Proclorperazin Maleat -tabletter

Beskrivelse til Prochlorperazin Maleat -tabletter

Proclorperazin -maleat klassificeres som en antiemetisk og antipsykotisk beroligende beroligende middel. Proclorperazin er et phenothiazinderivat, der er til stede i tabletterne som maleat. Dets kemiske navn er 2-chloro-10- [3- (4-methyl-1-piperazinyl) propyl] -10 H-Phenothiazine (Z) -2-menedioat (1: 2). Empiriske formler (og molekylvægt) er: Proclorperazine Maleat-C ₂₀ H ₂₄ Spise ₃ S • 2C ₄ H ₄ O ₄ (606.10) og Prochlorperazine Base-C ₂₀ H ₂₄ Spise ₃ S (NULL,95).

Hver tablet til oral administration indeholder prochlorperazin -maleat svarende til 5 mg eller 10 mg prochlorperazin. Derudover indeholder hver tablet følgende inaktive ingredienser: D

Bruger til Prochlorperazin Maleat -tabletter

Til kontrol af svær kvalme og opkast.

Til behandling af skizofreni.

Proclorperazin er effektiv til kortvarig behandling af generaliseret ikke-psykotisk angst. Proclorperazin er imidlertid ikke det første lægemiddel, der bruges i terapi til de fleste patienter med ikke-psykotisk angst, fordi visse risici forbundet med dets anvendelse ikke deles ved almindelige alternative behandlinger (f.eks. Benzodiazepiner).

Når det anvendes til behandling af ikke-psykotisk angst, bør proceslorperazin ikke administreres i doser på mere end 20 mg pr. Dag eller i mere end 12 uger, fordi brugen af ​​procroklorperazin i højere doser eller i længere intervaller kan forårsage vedvarende tardiv dyskinesi, der kan vise sig irreversible (se Advarsler ).

Effektiviteten af ​​Prochlorperazin som behandling af ikke-psykotisk angst blev etableret i 4-ugers kliniske undersøgelser af ambulante patienter med generaliseret angstlidelse. Dette bevis forudsiger ikke, at procrochlorperazin vil være nyttigt hos patienter med andre ikke-psykotiske tilstande, hvor angst eller tegn, der efterligner angst, findes (f.eks. Fysisk sygdom organiske mentale tilstande agiterede depression karakterpatologier osv.).

Hvorfor er modafinil et kontrolleret stof

Proclorperazin er ikke blevet vist effektiv til håndtering af adfærdskomplikationer hos patienter med mental retardering.

Dosering til Prochlorpezine Maleat Tablets

Voksne

(For børns dosering og administration se under. ) Dosering bør øges mere gradvist hos svækkede eller afmagrede patienter.

Ældre patienter: Generelt er doseringer i det nedre interval tilstrækkelige for de fleste ældre patienter. Da de ser ud til at være mere modtagelige for hypotension og neuromuskulære reaktioner, skal sådanne patienter observeres nøje. Dosering skal tilpasses den individuelle respons, der omhyggeligt overvåges, og doseringen justeres i overensstemmelse hermed. Dosering bør øges mere gradvist hos ældre patienter.

1. at kontrollere alvorlig kvalme og opkast: Juster doseringen til individets respons.

Begynd med den lavest anbefalede dosering.

Orale doseringstabletter: Normalt en 5 mg eller 10 mg tablet 3 eller 4 gange dagligt. Daglige doseringer over 40 mg bør kun anvendes i resistente tilfælde.

2. Ved voksne psykiatriske lidelser: Juster doseringen til individets respons og i henhold til sværhedsgraden af ​​tilstanden. Begynd med den lavest anbefalede dosis. Selvom der normalt ses respons inden for en dag eller 2 længere behandling, kræves det normalt, før der ses maksimal forbedring.

Oral dosering: Ikke-psykotisk angst-Almindelig dosering er 5 mg 3 eller 4 gange dagligt; eller en 10 mg tablet Q12H. Administrer ikke i doser på mere end 20 mg pr. Dag eller i mere end 12 uger.

Psykotiske lidelser inklusive skizofreni-under relativt milde forhold Som det ses i privat psykiatrisk praksis eller i klinikker uden for patienten er 5 eller 10 mg 3 eller 4 gange dagligt.

I moderate til svære forhold For hospitaliserede eller tilstrækkeligt overvågede patienter er den sædvanlige startdosering 10 mg 3 eller 4 gange dagligt. Forøg doseringen gradvist, indtil symptomerne er kontrolleret, eller bivirkninger bliver generende. Når doseringen øges med små trin hver 2. eller 3 dages bivirkninger, forekommer eller kontrolleres let. Nogle patienter reagerer tilfredsstillende på 50 til 75 mg dagligt. I mere alvorlige forstyrrelser er den optimale dosering normalt 100 til 150 mg dagligt.

Børn

Brug ikke i pædiatrisk kirurgi.

Børn seem more prone to develop extrapyramidal reactions even on moderate doses. Therefore use lowest effective dosage. Tell parents not to exceed prescribed dosage since the possibility for adverse reactions increases as dosage rises.

Lejlighedsvis kan patienten reagere på stoffet med tegn på rastløshed og spænding; Hvis dette sker, administrerer ikke yderligere doser. Tag særlig forsigtighed i administrationen af ​​stoffet til børn med akutte sygdomme eller dehydrering (se under dystonias ).

1. Alvorlig kvalme og opkast hos børn: Proclorperazin bør ikke bruges til pædiatriske patienter under 20 pund i vægt eller 2 år. Det bør ikke bruges under betingelser, for hvilke børns doseringer ikke er fastlagt. Dosering og frekvens af administration skal justeres i henhold til sværhedsgraden af ​​symptomerne og patientens respons. Varigheden af ​​aktivitet efter intramuskulær administration kan vare op til 12 timer. Efterfølgende doser kan om nødvendigt gives af den samme rute.

Oral dosering: Mere end 1 dags terapi er sjældent nødvendig.

2. Børn med skizofreni:

Oral dosering: For børn 2 til 12 år er det at starte dosering 21/2 mg 2 eller 3 gange dagligt. Giv ikke mere end 10 mg den første dag. Forøg derefter doseringen i henhold til patientens respons.

I alderen 2 til 5 samlede daglige dosering overstiger normalt ikke 20 mg.

For alderen 6 til 12 samlede daglige dosering overstiger normalt ikke 25 mg.

Hvor leveret

Proclorperazin Maleat -tabletter USP fås i følgende styrker og pakkestørrelser:

5 mg (Chartreuse Round scorede filmovertrukket præget TL 113)

Flasker på 100 .......................... NDC 49884-549-01
Flasker på 1000 .......................... NDC 49884-549-10

10 mg (Chartreuse Round scorede filmovertrukket præget TL 115)

Flasker på 100 .......................... NDC 49884-550-01
Flasker på 1000 .......................... NDC 49884-550-10

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Beskyt mod lys.

Kombiglyze XR

Fremstillet til: PAR Pharmaceutical Companies Inc. Spring Valley NY 10977 USA. Fremstillet af: Jubilant Pharmaceuticals Inc. Salisbury MD 21801 USA. Revideret: 12/05. FDA Rev Dato: N/A

Bivirkninger til Prochlorperazin Maleat -tabletter

Døsighed svimmelhed Amenorrhea sløret syn Hudreaktioner og hypotension kan forekomme.

Neuroleptisk ondartet syndrom (NMS) er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler (se Advarsler ).

Kolestatisk gulsot er sket. Hvis feber med Grippe-lignende symptomer forekommer, skal der udføres passende leverundersøgelser. Hvis tests angiver en abnormitetsstopbehandling. Der har været nogle få observationer af fedtændringer i leveren af ​​patienter, der er døde, mens de modtog lægemidlet. Der er ikke etableret nogen årsagsforhold.

Leukopeni og agranulocytose er forekommet. Advar patienter om at rapportere det pludselige udseende af ondt i halsen eller andre tegn på infektion. Hvis hvide blodlegemer og differentielle tællinger angiver leukocytdepression, stopper behandlingen og start antibiotikum og anden passende terapi.

Neuromuskulære (ekstrapyramidale) reaktioner

Disse symptomer ses hos et betydeligt antal indlagte mentale patienter. De kan være kendetegnet ved motorisk rastløshed af den dystoniske type, eller de kan ligne parkinsonisme. Afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer skal doseringen reduceres eller afbrydes. Hvis terapi genindføres, skal den være i en lavere dosering. Hvis disse symptomer forekommer hos børn eller gravide patienter, skal lægemidlet stoppes og ikke genindføres. I de fleste tilfælde vil barbiturater efter passende administrationsrute være tilstrækkeligt. (Eller injicerbar benadryl®ll kan være nyttig). I mere alvorlige tilfælde administrationen af ​​en anti-parkinsonismagent undtagen Levodopa (se Pdr ) producerer normalt hurtig reversering af symptomer. Egnede understøttende foranstaltninger såsom vedligeholdelse af en klar luftvej og tilstrækkelig hydrering bør anvendes.

Motorisk rastløshed: Symptomer kan omfatte agitation eller jitteriness og undertiden søvnløshed. Disse symptomer forsvinder ofte spontant. Til tider kan disse symptomer svare til de originale neurotiske eller psykotiske symptomer. Dosering bør ikke øges, før disse bivirkninger er aftaget.

Hvis disse symptomer bliver for besværlige, kan de normalt kontrolleres ved en reduktion af dosering eller ændring af lægemiddel. Behandling med antiparkinson-midler benzodiazepiner eller propranolol kan være nyttig.

Dystonias: Symptomerne kan omfatte: Spasme af nakkemusklerne, der undertiden går videre til torticollis; ekstensorstivhed af rygmuskler, der undertiden går videre til opisthotonos; Bilpopedal spasme trismus sluger vanskeligheder oculogyrisk krise og fremspring af tungen. Disse falder normalt inden for få timer og næsten altid inden for 24 til 48 timer efter, at lægemidlet er afbrudt.

I milde tilfælde er forsikring eller et barbiturat ofte tilstrækkeligt. I moderate tilfælde vil barbiturater normalt bringe hurtig lettelse. I mere alvorlige voksne sager administrationen af ​​en anti-parkinsonismagent undtagen Levodopa (se Pdr ) producerer normalt hurtig reversering af symptomer. Hos børn vil forsikring og barbiturater normalt kontrollere symptomer. (Eller injicerbar benedryl kan være nyttigt. Bemærk: Se Benedryl, der ordinerer information for passende børns dosering). Hvis det er relevant behandling med anti-parkinsonismemidler eller benedryl, undlader at vende tegnene og symp-tommer, at diagnosen skal revurderes.

Pseudo-parkinsonisme: Symptomer kan omfatte: maske-lignende facies; slyngning; rysten; Pilleringsbevægelse; Cogwheel stivhed; og blanding af gang. Forsikring og sedation er vigtig. I de fleste tilfælde kontrolleres disse symptomer let, når et anti-parkinsonisme-middel administreres samtidig. Anti-Parkinsonismagenter skal kun bruges, når det er nødvendigt. Generelt vil terapi på et par uger til 2 eller 3 måneder være tilstrækkelig. Efter denne tid skal patienter evalueres for at bestemme deres behov for fortsat behandling. (Bemærk: Levodopa er ikke fundet effektiv i pseudo-parkinsonisme). Lejlighedsvis er det nødvendigt at sænke doseringen af ​​Prochlorperazin eller at afbryde lægemidlet.

Tardiv dyskinesi: Som med alle antipsykotiske midler kan tardiv dyskinesi forekomme hos nogle patienter på langvarig terapi eller kan vises efter, at lægemiddelterapi er afbrudt. Syndromet kan også udvikle sig, skønt meget sjældnere efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser. Dette syndrom vises i alle aldersgrupper. Selvom dens udbredelse ser ud til at være højest blandt ældre patienter, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstens estimater at forudsige ved starten af ​​antipsykotisk behandling, som patienter sandsynligvis udvikler syndromet. Symptomerne er vedvarende, og i nogle patienter ser det ud til, at de er irreversible. Syndromet er kendetegnet ved rytmiske ufrivillige bevægelser af tungen munden eller kæben (f.eks. Fremspring af tungepuffing af kinderne puckering af munden tyggerbevægelser). Nogle gange kan disse ledsages af ufrivillige bevægelser af ekstremiteter. I sjældne tilfælde er disse ufrivillige bevægelser af ekstremiteterne de eneste manifestationer af tardiv dyskinesi. En variant af tardiv dyskinesi -tardiv dystoni er også beskrevet.

Der er ingen kendt effektiv behandling af tardiv dyskinesi; Anti-parkinsonismemidler lindrer ikke symptomerne på dette syndrom. Det antydes, at alle antipsykotiske midler afbrydes, hvis disse symptomer vises.

Skulle det være nødvendigt at genindføre behandlingen eller øge doseringen af ​​agenten eller skifte til et andet antipsykotisk middel, kan syndromet maskeres.

Det er rapporteret, at fine vermikulære bevægelser af tungen kan være et tidligt tegn på syndromet, og hvis medicinen stoppes på det tidspunkt, udvikler syndromet muligvis ikke.

Kontakt dermatitis: Undgå at få injektionsopløsningen på hænder eller tøj på grund af muligheden for kontaktdermatitis.

Bivirkninger rapporteret med Prochlorperazin eller andre phenothiazinderivater: Bivirkninger med forskellige fenothiaziner varierer i typefrekvens og mekanisme for forekomst, dvs. nogle er dosisrelaterede, mens andre involverer individuel patientfølsomhed. Nogle bivirkninger kan være mere tilbøjelige til at forekomme eller forekomme med større intensitet hos patienter med særlige medicinske problemer, f.eks. Patienter med mitralinsufficiens eller pheochromocytoma har oplevet alvorlig hypotension efter anbefalede doser af visse phenothiaziner.

Not all of the following adverse reactions have been observed with every phenothiazine derivative but they have been reported with 1 or more and should be borne in mind when drugs of this class are administered: extrapyramidal symptoms (opisthotonos oculogyric crisis hyper-reflexia dystonia akathisia dyskinesia parkinsonism) some of which have lasted months and even years-particularly in elderly patients with previous brain damage; grand mal and petit mal convulsions particularly in patients with EEG abnormalities or history of such disorders; altered cerebrospinal fluid proteins; cerebral edema; intensification and prolongation of the action of central nervous system depressants (opiates analgesics antihistamines barbiturates alcohol) atropine heat organophosphorus insecticides; autonomic reactions (dryness of mouth nasal congestion headache nausea constipation obstipation adynamic ileus ejaculatory disorders/ impotens priapisme atonisk colon urinopbevaringsmiose og mydriasis); genaktivering af psykotiske processer katatoniske lignende tilstande; hypotension (undertiden dødelig); hjertestop; Bloddyscrasias (Pancytopenia thrombocytopenic purpura leukopenia agranulocytosis eosinophilia hæmolytisk anæmi aplastisk anæmi); leverskade (gulsot galdestase); Endokrine forstyrrelser (hyperglykæmi Hypoglykæmi Glycosuria Lactation Galactorrhea Gynecomastia Menstrual uregelmæssigheder falsk-positive graviditetstest); Hudforstyrrelser (Fotosensitivitet kløe erythema urticaria eksem op til eksfoliativ dermatitis); Andre allergiske reaktioner (astma laryngeal ødemangelisk ødem -anafylactoidreaktioner); perifert ødem; omvendt epinephrineffekt; hyperpyrexia; mild feber efter store i.m. -doser; øget appetit; øget vægt; et systemisk lupus erythematosus-lignende syndrom; Pigmentær retinopati; med langvarig administration af betydelige doser hudpigmenteringsepitelkeratopati og lentikulære og hornhindeaflejringer.

EKG ændrer sig - Særligt ikke-specifikt normalt reversibelt Q- og T-bølgeforvrængninger- er blevet observeret hos nogle patienter, der får phenothiazin.

Selvom phenothiaziner medfører hverken psykisk eller fysisk afhængighed pludselig ophør hos langvarige psykiatriske patienter kan forårsage midlertidige symptomer, f.eks. Kvalme og opkast svimmelhed tremulousness.

NOTE: Der har lejlighedsvis rapporteret om pludselig død hos patienter, der modtager fenothiaziner. I nogle tilfælde syntes årsagen at være hjertestop eller asfyksi på grund af fiasko af hostrefleksen

Lægemiddelinteraktioner til Prochlorperazin Maleat -tabletter

Ingen oplysninger leveret.

REFERENCE

^|| Diphenhydramin hydrochloridparke Davis.

Advarsler for Prochlorperazine Maleate Tablets

De ekstrapyramidale symptomer, der kan forekomme sekundært til procroplorperazin, kan forveksles med de centrale nervesystemskilte på en udiagnosticeret primær sygdom, der er ansvarlig for opkastet, f.eks. Reyes syndrom eller anden encephalopati. Anvendelsen af ​​Proclorper-Azin og andre potentielle hepatotoksiner bør undgås hos børn og unge, hvis tegn og symptomer antyder Reyes syndrom.

Tardiv dyskinesi: Tardiv dyskinesi Et syndrom bestående af potentielt irreversibelt ufrivillige dyskinetiske bevægelser kan udvikle sig hos patienter, der er behandlet med antipsykotiske lægemidler. Selvom forekomsten af ​​syndromet ser ud til at være højest blandt de ældre, især ældre kvinder, er det umuligt at stole på forekomstestimater at forudsige ved starten af ​​antipsykotisk lægemiddelbehandling, som patienter sandsynligvis vil udvikle syndromet. Hvorvidt antipsykotiske lægemiddelprodukter adskiller sig i deres potentiale til at forårsage tardiv dyskinesi er ukendt.

Både risikoen for at udvikle syndromet og sandsynligheden for, at det vil blive irreversibelt, antages at stige som behandlingsvarigheden og den samlede kumulative dosis af antipsykotiske lægemidler, der administreres til patientens stigning. Syndromet kan imidlertid udvikle sig, selvom det er meget mindre almindeligt efter relativt korte behandlingsperioder ved lave doser.

Der er ingen kendt behandling af etablerede tilfælde af tardiv dyskinesi, selvom syndromet kan overføres delvist eller fuldstændigt, hvis antipsykotisk lægemiddelbehandling trækkes tilbage. Antipsykotisk lægemiddelbehandling i sig selv kan undertrykke (eller delvist undertrykke) tegn og symptomer på syndromet og derved muligvis maskere underlaying sygdomsprocessen.

Effekten, som symptomatisk undertrykkelse har på det langsigtede forløb af syndromet, er ukendt.

I betragtning af disse overvejelser bør antipsykotiske lægemidler ordineres på en måde, der mest sandsynligt minimerer forekomsten af ​​tardiv dyskinesi, især hos ældre. Kronisk antipsy-kinotisk behandling bør generelt være forbeholdt patienter, der lider af en kronisk sygdom, som 1) er kendt for at reagere på antipsykotiske lægemidler og 2), for hvem alternativt lige så effektive, men potentielt mindre skadelige behandlinger ikke er tilgængelige eller passende. Hos patienter, der kræver kronisk behandling, bør den mindste dosis og den korteste behandlingsvarighed, der producerer en tilfredsstillende klinisk respons, søges. Behovet for fortsat behandling bør revurderes med jævne mellemrum.

Hvis tegn og symptomer på tardiv dyskinesi vises hos en patient på antipsykotika, skal seponering af lægemiddel overvejes. Nogle patienter kan dog kræve behandling på trods af tilstedeværelsen af ​​syndromet.

For yderligere information om beskrivelsen af ​​tardiv dyskinesi og dens kliniske detektion henvises til sektionerne om FORHOLDSREGLER og Bivirkninger .

Neuroleptisk ondartet syndrom (NMS): Et potentielt dødeligt syndromkompleks, der undertiden benævnes neuroleptisk malignt syndrom (NMS), er rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidler. Kliniske manifestationer af NM'er er hyperpyrexia -muskelstivhed ændret mental status og bevis for autonom ustabilitet (uregelmæssig puls eller blodtryk takykardi -diaphorese og hjertedysrytmier).

Den diagnostiske evaluering af patienter med dette syndrom er kompliceret. Ved ankomsten til en diagnose er det vigtigt at identificere tilfælde, hvor den kliniske præsentation inkluderer både alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. Lungebetændelse systemisk infektion osv.) Og ubehandlet eller utilstrækkeligt behandlede ekstrapyramidale tegn og symptomer (EPS). Andre vigtige overvejelser i den differentielle diagnose inkluderer centrale antikolinergiske toksicitetsvarmeslagsmedicin og primære centralnervesystemer (CNS) patologi.

Håndtering af NM'er skal omfatte 1) øjeblikkelig seponering af antipsykotiske lægemidler og andre lægemidler, der ikke er vigtig for samtidig terapi 2) intensiv symptomatisk behandling og medicinsk overvågning og 3) behandling af enhver samtidig alvorlige medicinske problemer, som specifikke behandlinger er tilgængelige for. Der er ingen generel aftale om specifikke farmakologiske behandlingsregimer for ukomplicerede NMS.

Hvis en patient kræver antipsykotisk lægemiddelbehandling efter bedring fra NMS, skal den potentielle genindførelse af lægemiddelterapi overvejes omhyggeligt. Patienten skal overvåges omhyggeligt, da der er rapporteret om gentagelser af NM'er.

Et encephalopatisk syndrom (kendetegnet ved svaghed sløvhed feber rystelse og forvirring af forvirapyramidale symptomer Leukocytose forhøjede serumenzymer Bun og FBS) har forekommet hos nogle få patienter behandlet med lithium plus en antipsykotik. I nogle tilfælde blev syndromet efterfulgt af irreversibel hjerneskade. På grund af en mulig årsagssammenhæng mellem disse begivenheder og den samtidige administration af lithium- og antipsykotika -patienter, der modtager sådan kombineret terapi, bør overvåges nøje for tidlige beviser for neurologisk toksicitet og behandling, der blev ophørt med det samme, hvis sådanne tegn vises. Dette encephalopatiske syndrom kan svare til eller det samme som neuroleptisk malignt syndrom (NMS).

Patienter med knoglemarvsdepression, eller som tidligere har demonstreret en overfølsomhedsreaktion (f.eks. Bloddycrasias gulsot) med en fenothiazin, bør ikke modtage nogen feno-thiazin, herunder procrochlorperazin, medmindre de potentielle fordele ved behandling i dommen for den potentielle fordele ved behandling opvejer de mulige fare.

Proclorperazin kan forringe mentale og/eller fysiske evner, især i løbet af de første par behandlingsdage. FORSIGTIGE Patienter om aktiviteter, der kræver årvågenhed (f.eks. Driftskøretøjer eller maskiner).

Brug under graviditet: Sikkerhed til brug af procrochlorperazin under graviditet er ikke etableret. Derfor anbefales processen ikke til brug hos gravide patienter undtagen i tilfælde af alvorlig kvalme og opkast, der er så alvorlige og ufravigelige, at der i tilfælde af lægemiddelinterventionen er påhviler og potentielle fordele opvejer mulige farer.

Der er rapporteret tilfælde af langvarig gulsot ekstrapyramidale tegn hyperrefleksi eller hyporeflexi hos nyfødte spædbørn, hvis mødre modtog fenothiaziner.

Sygeplejerske mødre: Der er bevis for, at phenothiaziner udskilles i modermælken hos sygeplejemødre. Der skal udvises forsigtighed, når proc for Prochlorperazin administreres til en sygeplejekvinde.

Forholdsregler for Prochlorperazine Maleate Tablets

Den antiemetiske virkning af procrochlorperazin kan maskere tegn og symptomer på overdosering af andre lægemidler og kan skjule diagnosen og behandlingen af ​​andre tilstande, såsom tarmobstruktionshjernetumor og Reye's syndrom (se Advarsler ).

Når prochlorperazin anvendes sammen med kræftkemoterapeutiske lægemidler, der opkastes som et tegn på toksiciteten af ​​disse midler, kan det være skjult af den antiemetiske virkning af procrochlorperazin.

Da hypotension kan forekomme store doser og parenteral administration bør bruges forsigtigt hos patienter med nedsat hjerte -kar -systemer. For at minimere forekomsten af ​​hypotension efter injektion skal du holde patienten liggende og observere i mindst 1/2 time. Hvis hypotension opstår efter parenteral eller oral doseringsplacer patient i head-lav position med ben hævet. Hvis der kræves en Vasoconstrictor Levophed®* og Neo-Syphrine® ** er egnede. Andre pressormidler, herunder epinephrin, bør ikke bruges, fordi de kan forårsage et paradoksalt yderligere sænkning af blodtrykket.

Aspiration af opkast er forekommet hos et par postkirurgiske patienter, der har modtaget procrochlorperazin som en antiemetisk. Selvom der ikke er etableret nogen årsagsforhold, bør denne mulighed huskes under kirurgisk efterpleje.

Dyb søvn, hvorfra patienter kan vække og koma, er normalt rapporteret med overdosering.

Antipsykotiske lægemidler hæver prolactinniveauer; Højden fortsætter under kronisk administration. Vævskultureksperimenter indikerer, at ca. 1/3 af humane brystkræftformer er prolactinafhængige In vitro En faktor af potentiel betydning, hvis ordinering af disse lægemidler overvejes hos en patient med en tidligere påvist brystkræft. Selvom forstyrrelser såsom galactorrhea amenorrhea gynecomastia og impotens er rapporteret, er den kliniske betydning af forhøjede serumprolactinniveauer ukendt for de fleste patienter. Der er fundet en stigning i mammary neoplasmer i gnavere efter kronisk administration af antipsykotiske lægemidler. Hverken kliniske eller epidemiologiske undersøgelser, der er udført til dato, har imidlertid vist en sammenhæng mellem kronisk administration af disse lægemidler og brysttumorigenese; De tilgængelige beviser betragtes som for begrænsede til at være afgørende på dette tidspunkt.

Kromosomale afvigelser i spermatocytter og unormal sæd er blevet påvist i gnavere behandlet med visse antipsykotika.

Som med alle medikamenter, der udøver en antikolinergisk effekt og/eller forårsager mydriasis -procrochlorperazin, skal der anvendes med forsigtighed hos patienter med glaukom .

er Zoloft en tidsfrigørelsesmedicin

Fordi phenothiaziner kan forstyrre termoregulerende mekanismer, der bruger forsigtighed hos personer, der vil blive udsat for ekstrem varme.

Phenothiaziner kan mindske virkningen af ​​orale antikoagulantia. Phenothiaziner kan producere alfa-adrenerg blokade.

Thiazid-diuretika kan fremhæve den ortostatiske hypotension, der kan forekomme med feno-thiaziner.

Antihypertensive virkninger af guanethidin og relaterede forbindelser kan modvirkes, når phenothiaziner anvendes samtidigt.

Samtidig administration af propranolol med phenothiaziner resulterer i øgede plasmaniveauer af begge lægemidler.

Phenothiaziner kan sænke den krampagtige tærskel; Doseringsjusteringer af antikonvulsiva kan være nødvendige. Potentiering af antikonvulsante effekter forekommer ikke. Det er dog rapporteret, at phenothiaziner kan forstyrre metabolismen af ​​Dilantin® *** og dermed udfælde dilantin -toksicitet.

Tilstedeværelsen af ​​phenothiaziner kan producere falsk-positive phenylketonuria (PKU) testresultater.

Langvarig terapi: I betragtning af sandsynligheden for, at nogle patienter, der udsættes for kronisk for antipsykotika, vil udvikle tardiv dyskinesi, tilrådes det, at alle patienter, i hvilke der overvejes kronisk brug, om muligt, hvis det er muligt fuld information om denne risiko. Beslutningen om at informere patienter og/eller deres værger skal naturligvis tage hensyn til de kliniske omstændigheder og patientens kompetence til at forstå de leverede oplysninger.

For at mindske sandsynligheden for bivirkninger, der er relateret til kumulative lægemiddeleffektpatienter med en historie med langvarig terapi med prochlorperazin og/eller andre antipsykotika, skal evalueres med jævne mellemrum for at beslutte, om vedligeholdelsesdosen kunne sænkes, eller lægemiddelterapi afbrydes.

Børn with acute illnesses (e.g. chickenpox CNS infections measles gastroenteritis) or dehydration seem to be much more susceptible to neuromuscular reactions particularly dystonias than are adults. In such patients the drug should be used only under close supervision.

Lægemidler, der sænker anfaldstærsklen inklusive phenothiazinderivater, bør ikke bruges sammen med Amipaque® ^§ . Som med andre phenothiazinderivater bør proceslorperazin afbrydes mindst 48 timer, før myelografi ikke skulle genoptages i mindst 24 timer efter proceduren og ikke bør bruges til kontrol af kvalme og opkast, der forekommer hverken før myelografi med amipaque eller postprocedure.

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af procrochlorperazin inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om ældre forsøgspersoner reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Geriatriske patienter er mere følsomme over for bivirkningerne af antipsykotika, herunder Prochlorperazin. Disse bivirkninger inkluderer hypotension antikolinergiske effekter (såsom urinretention forstoppelse og forvirring) og neuromuskulære reaktioner (såsom parkin-sonisme og tardiv dyskinesi) (se FORHOLDSREGLER og Bivirkninger ) Også postmar-keting sikkerhedserfaring antyder, at forekomsten af ​​agranulocytose kan være højere hos geriatriske patienter sammenlignet med yngre personer, der modtog prochlorperazin. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og aftalt sygdom eller anden lægemiddelterapi (CEE Dosering og administration ).

REFERENCE

* Norepinephrin Bitartrate Abbott Laboratories.
** Phenylephrin hydrochlorid Abbott Laboratories.
*** Phenytoin Parke Davis.
§ Metrizamid Sanofi Pharmaceuticals.

Overdoseringsoplysninger til Prochlorperazin Maleat -tabletter

(Se også Bivirkninger . )

Symptomer -Primært involvering af den ekstrapyramidale mekanisme, der producerer nogle af de dystoniske reaktioner beskrevet ovenfor.

Symptomer på depression i centralnervesystemet til det punkt med somnolens eller koma. Agitation og rastløshed kan også forekomme. Andre mulige manifestationer inkluderer kramper EKG -ændringer og hjertearytmier feber og autonome reaktioner såsom hypotension tør mund og ileus.

BEHANDLING -Det er vigtigt at bestemme andre medicin, der er taget af patienten, da multiple-dosisbehandling er almindelig i overdoseringssituationer. Behandling er i det væsentlige symptomatisk og støttende. Tidlig gastrisk skylning er nyttig. Opbevar patienten under observation og oprethold en åben luftvej, da involvering af den ekstrapyramidale mekanisme kan producere dysfagi og respiratoriske vanskeligheder ved alvorlig overdosering. Forsøg ikke at inducere emesis, fordi en dystonisk reaktion af hovedet eller nakken kan udvikle sig, der kan resultere i aspiration af opkast. Ekstrapyramidale symptomer kan behandles med antiparkinsonisme -medikamenter barbiturater eller benedryl. Se ordinering af oplysninger til disse produkter. Der skal udvises omhu for at undgå at øge åndedrætsdepression.

Hvis administration af et stimulant er ønskeligt amfetamin dextroamphetamin eller koffein med natriumbenzoat anbefales.

Stimulanter, der kan forårsage kramper (f.eks. Picrotoxin eller pentylenetetrazol), bør undgås. Hvis hypotension forekommer, skal standardforanstaltningerne til håndtering af kredsløbschok initieres. Hvis det er ønskeligt at administrere en vasokonstriktor levoferet og neo-synephrine er bedst egnet. Andre pressormidler, herunder epinephrin, anbefales ikke, fordi phenothiazinderivater kan vende den sædvanlige forhøjende virkning af disse midler og forårsage yderligere sænkning af blodtrykket.

Begrænset erfaring indikerer, at phenothiaziner ikke er dialyzable.

Kontraindikationer til procroClorperazin Maleat -tabletter

Brug ikke hos patienter med kendt hyperesensitivitet over for phenothiaziner.

Brug ikke i komatosetilstande eller i nærvær af store mængder af centralnervesystempressiva (alkohol barbiturater narkotika osv.).

Brug ikke i pædiatrisk kirurgi.

Brug ikke hos pædiatriske patienter under 2 år eller under 20 kg. Brug ikke til børn til betingelser, som dosering ikke er fastlagt til.

Klinisk farmakologi for Prochlorperazine Maleate Tablets

Ingen oplysninger leveret.

Patientoplysninger til Prochlorperazin Maleat -tabletter

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.