other serotoninergic agents. Befellere initiating Nardil after using other serotoninergic agents a sufficient amount of time must be allowed feller clearance of the serotoninergic agent og its active metabolites.

Kombinationen af ​​MAO -hæmmere og tryptophan er rapporteret at forårsage adfærdsmæssige og neurologiske syndromer, herunder desorientering forvirring amnesi delirium agitation hypomaniske tegn ataksi myoclonus hyperrefleksi rystende okulære oscillationer og babinski -tegn.

Den samtidige administration af en MAO -hæmmer og bupropionhydrochlorid (Wellbutrin ^® ) er kontraindiceret. Mindst 14 dage bør gå mellem ophør af en MAO -hæmmer og initiering af behandling med bupropionhydrochlorid.

Patienter, der tager Nardil, bør ikke gennemgå en valgfri kirurgi, der kræver generel anæstesi. De bør heller ikke få kokain eller lokalbedøvelse indeholdende sympatomimetiske vasokonstriktorer. De mulige kombinerede hypotensive virkninger af nardil og rygmarvsanæstesi bør huskes. Nardil skal afbrydes mindst 10 dage før valgfri kirurgi.

MAO -hæmmere inklusive Nardil er kontraindiceret hos patienter, der får guanethidin.

hvor kan jeg få østrogencreme

Klinisk farmakologi feller Nardil

Monoamine oxidase is a complex enzyme system widely distributed throughout the body. Drugs that inhibit monoamine oxidase in the laboratory are associated with a number of clinical effects. Thus it is unknown whether MAO inhibition per se other pharmacologic actions or an interaction of both is responsible for the clinical effects observed. Therefore the physician should become familiar with all the effects produced by drugs of this class.

Farmakokinetik

Absorption

Efter en enkelt dosis på 30 mg af nardil ^® (2 × 15 mg tabletter) En gennemsnitlig topplasmakoncentration (Cmax) på 19,8 ng/ml forekom ad gangen (Tmax) på 43 minutter efter dosering.

Metabolisme

Nardil ^® er omfattende metaboliseret primært ved oxidation via monoaminoxidase. Efter mundtlig administration af ¹³ C ₆ -Phenelzin 73% af den indgivne dosis blev udvundet i urin som phenyleddikesyre og parahydroxyphenyleddikesyre inden for 96 timer. Acetylering til n ² - Acetylphenelzin er en mindre vej.

Eliminering

Den gennemsnitlige eliminering halveringstid efter en enkelt dosis på 30 mg er 11,6 timer. Flere dosis farmakokinetik er ikke undersøgt hos mennesker.

Patientinformation til Nardil

Antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger

Læs den medicinske vejledning, der følger med dig eller dit familiemedlems antidepressive medicin. Denne medicinguide handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiv medicin.

Tal med din eller dit familiemedlems sundhedsudbyder om:

• Alle risici og fordele ved behandling med antidepressiv medicin
• Alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig psykisk sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiv medicin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn teenagere og unge voksne inden for de første måneder efter behandlingen.
2. Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker har muligvis en særlig høj risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.
3. Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?
   • Vær nøje opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
   • Ring til sundhedsudbyderen med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
   • Opbevar alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• En ekstrem stigning i aktivitet og tale (Mania)
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1- 800-FDA-1088

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva medicin?

• Stop aldrig en antidepressiv medicin uden først at tale med en sundhedsudbyder. At stoppe en antidepressiv medicin kan pludselig forårsage andre symptomer.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiva medicin har andre bivirkninger. Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er foreskrevet til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiv medicin kan interagere med andre lægemidler. Kend alle de medicin, som du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at kontrollere med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressive lægemidler, der er ordineret til børn, er FDA godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva.