Bontril

Beskrivelse til Bontril PDM

Phendimetrazin-tartrat som dextro-isomer har det kemiske navn (2S3S) -34-dimethyl-2-phenylmorpholin l- () -tartrat (1: 1).

Den strukturelle formel er:

Har Benadryl aspirin i det

C ₁₂ H ₁₇ Nej • c ₄ H ₆ O ₆ .......................... M.W. 341.36

Phendimetrazin -tartrat er et hvidt lugtfrit krystalinpulver. Det er frit opløseligt i vand; Sparsomt opløselig i varm alkohol, der er uopløselig i chloroform acetonether og benzen.

Derudover er følgende inaktive ingredienser til stede: komprimerbar sukker konditors sukker d

Bruger til Bontril PDM

Bontril® PDM (phendimetrazin tartrat) er indikeret i håndteringen af ​​eksogen fedme som et kort sigt supplement ² eller højere, der ikke har reageret på passende vægtreducerende regime (diæt og/eller træning) alene. Nedenfor er et diagram over Body Mass Index (BMI) baseret på forskellige højder og vægte. BMI beregnes ved at tage patientens vægtinkilogram (kg) divideret af patientens højdemetre (M) kvadrat. Metriske konverteringer er som følger: pund ÷ 2,2 = kg; inches x 0,0254 = meter.

Kropsmasseindeks (BMI) kg/m ²
Højde (fødder inches)

Phendimetrazin -tartrat er kun indikeret til brug som monoterapi.

Dosering til Bontril PDM

Almindelig voksen dosering: 1 tablet (35 mg) to gange om dagen eller tre gange om dagen en time før måltiderne.

Dosering should be individualized to obtain an adequate response with the lowest effective dosage. In some cases 1/2 tablet (17.5 mg) per dose may be adequate. Dosering should not exceed 2 tablets three times a day.

ARM IMPLANT PROFICT BIDKONTROL Bivirkninger

Hvor leveret

Tre-lags grøn hvid og gul tablet med B 35 på den scorede side og bogstavet V på den anden. Bontril® PDM -tabletter, der indeholder 35 mg phendimetrazin -tartrat, fås i flasker på 100 ( NDC 0187-0497-01) og 1000 ( NDC 0187-0497-02).

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F).

DEA -ordreformular krævet.

Distribueret af: Valeant Pharmaceuticals Nordamerika. En virksomhed Aliso Viejo CA 92656 USA. Fremstillet af: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

Bivirkninger til Bontril PDM

Kardiovaskulær: Palpitation takykardi forhøjet blodtryk iskæmiske begivenheder.

Valvulær hjertesygdom forbundet med anvendelse af nogle anorektiske midler, såsom fenfluramin og dexfenfluramin, både uafhængigt og især når de bruges i kombination med andre anorektiske lægemidler er rapporteret. Imidlertid er der ikke rapporteret noget tilfælde af denne valvulopati, når phendimetrazin -tartrat er blevet brugt alene.

Centralnervesystem: Overstimulering Restløshed Insomnia Agitation Flushing Tremor Sweating Dizziness Hovedpine Psykotisk tilstand Sløring af syn.

Gastrointestinal: Tørhed i munden kvalme diarré forstoppelse mavesmerter.

Genitourinary: Urinfrekvens Dysuria ændres i libido.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof: Bontril® PDM (Phendimetrazine Tartrate) er et tidsplan LLL -kontrolleret stof.

Afhængighed: Phendimetrazin -tartrat er kemisk og farmakologisk relateret til amfetaminerne. Amfetaminer og relaterede stimulerende medikamenter er blevet udbredt misbrugt, og muligheden for misbrug af fendimetrazin skal huskes, når man vurderer ønsket om at inkludere et lægemiddel som en del af et vægttabsprogram. Misbrug af amfetaminer og relaterede lægemidler kan være forbundet med intens psykologisk afhængighed og alvorlig social dysfunktion. Der er rapporter om patienter, der har øget doseringen til mange gange, der anbefales. Pludselig ophør efter langvarig administration af høj dosering resulterer i ekstrem træthed og mental depression; Ændringer bemærkes også på Sleep EEG. Manifestationer af kronisk beruselse med anorektiske lægemidler inkluderer alvorlige dermatoser markeret søvnløshedsiritabilitetshyperaktivitet og personlighedsændringer. Den mest alvorlige manifestation af kroniske rus er psykose ofte klinisk ikke skelnen fra skizofreni.

Lægemiddelinteraktioner til Bontril PDM

Effektivitet af phendimetrazin -tartrat med andre anorektiske midler er ikke undersøgt, og den kombinerede anvendelse kan have potentialet til alvorlige hjerteproblemer.

Advarsler for Bontril PDM

Phendimetrazin-tartrat bør ikke bruges i kombination med andre anorektiske midler, herunder foreskrevne lægemidler over-counter præparater og urteprodukter.

I en case-control-epidemiologisk undersøgelse var brugen af ​​anorektiske midler inklusive phendimetrazin-tartrat forbundet med en øget risiko for at udvikle pulmonal hypertension en sjælden, men ofte dødelig lidelse. Anvendelsen af ​​anorektiske midler i mere end tre måneder var forbundet med en 23 gange stigning i risikoen for at udvikle pulmonal hypertension. Øget risiko for pulmonal hypertension med gentagne terapiske kurser kan ikke udelukkes.

Begyndelsen eller forværringen af ​​anstrengende dyspnø eller uforklarlige symptomer på angina pectoris synkope eller underekstremitetsødem antyder muligheden for forekomst af pulmonal hypertension. Under disse omstændigheder bør phendimetrazin -tartrat straks afbrydes, og patienten skal evalueres for den mulige tilstedeværelse af pulmonal hypertension.

Valvulær hjertesygdom, der er forbundet med brugen af ​​nogle anorektiske midler, såsom fenfluramin og dexfenfluramin, er rapporteret. Mulige medvirkende faktorer inkluderer anvendelse i længere perioder højere end anbefalet dosis og/eller anvendelse i kombination med andre anorektiske lægemidler. Imidlertid er der ikke rapporteret om nogen tilfælde af denne valvulopati, når phendimetrazin -tartrat er blevet brugt alene.

Den potentielle risiko for mulige alvorlige bivirkninger, såsom valvulær hjertesygdom og pulmonal hypertension, skal vurderes omhyggeligt mod den potentielle fordel ved vægttab. Baseline-hjerteevaluering bør overvejes for at detektere allerede eksisterende valvulære hjertesygdomme eller pulmonal hypertension inden påbegyndelse af fendimetrazinbehandling. Phendimetrazine -tartrat anbefales ikke hos patienter med kendt hjertemurmur eller valvulær hjertesygdom. Ekkokardiogram under og efter behandling kunne være nyttigt til at påvise eventuelle valvulære lidelser, der kan forekomme. For at begrænse uberettiget eksponering og risici skal behandling med phendimetrazin -tartrat kun fortsættes, hvis patienten har tilfredsstillende vægttab inden for de første 4 uger efter behandlingen (dvs. vægttab på mindst 4 pund eller som bestemt af lægen og patienten).

Tolerance over for den anorektiske virkning af phendimetrazin udvikler sig inden for et par uger. Når dette forekommer, skal brugen afbrydes; Den maksimale anbefalede dosis bør ikke overskrides.

Anvendelse af phendimetrazin -tartrat inden for 14 dage efter indgivelse af monoaminoxidaseinhibitorer kan resultere i en hypertensiv krise.

Pludselig ophør af administration efter langvarig høj dosering resulterer i ekstrem træthed og depression. På grund af effekten på det centrale nervesystem kan phendimetrazin -tartrat forringe patientens evne til at deltage i potentielt farlige aktiviteter, såsom betjeningsmaskiner eller køre et motorkøretøj; Patienten skal derfor advares i overensstemmelse hermed.

Phendimetrazine -tartrat anbefales ikke til patienter, der brugte anorektiske midler inden for det foregående år.

Forholdsregler for Bontril PDM

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af fendimetrazin til patienter med endda mild hypertension.

recept Benadryl vs over disk

Insulinkrav i diabetes mellitus kan ændres i forbindelse med brugen af ​​phendimetrazin -tartrat og det samtidige diætregime.

Phendimetrazin -tartrat kan reducere den hypotensive virkning af guanethidin. Det mindste beløb, der er muligt, skal ordineres eller udleveres på én gang for at minimere muligheden for overdosering.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Undersøgelser med phendimetrazin -tartrat er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentiale mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten.

Pregancy: Graviditetskategori C

Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med phendimetrazin -tartrat. Det vides heller ikke, om phendimetrazin -tartrat kan forårsage føtalskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten.

Brug under graviditet

Sikker brug i graviditeten er ikke etableret. Indtil der er flere oplysninger, der er tilgængelig, bør fendimetrazin -tartrat ikke tages af kvinder, der er eller kan blive gravide, medmindre de potentielle fordele efter lægen er de potentielle fordele, opvejer de mulige farer.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange medikamenter udskilles i human mælkefendimetrazin -tartrat bør ikke tages af kvinder, der ammer, medmindre de potentielle fordele efter lægen er de potentielle fordele, opvejer de mulige farer.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Overdoseringsoplysninger til Bontril PDM

Akut overdosering med phendimetrazin -tartrat kan manifestere sig ved følgende tegn og symptomer: Usædvanlig rastløshed forvirring af kriminalitet hallucinationer og panikstater. Træthed og depression følger normalt den centrale stimulering. Kardiovaskulære effekter inkluderer arytmier hypertension eller hypotension og kredsløbskollaps. Gastrointestinale symptomer inkluderer kvalme af kvalme opkast og abdominale kramper. Forgiftning kan resultere i kramper koma og død.

Håndtering af overdosering er stort set symptomatisk. Det inkluderer sedation med et barbiturat. Hvis hypertension markeres, skal brugen af ​​et nitrat eller hurtigvirkende alfa-receptorblokeringsmiddel overvejes. Erfaring med hæmodialyse eller peritoneal dialyse er utilstrækkelig til at tillade henstillinger til dens anvendelse.

Kontraindikationer for Bontril PDM

Kendte overfølsomhed eller idiosynkratiske reaktioner på sympatomimetik.

Avanceret arteriosklerose symptomatisk hjerte -kar -sygdom Moderat og svær hypertension hyperthyreoidisme og glaukom.

Meget nervøse eller agiterede patienter.

Patienter med en historie med stofmisbrug.

kan tage imodium hver dag skade dig

Patienter, der tager andre CNS -stimulanter, herunder monoaminoxidaseinhibitorer.

Klinisk farmakologi for Bontril PDM

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved for example.

Voksne overvægtige forsøgspersoner, der er instrueret i diætstyring og behandlet med anorektiske lægemidler, taber i gennemsnit mere end dem, der blev behandlet med placebo og diæt, som bestemt i relativt kortvarige kliniske forsøg.

Størrelsen af ​​øget vægttab af lægemiddelbehandlede patienter over placebo-behandlede patienter er kun en brøkdel af et pund om ugen. Vægttabshastigheden er størst i de første uger af terapi for både lægemiddel- og placebo -personer og har en tendens til at falde i succesrige uger. Den mulige oprindelse af det øgede vægttab på grund af de forskellige lægemiddelvirkninger er ikke fastlagt. Mængden af ​​vægttab, der er forbundet med brugen af ​​et anorektisk lægemiddel, varierer fra forsøg til forsøg, og det øgede vægttab ser ud til at være relateret til dels til andre variabler end det foreskrevne lægemiddel, såsom den lægeundersøger, befolkningen behandlet og den ordinerede kost. Undersøgelser tillader ikke konklusioner om den relative betydning af lægemidlet og ikke-medikamentfaktorer på vægttab.

Den naturlige historie med fedme måles i år, hvorimod de citerede undersøgelser er begrænset til et par ugers varighed; Således skal den samlede virkning af lægemiddelinduceret vægttab over diæt alene betragtes som klinisk begrænset.

Den vigtigste elimineringsvej er via nyrerne, hvor de fleste af lægemidlet og metabolitterne udskilles. Nogle af lægemidlet metaboliseres til phenmetrazin og også phendimetrazin-N-oxid. Den gennemsnitlige halveringstid for eliminering, når den studeres under kontrollerede forhold, er ca. 3,7 timer for både formularerne med udvidet frigivelse og øjeblikkelig frigivelse. Absorptionshalveringstiden for lægemidlet fra den øjeblikkelige frigivelse 35 mg phendimetrazin-tabletter er mærkbart hurtigere end absorptionshastigheden for lægemidlet fra formuleringen af ​​udvidet frigivelse.

Patientinformation til Bontril PDM

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.