Alesse

Beskrivelse for Alesse

21 lyserøde aktive tabletter, der hver indeholder 0,10 mg levonorgestrel d (-)-13p-ethyl-17aa-ethinyl-17β-hydroxygon-4-en-3-en en totalt syntetisk progestogen og 0,02 mg ethinyløstradiol 17a-ethinyl-135 (10) -estratrien-3 17β-miol. De tilstedeværende inaktive ingredienser er cellulose -hypromellose jernoxid -lactose -magnesiumstearatpolacrilin -kaliumpolyethylenglycol -titandioxid og montanisk estervoks.

7 lysgrønne inerte tabletter, der hver indeholder cellulose FD

Anvendelser til Alesse

Alesse er indikeret til brug af kvinder med reproduktivt potentiale til at forhindre graviditet.

Begrænsninger af brug

Effektiviteten af ​​Alesse hos kvinder med et kropsmasseindeks

(BMI) på> 35 kg/m² er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt.

I et klinisk forsøg med Alesse (Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter) havde 1477 forsøgspersoner 7720 brugscyklusser, og i alt blev der rapporteret om 5 graviditeter. Dette repræsenterer en samlet graviditetsrate på 0,84 pr. 100 kvindeår. Denne hastighed inkluderer patienter, der ikke tog lægemidlet korrekt. En eller flere piller blev savnet i løbet af 1479 (NULL,8%) af de 7870 cyklusser; Således blev alle tabletter taget i løbet af 6391 (NULL,2%) af de 7870 cyklusser. Af de samlede 7870 -cyklusser blev i alt 150 cyklusser udelukket fra beregningen af ​​perleindekset på grund af brugen af ​​backup -prævention og/eller manglende 3 eller flere på hinanden følgende piller.

Den gennemsnitlige BMI for undersøgelsespopulationen var 24 kg/m². Kvinder med en BMI større end 30 kg/m² tegnede sig for 12,1% (n = 179) af undersøgelsespopulationen. Kvinder med en BMI over 35 kg/m² tegnede sig for 4,3% (n = 63) af undersøgelsespopulationen.

Dosering til Alesse

For at opnå maksimal prævention, skal Alesse® (levonorgestrel og ethinyl østradiol -tabletter) tages nøjagtigt som anført og med intervaller, der ikke overstiger 24 timer. Doseringen af ​​Alesse-28 er en lyserød tablet dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en lysgrøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage i henhold til den foreskrevne tidsplan. Det anbefales, at Alesse-28-tabletter tages på samme tid hver dag.

Dispenseren skal opbevares i den tegnebog, der er leveret for at undgå mulig falmning af pillerne. Hvis pillerne falmer patienterne skal fortsætte med at tage dem som anført.

Under den første brugscyklus

Muligheden for ægløsning og befrugtning inden påbegyndelse af medicin bør overvejes. Patienten skal instrueres om at begynde at tage Alesse på enten den første søndag efter begyndelsen af ​​menstruation (søndagsstart) eller på dag 1 af menstruation (dag 1 -start).

Søndagsstart

Patienten bliver bedt om at begynde at tage Alesse-28 den første søndag efter begyndelsen af ​​menstruationen. Hvis menstruation begynder på en søndag, tages den første tablet (lyserød) den dag. En lyserød tablet skal tages dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en lysegrøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Tilbagetrækningsblødning bør normalt forekomme inden for 3 dage efter seponering af lyserøde tabletter og er muligvis ikke afsluttet, før den næste pakke er startet. I løbet af den første cyklus-prævention bør afhængighed ikke placeres på Alesse-28, før en lyserød tablet er taget dagligt i 7 på hinanden følgende dage, og en ikke-hormonal sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse skal bruges i løbet af disse 7 dage.

Dag 1 Start

I løbet af den første cyklus af medicin bliver patienten instrueret om at begynde at tage Alesse-28 i løbet af de første 24 timer af hendes periode (dag en af ​​hendes menstruationscyklus). En lyserød tablet skal tages dagligt i 21 på hinanden følgende dage efterfulgt af en lysegrøn inert tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage. Tilbagetrækningsblødning bør normalt forekomme inden for 3 dage efter seponering af lyserøde tabletter og er muligvis ikke afsluttet, før den næste pakke er startet. Hvis medicin er påbegyndt på dag en af ​​menstruationscyklussen, er der ikke nødvendig nogen back-up-prævention. Hvis Alesse-28-tabletter startes senere end dag en af ​​den første menstruationscyklus eller postpartum-prævention, skal afhængighed ikke placeres på Alesse-28-tabletter før efter de første 7 på hinanden følgende dage med administration og en ikke-hormonal sikkerhedskopieringsmetode til fødselsbekæmpelse skulle bruges i løbet af disse 7 dage.

Efter den første brugscyklus

Patienten begynder hende næste og alle efterfølgende kurser med tabletter dagen efter at have taget sin sidste lysgrønne tablet. Hun skulle følge den samme doseringsplan: 21 dage på lyserøde tabletter efterfulgt af 7 dage på lysgrønne tabletter. Hvis patienten i en cyklus starter tabletter senere end den rette dag, skal hun beskytte sig mod graviditet ved at bruge en ikke-hormonel sikkerhedskopieringsmetode til fødselskontrol, indtil hun har taget en lyserød tablet dagligt i 7 på hinanden følgende dage.

Skift fra en anden hormonel præventionsmetode

Når patienten skifter fra en 21-dages regime af tabletter, skal hun vente 7 dage efter sin sidste tablet, før hun starter Alesse. Hun vil sandsynligvis opleve tilbagetrækning af blødning i løbet af den uge. Hun skal være sikker på, at ikke mere end 7 dage går efter hendes tidligere 21-dages regime. Når patienten skifter fra en 28-dages regime af tablets, skulle hun starte sin første pakke Alesse dagen efter hendes sidste tablet. Hun skulle ikke vente nogen dage mellem pakker. Patienten kan skifte en hvilken som helst dag fra en p-pille, der kun er progestin og bør begynde Alesse den næste dag. Hvis du skifter fra et implantat eller injektion, skal patienten starte Alesse på dagen for fjernelse af implantat, eller hvis man bruger en injektion dagen, ville den næste injektion være forfalden. Ved skift fra et progestin-kun pilleinjektionsimplantat eller intrauterin system (IU'er) skal patienten rådes til at bruge yderligere ikke-hormonel prævention (såsom kondomer), indtil aktive tabletter er taget i 7 på hinanden følgende dage af den første pakke.

Hvis der opstår pletter eller gennembrud

Hvis der forekommer plettet eller gennembrud blødning, bliver patienten instrueret om at fortsætte på det samme regime. Denne type blødning er normalt kortvarig og uden betydning; Men hvis blødningen er vedvarende eller forlænget, tilrådes patienten at konsultere sin læge.

Risiko for graviditet, hvis tabletter går glip af

Mens der ikke er lidt sandsynlighed for, at ægløsning forekommer, hvis der kun er gået en eller to lyserøde tabletter, er muligheden for ægløsning med hver på hinanden følgende dag, at planlagte lyserøde tabletter går glip af. Selvom forekomsten af ​​graviditet er usandsynlig, hvis Alesse tages i henhold til anvisninger, hvis der ikke forekommer tilbagetrækning af blødning, skal muligheden for graviditet overvejes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan (savnet en eller flere tabletter eller begyndte at tage dem på en dag senere, end hun skulle have), skal sandsynligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode og passende diagnostiske foranstaltninger, der blev truffet. Hvis patienten har overholdt det foreskrevne regime og går glip af to på hinanden følgende perioder, bør graviditet udelukkes.

Risikoen for graviditet øges med hver aktiv (lyserød) tablet, der er gået glip af. For yderligere patientinstruktioner vedrørende ubesvarede tabletter, se, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller i den detaljerede patientmærkning nedenfor.

Brug efter graviditets abort eller spontanabort

Alesse kan indledes ikke tidligere end dag 28 postpartum i den ikke -lakerende mor eller efter en anden trimesterabort på grund af den øgede risiko for tromboembolisme (se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler vedrørende tromboembolisk sygdom). Patienten skal rådes til at bruge yderligere ikke -hormonel prævention (såsom kondomer), indtil der er taget aktive tabletter i 7 på hinanden følgende dage.

Alesse kan indledes umiddelbart efter en første trimesterabort eller spontanabort. Instruer patienten om at bruge yderligere ikke -hormonel prævention (såsom kondomer), indtil der er taget aktive tabletter i 7 på hinanden følgende dage, medmindre de starter Alesse på dagen for kirurgisk abort.

Hvor leveret

Alesse ^® -28 tabletter (NULL,10 mg levonorgestrel og 0,02 mg ethinyl østradiol) fås i pakker på 3 mini-pack ™ dispensere af 28 tabletter hver NDC 0008-2576-02 som følger:

21 aktive tabletter NDC 0008-0912 Pink Round Tablet markeret og 912.
7 inerte tabletter NDC 0008-0650 lysegrøn rund tablet markeret og 650.

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) Udflugter tilladt til 15 ° C til 30 ° C (59 ° F til 86 ° F).

Cadence Health Oaklandca94612. Revideret jul 2024

Bivirkninger for Alesse

En øget risiko for følgende alvorlige bivirkninger (se Advarsler sektion for yderligere information) har været forbundet med brugen af ​​orale prævention:

Tromboemboliske og trombotiske lidelser og andre vaskulære problemer (inklusive thrombophlebitis og venøs trombose med eller uden lungeemboli mesenterisk trombose arteriel tromboembolisme -myokardieinfærger Herebral Hemorrhage cerebral thrombose) Karcinom om den reproduktive organer og breasction hepatic neoplasia Adenomer eller godartede levertumorer) Okulære læsioner (inklusive nethindevaskulær trombose) Gallblæresygdom kulhydrat og lipideffekter Forhøjet blodtryk og hovedpine inklusive migræne.

Fem undersøgelser, der sammenlignede risiko for brystkræft mellem stadigt brugere (nuværende eller tidligere anvendelse) af COC'er og aldrig-brugere af COC'er rapporterede ingen sammenhæng mellem nogensinde brug af COC'er og brystkræftrisiko med virkningestimater, der spænder fra 0,90-1,12 (figur 2).

Tre undersøgelser sammenlignede risikoen for brystkræft mellem nuværende eller nylige COC -brugere ( <6 months since last use) og never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk og COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 - 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8-10 years of COC use.

Figur 2: Relevante undersøgelser af risiko for brystkræft med kombinerede orale prævention

RR = relativ risiko; Eller = oddsforhold; HR = fareforhold. Nogensinde COC er hunner med nuværende eller tidligere COC -brug; COC -brug er aldrig kvinder, der aldrig har brugt COC'er.

Følgende bivirkninger, der var forbundet med brugen af ​​orale CHC'er, blev identificeret i kliniske studier eller postmarkedsrapporter. Fordi nogle af disse reaktioner blev rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler. Almindelige bivirkninger, der er forbundet med orale CHC'er, er hovedpine abdominal smerte kvalme metrorrhagia vaginal moniliasis og smerte acne og vaginitis.

Yderligere bivirkninger, der er rapporteret, inkluderer følgende:

Eye Disorder: Intolerance for at kontakte linser, der er stejet af hornhindeforsikring

Gastrointestinale lidelser: Abdominal oppustet opkast

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Ødema -væskeopbevaring

Hepatobiliære lidelser: Kolestatisk gulsot

Pyschiatriske lidelser: Ændring i libido humørændringer

Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Amenorrhea bryst ømhed brystsmerter brystforstørrelse Forøget livmoderhalsslimhinder i menstruationsstrømmen uplanlagt blødning

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Acne Melasma

Vaskulære lidelser: Budd-Chiari-syndrom forværring af åreknuder

Lægemiddelinteraktioner for Alesse

Samtidig brug med HCV -kombinationsterapi - Leverenzymhøjde

Ikke co-administrator Alesse med HCV-lægemiddelkombinationer, der indeholder ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir med eller uden Dasabuvir på grund af potentiale for ALT-forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling ).

Ændringer i præventionseffektivitet forbundet med samtidig administration af andre produkter

Preventiv effektivitet kan reduceres, når hormonelle prævention er coadministreret med antibiotika antikonvulsiva og andre medikamenter, der øger metabolismen af ​​præventionssteroider. Dette kan resultere i utilsigtet graviditet eller gennembrud blødning. Eksempler inkluderer rifampin rifabutin barbiturater primidon phenylbutazon phenytoin dexamethason carbamazepin felbamat oxcarbazepin topiramat griseofulvin og modafinil. I sådanne tilfælde bør en back-up ikke-hormonel metode til fødselsbekæmpelse overvejes.

Flere af de anti-HIV-proteaseinhibitorer er blevet undersøgt med co-administration af orale kombinationshormonelle prævention; Betydelige ændringer (stigning og fald) i plasmaniveauerne af østrogen og progestin er blevet bemærket i nogle tilfælde. Sikkerheden og effektiviteten af ​​orale præventionsprodukter kan blive påvirket af samtidig administration af anti-HIV-proteaseinhibitorer. Sundhedsudbydere skal henvise til etiketten på de individuelle anti-HIV-proteaseinhibitorer for yderligere information om lægemiddel-lægemiddelinteraktion.

Urteprodukter, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum), kan inducere leverenzymer (cytochrome P 450) og P-glycoproteintransportør og kan reducere effektiviteten af ​​præventionssteroider. Dette kan også resultere i gennembrud blødning.

Forøgelse i plasmaniveauer forbundet med co-administrerede lægemidler

Co-administration af atorvastatin og visse orale prævention, der indeholder ethinyløstradiol, øger AUC-værdier for ethinyløstradiol med ca. 20%. Ascorbinsyre og acetaminophen øger biotilgængeligheden af ​​ethinyløstradiol, da disse lægemidler fungerer som konkurrencedygtige hæmmere til sulfation af ethinyløstradiol i mave -tarmvæggen en kendt vej til eliminering for ethinyløstradiol. CYP 3A4 -hæmmere, såsom indinavir itraconazol ketoconazol -fluconazol og troleandomycin, kan øge plasmahormonniveauet. TroleanDomycin kan også øge risikoen for intrahepatisk kolestase under samtidig administration med kombination af orale prævention.

Ændringer i plasmaniveauer af co-administrerede lægemidler

Kombinationshormonelle prævention, der indeholder nogle syntetiske østrogener (f.eks. Ethinyløstradiol), kan hæmme metabolismen af ​​andre forbindelser. Forøgede plasmakoncentrationer af cyclosporin -prednisolon og andre kortikosteroider og teofyllin er rapporteret med samtidig administration af orale prævention. Nedsatte plasmakoncentrationer af acetaminophen og øget clearance af Temazepam -salicylsyre -morfin og clofibricsyre på grund af induktion af konjugering (især glucuronidering) er blevet bemærket, når disse lægemidler blev administreret med orale prævention. Samtidig brug af Alesse kan reducere eksponering for lamotrigin, hvilket kan reducere effektiviteten af ​​lamotrigin. Juster lamotrigin -dosering som anbefalet i dens ordinerende information baseret på Alesse -initiering eller seponering.

Samtidig brug af Alesse kan øge skjoldbruskkirtelbindende globulinkoncentration. Overvåg niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og følg anbefalingen til skjoldbruskkirtelhormonet i overensstemmelse med dets ordinerende oplysninger.

De ordinerende oplysninger om samtidig medicin bør konsulteres for at identificere potentielle interaktioner.

Interaktioner med laboratorieundersøgelser

Visse endokrine og leverfunktionstest og blodkomponenter kan blive påvirket af orale prævention:

1. Forøget protrombin og faktorer VII VIII IX og X; nedsat antithrombin 3; Forøget noradrenalin-induceret blodpladeaggregerbarhed.
2. Forøget skjoldbruskkirtelbindende globulin (TBG), der fører til øget cirkulerende total skjoldbruskkirtelhormon målt ved proteinbundet jod (PBI) T4 efter søjle eller ved radioimmunoassay.
3. Andre bindingsproteiner kan være forhøjet i serum, dvs. kortikosteroidbindende globulin (CBG) kønshormonbindende globuliner (SHBG), hvilket fører til øgede niveauer af totale cirkulerende kortikosteroider og kønsteroider.
4. Triglycerider kan øges, og niveauerne af forskellige andre lipider og lipoproteiner kan blive påvirket.
5. Glukosetolerance kan nedsættes.
6. Serumfolatniveauer kan være deprimeret af oral-contraceptiv terapi. Dette kan være af klinisk betydning, hvis en kvinde bliver gravid kort efter at have ophørt med orale prævention.

Advarsler for Alesse

ADVARSEL: Cigaretrygning og alvorlige kardiovaskulære begivenheder Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra kombinerede orale prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund er COC'er inklusive Alesse kontraindiceret hos kvinder, der er over 35 år gammel og røg.

Anvendelsen af ​​orale prævention er forbundet med øgede risici ved adskillige alvorlige tilstande, herunder venøs og arteriel trombotisk og tromboemboliske begivenheder (såsom myokardieinfarkt tromboembolisme og slagtilfælde) lever neoplasia galdeblæresygdom og hypertension, selvom risikoen for alvorlig morbiditet eller dødelighed er meget lille hos sunde kvinder uden underliggende risikofaktor. Risikoen for sygelighed og dødelighed øges markant i nærvær af andre underliggende risikofaktorer, såsom visse arvede eller erhvervede thrombophilias hypertension hyperlipidemier fedme diabetes og kirurgi eller traumer med øget risiko for trombose (se Kontraindikationer ).

Praktikere, der ordinerer orale prævention, skal være bekendt med følgende oplysninger, der vedrører disse risici.

Oplysningerne indeholdt i denne pakkeindsats er hovedsageligt baseret på undersøgelser udført hos patienter, der brugte orale prævention med højere doser af østrogener og progestogener end dem, der er i almindelig brug i dag. Effekten af ​​langvarig anvendelse af de orale prævention med lavere doser af både østrogener og progestogener skal stadig bestemmes.

Gennem denne mærkningsepidemiologiske undersøgelser er af to typer: retrospektive eller case -kontrolundersøgelser og potentielle eller kohortundersøgelser. Sagsstyringsundersøgelser giver et mål for den relative risiko for sygdom, nemlig et forhold mellem forekomsten af ​​en sygdom blandt oral-contraceptive brugere til den blandt ikke-brugere. Den relative risiko giver ikke information om den faktiske kliniske forekomst af en sygdom. Kohortundersøgelser giver et mål for tilskrivbar risiko, som er forskellen i forekomsten af ​​sygdom mellem oral-kontraktive brugere og ikke-brugere. Den tilskrivbare risiko giver information om den faktiske forekomst af en sygdom i befolkningen. For yderligere information henvises læseren til en tekst om epidemiologiske metoder.

Tromboemboliske lidelser og andre vaskulære problemer

Kardiovaskulære og cerebrovaskulære begivenheder

Brug af CHC'er øger risikoen for kardiovaskulære begivenheder og cerebrovaskulære begivenheder såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde. Risikoen for disse begivenheder med CHC -brug er større hos kvinder med samtidige risikofaktorer: alder 35 år og ældre rygning af hypertension dyslipidæmi diabetes eller fedme. Risikoen øges med stigende alder og med stigende antal cigaretter røget.

Venøs tromboembolisme

Brug af CHC'er øger også risikoen for VTE, såsom dyb venetrombose og lungeemboli. Hastigheden af ​​VTE hos kvinder, der bruger COC'er, er blevet estimeret til at være 3 til 9 tilfælde pr. 10000 kvindeår. VTE -risikoen bør overvejes i sammenhæng med relevante underpopulationer af kvinder med reproduktivt potentiale, der ikke tager CHC'er (bivirkninger).

Risikofaktorer for VTE med CHC -brug inkluderer rygning af fedme familiehistorie med VTE og langvarig immobilisering ud over andre faktorer, der kontraindicerer brug af CHC'er (se Kontraindikationer ). The presence of multiple risk factors for VTE with CHC use may further increase the risk. The risk of VTE is highest during the first year of CHC use og when restarting hormonal contraception after a break of four weeks or longer. The risk of VTE returns to baseline approximately 3 months after CHC use is discontinued.

Postpartum venøs tromboembolisme

Risikoen for VTE øges i løbet af de første seks uger efter fødslen. Risikoen er højest op til fire uger efter fødslen, men forbliver højere end baseline indtil mindst seks uger efter fødslen. Tilstedeværelsen af ​​flere risikofaktorer for VTE kan yderligere øge risikoen. Obstetriske komplikationer kan udvide den forhøjede risiko op til 12 uger efter fødslen.

Ondartede neoplasmer

Brystkræft

Alesse is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive (see Kontraindikationer ). Epidemiology studies have not found a consistent association between use of combined oral contraceptives (COCs) og breast cancer risk. Studies do not show an association between ever (current or past) use of COCs og risk of breast cancer. However some studies report a small increase in the risk of breast cancer among current or recent users ( <6 months since last use) og current users with longer duration of COC use (see Bivirkninger ).

Cervikal kræft

Nogle undersøgelser antyder, at oral præventionsanvendelse har været forbundet med en stigning i risikoen for cervikal intraepitelial neoplasi eller invasiv livmoderhalskræft hos nogle populationer af kvinder.

Der er dog fortsat kontrovers om, i hvilket omfang sådanne fund kan skyldes forskelle i seksuel adfærd og andre faktorer.

Lever neoplasi

Godartede leveradenomer er forbundet med oral-contraceptiv anvendelse, selvom forekomsten af ​​disse godartede tumorer er sjælden i USA. Indirekte beregninger har estimeret den tilskrives risiko for at være i intervallet 3,3 sager/100000 for brugere en risiko, der stiger efter fire eller flere års brug. Ruptur af sjældne godartede leveradenomer kan forårsage død gennem intra-abdominal blødning.

Undersøgelser fra Storbritannien har vist en øget risiko for at udvikle hepatocellulært karcinom i langvarig (> 8 år) orale contraceptive brugere. Imidlertid er disse kræftformer ekstremt sjældne i USA, og den henskrivbare risiko (den overskydende forekomst) af levercancer hos oral-contraceptive brugere nærmer sig mindre end en pr. Million brugere.

Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling

Under kliniske forsøg med hepatitis C-kombination af lægemiddelregime, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir alt-forhøjelser større end 5 gange den øvre grænse for normale (ULN), herunder nogle tilfælde større end 20 gange, var ULN signifikant hyppigere hos kvinder, der anvendte ethinylestradiol-fast medicin (ULN), såsom COCS. Afbryd Alesse inden du starter terapi med kombinationen af ​​lægemiddelregime ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir (se Kontraindikationer ). Alesse can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Okulære læsioner

Der har været kliniske sagsrapporter om retinaltrombose forbundet med brugen af ​​orale prævention, der kan føre til delvis eller fuldstændigt synstab. Orale prævention bør afbrydes, hvis der er uforklarlig delvis eller fuldstændigt tab af syn; begyndelse af proptose eller diplopi; papilledema; eller nethindevaskulære læsioner. Passende diagnostiske og terapeutiske foranstaltninger skal udføres øjeblikkeligt.

Oral-contraceptiv brug før eller under den tidlige graviditet

Omfattende epidemiologiske undersøgelser har ikke afsløret nogen øget risiko for fødselsdefekter hos spædbørn født af kvinder, der har brugt orale prævention før graviditeten. Undersøgelser antyder heller ikke en teratogen virkning, der er særligt for hånden, da de er hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter, når de tages utilsigtet under den tidlige graviditet (se Kontraindikationer ).

Det anbefales, at for enhver patient, der har gået glip af to på hinanden følgende perioder, skal graviditet udelukkes. Hvis patienten ikke har overholdt den foreskrevne tidsplan, skal muligheden for graviditet overvejes på tidspunktet for den første ubesvarede periode. Oral-contraceptiv anvendelse skal afbrydes, hvis graviditeten bekræftes.

Galdeblæresygdom

Kombination af orale prævention kan forværre den eksisterende galdeblæresygdom og kan fremskynde udviklingen af ​​denne sygdom hos tidligere asymptomatiske kvinder. Tidligere undersøgelser har rapporteret om en øget levetid relativ risiko for galdeblærekirurgi hos brugere af orale prævention og østrogener. Nyere undersøgelser har imidlertid vist, at den relative risiko for at udvikle galdeblæresygdom blandt orale contraceptive brugere kan være minimale. De nylige fund af minimal risiko kan være relateret til brugen af ​​oral-contraceptive formuleringer, der indeholder lavere hormonelle doser af østrogener og progestogener. En tidligere historie med COC-relateret kolestase forudsiger en øget risiko ved efterfølgende COC-brug. Kvinder med en historie med graviditetsrelateret kolestase kan have en øget risiko for COC-relateret kolestase.

Carbohydrat og lipidmetaboliske effekter

Orale prævention har vist sig at forårsage glukoseintolerance i en betydelig procentdel af brugerne. Overvåg forsigtigt kvinder med prediabetes og diabetes, der bruger Alesse. Alesse kan reducere glukosetolerance.

En lille del af kvinder vil have vedvarende hypertriglyceridæmi, mens de er på COC'er. Som diskuteret tidligere (se Advarsler og forholdsregler ) ændringer i serumtriglycerider og lipoproteinniveauer er rapporteret hos orale contraceptive brugere.

Forhøjet blodtryk

Alesse is contraindicated in women with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Kontraindikationer ). For all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits og stop Alesse if blood pressure rises significantly.

Der er rapporteret om en stigning i blodtrykket hos kvinder ved hjælp af CHC'er, og denne stigning er mere sandsynligt hos ældre kvinder med udvidet brugsvarighed. Effekten af ​​CHC'er på blodtrykket kan variere afhængigt af progestin i CHC.

Hovedpine

Alesse is contraindicated in females who have hovedpines with focal neurological symptoms or have migraine hovedpines with aura og in women over age 35 years who have migraine head aches with or without aura.

Begyndelsen eller forværringen af ​​migræne eller udvikling af hovedpine med et nyt mønster, der er tilbagevendende vedvarende eller alvorlig, kræver seponering af orale prævention og evaluering af årsagen. Overvej seponering af Alesse, hvis der er en øget frekvens eller sværhedsgrad af migræne under CHC -brug (som kan være prodromal af en cerebrovaskulær begivenhed; se Advarsler og Kontraindikationer .)

Blødning af uregelmæssigheder

Ikke -planlagt blødning og pletning opstår undertiden hos patienter på orale prævention, især i løbet af de første tre måneder af brugen. Typen og dosis af progestogen kan være vigtig. Hvis blødning vedvarer eller rekurserer ikke -hormonelle årsager, skal overvejes og tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, der er truffet for at udelukke malignitet eller graviditet i tilfælde af uplanlagt blødning som i tilfælde af unormal vaginal blødning. Hvis patologi er blevet udelukket tid, eller en ændring til en anden formulering kan løse problemet. I tilfælde af amenorrhea -graviditet skal udelukkes.

Nogle kvinder kan støde på amenorrhea eller oligomenorrhea (muligvis med anovulation), især når en sådan tilstand var forudgående.

I det kliniske forsøg med levonorgestrel 0,1 mg og ethinyl østradiol 0,02 mg tabletter blev uplanlagt blødning defineret som blødning eller plet, der opstod:

• Under cyklus 1 på pillepakkedage 4 til 21 inklusive en 28-dages cyklus.
• I efterfølgende cyklusser på dag 5 til 21 inklusive eller på pillepakkedage 1 til 4 inklusive, hvis de er forudgående med 2 på hinanden følgende dage uden blødning eller plet.

Baseret på emnedagbøger faldt andelen af ​​emner, der rapporterer, ikke-planlagt blødning eller spotting pr. 28-dages cyklus over tid: 30,5% ved cyklus 1 mod 18,2% ved cyklus 12.

Arvelig angioødem

Hos kvinder med arveligt angioødem kan eksogene østrogener inducere eller forværre symptomer på angioødem.

Chloasma

Chloasma may occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Advise women with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Alesse.

Effekt på bindende globuliner

Den østrogenkomponent af COC'er kan hæve serumkoncentrationerne af thyroxin-bindende globulin-sexhormonbindende globulin og cortisol-bindende globulin. Overvåg skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) niveauer for kvinder, der modtager alesse- og skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsterapi, samtidig. Følg anbefalingen til skjoldbruskkirtelhormonet i overensstemmelse med dets ordinerende oplysninger.

Forholdsregler for Alesse

Generel

Patienter skal rådes om, at orale prævention ikke beskytter mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonoré hepatitis B og syfilis.

Fysisk undersøgelse og opfølgning

En periodisk personlig og familiemedicinsk historie og fuldstændig fysisk undersøgelse er passende for alle kvinder, herunder kvinder, der bruger orale prævention. Den fysiske undersøgelse kan imidlertid udsættes indtil efter påbegyndelse af orale prævention, hvis kvinden anmodes om og bedømmes passende af klinikeren. Den fysiske undersøgelse bør omfatte speciel henvisning til blodtrykbryst på maven bækkenorganer og relevante laboratorieundersøgelser. I tilfælde af udiagnostiseret vedvarende eller tilbagevendende unormal vaginal blødning bør passende diagnostiske foranstaltninger udføres for at udelukke malignitet. Kvinder med en stærk familiehistorie med brystkræft, eller som har brystknudler, skal overvåges med særlig omhu.

Lipidforstyrrelser

Kvinder, der bliver behandlet for hyperlipidemier, skal følges nøje, hvis de vælger at bruge orale prævention. Nogle progestogener kan hæve LDL -niveauer og kan gøre kontrol af hyperlipidemier vanskeligere. (Se Advarsler )

l arginin til erektil dysfunktion dosering

En lille del af kvinder vil have ugunstige lipidændringer, mens de tager orale prævention. Ikke -hormonel prævention bør overvejes hos kvinder med ukontrollerede dyslipidemier. Vedvarende hypertriglyceridæmi kan forekomme i en lille population af kombination af orale præventionsbrugere. Forhøjelser af plasma -triglycerider kan føre til pancreatitis og andre komplikationer.

Leverfunktion

Hvis gulsot udvikler sig hos enhver kvinde, der får sådanne lægemidler, skal medicinen afbrydes. Steroidhormoner kan metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage en vis grad af væskeopbevaring. De skal ordineres med forsigtighed og kun med omhyggelig overvågning hos patienter med tilstande, der kan forværres ved væskeopbevaring.

Depression

Overvåg kvinder med en historie med depression og afbryde Alesse, hvis depression gentages i alvorlig grad. Data om Association of CHC'er med begyndelse af depression eller forværring af eksisterende depression er begrænset.

Kontaktlinser

Bærere af kontaktlinser, der udvikler visuelle ændringer eller ændringer i linse-tolerance, skal vurderes af en øjenlæge.

Gastrointestinal

Diarré og/eller opkast kan reducere hormonabsorptionen, hvilket resulterer i nedsatte serumkoncentrationer. Hvis en patient kaster op eller har diarré efter at have taget en aktiv tablet, instruerer patienten om ikke at tage en ekstra aktiv tablet den dag og fortsætte med det næste dag som foreskrevet. I tilfælde af opkast eller diarré, der fortsætter i 48 timer eller større, instruerer patienten om at kontakte sundhedsudbyderen og bruge sikkerhedskopiering eller alternativ prævention, indtil aktive tabletter er taget i 7 på hinanden følgende dage efter opkast og diarré har løst.

Oplysninger til patienten

Se Patientmærkning trykt Under.

Ikke -klinisk toksikologi

Carcinogenese

Se Advarsler afsnit.

Graviditet

Risikooversigt

Der er ingen brug for prævention under graviditet; Derfor bør Alesse afbrydes under graviditet. Epidemiologiske undersøgelser og metaanalyser har ikke fundet en øget risiko for kønsorganer eller nongenitale fødselsdefekter (inklusive hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter) efter eksponering for COC'er før befrugtning eller under tidlig graviditet.

I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2 til 4 procent og 15 til 20 procent.

Data

Menneskelige data

Epidemiologiske undersøgelser og metaanalyser har ikke fundet en øget risiko for kønsorganer eller nongenitale fødselsdefekter (inklusive hjerteanomalier og lem-reduktionsdefekter) efter eksponering for COC'er før befrugtning eller under tidlig graviditet.

Amning

Preventive hormoner og metabolitter er til stede i human mælk. CHC'er kan reducere mælkeproduktionen hos ammende hunner. Denne reduktion kan forekomme når som helst, men er mindre tilbøjelig til at forekomme, når amning er veletableret. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Alesse og eventuelle bivirkninger på det ammede barn fra Alesse eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af alesse tabletter er blevet fastlagt hos kvinder i reproduktiv alder. Sikkerhed og effektivitet forventes at være den samme for udsatte unge under 16 år og for brugere 16 år og ældre. Brug af Alesse før menarche er ikke indikeret.

Geriatrisk brug

Alesse has not been studied in women over 65 years of age og is not indicated in this population.

Kropsmasseindeks

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Alesse hos kvinder med en BMI> 35 kg/m² er ikke blevet evalueret tilstrækkeligt.

Overdoseringsoplysninger til Alesse

Symptomer på oral prævention overdosering hos voksne og børn kan omfatte kvalme opkast og døsighed/træthed; Tilbagetrækningsblødning kan forekomme hos kvinder. Der er ingen specifik modgift, og yderligere behandling af overdosis rettes om nødvendigt til symptomerne.

Kontraindikationer for Alesse

Kombination af orale prævention bør ikke bruges i kvinder med nogen af ​​følgende betingelser:

• Thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• En historie med dyb-vene thrombophlebitis eller tromboemboliske lidelser
• Cerebrovaskulær eller koronar arteriesygdom (nuværende eller tidligere historie)
• Valvulær hjertesygdom med trombogene komplikationer
• Trombogen rytmeforstyrrelser
• Arvelig eller erhvervet thrombophilias
• Langvarig immobilisering (især med større kirurgi)
• Diabetes med vaskulært engagement
• Hovedpines with focal neurological symptoms or migraine with aura
• Kvinder med migræne, der er 35 år eller ældre
• Ukontrolleret hypertension
• Kendt eller mistænkt karcinom i brystet eller personlig historie med brystkræft
• Kendt eller mistænkt østrogen-eller progesteronfølsom malignitet
• Udiagnostiseret unormal vaginal blødning
• Kolestatisk gulsot of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Leveradenomer eller kræftfremkaldende eller aktiv leversygdom

Kvinder, der modtager hepatitis C -medikamentkombinationer, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir på grund af potentialet for alaninaminotransferase (ALT) forhøjninger (se Advarsler Risiko for leverenzymhøjder med samtidig hepatitis C -behandling ).

Klinisk farmakologi for Alesse

Handlingsmåde

Kombination af orale prævention forhindrer graviditet primært ved at undertrykke ægløsning.

Farmakokinetik

Absorption

Der er ikke gennemført nogen specifik undersøgelse af den absolutte biotilgængelighed af Alesse hos mennesker. Litteratur indikerer imidlertid, at levonorgestrel hurtigt og fuldstændigt absorberes efter oral administration (biotilgængelighed omkring 100%) og ikke er underlagt første-pass metabolisme. Ethinyl-østradiol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen, men på grund af første-pass metabolisme i tarmslimhinden og lever er biotilgængeligheden af ​​ethinyløstradiol mellem 38% og 48%.

Efter en enkelt dosis alesse til 22 kvinder under fastebetingelser er maksimale serumkoncentrationer af levonorgestrel 2,8 ± 0,9 ng/ml (gennemsnit ± SD) ved 1,6 ± 0,9 timer. Ved stabil tilstand opnås fra dag 19 og fremefter maksimale levonorgestrel -koncentrationer på 6,0 ± 2,7 ng/ml nås 1,5 ± 0,5 timer efter den daglige dosis. De minimale serumniveauer af levonorgestrel ved stabil tilstand er 1,9 ± 1,0 ng/ml. Observerede levonorgestrel -koncentrationer steg fra dag 1 (enkelt dosis) til dag 6 og 21 (flere doser) med henholdsvis 34% og 96% (figur 1). Ubundne Levonorgestrel -koncentrationer steg fra henholdsvis dag 1 til dag 6 og 21 med 25% og 83%. Kinetikken for den samlede levonorgestrel er ikke-lineær på grund af en stigning i binding af levonorgestrel til kønshormonbindende globulin (SHBG), som tilskrives øgede SHBG-niveauer, der induceres af den daglige administration af ethinyløstradiol.

Efter en enkelt dosis maksimale serumkoncentrationer af ethinyløstradiol på 62 ± 21 pg/ml nås ved 1,5 ± 0,5 timer. Ved stabil tilstand opnået fra mindst dag 6 og fremefter var maksimale koncentrationer af ethinyløstradiol 77 ± 30 pg/ml og blev nået til 1,3 ± 0,7 timer efter den daglige dosis. De minimale serumniveauer af ethinyløstradiol ved stabil tilstand er 10,5 ± 5,1 pg/ml. Ethinyl -østradiolkoncentrationer steg ikke fra dag 1 til 6, men steg med 19% fra dag 1 til 21 (figur 1).

Figur 1: Gennemsnit (SE) Levonorgestrel og ethinyløstradiol -serumkoncentrationer hos 22 forsøgspersoner, der modtager Alesse (100 μg levonorgestrel og 20 μg ethinyløstradiol)

Tabel 1 giver et resumé af levonorgestrel og ethinyl østradiol farmakokinetiske parametre.

Tabel 1: Gennemsnit (SD) Farmakokinetiske parametre for Alesse over en 21-dages doseringsperiode

Fordeling

Levonorgestrel in serum is primarily bound to SHBG. Ethinyl estradiol is about 97% bound to plasma albumin. Ethinyl estradiol does not bind to SHBG but induces SHBG synthesis.

Metabolisme

Levonorgestrel

Den vigtigste metaboliske vej forekommer i reduktionen af ​​Δ4-3-oxo-gruppen og hydroxylering ved position 2a 1β og 16β efterfulgt af konjugering. De fleste af de metabolitter, der cirkulerer i blodet, er sulfater af 3a5p-tetrahydro-levonorgestrel, mens udskillelse forekommer overvejende i form af glucuronider. Nogle af forældrenes levonorgestrel cirkulerer også som 17β-sulfat. Metabolisk clearance-hastighed kan variere mellem individer med flere gange, og dette kan delvis udgøre den store variation, der er observeret i levonorgestrel-koncentrationer blandt brugerne.

Ethinyl østradiol

Cytochrome P450-enzymer (CYP3A4) i leveren er ansvarlige for den 2-hydroxylering, der er den største oxidative reaktion. 2-hydroxymetaboliten transformeres yderligere ved methylering og glucuronidering inden urin- og fækal udskillelse. Niveauer af cytochrome P450 (CYP3A) varierer meget blandt individer og kan forklare variationen i hastigheder af ethinyl østradiol 2-hydroxylering. Ethinyløstradiol udskilles i urinen og fæces som glucuronid og sulfatkonjugater og gennemgår enterohepatisk cirkulation.

Udskillelse

Eliminationshalveringstiden for levonorgestrel er ca. 36 ± 13 timer ved stabil tilstand. Levonorgestrel og dens metabolitter udskilles primært i urinen (40% til 68%), og ca. 16% til 48% udskilles i fæces. Eliminationshalveringstiden for ethinyl østradiol er 18 ± 4,7 timer ved stabil tilstand.

Særlige befolkninger

Race

Baseret på den farmakokinetiske undersøgelse med Alesse er der ingen tilsyneladende forskelle i farmakokinetiske parametre blandt kvinder i forskellige racer.

Leverinsufficiens

Ingen formelle undersøgelser har evalueret virkningen af ​​leversygdom på dispositionen af ​​Alesse. Steroidhormoner kan imidlertid metaboliseres dårligt hos patienter med nedsat leverfunktion.

Nyreinsufficiens

Ingen formelle undersøgelser har evalueret virkningen af ​​nyresygdom på dispositionen af ​​Alesse.

Interaktioner med lægemiddel-lægemidler

Se FORHOLDSREGLER - Lægemiddelinteraktioner

Patientoplysninger til Alesse

Alesse ^® 28 tabletter
(Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter)

Kort resumé af patientpakken

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Orale antikonceptionsmidler beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) såsom chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Orale prævention, også kendt som fødselskontrolpiller eller pillen, tages for at forhindre graviditet, og når de tages korrekt, skal du have en svigtfrekvens på ca. 1,0% om året (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brugsår), når de bruges uden at gå glip af piller. Den gennemsnitlige svigtfrekvens for et stort antal pillebrugere er ca. 5% om året (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug), når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. For de fleste kvinder er orale prævention også fri for alvorlige eller ubehagelige bivirkninger. Men glemme at tage piller øger dog chancerne for graviditet betydeligt.

For størstedelen af ​​kvinder kan orale prævention tages sikkert. Men der er nogle kvinder, der har en høj risiko for at udvikle visse alvorlige sygdomme, der kan være livstruende eller kan forårsage midlertidig eller permanent handicap eller død. Risikoen forbundet med at tage orale prævention øges markant, hvis du:

• røg.
• Har høj blodtryksdiabetes højt kolesteroltal eller en tendens til at danne blodpropper.
• har eller har haft koagulationsforstyrrelser hjerteanfald Stræk angina pectoris kræft i bryst- eller kønsorganer gulsoten ondartede eller godartede levertumorer eller større kirurgi med langvarig immobilisering.
• Har hovedpine med neurologiske symptomer.

Du skal ikke tage pillen, hvis du tager nogen hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (ALT) i blodet.

Du skal ikke tage pillen, hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har uforklarlig vaginal blødning.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan øges med oral-kontraktiv brug efter 40 år hos sunde ikke-ryger kvinder, er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

ADVARSEL: Cigaretrygning og alvorlige kardiovaskulære begivenheder

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra kombinerede orale prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund er COC'er inklusive Alesse kontraindiceret hos kvinder, der er over 35 år og røg (se kontraindikationer og advarsler).

De fleste bivirkninger af pillen er ikke alvorlige. De mest almindelige sådanne effekter er kvalme, der opkastes blødning mellem menstruationsperioder vægtøgning bryst ømhed og vanskeligheder med at bære kontaktlinser. Disse bivirkninger, især kvalme og opkast, kan falde inden for de første tre måneder efter brug.

De alvorlige bivirkninger af pillen forekommer meget sjældent, især hvis du er i godt helbred og ikke ryger. Du skal dog vide, at følgende medicinske tilstande er blevet forbundet med eller forværret af pillen:

1. Blodpropper i benene (thrombophlebitis) og lunger (lungeemboli) blokering eller brud på et blodkar i hjernen (slagtilfælde) blokering af blodkar i hjertet (hjerteanfald og angina pectoris) eller andre organer i kroppen. Som nævnt ovenfor øger rygning risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde og efterfølgende alvorlige medicinske konsekvenser. Kvinder med migræne kan også have en øget risiko for slagtilfælde med pillebrug.
2. Levertumorer, der kan sprænge og forårsage alvorlig blødning. En mulig, men ikke bestemt tilknytning er fundet med pillen og leverkræft. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.
3. Højt blodtryk, selvom blodtrykket normalt vender tilbage til det normale, når pillen stoppes.

Symptomerne forbundet med disse alvorlige bivirkninger diskuteres i den detaljerede indlægsseddel, der er givet til dig med din forsyning med piller. Underret din sundhedsudbyder, hvis du bemærker usædvanlige fysiske forstyrrelser, mens du tager pillen. Derudover kan lægemidler såsom rifampin såvel som nogle antikonvulsiva og nogle antibiotika urteledere indeholdende St. John's Wort (Hypericum perforatum) og HIV/AIDS-lægemidler reducere oral-kontrakterende effektivitet.

Der kan være små stigninger i risikoen for brystkræft blandt de nuværende brugere af hormonelle p -piller med længere brug af 8 år eller mere.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

Sørg for at diskutere enhver medicinsk tilstand, du måtte have med din sundhedsudbyder. Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og sundhedsudbyderen mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året, mens du tager orale prævention. Den detaljerede patientinformationsbrættet giver dig yderligere oplysninger, som du skal læse og diskutere med din sundhedsudbyder.

Hvordan man tager alesse

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage Alesse:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

Før du begynder at tage Alesse.

Og

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid. Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid. Se hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller nedenfor.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller.

Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage Alesse. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din sundhedsudbyder.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast (inden for 4 timer efter, at du har taget din pille), skal du følge instruktionerne til, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller. Hvis du har diarré, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine piller muligvis ikke så godt.

Brug en ikke-hormonel metode (såsom kondomer eller sædcare), indtil du tjekker med din sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du ringe til din sundhedsudbyder.

Før du begynder at tage Alesse

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke.

Pillepakken har 21 aktive lyserøde piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse om lysgrønne piller (uden hormoner).

3. Find:

1. hvor på pakken for at begynde at tage piller og

2. i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilen).

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller.

Beslut med din sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Hepatitis B -vaccine -dosis til nyfødte

Dag 1 Start

1. Tag den første aktive lyserøde pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

2.. Du behøver ikke at bruge en back-up ikke-hormonel metode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart

1. Tag den første aktive lyserøde pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en ikke -hormonel metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid) som en backup -metode, hvis du har sex når som helst fra den søndag, du starter din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke:

Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvis du skifter fra et andet mærke af kombinationspiller

Hvis dit tidligere brand havde 21 piller: Vent 7 dage på at begynde at tage Alesse. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem den 21-dages pakke og tager den første lyserøde Alesse-pille (aktiv med hormon).

Hvis dit tidligere brand havde 28 piller: Begynd at tage den første lyserøde Alesse -pille (aktiv med hormon) dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills og particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Hvis du går glip af 1 lyserød aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

2. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du går glip af 2 lyserøde aktive piller i træk i uge 1 eller uge 2 i din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du går glip af 2 lyserøde aktive piller i træk i den 3. uge:

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes det

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du går glip af 3 eller flere lyserøde aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes det.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller.

Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du glemmer nogen af ​​de 7 lysgrønne påmindelsespiller i uge 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode, hvis du starter din næste pakke til tiden.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsudbyder.

Fødselsbekæmpelse efter at have stoppet pillen

Hvis du ikke ønsker at blive gravid efter at have stoppet pillen, skal du tale med din sundhedsudbyder om en anden metode til fødselsbekæmpelse.

Dette produkts etiket er muligvis blevet opdateret. For aktuelle fuldt ordineringsoplysninger kan du besøge www.pfizer.com.

Alesse® 28 tabletter
(Levonorgestrel og Ethinyl Estradiol -tabletter)

Detaljeret patientmærkning

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Orale antikonceptionsmidler beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) såsom chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

INDLEDNING

Enhver kvinde, der overvejer at bruge orale prævention (fødselskontrolpille eller pillen), skal forstå fordelene og risiciene ved at bruge denne form for prævention. Denne indlægsseddel giver dig meget af de oplysninger, du har brug for for at tage denne beslutning, og vil også hjælpe dig med at afgøre, om du er i fare for at udvikle nogen af ​​de alvorlige bivirkninger af pillen. Det fortæller dig, hvordan du bruger pillen korrekt, så den vil være så effektiv som muligt. Imidlertid er denne indlægsseddel ikke en erstatning for en omhyggelig diskussion mellem dig og din sundhedsudbyder. Du skal diskutere de oplysninger, der er givet i denne indlægsseddel med ham eller hende, både når du først begynder at tage pillen og under dine revisioner. Du skal også følge din sundhedsudbyders råd med hensyn til regelmæssige kontrol, mens du er på pillen.

Effektivitet af orale prævention

Orale prævention eller fødselskontrolpiller eller pillen bruges til at forhindre graviditet og er mere effektive end de fleste andre ikke-kirurgiske metoder til fødselsbekæmpelse. Når de tages korrekt uden at gå glip af nogen piller, er chancen for at blive gravid ca. 1% om året (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug). Typiske svigtfrekvenser er ca. 5% om året (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brug), når kvinder, der går glip af piller, er inkluderet. Muligheden for at blive gravid øges med hver ubesvaret pille i hver 28-dages brugscyklus.

Til sammenligning er de gennemsnitlige fejlrater for andre metoder til fødselsbekæmpelse i det første brugsår som følger:

Hvem bør ikke tage orale prævention

ADVARSEL: Cigaretrygning og alvorlige kardiovaskulære begivenheder

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra kombinerede orale prævention (COC) brug. Denne risiko stiger med alderen, især hos kvinder over 35 år og med antallet af cigaretter, der er røget. Af denne grund er COC'er inklusive Alesse kontraindiceret hos kvinder, der er over 35 år gammel og røg.

Nogle kvinder bør ikke bruge pillen. For eksempel skal du ikke tage pillen, hvis du har nogen af ​​følgende betingelser:

• Historie om hjerteanfald eller slagtilfælde.
• Blodpropper i benene (thrombophlebitis) lunger (lungeemboli) eller øjne.
• En historie med blodpropper i de dybe vener på dine ben.
• Et problem med dit blod, der får det til at koagulere mere end normalt.
• Brystsmerter (angina pectoris).
• Kendt eller mistænkt brystkræft eller kræftfølsomme over for kvindelige hormoner
• Uforklarlig vaginal blødning (indtil en diagnose nås af din sundhedsudbyder).
• Levertumor (godartet eller kræft) eller aktiv leversygdom.
• Gulning af de hvide i øjnene eller huden (gulsot) under graviditet eller under tidligere brug af pillen.
• Kendt eller mistænkt graviditet.
• Et behov for operation med langvarig sengetøj.
• Hjerteventil eller hjerterytmeforstyrrelser, der kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
• Diabetes, der påvirker din cirkulation.
• Visse former for alvorlig migrænehovedpine med aura -følelsesløshed eller ændringer i synet eller enhver migrænehovedpine, hvis du er over 35 år.
• Ukontrolleret højt blodtryk.

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har haft nogen af ​​disse betingelser. Din sundhedsudbyder kan anbefale en anden metode til prævention.

Du skal ikke tage pillen, hvis du tager nogen hepatitis C -medikamentkombination, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uden dasabuvir. Dette kan øge niveauerne af leverenzymet alaninaminotransferase (ALT) i blodet.

Andre overvejelser, før de tager orale prævention

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du nogensinde har haft det:

• Et unormalt mammogram.
• Diabetes.
• Forhøjet kolesterol eller triglycerider.
• Højt blodtryk.
• En tendens til at danne blodpropper.
• Migræne eller anden hovedpine eller epilepsi.
• Depression.
• Gallblære leverhjerte eller nyresygdom.
• Historie om sparsomme eller uregelmæssige menstruationsperioder.

Kvinder med nogen af ​​disse betingelser bør ofte kontrolleres af deres sundhedsudbyder, hvis de vælger at bruge orale prævention. Sørg også for at informere din sundhedsudbyder, hvis du ryger eller er på medicin.

Selvom risici for hjerte-kar-sygdomme kan øges med oral prævention i sunde ikke-ryger kvinder over 40 (selv med de nyere lavdosisformuleringer) er der også større potentielle sundhedsrisici forbundet med graviditet hos ældre kvinder.

Risici ved at tage orale prævention

1. Risici ved at udvikle blodpropper

Blodpropper og blokering af blodkar er de mest alvorlige bivirkninger ved at tage orale prævention og kan forårsage død eller alvorlig handicap. Især en koagulat i benene kan forårsage thrombophlebitis og en koagulat, der rejser til lungerne, kan forårsage en pludselig blokering af karret, der transporterer blod til lungerne. Sjældent forekommer blodpropper i blodkarene i øjet og kan forårsage blindhed dobbelt syn eller nedsat syn.

Brugere af kombination af orale prævention har en højere risiko for at udvikle blodpropper sammenlignet med ikke-brugere. Denne risiko er højest i løbet af det første år med kombination af oral-contraceptiv brug.

Hvis du tager orale prævention og har brug for valgfri kirurgi, skal du forblive i sengen for en langvarig sygdom eller skade eller for nylig har leveret en baby, kan du risikere at udvikle blodpropper. Du skal konsultere din sundhedsudbyder om at stoppe orale prævention tre til fire uger før operationen og ikke tage orale prævention i to uger efter operationen eller under sengen. Du skal heller ikke tage orale prævention kort efter levering af en baby eller efter en midttrimester graviditetsafslutning. Det tilrådes at vente i mindst fire uger efter fødslen, hvis du ikke ammer. Hvis du ammer, skal du vente, indtil du har fravænnet dit barn, før du bruger pillen. (Se også afsnittet, mens du ammer i almindelige forholdsregler.)

Risikoen for blodpropper er større hos brugere af kombination af orale prævention sammenlignet med ikke -brugere. Risikoen for unormal blodkoagulation øges med alderen hos både brugere og ikke -brugere af kombination af orale prævention, men den øgede risiko fra den orale prævention synes at være til stede i alle aldre.

Den overskydende risiko for blodpropper er højest i løbet af det første år, hvor en kvinde nogensinde bruger en kombineret oral prævention. Denne øgede risiko er lavere end blodpropper forbundet med graviditet. Brug af kombination af orale prævention øger også risikoen for andre koagulationsforstyrrelser, herunder hjerteanfald og slagtilfælde. Blodpropper i årer forårsager død i 1% til 2% af tilfældene. Risikoen for koagulation øges yderligere hos kvinder med andre forhold. Eksempler inkluderer: Rygning af høj blodtryk unormale lipidniveauer Visse arvede eller erhvervede koagulationsforstyrrelser Obesitetskirurgi eller skade med langvarig inaktivitet eller sengetøj for nylig levering eller abort fra anden trimester. Diskuter med din sundhedsudbyder, om kombination af orale prævention skal stoppes inden operationen med langvarig inaktivitet eller sengeleje.

Cigaretrygning øger risikoen for alvorlige kardiovaskulære begivenheder fra COC -brug. Denne risiko øges med alder og mængde af rygning og er ret udtalt hos kvinder over 35. Kvinder, der bruger kombination af orale prævention, bør rådes stærkt til ikke at ryge. Hvis du ryger, skal du ikke bruge kombination af orale prævention.

2. hjerteanfald og slagtilfælde

Orale prævention kan øge tendensen til at udvikle slagtilfælde eller forbigående iskæmiske angreb (blokering eller brud af blodkar i hjernen) og angina pectoris og hjerteanfald (blokering af blodkar i hjertet). Enhver af disse betingelser kan forårsage død eller alvorlig handicap.

Rygning øger muligheden for at lide hjerteanfald og slagtilfælde. Endvidere øger rygning og brug af orale prævention i høj grad chancerne for at udvikle og dø af hjertesygdomme.

Kvinder med migræne (især migræne/hovedpine med neurologiske symptomer), der tager orale prævention, kan også have en højere risiko for slagtilfælde og må ikke bruge kombination af orale prævention (se afsnit, hvem der ikke bør tage orale prævention).

3. galdeblæresygdom

Oral-contraceptive brugere har sandsynligvis en større risiko end ikke-brugere for at have galdeblæresygdom. Oral-contraceptiver kan forværre den eksisterende galdeblæresygdom eller fremskynde udviklingen af ​​galdeblæresygdom hos kvinder tidligere uden symptomer.

4. levertumorer

I sjældne tilfælde kan orale præventionsmidler forårsage godartede, men farlige levertumorer. Disse godartede levertumorer kan sprænge og forårsage dødelig indre blødning. Derudover er der fundet en mulig, men ikke bestemt tilknytning med pille- og levercancer i to undersøgelser, hvor nogle få kvinder, der udviklede disse meget sjældne kræftformer, viste sig at have brugt orale prævention i lange perioder. Levercancer er dog ekstremt sjældne. Risikoen for at udvikle leverkræft fra at bruge pillen er således endnu sjældnere.

5. Risiko for kræft

Det vides ikke, om hormonelle p -piller med fødsel forårsager brystkræft. Nogle undersøgelser, men ikke alle antyder, at der kan være en svag stigning i risikoen for brystkræft blandt de nuværende brugere med længere brugsvarighed.

Hvis du har brystkræft nu eller har haft det i fortiden, skal du ikke bruge hormonel fødselskontrol, fordi nogle brystkræft er følsomme over for hormoner.

Nogle undersøgelser har fundet en stigning i forekomsten af ​​kræft i livmoderhalsen hos kvinder, der bruger orale prævention. Imidlertid kan denne konstatering være relateret til andre faktorer end brugen af ​​orale prævention.

6. Lipidmetabolisme og pancreatitis

Der har været rapporter om stigninger i blodcholesterol og triglycerider hos brugere af kombination af orale prævention. Stigninger i triglycerider har ført til betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) i nogle tilfælde.

Advarselssignaler

Hvis der opstår nogen af ​​disse bivirkninger, mens du tager orale prævention, skal du ringe til din sundhedsudbyder med det samme:

• Skarp brystsmerter hoste af blod eller pludselig åndenød (indikerer en mulig koagulat i lungen).
• Smerter i kalven (indikerer en mulig koagulat i benet).
• Knusende brystsmerter eller tyngde i brystet (indikerer et muligt hjerteanfald).
• Pludselig svær hovedpine eller opkast svimmelhed eller besvimelse af forstyrrelser af syn eller talesvaghed eller følelsesløshed i en arm eller et ben (hvilket indikerer et muligt slagtilfælde).
• Pludselig delvis eller fuldstændigt tab af syn (indikerer en mulig koagulat i øjet).
• Alvorlig smerte eller ømhed i maveområdet (indikerer en muligvis brudt levertumor).
• Sværhedsgrad ved at sove svaghed Mangel på energi træthed eller ændring i humør (muligvis indikerer alvorlig depression).
• Gulsot eller en gulning af huden eller øjenkugler ledsaget ofte af feber træthedstab af appetit mørkfarvet urin eller lysfarvede tarmbevægelser (indikerer mulige leverproblemer).

Bivirkninger af orale prævention

1. uplanlagt eller gennembrudt vaginal blødning eller plet

Uplanlagt vaginal blødning eller plet kan forekomme, mens du tager pillerne. Uplanlagt blødning kan variere fra let farvning mellem menstruationsperioder til gennembrudsblødning, hvilket ligner en strøm, der ligner en almindelig periode. Uplanlagt blødning forekommer oftest i de første måneder af oral-kontraktiv brug, men kan også forekomme, når du har taget pillen i nogen tid. En sådan blødning kan være midlertidig og indikerer normalt ikke alvorlige problemer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage dine piller efter planen. Hvis blødningen forekommer i mere end en cyklus eller varer i mere end et par dage, skal du tale med din sundhedsudbyder.

2. mulig kræft, der er følsom over for kvindelige hormoner eller mulig kræft i livmoderhalsen

Kvinder, der har eller nogensinde har haft brystkræft eller kræft, der er følsomme over for kvindelige hormoner - såsom hudkræft (melanom) lungekræft og hjernekræft bør ikke bruge Alesse. Imidlertid ser p -piller ikke ud til at forårsage kræft.

Kvinder, der bruger p -piller, kan have en lidt større chance for at få livmoderhalskræft. Dette kan dog skyldes andre grunde, såsom at have flere seksuelle partnere.

3. Kontaktlinser

Hvis du bærer kontaktlinser og bemærker en ændring i synet eller en manglende evne til at bære dine linser, skal du kontakte din sundhedsudbyder.

4. væskeopbevaring

Orale prævention kan forårsage ødem (væskeopbevaring) med hævelse af fingrene eller anklerne og kan hæve dit blodtryk. Hvis du oplever fluidopbevaring, skal du kontakte din sundhedsudbyder.

5. Melasma

En plettet mørkhed af huden er muligt, især af ansigtet.

6. Andre bivirkninger

Andre bivirkninger kan omfatte kvalme af kvalme af brystet i appetit hovedpine nervøsitet depression svimmelhed tab af hovedbundshår udslæt vaginale infektioner betændelse i bugspytkirtlen og allergiske reaktioner.

Hvis nogen af ​​disse bivirkninger generer dig, kalder du din sundhedsudbyder.

Generelle forholdsregler

1. ubesvarede perioder og brug af orale prævention før eller under den tidlige graviditet

Der kan være tidspunkter, hvor du muligvis ikke menstruation regelmæssigt, efter at du har afsluttet at tage en cyklus af piller. Hvis du har taget dine piller regelmæssigt og gå glip af en menstruationsperiode fortsæt med at tage dine piller til den næste cyklus, men sørg for at informere din sundhedsudbyder, før du gør det. Hvis du ikke har taget pillerne dagligt som instrueret og gået glip af en menstruationsperiode, eller hvis du gik glip af to på hinanden følgende menstruationsperioder, kan du være gravid. Kontakt straks med din sundhedsudbyder for at afgøre, om du er gravid. Stop med at tage orale prævention, hvis du er gravid.

Der er ingen afgørende bevis for, at oral-contraceptiv anvendelse er forbundet med en stigning i fødselsdefekter, når det tages utilsigtet under den tidlige graviditet. Tidligere havde nogle få undersøgelser rapporteret, at orale prævention kan være forbundet med fødselsdefekter, men disse undersøgelser er ikke bekræftet. Ikke desto mindre bør orale prævention ikke bruges under graviditet. Du skal tjekke med din sundhedsudbyder om risici for dit ufødte barn af enhver medicin, der er taget under graviditeten.

2. under amning

Hvis du ammer, skal du kontakte din sundhedsudbyder, inden du starter orale prævention. Nogle af stoffet overføres til barnet i mælken. Der er rapporteret om et par bivirkninger på barnet, herunder gulning af huden (gulsot) og brystforstørrelse. Derudover kan orale prævention reducere mængden og kvaliteten af ​​din mælk. Brug om muligt ikke orale prævention under amning. Du skal bruge en anden metode til prævention, da amning kun giver delvis beskyttelse mod at blive gravid, og denne delvise beskyttelse falder markant, når du ammer i længere perioder. Du skal kun overveje at starte orale præventionsmidler, når du har fravænket dit barn fuldstændigt.

3. laboratorietest

Vitamin D2 50 000 bivirkninger

Hvis du er planlagt til laboratorieundersøgelser, skal du fortælle din læge, at du tager fødselskontrolpiller. Visse blodprøver kan blive påvirket af fødselskontrolpiller.

4. lægemiddelinteraktioner

Visse medikamenter kan interagere med fødselskontrolpiller for at gøre dem mindre effektive til at forhindre graviditet eller forårsage en stigning i gennembrud blødning. Such drugs include rifampin drugs used for epilepsy such as barbiturates (for example phenobarbital) and phenytoin (Dilantin® is one brand of this drug) primidone (Mysoline®) topiramate (Topamax®) carbamazepine (Tegretol® is one brand of this drug) phenylbutazone (Butazolidin® is one brand) some drugs used for HIV or AIDS such as Ritonavir (Norvir®) Modafinil (Provigil®) og muligvis visse antibiotika (såsom ampicillin og andre penicilliner og tetracycliner) og urteprodukter, der indeholder St. John's Wort (Hypericum perforatum). Det kan også være nødvendigt at bruge en ikke -hormonel præventionsmetode under enhver cyklus, hvor du tager lægemidler, der kan gøre orale prævention mindre effektive.

Du kan have en højere risiko for en bestemt type leverdysfunktion, hvis du tager troleandomycin og orale prævention på samme tid.

Du skal informere din sundhedsudbyder om alle medicin, du tager, inklusive ikke-receptpligtige produkter.

5. Seksuelt overførte sygdomme

Dette produkt (som alle orale prævention) er beregnet til at forhindre graviditet. Det beskytter ikke mod transmission af HIV (AIDS) og andre seksuelt overførte sygdomme, såsom Chlamydia kønsorgan herpes kønsvorter gonorrhea hepatitis B og syfilis.

Hvordan man tager alesse

Vigtige punkter at huske

Før du begynder at tage Alesse:

1.. Sørg for at læse disse retninger:

Før du begynder at tage Alesse.

Og

Når som helst er du ikke sikker på, hvad du skal gøre.

2. Den rigtige måde at tage pillen på er at tage en pille hver dag på samme tid.

Hvis du går glip af piller, kunne du blive gravid. Dette inkluderer at starte pakken sent. Jo flere piller du savner, jo mere sandsynligt er du for at blive gravid. Se hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller nedenfor.

3. Mange kvinder har plettet eller let blødning eller kan føle sig syge for deres mave i de første 1-3 pakker med piller.

Hvis du føler dig syg af din mave, skal du ikke stoppe med at tage Alesse. Problemet vil normalt forsvinde. Hvis det ikke går væk, skal du tjekke med din sundhedsudbyder.

4. Manglende piller kan også forårsage pletter eller let blødning, selv når du udgør disse ubesvarede piller.

På de dage, du tager 2 piller for at kompensere for ubesvarede piller, kunne du også føle dig lidt syg af din mave.

5. Hvis du har opkast (inden for 4 timer efter, at du har taget din pille), skal du følge instruktionerne til, hvad du skal gøre, hvis du går glip af piller. Hvis du har diarré, eller hvis du tager nogle medicin, inklusive nogle antibiotika, fungerer dine piller muligvis ikke så godt.

Brug en ikke-hormonel metode (såsom kondomer eller sædcare), indtil du tjekker med din sundhedsudbyder.

6. Hvis du har problemer med at huske at tage pillen tale med din sundhedsudbyder om, hvordan du gør det lettere at tage pille eller om at bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse.

7. Hvis du har spørgsmål eller er usikker på oplysningerne i denne indlægsseddel, skal du kontakte din sundhedsudbyder.

Før du begynder at tage Alesse

1. Bestem, hvilket tidspunkt på dagen du vil tage din pille. Det er vigtigt at tage det omtrent på samme tid hver dag.

2. Se på din pillepakke.

Pillepakken har 21 aktive lyserøde piller (med hormoner) at tage i 3 uger efterfulgt af 1 uges påmindelse om lysgrønne piller (uden hormoner).

3. Find:

1. hvor på pakken for at begynde at tage piller og

2. i hvilken rækkefølge de skal tage pillerne (følg pilen).

4.. Sørg for, at du har klar til alle tidspunkter:

En anden form for fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid), der skal bruges som en sikkerhedskopi, hvis du går glip af piller.

En ekstra fuld pillepakke.

Hvornår skal man starte den første pakke med piller

Du har et valg af, hvilken dag du skal begynde at tage din første pakke piller.

Beslut med din sundhedsudbyder, som er den bedste dag for dig. Vælg en tid på dagen, som vil være let at huske.

Dag 1 Start:

1. Tag den første aktive lyserøde pille i den første pakke i løbet af de første 24 timer af din periode.

2.. Du behøver ikke at bruge en back-up ikke-hormonel metode til prævention, da du starter pillen i begyndelsen af ​​din periode.

Søndagsstart:

1. Tag den første aktive lyserøde pille i den første pakke på søndagen efter din periode starter, selvom du stadig bløder. Hvis din periode begynder på søndag, skal du starte pakken samme dag.

2. Brug en ikke-hormonel metode til fødselsbekæmpelse (såsom kondomer eller spermicid) som en back-up-metode, hvis du har sex når som helst fra søndagen, starter du din første pakke indtil næste søndag (7 dage).

Hvad skal man gøre i løbet af måneden

1. Tag en pille på samme tid hver dag, indtil pakken er tom.

Spring ikke over piller, selvom du ser eller blødning mellem månedlige perioder eller føler dig syg af din mave (kvalme).

Spring ikke over piller, selvom du ikke har sex meget ofte.

2. Når du er færdig med en pakke:

Start den næste pakke dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvis du skifter fra et andet mærke af kombinationspiller:

Hvis dit tidligere brand havde 21 piller: Vent 7 dage på at begynde at tage Alesse. Du vil sandsynligvis have din periode i løbet af den uge. Sørg for, at højst 7 dage går mellem den 21-dages pakke og tager den første lyserøde Alesse-pille (aktiv med hormon).

Hvis dit tidligere brand havde 28 piller: Begynd at tage den første lyserøde Alesse -pille (aktiv med hormon) dagen efter din sidste påmindelsespille. Vent ikke nogen dage mellem pakker.

Hvad skal jeg gøre, hvis du går glip af piller

Alesse may not be as effective if you miss pink active pills og particularly if you miss the first few or the last few pink active pills in a pack.

Hvis du går glip af 1 lyserød aktiv pille:

1. Tag det, så snart du husker det. Tag den næste pille på dit almindelige tidspunkt. Dette betyder, at du kan tage 2 piller på 1 dag.

Hvis du går glip af 2 lyserøde aktive piller i træk i uge 1 eller uge 2 i din pakke:

1. Tag 2 piller den dag, du husker og 2 piller den næste dag.

2. Tag derefter 1 pille om dagen, indtil du er færdig med pakken.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du går glip af 2 lyserøde aktive piller i træk i den 3. uge:

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes det Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller. Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du går glip af 3 eller flere lyserøde aktive piller i træk (i løbet af de første 3 uger):

1. Hvis du er en dag 1 -starter:

Kast resten af ​​pillepakken ud og start en ny pakke samme dag.

Hvis du er en søndagsstarter:

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag indtil søndag.

Kast på søndag resten af ​​pakken og start en ny pakke piller samme dag.

2. Du har muligvis ikke din periode denne måned, men det forventes det.

Men hvis du går glip af din periode 2 måneder i træk, skal du ringe til din sundhedsudbyder, fordi du måske er gravid.

3. Du kan blive gravid, hvis du har sex i de 7 dage efter, at du genstarter dine piller.

Du skal bruge en ikke-hormonel fødselskontrolmetode (såsom kondomer eller spermicid) som en sikkerhedskopi i de 7 dage.

Hvis du glemmer nogen af ​​de 7 lysgrønne påmindelsespiller i uge 4:

Kast de piller, du savnede.

Fortsæt med at tage 1 pille hver dag, indtil pakken er tom.

Du har ikke brug for en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode, hvis du starter din næste pakke til tiden.

Endelig, hvis du stadig ikke er sikker på, hvad du skal gøre ved de piller, du har savnet

Brug en back-up ikke-hormonel fødselskontrolmetode når som helst du har sex.

Fortsæt med at tage en pille hver dag, indtil du kan nå din sundhedsudbyder.

Graviditet på grund af pillefejl

Forekomsten af ​​pillefejl, der resulterer i graviditet, er ca. 1 pr. År (1 graviditet pr. 100 kvinder pr. Brug), hvis det tages hver dag som anført, men den mere typiske fiasko er ca. 5% pr. År (5 graviditeter pr. 100 kvinder pr. Brugsår) inklusive kvinder, der ikke altid tager pillen nøjagtigt som anført uden at gå glip af piller. Hvis du bliver gravid, er risikoen for fosteret minimal, men du skal stoppe med at tage dine piller og diskutere graviditeten med din sundhedsudbyder.

Graviditet efter at have stoppet pillen

Der kan være en vis forsinkelse i at blive gravid, efter at du har stoppet med at bruge orale prævention, især hvis du havde uregelmæssige menstruationscyklusser, før du brugte orale prævention. Det kan være tilrådeligt at udsætte undfangelsen, indtil du begynder at menstruere regelmæssigt, når du er stoppet med at tage pillen og ønske om graviditet.

Der ser ikke ud til at være nogen stigning i fødselsdefekter hos nyfødte babyer, når graviditet opstår kort efter at have stoppet pillen.

Fødselsbekæmpelse efter at have stoppet pillen

Hvis du ikke ønsker at blive gravid efter at have stoppet pillen, skal du bruge en anden metode til fødselsbekæmpelse umiddelbart efter at have stoppet Alesse. Tal med din sundhedsudbyder om en anden metode til fødselsbekæmpelse.

Overdosering

Overdosering kan forårsage kvalme til at opkaste bryst ømhed svimmelhed mavesmerter og træthed/døsighed. Tilbagetrækningsblødning kan forekomme hos kvinder. I tilfælde af overdosering skal du kontakte din sundhedsudbyder eller apotek.

Andre oplysninger

Din sundhedsudbyder vil tage en medicinsk og familiehistorie, før du ordinerer orale prævention og vil undersøge dig. Den fysiske undersøgelse kan blive forsinket til en anden gang, hvis du anmoder om den, og din sundhedsudbyder mener, at det er passende at udsætte den. Du skal undersøges mindst en gang om året. Sørg for at informere din sundhedsudbyder, hvis der er en familiehistorie om nogen af ​​de betingelser, der er anført tidligere i denne indlægsseddel. Sørg for at opbevare alle aftaler hos din sundhedsudbyder, fordi dette er en tid til at afgøre, om der er tidlige tegn på bivirkninger af mundtlig-kontraktiv brug.

Brug ikke lægemidlet til nogen anden tilstand end det, det blev ordineret til. Dette stof er ordineret specifikt til dig; Giv det ikke til andre, der muligvis vil have fødselskontrolpiller.

billigste måde at rejse på tværs af amerika

Hvis du vil have flere oplysninger om fødselskontrolpiller, skal du spørge din sundhedsudbyder eller farmaceut. De har en mere teknisk indlægsseddel kaldet den professionelle mærkning, som du måske ønsker at læse.

Dette produkts etiket er muligvis blevet opdateret. For aktuelle fuldt ordineringsoplysninger kan du besøge www.cadenceotc.com.