Norco

ADVARSEL

Hepatotoksicitet

Acetaminophen har været forbundet med tilfælde af akut leversvigt til tider, hvilket resulterer i levertransplantation og død. De fleste af tilfælde af leverskade er forbundet med brugen af ​​acetaminophen i doser, der overstiger 4000 milligram pr. Dag og ofte involverer mere end et acetaminophen-holdigt produkt.

Beskrivelse til Norco

Norco® (hydrocodon bitartrat og acetaminophen) leveres i tabletform til oral administration.

Hydrocodon bitartrat er et opioid smertestillende og antitussiv og forekommer som fine hvide krystaller eller som et krystallinsk pulver. Det påvirkes af lys. Det kemiske navn er 45a-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-en tartrat (1: 1) hydrat (2: 5). Det har følgende strukturelle formel:

Acetaminophen 4´-hydroxyacetanilid En lidt bitter hvid lugtfrit krystallinsk pulver er et ikke-ophold ikke-salicylat smertestillende og antipyretisk. Det har følgende strukturelle formel:

Hver Norco® 5/325 tablet indeholder:

Hydrocodon bitartrat ...... 5 mg
Acetaminophen .............. 325 mg

Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium crospovidon mikrokrystallinsk cellulose povidon pregelatiniseret stivelse stearic acid og sukker sfærer, der er sammensat af stivelse afledt fra majsusrose og FD

Mødes USP -opløsningstest 1.

Anvendelser til Norco

Norco er indikeret til håndtering af smerter, der er alvorlig nok til at kræve et opioid smertestillende middel, og til hvilke alternative behandlinger er utilstrækkelige.

Begrænsninger af brug

På grund af risikoen for misbrug og misbrug af afhængighed med opioider, selv ved anbefalede doser [se ADVARSELS ] Reserve Norco til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder (f.eks. Ikke-opioide smertestillende midler):

• er ikke blevet tolereret eller forventes ikke at blive tolereret
• har ikke tilvejebragt tilstrækkelig analgesi eller forventes ikke at tilvejebringe tilstrækkelig analgesi

Dosering til Norco

Vigtige doserings- og administrationsinstruktioner

Brug den laveste effektive dosering i den korteste varighed, der er i overensstemmelse med individuelle patientbehandlingsmål [se ADVARSELS ].

Initier doseringsregimet for hver patient individuelt under hensyntagen ADVARSELS ].

Følg patienter nøje for luftvejsdepression, især inden for de første 24-72 timer efter at have påbegyndt terapi, og efter doseringen stiger med Norco og juster doseringen i overensstemmelse hermed [se ADVARSELS ].

Patientadgang til naloxon til akut behandling af overdosering af opioid

Diskuter tilgængeligheden af ​​naloxon til akut behandling af overdosis af opioid med patienten og plejepersonalet og vurder det potentielle behov for adgang til naloxon både ved at indlede og fornye behandling med Norco [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression FORHOLDSREGLER ; Information til patienter ].

Informer patienter og plejere om de forskellige måder at opnå naloxon som tilladt af individuel stat naloxon-dispensering og ordinering af regler (f.eks. Ved recept direkte fra en farmaceut eller som en del af et samfundsbaseret program).

Overvej at ordinere naloxon baseret på patientens risikofaktorer for overdosis, såsom samtidig brug af CNS -depressiva, en historie med opioidforstyrrelsesforstyrrelse eller tidligere overdosis af opioid. Tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for overdosis bør ikke forhindre korrekt håndtering af smerter hos nogen given patient [se ADVARSELS ; Misbrug og misbrug af afhængighed ; Livstruende åndedrætsdepression ; Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva ].

Overvej at ordinere naloxon, når patienten har husholdningsmedlemmer (inklusive børn) eller andre tætte kontakter, der er i fare for utilsigtet indtagelse eller overdosis.

Indledende dosering

Initiering af behandling med Norco

Konvertering fra andre opioider til Norco

Der er variation mellem patienten i styrken af ​​opioidlægemidler og opioidformuleringer. Derfor anbefales en konservativ tilgang, når man bestemmer den samlede daglige dosering af Norco. Det er mere sikkert at undervurdere en patients dosis 24-timers Norco end at overvurdere doseringen 24-timers norco og håndtere en bivirkning på grund af overdosis.

Konvertering fra Norco til udvidet frigivelse af hydrocodon

Den relative biotilgængelighed af hydrocodon fra Norco sammenlignet med udvidet frigivelse af hydrocodonprodukter er ukendt, så konvertering til produkter med udvidet frigivelse skal ledsages af tæt observation for tegn på overdreven sedation og åndedrætsdepression.

Titrering og vedligeholdelse af terapi

Titrat Norco individuelt til en dosis, der giver tilstrækkelig analgesi og minimerer bivirkninger. Revurderer konstant patienter, der modtager Norco for at vurdere vedligeholdelse af smertekontrol og den relative forekomst af bivirkninger samt overvågning for udvikling af misbrug eller misbrug af afhængighed [se ADVARSELS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Hvis smerteniveauet øges efter doseringsstabiliseringsforsøg på at identificere kilden til øget smerte, før den øgede norco -doseringen. Hvis uacceptable opioidrelaterede bivirkninger observeres, skal du overveje at reducere doseringen. Juster doseringen for at opnå en passende balance mellem håndtering af smerter og opioidrelaterede bivirkninger.

Sikker reduktion eller seponering af Norco

Afbryd ikke pludselig Norco hos patienter, der kan være fysisk afhængige af opioider. Hurtig seponering af opioide smertestillende midler hos patienter, der er fysisk afhængige af opioider, har resulteret i alvorlige abstinenssymptomer ukontrolleret smerte og selvmord. Hurtig seponering er også blevet forbundet med forsøg på at finde andre kilder til opioid analgetika, som kan forveksles med narkotikasøgning for misbrug. Patienter kan også forsøge at behandle deres smerte eller abstinenssymptomer med ulovlige opioider såsom heroin og andre stoffer.

Når der er truffet en beslutning om at reducere dosis eller afbryde terapi hos en opioidafhængig patient, der tager Norco, er der en række faktorer, der skal overvejes, herunder den dosis af Norco, patienten har taget varigheden af ​​behandlingen, den type smerte, der behandles, og de fysiske og psykologiske egenskaber hos patienten. Det er vigtigt at sikre løbende pleje af patienten og at blive enige om en passende tilspidsningsplan og opfølgningsplan, så patient- og udbyderens mål og forventninger er klare og realistiske. Når opioide analgetika afbrydes på grund af en mistænkt stofbrugsforstyrrelse, der evaluerer og behandler patienten eller henviser til evaluering og behandling af stofbrugsforstyrrelsen. Behandling bør omfatte evidensbaserede tilgange, såsom medicinassisteret behandling af opioidanvendelsesforstyrrelse. Komplekse patienter med co-morbid smerte og stofbrugsforstyrrelser kan drage fordel af henvisning til en specialist.

Der er ingen standardopioid -tilspidsende skemaer, der er egnede til alle patienter. God klinisk praksis dikterer en patientspecifik plan for at tiltale dosis af opioid gradvist. For patienter på Norco, der er fysisk opioidafhængig, initierer den koniske med en lille nok stigning (f.eks. Ikke mere end 10% til 25% af den samlede daglige dosis) til at undgå abstinenssymptomer og fortsætte med dosisændring i et interval på hver 2 til 4 uger. Patienter, der har taget opioider i briefer -perioder, kan tolerere en hurtigere konisk.

Det kan være nødvendigt at give patienten lavere doseringsstyrker for at opnå en vellykket konisk. Gendanner patienten ofte for at håndtere smerter og abstinenssymptomer, hvis de dukker op. Almindelige abstinenssymptomer inkluderer rastløshed lacrimation rhinorrhea gabende sved kulderystelse myalgi og mydriasis. Andre tegn og symptomer kan også udvikle sig, herunder irritabilitetsangst rygsmerter sammenblandingssmerter svaghed abdominale kramper søvnløshed kvalme anoreksi opkast diarré eller øget blodtryks åndedrætsfrekvens eller hjerterytme. Hvis der opstår abstinenssymptomer, kan det være nødvendigt at sætte den tilspidsede tilspids i en periode eller hæve dosis af opioid smertestillende middel til den foregående dosis og derefter fortsætte med en langsommere tilspidsning. Derudover overvåger patienter for eventuelle ændringer i humørfremstilling af selvmordstanker eller anvendelse af andre stoffer.

Når man administrerer patienter, der tager opioide smertestillende midler, især dem, der er blevet behandlet i en lang varighed og/eller med høje doser til kronisk smerte, sikrer, at en multimodal tilgang til smertehåndtering inklusive mental sundhedsstøtte (hvis nødvendigt) er på plads, inden de initierer en opioide smertestillende konisk konisk. En multimodal tilgang til smertehåndtering kan optimere behandlingen af ​​kronisk smerte samt hjælpe med den vellykkede tilspidsning af opioid smertestillende middel [se ADVARSELS ; Tilbagetrækning Stofmisbrug og afhængighed ].

Hvor leveret

Norco leveres som:

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Dispens i en stram lysbestandig beholder som defineret i USP med en børnebestandig lukning.

Butik norco sikkert og bortskaffes korrekt [se Patientinformation ].

Distribueret af: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revideret: mar 2021

Bivirkninger for Norco

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Norco efter godkendelse af Norco. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

De hyppigst rapporterede bivirkninger er lethed med svimmelhed i svimmelhed og opkast. Andre bivirkninger inkluderer:

Centralnervesystem - døsighed mental skyende sløvhed svækkelse af mental og fysisk præstation angst frygter dysfori psykologisk afhængighed humør ændringer.

Gastrointestinalt system - Forstoppelse.

Genitourinary System - Ureteral spasmerkv.

Særlige sanser - Tilfælde af hørselsnedsættelse eller permanent tab er overvejende rapporteret hos patienter med kronisk overdosis.

Dermatologisk -Skinudslæt pruritus Stevens-Johnson syndrom Toksisk epidermal nekrolyse Allergiske reaktioner

Hæmatologisk - Thrombocytopenia agranulocytose.

• Serotons syndrom: Tilfælde af serotoninsyndrom Der er rapporteret om en potentielt livstruende tilstand under samtidig brug af opioider med serotonergiske lægemidler.
• Adrenal insufficiens: Tilfælde af binyreinsufficiens er rapporteret med opioidbrug oftere efter større end en måned med brug.
• Anaphylaxis: Anafylaksi er rapporteret med ingredienser indeholdt i Norco.
• Androgenmangel: Tilfælde af androgenmangel er sket med kronisk brug af opioider [se Klinisk farmakologi ].

Lægemiddelinteraktioner for Norco

Inhibitorer af CYP3A4 og CYP2D6

Den samtidige anvendelse af Norco og CYP3A4-hæmmere, såsom makrolidantibiotika (f.eks. Erythromycin) azol-antifungale midler (f.eks. Ketoconazol) og proteaseinhibitorer (f.eks. Ritonavir) kan øge plasmakoncentrationen af ​​hydrocodone fra Norco-tabletter (forøget stigning eller prolongediOID-effekter. Disse effekter kunne være mere udtalt med samtidig brug af Norco og både CYP3A4 og CYP2D6 -hæmmere, især når en hæmmer tilsættes, efter at en stabil dosis af Norco opnås [se ADVARSELS ].

Efter at have stoppet en CYP3A4 -hæmmer, da virkningerne af hæmmeren falder, vil Norco -plasmakoncentrationen falde [se Klinisk farmakologi ] hvilket resulterede i nedsat opioideffektivitet eller et tilbagetrækningssyndrom hos patienter, der havde udviklet fysisk afhængighed af Norco.

Hvis det er nødvendigt med samtidig brug, skal du overveje doseringsreduktion af Norco, indtil der opnås stabile lægemiddeleffekter. Følg patienter for luftvejsdepression og sedation med hyppige intervaller. Hvis en CYP3A4 -hæmmer afbrydes, kan du overveje at øge Norco -doseringen, indtil stabile lægemiddelvirkninger er opnået. Følg for tegn eller symptomer på opioid -tilbagetrækning.

Inducerere af CYP3A4

Den samtidige anvendelse af Norco og CYP3A4 -inducere såsom rifampincarbamazepin og phenytoin kan reducere plasmakoncentrationen af ​​Norco [se Klinisk farmakologi ] resulterede i nedsat effektivitet eller begyndelse af et tilbagetrækningssyndrom hos patienter, der har udviklet fysisk afhængighed af Norco [se ADVARSELS ].

Hvilke doser kommer celexa ind

Efter at have stoppet en CYP3A4 -inducer, da virkningerne af induceren falder, vil Norco -plasmakoncentrationen stige [se Klinisk farmakologi ] hvilket kan øge eller forlænge både de terapeutiske virkninger og bivirkninger og kan forårsage alvorlig luftvejsdepression.

Hvis det er nødvendigt med samtidig brug, kan du overveje at øge Norco -doseringen, indtil stabile lægemiddelvirkninger opnås. Følg patienten for tegn og symptomer på tilbagetrækning af opioid. Hvis en CYP3A4 -inducer afbrydes, skal du overveje norco -doseringsreduktion og følge for tegn på åndedrætsdepression.

Benzodiazepiner og andre CNS -depressiva

Klinisk påvirkning

På grund af additiv farmakologisk virkning kan den samtidige anvendelse af benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva inklusive alkohol øge risikoen for hypotension respiratorisk depression dyb sedationskoma og død.

Intervention

Reserve samtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige. Begræns doser og varighed til det krævede minimum. Følg patienter nøje for tegn på luftvejsdepression og sedation. Hvis samtidig brug er berettiget, skal du overveje at ordinere naloxon til akut behandling af overdosis opioid [se ADVARSELS ].

Eksempler

Benzodiazepiner og andre beroligende midler/hypnotik Anxiolytics Ro -beroligende muskelafslappende stoffer Generelle anæstetika Antipsykotika Andre opioider Alkohol.

Serotonergiske lægemidler

Den samtidige anvendelse af opioider med andre lægemidler, der påvirker det serotonergiske neurotransmittersystem, såsom selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) serotonin og norepinephrin genoptagelsesinhibitorer (SNRIS) krikliske antidepressiva (TCAS) Triptans 5-HT ₃ receptor antagonists drugs that affect the serotonin neurotransmitter system (e.g. mirtazapine trazodone tramadol) certain muscle relaxants (i.e. cyclobenzaprine metaxalone) and monoamine oxidase (MAO) inhibitors (those intended to treat psychiatric disorders and also others such as linezolid and intravenous methylene blue) has resulted in Serotonin -syndrom [se FORHOLDSREGLER ; Information til patienter ].

Hvis samtidig brug er berettiget, skal du følge patienten omhyggeligt, især under behandlingsinitiering og dosisjustering. Afbryd Norco, hvis serotonin -syndrom mistænkes.

Monoaminoxidaseinhibitorer (Maois)

Den samtidige anvendelse af opioider og maois såsom fænelzin tranylcypromin eller linezolid kan manifestere sig som serotonin syndrom eller opioid -toksicitet (f.eks. Respiratorisk depression koma) [se ADVARSELS ].

Brugen af ​​Norco anbefales ikke til patienter, der tager Maois eller inden for 14 dage efter at have stoppet en sådan behandling.

Hvis presserende brug af et opioid er nødvendig brugstestdoser og hyppig titrering af små doser til behandling af smerter, mens der nøje overvåger blodtryk og tegn og symptomer på CNS og respirationsdepression.

Blandet agonist/antagonist og delvis agonist opioid analgetika

Den samtidige anvendelse af opioider med andre opioide smertestillende midler, såsom butorphanol nalbuphin pentazocin, kan reducere den smertestillende virkning af Norco og/eller udfældning af abstinenssymptomer.

Rådgive patienten om at undgå samtidig brug af disse lægemidler.

Muskelafslappende stoffer

Klinisk påvirkning

Norco kan forbedre den neuromuskulære blokerende virkning af skeletmuskelafslappende stoffer og producere en øget grad af åndedrætsdepression.

Intervention

Overvåg patienter for tegn på luftvejsdepression, der kan være større end ellers forventet og mindske doseringen af ​​Norco og/eller muskelafslappende middel efter behov. På grund af risikoen for respirationsdepression med samtidig brug af skeletmuskelafslappende stoffer og opioider overvejer at ordinere naloxon til akut behandling af opioid overdosis [se ADVARSELS ].

Eksempler

Cyclobenzaprine metaxalon

Diuretika

Opioider kan reducere effektiviteten af ​​diuretika ved at inducere frigivelse af antidiuretisk hormon.

Hvis samtidig brug er berettiget, skal du følge patienter for tegn på formindsket diurese og/eller virkninger på blodtrykket og øge doseringen af ​​vanddrivende efter behov.

Antikolinergiske lægemidler

Den samtidige anvendelse af antikolinergiske medikamenter kan øge risikoen for urinretention og/eller svær forstoppelse, hvilket kan føre til lammet ileus.

Hvis samtidig brug er berettiget, skal du følge patienter for tegn og symptomer på urinretention eller reduceret gastrisk motilitet, når Norco -tabletter bruges samtidig med antikolinergiske lægemidler.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Norco indeholder hydrocodon et skema II -kontrolleret stof.

Misbrug

Norco indeholder hydrocodon Et stof med et stort potentiale for misbrug, der ligner andre opioider, herunder fentanyl hydrocodon hydromorphone methadon morfin oxycodon oxymorphone og tapentadol kan misbruges og er underlagt misbrugsafhængighed og kriminel afledning [se ADVARSELS ].

Alle patienter, der behandles med opioider, kræver omhyggelig overvågning for tegn på misbrug og afhængighed, fordi brug af opioide smertestillende produkter har risikoen for afhængighed, selv under passende medicinsk brug.

Receptpligtig stofmisbrug er den forsætlige ikke-terapeutiske anvendelse af et receptpligtigt lægemiddel endnu en gang for dets givende psykologiske eller fysiologiske virkninger.

Narkotikamisbrug er en klynge af adfærdsmæssig kognitive og fysiologiske fænomener, der udvikler sig efter gentagen stofbrug og inkluderer et stærkt ønske om at tage lægemidlets vanskeligheder ved at kontrollere dets anvendelse vedvarende i dens anvendelse på trods af skadelige konsekvenser en højere prioritet, der gives til stofbrug end andre aktiviteter og forpligtelser øgede tolerance og undertiden en fysisk tilbagetrækning.

Narkotikasøgende adfærd er meget almindelig hos personer med stofbrugsforstyrrelser. Narkotikasøgende taktik inkluderer nødopkald eller besøg nær slutningen af ​​kontortid for afvisning af at gennemgå passende undersøgelsestest eller henvisning gentagne tab af recept, der manipulerer med recept og modvilje mod at give tidligere medicinske poster eller kontaktoplysninger til anden behandling af sundhedsudbyder (er). Læge shopping (besøger flere ordinerere for at få yderligere recept) er almindeligt blandt stofmisbrugere og mennesker, der lider af ubehandlet afhængighed. Bevægelse med opnåelse af tilstrækkelig smertelindring kan være passende adfærd hos en patient med dårlig smertekontrol.

Misbrug and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Healthcare providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Norco som andre opioider kan omdirigeres til ikke-medicinsk brug i ulovlige distributionskanaler. Omhyggelig registrering af ordinering af ordinerende oplysninger, herunder mængden af ​​hyppighed og fornyelsesanmodninger som krævet i staten og føderal lovgivning, anbefales stærkt.

Korrekt vurdering af patientens korrekt ordineringspraksis Periodisk reevaluering af terapi og korrekt dispensering og opbevaring er passende foranstaltninger, der hjælper med at begrænse misbrug af opioidlægemidler.

Risici, der er specifikke for misbrug af Norco

Norco er kun til mundtlig brug. Norco udgør en risiko for overdosering og død. Risikoen øges med samtidig misbrug af Norco med alkohol og andre depressiva i centralnervesystemet.

Parenteralt stofmisbrug er ofte forbundet med transmission af infektionssygdomme som hepatitis og HIV.

Afhængighed

Både tolerance og fysisk afhængighed kan udvikle sig under kronisk opioidbehandling. Tolerance er behovet for stigende doser af opioider for at opretholde en defineret effekt, såsom analgesi (i fravær af sygdomsprogression eller andre eksterne faktorer). Tolerance kan forekomme på både de ønskede og uønskede virkninger af medikamenter og kan udvikle sig i forskellige hastigheder for forskellige effekter.

Fysisk afhængighed er en fysiologisk tilstand, hvor kroppen tilpasser sig lægemidlet efter en periode med regelmæssig eksponering, hvilket resulterer i abstinenssymptomer efter pludselig seponering eller en betydelig doseringsreduktion af et lægemiddel. Tilbagetrækning kan også udfældes gennem indgivelse af medikamenter med opioidantagonistaktivitet (f.eks. Naloxon nalmefene) blandet agonist/antagonist analgetika (f.eks. Pentazocin butorphanol nalbuphine) eller delvis agonister (f.eks. Buprenorphin). Fysisk afhængighed forekommer muligvis ikke i en klinisk signifikant grad før efter flere dage til uger med fortsat opioidbrug.

Afbryd ikke pludselig Norco hos en patient, der er fysisk afhængig af opioider. Hurtig tilspidsning af Norco hos en patient, der er fysisk afhængig af opioider, kan føre til alvorlige abstinenssymptomer ukontrolleret smerte og selvmord. Hurtig seponering er også blevet forbundet med forsøg på at finde andre kilder til opioid analgetika, som kan forveksles med narkotikasøgning for misbrug.

Når man ophører Norco gradvist tilspids doseringen ved hjælp af en patientspecifik plan, der overvejer følgende: Dosis af Norco, har patienten taget varigheden af ​​behandlingen og de fysiske og psykologiske egenskaber hos patienten. For at forbedre sandsynligheden for en vellykket konisk og minimere abstinenssymptomer er det vigtigt, at den opioid -tilspidsende plan er aftalt af patienten. Hos patienter, der tager opioider i lang varighed i høje doser, sikrer en multimodal tilgang til Smertehåndtering inklusive mental sundhedsstøtte (hvis nødvendigt) er på plads, inden du indleder en opioid smertestillende konisk [se Dosering og administration ADVARSELS ].

Spædbørn, der er født af mødre fysisk afhængige af opioider, vil også være fysisk afhængige og kan udvise åndedrætsproblemer og tilbagetrækningstegn [se FORHOLDSREGLER ; Graviditet ].

Advarsler for Norco

Misbrug og misbrug af afhængighed

Norco indeholder hydrocodon et skema II -kontrolleret stof. As an opioid Norco exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [se Stofmisbrug og afhængighed ].

Selvom risikoen for afhængighed hos enhver person er ukendt, kan det forekomme hos patienter, der er passende foreskrevet Norco. Afhængighed kan forekomme i anbefalede doseringer, og hvis lægemidlet misbruges eller misbruges.

Evaluer hver patients risiko for misbrug af opioidafhængighed eller misbrug, inden du ordinerer Norco og overvåger alle patienter, der får Norco for udviklingen af ​​disse opførsler og forhold. Risici øges hos patienter med en personlig eller familiehistorie med stofmisbrug (inklusive stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed) eller mental sygdom (f.eks. Stor depression ). Potentialet for disse risici bør dog ikke forhindre korrekt håndtering af smerter hos en given patient. Patienter med øget risiko kan ordineres opioider såsom Norco, men brug hos sådanne patienter kræver intensiv rådgivning om risici og korrekt brug af Norco sammen med intensiv overvågning for tegn på misbrug og misbrug af afhængighed. Overvej at ordinere naloxon til akut behandling af overdosis opioid [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression Dosering og administration ; Patientadgang til naloxon til akut behandling af overdosering af opioid ].

Opioider søges af stofmisbrugere og mennesker med afhængighedsforstyrrelser og er underlagt kriminel afledning. Overvej disse risici, når du ordinerer eller dispenserer Norco. Strategier til at reducere disse risici inkluderer ordination af lægemidlet i den mindste passende mængde og rådgivning af patienten om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel [se Patientinformation ]. Contact local state professional licensing board or state-controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Opioid smertestillende risikovurdering og afbødningsstrategi (REMS)

For at sikre, at fordelene ved opioide smertestillende midler opvejer risikoen for misbrug af afhængighed og misbrug af Food and Drug Administration (FDA) har krævet en risikovurderings- og afbødningsstrategi (REMS) for disse produkter. I henhold til kravene fra REMS-lægemiddelfirmaerne med godkendte opioide smertestillende produkter skal REMS-kompatible uddannelsesprogrammer til rådighed for sundhedsudbydere. Sundhedsudbydere opfordres kraftigt til at gøre alt det følgende:

• Udfyld en Rems-kompatibelt uddannelsesprogram Tilbydet af en akkrediteret udbyder af efteruddannelse (CE) eller et andet uddannelsesprogram, der inkluderer alle elementerne i FDA Education Blueprint for sundhedsudbydere, der er involveret i håndtering eller støtte fra patienter med smerter.
• Diskuter de sikre brug alvorlige risici og korrekt opbevaring og bortskaffelse af opioide analgetika med patienter og/eller deres plejere hver gang disse medicin er ordineret. De Patient Counselling Guide (PCG) Kan fås på dette link: www.fda.gov/opioidanalgesicremspcg.
• Fremhæv for patienter og deres plejere vigtigheden af ​​at læse den medicinske vejledning, som de vil modtage fra deres farmaceut, hver gang et opioid smertestillende middel udleveres til dem.
• Overvej at bruge andre værktøjer til at forbedre patientens husholdning og samfundsikkerhed, såsom patient-formidlingsaftaler, der forstærker patient-recipriber-ansvarsområder.

For at få yderligere oplysninger om opioid smertestillende REMS og for en liste over akkrediterede REMS CME/CE ring 1-800-503-0784 eller logge på www.opioidanalgesicrems.com. FDA -planen kan findes på www.fda.gov/opioidanalgesicremsblueprint.

Livstruende åndedrætsdepression

Der er rapporteret om alvorlig livstruende eller dødelig luftvejsdepression ved anvendelse af opioider, selv når de bruges som anbefalet. Respirationsdepression, hvis ikke straks anerkendt og behandlet, kan føre til åndedrætsstop og død. Håndtering af luftvejsdepression kan omfatte tæt observationsstøttende foranstaltninger og brug af opioidantagonister afhængigt af patientens kliniske status [se OVERDOSIS ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.

Selvom alvorlig livstruende eller dødelig luftvejsdepression kan forekomme når som helst under brugen af ​​Norco, er risikoen størst under påbegyndelse af terapi eller efter en doseringsstigning. Overvåg patienter nøje for respirationsdepression, især inden for de første 24-72 timer efter at have indledt terapi med og efter doseringsstigninger af Norco.

At reducere risikoen for respirationsdepression er korrekt dosering og titrering af Norco vigtig [se Dosering og administration ]. Overestimating the Norco dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

Utilsigtet indtagelse af endda en dosis af Norco, især af børn, kan resultere i luftvejsdepression og død på grund af en overdosis af Norco.

Uddann patienter og plejere om, hvordan man genkender luftvejsdepression og understreger vigtigheden af ​​at ringe til 911 eller få akutmedicinsk hjælp med det samme i tilfælde af en kendt eller mistænkt overdosis [se Patientinformation ].

Opioider kan forårsage søvnrelaterede åndedrætsforstyrrelser inklusive central søvnapnø (CSA) og søvnrelateret hypoxæmi. Opioidbrug øger risikoen for CSA på en dosisafhængig måde. Hos patienter, der præsenterer med CSA, overvejer at reducere opioiddoseringen ved hjælp af bedste praksis til opioid -konisk [se Dosering og administration ].

Patientadgang til naloxon til akut behandling af overdosering af opioid

Diskuter tilgængeligheden af ​​naloxon til akut behandling af opioid overdosis med patienten og plejeren og vurder det potentielle behov for adgang til naloxon både ved indledning og fornyelse af behandling med Norco. Informer patienter og plejere om de forskellige måder at opnå naloxon som tilladt af individuel stat naloxon dispensering og ordinerende krav eller retningslinjer (f.eks. Ved recept direkte fra en farmaceut eller som en del af et samfundsbaseret program). Uddann patienter og plejere om, hvordan man genkender luftvejsdepression og understreger vigtigheden af ​​at ringe til 911 eller få akutmedicinsk hjælp, selvom naloxon administreres [se Patientinformation ].

Overvej at ordinere naloxon baseret på patientens risikofaktorer for overdosis, såsom samtidig brug af andre CNS -depressiva, en historie med opioidforstyrrelsesforstyrrelse eller tidligere opioid overdosis. Tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for overdosis bør ikke forhindre korrekt håndtering af smerter hos en given patient. Overvej også at ordinere naloxon, hvis patienten har husholdningsmedlemmer (inklusive børn) eller andre tætte kontakter, der er i fare for utilsigtet indtagelse eller overdosis. Hvis naloxon ordineres, uddanner de patienter og plejere til, hvordan man behandler med naloxon [se ADVARSELS ; Misbrug og misbrug af afhængighed ; Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva Patientinformation ].

Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom

Langvarig brug af Norco -tabletter under graviditet kan resultere i tilbagetrækning i nyfødte. Neonatal opioid-tilbagetrækning syndrom i modsætning til opioid-tilbagetrækning syndrom hos voksne kan være livstruende, hvis de ikke anerkendes og behandles, og kræver styring i henhold til protokoller udviklet af neonatologiske eksperter. Observer nyfødte for tegn på neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom og styr i overensstemmelse hermed. Rådgive gravide kvinder, der bruger opioider i en længere periode med risikoen for neonatal opioid -tilbagetrækningssyndrom, og sikre, at passende behandling vil være tilgængelig [se Patientinformation ].

Risici ved samtidig brug eller seponering af cytochrome P450 3A4 -hæmmere og inducerere

Samtidig brug af Norco -tabletter med en CYP3A4 -hæmmer, såsom makrolidantibiotika (f.eks. Erythromycin) Azolantifungale midler (f.eks. Ketoconazol) og protease -hæmmere (f.eks. Ritonavir) kan øge depressionen [See -depression [See -deprente [See SE ADVARSELS ] især når der tilsættes en hæmmer, efter at der opnås en stabil dosis af Norco -tabletter. Tilsvarende seponering af en CYP3A4-inducer, såsom rifampincarbamazepin og phenytoin i norco-tabletter-behandlede patienter, kan øge hydrocodonplasmakoncentrationer og forlængelse af opioid bivirkninger. Når du tilføjer CYP3A4-hæmmere eller ophører CYP3A4-inducerere i Norco-tabletter-behandlede patienter, følger patienter med hyppige intervaller og overvejer doseringsreduktion af Norco-tabletter, indtil stabile lægemiddelvirkninger opnås [se Lægemiddelinteraktioner ].

Samtidig anvendelse af Norco -tabletter med CYP3A4 -inducere eller seponering af en CYP3A4 -hæmmer kunne reducere hydrocodonplasmakoncentrationerne falder opioideffektivitet eller muligvis føre til et tilbagetrækningssyndrom hos en patient, der havde udviklet fysisk afhængighed af hydrocodon. Når du bruger Norco -tabletter med CYP3A4 -inducere eller afbryder CYP3A4 -hæmmere følger patienter med hyppige intervaller og overvejer at øge opioiddoseringen, hvis det er nødvendigt for at opretholde tilstrækkelig analgesi, eller hvis symptomer på opioid -tilbagetrækning forekommer [se Lægemiddelinteraktioner ].

Risici ved samtidig brug med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva

Dybt sedation. Respiratorisk depression koma og død kan være resultatet af den samtidige anvendelse af Norco-tabletter med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva (f.eks. Ikke-benzodiazepin-sedativer/hypnotik Anxiolytics Tranquilizers muskelafslappende stoffer Generelle anæstetika Antipsykotika Andre opioider Alkohol). På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for lægemiddelrelateret dødelighed sammenlignet med anvendelse af opioid analgetika alene. På grund af lignende farmakologiske egenskaber er det rimeligt at forvente lignende risiko med den samtidige anvendelse af andre CNS -depressive stoffer med opioid analgetika [se Lægemiddelinteraktioner ].

Hvis beslutningen træffes om at ordinere et benzodiazepin eller andre CNS -depressivt middel samtidig med et opioid smertestillende, ordinere de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende, ordinere en lavere initial dosis af benzodiazepin eller anden CNS -depressiv end angivet i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid smertestillende middel initieres hos en patient, der allerede tager et benzodiazepin eller andre CNS -depressivt middel, ordinerer en lavere initial dosis af opioid smertestillende middel og titrat baseret på klinisk respons. Følg patienter nøje for tegn og symptomer på luftvejsdepression og sedation.

Hvis samtidig brug er berettiget, skal du overveje at ordinere naloxon til akut behandling af overdosis opioid [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression Dosering og administration ; Patientadgang til naloxon til akut behandling af overdosering af opioid ].

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for luftvejsdepression og sedation, når Norco -tabletter bruges sammen med benzodiazepiner eller andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og ulovlige stoffer). Rådgiv patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug af benzodiazepin eller andre CNS -depressiva er blevet bestemt. Skærmpatienter for risiko for stofbrugsforstyrrelser, herunder misbrug af opioid og misbrug og advarer dem om risikoen for overdosering og død forbundet med brugen af ​​yderligere CNS -depressiva, herunder alkohol og ulovlige stoffer [Se Lægemiddelinteraktioner ; Patientinformation ].

Livstruende åndedrætsdepression In Patienter med kronisk lungesygdom Or In Ældre cachektiske eller svækkede patienter

Anvendelsen af ​​Norco -tabletter hos patienter med akut eller svær bronchial astma i en uovervåget indstilling eller i fravær af genoplivende udstyr er kontraindiceret.

Patienter med kronisk lungesygdom

Norco-tabletbehandlede patienter med signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom eller COR-pulmonale og dem med en væsentligt nedsat respirationsreservehypoxia-hypercapnia eller allerede eksisterende respirationsdepression har en øget risiko for nedsat åndedrætsdrev inklusive apnø, selv ved anbefalede doser af norco-tabletter [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression ].

Ældre cachektiske eller svækkede patienter

Livstruende åndedrætsdepression er mere tilbøjelige til at forekomme hos ældre cachektiske eller svækkede patienter, fordi de muligvis har ændret farmakokinetik eller ændret clearance sammenlignet med yngre sundere patienter [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression ].

Følg sådanne patienter nøje, især når du initierer og titrerer Norco -tabletter, og når Norco -tabletter gives samtidig med andre lægemidler, der nedtrykker respiration [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Binyreinsufficiens

Tilfælde af binyreinsufficiens er rapporteret med opioidbrug oftere efter større end en måned med brug. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including kvalme opkast anorexia fatigue weakness svimmelhed and Lavt blodtryk . Hvis der er mistanke om binyreinsufficiens, bekræfter diagnosen med diagnostisk test så hurtigt som muligt. Hvis binyreinsufficiens diagnosticeres behandling med fysiologiske erstatningsdoser af kortikosteroider. Fravæt patienten ud af opioidet for at lade binyrefunktionen gendannes og fortsætte kortikosteroidbehandling, indtil binyrefunktionen gendannes. Andre opioider kan blive prøvet, da nogle tilfælde rapporterede anvendelse af et andet opioid uden gentagelse af binyreinsufficiens. De tilgængelige oplysninger identificerer ikke nogen særlige opioider som mere sandsynligt at være forbundet med binyreinsufficiens.

Alvorlig hypotension

Norco -tabletter kan forårsage alvorlige Hypotension inklusive ortostatisk hypotension og synkope hos ambulante patienter. Der er øget risiko hos patienter, hvis evne til at opretholde blodtrykket allerede er kompromitteret af et reduceret blodvolumen eller samtidig administration af visse CNS -depressive lægemidler (f.eks. Phenothiaziner eller generelle anæstetika) [se Lægemiddelinteraktioner ]. Follow these patients for signs of Hypotension after initiating or titrating the dosage of Norco Tablets. In patients with circulatory stød Norco -tabletter kan forårsage vasodilatation, der yderligere kan reducere hjerteproduktionen og blodtrykket. Undgå brugen af ​​Norco -tabletter med kredsløbschok.

Hepatotoksicitet

Acetaminophen har været forbundet med tilfælde af akut leversvigt til tider, hvilket resulterer i levertransplantation og død. De fleste af tilfælde af leverskade er forbundet med brugen af ​​acetaminophen i doser, der overstiger 4000 milligram pr. Dag og ofte involverer mere end et acetaminophen-holdigt produkt. The excessive intake of Acetaminophen may be intentional to cause self-harm or unintentional as patients attempt to obtain more pain relief or unknowingly take other Acetaminophen-containing products.

Risikoen for akut leversvigt er højere hos personer med underliggende leversygdom og hos personer, der indtager alkohol, mens de tager acetaminophen.

Instruer patienter om at kigge efter acetaminophen eller APAP på pakkeetiketter og ikke at bruge mere end et produkt, der indeholder acetaminophen. Instruer patienter om at søge lægehjælp straks efter indtagelse af mere end 4000 mg acetaminophen pr. Dag, selvom de har det godt.

Alvorlige hudreaktioner

Sjældent acetaminophen kan forårsage alvorlige hudreaktioner, såsom akut generaliseret exanthematøs pustulose (AGEP) Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (ti), som kan være dødelig. Patienter skal informeres om tegnene på alvorlige hudreaktioner og brug af lægemidlet skal afbrydes ved den første optræden af ​​hududslæt eller ethvert andet tegn på overfølsomhed.

Overfølsomhed/anafylaksi

Der har været efter markedsføringsrapporter om overfølsomhed og anafylaksi forbundet med brugen af ​​acetaminophen. Kliniske tegn omfattede hævelse af ansigts munden og halsen åndedrætsværn urticaria udslæt kløe og opkast. Der var sjældne rapporter om livstruende anafylaksi, der krævede akutlæge. Instruer patienter om straks at afbryde Norco og søge lægehjælp, hvis de oplever disse symptomer. Ordiner ikke norco -tabletter til patienter med acetaminophen allergi [se Patientinformation ].

Risici for brug hos patienter med øget intrakranielt trykhjerntumorer Hovedskade eller nedsat bevidsthed

Hos patienter, der kan være modtagelige for de intrakranielle virkninger af CO ₂ Opbevaring (f.eks. Dem med bevis for øget intrakranielt tryk eller hjernesvulst) Norco -tabletter kan reducere åndedrætsdrevet og det resulterende CO ₂ Opbevaring kan yderligere øge det intrakranielle tryk. Følg sådanne patienter for tegn på sedation og respirationsdepression, især når man indleder terapi med Norco -tabletter.

Opioider kan også skjule det kliniske forløb hos en patient med hovedskade. Undgå brug af Norco -tabletter hos patienter med nedsat bevidsthed eller koma.

Risici for brug hos patienter med gastrointestinale tilstande

Norco -tabletter er kontraindiceret hos patienter med gastrointestinal obstruktion inklusive lammende ileus.

Administrationen af ​​Norco -tabletter eller andre opioider kan skjule diagnosen eller klinisk forløb hos patienter med akutte abdominale forhold.

Hydrocodon kan forårsage spasmer af sfinkteren af ​​Oddi. Opioider kan forårsage stigninger i serumamylase. Overvåg patienter med galdesygdomssygdom inklusive Akut pancreatitis til forværring af symptomer.

Øget risiko for anfald hos patienter med anfaldsforstyrrelser

Hydrocodonen i Norco -tabletter kan øge hyppigheden af ​​anfald hos patienter med anfaldsforstyrrelser og kan øge risikoen for anfald, der forekommer i andre kliniske omgivelser forbundet med anfald. Følg patienter med en historie med anfaldsforstyrrelser for forværret anfaldskontrol under Norco -tabletterapi.

Tilbagetrækning

Afbryd ikke pludselig Norco -tabletter hos en patient, der er fysisk afhængige af opioider. Når man ophører med norco -tabletter i en fysisk afhængig patient, tilspidser doseringen gradvist doseringen. Hurtig tilspidsning af Norco -tabletter hos en patient, der er fysisk afhængig af opioider, kan føre til et tilbagetrækningssyndrom og tilbagevenden af ​​smerter [se Dosering og administration Stofmisbrug og afhængighed ].

Undgå brugen af ​​blandet agonist/antagonist (f.eks. Pentazocin nalbuphin og butorphanol) eller delvis agonist (f.eks. Buprenorphin) smertestillende midler hos patienter, der modtager en fuld opioidagonist analgetisk inklusive norco -tabletter. Hos disse patienter kan blandet agonist/antagonist og delvis agonist analgetika reducere den smertestillende virkning og/eller udfældning af abstinenssymptomer [se Lægemiddelinteraktioner ].

Forholdsregler for Norco

Risici ved kørsel og driftsmaskineri

Norco -tabletter kan forringe de mentale eller fysiske evner, der er nødvendige for at udføre potentielt farlige aktiviteter, såsom at køre en bil eller betjeningsmaskiner. Advar patienter om ikke at køre eller betjene farlige maskiner, medmindre de er tolerante over for virkningerne af Norco -tabletter og ved, hvordan de vil reagere på medicinen [se Patientinformation ].

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

Opbevaring og bortskaffelse

På grund af de risici, der er forbundet med utilsigtet misbrug og misbrug, rådgiver patienter til at opbevare Norco sikkert uden for syne og rækkevidde af børn og på et sted, der ikke er tilgængeligt af andre, herunder besøgende i hjemmet [Se ADVARSELS Stofmisbrug og afhængighed ]. Inform patients that leaving Norco unsecured can pose a deadly risk to others in the home.

Rådgiv patienter og plejere om, at når medicin ikke længere er nødvendige, skal de bortskaffes omgående. Udløbet uønsket eller ubrugt Norco bør bortskaffes ved at skylle den ubrugte medicin ned på toilettet, hvis en lægemiddeloptagelsesindstilling ikke er let tilgængelig. Informere patienter om, at de kan besøge www.fda.gov/drugdisposal For en komplet liste over medicin, der er anbefalet til bortskaffelse ved skylning samt yderligere oplysninger om bortskaffelse af ubrugte medicin.

Misbrug og misbrug af afhængighed

Informer patienter om, at brugen af ​​Norco, selv når de tages som anbefalet, kan resultere i misbrug af afhængighed og misbrug, som kan føre til overdosis og død [se ADVARSELS ]. Instruct patients not to share Norco with others and to take steps to protect Norco from theft or misuse.

Livstruende åndedrætsdepression

Informer patienter om risikoen for livstruende luftvejsdepression, herunder information om, at risikoen er størst, når man starter Norco, eller når doseringen øges, og at den kan forekomme selv i anbefalede doseringer.

Uddann patienter og plejere om, hvordan man genkender luftvejsdepression og understreger vigtigheden af ​​at ringe til 911 eller få akutmedicinsk hjælp med det samme i tilfælde af en kendt eller mistænkt overdosis [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression ].

Patientadgang til naloxon til akut behandling af overdosering af opioid

Diskuter med patienten og plejepersonens tilgængelighed af naloxon til akut behandling af overdosering af opioid både ved initiering og fornyelse af behandling med Norco -tabletter. Informer patienter og plejere om de forskellige måder at opnå naloxon som tilladt af individuel stat naloxon dispensering og ordineringskrav eller retningslinjer (f.eks. Ved recept direkte fra en farmaceut eller som en del af et samfundsbaseret program) [se ADVARSELS ; Livstruende åndedrætsdepression Dosering og administration ].

Uddann patienter og plejere om, hvordan man genkender tegn og symptomer på en overdosis.

Forklar for patienter og plejere, at Naloxones virkninger er midlertidige, og at de skal ringe til 911 eller få akutmedicinsk hjælp med det samme i alle tilfælde af kendt eller mistænkt opioid overdosis, selvom naloxon administreres [se OVERDOSIS ].

Hvis naloxon er ordineret, rådgiver også patienter og plejere:

• Sådan behandles med naloxon i tilfælde af en opioid overdosis
• At fortælle familie og venner om deres naloxon og at holde det på et sted, hvor familie og venner kan få adgang til det i en nødsituation
• At læse patientinformationen (eller andet uddannelsesmateriale), der kommer med deres naloxon. Fremhæv vigtigheden af ​​at gøre dette, før en opioid -nødsituation sker, så patienten og plejepersonalet vil vide, hvad de skal gøre.

Utilsigtet indtagelse

Informer patienter om, at utilsigtet indtagelse især af børn kan resultere i luftvejsdepression eller død [se ADVARSELS ].

Interaktioner med benzodiazepiner og andre CNS -depressiva

Informer patienter og plejepersonale om, at potentielt dødelige additive effekter kan forekomme, hvis Norco bruges sammen med benzodiazepiner og andre CNS -depressiva, herunder alkohol og ikke til at bruge disse samtidigt, medmindre man overvåges af en sundhedsudbyder [se ADVARSELS Lægemiddelinteraktioner ].

Serotons syndrom

Informer patienter om, at Norco kan forårsage en sjælden, men potentielt livstruende tilstand som følge af samtidig administration af serotonergiske lægemidler. Advar patienter om symptomerne på serotoninsyndrom og for at søge lægehjælp med det samme, hvis symptomerne udvikler sig. Instruer patienter om at informere deres sundhedsudbydere, om de tager eller planlægger at tage serotonergiske medicin [se Lægemiddelinteraktioner ].

Monoamine oxidaseinhibitor (MAOI) interaktion

Informer patienter om at undgå at tage Norco -tabletter, mens de bruger lægemidler, der hæmmer monoaminoxidase. Patienter bør ikke starte maois, mens de tager Norco -tabletter [se Lægemiddelinteraktioner ].

Binyreinsufficiens

Informer patienter om, at Norco kan forårsage binyreinsufficiens en potentielt livstruende tilstand. Adrenal insufficiens kan have ikke-specifikke symptomer og tegn, såsom kvalme opkastning af anoreksi træthed svaghed svimmelhed og lavt blodtryk. Rådgive patienter om at søge lægehjælp, hvis de oplever en konstellation af disse symptomer [se ADVARSELS ].

Vigtige administrationsinstruktioner

Instruer patienter, hvordan man korrekt tager Norco -tabletter [se Dosering og administration ADVARSELS ].

Vigtige seponeringsinstruktioner

For at undgå at udvikle abstinenssymptomer instruerer patienter om ikke at afbryde Norco uden først Dosering og administration ].

Maksimal daglig dosis af acetaminophen

Informer patienter om ikke at tage mere end 4000 mg acetaminophen pr. Dag. Rådgiver patienter om at ringe til deres recept, hvis de tager mere end den anbefalede dosis.

Hypotension

Informer patienter om, at Norco -tabletter kan forårsage ortostatisk hypotension og synkope. Instruer patienter, hvordan man genkender symptomer på lavt blodtryk, og hvordan man reducerer risikoen for alvorlige konsekvenser, hvis hypotension opstår (f.eks. Sid eller læg dig forsigtigt op fra en siddende eller liggende position) [se ADVARSELS ].

Anafylaksi

Informer patienter om, at anafylaksi er rapporteret med ingredienser indeholdt i Norco -tabletter. Rådgive patienter, hvordan man genkender en sådan reaktion, og hvornår de skal søge læge [se Kontraindikationer Bivirkninger ].

Graviditet

Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom

Informer kvindelige patienter om reproduktivt potentiale, der forlænget brug af Norco under graviditet kan resultere i neonatal opioid-tilbagetrækning syndrom, som kan være livstruende, hvis ikke anerkendt og behandlet [se ADVARSELS FORHOLDSREGLER ; Graviditet ].

Embryo-føtal toksicitet

Informer kvindelige patienter om reproduktivt potentiale om, at Norco kan forårsage fosterskader og informere deres sundhedsudbyder om en kendt eller mistænkt graviditet [se FORHOLDSREGLER ; Graviditet ].

Amning

Rådgive ammende mødre til at overvåge spædbørn for øget søvnighed (mere end sædvanligt) åndedrætsbesvær eller slaphed. Instruer sygeplejemødre til at søge øjeblikkelig medicinsk behandling, hvis de bemærker disse tegn [se FORHOLDSREGLER ; Sygeplejerske mødre ].

Infertilitet

Informer patienter om, at kronisk anvendelse af opioider kan forårsage reduceret fertilitet. Det vides ikke, om disse effekter på fertilitet er reversible [se Bivirkninger ].

Kørsel eller betjening af tunge maskiner

Informer patienter om, at Norco -tabletter kan forringe evnen til at udføre potentielt farlige aktiviteter, såsom at køre en bil eller betjene tunge maskiner. Rådgive patienter om ikke at udføre sådanne opgaver, før de ved, hvordan de vil reagere på medicinen [se ADVARSELS ].

Forstoppelse

Rådgive patienter om potentialet for alvorlig forstoppelse, herunder ledelsesinstruktioner, og hvornår de skal søge lægehjælp [se Bivirkninger Klinisk farmakologi ].

Laboratorieundersøgelser

Hos patienter med svær lever- eller nyresygdomme virkning af terapi skal følges med seriel lever og/eller nyrefunktionstest.

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Acetaminophen kan producere falske-positive testresultater for urin 5-hydroxyindoleacetdikesyre.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Langtidsundersøgelser til evaluering af det kræftfremkaldende potentiale for kombinationen af ​​Norco-tabletter er ikke blevet udført.

Langtidsundersøgelser hos mus og rotter er afsluttet af det nationale toksikologiprogram for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for acetaminophen. I 2-årige fodringsundersøgelser blev F344/N-rotter og B6C3F1-mus fodret med en diæt indeholdende acetaminophen op til 6000 ppm. Kvindelige rotter demonstrerede tvetydige bevis for kræftfremkaldende aktivitet baseret på øgede forekomster af mononukleær celle leukæmi ved 0,8 gange den maksimale humane daglige dosis (MHDD) på 4 gram/dag baseret på en kropsoverfladeareal -sammenligning. I modsætning hertil var der ingen tegn på kræftfremkaldende aktivitet hos hanrotter, der modtog op til 0,7 gange eller mus ved op til 1,2-1,4 gange MHDD baseret på en kropsoverfladeareal-sammenligning.

Mutagenese

I den offentliggjorte litteratur er acetaminophen rapporteret at være klastogen, når den administreres ved 1500 mg/kg/dag til rottemodellen (NULL,6 gange MHDD baseret på en kropsoverfladeareal-sammenligning). I modsætning hertil blev der ikke observeret nogen clastogenicitet i en dosis på 750 mg/kg/dag (NULL,8 gange MHDD baseret på en sammenligning af kropsoverfladearealet), der antyder en tærskeleffekt.

Værdiforringelse af fertiliteten

I undersøgelser udført af det nationale toksikologiprograms fertilitetsvurderinger med acetaminophen er afsluttet i schweiziske CD-1-mus via en kontinuerlig avlsundersøgelse. Der var ingen virkninger på fertilitetsparametre hos mus, der forbrugte op til 1,7 gange MHDD af acetaminophen baseret på en kropsoverfladeareal. Selvom der ikke var nogen indflydelse på sædmotilitet eller sædtæthed i epididymis, var der en signifikant stigning i procentdelen af ​​unormal sæd i mus, der forbrugte 1,78 gange MHDD (baseret på en kropsoverfladesammenligning), og der var en reduktion i antallet af parringspar, der producerede en femte kuld i denne dosis, der antydede potentialet til kumulativ toksicitet med kronisk administration af acetaminopin i nærheden af ​​den øverste kuld på kuldet af dosis.

Offentliggjorte undersøgelser i gnavere rapporterer, at oral acetaminophen -behandling af mandlige dyr i doser, der er 1,2 gange MHDD og større (baseret på en kropsoverfladesammenligning) resulterer i nedsatte testikulære vægte reducerede spermatogenese reduceret fertilitet og reducerede implantationssteder i kvinder i betragtning af de samme doser. Disse effekter ser ud til at stige med behandlingsvarigheden. Den kliniske betydning af disse fund er ikke kendt.

Infertilitet

Kronisk anvendelse af opioider kan forårsage reduceret fertilitet hos kvinder og mænd med reproduktionspotentiale. Det vides ikke, om disse effekter på fertilitet er reversible [se Bivirkninger ].

Graviditet

Teratogene effekter

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Norco -tabletter skal kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Ikke -teratogene effekter

Føtal/neonatal bivirkninger

Langvarig anvendelse af opioide smertestillende midler under graviditet til medicinske eller ikke -medicinske formål kan resultere i fysisk afhængighed i nyfødte og neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom kort efter fødslen.

Neonatal opioid tilbagetrækning syndrom præsenterer som irritabilitet hyperaktivitet unormalt søvnmønster højt tonehøjt råb rystelse opkast diarré og manglende vagt vægt. Begyndelsesvarigheden og sværhedsgraden af ​​neonatal opioid -tilbagetrækningssyndrom varierer baseret på den specifikke opioid anvendte brugstidspunkt og mængden af ​​sidste modersbrug og eliminering af lægemidlet af det nyfødte. Observer nyfødte for symptomer på neonatal opioid -tilbagetrækning syndrom og styr i overensstemmelse hermed [se ADVARSELS ].

Arbejde eller levering

Opioider krydser placentaen og kan producere luftvejsdepression og psyko-fysiologiske virkninger hos nyfødte. En opioidantagonist, såsom naloxon, skal være tilgængelig til reversering af opioid-induceret respiratorisk depression i nyfødte. Norco anbefales ikke til brug hos gravide kvinder under eller umiddelbart før fødslen, når andre smertestillende teknikker er mere passende. Opioide smertestillende midler, herunder Norco, kan forlænge arbejdskraft gennem handlinger, der midlertidigt reducerer styrkets varighed og hyppighed af livmoderkontraktioner. Imidlertid er denne effekt ikke konsistent og kan modregnes af en øget hastighed af cervikal udvidelse, der har en tendens til at forkorte arbejdskraft. Overvåg nyfødte udsat for opioide smertestillende midler under fødslen for tegn på overskydende sedation og åndedrætsdepression.

Sygeplejerske mødre

Hydrocodon er til stede i human mælk.

De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Norco og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Norco eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Spædbørn, der er udsat for Norco gennem modermælk, skal overvåges for overskydende sedation og respirationsdepression. Symptomer kan forekomme hos ammede spædbørn, når moderens administration af et opioid smertestillende middel stoppes, eller når amning stoppes.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Norco hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Ældre patienter (i alderen 65 år eller ældre) kan have øget følsomhed over for Norco. Generelt anvendes forsigtighed, når man vælger en dosering til en ældre patient, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Åndedrætsdepression er den vigtigste risiko for ældre patienter behandlet med opioider og har forekommet, efter at store initialdoser blev administreret til patienter, der ikke var opioid-tolerante, eller når opioider blev co-administreret med andre midler, der deprimerer respiration. Titrat doseringen af ​​Norco langsomt hos geriatriske patienter og følg nøje for tegn på centralnervesystemet og luftvejsdepression [se ADVARSELS ].

Hydrocodon og acetaminophen vides at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for bivirkninger på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Leverskrivning i leveren

Patienter med nedsat leverfunktion kan have højere plasma -hydrocodonkoncentrationer end dem med normal funktion. Brug en lav indledende dosis af Norco hos patienter med leverfunktion og følg nøje for bivirkninger, såsom respirationsdepression og sedation.

Nedskærmning af nyren

Patienter med nedsat nyrefunktion kan have højere plasma -hydrocodonkoncentrationer end dem med normal funktion. Brug en lav indledende dosis af Norco hos patienter med nedsat nyrefunktion og følg nøje for bivirkninger såsom respiratorisk depression og sedation.

Overdoseringsoplysninger til Norco

Efter en akut overdoseringstoksicitet kan være resultatet af hydrocodon eller acetaminophen.

Klinisk præsentation

Akut overdosering med Norco kan manifesteres af respirationsdepression somnolens, der skrider frem til stupor eller koma -skeletmuskel -flacciditet kold og klam hud indsnævrede elever og i nogle tilfælde lungeødem bradycardia hypotension delvis eller komplet luftvejsindruktions atypisk snoring og død. Markeret mydriasis snarere end miose kan ses med hypoxia i overdosesituationer.

Acetaminophen

Dosisafhængig potentielt dødelig levernekrose er den mest alvorlige negative virkning af overdosering af acetaminophen. Renal rørformet nekrose hypoglykæmisk koma og koagulationsdefekter kan også forekomme.

Tidlige symptomer efter en potentielt hepatotoksisk overdosis kan omfatte: kvalme opkastning af diaphorese og generel ubehag. Klinisk og laboratoriebevis for lever toksicitet er muligvis ikke synlige før 48 til 72 timer efter indtagelse.

Behandling af overdosering

Hydrocodon

I tilfælde af overdoseringsprioriteter er genoprettelse af en patent og beskyttet luftvej og institution for assisteret eller kontrolleret ventilation om nødvendigt. Anvend andre understøttende foranstaltninger (inklusive ilt og vasopressorer) til håndtering af cirkulationsstød og lungeødem som angivet. Hjertestop eller arytmier kræver avancerede livsstøtteknikker.

Hvilken farve er den stærkeste

Opioidantagonister, såsom naloxon, er specifikke modgift mod respirationsdepression som følge af opioid overdosis. For klinisk signifikant respiratorisk eller cirkulationsdepression sekundær til norco overdosis administrerer en opioidantagonist.

Fordi varigheden af ​​opioid reversering forventes at være mindre end varigheden af ​​virkningen af ​​Norco i Norco-tabletter overvåger omhyggeligt patienten, indtil spontan respiration pålideligt er genoprettet. Hvis responsen på en opioidantagonist er suboptimal eller kun kort i naturen administrerer yderligere antagonist som instrueret af produktets ordinerende oplysninger.

I en person, der er fysisk afhængig af opioideradministration af den anbefalede sædvanlige dosering af antagonisten, vil antagonisten udfælde et akut tilbagetrækningssyndrom. Alvorligheden af ​​de oplevede abstinenssymptomer afhænger af graden af ​​fysisk afhængighed og dosis af den indgivne antagonist. Hvis der træffes en beslutning om behandling af alvorlig luftvejsdepression i den fysisk afhængige patientadministration af antagonisten, skal der initieres med omhu og ved titrering med mindre end sædvanlige doser af antagonisten.

Acetaminophen

Gastrisk dekontaminering med aktivt kul skal administreres lige før N-acetylcystein (NAC) for at reducere systemisk absorption, hvis acetaminophen-indtagelse er kendt eller mistænkt for at have fundet sted inden for få timer efter præsentationen. Serumacetaminophenniveauer skal opnås øjeblikkeligt, hvis patienten præsenterer 4 timer eller mere efter indtagelse for at vurdere potentiel risiko for hepatotoksicitet; Acetaminophen-niveauer trukket mindre end 4 timer efter indtagelse kan være vildledende. For at opnå det bedst mulige resultat skal NAC administreres så hurtigt som muligt, hvor der er mistanke om forestående eller udviklende leverskade. Intravenøs NAC kan administreres, når omstændighederne udelukker oral administration.

Kraftig understøttende terapi er påkrævet i alvorlig beruselse. Procedurer for at begrænse den fortsatte absorption af lægemidlet skal let udføres, da leverskaden er dosisafhængig og forekommer tidligt i løbet af beruselse.

Kontraindikationer for Norco

Norco er kontraindiceret hos patienter med:

• Betydelig luftvejsdepression [se ADVARSELS ]
• Akut eller svær bronchial astma i en uovervåget indstilling eller i mangel af genoplivende udstyr [se ADVARSELS ]
• Kendt eller mistænkt gastrointestinal obstruktion inklusive paralytisk ileus [se ADVARSELS ]
• Overfølsomhed over for hydrocodon eller acetaminophen (f.eks. Anafylaksi) [se ADVARSELS Bivirkninger ]

Klinisk farmakologi for Norco

Handlingsmekanisme

Hydrocodon is full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia and may be limited by adverse reactions including respiratory and CNS depression.

Den nøjagtige mekanisme for den smertestillende handling er ukendt. Imidlertid er specifikke CNS-opioidreceptorer til endogene forbindelser med opioidlignende aktivitet blevet identificeret i hele hjernen og rygmarven og menes at spille en rolle i de smertestillende virkninger af dette lægemiddel.

Den nøjagtige mekanisme for de smertestillende egenskaber ved acetaminophen er ikke etableret, men menes at involvere centrale handlinger.

Farmakodynamik

Effekter på centralnervesystemet

Den vigtigste terapeutiske virkning af hydrocodon er analgesi. Hydrocodon producerer respiratorisk depression ved direkte virkning på hjernestam -åndedrætscentre. Respiratorisk depression involverer en reduktion i reaktionen i hjernestamens åndedrætscentre til begge stigninger i kuldioxidspænding og elektrisk stimulering.

Hydrocodon causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be sen due to hypoxia in overdose situations.

Terapeutiske doser af acetaminophen har ubetydelige virkninger på de kardiovaskulære eller åndedrætssystemer; Imidlertid kan giftige doser forårsage kredsløbssvigt og hurtig lav vejrtrækning.

Effekter på mave -tarmkanalen og anden glat muskel

Hydrocodon causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in forstoppelse. Other opioidinduced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Effekter på det kardiovaskulære system

Hydrocodon produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic Hypotension or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes sved and/or orthostatic Hypotension.

Effekter på det endokrine system

Opioider hæmmer sekretionen af ​​adrenocorticotropic hormon (ACTH) cortisol og luteiniserende hormon (LH) hos mennesker [se Bivirkninger ]. They also stimulate prolactin væksthormon (GH) Sekretion og pancreasudskillelse af insulin og glukagon.

Kronisk brug af opioider kan påvirke den hypothalamiske hypofyse-gonadale akse, der fører til androgenmangel, der kan manifestere sig som symptomer som lav libido impotens erektil dysfunktion amenorrhea eller infertilitet. Opioidens årsagsrolle i syndromet af hypogonadisme er ukendt, fordi de forskellige medicinske fysiske livsstil og psykologiske stressfaktorer, der kan have indflydelse på gonadale hormonniveauer Bivirkninger ].

Effekter på immunsystemet

Opioider har vist sig at have en række effekter på komponenter i immunsystemet. Den kliniske betydning af disse fund er ukendt. Generelt synes virkningerne af opioider at være beskedne immunsuppressive.

Koncentrationseffektivitetsforhold

Den minimale effektive smertestillende koncentration varierer meget blandt patienter, især blandt patienter, der tidligere er blevet behandlet med potente agonistopioider. Den minimale effektive smertestillende koncentration af hydrocodon for enhver individuel patient kan stige over tid på grund af en stigning i smerter Udviklingen af ​​et nyt smertsyndrom og/eller udvikling af smertestillende tolerance [se Dosering og administration ].

Koncentration - Advers reaktionsforhold

Der er et forhold mellem stigende hydrocodon-plasmakoncentration og stigende hyppighed af dosisrelaterede opioid bivirkninger, såsom kvalme til at opkast CNS-effekter og respirationsdepression. Hos opioid- Tolerante patienter kan situationen ændres af udviklingen af ​​tolerance over for opioidrelaterede bivirkninger [se Dosering og administration ].

Farmakokinetik

Opførelsen af ​​de enkelte komponenter er beskrevet nedenfor.

Hydrocodon

Efter en 10 mg oral dosis af hydrocodon indgivet til fem voksne mandlige forsøgspersoner var den gennemsnitlige topkoncentration 23,6 ± 5,2 ng/ml. Maksimale serumniveauer blev opnået ved 1,3 ± 0,3 timer, og halveringstiden blev bestemt til at være 3,8 ± 0,3 timer.

Hydrocodon exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation and 6-keto reduction to the corresponding 6-α- and 6-β-hydroxymetabolites. se OVERDOSIS til toksicitetsinformation.

CYP3A4-medieret N-demethylering til norhydrocodon er den primære metaboliske vej for hydrocodon med et lavere bidrag fra CYP2D6-medieret O-demethylering til hydromorphone. Hydromorphone dannes fra O-demethylering af hydrocodon og kan bidrage til den samlede smertestillende virkning af hydrocodon. Derfor kan dannelsen af ​​disse og relaterede metabolitter i teorien påvirkes af andre lægemidler [se Lægemiddelinteraktioner ]. N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Hydrocodon and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acetaminophen

Acetaminophen is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of Acetaminophen is bound to plasma proteins. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage and following overdosage. Elimination of Acetaminophen is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites. Acetaminophen is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics and involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; and oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione and is then further metabolized to form cysteine and mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 and CYP3A4 as additional pathways.

Cirka 85% af en oral dosis forekommer i urinen inden for 24 timer efter indgivelsen mest som glucuronidkonjugatet med små mængder andre konjugater og uændret lægemiddel.

se OVERDOSIS til toksicitetsinformation.

Patientoplysninger til Norco

Norco ^® (heller ikke dig ')
(Hydrocodon bitartrat og acetaminophen tabletter USP)

Norco ^® er:

• En stærk receptpligtig smertemedicin, der indeholder et opioid (narkotisk), der bruges til at håndtere smerter, der er alvorlige nok til at kræve en opioidsmerter, når andre smerterbehandlinger, såsom medicin, der ikke er opioid smerter, ikke behandler din smerte godt nok, eller du kan ikke tolerere dem.
• En opioidsmertemedicin, der kan sætte dig i fare for overdosering og død. Selv hvis du tager din dosis korrekt som foreskrevet, er du i fare for misbrug af opioidafhængighed og misbrug, der kan føre til død.

Vigtig information om Norco:

• Få nødhjælp eller ring 911 med det samme, hvis du tager for meget Norco (overdosis) . Når du først begynder at tage Norco, når din dosis ændres, eller hvis du tager for meget (overdosis) alvorlig eller livstruende åndedrætsproblemer, der kan føre til død, kan det forekomme. Tal med din sundhedsudbyder om naloxon en medicin til akut behandling af en opioid overdosis.
• At tage Norco med andre opioidmedicinere benzodiazepiner alkohol eller andet centralnervesystem Depressiva (inklusive gademedicin) kan forårsage alvorlig døsighed nedsat bevidsthed om åndedrætsproblemer og død.
• Giv aldrig nogen anden din Norco. De kunne dø af at tage det. At sælge eller give væk Norco er imod loven.
• Butik Norco sikkert uden for syne og rækkevidde af børn og på et sted, der ikke er tilgængeligt af andre, herunder besøgende til hjemmet.

Tag ikke Norco, hvis du har det:

• Alvorlige astma -problemer med at trække vejret eller andre lungeproblemer.
• En tarmblokering eller har indsnævring af maven eller tarmen.
• Kendt overfølsomhed over for hydrocodon eller acetaminophen eller enhver ingrediens i hydrocodon- og acetaminophen -tabletter.

Før du tager Norco, fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har en historie om:

• Hovedskade anfald
• Problemer med lever nyrehyroidea
• Problemer med vandladning
• Pancreas eller galdeblæreproblemer
• Misbrug af gade- eller receptpligtige stoffer Alkoholafhængighed Opioid overdosis eller mentale sundhedsmæssige problemer.

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du er:

• gravid eller planlægger at blive gravid . Langvarig brug af Norco under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos din nyfødte baby, der kan være livstruende, hvis ikke anerkendes og behandles.
• amning . Norco passerer til modermælk og kan skade din baby.
• Bor i en husstand, hvor der er små børn eller nogen, der har misbrugt gade- eller receptpligtig medicin.
• At tage receptpligtige eller over-the-counter medicin vitaminer eller urtetilskud. At tage Norco med visse andre lægemidler kan forårsage alvorlige bivirkninger, der kan føre til død.

Når du tager Norco:

• Skift ikke din dosis. Tag Norco nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder. Brug den laveste mulige dosis i den korteste tid, der er nødvendig.
• Tag din ordinerede dosis hver fjerde til seks time efter behov for smerter.
• Tag ikke mere end din ordinerede dosis. Hvis du går glip af en dosis, skal du tage din næste dosis på dit sædvanlige tidspunkt.
• Ring til din sundhedsudbyder, hvis den dosis, du tager, ikke kontrollerer din smerte.
• Hvis du har taget Norco regelmæssigt, skal du ikke stoppe med at tage Norco uden at tale med din sundhedsudbyder.
• Bortskaffelse af udløbet uønsket eller ubrugt Norco ved hurtigt at skylle ned på toilettet, hvis en indstilling af medikamentoptagelsen ikke er let tilgængelig. Besøg www.fda.gov/drugdisposal For yderligere information om bortskaffelse af ubrugte medicin.

Mens du tager Norco ikke:

• Kør eller betjen tunge maskiner, indtil du ved, hvordan Norco påvirker dig. Norco kan gøre dig søvnig svimmel eller let.
• Drik alkohol eller brug receptpligtig medicin eller medicin, der indeholder alkohol. Brug af produkter, der indeholder alkohol under behandling med Norco, kan få dig til at overdosere og dø.

De mulige bivirkninger af Norco:

• forstoppelse kvalme sleepiness opkast træthed hovedpine svimmelhed abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms and they are severe.

Få nødmedicinsk hjælp eller ring 911 med det samme, hvis du har:

• Problemer med åndedrætsværn af åndenød hurtig hjerteslag brystsmerter hævelse af dit ansigt tunge eller hals ekstrem døsighed lyshovedhed, når man skifter position, føler svag agitation høj kropstemperatur problemer med at gå stive muskler eller mentale ændringer såsom forvirring.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Norco. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088. For mere information, gå til DailyMed.Nlm.NiH.Gov.