SINEQUAN

Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​Sinequan eller ethvert andet antidepressivt middel hos en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Sinequan er ikke godkendt til brug hos pædiatriske patienter. (Se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug )

Beskrivelse for sinquan

SINEQUAN® (doxepin hydrochloride) is one of a class of psychotherapeutic agents known as dibenzoxepin tricyclic compounds. The molecular formula of the compound is C19H21NO•HCl having a molecular weight of 316. It is a white crystalline solid readily soluble in water lower alcohols and chloroform.

Inert ingredienser til kapselformuleringerne er: hårde gelatinekapsler (som kan indeholde blå 1 rød 3 røde 40 gule 10 og andre inerte ingredienser); Magnesiumstearat; natriumlaurylsulfat; stivelse.

Inert ingredienser til oral koncentratformulering er: glycerin; methylparaben; pebermynteolie; propylparaben; vand.

Kemi

Sinequan (Doxepin HCL) er et dibenzoxepindivat og er den første af en familie af tricykliske psykoterapeutiske midler. Specifikt er det en isomer blanding af: 1-propanamin 3-dibenz [Be] oxepin-11 (6H) yliden-nn-dimethyl-hydrochlorid.

Anvendelser til sinquan

Sinequan anbefales til behandling af:

1. Psykoneurotiske patienter med depression og/eller angst.
2. Depression og/eller angst forbundet med alkoholisme (ikke skal tages samtidigt med alkohol).
3. Depression og/eller angst forbundet med organisk sygdom (muligheden for medikamentinteraktion bør overvejes, hvis patienten får andre lægemidler samtidig).
4. Psykotiske depressive lidelser med tilhørende angst, herunder involvering af depression og manisk-depressive lidelser.

Målsymptomerne på psykoneurose, der reagerer særligt godt på sinquan, inkluderer angstspændingsdepression somatiske symptomer og vedrører søvnforstyrrelser, der skyldes mangel på energi frygt for frygt og bekymring.

Klinisk erfaring har vist, at Sinequan er sikker og tolereres godt selv hos den ældre patient. På grund af mangel på klinisk erfaring i den pædiatriske befolkningssinquan anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

Dosering til sinquan

For de fleste patienter med sygdom af mild til moderat sværhedsgrad anbefales en startlig daglig dosis på 75 mg. Dosering kan efterfølgende øges eller reduceres med passende intervaller og i henhold til individuel respons. Det sædvanlige optimale dosisområde er 75 mg/dag til 150 mg/dag.

Hos mere alvorligt syge patienter kan højere doser være påkrævet med efterfølgende gradvis stigning til 300 mg/dag om nødvendigt. Yderligere terapeutisk effekt opnås sjældent ved at overskride en dosis på 300 mg/dag.

Hos patienter med meget mild symptomatologi eller følelsesmæssige symptomer, der ledsager organisk sygdom, kan lavere doser være tilstrækkelige. Nogle af disse patienter er blevet kontrolleret på doser så lave som 25–50 mg/dag.

Den samlede daglige dosering af Sinequan kan gives på en delt eller en-dag doseringsplan. Hvis planen en gang om dagen anvendes, er den maksimale anbefalede dosis 150 mg/dag. Denne dosis kan gives ved sengetid. 150 mg kapselstyrken er kun beregnet til vedligeholdelsesbehandling og anbefales ikke til påbegyndelse af behandling.

Anti-angstffekt er synlig før antidepressiv virkning. Optimal antidepressiv effekt er muligvis ikke tydelig i to til tre uger.

Hvor leveret

SINEQUAN er tilgængelig som kapsler, der indeholder doxepin HCL svarende til:

10 mg - 100'er ( NDC 0049-5340-66)
25 mg - 100'er ( NDC 0049-5350-66)
50 mg - 100'er ( NDC 0049-5360-66)
75 mg - 100'er ( NDC 0049-5390-66)
100 mg - 100'er ( NDC 0049-5380-66)
150 mg - 50'erne ( NDC 0049-5370-50)

SINEQUAN Oral Concentrate fås i 120 ml flasker ( NDC 0049-5100-47) med en ledsagende dropper kalibreret ved 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg og 25 mg. Hver ML indeholder doxepin HCl svarende til 10 mg doxepin. Lige før administration skal sinequan -oralkoncentrat fortyndes med ca. 120 ml vand hele eller skummet mælk eller orange grapefrugt tomatbesked eller ananasjuice. Sinequan oralt koncentrat er ikke fysisk kompatibelt med et antal kulsyreholdige drikkevarer. For de patienter, der kræver antidepressiv terapi, der er på metadonvedligeholdelses Sinequan Oral Concentrate og Methadons sirup, kan blandes sammen med Gatorade® Lemonade Orange Juice Sugar Water Tang® eller Water; Men ikke med druesaft. Forberedelse og opbevaring af bulkfortyndinger anbefales ikke.

Distribueret af: Roerig Division of Pfizer Inc NY NY 10017. Juni 2014

Bivirkninger for Sinequan

NOTE: Nogle af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, er ikke specifikt rapporteret med sinquan -brug. På grund af de nære farmakologiske ligheder mellem tricykliske skal reaktionerne dog overvejes, når man ordinerer Sinequan (Doxepin HCL).

Antikolinergiske effekter

Blanding af tørre mundforstoppelse og urinopbevaring er rapporteret. Hvis de ikke aftager med fortsat terapi eller bliver alvorlige, kan det være nødvendigt at reducere doseringen.

Effekter af centralnervesystemet

Døsighed er den mest almindeligt bemærkede bivirkning. Dette har en tendens til at forsvinde, når terapi fortsættes. Andre sjældent rapporterede CNS -bivirkninger er forvirring Disorientering Hallucinationer med følelsesløshed Paræstesias Ataksiekstrapyramidale symptomer Anfald Tardiv dyskinesi og rysten.

Kardiovaskulær

Kardiovaskulær effects including hypotension hypertension og tachycardia have been reported occasionally.

Allergisk

Skinudslæt ødemfotosensibilisering og kløe er lejlighedsvis forekommet.

Hæmatologisk

Eosinophilia er rapporteret hos nogle få patienter. Der har lejlighedsvis rapporteret om knoglemarvsdepression, der manifesterer sig som agranulocytose leukopeni trombocytopeni og purpura.

Gastrointestinal

Kvalmeopkast fordøjelsessmag forstyrrelser Diarré Anorexia og aphthous stomatitis er rapporteret. (Se Antikolinergiske effekter .)

Endokrin

Hævet eller sænket libido testikulær hævelse Gynecomastia hos mænds udvidelse af bryster og galactoré i kvinden, der hævede eller sænkes af blodsukkerniveauet og syndromet af upassende antidiuretisk hormonsekretion er rapporteret med tricyklisk administration.

Andre

Svimmelhed tinnitus vægtøgning svedende kulderystelser træthed svaghed skylning gulsot Alopecia Hovedpine Forværring af astma -vinkel lukning glaukom Mydriasis og hyperpyrexia (i forbindelse med chlorpromazin) er lejlighedsvis observeret som bivirkninger.

Tilbagetrækningssymptomer

Muligheden for udvikling af abstinenssymptomer ved pludselig ophør af behandling efter langvarig Sinequan -administration bør huskes. Disse er ikke tegn på afhængighed og gradvis tilbagetrækning af medicin bør ikke forårsage disse symptomer.

Lægemiddelinteraktioner for Sinequan

Lægemidler metaboliseret af P450 2D6

Den biokemiske aktivitet af lægemiddelmetaboliseringen isozym cytochrome P450 2D6 (debrisoquin-hydroxylase) reduceres i en undergruppe af den kaukasiske befolkning (ca. 7-10% af kaukasiere er såkaldte fattige metabolisatorer); Pålidelige estimater af forekomsten af ​​reduceret P450 2D6 isozymaktivitet blandt asiatiske afrikanske og andre populationer er endnu ikke tilgængelige. Dårlige metabolisatorer har højere end forventet plasmakoncentrationer af tricykliske antidepressiva (TCA'er), når de får sædvanlige doser. Afhængig af fraktionen af ​​lægemiddelmetaboliseret med P450 2D6 kan stigningen i plasmakoncentration være lille eller ganske stor (8 gange stigning i plasma AUC for TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. citalopram escitalopram fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva med lægemidler, der kan hæmme cytochrome P450 2D6, kan kræve lavere doser end normalt foreskrevet til enten det tricykliske antidepressiva eller det andet lægemiddel. Yderligere, når et af disse andre lægemidler trækkes tilbage fra co-terapi, kan der kræves en øget dosis af tricyklisk antidepressiv. Det er ønskeligt at overvåge TCA-plasmaniveauer, hver gang en TCA vil blive administreret med et andet lægemiddel, der vides at være en hæmmer af P450 2D6.

Doxepin metaboliseres primært af CYP2D6 (med CYP1A2

MAO -hæmmere

Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger og endda død efter den samtidige anvendelse af visse lægemidler med MAO -hæmmere. Derfor bør MAO -hæmmere afbrydes mindst to uger før den forsigtige initiering af terapi med Sinequan. Den nøjagtige tidsperiode kan variere og er afhængig af, at den bestemte MAO -hæmmer bruges, hvor lang tid den er blevet administreret og den involverede dosering.

Cimetidin

Cimetidin has been reported to produce clinically significant fluctuations in steady-state serum concentrations of various tricyclic antidepressants. Serious anticholinergic symptoms (i.e. severe tør mund urinary retention og sløret vision) have been associated with elevations in the serum levels of tricyclic antidepressant when cimetidine therapy is initiated. Additionally higher than expected tricyclic antidepressant levels have been observed when they are begun in patients already taking cimetidine. In patients who have been reported to be well controlled on tricyclic antidepressants receiving concurrent cimetidine therapy discontinuation of cimetidine has been reported to decrease established steady-state serum tricyclic antidepressant levels og compromise their therapeutic effects.

Alkohol: Det skal huskes, at indtagelse af alkohol kan øge den fare, der er forbundet med enhver forsætlig eller utilsigtet overdosering af sinquan. Dette er især vigtigt hos patienter, der kan bruge alkohol overdreven.

Tolazamid

Et tilfælde af alvorlig Hypoglykæmi er rapporteret hos en diabetisk patient af type II på tolazamid (1 g/dag) 11 dage efter tilsætning af doxepin (75 mg/dag).

Advarsler for Sinequan

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter med større depressiv lidelse (MDD) både voksne og pædiatriske kan opleve forværring af deres depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd (selvmord) eller usædvanlige ændringer i adfærd, uanset om de tager antidepressiva, og denne risiko kan fortsætte, indtil der opstår betydelig eftergivelse. Selvmord er en kendt risiko for depression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse lidelser selv er de stærkeste prediktorer for selvmord. Der har dog været en langvarig bekymring for, at antidepressiva kan have en rolle i at inducere forværring af depression og fremkomsten af ​​selvmord hos visse patienter i de tidlige behandlingsfaser. Samlede analyser af kortvarige placebokontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI'er og andre) viste, at disse lægemidler øger risikoen for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) i børnsadoller og unge voksne (i alderen 18-24 år) med stor depressiv lidelse (MDD) og andre psykiriske disordister. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

De samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg hos børn og unge med MDD-obsessiv kompulsiv lidelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med 9 antidepressiva i over 4400 patienter. De samlede analyser af placebokontrollerede forsøg hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 295 kortvarige forsøg (median varighed på 2 måneder) på 11 antidepressiva i over 77000 patienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmord blandt lægemidler, men en tendens til en stigning i de yngre patienter for næsten alle undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmord på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst i MDD. Risikoforskelle (lægemiddel vs placebo) var imidlertid relativt stabile inden for aldersstrata og på tværs af indikationer. Disse risikoforskelle (medikamentpladsforskel i antallet af tilfælde af selvmord pr. 1000 patienter behandlet) findes i tabel 1.

Tabel 1

Ingen selvmord forekom i nogen af ​​de pædiatriske forsøg. Der var selvmord i voksne forsøg, men antallet var ikke tilstrækkeligt til at nå nogen konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Det er ukendt, om selvmordsrisikoen strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over flere måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med depression, at brugen af ​​antidepressiva kan forsinke gentagelsen af ​​depression.

Alle patienter, der behandles med antidepressiva for enhver indikation, skal overvåges passende og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord og usædvanlige ændringer i adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af et lægemiddelterapi eller til tider med dosisændringer øges eller falder.

Følgende symptomer Angst agitation panikanfald Insomnia Irritability Fjendtlig aggressivitet Impulsivitet Akathisia (psykomotorisk rastløshed) Hypomani og mani er rapporteret hos voksne og pædiatriske patienter, der behandles med antidepressiva til større depressiv lidelse såvel som for andre indikationer både psykiatriske og ikke -psykiatriske. Selvom en årsagssammenhæng mellem fremkomsten af ​​sådanne symptomer og enten forværring af depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordsimpulser ikke er blevet fastlagt, er der bekymring for, at sådanne symptomer kan repræsentere forløbere for den nye selvmord.

Der bør tages hensyn til at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde medicinen hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever opstående selvmord eller symptomer, der kan være forløbere for forværring af depression eller selvmord, især hvis disse symptomer er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer.

Familier og plejepersonale hos patienter, der behandles med antidepressiva for større depressiv lidelse eller andre indikationer, skal både psykiatriske og ikke -psykiatriske advares om behovet for at overvåge patienter for fremkomsten af ​​agitation irritabilitet usædvanlige ændringer i adfærd og de andre symptomer, der er beskrevet ovenfor, såvel som fremkomsten af ​​selvmord og til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsydelser til sundhedsydelser, som sådanne overvågning af daglige observationer af familier og pleje. Recepter til sinquan skal skrives for den mindste mængde tabletter, der er i overensstemmelse med god patientstyring for at reducere risikoen for overdosering.

Screening af patienter for bipolar lidelse

En større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse . Det antages generelt (dog ikke etableret i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter, der er i fare for bipolar lidelse. Hvorvidt nogen af ​​de ovenfor beskrevne symptomer repræsenterer en sådan konvertering er ukendt. Før behandling af behandling med en antidepressiva patienter med depressive symptomer skal imidlertid screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i fare for bipolar lidelse; En sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse og depression. Det skal bemærkes, at Sinequan ikke er godkendt til anvendelse til behandling af bipolar depression.

Vinkel-lukning glaukom

Den pupillariske udvidelse, der forekommer efter brug af mange antidepressive lægemidler, inklusive sinquan, kan udløse et vinkellukningsangreb hos en patient med anatomisk smalle vinkler, der ikke har en patent iridektomi.

Brug af geriatri : Brugen af ​​sinquan på et doseringsregime, der var en gang om dagen hos geriatriske patienter, skal justeres omhyggeligt baseret på patientens tilstand (se FORHOLDSREGLER - Geriatrisk brug ).

Brug under graviditet : Reproduktionsundersøgelser er blevet udført hos rotter kaniner aber og hunde, og der var ingen tegn på skade på dyrefosteret. Relevansen for mennesker er ikke kendt. Da der ikke er nogen erfaring med gravide kvinder, der har modtaget denne narkotikasikkerhed i graviditeten, er ikke blevet etableret. Der har været en rapport om apnø og døsighed, der forekommer hos et ammende spædbarn, hvis mor tog Sinequan.

Brug hos børn : Brugen af ​​sinquan hos børn under 12 år anbefales ikke, fordi der ikke er etableret sikre betingelser for dens anvendelse.

Forholdsregler for Sinequan

Information til patienter

Forskrifter eller andre sundhedsfagfolk bør informere patienter om, at deres familier og deres plejere om fordelene og risiciene forbundet med behandling med Sinequan og bør rådgive dem i dens passende brug. En patient Medicin vejledning Om antidepressiv medicin depression og anden alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker eller handlinger er tilgængelig for Sinequan. Prescriber eller sundhedspersonalet bør instruere patienter deres familier og deres plejere til at læse Medicin vejledning og should assist them in understoging its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Medicin vejledning og to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Medicin vejledning Genoptrykt i slutningen af ​​dette dokument.

Patienter skal rådes om følgende problemer og beder om at advare deres recept, hvis disse opstår, mens de tager sinquan.

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opfordres til at være opmærksomme på fremkomsten af ​​angst agitation panikanfald Insomnia irritabilitet Fjendtlighed Aggressivitet Impulsivitet Akathisia (Psychomotory Restlessness) Hypomani Mania Andre usædvanlige ændringer i adfærd forværres af depression og selvicid ideation, især tidligt under antidpressiv behandling, og når dosis er justeret op eller ned. Familier og plejere hos patienter bør rådes til at se efter fremkomsten af ​​sådanne symptomer på dag i dag, da ændringer kan være pludselig. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens receptpligtige eller sundhedspersonale, især hvis de er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstænkning og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen.

Patienter skal rådes om, at det at tage sinquan kan forårsage mild pupillary -udvidelse, som hos modtagelige individer kan føre til en episode af vinkellukning glaukom. Præ-eksisterende glaukom er næsten altid åbenvinklet glaukom, fordi vinkellukning glaukom, når diagnosen kan behandles definitivt med iridektomi. Åbenvinklet glaukom er ikke en risikofaktor for vinkelafslutning glaukom. Patienter ønsker måske at blive undersøgt for at afgøre, om de er modtagelige for vinkellukning og har en profylaktisk procedure (f.eks. Iridektomi), hvis de er modtagelige.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og Advarsler - Klinisk forværring og selvmordsrisiko ).

Enhver, der overvejer brugen af ​​Sinequan i et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Døsighed

Da døsighed kan forekomme ved brug af disse lægemiddelpatienter bør advares om muligheden og advares mod at køre en bil eller betjene farlige maskiner, mens de tager stoffet. Patienter skal også advares om, at deres respons på alkohol kan styrkes.

Sedatering af medikamenter kan forårsage forvirring og overvågning hos ældre; Ældre patienter bør generelt startes på lave doser af sinquan og observeres tæt. (Se FORHOLDSREGLER - Geriatrisk brug .)

Selvmord

Da selvmord er en iboende risiko hos enhver deprimeret patient og kan forblive så, indtil der er forekommet betydelig forbedring, skal patienter overvåges nøje i løbet af den tidlige terapi. Recepter skal skrives for det mindste mulige beløb.

Psykose

Bør øgede symptomer på Psykose eller skift til manisk symptomatologi forekommer, kan det være nødvendigt at reducere doseringen eller tilføje en større beroligende middel til doseringsregimet.

Geriatrisk brug

Der er ikke foretaget en bestemmelse, om kontrollerede kliniske undersøgelser af sinquan inkluderede tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover til at definere en forskel i respons fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Omfanget af renal udskillelse af sinquan er ikke bestemt. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje bør udtages i dosisvalg.

Sedatering af medikamenter kan forårsage forvirring og overvågning hos ældre; Ældre patienter bør generelt startes på lave doser af sinquan og observeres tæt. (Se Advarsler .)

Overdoseringsoplysninger til sinquan

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestationer

Kritiske manifestationer af overdosering inkluderer: hjertedysrytmier alvorlige hypotension kramper og CNS -depression inklusive koma. Ændringer i elektrokardiogrammet, især i QRS -akse eller bredde, er klinisk signifikante indikatorer for tricyklisk antidepressivt toksicitet.

Andre signs of overdose may include: forvirring disturbed concentration transient visual Hallucinationer dilated pupils Agitation hyperactive reflexes stupor døsighed muscle rigidity opkast hypothermia hyperpyrexia or any of the symptoms listed under Bivirkninger .

Der er rapporteret om dødsfald, der involverer overdoser af doxepin.

Generelle anbefalinger

Generel

Få et EKG og initier straks hjerteovervågning. Beskyt patientens luftvej Etabler en intravenøs linje og initier gastrisk dekontaminering. Mindst seks timers observation med hjerteovervågning og observation for tegn på CNS eller respiratorisk depression Hypotension Hjertedysrytmier og/eller ledningsblokke og anfald anbefales kraftigt. Hvis der når som helst tegn på toksicitet forekommer i denne periode, anbefales udvidet overvågning. Der er sagsrapporter om patienter, der bukker under for dødelige dysrytmier sent efter overdosis; Disse patienter havde klinisk bevis for signifikant forgiftning før døden og de fleste modtog utilstrækkelig mave -tarm -dekontaminering. Overvågning af plasma -lægemiddelniveauer bør ikke vejlede håndtering af patienten.

Gastrointestinal Decontamination

Alle patienter, der er mistænkt for tricyklisk antidepressiv overdosis, bør modtage mave -tarm -dekontaminering. Dette bør omfatte gastrisk skylning af mavevolumenet efterfulgt af aktivt kul. Hvis bevidstheden er nedsat, skal luftvejen sikres inden skylning. Emesis er kontraindiceret.

Kardiovaskulær

En maksimal lem-bly QRS-varighed på ≥ 0,10 sekunder kan være den bedste indikation af sværhedsgraden af ​​overdosis. Intravenøs natriumbicarbonat skal bruges til at opretholde serum -pH i området 7,45 til 7,55. Hvis pH -responsen er utilstrækkelig hyperventilation kan også anvendes. Samtidig brug af hyperventilation og natriumbicarbonat skal udføres med ekstrem forsigtighed med hyppig pH -overvågning. En pH> 7,60 eller en PCO2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A og 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide og procainamide).

I sjældne tilfælde kan hæmoperfusion være gavnlig ved akut ildfast kardiovaskulær ustabilitet hos patienter med akut toksicitet. Imidlertid er hæmodialyse peritoneal dialyseudvekslingstransfusioner og tvungen diures generelt rapporteret som ineffektiv i tricyklisk antidepressiv forgiftning.

CNS

In patients with CNS depression early intubation is advised because of the potential for abrupt deterioration. Seizures should be controlled with benzodiazepines or if these are ineffective other anticonvulsants (e.g. phenobarbital phenytoin). Physostigmine is not recommended except to treat life-threatening symptoms that have been unresponsive to other therapies og then only in consultation with a poison control center.

Psykiatrisk opfølgning

Da overdosering ofte er bevidste patienter kan forsøge selvmord på andre måder i genopretningsfasen. Psykiatrisk henvisning kan være passende.

Pædiatrisk styring

Principperne for håndtering af overdoseringer af børn og voksne er ens. Det anbefales stærkt, at lægen kontakter det lokale giftkontrolcenter for specifik pædiatrisk behandling.

Kontraindikationer for sinquan

SINEQUAN is contraindicated in individuals who have shown hypersensitivity to the drug. Possibility of cross sensitivity with other dibenzoxepines should be kept in mind.

SINEQUAN is contraindicated in patients with glaukom or a tendency to urinary retention. These disorders should be ruled out particularly in older patients.

Klinisk farmakologi for Sinequan

Handlinger

Mekanismen for Sinequan (Doxepin HCl) er ikke bestemt kendt. Det er ikke et centralnervesystemstimulerende middel eller en monoaminoxidaseinhibitor. Den aktuelle hypotese er, at de kliniske virkninger i det mindste delvist skyldes påvirkninger på den adrenergiske aktivitet ved synapser, så deaktivering af noradrenalin ved genoptagelse i nerveterminalerne forhindres. Dyrestudier antyder, at Doxepin HCL ikke mærkbart modvirker den antihypertensive virkning af guanethidin. I dyreforsøg er antikolinergisk antiserotonin- og antihistamineffekter på glat muskel demonstreret. Ved højere end sædvanlige kliniske doser blev norepinephrin -respons styrket hos dyr. Denne effekt blev ikke demonstreret hos mennesker.

Ved kliniske doseringer kan op til 150 mg pr. Dag sinequan gives til mennesket samtidig med guanethidin og beslægtede forbindelser uden at blokere den antihypertensive effekt. Ved doseringer over 150 mg pr. Dag er blokering af den antihypertensive virkning af disse forbindelser rapporteret.

SINEQUAN is virtually devoid of euphoria as a side effect. Characteristic of this type of compound SINEQUAN has not been demonstrated to produce the physical tolerance or psychological dependence associated with addictive compounds.

Patientinformation til sinquan

Antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger

Læs den medicinske vejledning, der følger med dig eller dit familiemedlems antidepressive medicin. Denne medicinguide handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiv medicin.

Tal med din eller dit familiemedlems sundhedsudbyder om:

• Alle risici og fordele ved behandling med antidepressiv medicin
• Alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig psykisk sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiv medicin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn teenagere og unge voksne inden for de første måneder efter behandlingen.
2. Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker har muligvis en særlig høj risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.
3. Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?
   • Vær nøje opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
   • Ring til sundhedsudbyderen med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
   • Opbevar alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• problemer med at sove (insomnia)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• En ekstrem stigning i aktivitet og tale (mani) andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
• Visuelle problemer
  • Øjesmerter
  • Ændringer i visionen
  • Hævelse eller rødme i eller omkring øjet

Kun nogle mennesker er i fare for disse problemer. Det kan være nødvendigt at gennemgå en øjenundersøgelse for at se, om du er i fare og modtage forebyggende behandling, hvis du er det.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva medicin?

• Stop aldrig en antidepressiv medicin uden først at tale med en sundhedsudbyder. At stoppe en antidepressiv medicin kan pludselig forårsage andre symptomer.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiva medicin har andre bivirkninger. Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er foreskrevet til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiv medicin kan interagere med andre lægemidler. Kend alle de medicin, som du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at kontrollere med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressive lægemidler, der er ordineret til børn, er FDA godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva.