Cevet

Beskrivelse for Zebeta

Zebeta (bisoprolol fumarat) er en syntetisk beta ₁ -Selektiv (kardioselektiv) Adrenoceptor Blocking Agent. Det kemiske navn for bisoprolol-fumarat er (±) -1- [4-[[2- (1- methylethoxy) ethoxy] methyl] phenoxy] -3-[(1-methylethyl) amino] -2-propanol ( E ) -2-menedioat (2: 1) (salt). Det har et asymmetrisk carbonatom i sin struktur og tilvejebringes som en racemisk blanding. S (-) enantiomeren er ansvarlig for det meste af betablokerende aktivitet. Dens empiriske formel er (c ₁₈ H ₃₁ INGEN ₄ ) ₂ • C. ₄ H ₄ O ₄ Og dens struktur er:

Bisoprolol -fumarat har en molekylvægt på 766,97. Det er et hvidt krystallinsk pulver, der er omtrent lige så hydrofil og lipofil og er let opløselig i vandmethanolethanol og chloroform.

Zebeta fås som 5 og 10 mg tabletter til oral administration.

Inaktive ingredienser inkluderer kolloidal siliciumdioxid majsstivelse crospovidon dibasisk calciumphosphat hypromellose magnesium stearat mikrokrystallinsk cellulose polyethylenglycol polysorbat 80 og titandioxid. De 5 mg tabletter indeholder også rødt og gult jernoxid.

Bruger til Zebeta

Zebeta er indikeret i håndteringen af ​​hypertension. Det kan bruges alene eller i kombination med andre antihypertensive midler.

Dosage for Zebeta

Dosis af Zebeta skal individualiseres til patientens behov. Den sædvanlige startdosis er 5 mg en gang dagligt. Hos nogle patienter kan 2,5 mg være en passende startdosis (se Bronchospastisk sygdom i Advarsler ). Hvis den antihypertensive virkning af 5 mg er utilstrækkelig, kan dosis øges til 10 mg og derefter om nødvendigt til 20 mg en gang dagligt.

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion

Hos patienter med nedsat leverfunktion (hepatitis eller cirrhose) eller nyredysfunktion (kreatinin-clearance mindre end 40 ml/min) skal den indledende daglige dosis være 2,5 mg og forsigtighed skal anvendes i dosis-titrering. Da begrænsede data antyder, at bisoprolol -fumarat ikke er dialet, er det ikke nødvendigt med lægemiddeludskiftning hos patienter, der gennemgår dialyse.

Geriatriske patienter

Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre, medmindre der også er betydelig nyre- eller lever -dysfunktion (se ovenfor og Geriatrisk brug i FORHOLDSREGLER ).

acetaminophen cod 3 får dig høj

Pædiatriske patienter

Der er ingen pædiatrisk oplevelse med Zebeta.

Hvor leveret

Cevet ^® (bisoprolol fumarat) leveres som 5 mg og 10 mg tabletter.

De 5 mg Tablet er lyserød hjerteformet biconvex filmbelagt lodret scoret i halvdelen på begge sider med en indgraveret stiliseret b/stiliseret B på den ene side og 6/0 på bagsiden leveret som følger:

30 NDC 51285-060-01

De 10 mg Tablet er hvid hjerteformet biconvex filmbelagt med en indgraveret stiliseret B på den ene side og 61 på bagsiden leveret som følger:

30 NDC 51285-061-01

Opbevares ved 20 til 25 ° C (68 til 77 f) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Beskyt mod fugt.

Dispens i stramme containere.

Distribueret af: Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Revideret: Maj 2016

Bivirkninger for Zebeta

Sikkerhedsdata er tilgængelige hos mere end 30000 patienter eller frivillige. Frekvensestimater og frekvenser af tilbagetrækning af terapi for bivirkninger blev afledt af to amerikanske placebokontrollerede undersøgelser.

Hvad bruges Urocit K til

I undersøgelse blev A -doser på 5 10 og 20 mg bisoprolol -fumarat administreret i 4 uger. I undersøgelse B -doser på 2,5 10 og 40 mg bisoprolol -fumarat blev administreret i 12 uger. I alt 273 patienter blev behandlet med 5-20 mg bisoprolol-fumarat; 132 Modtaget placebo.

Tilbagetrækning af terapi for bivirkninger var 3,3% for patienter, der fik bisoprolol -fumarat og 6,8% for patienter på placebo. Tilbagetrækninger var mindre end 1% for enten bradykardi eller træthed/mangel på energi.

De followig table presents adverse experiences whether or not considered drug related reported i at least 1% of patients i these studies for all patients studied i placebo-controlled cliical trials (2.5- 40 mg) as well as for a subgroup that was treated with doses withi the recommended dosage range (5- 20 mg). Of the adverse events listed i the table bradycardia diarre asthenia fatigue og siusitis appear to be dose related.

De followig is a comprehensive list of adverse experiences reported with bisoprolol fumarate i worldwide studies or i postmarketig experience (i italics):

Centralnervesystem

Svimmelhed ustabilitet Vertigo Synkope Hovedpine Paræstesi Hypoestesi Hyperestesi Somnolens søvnforstyrrelser angst/restlessness decreased concentration/memory.

Autonomt nervesystem

Tør mund.

Kardiovaskulær

Bradycardia -hjertebanken og andre rytmeforstyrrelser kolde ekstremiteter Klaudication Hypotension Orthostatisk hypotension brystsmerter Kongestiv hjertesvigt dyspnø ved anstrengelse.

Psykiatrisk

Levende drømme Insomnia depression.

Gastrointestinal

Gastrisk/epigastrisk/abdominal smerte gastritis dyspepsi kvalme opkast diarré forstoppelse mavesår.

Muskuloskeletal

Muskel/ledssmerter Arthralgia Ryg/nakke smertemuskelkramper rykker/rysten.

Hud

Udslæt acne eksem Psoriasis Hudirritation pruritus skylle svedende alopecia Dermatitis angioedema eksfoliativ dermatitis kutan vaskulitis.

Særlige sanser

Synsforstyrrelser okulær smerte/tryk unormal lacrimation tinnitus nedsat hørelse Earache smag abnormiteter.

Metabolisk

Gigt.

Åndedrætsværn

Astma/bronchospasme bronkitis hoste dyspnø pharyngitis rhinitis sinusitis uri.

Genitourinary

Nedsat libido/impotens Peyronies sygdom Cystitis nyrekolikpolyuri.

Kan du tage tylenol med kodein

Hæmatologisk

Purpura.

Generel

Træthed asthenia brystsmerter ubehag ødemer vægtøgning angioødem.

Derudover er der rapporteret om en række bivirkninger med andre beta-adrenergiske blokeringsmidler og bør betragtes som potentielle bivirkninger af Zebeta:

Centralnervesystem

Vendbar mental depression, der skrider frem til katatonier hallucinationer, et akut reversibelt syndrom, der er kendetegnet ved desorientering til tid og placering af følelsesmæssig labilitet let overskyet sensorium.

Allergisk

Feber kombineret med ømme og ondt i halsen laryngospasme luftvejsbesvær.

Hæmatologisk

Agranulocytose thrombocytopenia thrombocytopenic purpura.

Gastrointestinal

Mesenterisk arteriel trombose iskæmisk colitis.

Diverse

De oculomucocutaneous syndrome associated with the beta-blocker practolol has not been reported with Cevet (bisoprolol fumarat) durig ivestigational use or extensive foreign marketig experience.

Laboratorie abnormiteter

I kliniske forsøg var de hyppigst rapporterede laboratorieændringer en stigning i serumtriglycerider, men dette var ikke et konsekvent konstatering.

Der er rapporteret om sporadisk leverprøvning af leverprøven. I de amerikanske kontrollerede forsøgsoplevelser med bisoprolol-fumaratbehandling i 4-12 uger var forekomsten af ​​samtidige forhøjninger i SGOT og SGPT fra 1 til 2 gange normal 3,9% sammenlignet med 2,5% for placebo. Ingen patient havde samtidige højder større end to gange normale.

I den langsigtede ukontrollerede oplevelse med bisoprolol-fumaratbehandling i 6-18 måneder var forekomsten af ​​en eller flere samtidige forhøjninger i SGOT og SGPT fra 1 til 2 gange normal 6,2%. Forekomsten af ​​flere forekomster var 1,9%. For samtidige højder i SGOT og SGPT på mere end to gange normal var forekomsten 1,5%. Forekomsten af ​​flere forekomster var 0,3%. I mange tilfælde blev disse forhøjninger tilskrevet underliggende lidelser eller løst under fortsat behandling med bisoprolol -fumarat.

Andre laboratorieændringer omfattede små stigninger i urinsyre -kreatinin -bun -serumkaliumglukose og fosfor og fald i WBC og blodplader. Disse var generelt ikke af klinisk betydning og resulterede sjældent i seponering af bisoprolol -fumarat.

Som med andre betablokkere er der også rapporteret Ana-konverteringer på bisoprolol-fumarat. Cirka 15% af patienterne i langtidsundersøgelser konverterede til en positiv titer, skønt ca. en tredjedel af disse patienter efterfølgende rekonverterede til en negativ titer, mens de blev fortsat terapi.

Lægemiddelinteraktioner for Zebeta

Cevet should not be combied with other beta-blockig agents. Patients receivig catecholamiedepletig drugs such as reserpie or guanethidie should be closely monitored because the added beta-adrenergic blockig action of Cevet may produce excessive reduction of sympathetic activity. In patients receivig concurrent therapy with clonidie if therapy is to be discontiued it is suggested that Cevet be discontiued for several days before the withdrawal of clonidie.

Cevet should be used with care when myocardial depressants or ihibitors of AV conduction such as certai calcium antagonists (particularly of the phenylalkylamie [verapamil] og benzothiazepie [diltiazem] classes) or antiarrhythmic agents such as disopyramide are used concurrently.

Både digitalis glycosider og betablokkere bremser atrioventrikulær ledning og mindsker hjerterytmen. Samtidig brug kan øge risikoen for bradykardi.

Samtidig brug af rifampin øger den metaboliske clearance af Zebeta, hvilket resulterer i en forkortet eliminering af halveringstid i Zebeta. Imidlertid er den første dosismodifikation generelt ikke nødvendig. Farmakokinetiske undersøgelser dokumenterer ingen klinisk relevante interaktioner med andre midler, der er givet samtidig inklusive thiaziddiuretika og cimetidin. Der var ingen virkning af Zebeta på protrombintid hos patienter på stabile doser af warfarin.

Advarsler for Zebeta

Hjertefejl

Sympatisk stimulering er en vigtig komponent, der understøtter kredsløbsfunktion i indstillingen af ​​kongestiv hjertesvigt, og beta-blokade kan resultere i yderligere depression af myokardial kontraktilitet og udfældes mere alvorlig svigt. Generelt bør beta-blokerende midler undgås hos patienter med åbenlyst kongestiv svigt. I nogle patienter med kompenseret hjertesvigt kan det imidlertid være nødvendigt at bruge dem. I en sådan situation skal de bruges forsigtigt.

Hos patienter uden historie med hjertesvigt

Fortsat depression af myokardiet med betablokkere kan hos nogle patienter udfælde hjertefejl. Ved de første tegn eller symptomer på ophør med hjertesvigt af Zebeta skal man overveje. I nogle tilfælde kan betablokkerterapi fortsættes, mens hjertesvigt behandles med andre lægemidler.

Pludselig ophør af terapi

Forværring af angina pectoris og i nogle tilfælde er der observeret myokardieinfarkt eller ventrikulær arytmi hos patienter med koronararteriesygdom efter pludselig ophør af terapi med betablokkere. Sådanne patienter bør derfor advares mod afbrydelse eller seponering af terapi uden lægens råd. Selv hos patienter uden åbenlys koronararteriesygdom kan det være tilrådeligt at tilspidsere terapi med Zebeta over cirka en uge med patienten under omhyggelig observation. Hvis abstinenssymptomer forekommer, skal Zebeta -terapi i det mindste genindføres midlertidigt.

Perifer vaskulær sygdom

Betablokkere kan udfælde eller forværre symptomer på arteriel insufficiens hos patienter med perifer vaskulær sygdom. Der skal udvises forsigtighed hos sådanne personer.

Bronchospastisk sygdom

Patienter med bronkospastisk sygdom bør generelt ikke modtage betablokkere. På grund af dens relative beta ₁ -valgsevnen dog kan Zebeta anvendes med forsigtighed hos patienter med bronkospastisk sygdom, som ikke reagerer på, eller som ikke kan tolerere anden antihypertensiv behandling. Siden beta ₁ -Valgsevne er ikke absolut, at den lavest mulige dosis af Zebeta skal bruges med terapi, der starter ved 2,5 mg. En beta ₂ Agonist (bronchodilator) skal stilles til rådighed.

Større kirurgi

Kronisk administreret betablokerende terapi bør ikke rutinemæssigt trækkes tilbage inden større operation; Imidlertid kan hjertets nedsatte evne til at reagere på refleks adrenergiske stimuli øge risikoen for generel anæstesi og kirurgiske procedurer.

Diabetes og hypoglykæmi

Betablokkere kan maskere nogle af manifestationerne af hypoglykæmi, især takykardi. Ikke-selektive betablokkere kan forstærke insulininduceret hypoglykæmi og forsinke genvinding af serumglukoseniveauer. På grund af sin beta ₁ -valget Dette er mindre sandsynligt med Zebeta. Imidlertid bør patienter, der er underlagt spontan hypoglykæmi eller diabetespatienter, der modtager insulin eller orale hypoglykæmiske midler, advares om disse muligheder, og bisoprolol -fumarat skal bruges med forsigtighed.

Thyrotoksikose

Beta-adrenerg blokade kan maskere kliniske tegn på hyperthyreoidisme, såsom takykardi. Pludselig tilbagetrækning af beta-blokade kan følges af en forværring af symptomerne på hyperthyreoidisme eller kan udfælde thyroidea-storm.

Forholdsregler for Zebeta

Nedsat nyre- eller leverfunktion

Brug forsigtighed til at justere dosis af Zebeta hos patienter med nedsat nyre eller lever (se Klinisk farmakologi og Dosering og administration ).

Risiko for anafylaktisk reaktion

Mens man tager betablokkere med en historie med svær anafylaktisk reaktion på en række allergener kan være mere reaktive over for gentagen udfordring enten utilsigtet diagnostisk eller terapeutisk. Sådanne patienter kan reagerer ikke på de sædvanlige doser af epinephrin, der bruges til behandling af allergiske reaktioner.

Triamcinolonacetonid salve over disk

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langtidsundersøgelser blev udført med oral bisoprolol-fumarat indgivet i foderet af mus (20 og 24 måneder) og rotter (26 måneder). Intet bevis for kræftfremkaldende potentiale blev set hos mus doseret op til 250 mg/kg/dag eller rotter doseret op til 125 mg/kg/dag. På kropsvægtbasis er disse doser 625 og 312 gange den maksimale anbefalede humane dosis (MRHD) på 20 mg (eller 0,4 mg/kg/dag baseret på en 50 kg individ); På kropsoverfladeareal er disse doser 59 gange (mus) og 64 gange (rotter) MRHD. Det mutagene potentiale af bisoprolol -fumarat blev evalueret i den mikrobielle mutagenicitet (AMES) -test Punktmutationen og kromosomafvigelsesassays i kinesiske hamster V79 -celler de uplanlagte DNA -syntesetest Micronucleus -testen i mus og cytogenetikassay i rotter. Der var ingen tegn på mutagen potentiale i disse i vitro og i vivo assays.

Reproduktionsundersøgelser hos rotter viste ikke nogen forringelse af fertiliteten ved doser op til 150 mg/kg/dag bisoprololfumarat eller 375 og 77 gange MRHD på grundlag af henholdsvis kropsvægt og kropsoverfladeareal.

Graviditetskategori c

Hos rotter var bisoprolol -fumarat ikke teratogen ved doser op til 150 mg/kg/dag, hvilket er 375 og 77 gange MRHD på grundlag af henholdsvis kropsvægt og kropsoverfladeareal. Bisoprolol -fumarat var fetotoksisk (forøgede sene resorptioner) ved 50 mg/kg/dag og mødreknotoksisk (nedsat fødeindtag og kropsvægtøgning) ved 150 mg/kg/dag. Fetotoksiciteten hos rotter forekom 125 gange MRHD på kropsvægtbasis og 26 gange MRHD på grundlag af kropsoverfladeareal. Modnotoksiciteten forekom 375 gange MRHD på kropsvægtbasis og 77 gange MRHD på grundlag af kropsoverfladeareal. Hos kaniner var bisoprolol -fumarat ikke teratogen ved doser op til 12,5 mg/kg/dag, hvilket er 31 og 12 gange MRHD baseret på kropsvægt og kropsoverfladeareal, men var embryoletal (forøgede tidlige resorptioner) ved 12,5 mg/kg/dag.

Dere are no adequate og well-controlled studies i pregnant women. Cevet (bisoprolol fumarat) should be used durig pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Sygeplejerske mødre

Små mængder bisoprolol fumarat ( <2% of the dose) have been detected i the milk of lactatig rats. It is not known whether this drug is excreted i human milk. Because many drugs are excreted i human milk caution should be exercised when bisoprolol fumarate is admiistered to nursig women.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret.

Geriatrisk brug

Cevet has been used i elderly patients with hypertension. Response rates og mean decreases i systolic og diastolic blood pressure were similar to the decreases i younger patients i the U.S. cliical studies. Although no dose response study was conducted i elderly patients there was a tendency for older patients to be maitaied on higher doses of bisoprolol fumarate.

Observerede reduktioner i hjerterytmen var lidt større hos ældre end hos de unge og havde en tendens til at stige med stigende dosis. Generelt blev der ikke observeret nogen forskelle i bivirkninger af erfaringer eller frafald af sikkerhedsmæssige årsager mellem ældre og yngre patienter. Dosisjustering baseret på alder er ikke nødvendig.

Overdoseringsoplysninger til Zebeta

De most common signs expected with overdosage of a beta-blocker are bradycardia hypotension Kongestiv hjertesvigt bronchospasm og Hypoglykæmi. To date a few cases of overdose (maximum: 2000 mg) with bisoprolol fumarate have been reported. Bradycardia og/or hypotension were noted. Sympathomimetic agents were given i some cases og all patients recovered.

Generelt, hvis der forekommer overdosering, skal Zebeta -terapi stoppes, og der skal tilvejebringes understøttende og symptomatisk behandling. Begrænsede data antyder, at bisoprolol -fumarat ikke er dialyzbart. Baseret på de forventede farmakologiske handlinger og anbefalinger til andre betablokkere skal følgende generelle foranstaltninger overvejes, når klinisk berettiges:

Bradycardia

Administrer IV -atropin. Hvis responsen er utilstrækkelig isoproterenol eller en anden middel med positive kronotrope egenskaber kan gives forsigtigt. Under nogle omstændigheder kan transvenøs pacemaker -indsættelse være nødvendig.

Hypotension

IV -væsker og vasopressorer skal administreres. Intravenøs glukagon kan være nyttigt.

Hjerteblok (anden eller tredje grad)

Patienter skal overvåges omhyggeligt og behandles med isoproterenol -infusion eller transvenøs hjertepacemaker -indsættelse efter behov.

Kongestiv hjertesvigt

Initier konventionel terapi (dvs. digitalis -diuretika inotrope midler vasodilerende midler).

Bronchospasme

Administrer bronchodilatorbehandling såsom isoproterenol og/eller aminophylline.

Hypoglykæmi

Administrer IV -glukose.

Kontraindikationer for Zebeta

Cevet is contraidicated i patients with cardiogenic shock overt cardiac failure second or third degree AV block og marked sius bradycardia.

Klinisk farmakologi for Zebeta

Cevet is a beta -selective (cardioselective) adrenoceptor blockig agent without significant membrane stabilizig activity or itrisic sympathomimetic activity i its therapeutic dosage range. Cardioselectivity is not absolute however og at higher doses ( ≥ 20 mg) bisoprolol fumarate also ihibits beta ₂ -adrenoceptorer, der hovedsageligt er placeret i den bronchiale og vaskulære muskulatur; For at bevare selektivitet er det derfor vigtigt at bruge den laveste effektive dosis.

Farmakokinetik og stofskifte

De absolute bioavailability after a 10 mg oral dose of bisoprolol fumarate is about 80%. Absorption is not affected by the presence of food. De first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. not affected by the presence of food. De first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. Bidig to serum proteis is approximately 30%. Peak plasma concentrations occur withi 2-4 hours of dosig with 5 to 20 mg og mean peak values range from 16 ng/mL at 5 mg to 70 ng/mL at 20 mg. Once daily dosig with bisoprolol fumarate results i less than twofold itersubject variation i peak plasma levels. De plasma elimiation half-life is 9-12 hours og is slightly longer i elderly patients i part because of decreased renal function i that population. Steady state is attaied withi 5 days of once daily dosig. In both young og elderly populations plasma accumulation is low; the accumulation factor ranges from 1.1 to 1.3 og is what would be expected from the first order kietics og once daily dosig. Plasma concentrations are proportional to the admiistered dose i the range of 5 to 20 mg. Pharmacokietic characteristics of the two enantiomers are similar.

Bisoprolol-fumarat elimineres ligeligt med nyre- og ikke-renal veje med ca. 50% af dosis, der forekommer uændret i urinen og resten, der optræder i form af inaktive metabolitter. Hos mennesker er de kendte metabolitter labil eller har ingen kendt farmakologisk aktivitet. Mindre end 2% af dosis udskilles i fæces. Bisoprolol -fumarat metaboliseres ikke ved cytochrome P450 II D6 (affaldshydroxylase).

Hos personer med kreatinin-clearance mindre end 40 ml/min øges plasmahalveringstiden cirka tredobbelt sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Hos patienter med cirrhose af leveren er eliminering af Zebeta (bisoprolol-fumarat) mere variabel i hastighed og signifikant langsommere end hos raske individer med plasmahalveringstid fra 8,3 til 21,7 timer.

Farmakodynamik

De most promient effect of Cevet is the negative chronotropic effect resultig i a reduction i restig og exercise heart rate. Dere is a fall i restig og exercise cardiac output with little observed change i stroke volume og only a small icrease i right atrial pressure or pulmonary capillary wedge pressure at rest or durig exercise.

Resultater i kortvarige kliniske hæmodynamiske undersøgelser med Zebeta ligner dem, der er observeret med andre betablokerende midler.

De mechanism of action of its antihypertensive effects has not been completely established. Factors which may be ivolved iclude:

1. Nedsat hjerteproduktion
2. Inhibering af reninfrigivelse af nyrerne
3. Reduktion af tonisk sympatisk udstrømning fra de vasomotoriske centre i hjernen.

I normale frivillige resulterede Zebeta-terapi i en reduktion af trænings- og isoproterenol-induceret takykardi. Den maksimale effekt forekom inden for 1-4 timer efter dosering. Effekter vedvarede i 24 timer ved doser svarende til eller større end 5 mg.

Elektrofysiologiundersøgelser hos mennesker har vist, at Zebeta signifikant reducerer hjerterytmen øger sinusknudepunktets genvindingstid forlænger AV -knudepunktets ildfaste perioder og med hurtig atrial stimulering forlænger AV -nodal ledning.

Beta ₁ -valg af Zebeta er blevet påvist i både dyre- og humane studier. Der er ikke observeret nogen effekter ved terapeutiske doser på beta -adrenoceptortæthed. Undersøgelser af lungefunktion er blevet udført hos raske frivillige astmatikere og patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Doser af Zebeta varierede fra 5 til 60 mg atenolol fra 50 til 200 mg metoprolol fra 100 til 200 mg og propranolol fra 40 til 80 mg. I nogle undersøgelser svage asymptomatiske stigninger i luftvejsresistens (AWR) og falder i tvungen ekspiratorisk volumen (FEV ₁ ) blev observeret med doser af bisoprolol-fumarat 20 mg og højere svarende til de små stigninger i AWR, der også blev bemærket med de andre kardioselektive betablokkere. Ændringerne induceret af beta-blokade med alle midler blev vendt af bronchodilatorbehandling.

Cevet had miimal effect on serum lipids durig antihypertensive studies. In U.S. placebo-controlled trials changes i total cholesterol averaged +0.8% for bisoprolol fumarate-treated patients og +0.7% for placebo. Changes i triglycerides averaged +19% for bisoprolol fumarate-treated patients og +17% for placebo.

Hvad bruges cipro 500 mg til

Cevet (bisoprolol fumarat) has also been given concomitantly with thiazide diuretics. Even very low doses of hydrochlorothiazide (6.25 mg) were found to be additive with bisoprolol fumarate i lowerig blood pressure i patients with mild-to-moderate hypertension.

Kliniske studier

I to randomiserede dobbeltblinde placebokontrollerede forsøg udført i de amerikanske reduktioner i systolisk og diastolisk blodtryk og hjerterytme 24 timer efter dosering hos patienter med mild til moderat hypertension er vist nedenfor. I begge undersøgelser var gennemsnitlig systolisk/diastolisk blodtryk ved baseline ca. 150/100 mm Hg og gennemsnitlig hjerterytme var 76 bpm. Lægemiddeleffekt beregnes ved at trække placebo -effekten ud fra den samlede ændring i blodtryk og hjerterytme.

Siddende systolisk/diastolisk tryk (BP) og hjerterytme (HR) betyder fald (d) efter 3 til 4 uger

Blodtrykssvar blev set inden for en uge efter behandlingen og ændrede sig lidt derefter. De blev opretholdt i 12 uger og i over et år i undersøgelser af længere varighed. Blodtrykket vendte tilbage til baseline, da bisoprolol-fumarat blev tilspidset over to uger i en langvarig undersøgelse.

Generelt blev der observeret signifikant større blodtryksreduktion på bisoprolol -fumarat end på placebo uanset racealder eller køn. Der var ingen signifikante forskelle i respons mellem sorte og ikke -sorte patienter.

Patientinformation til Zebeta

Patienter, især patienter med koronararteriesygdom, skal advares om at afbryde brugen af ​​Zebeta uden en læges tilsyn. Patienter skal også rådes til at konsultere en læge, hvis der opstår problemer med vejrtrækning, eller hvis de udvikler tegn eller symptomer på Kongestiv hjertesvigt eller overdreven bradykardi.

Patienter underlagt spontan Hypoglykæmi eller diabetespatienter, der modtager insulin eller orale hypoglykæmiske midler, skal advares om, at betablokkere kan maskere nogle af manifestationerne af hypoglykæmi, især takykardi og bisoprolol-fumarat, skal anvendes med forsigtighed. Patienter skal vide, hvordan de reagerer på denne medicin, før de driver biler og maskiner eller deltager i andre opgaver, der kræver årvågenhed.