Trumenba

Beskrivelse af Trumenba

Trumenba er en steril suspension sammensat af to rekombinante lipiderede faktor H -bindingsprotein (FHBP) varianter fra N. meningitidis Serogruppe B en fra FHBP -underfamilie A og en fra henholdsvis underfamilie B (henholdsvis A05 og B01). ¹ Proteinerne produceres individuelt i E. coli . Produktionsstammer dyrkes i definerede gæringsvækstmedier til en bestemt densitet. De rekombinante proteiner ekstraheres fra produktionsstammerne og oprenses gennem en række søjlekromatograferingstrin. Polysorbat 80 (PS80) føjes til lægemiddelstoffet og er til stede i det endelige lægemiddelprodukt.

Hver 0,5 ml dosis indeholder 60 mikrogram af hver FHBP -variant (i alt 120 mikrogram protein) 0,018 mg PS80 og 0,25 mg al³ som Alpo ₄ i 10 mM bufret histidin saltvand ved pH 6,0.

Referencer

1. Wang X et al. Prævalens og genetisk mangfoldighed af kandidatvaccineantigener blandt invasive Neisseria meningitidis Isolater i den amerikanske vaccine 2011; 29: 4739–4744.

Bruger til Trumenba

Trumenba er indikeret til aktiv immunisering for at forhindre invasiv sygdom forårsaget af Neisseria meningitidis Serogruppe B. Trumenba er godkendt til brug hos individer 10 til 25 år.

Dosering til Trumenba

Kun til intramuskulær brug.

Dosis og tidsplan

To-dosis tidsplan

Administrer en dosis (NULL,5 ml) ved 0 og 6 måneder. Hvis den anden dosis administreres tidligere end 6 måneder efter den første dosis, skal en tredje dosis administreres mindst 4 måneder efter den anden dosis.

Tre-dosis tidsplan

Administrer en dosis (NULL,5 ml) ved 0 1-2 og 6 måneder.

Valget af doseringsplan kan afhænge af risikoen for eksponering og patientens følsomhed over for meningokokk -serogruppe B -sygdom.

Administration

Ryst sprøjte kraftigt for at sikre, at der opnås en homogen hvid suspension af trumenba. Brug ikke vaccinen, hvis den ikke kan suspenderes igen. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Brug ikke, hvis der findes partikler eller misfarvning.

Injektion hver 0,5 ml dosis intramuskulært ved anvendelse af en steril nål fastgjort til den medfølgende præfyldte sprøjte. Det foretrukne sted til injektion er deltoidmuskelen i overarmen. Bland ikke trumenba med nogen anden vaccine i den samme sprøjte.

Brug af Trumenba med andre meningokokkegruppe B -vacciner

Data er ikke tilgængelige om sikkerheden og effektiviteten af ​​at bruge Trumenba og andre meningokokkegruppe B -vacciner ombyttet for at afslutte vaccinationsserien.

Hvad bruges Lipitor -medicin til

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Trumenba er en suspension til intramuskulær injektion i 0,5 ml enkeltdosis forfyldt sprøjte.

Trumenba leveres i følgende styrker og pakkekonfigurationer:

Foretfyldt sprøjte 1 dosis (10 pr. Pakke) - NDC 0005-0100-10.
Foretfyldt sprøjte 1 dosis (5 pr. Pakke) - NDC 0005-0100-05.
Foretfyldt sprøjte 1 dosis (1 pr. Pakke) - NDC 0005-0100-02 (denne pakke ikke til salg).

Efter forsendelse kan Trumenba komme til temperaturer mellem 2 ° C til 25 ° C (36 ° F til 77 ° F).

Tiphætten og gummipampen i den forudfyldte sprøjte er ikke lavet med naturgummi latex.

Opbevaring og håndtering

Efter modtagelsesbutik køles ved 2 ° C til 8 ° C (36 ° F til 46 ° F).

Opbevaresprøjter i køleskabet vandret (lægger fladt på hylden) for at minimere re-spredningstiden.

Frys ikke. Kasser, hvis vaccinen er frosset.

Fremstillet af: Wyeth Pharmaceuticals LLC Et datterselskab af Pfizer Inc. Philadelphia PA 19101. Revideret: juni 2024

Bivirkninger til Trumenba

I kliniske studier var de mest almindelige anmodede bivirkninger hos unge og unge voksne smerter på injektionsstedet (≥85%) træthed (≥60%) hovedpine (≥55%) og muskelsmerter (≥35%).

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med en vaccine, kan sammenlignes med hastigheder i de kliniske forsøg med en anden vaccine og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

Sikkerheden af ​​Trumenba blev evalueret i 16284 Emner 10 til 25 år i 12 kliniske studier (9 randomiserede kontrollerede og 3 understøttende ikke-kontrollerede studier) udført i det amerikanske Europa Canada Chile og Australien. I alt 11991 forsøgspersoner 10 til 18 år og 4293 forsøgspersoner 19 til 25 år modtog mindst en dosis Trumenba. I alt 5501 forsøgspersoner 10 til 25 år i kontrolgrupperne modtog saltplacebo og/eller en af ​​følgende vaccine (er): human papillomavirus quadrivalent (typer 6 11 16 og 18) vaccine rekombinant (HPV4) (Merck

Sikkerhedsevalueringen i de kliniske undersøgelser omfattede en vurdering af: (1) anmodet om lokale og systemiske reaktioner og anvendelse af antipyretisk medicin efter hver vaccination i en elektronisk dagbog, der blev opretholdt af emnet eller emnets forælder/juridiske værge og (2) spontane rapporter om bivirkninger (AES), herunder alvorlige bivirkninger (SAES) i hele undersøgelsen (dag for vaccination gennem 1 måned eller 6 måneder efter de sidste vaccination af de undersøgelser af de undersøgelser og de undersøgelser og sikkerhed og sikkerhed parameter).

I kontrollerede studier var demografiske egenskaber generelt ens med hensyn til kønsrace og etnicitet blandt personer, der modtog Trumenba og dem, der modtog kontrol. Blandt deltagere i kliniske forsøg B1971009 (undersøgelse 1009) B1971016 (undersøgelse 1016) og B1971057 (undersøgelse 1057) 41,3% til 51,5% var mandlige 76,1% til 87,3% var hvide 8,1% til 20,8% var sorte eller afroamerikanske <2% were Asian og 5.8% to 17.1% were Hispanic/Latino.

Anmodede om lokale og systemiske bivirkninger

Undersøgelse 1057 var en randomiseret observatørblindet multicenterforsøg i USA og Europa. I denne undersøgelse modtog 1057 personer 10 til 25 år mindst 1 dosis trumenba på en 0- og 6-måneders tidsplan. Trumenba blev co-administreret med meningokokk (grupper A C y W-135) oligosaccharid difteri CRM197 konjugatvaccine (MENACWY) (GSK-vacciner SRL) til den første dosis.

Undersøgelse 1009 var et randomiseret aktivkontrolleret observatørblindet multicenterforsøg i det amerikanske Canada og Europa, hvor 2693 forsøgspersoner 10 til 18 år modtog mindst 1 dosis Trumenba på en 0- 2- og 6-måneders tidsplan. En kontrolgruppe (n = 897) modtog HAV ved 0 og 6 måneder og saltvand efter 2 måneder.

Undersøgelse 1016 var en randomiseret placebokontrolleret observatørblindet multicenterforsøg i U.S. Canada og Europa, hvor 2471 personer 18 til 25 år modtog mindst 1 dosis trumenba og 822 forsøgspersoner modtog saltvand på en plan 0-2- og 6-måneders tidsplan.

Lokale bivirkninger på injektionsstedet blev vurderet i de tre undersøgelser.

Tabel 1 2 og 3 præsenterer procentdelen og sværhedsgraden af ​​rapporterede lokale bivirkninger inden for 7 dage efter hver dosis af trumenba til undersøgelse 1057 og efter hver dosis trumenba eller kontrol (HAV/saltvand eller saltvand) til henholdsvis undersøgelse 1009 og undersøgelse 1016.

I undersøgelser blev 1009 og 1016 lokale bivirkninger rapporteret hyppigere efter Trumenba sammenlignet med kontrol (se henholdsvis tabel 2 og 3).

Tabel 1: Procentdel af emner 10 til 25 år (undersøgelse 1057 ^a ) Rapportering af lokale bivirkninger inden for 7 dage efter hver vaccination

Tabel 2: Procentdel af emner 10 til 18 år (undersøgelse 1009 ^a ) Rapportering af lokale bivirkninger inden for 7 dage efter hver vaccination

Tabel 3: Procentdel af personer 18 til 25 år (undersøgelse 1016 ^a ) Rapportering af lokale bivirkninger inden for 7 dage efter hver vaccination

er coenzym Q10 en blodfortynder

I undersøgelse 1057 blandt Trumenba-modtagere var gennemsnitlig varighed af smerter 2,7 dage (område 1-17 dage) efter den første vaccination og 2,7 dage (område 1-12 dage) efter den anden vaccination; Rødhed var henholdsvis 2,2 dage (område 1-9 dage) og 2,4 dage (1-11 dage); og hævelse var henholdsvis 2,2 dage (område 1-17 dage) og 2,5 dage (område 1-27 dage).

I undersøgelse 1009 var den gennemsnitlige varighed af smerter 2,4 til 2,6 dage (område 1-17 dage) rødme var 2,0 til 2,2 dage (område 1-12 dage), og hævelse var 2,0 til 2,1 dage (område 1-21 dage) i tre-dosis-serien i Trumenba-grupperne. I undersøgelse 1016 var den gennemsnitlige varighed af smerter 2,6 til 2,8 dage (område 1-67 dage) rødme var 2,2 til 2,5 dage (område 1-13 dage), og hævelse var 2,1 til 2,6 dage (område 1-70 dage) i Trumenba-gruppen.

Tabel 4 5 og 6 præsenterer procentdelen og sværhedsgraden af ​​rapporterede anmodede systemiske bivirkninger inden for 7 dage efter hver dosis trumenba til undersøgelse 1057 og inden for 7 dage efter hver dosis trumenba eller kontrol (HAV/saltvand) til undersøgelse henholdsvis 1009 og undersøgelse 1016.

Tabel 4: Procentdel af personer 10 til 25 år (undersøgelse 1057 ^a ) Rapportering af systemiske bivirkninger og anvendelse af antipyretiske medikamenter inden for 7 dage efter hver vaccination

Tabel 5: Procentdel af emner 10 til 18 år (undersøgelse 1009 ^a ) Rapportering af systemiske bivirkninger og anvendelse af antipyretiske medikamenter inden for 7 dage efter hver vaccination

Tabel 6: Procentdel af emner 18 til 25 år (undersøgelse 1016 ^a ) Rapportering af systemiske bivirkninger og anvendelse af antipyretiske medikamenter inden for 7 dage efter hver vaccination

I tre tidlige fasestudier, hvor det blev anmodet om kvalme, blev der rapporteret i op til 24% af unge. Frekvenserne for bivirkninger var højest efter den første dosis uanset tidsplanen. Efter efterfølgende doser var frekvenserne af bivirkninger ens uanset dosisnummer og tidsplan.

Alvorlige bivirkninger

Mong De 8 kontrollerede undersøgelser, der undersøgte planen for tre dosis (0 1-2 og 6 måneder) (Trumenba N = 13275-kontrol N = 5501) SAE'er, blev rapporteret af 213 (NULL,6%) forsøgspersoner og med 106 (NULL,9%) personer, der modtog mindst en dosis trumenba eller kontrol.

Ikke-alvorlige bivirkninger

Blandt de 8 kontrollerede undersøgelser, der undersøgte skemaet med tre dosis (0 1-2 og 6 måneder) (Trumenba N = 13275-kontrol N = 5501) AE'er, der fandt sted inden for 30 dage efter vaccination, blev rapporteret i 4056 (NULL,6%) personer, der modtog mindst en dosis af trumenba og 1539 (NULL,0%) emner i kontrolgruppen, der modtog mindst en dosis. AE'er, der forekom med en frekvens på mindst 2% og blev hyppigere observeret hos personer, der modtog trumenba end personer i kontrolgruppen, var smerter i injektionsstedet og hovedpine.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af trumenba efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til produkteksponering.

Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner.

Nervesystemforstyrrelse: Synkope (besvimelse).

Hvad er en natriumchloridinjektion

Lægemiddelinteraktioner for Trumenba

I kliniske forsøg blev Trumenba administreret samtidig med HPV4 hos unge 11 til 17 år og med Menacwy og TDAP hos unge 10 til 12 år [se Kliniske studier og Bivirkninger ].

Advarsler for Trumenba

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Trumenba

Håndtering af allergiske reaktioner

Epinephrin og andre passende midler, der bruges til at håndtere øjeblikkelige allergiske reaktioner, skal være umiddelbart tilgængelige, hvis en akut anafylaktisk reaktion forekommer efter administration af trumenba.

Ændret immunkompetence

Reduceret immunrespons

Nogle individer med ændret immunkompetence kan have reduceret immunresponser på Trumenba.

Komplementmangel

Personer med visse komplementmangel og personer, der modtager behandling, der hæmmer terminalkomplementaktivering (for eksempel eculizumab) har en øget risiko for invasiv sygdom forårsaget af N. meningitidis Serogruppe B, selvom de udvikler antistoffer efter vaccination med Trumenba [se Klinisk farmakologi ].

Begrænsning af vaccineeffektivitet

Vaccination med Trumenba beskytter muligvis ikke alle vaccinmodtagere mod N. meningitidis Serogruppe B -infektioner.

Synkope

Synkope (fainting) can occur in association with administration of injectable vaccines including Trumenba. Procedures should be in place to avoid injury from fainting.

Ikke -klinisk toksikologi

Trumenba has not been evaluated for carcinogenic or mutagenic potential or impairment of fertility in males. Vaccination of female rabbits with Trumenba had no effect on fertility [see Graviditet ].

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Alle graviditeter har en risiko for tab af fødselsdefekt eller andre ugunstige resultater. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%. Der er ingen tilstrækkelige og velstyrede undersøgelser af Trumenba hos gravide kvinder. Tilgængelige menneskelige data om Trumenba, der administreres til gravide kvinder, er utilstrækkelige til at informere vaccine-associerede risici i graviditeten.

To udviklingsstoksicitetsundersøgelser blev udført hos kvindelige kaniner administreret Trumenba før parring og under drægtighed. Dosis var 0,5 ml ved hver lejlighed (en enkelt human dosis er 0,5 ml). Disse undersøgelser afslørede ingen beviser for skade på fosteret eller afkom (indtil fravænning) på grund af Trumenba [se Dyredata ].

Dyredata

To udviklingsstoksicitetsundersøgelser blev udført hos kvindelige kaniner. Dyr blev administreret trumenba ved intramuskulær injektion 17 dage og 4 dage før parring og på drægtighedsdage 10 og 24. Dosis var 0,5 ml ved hver lejlighed (en enkelt human dosis er 0,5 ml). Der blev ikke observeret nogen bivirkninger på udviklingen af ​​udviklingen efter fødslen efter fødslen. Der blev ikke observeret nogen føtal misdannelser eller variationer på grund af vaccinen.

Amning

Risikooversigt

Tilgængelige data er ikke tilstrækkelige til at vurdere virkningerne af Trumenba på det ammede spædbarn eller på mælkeproduktion/udskillelse. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Trumenba og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Trumenba eller fra den underliggende moderlige tilstand. For forebyggende vacciner er den underliggende moderlige tilstand følsomhed for sygdom, der forhindres af vaccinen.

Pædiatrisk brug

Afety og effektivitet er ikke etableret hos børn <10 years of age. In a clinical study 90% of infants <12 months of age who were vaccinated with a reduced dosage formulation had feber. Clinical data strongly suggest that a two-dose regimen of Trumenba would be ineffective in children 1 to <10 years of age.

Geriatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Trumenba hos voksne> 65 år er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til Trumenba

Ingen oplysninger leveret

Kontraindikationer for Trumenba

Alvorlig allergisk reaktion (f.eks. Anafylaksi) på enhver komponent i Trumenba [se BESKRIVELSE ].

Klinisk farmakologi for Trumenba

Handlingsmekanisme

Beskyttelse mod invasiv meningokokksygdom tildeles hovedsageligt af komplementmedieret antistofafhængigt drab på N. meningitidis . Effektiviteten af ​​Trumenba blev vurderet ved måling af serumbakteriedræbende aktivitet under anvendelse af humant komplement (HSBA).

FHBP er et af mange proteiner, der findes på overfladen af ​​meningokokker og bidrager til bakteriens evne til at undgå værtsforsvar. FHBP'er kan kategoriseres i to immunologisk forskellige underfamilier A og B. ¹ Modtageligheden af ​​serogruppe B-meningokokker til komplement-medieret antistofafhængigt drab efter vaccination med trumenba er afhængig af både den antigene lighed mellem bakterie- og vaccinen FHBPS såvel som mængden af ​​FHBP, der er udtrykt på overfladen af ​​den invaderende meningococci.

Kliniske studier

Immunogeniciteten af ​​trumenba, der er beskrevet i dette afsnit, er baseret på resultater fra fire kliniske studier:

• Efter to-dosisplanen (0 og 6 måneder) hos personer 10 til 25 år i USA og Europa (undersøgelse 1057);
• Efter tre-dosisplanen (0 2 og 6 måneder) hos emner 10 til 25 år i U.S.A. Canada og Europa (studier 1009 og 1016); og
• Efter to-dosis (0 og 6 måneder) og tre-dosis skemaer (0 1-2 og 6 måneder) hos personer 11 til 18 år i Europa (undersøgelse 1012).

Serumbakteriedræbende antistoffer blev målt med HSBA -assays, der anvendte hver af fire meningokokk -serogruppe B -stammer. Disse fire primære teststammer udtrykker FHBP -varianter, der repræsenterer de to underfamilier (A og B) af meningokokk -serogruppe B -stammer, der forårsager invasiv sygdom i USA og Europa. Undersøgelserne vurderede proportioner af forsøgspersoner med en 4 gange eller større stigning i HSBA-titer for hver af de fire primære stammer. Undersøgelserne vurderede også den sammensatte respons på de fire primære stammer kombineret (andel af forsøgspersoner, der opnåede en HSBA -titer større end eller lig med 1: 8 [tre stammer] og 1:16 [en stamme]). For at vurdere effektiviteten af ​​to- og tre-dosis skemaer af trumenba mod forskellige meningokokkiske serogrupper stammer andelen af ​​forsøgspersoner, der opnåede et defineret HSBA-titer (≥Lloq) efter afslutningen af ​​to- eller tre-dosis-serien blev evalueret mod et panel på 10 yderligere stammer, der hver udtrykker en anden FHBP-variant.

Immunogenicitet

HSBA -svarene på hver af de primære stammer observeret efter den anden dosis af trumenba i undersøgelse 1057 er vist i tabel 7.

Tabel 7: Procentdel af personer 10 til 25 år med ≥4 gange stigning i HSBA-titer og sammensat respons efter administration af Trumenba på en 0-og 6-måneders tidsplan for fire primære stammer (undersøgelse 1057) ^ab

HSBA -svarene efter den anden dosis af trumenba i undersøgelse 1057 mod et panel på 10 yderligere stammer, der repræsenterer mangfoldigheden af ​​meningokokk FHBP -typer, der er fremherskende blandt stammer, der cirkulerer i USA, er præsenteret i tabel 8.

Tabel 8. Procentdel af emner 10 til 25 år med en HSBA-titer ≥ lloq mod 10 yderligere stammer efter administration af Trumenba på en 0- og 6-måneders tidsplan (undersøgelse 1057) ^ab

HSBA -svarene på hver af de primære stammer, der er observeret i amerikanske emner efter den tredje dosis Trumenba, præsenteres for undersøgelse 1009 og undersøgelse 1016 i tabel

Tabel 9: Procentdel af amerikanske forsøgspersoner 10 til 25 år med ≥4 gange stigning i HSBA-titer og sammensat respons efter administration af Trumenba på en 0- 2- og 6-måneders tidsplan for fire primære stammer (studier 1009 og 1016) ^abcd

HSBA -svarene efter den tredje dosis af trumenba mod et panel på 10 yderligere stammer, der repræsenterer mangfoldigheden af ​​meningokokk FHBP -typer, der er fremherskende blandt stammer, der cirkulerer i USA, præsenteres til undersøgelse 1009 og undersøgelse 1016 i tabel10.

Tabel 10. Procentdel af amerikanske forsøgspersoner 10 til 25 år med en HSBA-titer ≥ LLOQ mod 10 yderligere stammer efter administration af Trumenba på en 0- 2- og 6-måneders tidsplan (undersøgelse 1009 og undersøgelse 1016) ^ab

I undersøgelse 1012 blev Trumenba administreret i henhold til forskellige skemaer, herunder gruppe 1 (0 1 og 6 måneder) gruppe 2 (0 2 og 6 måneder) og gruppe 3 (0 og 6 måneder). HSBA-svarene, der blev observeret efter den anden dosis i grupper 1 2 og 3, og færdiggørelsen af ​​tre-dosis-serien i gruppe 1 og 2 er vist i tabel 11.

Tabel 11: Procentdel af europæiske forsøgspersoner 11 til 18 år med en ≥4 gange stigning i HSBA-titer og sammensat respons ^ab (Undersøgelse 1012)

Samtidig vaccineadministration

Undersøgelse B1971011 (undersøgelse 1011) evaluerede immunogeniciteten af ​​samtidig administreret trumenba og human papillomavirus quadrivalent (typer 6 11 16 og 18) vaccine rekombinant (HPV4) (Merck

Undersøgelse B1971015 (undersøgelse 1015) evaluerede immunogeniciteten af ​​samtidig administreret trumenba og meningokokk (serogrupper A C y og W-135) Polysaccharid difteri Toxoid Conjugate Vaccine (Menacwy) (Sanofi Pasteur Inc.) og Tetanus Toxoid reduceret diptoid og Acelly) (Sanofi Pasteur Inc.) og Tetanus Toxoid reduceret dipththerioid og Acelly) Pertussis Vaccine Adsorbed (TDAP) (Sanofi Pasteur Ltd.) Vacciner. U.S. -forsøgspersoner 10 til 12 år blev randomiseret i tre grupper: gruppe 1 modtog trumenba efter 0 2 og 6 måneder, og menacwy og TDAP blev indgivet med den første Trumenba -dosis (n = 883). Gruppe 2 modtog saltvand efter 0 2 og 6 måneder, og menacwy og TDAP blev coadministreret med den første saltinjektion (n = 870). Gruppe 3 modtog Trumenba ved 0 2 og 6 måneder, og saltvand blev coadminister med den første Trumenba -dosis (n = 875). Immunresponser blev evalueret ved sammenligning af GMT'er for hver af Menacwy- og TDAP -antigenerne 1 måned efter den første trumenba -vaccination og HSBA GMT'er ved anvendelse af to meningokokk -serogruppe B -stammer [varianter A22 og B24] 1 måned efter den tredje trumenba -vaccination. Kriterierne for ikke-underholdende kriterier for sammenligningerne af GMT'er [nedre grænse for de 2-sidede 95% CI af GMT-forholdet (gruppe 1/gruppe 3 for meningokokk serogruppe B-stammer og gruppe 1/gruppe 2 for Menacwy og TDAP)> 0,67] blev mødt for alle antigener.

Referencer

hvor man skal bo amsterdam

1. Wang X et al. Prævalens og genetisk mangfoldighed af kandidatvaccineantigener blandt invasive Neisseria meningitidis Isolater i den amerikanske vaccine 2011; 29: 4739-4744.

Patientinformation til Trumenba

Før administration af denne vaccine bør sundhedspersonalet informere den enkelte forældremyndighed eller anden ansvarlig voksen om følgende:

• Betydningen af ​​at afslutte immuniseringsserien.
• Rapporter eventuelle mistænkte bivirkninger på en sundhedsperson.

Giv de vaccineinformationserklæringer, der er tilgængelige gratis på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) websted (www.cdc.gov/vaccines).