Patanol

Beskrivelse for Patanol

Patanol® (Olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1 % er en steril oftalmisk opløsning, der indeholder olopatadin, en relativt selektiv H1-receptorantagonist og inhibitor af histaminfrigivelse fra mastcellen for topisk administration for øjnene. Olopatadinhydrochlorid er et hvidt krystallinsk vandopløseligt pulver med en molekylvægt på 373,88. Den kemiske struktur er præsenteret nedenfor:

Kemisk navn: 11-[(Z) -3- (dimethylamino) propyliden] -6-11-dihydrodibenz [være] oxepin-2-eddikesyrehydrochlorid

Hver ml patanol indeholder: Aktiv: 1,11 mg olopatadinhydrochlorid svarende til 1 mg olopatadin.

Konserveringsmiddel: Benzalkoniumchlorid 0,01 %. Inaktiver: Dibasisk natriumphosphat; natriumchlorid; Hydrochlorsyre/natriumhydroxid (juster pH); og oprenset vand. Det har en pH på ca. 7 og en osmolalitet på ca. 300 mOM/kg.

Bruger til Patanol

Patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1 % er indikeret til behandling af tegn og symptomer på allergisk konjunktivitis.

Dosering til Patanol

Den anbefalede dosis er et fald i hvert berørt øje to gange om dagen i et interval på 6 til 8 timer.

bivirkninger af krigsfarin blod tyndere

Hvor leveret

Patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1% leveres som følger:

5 ml i plastik drop-aser © dispenser.

5 ml: NDC 0065-0271-05

Opbevaring: Opbevares ved 39 ° F-77 ° F (4 ° C.

Alcon Laboratories Inc. Fort Worth Texas 76134 USA. Revideret: august 2002. FDA Rev Dato: 17/17/2003

Bivirkninger for patanol

Hovedpine er rapporteret til en forekomst på 7%. Følgende bivirkninger er rapporteret hos mindre end 5% af patienterne: asthenia sløret synsforbrænding eller svimlende koldt syndrom tørt øje udenlandsk kropsfølelse hyperæmi overfølsomhed keratitis låg ødem kvalme pharyngitis pruritis rhinitis sinusitis og smag perversion. Nogle af disse begivenheder svarede til den underliggende sygdom, der blev undersøgt.

Dosering til pseudoefedrin HCl 30 mg

Lægemiddelinteraktioner for Patanol

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Patanol

Patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1% er kun til topisk anvendelse og ikke til injektion eller oral anvendelse.

Forholdsregler for Patanol

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: Olopatadin administreret oralt var ikke kræftfremkaldende hos mus og rotter i doser op til 500 mg/kg/dag og 200 mg/kg/dag. Baseret på en 40 ul dråbe størrelse var disse doser 78125 og 31250 gange højere end den maksimale anbefalede okulære humane dosis (MROHD). Intet mutagen potentiale blev observeret, da olopatadin blev testet i en In vitro Bakteriel omvendt mutation (Ames) Test en In vitro Pattedyrs kromosomafvigelsesassay eller en forgæves Musmikronukleus -test. Olopatadin administreret til han- og hunrotter ved orale doser på 62500 gange MROHD -niveau resulterede i et lille fald i fertilitetsindekset og reduceret implantationsgrad; Der blev ikke observeret nogen effekter på reproduktiv funktion i doser på 7800 gange det maksimale anbefalede okulære menneskelige brugsniveau.

Graviditet: Graviditetskategori C. Olopatadin viste sig ikke at være teratogen hos rotter og kaniner. Rotter behandlet imidlertid ved 600 mg/kg/dag eller 93750 gange MROHD og kaniner behandlet ved 400 mg/kg/dag eller 62500 gange MROHD under organogenese viste et fald i levende fostre. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreforsøg ikke altid er forudsigelige for menneskelige reaktioner, bør dette stof kun bruges i gravide kvinder, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko for embryoet eller fosteret.

Sygeplejerske mødre: Olopatadin er blevet identificeret i mælken fra sygepleje rotter efter oral administration. Det vides ikke, om topisk okulær administration kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i den humane modermælk. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1% administreres til en sygeplejemor.

Pædiatrisk brug: Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 3 år er ikke blevet fastlagt.

atenolol 50 mg tablet bivirkninger

Geriatrisk brug: Der er ikke observeret nogen samlede forskelle i sikkerhed eller effektivitet mellem ældre og yngre patienter.

Overdoseringsoplysninger til Patanol

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Patanol

Patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1 % er kontraindiceret hos personer med en kendt overfølsomhed over for olopatadinhydrochlorid eller eventuelle komponenter af patanol (olopatadin).

Klinisk farmakologi feller Patanol

Olopatadine er en hæmmer af frigivelsen af ​​histamin fra mastcellen og en relativt selektiv histamin H1-antagonist, der hæmmer den forgæves og In vitro Type 1 øjeblikkelig overfølsomhedsreaktion inklusive inhibering af histamin inducerede effekter på humane konjunktival epitelceller. Olopatadine er blottet for effekter på alfa-adrenergisk dopamin og muscarinic type 1 og 2 receptellers. Following topical ocular administration in man olopatadine was shown to have low systemic exposure. Two studies in nellermal volunteers (totaling 24 subjects) dosed bilaterally with olopatadine 0.15% ophthalmic solution once every 12 hours feller 2 weeks demonstrated plasma concentrations to be generally below the quantitation limit of the assay ( <0.5 ng/mL). Samples in which olopatadine was quantifiable were typically found within 2 hours of dosing og ranged from 0.5 to 1.3 ng/mL. The half-life in plasma was approximately 3 hours og elimination was prødominantly through renal excretion. Approximately 60-70% of the dose was recoverød in the urine as parent drug. Two metabolites the mono-desmethyl og the N-oxide were detected at low concentrations in the urine.

Resultater fra en miljøundersøgelse demonstrerede, at patanol (olopatadin) var effektiv til behandling af tegn og symptomer på allergisk konjunktivitis, når den doseres to gange dagligt i op til 6 uger. Resultater fra konjunktival antigenudfordringsundersøgelser demonstrerede, at patanol (olopatadin), da forsøgspersoner blev udfordret med antigen, både oprindeligt og op til 8 timer efter dosering, var signifikant mere effektiv end dets køretøj til at forhindre okulær kløe forbundet med allergisk konjunktivitis.

Patientinformation til Patanol

For at forhindre forurening af dropper tip og løsning af opløsning skal man tage for ikke at røre ved øjenlågene eller de omgivende områder med dråberspidsen af ​​flasken. Hold flasken tæt lukket, når den ikke er i brug.

Patienter skal rådes til ikke at bære en kontaktlinse, hvis deres øje er rødt. Patanol® (Olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1 % bør ikke bruges til behandling af kontaktlinse -relateret irritation. Konserveringsmidlet i patanol (olopatadin) benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser. Patienter, der bærer bløde kontaktlinser og hvis øjne ikke er rød Bør instrueres i at vente mindst ti minutter efter at have indført patanol (olopatadinhydrochlorid oftalmisk opløsning) 0,1%, før de indsætter deres kontaktlinser.