Ventolinopløsning

Beskrivelse til ventolinopløsning

Den aktive komponent i ventolininhalationsopløsning er albuterolsulfat USP den racemiske form af albuterol og en relativt selektiv beta ₂ -adrenerg bronchodilator (se Klinisk farmakologi ). Det har det kemiske navn a ¹ -[( tert -butylamino) methyl] -4-hydroxy- m -xylen- a a '-diol sulfat (2: 1) (salt) og følgende kemiske struktur:

Albuterolsulfat har en molekylvægt på 576,7, og den empiriske formel er (C ₁₃ H ₂₁ INGEN ₃ ) ₂ · H ₂ SÅ ₄ .

Albuterolsulfat er et hvidt krystallinsk pulveropløseligt i vand og lidt opløselig i ethanol.

Verdenssundhedsorganisationen anbefalede navn til Albuterol -basen er Salbutamol.

Ventolininhalationsopløsning 0,5% er i koncentreret form. Fortynd det passende volumen af ​​løsningen (se Dosering og administration ) med steril normal saltopløsning til et samlet volumen på 3 ml og administrere ved forstøvning.

Hver milliliter af ventolininhalationsopløsning indeholder 5 mg albuterol (som 6 mg albuterolsulfat) i en vandig opløsning indeholdende benzalkoniumchlorid; Svovlsyre bruges til at justere pH til mellem 3 og 5. Ventolin -inhalationsopløsning indeholder ingen sulfiteringsmidler. Det leveres i en 20 ml rav glasflaske.

Ventolin -inhalationsopløsning er en klar farveløs til lysegul opløsning.

Bruger til ventolinopløsning

Ventolininhalationsopløsning er indikeret til lindring af bronchospasme hos patienter 2 år og ældre med reversibel obstruktiv luftvejssygdom og akutte angreb af bronchospasme.

Dosering til ventolinopløsning

For at undgå mikrobiel kontaminering skal der anvendes til aseptiske teknikker, hver gang flasken åbnes. Der skal tages forholdsregler for at forhindre kontakt af dropperspidsen af ​​flasken med enhver overflade inklusive forstøver reservoiret og tilhørende ventilatorisk udstyr. Derudover, hvis løsningen ændrer farve eller bliver overskyet, skal den ikke bruges.

Børn 2 til 12 år: For børn 2 til 12 år skal indledende dosering være baseret på kropsvægt (NULL,1 til 0,15 mg/kg pr. Dosis) med efterfølgende dosering titreret for at opnå den ønskede kliniske respons. Dosering bør ikke overstige 2,5 mg tre til fire gange dagligt ved forstøvning. Følgende tabel skitserer tilnærmelsesdosering i henhold til kropsvægt.

Den passende volumen af ​​0,5% inhalationsopløsningen skal fortyndes i steril normal saltopløsning til et samlet volumen på 3 ml før administration via forstøvning.

Voksne og børn over 12 år: Den sædvanlige dosering for voksne og børn over 12 år er 2,5 mg albuterol administreret tre til fire gange dagligt ved forstøvning. Hyppigere administration eller højere doser anbefales ikke. Til at administrere 2,5 mg albuterol fortyndede 0,5 ml af 0,5% inhalationsopløsningen med 2,5 ml steril normal saltopløsning. Strømningshastigheden er reguleret, så den passer til den bestemte forstøver, så ventolinindåndingsopløsning vil blive leveret over ca. 5 til 15 minutter.

Anvendelsen af ​​ventolininhalationsopløsning kan fortsættes som medicinsk indikeret til at kontrollere tilbagevendende anfald af bronchospasme. I løbet af denne tid får de fleste patienter optimal fordel ved regelmæssig brug af inhalationsopløsningen.

Hvis der ikke skal søges en tidligere effektiv doseringsregime, skal den sædvanlige lettelse af medicinsk rådgivning søges øjeblikkeligt, da dette ofte er et tegn på alvorligt forværring af astma, der kræver revurdering af terapi.

Lægemiddelkompatibilitet (fysisk og kemisk) effektivitet og sikkerhed ved ventolinindåndingsopløsning, når de blandes med andre lægemidler i en forstøver, er ikke blevet fastlagt.

Hvor leveret

Ventolininhalationsopløsning 0,5% leveres i ravglasflasker på 20 ml (NDC 0173-0385-58) med ledsagende kalibreret dropper i kasser med en.

Opbevares mellem 2 ° og 25 ° C (36 ° og 77 ° F).

Glaxo Wellcome Inc Research Triangle Park NC 27709 September 1998 RL-634

Bivirkninger for Ventolinopløsning

Resultaterne af kliniske forsøg med ventolininhalationsopløsning hos 135 patienter viste følgende bivirkninger, der blev betragtet som sandsynligvis eller muligvis lægemiddelrelateret:

Ingen klinisk relevante laboratorie abnormiteter relateret til ventolininhalationsløsningsadministration blev bestemt i disse undersøgelser.

Tilfælde af urticaria angioedema udslæt bronchospasme heshed oropharyngeal ødemer og arytmier (inklusive atrieflimmers supraventrikulær tachycardia -ekstrasystoler) er rapporteret efter brugen af ​​ventolininhalationsopløsning.

Lægemiddelinteraktioner for Ventolinopløsning

Andre kortvirkende sympatomimetiske aerosolbronchodilatorer eller epinephrin bør ikke bruges samtidig med albuterol. Hvis der skal administreres yderligere adrenergiske lægemidler på enhver rute, skal de bruges med forsigtighed for at undgå skadelige kardiovaskulære effekter.

Monoaminoxidaseinhibitorer eller tricykliske antidepressiva: Albuterol skal administreres med ekstrem forsigtighed til patienter, der behandles med monoaminoxidaseinhibitorer eller tricykliske antidepressiva eller inden for 2 uger efter seponering af sådanne midler, fordi virkningen af ​​albuterol på det vaskulære system kan styrkes.

Betablokkere: Beta-adrenerg receptorblokeringsmidler blokerer ikke kun lungeeffekten af ​​beta-agonister, såsom ventolininhalationsopløsning, men kan producere alvorlig bronchospasme hos astmatiske patienter. Derfor bør patienter med astma normalt ikke behandles med betablokkere. Under visse omstændigheder f.eks. Som profylakse efter myokardieinfarkt er der muligvis ingen acceptable alternativer til brugen af ​​beta-adrenergiske blokerende midler hos patienter med astma. I denne indstilling kunne kardioselektive betablokkere overvejes, selvom de skulle administreres med forsigtighed.

Diuretika: EKG-ændringer og/eller hypokalæmi, der kan være resultatet af administration af ikke-potassium-sparende diuretika (såsom loop eller thiazid-diuretika), kan forværres akut af beta-agonister, især når den anbefalede dosis af beta-agonist overskrides. Selvom den kliniske betydning af disse effekter ikke er kendt forsigtighed til rådighed i samtidig administration af beta-agonister med ikke-potassium-sparende diuretika.

Digoxin: Gennemsnitlige fald på 16% til 22% i serum-digoxinniveauer blev demonstreret efter en enkelt dosis intravenøs og oral administration af albuterol til normale frivillige, der havde modtaget digoxin i 10 dage. Den kliniske betydning af disse fund for patienter med obstruktiv luftvejssygdom, der modtager albuterol og digoxin på kronisk basis, er uklar. Ikke desto mindre ville det være forsigtigt at omhyggeligt evaluere serum -digoxinniveauerne hos patienter, der i øjeblikket modtager digoxin og albuterol.

Advarsler for Ventolinopløsning

Ventolininhalationsopløsning kan producere paradoksal bronchospasme, som kan være livstruende. Hvis paradoksalt bronchospasme forekommer, skal ventolinindåndingsopløsning afholdes øjeblikkeligt og alternativ terapi indført. Det skal erkendes, at paradoksal bronchospasme, når det er forbundet med inhalerede formuleringer, ofte forekommer med den første anvendelse af en ny dåse eller hætteglas.

Der er rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdreven brug af inhalerede sympatomimetiske lægemidler og med hjemmebrug af forstøvere. Det er derfor vigtigt, at lægen instruerer patienten i behovet for yderligere evaluering, hvis hans/hendes astma bliver værre.

Ventolininhalationsopløsning som alle andre beta-adrenergiske agonister kan producere en klinisk signifikant kardiovaskulær effekt hos nogle patienter målt ved pulsfrekvens blodtryk og/eller symptomer. Selvom sådanne effekter er usædvanlige efter administration af ventolinindåndingsopløsning i anbefalede doser, hvis de forekommer, kan lægemidlet muligvis afbrydes. Derudover er det rapporteret, at beta-agonister producerer ændringer i elektrokardiogrammet (EKG), såsom udfladning af T-bølgelangningen af ​​QT _c Interval og ST -segmentdepression. Den kliniske betydning af disse fund er ukendt.

Derfor bør ventolininhalationsopløsning som alle sympatomimetiske aminer anvendes med forsigtighed hos patienter med hjerte -kar -lidelser, især koronarinsufficiens hjertearytmier og hypertension.

Astma kan forringes akut over en periode på timer eller kronisk over flere dage eller længere. Hvis patienten har brug for flere doser af ventolininhalationsopløsning end normalt, kan dette være en markør for destabilisering af astma og kræver revurdering af patienten og behandlingsregimen, der giver særlig hensyntagen til det mulige behov for antiinflammatorisk behandling f.eks. Kortikosteroider.

Umiddelbare overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter administration af albuterol som demonstreret i sjældne tilfælde af urticaria angioødemsudslæt bronchospasme og oropharyngeal ødem.

Brugen af ​​beta-adrenerg agonist-bronchodilatorer alene er muligvis ikke tilstrækkelig til at kontrollere astma hos mange patienter. Tidlig overvejelse bør overvejes til tilføjelse af antiinflammatoriske midler, f.eks. Kortikosteroider.

For at undgå mikrobiel kontaminering bør aseptisk teknik anvendes, hver gang flasken åbnes. Der skal tages forholdsregler for at forhindre kontakt af dropperspidsen af ​​flasken med enhver overflade inklusive forstøver reservoiret og tilhørende ventilatorisk udstyr. Derudover, hvis løsningen ændrer farve eller bliver overskyet, skal den ikke bruges.

Forholdsregler for Ventolinopløsning

Generel

Albuterol som med alle sympatomimetiske aminer bør anvendes med forsigtighed hos patienter med hjerte -kar -lidelser, især koronarinsufficiens -hypertension og hjertearytmi; Hos patienter med krampagtige lidelser hyperthyreoidisme eller Diabetes mellitus ; og hos patienter, der er usædvanligt reagerende over for sympatomimetiske aminer. Klinisk signifikante ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk er blevet set hos individuelle patienter og kunne forventes at forekomme hos nogle patienter efter brug af enhver beta-adrenerg bronchodilator.

Det er rapporteret, at store doser af intravenøs albuterol forværrer den eksisterende eksisterende diabetes mellitus og ketoacidose. Som med andre beta-agonister kan albuterol give signifikant hypokalæmi hos nogle patienter muligvis gennem intracellulær shunting, som har potentialet til at producere ugunstige hjerte-kar-effekter. Faldet er normalt forbigående, der ikke kræver tilskud.

Gentagen dosering med 0,15 mg/kg albuterol -inhalationsopløsning hos børn i alderen 5 til 17 år, som oprindeligt var normokalemiske, har været forbundet med en asymptomatisk nedgang på 20% til 25% i serumkaliumniveauer.

Information til patienter

Virkningen af ​​ventolininhalationsopløsning kan vare op til 6 timer eller længere. Ventolininhalationsopløsning bør ikke bruges hyppigere end anbefalet. Forøg ikke dosis eller hyppighed af ventolininhalationsopløsning uden at konsultere din læge. Hvis du finder ud af, at behandling med ventolininhalationsopløsning bliver mindre effektiv til symptomatisk lindring, bliver dine symptomer værre, og/eller du skal bruge produktet oftere end normalt, skal du straks søge lægehjælp. Mens du bruger ventolinindåndingsopløsning, skal andre inhalerede lægemidler og astmamedicin kun tages som instrueret af din læge. Almindelige bivirkninger inkluderer hjertebestilling af brystsmerter hurtig hjerterytme og rysten eller nervøsitet. Hvis du er gravid eller sygepleje, skal du kontakte din læge om brug af ventolininhalationsløsning. Effektiv og sikker anvendelse af ventolininhalationsopløsning inkluderer en forståelse af den måde, den skal administreres på.

For at undgå mikrobiel kontaminering skal der anvendes til aseptiske teknikker, hver gang flasken åbnes. Der skal tages forholdsregler for at forhindre kontakt af dropperspidsen af ​​flasken med enhver overflade inklusive forstøver reservoiret og tilhørende ventilatorisk udstyr. Derudover, hvis løsningen ændrer farve eller bliver overskyet, skal den ikke bruges.

Lægemiddelkompatibilitet (fysisk og kemisk) effektivitet og sikkerhed ved ventolinindåndingsopløsning, når de blandes med andre lægemidler i en forstøver, er ikke blevet fastlagt.

Se illustreret Patientens instruktioner til brug.

Karcinogenese mutagenese svækkelse af fertilitet: I en 2-årig undersøgelse i Sprague-Dawley-rotter forårsagede albuterolsulfat en betydelig dosisrelateret stigning i forekomsten af ​​godartede leiomyomer i mesovariet ved diætdoser på 2,0 10 og 50 mg/kg (ca. 2 8 og 40 gange den maksimale anbefalede daglige inhaleringsdosis for voksne på en MG/MG/MG/MG/MG ² basis eller ca. 3/5 3 og 15 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis hos børn på en mg/m ² basis). I en anden undersøgelse blev denne effekt blokeret af samtidig administration af propranolol en ikke-selektiv beta-adrenerg antagonist. I en 18-måneders undersøgelse i CD-1 mus viste albuterolsulfat ikke noget bevis for tumorigenicitet ved diætdoser på op til 500 mg/kg (ca. 200 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² basis eller cirka 75 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for børn på mg/m ² basis). I en 22-måneders undersøgelse i Golden Hamster Albuterolsulfat viste ikke noget bevis for tumorigenicitet ved diætdoser på op til 50 mg/kg (ca. 25 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² basis eller cirka 10 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for børn på mg/m ² basis).

Albuterolsulfat var ikke mutagen i Ames -testen med eller uden metabolisk aktivering ved hjælp af testerstammer S. Typhimurium TA1537 TA1538 og TA98 eller E. coli WP2 WP2UVRA og WP67. Ingen fremadrettet mutation blev set i gærbelastning S. cerevisiae S9 eller nogen mitotisk genkonvertering i gærbelastning S. cerevisiae JD1 med eller uden metabolisk aktivering. Fluktuationsassays i S. Typhimurium Ta98 og E. coli WP2 begge med metabolisk aktivering var negative. Albuterolsulfat var ikke klastogen i et humant perifert lymfocytassay eller i en AH1 -stamme mus micronucleus -assay ved intraperitoneale doser på op til 200 mg/kg.

Reproduktionsundersøgelser hos rotter demonstrerede intet bevis for nedsat frugtbarhed ved orale doser op til 50 mg/kg (ca. 40 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en Mg/m ² basis).

Graviditet

Teratogene effekter: Graviditet Category C. Albuterol har vist sig at være teratogen hos mus. En undersøgelse i CD-1 mus ved subkutane doser på 0,025 0,25 og 2,5 mg/kg (ca. 1/100 1/10 og 1,0 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² Basis) viste dannelse af ganespalte i 5 ud af 111 (NULL,5%) fostre ved 0,25 mg/kg og i 10 af 108 (NULL,3%) fostre ved 2,5 mg/kg. Lægemidlet inducerede ikke dannelse af ganespalte ved den laveste dosis 0,025 mg/kg. Spalte gane forekom også i 22 af 72 (NULL,5%) fostre fra kvinder behandlet med 2,5 mg/kg isoproterenol (positiv kontrol) subkutant (ca. 1,0 gang den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² basis).

En reproduktionsundersøgelse i skridt hollandske kaniner afslørede cranioschisis i 7 af 19 (37%) fostre, da albuterol blev administreret oralt ved en 50 mg/kg dosis (ca. 80 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² basis).

Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Albuterol bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Under verdensomspændende markedsføringserfaring er forskellige medfødte afvigelser, herunder spalte gane og lemfejl, sjældent rapporteret i afkom af patienter, der behandles med albuterol. Nogle af mødrene tog flere medicin under deres graviditeter. Intet konsistent mønster af defekter kan skelnes, og et forhold mellem albuterolbrug og medfødte afvigelser er ikke blevet fastlagt.

Brug i arbejdskraft og levering

På grund af potentialet for beta-agonist-interferens med uterus kontraktilitetsanvendelse af ventolininhalationsopløsning til lindring af bronchospasme under fødslen bør begrænses til de patienter, i hvilke fordelene klart opvejer risikoen.

Tocolyse: Albuterol er ikke godkendt til styring af for tidligt arbejde. Fordelen: risikoforhold, når albuterol administreres til tocolyse, er ikke blevet fastlagt. Der er rapporteret om alvorlige bivirkninger, inklusive mødre -lungeødem ₂ -agonister inklusive albuterol.

Sygeplejerske mødre

Supartz -injektion

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. På grund af potentialet for tumorigenicitet, der er vist for albuterol i nogle dyreforsøg, bør der træffes en beslutning om, hvorvidt der skal afbrydes sygepleje eller til at afbryde lægemidlet under hensyntagen til betydningen af ​​stoffet for moderen.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​ventolininhalationsopløsning er blevet fastlagt hos børn 2 år og ældre. Anvendelse af ventolininhalationsopløsning i disse aldersgrupper understøttes af bevis fra tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af ventolinindåndingsopløsning hos voksne; Sandsynligheden for, at sygdomsforløbspatofysiologien og lægemidlets virkning hos pædiatriske og voksne patienter er i det væsentlige ens; og offentliggjorde rapporter om forsøg hos pædiatriske patienter 3 år eller ældre. Den anbefalede dosis til den pædiatriske population er baseret på tre offentliggjorte dosis sammenligningsundersøgelser af effektivitet og sikkerhed hos børn 5 til 17 år og på sikkerhedsprofilen hos både voksne og pædiatriske patienter i doser svarende til eller højere end de anbefalede doser. Sikkerheden og effektiviteten af ​​ventolininhalationsopløsning hos børn under 2 år er ikke blevet fastlagt.

Overdoseringsoplysninger til ventolinopløsning

De forventede symptomer med overdosering er dem af overdreven beta-adrenerg stimulering og/eller forekomst eller overdrivelse af nogen af ​​de symptomer, der er anført under Bivirkninger f.eks. anfald angina hypertension eller hypotension takykardi med satser op til 200 slag/min arytmier nervøsitet hovedpine rystelse rystelse af mundens hjertebanken kvalme svimmelhed træthedsmisbrug og søvnløshed. Hypokalæmi kan også forekomme. I isolerede tilfælde hos børn 2 til 12 år er takykardi med satser> 200 slag/min blevet observeret.

Som med alle sympatomimetiske medikamenter kan hjertestop og endda død være forbundet med misbrug af ventolininhalationsopløsning. Behandling består af seponering af ventolininhalationsopløsning sammen med passende symptomatisk terapi. Den fornuftige anvendelse af en kardioselektiv beta-receptorblokker kan betragtes som under hensyntagen til, at sådan medicin kan producere bronchospasme. Der er utilstrækkelig dokumentation til at bestemme, om dialyse er fordelagtigt til overdosering af ventolinindåndingsopløsning.

Den orale median -dødelige dosis af albuterolsulfat hos mus er større end 2000 mg/kg (ca. 810 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for voksne på en mg/m ² basis eller cirka 300 gange den maksimale anbefalede daglige dosis for børn på en mg/m ² basis). In mature rats the subcutaneous (sc) median lethal dose of Albuterolsulfat is approximately 450 mg/kg (approximately 365 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² basis eller cirka 135 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for børn på mg/m ² basis). In small young rats the sc median lethal dose is approximately 2000 mg/kg (approximately 1600 times the maximum recommended daily inhalation dose for adults on a mg/m ² basis eller ca. 600 gange den maksimale anbefalede daglige inhalationsdosis for børn på mg/m ² basis). The inhalational median lethal dose has not been determined in animals.

Kontraindikationer til ventolinopløsning

Ventolininhalationsopløsning er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for albuterol eller nogen af ​​dens komponenter.

Klinisk farmakologi for Ventolinopløsning

In vitro -undersøgelser og in vivo farmakologiske undersøgelser har vist, at albuterol har en præferentiel effekt på beta ₂ -adrenergiske receptorer sammenlignet med isoproterenol. Mens det erkendes, at beta ₂ -adrenergiske receptorer er de dominerende receptorer i bronchiale glatte muskeldata indikerer, at der er en population af beta ₂ -Receptorer i det menneskelige hjerte, der eksisterede i en koncentration mellem 10% og 50%. Den nøjagtige funktion af disse receptorer er ikke etableret (se Advarsler ).

De farmakologiske virkninger af beta-adrenerg agonistlægemidler inklusive albuterol er i det mindste delvist, der kan tilskrives stimulering gennem beta-adrenergiske receptorer af intracellulær adenylcyklase, enzymet, der katalyserer omdannelsen af ​​adenosin triphosphat (ATP) til cyclic-3'5'-adenosin monophat (cyclic amp). Forøgede cykliske AMP -niveauer er forbundet med lempelse af bronchial glat muskel og inhibering af frigivelse af mediatorer af øjeblikkelig overfølsomhed fra celler, især fra mastceller.

Albuterol er blevet vist i de fleste kontrollerede kliniske forsøg for at have mere effekt på luftvejene i form af bronchial glat muskelafslapning end isoproterenol ved sammenlignelige doser, mens de producerer færre kardiovaskulære effekter.

Kontrollerede kliniske studier og anden klinisk erfaring har vist, at inhaleret albuterol som andre beta-adrenerg agonistmedicin kan give en signifikant hjerte-kar-virkning hos nogle patienter målt ved pulsfrekvens-blodtrykssymptomer og/eller elektrokardiografiske ændringer.

Albuterol virker længere end isoproterenol hos de fleste patienter efter nogen administrationsvej, fordi det ikke er et substrat til de cellulære optagelsesprocesser for katekolaminer eller for catechol- O -Methyltransferase.

Undersøgelser hos astmatiske patienter har vist, at mindre end 20% af en enkelt albuterol-dosis blev absorberet efter enten intermitterende positivt tryk vejrtrækning (IPPB) eller forstøveradministration; Det resterende beløb blev genvundet fra forstøveren og apparatet og udløbet luft. De fleste af den absorberede dosis blev udvundet i urinen inden for 24 timer efter lægemiddeladministration. Efter en 3 mg dosis af nebuliseret albuterol hos voksne var de maksimale albuterol-plasmaniveauer ved 0,5 timer 2,1 ng/ml (område 1,4 til 3,2 ng/ml). Der var en betydelig dosisrelateret respons i FEV ₁ (tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund) og spidsstrømningshastighed. Det er blevet påvist, at efter oral administration af 4 mg albuterol var elimineringshalveringstiden 5 til 6 timer.

Intravenøse undersøgelser hos rotter med albuterolsulfat har vist, at albuterol krydser blod-hjerne-barrieren og når hjernekoncentrationer på ca. 5,0% af plasmakoncentrationerne. I strukturer uden for hjernebarrieren (pineal- og hypofysekirtler) viste albuterolkoncentrationer sig at være 100 gange dem i hele hjernen.

Undersøgelser i laboratoriedyr (minipigs gnavere og hunde) har vist forekomsten af ​​hjertearytmier og pludselig død (med histologisk bevis for myocardial nekrose), når beta-agonister og methylxanthiner administreres samtidigt. Den kliniske betydning af disse fund er ukendt.

I kontrollerede kliniske forsøg hos voksne udviste de fleste patienter en begyndelse af forbedring i lungefunktion inden for 5 minutter som bestemt af FEV ₁ . Fev ₁ Målinger viste også, at den maksimale gennemsnitlige forbedring af lungefunktionen normalt forekom på cirka 1 time efter inhalation af 2,5 mg albuterol af kompressor-nebulisator og forblev tæt på top i 2 timer. Klinisk signifikant forbedring i lungefunktionen (defineret som vedligeholdelse af en 15% eller mere stigning i FEV ₁ over baseline -værdier) fortsatte i 3 til 4 timer hos de fleste patienter med nogle patienter, der fortsatte op til 6 timer.

Udgivne rapporter om forsøg hos astmatiske børn i alderen 3 år eller ældre har vist betydelig forbedring i enten FEV ₁ eller PEFR inden for 2 til 20 minutter efter enkeltdoser af albuterolinhalationsopløsning. En stigning på 15% eller mere i baseline fev ₁ er blevet observeret hos børn i alderen 5 til 11 år op til 6 timer efter behandling med doser på 0,10 mg/kg eller højere af albuterolinhalationsopløsningen. Enkelt doser på 3 4 eller 10 mg resulterede i forbedring af baseline PEFR, der var sammenlignelig i omfang og varighed med en 2 mg dosis, men doser over 3 mg var forbundet med hjerterytmeforøgelser på mere end 10%.

Patientinformation til ventolinopløsning

Ventolin ^®

1. Tegn det passende volumen af ​​ventolininhalationsopløsning i den specielt markerede dropper, der følger med hver multidoseflaske (figur 1). For børn er 12 år og under volumen baseret på kropsvægt. Brug den dråbervolumen, der er foreskrevet af din læge.

2. Klem løsningen i forstøverreservoiret gennem den passende åbning Pas på ikke at røre ved spidsen af ​​dropperen (figur 2).

3. Tilføj steril normal saltopløsning, som din læge har instrueret. En generel retningslinje for mængden af ​​saltvand, der skal tilsættes, er: for børn, der bruger 0,25 ml eller 1,25 mg ventolininhalationsopløsning, tilsættes 2,75 ml steril normal saltvand. For børn eller voksne, der bruger 0,5 ml eller 2,5 mg ventolininhalationsopløsning, tilsættes 2,5 ml steril normal saltvand.

4. Svirre nebuliser forsigtigt for at blande indholdet og forbinde det med mundstykket eller ansigtsmaske (figur 3).

5. Tilslut forstøveren til kompressoren.

6. Sidde i en behagelig opretstående position; Placer mundstykket i munden (figur 4) (eller læg på ansigtsmasken); og tænd for kompressoren.

7. Træk vejret så roligt dybt og jævnt Som muligt, indtil der ikke dannes mere tåge i forstøverkammeret (ca. 5 til 15 minutter). På dette tidspunkt er behandlingen færdig.

8. Rengør forstøveren (se producentens instruktioner).

Note: Brug kun som instrueret af dine læge. Hyppigere administration eller højere doser anbefales ikke.

For at undgå mikrobiel kontaminering skal der anvendes til aseptiske teknikker, hver gang flasken åbnes. Der skal tages forholdsregler for at forhindre kontakt af dropperspidsen af ​​flasken med enhver overflade inklusive forstøver reservoiret og tilhørende ventilatorisk udstyr. Derudover, hvis løsningen ændrer farve eller bliver overskyet, skal den ikke bruges.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​ventolininhalationsopløsningen er ikke bestemt, når et eller flere lægemidler blandes med den i en forstøver. Kontakt din læge, inden du blander medicin i din forstøver.

Opbevares mellem 2 ° og 25 ° C (36 ° og 77 ° F).