Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse
Antidiabetik, insuliner
Novolog Mix 70-30
Resume af lægemiddeloversigt
Hvad er Novolog Mix 70-30?
Novolog Bland 70/30 (insulin aspart Protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) er en form for insulin et hormon, der produceres i kroppen, der bruges til behandling af type 1 (insulinafhængig) diabetes hos voksne.
Hvad er bivirkninger af Novolog Mix 70-30?
Novolog Mix 70-30
- elveblest
- Besvær
- Hævelse af dine ansigtslæber tunge eller hals
- rødme eller hævelse, hvor der blev givet en injektion
- hvæsende
- hurtig puls
- sved
- Lightheadedness
- vægtøgning
- hævelse i dine hænder eller fødder
- åndenød
- benkramper
- forstoppelse
- uregelmæssige hjerteslag
- Flutter i brystet
- Øget tørst eller vandladning
- følelsesløshed eller prikken
- muskelsvaghed og
- Snap følelse
Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af de symptomer, der er anført ovenfor.
Almindelige bivirkninger af Novolog Mix 70/30 inkluderer:
- rødme
- Hævelse eller kløe på injektionsstedet.
Bivirkninger af Novolog Mix 70/30 forsvinder normalt efter et par dage eller uger. Lavt blodsukker ( Hypoglykæmi ) er den mest almindelige bivirkning af Novolog Mix 70/30 (insulin). Symptomer på lavt blodsukker inkluderer hovedpine sult svaghed svedende rystelser irritabilitet problemer med at koncentrere hurtig vejrtrækning hurtigt hjerteslag besvimende eller anfald .
hvor kan jeg få chanca piedra
Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:
- Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
- Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed letthed eller udlevering;
- Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.
Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Dosering til Novolog Mix 70-30
Novolog Mix 70/30 is typically dosed on a twice-daily basis (with each dose intended to cover 2 meals eller a meal and a snack). Dosage is individualized.
Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med Novolog Mix 70-30?
Novolog Mix 70/30 may interact with albuterol clonidine reserpine guanethidine eller beta-blockers. Many other medicines can increase eller decrease the effects of insulin aspart and insulin aspart Protamin on lowering your blood sugar. Tell your docteller all prescription and over-the-counter medications and supplements you use. Tell your docteller if you are pregnant befellere using Novolog Mix 70/30.
Novolog Mix 70-30 under graviditet eller amning
Kontakt din læge for at styre blodsukker, inden du bliver gravid. Din læge kan skifte den type insulin, der blev brugt under graviditet. Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk. Insulinbehov kan ændre sig, mens amning er ammet. Kontakt din læge inden amning.
Yderligere oplysninger
Vores Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Origin)) Bivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.
FDA -lægemiddelinformation
- Lægemiddelbeskrivelse
- Indikationer
- Bivirkninger
- Lægemiddelinteraktioner
- Advarsler
- Overdosis
- Klinisk farmakologi
- Medicin vejledning
Beskrivelse til Novolog Mix 70/30
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart rdna ellerigin) (70% insulin aspart Protamin suspension and 30% insulin aspart injection [rDNA ellerigin]) is a human insulin analog suspension containing 70% insulin aspart Protamin crystals and 30% soluble insulin aspart. Novolog Mix 70/30 is a blood glucoselowering agent with an earlier onset and an intermediate duration of action. Insulin aspart is homologous with regular human insulin with the exception of a single substitution of the amino acid proline by aspartic acid in position B28 and is produced by recombinant DNA technology utilizing Saccharomyces cerevisiae (Baker's Del (Novolog) har den empiriske formel C 256 H 381 N 65 O 79 S 6 og en molekylvægt på 5825,8 da.
Figur 1: Strukturel formel for insulin aspart
|
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart rdna ellerigin) is a unifellerm white sterile suspension that contains insulin aspart 100 Units/mL.
Inaktive ingredienser til 10 ml hætteglas er mannitol 36,4 mg/ml phenol 1,50 mg/ml metacresol 1,72 mg/ml zink 19,6 μg/ml disodiumhydrogen phosphat dihydrat 1,25 mg/ml sodium chlorid 0,58 Mg/ml og protamine sulfat 0,32 Mg/ml.
Inaktive ingredienser til Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart rDNA -oprindelse) flexpen er glycerol 16,0 mg/ml phenol 1,50 mg/ml metacresol 1 0,877 mg/ml og protaminsulfat 0,32 mg/ml. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart rDNA -oprindelse) har en pH på 7,20 - 7,44. Hydrochlorsyre eller natriumhydroxid kan tilsættes for at justere pH.
Anvendelser til Novolog Mix 70/30
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is an insulin analog indicated to improve glycemic control in patients with diabetes mellitus.
Vigtige brugsbegrænsninger:
I Premix -insuliner, såsom Novolog Mix 70/30 (insulin -aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)), er proportioner af hurtige virkning og langvirkende insuliner faste og tillader ikke basale versus prandiale dosisjusteringer.
Dosering til Novolog Mix 70/30
Dosering
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is an insulin analog with an earlier onset and intermediate duration of action in comparison to the basal human insulin premix. The addition of Protamin to the rapid-acting aspart insulin analog (Novolog) results in insulin activity that is 30% shellert-acting and 70% long-acting. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is typically dosed on a twice-daily basis (with each dose intended to cover 2 meals eller a meal and a snack). The dosage of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) must be individualized. The written prescription feller Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should include the full name to avoid confusion with Novolog (insulin aspart) and Novolin 70/30 (human premix).
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should appear unifellermly white and cloudy. Gør ikke use it if it looks clear eller if it contains solid particles. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should not be used after the printed expiration date.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should be administered by subcutaneous injection in the abdominal region buttocks thigh eller upper arm. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) has a faster onset of action than human insulin premix 70/30 and should be dosed within 15 minutes befellere meal initiation feller patients with type 1 diabetes. Feller patients with type 2 diabetes dosing should occur within 15 minutes befellere eller after meal initiation. Injection sites should be rotated within the same region to reduce the risk of lipodystrophy. As with all insulins the duration of action may vary accellerding to the dose injection site blood flow temperature and level of physical activity.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should not be administered intravenously eller used in insulin infusion pumps. Dose regimens of Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) will vary among patients and should be determined by the health care professional familiar with the patient's recommended glucose treatment goals metabolic needs eating habits and other lifestyle variables.
Resuspension
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is a suspension that must be visually inspected and resuspended immediately befellere use.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) hætteglas skal rulles forsigtigt i dine hænder i en vandret position 10 gange for at blande det. Rullende procedure skal gentages, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks. Resuspension er lettere, når insulinet har nået stuetemperatur.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen skal rulles 10 gange forsigtigt mellem dine hænder i en vandret position. Derefter drejer Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen på hovedet, så glasbolden bevæger sig fra den ene ende af reservoiret til den anden. Gør dette mindst 10 gange. Den rullende og drejeprocedure skal gentages, indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og overskyet. Injicer straks. Før hver efterfølgende injektion drej den engangs Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen på hovedet, så glasskuglen bevæger sig fra den ene ende af reservoiret til den anden mindst 10 gange, og indtil suspensionen forekommer ensartet hvid og skyet. Injicer straks.
Hvor leveret
Doseringsformularer og styrker
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 units of insulin aspart per mL (U-100).
- 10 ml hætteglas
- 3 ml Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen
Håndtering af opbevaring
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is available in the following package sizes: each presentation contains 100 Units of insulin aspart per mL (U-100).
10 ml hætteglas NDC 0169-3685-12
3 ml Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen NDC 0169-3696-19
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) hætteglas and Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen are latex free.
Anbefalet opbevaring
Ubrugt Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) skal opbevares i et køleskab mellem 2 ° C og 8 ° C (36 ° F til 46 ° F). Opbevar ikke i fryseren eller direkte ved siden af køleskabskølingselementet. Frys ikke Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) eller brug novolog mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)), hvis det er blevet frosset.
Hætteglas : Efter første brug kan et hætteglas holdes ved temperaturer under 30 ° C (86 ° F) i op til 28 dage, men bør ikke udsættes for overdreven varme eller sollys. Åbne hætteglas kan køles.
Ubelagte hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, hvis de opbevares i et køleskab. Hold ubrugte hætteglas i kartonen, så de forbliver rene og beskyttet mod lys.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen : Når en Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen punkteres, skal den holdes ved temperaturer under 30 ° C (86 ° F) i op til 14 dage, men bør ikke udsættes for overdreven varme eller sollys. En Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen i brug må ikke opbevares i køleskabet. Hold den engangs Novolog Mix 70/30 flexpen væk fra direkte varme og sollys. En uudnyttet Novolog Mix 70/30 flexpen kan bruges, indtil udløbsdatoen trykt på etiketten, hvis de opbevares i et køleskab. Opbevar enhver ubrugt Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen i kartonen, så den forbliver ren og beskyttet mod lys.
Disse opbevaringsbetingelser er sammenfattet i følgende tabel:
| Ikke i brug (uåbnet) stuetemperatur (under 30 ° C [86 ° F]) | Ikke i brug (uåbnet) kølet (2 ° C- 8 ° C [36 ° F- 46 ° F]) | I brug (åbnet) stuetemperatur (under 30 ° C [86 ° F]) | |
| 10 ml vial | 28 dage | Indtil udløbsdato | 28 dage (refrigerated/room temperature) |
| 3 ml novolog mix 70/30 flexpen | 14 dage | Indtil udløbsdato | 14 dage (Gør ikke refrigerate) |
Fremstillet af: Novo Nordisk A/SDK-2880 Bagsvaerd Danmark. For information om Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Oprind)) Kontakt: Novo Nordisk Inc. Princeton New Jersey 08540 1-800-727-6500. www.novonordisk-us.com
Bivirkninger feller Novolog Mix 70/30
Klinisk forsøgsoplevelse
Kliniske forsøg udføres under vidt forskellige design, derfor kan de bivirkningsrater, der er rapporteret i et klinisk forsøg, muligvis ikke let sammenlignes med de hastigheder, der er rapporteret i et andet klinisk forsøg, og muligvis ikke afspejler de satser, der faktisk er observeret i klinisk praksis.
- Hypoglykæmi
Hypoglykæmi is the most commonly observed adverse reaction in patients using insulin including Novolog Mix 70/30 [se Advarsler og FORHOLDSREGLER ]. Novolog Mix 70/30 bør ikke bruges under episoder med hypoglykæmi [se Kontraindikationer og advarsler og FORHOLDSREGLER ]. - Insulininitiering og intensivering af glukosekontrol
Intensivering eller hurtig forbedring af glukosekontrol har været forbundet med forbigående reversibel oftalmologisk brydningsforstyrrelse forværring af diabetisk retinopati og akut smertefuld perifer neuropati. Imidlertid reducerer langvarig glykæmisk kontrol risikoen for diabetisk retinopati og neuropati. - Lipodystrofi
Langvarig anvendelse af insulin inklusive Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) kan forårsage lipodystrofi på stedet for gentagne insulininjektioner. Lipodystrofi inkluderer lipohypertrofi (fortykning af fedtvæv) og lipoatrofi (udtynding af fedtvæv) og kan påvirke insulinabsorptionen. Drej insulininjektionssteder inden for den samme region for at reducere risikoen for lipodystrofi.
Vægtøgning
Vægtøgning can occur with some insulin therapies including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) and has been attributed to the anabolic effects of insulin and the decrease in glycosuria. - Perifert ødem
Insulin kan forårsage natriumretention og ødemer, især hvis tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling. - Frekvenser af bivirkninger
Frekvenserne af bivirkninger af lægemidler under et klinisk forsøg med Novolog Mix 70/30 hos patienter med type 1 -diabetes mellitus og type 2 -diabetes mellitus er anført i nedenstående tabeller. Forsøget var en tre-måneders open-label-undersøgelse hos patienter med type 1 eller type 2-diabetes, der blev behandlet to gange dagligt (før morgenmaden og før aftensmad) med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)).
Tabel 1: Behandling af bivirkninger af bivirkninger hos patienter med type 1-diabetes mellitus (bivirkninger med frekvens ≥ 5% er inkluderet.)
| Foretrukket udtryk | Novolog Mix70/30 (N = 55) | Novolin 70/30 (N = 49) | ||
| N | % | N | % | |
| Hypoglykæmi | 38 | 69 | 37 | 76 |
| Hovedpine | 19 | 35 | 6 | 12 |
| Influenza-lignende symptomer | 7 | 13 | 1 | 2 |
| Dyspepsi | 5 | 9 | 3 | 6 |
| Rygsmerter | 4 | 7 | 2 | 4 |
| Diarre | 4 | 7 | 3 | 6 |
| Pharyngitis | 4 | 7 | 1 | 2 |
| Rhinitis | 3 | 5 | 6 | 12 |
| Skeletsmerter | 3 | 5 | 2 | 4 |
| Infektion i øvre luftvejsinfektion | 3 | 5 | 1 | 2 |
Tabel 2: Behandlingsvækst Bivirkninger hos patienter med type 2-diabetes mellitus (bivirkninger med frekvens ≥ 5% er inkluderet.)
| Foretrukket udtryk | Novolog Mix70/30 (N=85) | Novolin 70/30 (N=102) | ||
| N | % | N | % | |
| Hypoglykæmi | 40 | 47 | 51 | 50 |
| Infektion i øvre luftvejsinfektion | 10 | 12 | 6 | 6 |
| Hovedpine | 8 | 9 | 8 | 8 |
| Diarre | 7 | 8 | 2 | 2 |
| Neuropati | 7 | 8 | 2 | 2 |
| Pharyngitis | 5 | 6 | 4 | 4 |
| Mavesmerter | 4 | 5 | 0 | 0 |
| Rhinitis | 4 | 5 | 2 | 2 |
Data efter markedsføring
Yderligere bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af Novolog Mix 70/30 (insulin-aspartprotamin og insulin-aspart (rDNA-oprindelse)). Da disse bivirkninger rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt at pålideligt estimere deres frekvens. De inkluderer medicinfejl, hvor andre insuliner ved et uheld er blevet erstattet med Novolog Mix 70/30 [se Patientinformation ].
Lægemiddelinteraktioner feller Novolog Mix 70/30
En række stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan kræve insulindosisjustering og især tæt overvågning.
- Følgende er eksempler på stoffer, der kan øge blodglukose-sænkningseffekten og følsomheden for hypoglykæmi: orale antidiabetiske produkter pramlintretid ACE -hæmmere Disopyramid -fibrater fluoxetin -monoaminoxidase (MAO) hæmmere propoxyphen salicylater somatostatin analog (f.eks. Octreotid) sulfonamidantibiotika.
- Følgende er eksempler på stoffer, der kan reducere blodglucoselingingseffekten: kortikosteroider niacin danazol diuretika sympatometiske stoffer (f.eks. Epinephrin salbutamol terbutaline) isoniazid phenothiazinderivativer somatropin thyroid hormones estrogens progestogens (e.G. i orale kontrabeholdere) atropin thyroid hormones estrogens Progensogens (e.G. i oral contraction) Antipsykotika.
- Betablokkere klonidin-lithiumsalte og alkohol kan enten forstærke eller svække den blodglukosesænkende virkning af insulin.
- Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som undertiden kan følges af hyperglykæmi.
- Tegnene på hypoglykæmi kan reduceres eller fraværende hos patienter, der tager sympatolytiske produkter, såsom betablokkere, klonidin guanethidin og reserpin.
Advarsler til Novolog Mix 70/30
Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.
Forholdsregler for Novolog Mix 70/30
Administration
De korte og langtidsvirkende komponenter af insulinblandinger inklusive Novolog Mix 70/30 kan ikke titreres uafhængigt. Fordi Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) har maksimal farmakodynamisk aktivitet mellem 1-4 timer efter injektion, skal den administreres inden for 15 minutter efter måltidsinitiering [se Klinisk farmakologi ]. The dose of insulin required to provide adequate glycemic control feller one of the meals may result in hyper- eller Hypoglykæmi feller the other meal. The pharmacodynamic profile may also be inadequate feller patients who require mellere frequent meals.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should not be mixed with any other insulin product.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should not be used intravenously.
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) should not be used in insulin infusion pumps.
Glukoseovervågning anbefales til alle patienter med diabetes. Enhver ændring af insulindosis skal foretages forsigtigt og kun under medicinsk tilsyn. Ændring af et insulinprodukt til et andet eller ændring af insulinstyrken kan resultere i behovet for en ændring i dosering. Ændringer kan også være nødvendige under sygdom følelsesmæssig stress og anden fysiologisk stress ud over ændringer i måltider og træning.
De farmakokinetiske og farmakodynamiske profiler af alle insuliner kan ændres af det sted, der bruges til injektion og graden af vaskularisering af stedet. Rygningstemperatur og træning bidrager til variationer i blodgennemstrømning og insulinabsorption. Disse og andre faktorer bidrager til variation mellem og intra-patient.
Hjælper wellbutrin med fibromyalgi smerte
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen is feller use by one person only.
Hypoglykæmi
Hypoglykæmi is the most common adverse effect of insulin therapy including Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) . Severe Hypoglykæmi may lead to unconsciousness and/eller convulsions and may result in tempellerary eller permanent impairment of brain function eller even death. Severe Hypoglykæmi requiring the assistance of another person and/eller parenteral glucose infusion eller glucagon administration has been observed in clinical trials with insulin including trials with Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) .
Tidspunktet for hypoglykæmi kan afspejle tids-handlingsprofilen for insulinformuleringen [se Klinisk farmakologi ]. Other factellers such as changes in dietary intake (e.g. amount of food eller timing of meals) injection site exercise and concomitant medications may also alter the risk of Hypoglykæmi [See Lægemiddelinteraktioner ]. As with all insulins use caution in patients with Hypoglykæmi unawareness and in patients who may be predisposed to Hypoglykæmi (e.g. patients who are fasting eller have erratic food intake). The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of Hypoglykæmi. This may present a risk in situations where these abilities are especially impellertant such as driving eller operating machinery.
Hurtige ændringer i serumglukoseniveauer kan inducere symptomer på hypoglykæmi hos personer med diabetes uanset glukoseværdien. Tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi kan være forskellige eller mindre udtalt under visse betingelser, såsom lang varighed af diabetes diabetisk nervesygdom brug af medicin såsom betablokkere eller intensiveret diabetes kontrol [se Lægemiddelinteraktioner ].
Hypokalæmi
Alle insulinprodukter inklusive Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) forårsager et skift i kalium fra det ekstracellulære til intracellulært rum, der muligvis fører til hypokalæmi, at hvis den ikke behandles ubehandlet, kan forårsage respiratorisk paralyseventrikulær arytmi og død. Brug forsigtighed hos patienter, der kan være i fare for hypokalæmi (f.eks. Patienter, der bruger kaliumsænkende medicin eller patienter, der tager medicin følsomme over for kaliumkoncentrationer).
Nedskærmning af nyren
Kliniske eller farmakologiske undersøgelser med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) hos diabetespatienter med forskellige grader af nyrefunktion er ikke blevet udført. Som med andre insuliner kan kravene til Novolog Mix 70/30 reduceres hos patienter med nedsat nyrefunktion. [se Klinisk farmakologi ]
Leverskrivning i leveren
Kliniske eller farmakologiske undersøgelser med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin -aspart (rDNA -oprindelse)) hos diabetespatienter med forskellige grader af leverfunktion er ikke blevet udført. Som med andre insuliner kan kravene til Novolog Mix 70/30 reduceres hos patienter med leverfunktion. [se Klinisk farmakologi ]
Overfølsomhed og allergiske reaktioner
Lokale reaktioner - Som med andre insulinterapipatienter kan patienter opleve reaktioner, såsom erytemødem eller kløe på stedet for novolog mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) injektion. Disse reaktioner løser normalt om et par dage til et par uger, men kan i nogle gange kræve seponering af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). I nogle tilfælde kan disse reaktioner være relateret til insulinmolekylet andre komponenter i insulinpræparatet inklusive protamin- og cresolkomponenter i hudrensningsmidler eller injektionsteknikker. Der er rapporteret om lokaliserede reaktioner og generaliserede myalgier ved anvendelse af cresol som en injicerbar excipient.
Systemiske reaktioner - Mindre almindelige, men potentielt mere alvorlige er generaliseret allergi til insulin, der kan forårsage udslæt (inklusive kløe) over hele kroppens korthed af ånde vejrtrækning i blodtrykket hurtig puls eller sved. Alvorlige tilfælde af generaliseret allergi, herunder anafylaktisk reaktion, kan være livstruende.
Antistofproduktion
Specifikke anti-insulinantistoffer såvel som krydsreagerende anti-insulinantistoffer blev overvåget i en 3-måneders open-label-komparatorforsøg såvel som i en langtidsudvidelsesforsøg. Ændringer i tværreaktive antistoffer var mere almindelige efter Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) end med Novolin® 70/30, men disse ændringer korrelerede ikke med ændring i HBA1c eller stigning i insulindosis. Den kliniske betydning af disse antistoffer er ikke etableret. Antistoffer steg ikke yderligere efter langtidseksponering (> 6 måneder) til Novolog Mix 70/30.
Oplysninger om patientrådgivning
[se FDA-godkendt Patientmærkning ]
Lægeinstruktioner
Vedligeholdelse af normal eller næsten normal glukosekontrol er et behandlingsmål i diabetes mellitus og har været forbundet med en reduktion i diabetiske komplikationer. Patienter skal informeres om potentielle risici og fordele ved Novolog Mix 70/30 -terapi inklusive de mulige bivirkninger. Patienter bør også tilbydes fortsat uddannelse og rådgivning om insulinbehandlinger Injektionsteknik Livsstilstyring Regelmæssig glukoseovervågning Periodisk glycosyleret hæmoglobin Testning af genkendelse og håndtering af hypo- og hyperglykæmi-vedhæftning til måltidsplanlægning af komplikationer af insulinbehandlingstidspunkt for dosisinstruktion til anvendelse af injektionsindretninger og korrekt opbevaring af insulin. Se Patientinformation Leveres med produktet. Patienter skal informeres om, at hyppige målinger af patientpresteret blodsukker er nødvendige for at opnå optimal glykæmisk kontrol og undgå både hyper- og hypoglykæmi og diabetisk ketoacidose.
Patientens evne til at koncentrere sig og reagere kan være nedsat som et resultat af hypoglykæmi. Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er især vigtige, såsom at køre eller betjene andre maskiner. Patienter, der har hyppig hypoglykæmi eller reduceret eller fraværende advarselsskilte om hypoglykæmi, bør rådes til at være forsigtig, når de kører eller driftsmaskiner.
Tilfældige substitutioner mellem Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) og andre insulinprodukter er rapporteret. Patienter skal instrueres om altid at kontrollere, at de administrerer det passende insulin for at undgå medicinfejl mellem Novolog Mix 70/30 (insulin -aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) og enhver anden insulin. Receptionen til Novolog Mix 70/30 skal skrives tydeligt for at undgå forvirring med andre insulinprodukter for eksempel Novolog eller Novolin 70/30. Derudover skal den skriftlige recept tydeligt indikere præsentationen for eksempel flexpen eller hætteglas.
Ikke -klinisk toksikologi
Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet
Standard 2-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos dyr er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale for Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)). I 52-ugers undersøgelser blev Sprague-Dawley-rotter doseret subkutant med novolog den hurtigvirkende komponent i Novolog Mix 70/30 (insulin-aspart-protamin og insulin-aspart (rDNA-oprindelse)) ved 10 50 og 200 U/kg/dag (ca. 2 8 og 32 gange den humane subcutane dosis på 1,0 u/kg/dag baseret på U/kropsoverflade). Ved en dosis på 200 U/kg/dag øgede Novolog forekomsten af brystkirtelsvulster hos kvinder sammenlignet med ubehandlede kontroller. Forekomsten af brysttumorer fundet med Novolog var ikke signifikant forskellig fra den, der blev fundet med almindeligt humant insulin. Relevansen af disse fund for mennesker er ikke kendt.
Novolog was not genotoxic in the following tests: Ames test mouse lymphoma cell fellerward gene mutation test human peripheral blood lymphocyte chromosome aberration test in vivo micronucleus test in mice and in ex vivo UDS test in rat liver hepatocytes.
I fertilitetsundersøgelser hos mandlige og hunrotter Novolog ved subkutane doser op til 200 U/kg/dag (ca. 32 gange den humane subkutane dosis baseret på U/kropsoverfladeareal) havde ingen direkte bivirkninger på mandlig og kvindelig fertilitet eller på generel reproduktiv ydelse af dyr.
Brug i specifikke populationer
Graviditet
Graviditet Categellery B
Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekter eller andet negativt resultat uanset eksponering for lægemidler. Denne baggrundsrisiko øges i graviditeter kompliceret af hyperglykæmi og kan reduceres med god metabolisk kontrol. Det er vigtigt for patienter med diabetes eller historie med svangerskabsdiabetes at opretholde god metabolisk kontrol før undfangelse og under hele graviditeten. Insulinbehovet kan falde i løbet af første trimester, der generelt stiger i løbet af den anden og tredje trimestere og falder hurtigt efter fødslen. Omhyggelig overvågning af glukosekontrol er vigtig hos sådanne patienter.
En åben mærket randomiseret undersøgelse sammenlignede sikkerheden og effektiviteten af Novolog (den hurtigvirkende komponent i Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) versus humant insulin i behandlingen af gravide kvinder med type 1-diabetes (322 udsatte graviditeter (novolog: 157 humant insulin: 165)). To tredjedele af de tilmeldte patienter var allerede gravide, da de gik ind i undersøgelsen. Da kun en tredjedel af de patienter, der blev tilmeldt før undfangelsen, var undersøgelsen ikke stor nok til at evaluere risikoen for medfødte misdannelser. Gennemsnitlig HBA1C på ~ 6% blev observeret i begge grupper under graviditet, og der var ingen signifikant forskel i forekomsten af moderlig hypoglykæmi.
Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Imidlertid er subkutan reproduktions- og teratologiske undersøgelser blevet udført med Novolog (den hurtigvirkende komponent i Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) og almindeligt humant insulin hos rotter og kaniner. I disse undersøgelser blev der givet Novolog til kvindelige rotter før parring under parring og gennem graviditet og til kaniner under organogenese. Virkningerne af Novolog adskiller sig ikke fra dem, der blev observeret med subkutan regelmæssig human insulin. Novolog som humant insulin forårsagede tab før og efter implantation og viscerale/skelettet abnormaliteter hos rotter i en dosis på 200 u/kg/dag (ca. 32 gange den menneskelige subkutan dosis på 1,0 u/kg/dag baseret på U/kropsoverfladeare U/kg/dag baseret på u/kropsoverfladeareal). Virkningerne er sandsynligvis sekundære til moderlig hypoglykæmi ved høje doser. Der blev ikke observeret nogen signifikante effekter hos rotter i en dosis på 50 U/kg/dag og kaniner i en dosis på 3 U/kg/dag. Disse doser er cirka 8 gange den humane subkutane dosis på 1,0 U/kg/dag for rotter og lig med den humane subkutane dosis på 1,0 U/kg/dag for kaniner baseret på U/kropsoverfladeareal.
Kvindelige patienter skal rådes til at diskutere med deres læge, hvis de agter at eller hvis de bliver gravide. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af brugen af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) hos gravide kvinder.
Sygeplejerske mødre
Det er ukendt, om insulin -aspart udskilles i human mælk som forekommer med humant insulin. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af brugen af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) eller novolog hos lactating kvinder. Kvinder med diabetes, der ammes, kan kræve justeringer af deres insulindoser.
Pædiatrisk brug
Sikkerhed og effektivitet af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) er ikke blevet etableret hos pædiatriske patienter.
Geriatrisk brug
Kliniske undersøgelser af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover for at bestemme, om de reagerer anderledes end yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi i denne population.
Overdoseringsoplysninger til Novolog Mix 70/30
Hypoglykæmi may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake energy expenditure eller both. Mild episodes of Hypoglykæmi usually can be treated with elleral glucose. Adjustments in drug dosage meal patterns eller exercise may be needed. Mellere severe episodes with coma anfald eller neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon eller concentrated intravenous glucose. Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because Hypoglykæmi may recur after apparent clinical recovery.
Kontraindikationer for Novolog Mix 70/30
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is contraindicated
- Under episoder med hypoglykæmi
- Hos patienter med overfølsomhed over for Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) eller en af dets eksipendier.
Klinisk farmakologi feller Novolog Mix 70/30
Handlingsmekanisme
Den primære aktivitet af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) er reguleringen af glukosemetabolisme. Insuliner inklusive Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) binder til insulinreceptorerne på muskellever og fedtceller og nedre blodglukose ved at lette den cellulære optagelse af glukose og samtidig hæmme udgangen af glukose fra leveren.
Farmakodynamik
De to euglykæmiske klemmeundersøgelser beskrevet nedenfor vurderede glukoseudnyttelse efter dosering af raske frivillige. Novolog Mix 70/30 har en tidligere indtræden af handling end human Premix 70/30 i undersøgelser af normale frivillige og patienter med diabetes. Indtræden af virkning er mellem 10-20 minutter for Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) sammenlignet med 30 minutter for novolin 70/30. Gennemsnittet ± SD -tid til topaktivitet for Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) er 2,4 timer ± 0,8 timer sammenlignet med 4,2 timer ± 0,4 timer for novolin 70/30. Handlingens varighed kan være så længe som 24 timer (se Figur 2 ).
Figur 2: Pharmacodynamic Activity Profile of Novolog Mix 70/30 and Novolin 70/30 in healthy subjects.
|
Farmakokinetik
Den enkelte substitution af aminosyreprolinen med asparaginsyre i position B28 i insulin aspart (novolog) reducerer molekylet til dannelse af hexamerer som observeret med almindeligt humant insulin. Novologens hurtige absorptionsegenskaber opretholdes af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Insulin -aspartet i den opløselige komponent af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) absorberes hurtigere fra det subkutane lag end almindeligt humant insulin. De resterende 70% er i krystallinsk form som insulin aspart -protamin, som har en langvarig absorptionsprofil efter subkutan injektion.
Biotilgængelighed og absorption
Den relative biotilgængelighed af novolog mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) sammenlignet med novolog og novolin 70/30 indikerer, at insulinerne absorberes i lignende omfang. I euglykæmiske klemmeundersøgelser hos raske frivillige (n = 23) efter dosering med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) (NULL,2 U/kg) blev der nået en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration (Cmax) på 23,4 ± 5,3 mu/l efter 60 minutter. Den gennemsnitlige halveringstid (T½) af Novolog Mix 70/30 var ca. 8 til 9 timer. Seruminsulinniveauer vendte tilbage til baseline 15 til 18 timer efter en subkutan dosis af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Lignende data blev set i en separat euglycemisk klemmeundersøgelse hos raske frivillige (n = 24) efter dosering med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) (NULL,3 U/kg). En Cmax på 61,3 ± 20,1 MU/L blev nået efter 85 minutter. Seruminsulinniveauer vendte tilbage til baseline 12 timer efter en subkutan dosis.
Cmax og området under insulinkoncentrationstidskurven (AUC) efter administration af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse)) var ca. 20% større end dem efter administration af novolin 70/30 (se Fig. 3 for farmakokinetiske profiler ).
Figur 3: Farmakokinetiske profiler af Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) og Novolin 70/30
|
Distribution og eliminering
Novolog has a low binding to plasma proteins 0 to 9% similar to regular human insulin. After subcutaneous administration in nellermal male volunteers (n=24) Novolog was mellere rapidly eliminated than regular human insulin with an average apparent half-life of 81 minutes compared to 141 minutes feller regular human insulin.
Effekten af kønsalderens fedme etniske oprindelsesrenal og leverfunktion graviditet eller rygning på farmakodynamikken og farmakokinetikken af Novolog Mix 70/30 er ikke undersøgt.
Kan tranebærpiller forårsage hyppig vandladning
Dyretoksikologi og/eller farmakologi
I standardbiologiske assays hos mus og kaniner har en enhed af Novolog den samme glukosesænkende virkning som en enhed af almindeligt humant insulin. Imidlertid er effekten af Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) hurtigere i begyndelsen sammenlignet med novolin (human insulin) 70/30 på grund af dets hurtigere absorption efter subkutan injektion.
Kliniske studier
Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) versus Novolin 70/30
I en tre-måneders open-label-forsøgspatienter med type 1 (n = 104) eller type 2 (n = 187) blev diabetes behandlet to gange dagligt (før morgenmaden og før aftensmaden) med Novolog Mix 70/30 (insulin aspart-protamin og insulin aspart (rDNA-oprindelse) eller novolin 70/30. Patienter havde modtaget insulin i mindst 24 måneder før undersøgelsen. Orale hypoglykæmiske midler var ikke tilladt inden for 1 måned før undersøgelsen eller under undersøgelsen. De små ændringer i Hba1c var sammenlignelige på tværs af behandlingsgrupperne (se Tabel 3 ).
Tabel 3: Glycemic Parameters at the End of Treatment [Mean ± SD (N subjects)]
| Novolog Mix 70/30 | Novolin 70/30 | |
| Type 1 n = 104 | ||
| Fastende blodsukker (mg/dl) | 174 ± 64 (48) | 142 ± 59 (44) |
| 1.5 Hour Post Breakfast (mg/dL) | 187 ± 82 (48) | 200 ± 82 (42) |
| 1.5 Hour Post Dinner (mg/dL) | 162 ± 77 (47) | 171 ± 66 (41) |
| Hba1c (%) Baseline | 8,4 ± 1,2 (51) | 8,5 ± 1,1 (46) |
| Hba1c (%) Week 12 | 8,4 ± 1,1 (51) | 8,3 ± 1,0 (47) |
| Type 2 n = 187 | ||
| Fastende blodsukker (mg/dl) | 153 ± 40 (76) | 152 ± 69 (93) |
| 1.5 Hour Post Breakfast (mg/dL) | 182 ± 65 (75) | 200 ± 80 (92) |
| 1.5 Hour Post Dinner (mg/dL) | 168 ± 51 (75) | 191 ± 65 (93) |
| Hba1c (%) Baseline | 8,1 ± 1,2 (82) | 8,2 ± 1,3 (98) |
| Hba1c (%) Week 12 | 7,9 ± 1,0 (81) | 8,1 ± 1,1 (96) |
Betydningen med hensyn til den langsigtede kliniske følger af diabetes af forskellene i postprandial hyperglykæmi mellem behandlingsgrupper er ikke blevet fastlagt.
Specifikke anti-insulinantistoffer såvel som krydsreagerende anti-insulinantistoffer blev overvåget i den 3-måneders open-label-komparatorforsøg såvel som i en langtidsudvidelsesforsøg,
Kombinationsterapi: insulin og orale midler hos patienter med type 2 -diabetes
Forsøg 1:
I en 34-ugers open-label-forsøg insulin-naive patienter med type 2 diabetes I øjeblikket behandlet med 2 orale antidiabetiske midler blev skiftet til behandling med metformin og pioglitazon. I løbet af en 8-ugers optimeringsperiode blev metformin og pioglitazon forøget til henholdsvis 2500 mg pr. Dag og 30 eller 45 mg pr. Dag. Efter optimeringsperioden blev forsøgspersonerne randomiseret til at modtage enten Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) to gange dagligt tilsat til metforminet og pioglitazonregimen eller fortsætte den nuværende optimerede metformin og pioglitazonbehandling. Novolog Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) blev startet i en dosis på 6 IE to gange dagligt (før morgenmaden og før aftensmaden). Insulindoser blev titreret til et pre-måltids glukosemål på 80-110 mg/dL. Den samlede daglige insulindosis i slutningen af undersøgelsen var 56,9 ± 30,5 IE.
Tabel 4: Kombinationsterapi med orale midler og insulin hos patienter med type 2 -diabetes mellitus [middelværdi (SD)]
| Behandlingsvarighed 24-uger | Novolog Mix 70/30 + Metfellermin + Pioglitazon | Metformin pioglitazon |
| Hba1c | ||
| Baseline mean ± SD (n) | 8,1 ± 1,0 (102) | 8,1 ± 1,0 (98) |
| End-of-study mean ±SD (n) - LOCF | 6,6 ± 1,0 (93) | 7,8 ± 1,2 (87) |
| Adjusted Mean change from baseline ±SE (n)* | -1,6 ± 0,1 (93) | -0,3 ± 0,1 (87) |
| Treatment difference mean ±SE* | -1,3 ± 0,1 | |
| 95% CI* | (-1.6 -1.0) | |
| Procentdel af personer, der når Hba1c <7.0% | 76% | 24% |
| Procentdel af personer, der når HBA1 <≤ 6.5% | 59% | 12% |
| Fastende blodsukker (mg/dl) | ||
| Baseline Mean ± SD (n) | 173 ± 39,8 (93) | 163 ± 35,4 (88) |
| End of Study Mean ± SD (n) – LOCF | 130 ± 50,0 (90) | 162 ± 40,8 (84) |
| Adjusted Mean change from baseline ±SE (n)* | -43,0 ± 5,3 (90) | -3,9 ± 5,3 (84) |
| End-of-study blodsukker (plasma) (MG/DL) | ||
| 2 Hour Post Breakfast | 138 ± 42,8 (86) | 188 ± 57,7 (74) |
| 2 Hour Post Lunch | 150 ± 41,5 (86) | 176 ± 56,5 (74) |
| 2 Hour Post Dinner | 141 ± 57,8 (86) | 195 ± 60,1 (74) |
| % af patienter med svær hypoglykæmi ** | 3 | 0 |
| % af patienter med mindre hypoglykæmi ** | 52 | 3 |
| Vægtøgning at end of study (kg)** | 4,6 ± 4,3 (92) | 0,8 ± 3,2 (86) |
| *Justeret gennemsnit pr. Gruppebehandlingsforskel og 95% CI blev opnået baseret på en ANCOVA -model med behandling FPG -stratum og sekretagoge -stratum som faste faktorer og baseline HBA1C som covariatet. ** Hvis metabolisk kontrol forbedres ved intensiveret insulinbehandling, kan der forekomme en øget risiko for hypoglykæmi og vægtøgning. |
Forsøg 2:
I en 28-ugers open-label-forsøgsinsulin-naive patienter med type 2-diabetes med fastende plasmaglukose over 140 mg/dL behandlet i øjeblikket med metformin ± thiazolidinedion terapi blev randomiseret til at modtage enten novolog mix 70/30 to gange dagligt [før morgenmad og før aftensmaden] eller insulin glargine en gang dagligt 1 (se Tabel 5 ). Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) was started at an average dose of 5-6 IU (0.07 ± 0.03 IU/kg) twice daily (befellere breakfast and befellere supper) and bedtime insulin glargine was started at 10-12 IU (0.13 ± 0.03 IU/kg). Insulin doses were titrated weekly by decrements eller increments of -2 to +6 units per injection to a pre-meal glucose goal of 80-110 mg/dL. The metfellermin dose was adjusted to 2550 mg/day. Approximately one-third of the patients in each group were also treated with pioglitazone (30 mg/day). Insulin secretagogues were discontinued in ellerder to reduce the risk of Hypoglykæmi. Most patients were Caucasian (53%) and the mean initial weight was 90 kg.
Tabel 5: Combination Therapy with Oral Agents and Two Types of Insulin in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus [Mean (SD)]
| Behandlingsvarighed 28-uger | Novolog Mix 70/30 + Metfellermin ± Pioglitazon | Insulin glargine metformin ± pioglitazon |
| Number of patients | 117 | 116 |
| Hba1c | ||
| Baseline mean (%) | 9,7 ± 1,5 (117) | 9,8 ± 1,4 (114) |
| End-of-study mean | 6,9 ± 1,2 (108) | 7,4 ± 1,2 (114) |
| Mean change from baseline | -2,7 ± 1,6 (108) | -2,4 ± 1,5 (114) |
| Procentdel af personer, der når Hba1c <7.0% | 66% | 40% |
| Samlet daglig insulindosis ved slutningen af studiet (U) | 78 ± 40 (117) | 51 ± 27 (116) |
| % af patienter med svær hypoglykæmi | 0 | 0 |
| % af mindre hypoglykæmi | 43 | 16 |
| Vægtøgning at end of study | 5,4 ± 4,8 (117) | 3,5 ± 4,5 (116) |
Referencer
1. Raskin R Allen E Hollander P et al. Initiering af insulinbehandling i type 2 -diabetes: En sammenligning af bifasiske og basale insulinanaloger. Diabetespleje. 2005; 28: 260-265.
Patientinformation til Novolog Mix 70/30
Novolog® Mix 70/30
(70% insulin aspart -protaminophæng og 30% insulin aspart) injektion [rDNA -oprindelse]
Læs Patient Information -folderen, der leveres med Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Oprindelse)), før du begynder at tage det, og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Denne indlægsseddel indtager ikke stedet for at tale med din sundhedsudbyder om din diabetes eller din behandling. Sørg for at vide, hvordan du håndterer din diabetes. Spørg din sundhedsudbyder, om du har spørgsmål om styring af din diabetes.
Hvad er Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) is a man-made insulin that is used to control højt blodsukker in adults with diabetes mellitus.
Det vides ikke, om Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) er sikker eller effektiv hos børn.
Hvem skal ikke bruge Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
Tag ikke Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) hvis:
- Dit blodsukker er for lavt (hypoglykæmi)
- Du er allergisk over for nogen af ingredienserne i Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Se slutningen af denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i Novolog® Mix 70/30. Kontakt din sundhedsudbyder, hvis du ikke er sikker.
Hvad skal jeg fortælle min sundhedsudbyder, før jeg tager Novolog® Mix 70/30?
Før du bruger Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du:
- Har nyreproblemer
- har andre medicinske tilstande . Medicinske tilstande kan påvirke dine insulinbehov og din dosis af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)).
- er gravide eller planlægger at blive gravid. Det vides ikke, om Novolog® Mix 70/30 vil skade din ufødte baby. Tal med din sundhedsudbyder, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte om den bedste måde at håndtere din diabetes, mens du er gravid.
- er amning eller planlægger at amme. Det vides ikke, om Novolog® Mix 70/30 passerer ind i din modermælk. Du og din sundhedsudbyder skal beslutte, om du vil tage Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)), mens du ammer.
Fortæl din sundhedsudbyder om alle medicin, du tager inklusive recept og ikke-receptpligtige medicin vitaminer og urtetilskud.
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) may affect the way other medicines wellerk and other medicines may affect how Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) wellerks. Your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) dose may change if you take other medicines.
Kend de medicin, du tager. Opbevar en liste over dine medicin med dig for at vise dine sundhedsudbydere og farmaceut, når du får en ny medicin.
Hvordan skal jeg tage Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
- Tag Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) nøjagtigt som din sundhedsudbyder fortæller dig at tage det.
- Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) skal tage, og hvornår man skal tage det.
- Foretag ikke ændringer i din dosis eller type insulin, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig det.
- Novolog Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) starts acting fast. Hvis you have Type 1 diabetes inject it up to 15 minutes befellere you eat a meal. Injicer ikke Novolog® Mix 70/30, hvis du ikke planlægger at spise inden for 15 minutter.
- Hvis du har type 2 -diabetes, kan du injicere Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Oprind)) op til 15 minutter før eller efter start af dit måltid.
- Bland ikke Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) with other insulin products.
- Gør ikke Brug Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) i en insulinpumpe.
- Inject Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) under huden (subkutant) af dine maveområde overarme bagdel eller overben. Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) may affect your blood sugar levels faster if you inject it under the skin of your stomach area. Never inject Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) into a vein eller into a muscle.
- Ændring (roter) injektionssteder Inden for det område, du vælger med hver dosis. Injicer ikke på det nøjagtige samme sted for hver injektion.
- Læs instruktionerne til brug, der følger med din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)). Tal med din sundhedsudbyder, hvis du har spørgsmål. Din sundhedsudbyder skal vise dig, hvordan du injicerer Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)), inden du begynder at bruge det.
- Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) comes in:
- 10 ml hætteglas feller use with a syringe
- 3 ml Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen®
- Hvis du tager for meget Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) kan dit blodsukker falde for lavt (hypoglykæmi). Du kan behandle mildt lavt blodsukker (hypoglykæmi) ved at drikke eller spise noget sukkerholdigt med det samme (frugtsaft sukker slik eller glukosetabletter). Det er vigtigt at behandle lavt blodsukker (hypoglykæmi) med det samme, fordi det kunne blive værre, og du kunne videregive (tab af bevidsthed).
- Hvis du glemmer at tage din dosis af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) kan dit blodsukker gå for højt (hyperglykæmi). Hvis højt blodsukker (Hyperglykæmi) behandles ikke, det kan føre til alvorlige problemer som at uddele (tab af bevidsthed) koma eller endda død. Følg din sundhedsudbyders instruktioner til behandling af højt blodsukker. Kend dine symptomer på højt blodsukker, der kan omfatte:
|
|
- Del ikke nåle insulinpenner eller sprøjter med andre.
- Tjek dine blodsukkerniveau. Spørg din sundhedsudbyder, hvad dine blodsukker skal være, og hvornår du skal kontrollere dit blodsukkerniveau.
Din insulindosis kan muligvis ændre sig på grund af:
|
|
Se slutningen på denne patientoplysninger for instruktioner om forberedelse og giver din injektion.
Hvad skal jeg overveje, mens jeg bruger Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
- Alkohol . At drikke alkohol kan påvirke dit blodsukker, når du tager Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)).
- Kørsel og betjeningsmaskiner. Du har muligvis problemer med at være opmærksom eller reagere, hvis du har lavt blodsukker (hypoglykæmi). Vær forsigtig, når du kører en bil eller betjener maskiner. Spørg din sundhedsudbyder, om det er okay for dig at køre, hvis du ofte har:
- Lavt blodsukker
- nedsat eller ingen advarselsskilte om lavt blodsukker
Hvad er de mulige bivirkninger af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) may cause serious side effects including:
- Lavt blodsukker (Hypoglykæmi). Symptomer på lavt blodsukker kan omfatte:
|
|
Meget lavt blodsukker kan få dig til at videregive (tab af bevidsthed) anfald og død. Tal med din sundhedsudbyder om, hvordan du fortæller, om du har lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis dette sker, mens du tager Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Kend dine symptomer på lavt blodsukker. Følg din sundhedsudbyders instruktioner til behandling af lavt blodsukker.
Tal med din sundhedsudbyder, hvis lavt blodsukker er et problem for dig. Din dosis af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) kan muligvis ændres.
- Lavt kalium i dit blod (hypokalæmi)
- Reaktioner på injektionsstedet (lokal allergisk reaktion). Du kan få rødme og kløe på injektionsstedet. Hvis du fortsat har hudreaktioner, eller de er seriøse snak med din sundhedsudbyder.
- Alvorlig allergisk reaktion (helkropsreaktion). Få medicinsk hjælp med det samme, hvis du har nogen af disse symptomer på en allergisk reaktion:
- et udslæt over hele din krop
- har problemer med at trække vejret
- en hurtig hjerteslag
- sved
- føler sig svag
De mest almindelige bivirkninger af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) inkluderer:
- Hudfortykning eller grober på injektionsstedet (lipodystrofi). Ændring (roter), hvor du injicerer dit insulin for at hjælpe med at forhindre, at disse hudændringer sker. Injicer ikke insulin i denne type hud.
- Vægtøgning
- Hævelse af dine hænder og fødder
- Vision ændres
Disse er ikke alle de mulige bivirkninger fra Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)). Spørg din sundhedsudbyder eller farmaceut for mere information.
Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.
Hvordan skal jeg opbevare Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
Alle uåbnede Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)):
- Hold alle uåbnede Novolog® -blanding 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) i køleskabet mellem 36 ° F til 46 ° C (2 ° C (2 ° C (2 ° C).
- Frys ikke eller opbevar ved siden af køleskabskølingselementet. Brug ikke Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)), hvis det er frosset.
- Hold uåbnet Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) i kartonen for at beskytte mod lys.
- Uåbnede hætteglas kan bruges indtil udløbsdatoen på Novolog® Mix 70/30 -mærket, hvis medicinen er opbevaret i et køleskab.
- Ubrugt Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® kan bruges indtil udløbsdatoen på Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))) Flexpen® -etiket, hvis medicinen er opbevaret i en brydningsmiddel.
Efter Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) er åbnet:
- Hætteglas
- Opbevar køleskabet eller ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 28 dage.
- Hold hætteglas væk fra direkte varme eller lys.
- Kast et åbent hætteglas væk efter 28 dages brug, selvom der er insulin tilbage i hætteglasset.
- Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen®
- Opbevares ved stuetemperatur under 30 ° C (30 ° C) i op til 14 dage.
- Gør ikke Opbevar en Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen®, som du bruger i køleskabet.
- Hold Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® væk fra direkte varme eller lys.
- Kast en brugt Novolog® -blanding 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen® efter 14 dage, selvom der er insulin tilbage i sprøjten.
Brug aldrig insulin efter udløbsdatoen, der er trykt på etiketten og kartonen.
Hold Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) og alle medicin uden for børns rækkevidde.
Generel rådgivning om Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin))
Medicin er undertiden ordineret til tilstande, der ikke er nævnt i patientens indlægsseddel. Brug ikke Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) til en tilstand, som det ikke blev ordineret til. Giv ikke Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, du har. Det kan skade dem.
3 måneders p -pille -mærker
Denne indlægsseddel opsummerer den vigtigste information om Novolog® Mix 70/30. Hvis du gerne vil have mere information om Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) eller Diabetes Talk med din sundhedsudbyder. Du kan bede din sundhedsudbyder eller farmaceut om information om Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Origin)), der er skrevet til sundhedsfagfolk. For mere information ring 1-800-7276500 eller gå til www.novonordisk-us.com.
Hvad er ingredienserne i Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse))?
- Aktive ingredienser Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine and Insulin Aspart (rDNA Oprind)) Flexpen® og Vial: 70% insulin -aspart -protaminophæng og 30% insulin -aspartinjektion (rDNA -oprindelse).
- Inaktive ingredienser Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Oprind)) FlexPen®: Glycerol phenol metacresol zink -disodium hydrogenphosphat dihydrat natriumchloridprotaminsulfatvand til injektionshaltsyre eller natriumhydroxid.
- Inaktive ingredienser Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Oprindelse)) Hætteglas: Mannitol phenol metacresol zink -disodium hydrogenphosphat dihydrat natriumchloridprotaminsulfatvand til injektionshaltsyre eller natriumhydroxid.
All Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) hætteglas og Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® er latexfri.
Nyttige oplysninger til mennesker med diabetes offentliggøres af American Diabetes Association 1701 N Beauregard Street Alexandria VA 2311 og er tilgængelig på www.diabetes.org.
Patientinstruktioner til brug
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen®
Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før du begynder at bruge din Novolog® Mix 70/30 Flexpen®, og hver gang får du en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Du skal læse instruktionerne, selvom du har brugt Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® før.
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen® is a disposable dial-a-dose insulin pen. You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit. Novolog® Mix 70/30 FlexPen® is designed to be used with NovoFine® needles.
Novolog Mix® 70/30 FlexPen® should not be used by people who are blind eller have severe visual problems without the help of a person who has good eyesight and who is trained to use the Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen® the right way.
Gør dig klar
Sørg for, at du har følgende emner:
- Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen®
- Ny Novofine® -nål
- Alkohol swab
|
Forberedelse af din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen®
- Vask dine hænder med sæbe og vand.
- Før du begynder at forberede din injektion, skal du tjekke etiketten for at sikre dig, at du tager den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end 1 type insulin. Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) skal se overskyet ud efter blanding.
Før din første injektion med en ny Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® skal du blande insulinet:
A. Lad insulinet nå ud af stuetemperaturen, før du bruger den. Dette gør det lettere at blande.
Træk pennen af (se Diagram ).
|
B. Rul pennen mellem dine håndflader 10 gange - det er vigtigt, at pennen holdes vandret (se Diagram b ).
|
C. Flyt derefter forsigtigt pennen op og ned ti gange mellem position 1 og 2 som vist, så glasskuglen bevæger sig fra den ene ende af patronen til den anden (se Diagram c ).
|
Gentag rullende og bevæg pennen, indtil væsken forekommer hvid og overskyet.
For hver følgende injektion Flyt pennen op og ned mellem positioner 1 og 2 mindst ti gange, indtil væsken forekommer hvid og overskyet.
Efter at have blandet komplet alle følgende trin i injektionen med det samme. Hvis der er en forsinkelse, skal insulinet blandes igen.
Tør gummipropen med en alkoholpind.
Inden du injicerer, skal der være mindst 12 enheder insulin tilbage i patronen for at sikre, at det resterende insulin er jævnt blandet. Hvis der er mindre end 12 enheder tilbage, skal du bruge en ny Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen®.
Fastgør nålen
D. Fjern den beskyttende fane fra en engangsnål.
|
Skru nålen tæt på din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Oprind)) FlexPen®. Det er vigtigt, at nålen sættes på lige (se Diagram d ).
Placer aldrig en engangsnål på din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen®, indtil du er klar til at tage din injektion.
E. træk den store ydre nålhætte (se diagram og ).
|
F. Træk den indre nålhætte af og bortskaffer den (se Diagram f ).
|
- Brug altid en ny nål til hver injektion for at hjælpe med at sikre sterilitet og forhindre blokerede nåle.
- Vær forsigtig med ikke at bøje eller beskadige nålen inden brug.
- For at reducere risikoen for en nålestok Læg aldrig den indre nålhætte tilbage på nålen.
Giver luftbillede før hver injektion:
Før hver injektion kan små mængder luft opsamles i patronen under normal brug. For at undgå at injicere luft og for at sikre dig, at du tager den rigtige dosis af insulin:
G. Drej dosisvælgeren til at vælge 2 enheder (se Diagram g ).
|
H. Hold din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® med nålen, der peger op. Tryk forsigtigt på patronen med din finger et par gange for at få luftbobler til at samle øverst på patronen (se Diagram h ).
|
I. Hold nålen peger opad tryk på trykknappen helt ind (se Diagram i ). The dose selecteller returns to 0.
|
En dråbe insulin skal vises ved nålspidsen. Hvis ikke skift nålen og gentag proceduren højst 6 gange.
Hvis you do not see a drop of insulin after 6 times do not use the Novolog Mix® 70/30 FlexPen® and contact Novo Nellerdisk at 1-800-727-6500.
En lille luftboble kan forblive ved nålespidsen, men den vil ikke blive injiceret.
Valg af din dosis
Kontroller og sørg for, at dosisvælgeren er indstillet til 0.
J. Drej dosisvælgeren til antallet af enheder, du har brug for for at injicere. Markøren skal stille op med din dosis.
|
Dosis kan korrigeres enten op eller ned ved at dreje dosisvælgeren i begge retninger, indtil den korrekte dosis stiller op med markøren (se Diagram j ). When turning the dose selecteller be careful not to press the push-button as insulin will come out.
Du kan ikke vælge en dosis større end antallet af enheder, der er tilbage i patronen.
Du vil høre et klik for hver enkelt enhed, der er ringet. Indstil ikke dosis ved at tælle antallet af klik, du hører.
- Gør ikke use the cartridge scale printed on the cartridge to measure your dose of insulin.
Giver injektionen
Gør injektionen nøjagtigt som vist for dig af din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder skal fortælle dig, om du har brug for at klemme huden, før du injicerer. Tør huden med en alkoholpind og lad området tørre.
K. Indsæt nålen i din hud.
|
Injekt dosis ved at trykke på trykknappen helt ind, indtil 0 stiller op med markøren (se Diagram k ). Be careful only to push the button when injecting.
Drejning af dosisvælgeren injicerer ikke insulin.
L. Hold nålen i huden i mindst 6 sekunder, og hold trykknappen presset hele vejen ind, indtil nålen er trukket ud fra huden (se Diagram l ). This will make sure that the full dose has been given.
|
Du kan se en dråbe Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) ved nålespidsen. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis blod vises, når du har taget nålen ud af din hud, skal du let trykke på injektionsstedet med en alkoholpind. Gør ikke rub the area.
Efter injektionen
Gør ikke recap the needle. Genoptagelse kan føre til en nålestokkeskade. Fjern nålen fra Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen® efter hver injektion. Dette hjælper med at forhindre infektionslækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin.
- Sæt nålen og enhver tom Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Oprindelse)) Flexpen® eller enhver brugt Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart -protamin og insulin -aspart (rDNA -oprindelse)) Flexpen®, der stadig indeholder insulin i en skarp beholder eller en type hårde plastik eller metalbeholder med en skrue -top sådan som en detergmiddel kan. Disse containere skal forsegles og smides på den rigtige måde. Kontakt din sundhedsudbyder om den rigtige måde at smide brugte sprøjter og nåle på. Der kan være lokale eller statslige love om, hvordan man smider brugte nåle og sprøjter. Kast ikke brugte nåle og sprøjter i husholdningsfald eller genbrugsbakke.
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) FlexPen® forhindrer, at patronen bliver fuldstændigt tømt. Det er designet til at levere 300 enheder.
M. Sæt penhætten på Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen® og opbevar Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA Origin)) Flexpen® uden nålen vedhæftet (se diagram M).
Hvad bruges Azelex Cream til
|
Funktionskontrol
Hvis your Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) FlexPen® is not wellerking the right way follow the steps below:
- Skru på en ny Novofine® -nål
- Fjern den store ydre nålhætte og den indre nålhætte
- Lav et luftbillede som beskrevet i
- Sæt den store ydre nålhætte på nålen. Sæt ikke den indre nålhætte på.
- Drej dosisvælgeren, så dosisindikatorvinduet viser 20 enheder.
- Hold Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) Flexpen®, så nålen peger ned
- Tryk på trykknappen helt ind.
Insulinet skal fylde den nedre del af den store ydre nålhætte (se diagram N). Hvis Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® har frigivet for meget eller for lidt insulin, gør funktionskontrollen igen. Hvis det samme problem sker igen, skal du ikke bruge din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Origin)) FlexPen® og kontakt Novo Nordisk på 1-800-727-6500.
|
Opretholdelse
Din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® er designet til at fungere nøjagtigt og sikkert. Det skal håndteres med omhu. Undgå at droppe din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen®, da det kan skade det. Hvis du er bekymret for, at din Novolog® Mix 70/30 Flexpen® er beskadiget, skal du bruge en ny. Du kan rengøre ydersiden af din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® ved at tørre den med en fugtig klud. Blød ikke eller vask din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Oprind)) FlexPen®, da det kan skade det. Fyld ikke din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen®.
- Fjern nålen fra Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) flexpen® efter hver injektion. Dette hjælper med at sikre, at sterilitet forhindrer lækage af insulin og vil hjælpe med at sikre dig, at du injicerer den rigtige dosis af insulin til fremtidige injektioner.
- Vær forsigtig, når du håndterer brugte nåle for at undgå nålepinde og overførsel af infektionssygdomme.
- Hold din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® og nåle uden for børns rækkevidde.
- Brug Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® som anført til at behandle din diabetes. Del det ikke med nogen anden, selvom de også har diabetes.
- Brug altid en ny nål til hver injektion.
- Novo Nordisk er ikke ansvarlig for skade på grund af at bruge denne insulinpen med produkter, der ikke er anbefalet af Novo Nordisk.
- Som en forsigtighedsforanstaltning bærer altid en reserve insulinleveringsenhed i tilfælde af, at din Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA Origin)) FlexPen® går tabt eller beskadiges.
- Husk at holde den engangs Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) FlexPen® med dig. Lad det ikke være på en bil eller et andet sted, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Novolog® FlexPen® NovoFine® are trademarks of Novo Nellerdisk A/S.
Novolog® is covered by US Patent Nos. 5547930 5618913 5834422 5840680 5866538 and other patents pending.
FlexPen® er dækket af US Patent nr. 6582404 6004297 6235004 og andre verserende patenter.
© 2002-2010 Novo Nordisk Inc.
Fremstillet af: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsvaerd Danmark for information om Novolog Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) ® Kontakt: Novo Nordisk Inc. 100 College Road West Princeton New Jersey 08540
Patientinstruktioner til brug
Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart Protamin and insulin aspart (rdna ellerigin)) 10ml vial (100 Units/mL U-100)
Læs følgende patientinstruktioner til brug omhyggeligt, før du begynder at bruge din Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (RDNA Origin)) 10 ml Vial og hver gang du får en påfyldning. Der kan være nye oplysninger. Du skal læse instruktionerne, selvom du har brugt Novolog® Mix 70/30 (Insulin Aspart Protamine og Insulin Aspart (rDNA Origin)) 10 ml hætteglas før.
Før du starter, skal du samle alle de forsyninger, som du skal bruge til at forberede og give din insulininjektion.
Genanvend aldrig sprøjter og nåle.
Hvordan skal jeg forberede og levere injektionen ved hjælp af Novolog® Mix 70/30 10 ml hætteglas?
- Kontroller for at sikre dig, at du har den rigtige type insulin. Dette er især vigtigt, hvis du bruger forskellige typer insulin.
- Se på hætteglasset og insulinet. Insulinet skal være hvidt og overskyet efter blanding. Den manipulationsresistente cap skal være på hætteglasset inden den første brug. Hvis hætten allerede er fjernet før din første brug af hætteglasset, eller hvis insulinet ser klart ud eller indeholder nogen partikler, bruger det ikke og returnerer det til dit apotek.
- Vask dine hænder med sæbe og vand. Clean your injection site with an alcohol swab and let the injection site dry befellere you inject. Talk with your healthcare provider about how to rotate injection sites and how to give an injection.
- Hvis you are using a new vial pull off the tamper-resistant cap. Tør gummipropen med en alkoholpind.
- Rul det hætteglas forsigtigt 10 gange i dine hænder for at blande den. Dette skal gøres med hætteglasset i en vandret (flad) position mellem dine håndflader. Ryst ikke hætteglasset. At ryste lige inden dosis trækkes ind i sprøjten kan forårsage bobler eller skum. Dette kan få dig til at udarbejde den forkerte dosis af insulin. Insulinet skal kun bruges, hvis det ser hvidt og overskyet ud.
- Træk stemplet tilbage på sprøjten, indtil den sorte spids når markeringen for antallet af enheder, du vil injicere.
- Skub nålen gennem gummiproppen ind i hætteglasset, og skub stemplet helt ind for at tvinge luft ind i hætteglasset.
- Drej hætteglasset og sprøjten på hovedet, og træk langsomt stemplet tilbage til et par enheder ud over den korrekte dosis, der er nødvendig.
- Hvis there are air bubbles in the syringe tap the syringe gently with your finger to raise the air bubbles to the top. Slowly push the plunger to the marking feller your dose. This should move any air bubbles in the syringe back into the vial.
- Kontroller for at sikre dig, at du har den rigtige dosis af Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) i sprøjten.
- Træk sprøjten ud af hætteglasets gummiprop.
- Hvis there is a delay after you rolled the vial you will have to roll it again to remix the insulin and redraw your medicine. Your healthcare provider should tell you if you need to pinch the skin befellere inserting the needle. This can be different from person to person so it is impellertant to ask your docteller if you did not receive instructions on pinching the skin. Insert the needle into the skin right away. Push the plunger to inject the insulin under your skin. Keep the needle under your skin feller at least 6 seconds to make sure you have injected all the insulin. When you are finished injecting the insulin pull the needle out of your skin.
- Din kan se en dråbe Novolog® Mix 70/30 (insulin aspart -protamin og insulin aspart (rDNA -oprindelse)) ved nålespidsen. Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har modtaget. Hvis blod vises, når du har trukket nålen fra din hud, tryk let på injektionsstedet med en alkoholpind. Gnid ikke området. Hold ikke sammen med nålen.
- Efter injektionen dispose of the needle and syringe in a puncture-resistant container. Place used syringes needles and insulin hætteglas in a disposable puncture-resistant sharps container eller some type of hard plastic eller metal container with a screw on cap such as a detergent bottle eller coffee can.
- Spørg din sundhedsudbyder om den rigtige måde at smide ud brugte sprøjter og nåle på. Der kan være statslige eller lokale love om den rigtige måde at smide ud brugte sprøjter og nåle på. Kast ikke brugte nåle og sprøjter i husholdningsfald eller genbrugsbakke.
Nyttige oplysninger til mennesker med diabetes udgives af American Diabetes Association 1660 Duke Street Alexandria VA 22314.