Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse



Sekonalt natrium

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er sekonalt natrium?

Sekonalt natrium (Secobarbital natrium) er et barbiturat, der bruges til kortvarig til behandling af søvnløshed eller som et beroligende middel inden operationen.

Hvad er bivirkninger af sekonalt natrium?

Almindelige bivirkninger af sekonalt natrium inkluderer:



  • uønsket søvnighed
  • problemer med at vågne op
  • døsighed
  • svimmelhed
  • excitation
  • hovedpine
  • træthed
  • Tab af appetit
  • kvalme
  • opkast
  • Problemer med hukommelse eller koncentration
  • spænding (især hos børn eller ældre voksne)
  • ked af maven
  • forstoppelse eller
  • 'Hangover' -effekt (døsighed dagen efter en dosis).

Sekonalt natrium may cause serious side effects including:



  • elveblest
  • Besvær
  • Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
  • Søvnvandring
  • usædvanlige tanker eller adfærd
  • Ny eller forværring af depression
  • forvirring
  • Hallucinationer
  • angst
  • agitation og
  • Tanker om selvskading

Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af ​​de symptomer, der er anført ovenfor.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:



  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til sekonal natrium

Doser af barbiturater skal individualiseres med fuld viden om deres særlige egenskaber. Faktorer for overvejelse er patientens aldersvægt og tilstand.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med sekonalt natrium?

Sekonalt natrium may interact with:

  • Antikoagulantia
  • Kortikosteroider
  • Griseofulvin
  • Doxycycline
  • Phenytoin natrium valproat valproinsyre
  • CNS depressiva
  • Monoaminoxidaseinhibitorer (Maois)
  • Estradiol østron progesteron og andre steroide hormoner

Sekonalt natrium During Pregnancy or Breastfeeding

Barbiturater kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde. Retrospektive casekontrollerede undersøgelser har antydet, at der kan være en forbindelse mellem moderens forbrug af barbiturater og en højere end forventet forekomst af føtal abnormiteter. Barbiturater krydser let placentalbarrieren og distribueres over føtalvæv; De højeste koncentrationer findes i placenta føtal lever og hjerne. Fosterblodniveauer nærmer sig moderens blodniveauer efter parenteral administration.

Tilbagetrækssymptomer forekommer hos spædbørn, der er født af kvinder, der modtager barbiturater gennem hele graviditeten. Hvis sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler) anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens dette lægemiddel tager, skal patienten vurderes af den potentielle fare for fosteret.

Fortæl din læge om alle dine sundhedsmæssige forhold, herunder hvis du er gravid og planlægger at blive gravid eller amme.

Yderligere oplysninger

Vores sekonale natriumbivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til sekonalt natrium

Barbituraterne er ikke -selektive centralnervesystem (CNS) depressiva, der primært bruges som beroligende hypnotik. I subhypnotiske doser bruges de også som antikonvulsiva. Barbituraterne og deres natriumsalte er underlagt kontrol i henhold til lov om føderale kontrollerede stoffer.

Sekonalt natrium® (Secobarbital natrium Capsules USP) is a barbituric acid derivative og occurs as a white odorless bitter powder that is very soluble in water soluble in alcohol og practically insoluble in ether. Chemically the drug is sodium 5-allyl-5-(1-methylbutyl) barbiturate with the molecular formula C 12 H 17 N 2 De 3 . Dens molekylvægt er 260,27. Den strukturelle formel er som følger:

Hver kapsel indeholder 100 mg (NULL,38 mmol) af secobarbital natrium. Det indeholder også dimethicone FD

Anvendelser til sekonalt natrium

  1. Hypnotisk til kortvarig behandling af søvnløshed, da det ser ud til at miste sin effektivitet til søvninduktion og søvnvedligeholdelse efter 2 uger (se Klinisk farmakologi ).
  2. Preanestetisk

Dosering til sekonal natrium

Doser af barbiturater skal individualiseres med fuld viden om deres særlige egenskaber. Faktorer for overvejelse er patientens aldersvægt og tilstand.

Voksne - Som en hypnotisk 100 mg ved sengetid. Preoperativt 200 til 300 mg 1 til 2 timer før operationen.

Pædiatriske patienter - Preoperativt 2 til 6 mg/kg med en maksimal dosering på 100 mg.

Særlig patientpopulation - Dosering skal reduceres hos ældre eller svækkes, fordi disse patienter kan være mere følsomme over for barbiturater. Dosering skal reduceres for patienter med nedsat nyrefunktion eller leversygdom.

sulfamethoxazol 800 mg-trimethoprim 160

Hvor leveret

Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) capsules are orange og imprinted with RX679 on both the cap og the body:

NDC 42998-679-01 100 mg Flasker på 100

Opbevares ved 20 - 25 ° C (68 - 77 ° F). (Se USP -kontrolleret stuetemperatur ). Dispense in a tight container.

Fremstillet til: Marathon Pharmaceuticals LLC Deerfield IL 60015 USA Fremstillet af: Ohm Laboratories Inc. North Brunswick NJ 08902 USA. September 2008.

Bivirkninger for Sekonalt natrium

Følgende bivirkninger og deres hændelser blev udarbejdet fra overvågning af tusinder af indlagte patienter, der modtog barbiturater. Fordi sådanne patienter kan være mindre opmærksomme på nogle af de mildere bivirkninger af barbiturater, kan forekomsten af ​​disse reaktioner være noget højere hos fuldt ambulante patienter.

Mere end 1 ud af 100 patienter

Den mest almindelige bivirkning, der vurderes at forekomme med en hastighed på 1 til 3 patienter pr. 100, er følgende:

Nervesystem: Somnolence

Mindre end 1 ud af 100 patienter

Bivirkninger, der estimeres til at forekomme med en hastighed på mindre end 1 ud af 100 patienter, er anført nedenfor grupperet efter organsystem og ved at mindske forekomsten af ​​forekomst:

bogota bedste sted at bo

Nervesystem: Agitation forvirring hyperkinesi ataksi cns depression mareridt nervøsitet psykiatrisk forstyrrelse hallucinationer søvnløshed angst svimmelhed abnormitet i tænkning

Åndedrætssystem: Hypoventilation -apnø

Kardiovaskulært system: Bradycardia Hypotension Syncope

Fordøjelsessystem: Kvalme opkast forstoppelse

Andre rapporterede reaktioner: REAKTIONSHEDREVEKTIONSE REAKTIONER Hypersensitivitetsreaktioner (angioødemhududslæt eksfoliativ dermatitis) Fever Lever Skader megaloblastisk anæmi efter kronisk fenobarbital brug

Stofmisbrug og afhængighed

Misbrug og afhængighed er adskilt og adskilt fra fysisk afhængighed og tolerance. Misbrug er kendetegnet ved misbrug af stoffet til ikke-medicinske formål ofte i kombination med andre psykoaktive stoffer. Fysisk afhængighed er en tilstand af tilpasning, der manifesteres af et specifikt tilbagetrækningssyndrom, der kan produceres ved pludselig ophør med hurtig dosisreduktion, der falder med blodniveauet for lægemidlet og/eller administration af en antagonist. Tolerance er en tilstand af tilpasning, hvor eksponering for et lægemiddel inducerer ændringer, der resulterer i en formindskelse af en eller flere af lægemidlets virkninger over tid. Tolerance kan forekomme på både de ønskede og uønskede virkninger af medikamenter og kan udvikle sig i forskellige hastigheder for forskellige effekter.

Afhængighed er primær kronisk neurobiologisk sygdom med genetisk psykosociale og miljømæssige faktorer, der påvirker dens udvikling og manifestationer. Det er kendetegnet ved adfærd, der inkluderer et eller flere af følgende: Nedsat kontrol over stofbrug, tvangsanvendelse fortsat brug på trods af skade og trang. Lægemiddelafhængighed er en behandlingsbar sygdom, der anvender en tværfaglig tilgang, men tilbagefald er almindelig.

Kontrolleret stof

Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) Capsules are a Schedule II drug.

Afhængighed

Barbiturater kan være vanedannende; Tolerance Psykologisk afhængighed og fysisk afhængighed kan forekomme især efter langvarig brug af høje doser af barbiturater. Daglig administration på over 400 mg secobarbital i cirka 90 dage producerer sandsynligvis en vis grad af fysisk afhængighed. En dosering på 600 til 800 mg i mindst 35 dage er tilstrækkelig til at producere tilbagetrækning af anfald. Den gennemsnitlige daglige dosis for barbituratmisbrugeren er normalt ca. 1,5 g. Efterhånden som tolerance over for barbiturater udvikler det beløb, der er nødvendigt for at opretholde det samme niveau af rusforøgelser; Tolerance over for en dødelig dosering øger imidlertid ikke mere end todelt. Da dette forekommer, bliver marginen mellem berusende dosering og dødelig dosering mindre.

Symptomer på akut forgiftning med barbiturater inkluderer ustabil gangsløret tale og vedvarende nystagmus. Psykiske tegn på kronisk forgiftning inkluderer forvirring dårlig dømmekraft irritabilitet søvnløshed og somatiske klager.

Symptomer på barbituratafhængighed ligner dem med kronisk alkoholisme. Hvis en person ser ud til at være beruset med alkohol i en grad, der er radikalt uforholdsmæssig for mængden af ​​alkohol i hans eller hendes blod, skal brugen af ​​barbiturater mistænkes. Den dødelige dosis af et barbiturat er langt mindre, hvis alkohol også indtages.

Symptomerne på tilbagetrækning af barbiturat kan være alvorlige og kan forårsage død. Mindre abstinenssymptomer kan forekomme 8 til 12 timer efter den sidste dosis af et barbiturat. Disse symptomer forekommer normalt i følgende rækkefølge: angstmuskeltrækkende rysten af ​​hænder og fingre Progressiv svaghed Dizziness forvrængning i visuel opfattelse kvalme opkastning søvnløshed og ortostatisk hypotension. Større abstinenssymptomer (kramper og delirium) kan forekomme inden for 16 timer og vare op til 5 dage efter pludselig ophør af barbiturater. Intensiteten af ​​abstinenssymptomer falder gradvist over en periode på cirka 15 dage. Enkeltpersoner, der er modtagelige for barbiturat misbrug og afhængighed, inkluderer alkoholikere og Opiat Misbrugere såvel som andre beroligende-hypnotiske og amfetaminmisbrugere.

Lægemiddelafhængighed af barbiturater stammer fra gentagen administration kontinuerligt generelt i mængder, der overstiger terapeutiske dosisniveauer. Egenskaberne ved medikamentafhængighed af barbiturater inkluderer følgende: (a) et stærkt ønske eller behov for at fortsætte med at tage stoffet; (b) en tendens til at øge dosis; (c) en psykisk afhængighed af virkningerne af lægemidlet relateret til subjektiv og individuel forståelse af disse effekter; og (d) en fysisk afhængighed af virkningerne af lægemidlet, der kræver dets tilstedeværelse til vedligeholdelse af homeostase og resulterer i en bestemt karakteristisk og selvbegrænset afholdenhedssyndrom, når lægemidlet trækkes tilbage. Behandling af barbituratafhængighed består af forsigtig og gradvis tilbagetrækning af lægemidlet. Barbituratafhængige patienter kan trækkes tilbage ved anvendelse af et antal tilbagetrækningsregimer. I alle tilfælde tager tilbagetrækning en længere periode. En metode involverer at erstatte en 30 mg dosis phenobarbital for hver 100 til 200 mg dosis barbiturat, som patienten har taget. Den samlede daglige mængde phenobarbital administreres derefter i 3 eller 4 opdelte doser, der ikke overstiger 600 mg dagligt. Hvis der opstår tegn på tilbagetrækning på den første behandlingsdag, kan en belastningsdosis på 100 til 200 mg phenobarbital administreres IM ud over den orale dosis. Efter stabilisering på phenobarbital reduceres den samlede daglige dosis med 30 mg om dagen, så længe tilbagetrækningen fortsætter glat. En ændring af dette regime involverer initiering af behandling på patientens regelmæssige doseringsniveau og nedsættelse af den daglige dosering med 10% som tolereret af patienten.

Spædbørn, der er fysisk afhængige af barbiturater, kan få phenobarbital 3 til 10 mg/kg/dag. Efter tilbagetrækningssymptomer (hyperaktivitet forstyrrede søvn rystelser og hyperrefleksi) lettes doseringen af ​​phenobarbital gradvist nedsættes og trækkes helt tilbage i en periode på 2 uger.

Lægemiddelinteraktioner for Sekonalt natrium

De fleste rapporter om klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, der forekommer med barbituraterne, har involveret phenobarbital. Anvendelsen af ​​disse data på andre barbiturater forekommer imidlertid gyldig og garanterer serielle blodniveaubestemmelser af de relevante lægemidler, når der er flere terapier.

  1. Antikoagulantia —Phenobarbital sænker plasmaniveauerne af dicumarol og forårsager et fald i antikoagulantaktivitet målt ved protrombin -tiden. Barbiturater kan inducere levermikrosomale enzymer, hvilket resulterer i øget metabolisme og nedsat antikoagulantrespons af orale antikoagulanter (f.eks. Warfarin acenocoumarol dicumarol og phenprocoumon). Patienter, der stabiliseres ved antikoagulantbehandling, kan kræve doseringsjusteringer, hvis barbiturater tilsættes eller trækkes tilbage fra deres doseringsregime.
  2. Kortikosteroider —Barbiturater ser ud til at forbedre metabolismen af ​​eksogene kortikosteroider sandsynligvis gennem induktion af levermikrosomale enzymer. Patienter, der stabiliseres ved kortikosteroidbehandling, kan kræve doseringsjusteringer, hvis barbiturater tilsættes eller trækkes tilbage fra deres doseringsregime.
  3. Griseofulvin —Phenobarbital ser ud til at forstyrre absorptionen af ​​oralt indgivet griseofulvin og dermed reducere sit blodniveau. Effekten af ​​de resulterende nedsatte blodniveauer af griseofulvin på terapeutisk respons er ikke fastlagt. Det ville dog være at foretrække at undgå samtidig administration af disse lægemidler.
  4. Doxycycline —Phenobarbital har vist sig at forkorte halveringstiden for doxycyclin i så længe som 2 uger efter, at barbituratbehandling er afbrudt. Denne mekanisme er sandsynligvis gennem induktionen af ​​levermikrosomale enzymer, der metaboliserer antibiotikumet. Hvis barbiturater og doxycyclin administreres samtidigt, skal den kliniske respons på doxycyclin overvåges nøje.
  5. Phenytoin natrium valproat valproinsyre - Effekten af ​​barbiturater på metabolismen af ​​phenytoin ser ud til at være variabel. Nogle efterforskere rapporterer en accelererende effekt, mens andre ikke rapporterer nogen virkning. Fordi virkningen af ​​barbiturater på metabolismen af ​​phenytoin ikke er forudsigelig fenytoin og barbiturat blodniveauer bør overvåges hyppigere, hvis disse lægemidler gives samtidigt. Natriumvalproat og valproinsyre øger de secobarbitale natriumserumniveauer; Derfor bør secobarbital natriumblodniveauer overvåges nøje og passende doseringsjusteringer foretaget som klinisk indikeret.
  6. CNS depressiva - Den samtidige anvendelse af andre CNS -depressiva, herunder andre beroligende midler eller hypnotika -antihistaminer, som beroligende midler eller alkohol kan give additive depressive effekter.
  7. Monoaminoxidaseinhibitorer (Maois) —Mais forlænger virkningerne af barbiturater sandsynligvis fordi metabolismen af ​​barbituratet hæmmes.
  8. Estradiol østron progesteron og andre steroide hormoner —FORBEHOLDET MED ELLER Samtidig administration af phenobarbital kan reducere virkningen af ​​østradiol ved at øge dens stofskifte. Der har været rapporter om patienter behandlet med antiepileptiske lægemidler (f.eks. Phenobarbital), der bliver gravide, mens de tager orale prævention. En alternativ præventionsmetode kan antydes til kvinder, der tager barbiturater.

Advarsler for Sekonalt natrium

Fordi søvnforstyrrelser kan være den præsenterende manifestation af en fysisk og/eller psykiatrisk lidelse symptomatisk behandling af søvnløshed, bør først initieres efter en omhyggelig evaluering af patienten. Svigt af søvnløshed med at overføre efter 7 til 10 dages behandling kan indikere tilstedeværelsen af ​​en primær psykiatrisk og/eller medicinsk sygdom, der skal evalueres. Forværring af søvnløshed eller fremkomsten af ​​nye tænkning eller adfærd abnormiteter kan være konsekvensen af ​​en ikke anerkendt psykiatrisk eller fysisk lidelse. Sådanne fund er opstået i løbet af behandlingen med beroligende-hypnotiske lægemidler. Fordi nogle af de vigtige bivirkninger af beroligende-hypnotik ser ud til at være dosisrelateret (se FORHOLDSREGLER og Dosering og administration ) Det er vigtigt at bruge den mindste mulige effektive dosis, især hos ældre.

Kompleks adfærd såsom søvnkørsel (dvs. kørsel, mens de ikke er fuldt vågen efter indtagelse af en beroligende-hypnotisk med hukommelsestap til begivenheden) er rapporteret. Disse begivenheder kan forekomme hos beroligende-hypnotisk naiv såvel som hos beroligende-hypnotiske erfarne personer. Selvom adfærd såsom søvnkørsel kan forekomme med beroligende-hypnotik alene ved terapeutiske doser, synes brugen af ​​alkohol og andre CNS-depressiva med beroligende-hypnotika at øge risikoen for sådan adfærd, ligesom brugen af ​​beroligende-hypnotik i doser overstiger den maksimale anbefalede dosis. På grund af risikoen for patienten og samfundets seponering af beroligende-hypnotik skal man overveje stærkt for patienter, der rapporterer en søvnkørsel. Andre komplekse adfærd (f.eks. Forberedelse og spisning af madopkald eller at have sex) er rapporteret hos patienter, der ikke er helt vågen efter at have taget et beroligende-hypnotisk. Som med søvnkørende patienter husker normalt ikke disse begivenheder.

  1. Vanedannende —Sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler) kan være vanedannende. Tolerance og psykologisk og fysisk afhængighed kan forekomme ved fortsat brug (se Stofmisbrug og afhængighed og Farmakokinetik under Klinisk farmakologi ). Patients who have psychological dependence on barbiturates may increase the dosage or decrease the dosage interval without consulting a physician og subsequently may develop a physical dependence on barbiturates. To minimize the possibility of overdosage or development of dependence the prescribing og dispensing of sedative-hypnotic barbiturates should be limited to the amount required for the interval until the next appointment. The abrupt cessation after prolonged use in a person who is dependent on the drug may result in withdrawal symptoms including delirium convulsions og possibly death. Barbiturates should be withdrawn gradually from any patient known to be taking excessive doses over long periods of time (see Stofmisbrug og afhængighed ).
  2. Akut eller kronisk smerte —Caution skal udøves, når barbiturater administreres til patienter med akut eller kronisk smerte, fordi paradoksal spænding kan induceres eller vigtige symptomer kunne maskeres.
  3. Brug under graviditet —Barbiturates kan forårsage fosterskader, når de administreres til en gravid kvinde. Retrospektive casekontrollerede undersøgelser har antydet, at der kan være en forbindelse mellem moderens forbrug af barbiturater og en højere end forventet forekomst af føtal abnormiteter. Barbiturater krydser let placentalbarrieren og distribueres over føtalvæv; De højeste koncentrationer findes i placenta føtal lever og hjerne. Fosterblodniveauer nærmer sig moderens blodniveauer efter parenteral administration.
    Tilbagetrækssymptomer forekommer hos spædbørn født af kvinder, der modtager barbiturater i hele graviditeten (se Stofmisbrug og afhængighed ). If Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.
  4. Synergistiske effekter -Den samtidige anvendelse af alkohol eller andre CNS-depressiva kan producere additive CNS-depressive virkninger.

Forholdsregler for Sekonalt natrium

Generel

Barbiturater kan være vanedannende. Tolerance og psykologisk og fysisk afhængighed kan forekomme ved fortsat brug (se Stofmisbrug og afhængighed ). Barbiturates should be administered with caution if at all to patients who are mentally depressed have suicidal tendencies or have a history of drug abuse.

Ældre eller svækkede patienter kan reagere på barbiturater med markant spændingsdepression eller forvirring. Hos nogle personer producerer især pædiatriske patienter gentagne gange spænding snarere end depression.

Hos patienter med leverskader skal barbiturater administreres med forsigtighed og oprindeligt i reducerede doser. Barbiturater bør ikke administreres til patienter, der viser de forudgående tegn på leverkoma.

Information til patienter

Søvnkørsel og anden kompleks opførsel

Der har været rapporter om, at folk kommer ud af sengen efter at have taget et beroligende-hypnotisk og kørt deres biler, mens de ikke er fuldt ud ofte uden hukommelse af begivenheden. Hvis en patient oplever en sådan episode, skal den rapporteres til hans eller hendes læge med det samme, da søvnkørsel kan være farlig. Det er mere sandsynligt, at denne opførsel forekommer, når der tages beroligende-hypnotik med alkohol eller andre depressiva i centralnervesystemet (se Advarsler ). Other complex behaviors (e.g. preparing og eating food making phone calls or At have sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative-hypnotic. As with sleep-driving patients usually do not remember these events.

Følgende information skal gives til patienter, der modtager sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler):

  1. Anvendelsen af ​​sekonal natrium (secobarbital natriumkapsler) har en tilknyttet risiko for psykologisk og/eller fysisk afhængighed. Patienten skal advares mod at øge dosis af lægemidlet uden at konsultere en læge.
  2. Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) may impair the mental og/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient should be cautioned accordingly.
  3. Alkohol bør ikke konsumeres, mens de tager sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler). Den samtidige anvendelse af sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler) med andre CNS-depressiva (f.eks. Alkohol narkotika rolisorisatorer og antihistaminer) kan resultere i yderligere CNS-depressive effekter.

Laboratorieundersøgelser

Langvarig terapi med barbiturater skal ledsages af periodisk laboratorievaluering af organiske systemer, herunder hæmatopoietiske nyre- og leversystemer (se Generel under FORHOLDSREGLER og Bivirkninger ).

Carcinogenese

  1. Dyredata . Phenobarbital natrium er kræftfremkaldende hos mus og rotter efter levetidsadministration. Hos mus producerede det godartede og ondartede levercelletumorer. Hos rotter blev der observeret godartede levercelletumorer meget sent i livet.
  2. Menneskelige data —I en 29-årig epidemiologisk undersøgelse af 9136 patienter, der blev behandlet på en antikonvulsant-protokol, der omfattede phenobarbitale resultater, indikerede en højere end normal forekomst af levercarcinom. Tidligere var nogle af disse patienter blevet behandlet med thorotrast et lægemiddel, der er kendt for at producere levercarcinomer. Denne undersøgelse gav således ikke tilstrækkelig bevis for, at phenobarbital natrium er kræftfremkaldende hos mennesker.

En retrospektiv undersøgelse af 84 pædiatriske patienter med hjernesvulster matchede til 73 normale kontroller og 78 kræftkontroller (maligne sygdomme end hjernesvulster) antydede en sammenhæng mellem eksponering for barbiturater prenatalt og en øget forekomst af hjernesvulster.

Brug under graviditet

  1. Teratogene effekter. Graviditetskategori D. Se Brug under graviditet under Advarsler.
  2. Ikke -teratogene effekter. Rapporter om spædbørn, der lider af langvarig barbiturateksponering i utero, omfattede det akutte tilbagetrækningssyndrom af anfald og hyperirritabilitet fra fødslen til en forsinket begyndelse af op til 14 dage (se Stofmisbrug og afhængighed ).

Arbejde og levering

Hypnotiske doser af barbiturater ser ikke ud til at forringe livmoderaktiviteten markant under fødslen. Fuld anæstetiske doser af barbiturater mindsker kraften og hyppigheden af ​​livmoderkontraktioner. Administration af beroligende-hypnotiske barbiturater til moderen under fødslen kan resultere i luftvejsdepression hos det nyfødte. For tidlige spædbørn er især modtagelige for de depressive virkninger af barbiturater. Hvis barbiturater bruges under arbejds- og levering af genoplivningsudstyr skal være tilgængeligt.

Data er ikke tilgængelige for at evaluere effekten af ​​barbiturater, når pincet -levering eller anden intervention er nødvendig eller for at bestemme virkningen af ​​barbiturater på den senere vækstudvikling og funktionel modenhed af den pædiatriske patient.

Sygeplejerske mødre

Der skal udvises forsigtighed, når sekonalt natrium (secobarbital natriumkapsler) administreres til en sygeplejekvinde, fordi små mængder barbiturater udskilles i mælken.

Overdoseringsoplysninger til sekonal natrium

Den giftige dosis af barbiturater varierer betydeligt. Generelt producerer en oral dosis på 1 g de fleste barbiturater alvorlig forgiftning hos en voksen. Død forekommer ofte efter 2 til 10 g indtaget barbiturat. De beroligede terapeutiske blodniveauer af secobarbitalområde mellem 0,5 til 5 mcg/ml; Det sædvanlige dødelige blodniveau varierer fra 15 til 40 mcg/ml. Barbituratforgiftning kan forveksles med alkoholismebromidforgiftning og forskellige neurologiske lidelser. Potentiel tolerance skal overvejes, når man vurderer betydning af dosis og plasmakoncentration.

Tegn og symptomer

Symptomer på oral overdosis kan forekomme inden for 15 minutter og begynde med depression af centralnervesystemet underventilationshypotension og hypotermi, som kan gå videre til lungeødem og død. Hæmoragiske blærer kan udvikle sig især på trykpunkter.

I ekstrem overdosis kan al elektrisk aktivitet i hjernen ophøre, i hvilket tilfælde en flad EEG, der normalt sidestilles med klinisk død, kan ikke accepteres som tegn på hjernedød. Denne effekt er fuldt reversibel, medmindre der opstår hypoxisk skade. Der bør tages hensyn til muligheden for barbituratforgiftning, selv i situationer, der ser ud til at involvere traumer.

Komplikationer såsom lungebetændelse lungeødem hjertearytmier kongestiv hjertesvigt og nyresvigt kan forekomme. Uræmi kan øge CNS -følsomheden over for barbiturater, hvis nyrefunktionen er nedsat. Differentialdiagnose bør omfatte Hypoglykæmi Hovedtraume cerebrovaskulære ulykker krampagtige tilstande og diabetisk koma.

Behandling

For at få ajourført information om behandling af overdosering er en god ressource dit certificerede regionale giftkontrolcenter. Telefonnumre af certificerede giftkontrolcentre er anført i Læger 'Desk Reference (PDR) . I håndtering af overdosering skal du overveje muligheden for flere interaktion mellem medikamenter mellem medikamenter og usædvanligt medikamentkinetik hos din patient.

Beskyt patientens luftvej og understøttende ventilation og perfusion. Overvåg omhyggeligt og opretholdes inden for acceptable grænser patientens vitale tegn på blodgasser serumelektrolytter osv. Absorption af medikamenter fra mave -tarmkanalen kan reduceres ved at give aktivt kul, som i mange tilfælde er mere effektiv end emese eller lavage; Overvej kul i stedet for eller ud over gastrisk tømning. Gentagne doser af kul over tid kan fremskynde eliminering af nogle lægemidler, der er blevet absorberet. Beskyt patientens luftvej, når man anvender gastrisk tømning eller kul.

Diurese og peritoneal dialyse er af lille værdi; Hæmodialyse og hæmoperfusion forbedrer medikamentafstand og bør overvejes ved alvorlig forgiftning. Hvis patienten har kronisk misbrugte beroligede beroligende reaktioner, kan det være manifesteret efter akut overdosis.

Kontraindikationer for sekonalt natrium

Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) is contraindicated in patients who are hypersensitive to barbiturates. It is also contraindicated in patients with a history of manifest or latent porphyria marked impairment of liver function or respiratory disease in which dyspnea or obstruction is evident.

Klinisk farmakologi for Sekonalt natrium

Barbiturater er i stand til at producere alle niveauer af CNS -humørændring fra excitation til mild sedationshypnose og dyb koma. Overdosering kan producere død. I høje nok terapeutiske doser inducerer barbiturater anæstesi. Barbiturates deprimerer den sensoriske cortex reducerer motorisk aktivitet ændrer cerebellær funktion og producerer døsighed sedation og hypnose. Barbiturat-induceret søvn adskiller sig fra fysiologisk søvn. Søvnlaboratorieundersøgelser har vist, at barbiturater reducerer den tid, der bruges i fase af Rapid Eye Movement (REM) eller drømmestadiet. Også stadier III og IV -søvn reduceres. Efter pludselig ophør af regelmæssigt anvendte barbiturater kan patienter opleve markant øget drømmende mareridt og/eller søvnløshed. Derfor er tilbagetrækning af en enkelt terapeutisk dosis over 5 eller 6 dage blevet anbefalet for at mindske REM -rebound og forstyrret søvn, der bidrager til medikamentudtrækningssyndrom (for eksempel at reducere dosis fra 3 til 2 doser om dagen i 1 uge).

In studies secobarbital sodium and pentobarbital sodium have been found to lose most of their effectiveness for both inducing and maintaining sleep by the end of 2 weeks of continued drug administration even with the use of multiple doses. As with secobarbital sodium and pentobarbital sodium other barbiturates (including amobarbital) might be expected to lose their effectiveness for inducing and maintaining sleep after about 2 weeks. The short- intermediate- and to a lesser degree long-acting barbiturates have been widely prescribed for treating insomnia. Although the clinical literature abounds with claims that the short-acting barbiturates are superior for producing sleep whereas the intermediate-acting compounds are more effective in maintaining sleep controlled studies have failed to demonstrate these differential effects. Therefore as sleep medications the barbiturates are of limited value beyond short-term use. Barbiturates have little analgesic action at subanesthetic doses. Rather in subanesthetic doses these drugs may increase the reaction to painful stimuli. All barbiturates exhibit anticonvulsant activity in anesthetic doses. However of the drugs in this class only phenobarbital mephobarbital and metharbital are effective as oral anticonvulsants in subhypnotic doses.

Barbiturater er respiratoriske depressiva, og graden af ​​depression er afhængig af dosis. Med hypnotiske doser svarer respirationsdepression til den, der forekommer under fysiologisk søvn ledsaget af et lille fald i blodtryk og hjerterytme.

Undersøgelser i laboratoriedyr har vist, at barbiturater forårsager reduktion i tonen og kontraktiliteten af ​​uterus urinleder og urinblære. Imidlertid nås koncentrationer af de lægemidler, der kræves for at producere denne effekt hos mennesker, ikke med beroligende-hypnotiske doser.

Barbiturater forringer ikke den normale leverfunktion, men har vist sig at inducere levermikrosomale enzymer, hvilket øges og/eller ændrer stofskiftet af barbiturater og andre lægemidler (se Lægemiddelinteraktioner under FORHOLDSREGLER ).

Farmakokinetik

Barbiturater absorberes i forskellige grader efter oral eller parenteral administration. Saltene absorberes hurtigere end syrerne. Absorptionshastigheden forøges, hvis natriumsalt indtages som en fortyndet opløsning eller tages på tom mave.

aruba rygsæk

Handlingens varighed, der er relateret til den hastighed, hvormed barbituraterne omfordeles i hele kroppen, varierer mellem personer og i den samme person fra tid til anden.

Sekonalt natrium (secobarbital sodium capsules) is classified as a short-acting barbiturate when taken orally. Its onset of action is 10 to 15 minutes og its duration of action ranges from 3 to 4 hours.

Barbiturater er svage syrer, der absorberes og hurtigt distribueres til alle væv og væsker med høje koncentrationer i hjerneleveren og nyrerne. Barbituraters lipidopløselighed er dominerende Faktor i deres distribution i kroppen. Jo mere lipidopløselig barbiturat, desto hurtigere trænger den ind i kroppens væv. Barbiturater er bundet til plasma- og vævsproteiner i varierende grad med graden af ​​binding, der øges direkte som en funktion af lipidopløselighed.

Phenobarbital har den laveste lipidopløselighed laveste plasma -binding med laveste hjerneproteinbinding af den længste forsinkelse i begyndelsen af ​​aktiviteten og den længste virkning af virkningen. I det modsatte ekstreme er secobarbital, som har den højeste lipidopløselighed højeste plasmaproteinbindende højeste hjerneproteinbinding af den korteste forsinkelse i aktivitetsdebut og den korteste virkning af virkningen. Plasma-halveringstiden for secobarbital natrium hos voksne varierer mellem 15 til 40 timer med et gennemsnit på 28 timer. Ingen data er tilgængelige for pædiatriske patienter og nyfødte.

Barbiturater metaboliseres primært af levermikrosomalenzymsystemet, og de metaboliske produkter udskilles i urinen og mindre almindeligt i fæces. Udskillelsen af ​​umetaboliseret barbiturat er 1 funktion, der adskiller den langtidsvirkende kategori fra dem, der hører til andre kategorier, der næsten udelukkende er metaboliseret. De inaktive metabolitter af barbituraterne udskilles som konjugater af glukuronsyre.

Patientinformation til sekonalt natrium

Medicin Vejledning beroligende-hypnotiske tabletter/kapsler

Seconal Sodium®
Secobarbital natriumkapsler USP

Læs denne medicin guide, inden du begynder at tage et beroligende-hypnotisk, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne medicinguide indtager ikke stedet for at tale med din læge om din medicinske tilstand eller behandling. Du og din læge skal tale om det beroligende-hypnotiske, når du begynder at tage det og ved regelmæssige kontrol.

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om beroligende-hypnotik?

Efter at have taget en beroligende-hypnotisk kan du komme op af sengen, mens du ikke er fuldt vågen og udfører en aktivitet, som du ikke ved, at du laver. Den næste morgen kan du muligvis ikke huske, at du gjorde noget i løbet af natten.

Du har en større chance for at udføre disse aktiviteter, hvis du drikker alkohol eller tager andre medicin, der gør dig søvnig med et beroligende-hypnotisk. Rapporterede aktiviteter inkluderer:

  • Kørsel på en bil (søvnkørsel)
  • At lave og spise mad
  • taler i telefonen
  • At have sex
  • søvnvandring

Vigtig:

  1. Tag beroligende-hypnotik nøjagtigt som foreskrevet
    • Tag ikke mere beroligende-hypnotik end foreskrevet.
    • Tag den beroligende-hypnotiske lige før du kommer i sengen ikke før.
  2. Tag ikke beroligende-hypnotik, hvis du:
    • Drik alkohol
    • Tag andre medicin, der kan gøre dig søvnig. Tal med din læge om alle dine medicin. Din læge vil fortælle dig, om du kan tage beroligende-hypnotik med dine andre medicin
    • Kan ikke få en hel nats søvn
  3. Ring til din læge med det samme, hvis du finder ud af, at du har udført nogen af ​​ovenstående aktiviteter efter at have taget det beroligende-hypnotiske.

Hvad er beroligende-hypnotik?

Beroligende-hypnotik er søvnmedicin. Beroligende-hypnotik bruges hos voksne til kortvarig behandling af symptomet på problemer, der falder i søvn fra søvnløshed. Beroligende-hypnotik behandler ikke andre symptomer på søvnløshed, der inkluderer at vågne op for tidligt om morgenen og vågne op ofte i løbet af natten.

Beroligende-hypnotik er ikke til børn.

Reddende-hypnotik er føderalt kontrollerede stoffer (secobarbital natriumkapsel er en C-II), fordi de kan misbruges eller føre til afhængighed. Hold beroligende-hypnotik på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk beroligende-hypnotik kan skade andre og er imod loven. Fortæl din læge, hvis du nogensinde har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.

Hvem skal ikke tage beroligende-hypnotik?

Tag ikke beroligende-hypnotik, hvis du er allergisk over for noget i det. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i secobarbital natriumkapsler.

Beroligende-hypnotik er muligvis ikke rigtigt for dig. Før du starter beroligende-hypnotik, fortæl din læge om alle dine sundhedsmæssige forhold, herunder hvis du:

  • har en historie med depression mental sygdom eller selvmordstanker
  • har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • har nyresygdom
  • har en lungesygdom eller åndedrætsproblemer
  • Planlægger gravid at blive gravid eller amme

Fortæl din læge om alle de medicin, du tager, inklusive receptpligtige og receptpligtige lægemidler vitaminer og urtetilskud. Medicin kan interagere undertiden forårsage bivirkninger. Tag ikke beroligende-hypnotik med andre medicin, der kan gøre dig søvnig.

seattle hostels

Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin med dig for at vise din læge og farmaceut, hver gang du får en ny medicin.

Hvordan skal jeg tage beroligende-hypnotik?

  • Tag beroligende-hypnotik nøjagtigt som foreskrevet. Tag ikke mere beroligende-hypnotisk end foreskrevet til dig.
  • Tag beroligende-hypnotik lige før du kommer i sengen. Eller du kan tage det beroligende-hypnotiske, efter at du har været i sengen og har problemer med at falde i søvn.
  • Tag ikke beroligende-hypnotik med eller lige efter et måltid.
  • Tag ikke beroligende-hypnotik, medmindre du er i stand til at få en hel nats søvn, før du skal være aktiv igen.
  • Ring til din sundhedsudbyder, hvis din søvnløshed forværres eller ikke er bedre inden for 7 til 10 dage. Dette kan betyde, at der er en anden tilstand, der forårsager dit søvnproblem.
  • Hvis du tager for meget beroligende-hypnotisk eller overdosis, skal du ringe til din læge eller giftkontrolcenter med det samme eller få akutbehandling.

Hvad er de mulige bivirkninger af beroligende-hypnotik?

Alvorlige bivirkninger af beroligende-hypnotik inkluderer:

  • At komme ud af sengen, mens du ikke er fuldt vågen og udfører en aktivitet, som du ikke ved, at du laver. (Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om beroligende-hypnotik?)
  • unormale tanker og adfærd. Symptomerne inkluderer mere udadvendt eller aggressiv opførsel end normal forvirring Agitation Hallucinationer forværring af depression og selvmordstanker eller handlinger.
  • Hukommelsestab
  • angst
  • Alvorlige allergiske reaktioner. Symptomerne inkluderer hævelse af tungen eller halsen, der trækker vejret og kvalme og opkast. Få nødmedicinsk hjælp, hvis du får disse symptomer efter at have taget beroligende-hypnotik.

Ring til din læge med det samme, hvis du har nogen af ​​ovenstående bivirkninger eller andre bivirkninger, der bekymrer dig, mens du bruger det beroligende-hypnotiske.

Almindelige bivirkninger af beroligende-hypnotik inkluderer:

  • døsighed
  • hovedpine
  • træthed
  • svimmelhed
  • tør mund
  • ked af maven
  • Du kan stadig føle dig døsig næste dag efter at have taget det beroligende-hypnotiske.

Kør ikke eller udfør andre farlige aktiviteter efter at have taget det beroligende-hypnotiske, indtil du føler dig fuldt vågen.

  • Du har muligvis abstinenssymptomer i 1 til 2 dage, når du holder op med at tage det beroligende hypnotiske. Tilbagetrækningssymptomer inkluderer problemer med at sove ubehagelige følelser Mave og muskelkramper opkast svedthaki-ness og anfald.

Dette er ikke alle bivirkninger af beroligende-hypnotik. Spørg din læge eller apotek for mere information.

Hvordan skal jeg opbevare beroligende-hypnotik?

  • Opbevar beroligende -hypnotik ved stuetemperatur mellem 68 - 77 ° F (20 - 25 ° C).
  • Hold beroligende-hypnotik og alle medicin uden for børns rækkevidde. Generel information om beroligende-hypnotik
  • Medicin er undertiden ordineret til formål, der ikke er nævnt i en medicinguide.
  • Brug ikke det beroligende-hypnotiske til en betingelse, som den ikke blev ordineret til.
  • Giv ikke det beroligende-hypnotiske til andre mennesker, selvom de har den samme tilstand. Det kan skade dem, og det er imod loven.

Denne medicinguide opsummerer de vigtigste oplysninger om beroligende-hypnotik. Hvis du gerne vil have flere oplysninger, skal du tale med din læge. Du kan bede din læge eller apotek om information om det beroligende-hypnotiske, der blev skrevet til sundhedspersonale.

Hvis du gerne vil have mere information, skal du kontakte Marathon Pharmaceuticals LLC 1-866-562-4620.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad er ingredienserne i det beroligende-hypnotiske?

Aktiv ingrediens: Secobarbital natrium

Inaktive ingredienser: Dimethicone FD

Denne medicinguide er godkendt af USA. Mad- og narkotikadministration.