Rituximab

• Hvad er
  • Hvad er Rituximab and How Does It Work?
• Doser
  • Doser of Rituximab
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rituximab?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med rituximab?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for rituximab?

Hvad er Rituximab and How Does It Work?

Rituximab bruges alene eller med andre medicin til behandling af visse typer kræft (f.eks. Ikke-Hodgkins lymfom kronisk lymfocytisk leukæmi). Det er en type medicin kaldet et monoklonalt antistof. Det fungerer ved at fastgøre til visse blodlegemer fra dit immunsystem (B -celler) og dræbe dem. Det bruges også med andre monoklonale antistoffer og radioaktive lægemidler til behandling af visse kræftformer.

Rituximab bruges også med methotrexat til behandling af moderat til svær former for reumatoid arthritis. Det bruges normalt til arthritis først, efter at andre medicin ikke har fungeret. Det kan mindske ledssmerter og hævelse. Det bruges også til behandling af visse typer blodkarssygdom (såsom Wegeners granulomatosismikroskopisk polyangiitis).

Rituximab er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Rituxan.

Symptomer på for meget rustning skjoldbruskkirtel

Doser of Rituximab

Doseringsformularer og styrker

Injicerbar løsning

• 10 mg/ml

Doseringsovervejelser - skal gives som følger:

Ikke-Hodgkin lymfom (NHL)

Indikationer

• Tilbagefald eller ildfast lav kvalitet eller follikulær CD20-positiv B-celle NHL som en enkelt agent
• Tidligere ubehandlet follikulær CD20-positiv B-celle NHL i kombination med første linje Kemoterapi og hos patienter, der opnår en komplet eller delvis respons på rituximab i kombination med kemoterapi som en-agentvedligeholdelsesbehandling
• Ikke-progressiv (inklusive stabil sygdom) Lav-grad CD20-positiv B-celle NHL som et enkelt middel efter førstelinje CVP (cyclophosphamid vincristin og prednisolon) kemoterapi
• Tidligere ubehandlet diffus stor B-celle CD20-positiv NHL i kombination med CHOP eller andre anthracyclin-baserede kemoterapiregimer

Anbefalet dosis til ikke-Hodgkin-lymfom

• 375 mg/m ² Intravenøs (IV) infusion i henhold til følgende skemaer
• Tilbagefald eller ildfast lav kvalitet eller follikulær CD20-positiv B-celle NHL: en gang ugentligt for 4-8 doser
• Tilbagebetaling for tilbagefaldt eller ildfast lav kvalitet eller follikulær CD20-positiv B-celle NHL: en gang ugentligt for 4 doser
• Tidligere ubehandlet follikulær CD20-positiv B-celle NHL: Administrer på dag 1 af hver kemoterapicyklus for op til 8 doser; med fuldstændig eller delvis respons initierer vedligeholdelse 8 uger efter afslutningen af ​​kombination kemoterapi som en enkelt agent hver 8. uge i 12 doser
• Ikke-gennemtrængende lavkvalitets CD20-positiv B-celle NHL efter førstelinje CVP-kemoterapi: efter afslutning af 6-8 cykler af CVP-kemoterapi administrerer en gang ugentligt i 4 doser med 6-måneders intervaller til maksimalt 16 doser
• Diffus stor B-celle NHL: Administrer på dag 1 af hver cyklus af kemoterapi for op til 8 infusioner

Kronisk lymfocytisk leukæmi (CLL)

• Indikeret for ubehandlet og tidligere behandlet CD20-positiv CLL; Kombineret terapi med fludarabin og cyclophosphamid (FC)
• 375 mg/m ² Intravenøs (IV) infusion på dag 1 af 1. cyklus (til 1. cyklusadministration 1 dag før kemoterapi med FC) derefter
• 500 mg/m ² IV på dag 1 af efterfølgende cyklusser (administrerer samme dag som kemoterapi med FC)
• Gentag hver 28. dag i 6 cyklusser

Fludarabin

• Fludarabin: 25 mg/m ² intravenøst ​​(IV) en gang/dag x 3 dage
• Cyclophosphamid: 250 mg/m ² Iv en gang/dag x3 dage
• Gentag Q28 dage x 6 cyklusser

Reumatoid arthritis

• 1000 mg intravenøs (IV) infusion gentagelse efter 2 uger (2 infusioner adskilt med 2 uger er 1 kursus)
• Gentag kursus hver 24. uge eller baseret på klinisk evaluering (men ikke før 16 uger)
• Brugt i kombination med methotrexat
• Formedicinering med glukokortikoider 30 minutter før infusion for at reducere infusionsreaktion
• Ikke at overstige 1000 mg/dosis

Wegener granulomatosis

• 375 mg/m ² intravenøst ​​(IV) en gang/uge i 4 uger

Administration

• Præmedikat med acetaminophen og antihistamin før rituximab -infusion
• Administrer methylprednisolon 1 g intravenøst ​​(IV)/dag i 1-3 dage derefter prednison 1 mg/kg/dag oralt; ikke at overstige 80 mg/dag og tilspidses som klinisk nødvendigt
• Initierer glukokortikoider inden for 14 dage før eller med initiering eller rituximab; kan fortsætte under og efter 4-ugers rituximab-behandlingskursus
• Samtidig brug af andre immunsuppressivaer end kortikosteroider er ikke undersøgt i Wegener granulomatosis
• Sikkerhed og effektivitet af efterfølgende kurser af rituximab ikke etableret

Mikroskopisk polyangiitis

hvor meget amitriptyline er for meget

• 375 mg/m ² intravenøst ​​(IV) en gang/uge i 4 uger

Administration

• Præmedikat med acetaminophen og antihistamin før rituximab -infusion
• Administrer methylprednisolon 1 g intravenøst ​​(IV)/dag x1-3 dage derefter prednison 1 mg/kg/dag oralt; ikke at overstige 80 mg/dag og tilspidses som klinisk nødvendigt
• Initierer glukokortikoider inden for 14 dage før eller med initiering eller rituximab; kan fortsætte under og efter 4-ugers rituximab-behandlingskursus
• Samtidig brug af andre immunsuppressivaer end kortikosteroider er ikke undersøgt i mikroskopisk polyangiitis
• Sikkerhed og effektivitet af efterfølgende kurser af rituximab ikke etableret

Pædiatrisk

• Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret
• Reumatoid arthritis: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
• Wegener granulomatosis: Safety and effectiveness not established

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rituximab?

Almindelige bivirkninger af rituximab inkluderer:

• Hud hævelse
• Lavt blodtryk (hypotension)
• Svaghed/mangel på energi
• Kulderystelser
• Svimmelhed
• Feber
• Hovedpine
• Kløe
• Udslæt
• Abdominal/mavesmerter
• Diarre
• Kvalme
• Opkast
• Tælling med lavt hvide blodlegemer (Leukopenia neutropeni)
• Lavt lymfocyttælling (lymfopeni)
• Lavt blodpladeantal (thrombocytopeni)
• Rygsmerter
• Muskelsmerter
• Hoste
• Løbende næse
• Infektion
• Natsved
• Hævelse (ødemer)
• Skylning
• Højt blodtryk (hypertension)
• Angst
• Anæmi
• Forhøjet LDH
• Hyperglykæmi
• Bronchospasme
• Åndenød
• Bay Infektion (bihulebetændelse)
• Ondt i halsen
• Elveblest
• Halsbrand
• Ledssmerter

RA (rituximab methotrexat vs methotrexat alene)

• Højt blodtryk (hypertension)
• Angst
• Svaghed/mangel på energi
• Kulderystelser migraine
• Følelsesløshed og prikken
• Feber
• Kløe
• Elveblest
• Dårlig fordøjelse
• Kvalme
• Øvre abdominal smerte
• Hypercholesterolæmi
• Ledssmerter
• Løbende eller indelukket næse
• Ondt i halsen
• Øvre luftvejsinfektion

Alvorlige bivirkninger af rituximab inkluderer:

• Øget tørst eller vandladning
• Hævelse af hænder eller fødder
• Prikken af ​​hænder eller fødder

Andre bivirkninger af rituximab inkluderer:

• Tumorlysissyndrom
• Lymfoide maligniteter
• Hypogammaglobulinæmi

Postmarked bivirkninger af rituximab rapporteret inkluderer:

• Grad 3-4 langvarig eller sent-begyndt neutropeni

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Ring til din læge for information og medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

kan jeg tage to flexeril 10 mg

Hvilke andre lægemidler interagerer med rituximab?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

• Rituximab har ingen kendte alvorlige interaktioner med andre lægemidler.
• Alvorlige interaktioner mellem rituximab inkluderer:
  • Certolizumab Pegol
• Moderat interaktion mellem rituximab inkluderer:
  • Amphotericin B deoxycholat
  • belatacept
  • Kolera -vaccine
  • Cisplatin
  • Denosumab
  • fingolimod
  • ioversol
  • Sipuleucel-T
• Rituximab har ingen kendte milde interaktioner med andre lægemidler.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige interaktioner. Derfor, inden du bruger dette produkt, fortæl din læge eller farmaceut for alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig og del listen med din læge og farmaceut. Kontakt din læge, hvis du har sundhedsspørgsmål eller bekymringer.

Hvad er advarsler og forholdsregler for rituximab?

Advarsler

Fatal infusionsreaktion:

• Kan resultere i alvorlige inklusive fatale reaktioner
• Dødsfald inden for 24 timer efter infusion er sket
• Cirka 80% af de dødelige infusionsreaktioner forekom i forbindelse med den første infusion
• Overvåg omhyggeligt patienter under infusion
• Afbryd infusion og tilvejebring medicinsk behandling til grad 3 eller 4 reaktioner

Slimhindeaktioner (svær):

• Alvorlig inklusive dødelige slimhindeaktioner rapporteret inklusive paraneoplastisk Pemphigus Stevens-Johnson syndrom Lichenoid dermatitis vesiculobullous dermatitis og giftig epidermal nekrolyse

Progressiv multifokal leukoencephalopati:

Hvad bruges Tylenol 4 til

• John Cunningham -virusinfektion, der resulterer i progressiv multifokal leukoencephalopati og død, er rapporteret hos patienter behandlet med rituximab

Reaktivering af hepatitis B:

• Reaktivering af hepatitis B -virus (HBV) infektion rapporteret inklusive dødsfald
• Skærm alle patienter til HBV-infektion, før man påbegynder lægemiddel ved at måle hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) og hepatitis B-kerneantistof (anti-HBC)
• Konsulter med hepatitiseksperter vedrørende overvågning og brug af HBV Antiviral Terapi Når screeningen identificerer patienter i risiko for HBV -reaktivering på grund af bevis for forudgående HBV -infektion
• Overvåg patienter med bevis for forudgående HBV -infektion for kliniske og laboratorietegn på hepatitis B eller HBV -reaktivering under terapi og i flere måneder derefter, siden reaktivering har fundet sted flere måneder efter afslutningen af ​​terapien
• Hos patienter, der udvikler reaktivering af HBV, afbryder lægemidlet straks og starter passende HBV -behandling, afbryder også enhver kemoterapi, indtil HBV -infektionen er kontrolleret eller løst
• På grund af utilstrækkelige data kan der ikke fremsættes nogen anbefaling om genoptagelse af lægemidlet hos patienter, der udvikler HBV -reaktiveringshepatitis

Denne medicin indeholder rituximab. Tag ikke rituxan, hvis du er allergisk over for rituximab eller nogen ingredienser indeholdt i dette stof.

Hold børn uden for børn. I tilfælde af overdosering skal du straks få medicinsk hjælp eller kontakte et giftkontrolcenter.

Kontraindikationer

• Overfølsomhed over for enhver komponent murine proteiner

Effekter af stofmisbrug

• Ingen

Kortvarige effekter

• Kan forårsage pludselige dags 'søvnangreb;' Spørg om faktorer, der kan øge risikoen for at falde i søvn, herunder søvnforstyrrelser eller tage sedaterende medicin; FORSIGTIG Patienter om udførelse af opgaver, der kræver mental årvågenhed; Afbryd, hvis der er tegn på søvnangreb; Hvis der træffes beslutning om at fortsætte terapi -rådgivningspatienten for ikke at udføre farlige aktiviteter, der kræver mental årvågenhed.
• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rituximab?'

Langsigtede effekter

• Mulighed for usædvanlige adfærdsimpulsmønstre (f.eks. Tvangspil) kan forekomme; Hallucinationer og psykotisk lignende opførsel kan forekomme.
• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge rituximab?'

Advarer

• Hjertearytmi angina høj tumor byrde samtidig cisplatin.
• Infusionsreaktioner kan forekomme og er potentielt dødelige; Reaktioner kan løse med at bremse eller suspendere infusion; Risikoen mindskes med efterfølgende infusioner.
• Risiko for potentielt dødelige slimhindeaktioner.
• Risiko for potentielt dødelig tumorlysis syndrom.
• Øget risiko for potentielt dødelig hepatitis B -virusreaktivering.
• Potentiel risiko for progressiv multifokal leukoencephalopati.

Graviditet og amning

Brug rituximab med forsigtighed under graviditet, hvis fordele opvejer risici. Dyrestudier viser risiko, og menneskelige studier er ikke tilgængelige, eller hverken dyre eller menneskelige studier blev udført.

Det vides ikke, om rituximab udskilles i modermælk. Sygeplejerske ikke, mens du bruger rituximab.