Phendimetrazine Tartrate

Beskrivelse til phendimetrazin -tartrat

Phendimetrazin-tartrat som dextro-isomer har det kemiske navn (2S 3S) -3 4-dimethyl-2-phenylmorpholin L- () -tartrat (1: 1).

Den strukturelle formel er som følger:

₁₂ H ₁₇ Nej • c ₄ H ₆ O ₆

Phendimetrazin -tartrat er et hvidt lugtfrit krystallinsk pulver. Det er frit opløseligt i vand; Sparsomt opløselig i varm alkohol, der er uopløselig i chloroform acetonether og benzen.

Hver tablet til oral administration indeholder 35 mg phendimetrazin -tartrat. Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natriumdibasisk calciumphosphat dihydrat magnesium stearat mikrokrystallinsk cellulose og FD

Anvendelser til phendimetrazin -tartrat

Phendimetrazine tartrate tablets are indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Klinisk farmakologi ) bør måles mod mulige risikofaktorer, der er forbundet med deres anvendelse, såsom dem, der er beskrevet nedenfor.

Dosering til phendimetrazin -tartrat

Almindelig voksen dosis : 1 tablet (35 mg) bud. eller T.I.D. En time før måltider.

Dosering skal individualiseres for at opnå en passende respons med den laveste effektive dosering. I nogle tilfælde kan 1/2 tablet (NULL,5 mg) pr. Dosis være tilstrækkelig. Dosering bør ikke overstige 2 tabletter T.I.D.

Hvor leveret

Hver enkelt-scoret gul rund tablet indeholder 35 mg phendimetrazine tartrat. Tabletter leveres i flasker på 100 ( NDC 46672-138-10) og i flasker på 1000 ( NDC 46672-138-11).

Hver enkelt-scorede blå uimponerede rund tablet indeholder 35 mg phendimetrazin-tartrat. Tabletter leveres i flasker på 100 ( NDC 46672-057-10) og i flasker på 1000 ( NDC 46672-057-11).

Opbevaring

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Dispens i stramme containere med børneafvisende lukninger.

topplaceringer colombia

Fremstillet af: Mikart Inc. Atlanta GA 30318. Rev. 05/96.

Bivirkninger for phendimetrazin tartrat

Kardiovaskulær

Palpitation takykardi forhøjet blodtryk.

Centralnervesystem

Overstimulering Restløshed Insomnia Agitation Flushing Tremor Sweating Dizziness Hovedpine Psykotisk tilstand Sløring af syn.

Gastrointestinal

Tørhed i munden kvalme diarré forstoppelse mavesmerter.

Genitourinary

Urinfrekvens Dysuria ændres i libido.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Phendimetrazin -tartrattabletter defineres af lægemiddelhåndhævelsesadministrationen som et skema III -kontrolleret stof.

Afhængighed

Phendimetrazin -tartrat er kemisk og farmakologisk relateret til amfetaminerne. Amfetaminer og relaterede stimulerende medikamenter er blevet udbredt misbrugt, og muligheden for misbrug af fendimetrazin skal huskes, når man vurderer ønsket om at inkludere et lægemiddel som en del af et vægttabsprogram. Misbrug af amfetaminer og relaterede lægemidler kan være forbundet med intens psykologisk afhængighed og alvorlig social dysfunktion. Der er rapporter om patienter, der har øget doseringen til mange gange, der anbefales. Pludselig ophør efter langvarig administration af høj dosering resulterer i ekstrem træthed og mental depression; Ændringer bemærkes også på Sleep EEG. Manifestationer af kronisk beruselse med anorektiske lægemidler inkluderer alvorlige dermatoser markeret søvnløshedsiritabilitetshyperaktivitet og personlighedsændringer. Den mest alvorlige manifestation af kroniske rus er Psykose Ofte kan klinisk ikke skelnes fra skizofreni.

Lægemiddelinteraktioner for phendimetrazin -tartrat

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Phendimetrazine Tartrate

Tolerance over for den anorektiske virkning af phendimetrazin udvikler sig inden for et par uger. Når dette forekommer, skal brugen afbrydes; Den maksimale anbefalede dosis bør ikke overskrides.

Anvendelse af phendimetrazin -tartrat inden for 14 dage efter indgivelse af monoaminoxidaseinhibitorer kan resultere i en hypertensiv krise.

Pludselig ophør af administration efter langvarig høj dosering resulterer i ekstrem træthed og depression. På grund af effekten på det centrale nervesystem kan fendimetrazin forringe patientens evne til at deltage i potentielt farlige aktiviteter, såsom driftsmaskiner eller køre et motorkøretøj; Patienten skal derfor advares i overensstemmelse hermed.

Forholdsregler for Phendimetrazine Tartrate

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af phendimetrazin -tartrat til patienter med endda mild hypertension.

Insulinbehov i diabetes mellitus kan ændres i forbindelse med brugen af ​​phendimetrazin og det samtidige diætregime.

Phendimetrazin kan reducere den hypotensive virkning af guanethidin.

Det mindste beløb, der er muligt, skal ordineres eller udleveres på én gang for at minimere muligheden for overdosering.

Brug under graviditet

Sikker brug i graviditeten er ikke etableret. Indtil der er flere oplysninger, der er tilgængelig, bør fendimetrazin -tartrat ikke tages af kvinder, der er eller kan blive gravide, medmindre de potentielle fordele efter lægen er de potentielle fordele, opvejer de mulige farer.

Pædiatriske patienter

Phendimetrazin -tartrat anbefales ikke til brug hos pædiatriske patienter under 12 år.

Overdoseringsoplysninger til phendimetrazin -tartrat

Akut overdosering med phendimetrazin -tartrat kan manifestere sig ved følgende tegn og symptomer: Usædvanlig rastløshed forvirring af kriminalitet hallucinationer og panikstater. Træthed og depression følger normalt den centrale stimulering. Kardiovaskulære effekter inkluderer arytmier hypertension eller Hypotension og kredsløbskollaps. Gastrointestinale symptomer inkluderer kvalme af kvalme opkast og abdominale kramper. Forgiftning kan resultere i kramper koma og død. Håndtering af overdosering er stort set symptomatisk. Det inkluderer sedation med et barbiturat. Hvis hypertension markeres, skal brugen af ​​et nitrat eller hurtigvirkende alfa-receptorblokeringsmiddel overvejes. Erfaring med hæmodialyse eller peritoneal dialyse er utilstrækkelig til at tillade henstillinger til dens anvendelse.

Kontraindikationer for phendimetrazin -tartrat

Kendte overfølsomhed eller idiosynkratiske reaktioner på sympatomimetik.

Sundhedsfordele ved mælketistelfrø

Avanceret arteriosklerose symptomatisk hjerte -kar -sygdom moderat og alvorlig hypertension hyperthyreoidisme og glaukom .

Meget nervøse eller agiterede patienter.

Patienter med en historie med stofmisbrug.

Patienter, der tager andre CNS -stimulanter, herunder monoaminoxidaseinhibitorer.

Klinisk farmakologi for Phendimetrazine Tartrate

Phendimetrazine tartrate is a phenylalkylamine sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in Fedme the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for. Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Voksen overvægtige Personer, der blev instrueret i diætstyring og behandlet med anorektiske lægemidler, taber i gennemsnit mere end dem, der blev behandlet med placebo og diæt som bestemt i relativt kortvarige kliniske forsøg.

Størrelsen af ​​øget vægttab af lægemiddelbehandlede patienter over placebo-behandlede patienter er kun en brøkdel af et pund om ugen. Vægttabshastigheden er størst i de første uger af terapi for både lægemiddel- og placebo -personer og har en tendens til at falde i succesrige uger. Den mulige oprindelse af det øgede vægttab på grund af de forskellige lægemiddeleffekter er ikke fastlagt. Mængden af ​​vægttab, der er forbundet med brugen af ​​et anorektisk lægemiddel, varierer fra forsøg til forsøg, og det øgede vægttab ser ud til at være relateret til dels til andre variabler end det foreskrevne lægemiddel, såsom den lægeundersøger, befolkningen behandlet og den ordinerede kost. Undersøgelser tillader ikke konklusioner om den relative betydning af lægemidlet og ikke-medikamentfaktorer på vægttab.

Den naturlige historie med fedme måles i år, hvorimod de citerede undersøgelser er begrænset til et par ugers varighed, således at den samlede virkning af lægemiddelinduceret vægttab i forhold til diæt alene skal betragtes som klinisk begrænset.

Patientinformation til phendimetrazin -tartrat

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.