Bicillin C-R Tubex

ADVARSEL

Ikke til intravenøs brug. Injicerer ikke intravenøst ​​eller administrer med andre intravenøse opløsninger. Der har været rapporter om utilsigtet intravenøs administration af penicillin g benzathin, som har været forbundet med kardiorespiratorisk arrestation og død. Før administration af dette lægemiddel læste omhyggeligt ADVARSELS Bivirkninger og Dosering og administration sektioner af mærkningen.

Beskrivelse til bicillin C-R Tubex

Bicillin C-R (penicillin G benzathin og penicillin G Procaine injicerbar suspension) indeholder lige store mængder af benzathin- og procaine-salte af penicillin G. Det er tilgængeligt til dyb intramuskulær injektion.

Penicillin G-benzathin fremstilles ved reaktionen af ​​dibenzylethylendiamin med to molekyler af penicillin G. Det er kemisk betegnet som (2S5R6R) -33-dimethyl-7-oxo-6- (2-phenylacetamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] hep-to-carboxylacetamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] hep-trane-2-carboxylacetamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] hep-trane-2-carboxylicidaLICIDO) -4-thia-1-licabicycloclo [3.2.2.0] hep-tret-to-carboxylicsypound med-s ( Nn'-dibenzylethylendiamin (2: 1) tetrahydrat. Det forekommer som et hvidt krystallinsk pulver og er meget lidt opløseligt i vand og sparsomt opløselig i alkohol. Dens kemiske struktur er som følger:

Penicillin G Procaine (2S5R6R) -33-dimethyl-7-oxo-6- (2-phenylacetamido) -4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptan-2-carboxylsyreforbindelse med 2- (Diethylamino) ethylp-aminobenzoat (1: 1) Monohydrate er en ligning med en ligning med en ligning med 1: 1) Monohydrate er en ligning med en ligning af en ligning af en ligning af 1: 1: 1: 1 Procaine og penicillin G. Det forekommer som hvide krystaller eller et hvidt mikrokrystallinsk pulver og er lidt opløseligt i vand. Dens kemiske struktur er som følger:

Hver Tubex® ‚patron (1 ml størrelse) indeholder svarende til 600000 enheder penicillin G, der omfatter: ækvivalenten af ​​300000 enheder penicillin G som benzathinsalt og ækvivalent med 300000 enheder penicillin G som Procaine -salt i et stabiliseret vandig suspension med Sodium citrate buffer; og som w/v ca. 0,5% lecithin 0,55% carboxymethylcellulose 0,55% povidon 0,1% methylparaben og 0,01% propylparaben.

Hver rørekatron (2 ml størrelse) indeholder ækvivalenten af ​​1200000 enheder penicillin G omfattende: ækvivalenten af ​​600000 enheder penicillin G som benzathinsalt og ækvivalent af 600000 enheder penicillin G som procaine salt i et stabiliseret akkisk suspension med sodiumkatratpuffer; og som w/v ca. 0,5% lecithin 0,55% carboxymethylcellulose 0,55% povidon 0,1% methylparaben og 0,01% propylparaben.

Bicillin C-R-injicerbar suspension i rørens formulering er viskøs og uigennemsigtig. Læse Kontraindikationer ADVARSELS FORHOLDSREGLER og Dosering og administration sektioner inden brug.

Bruger til bicillin C-R Tubex

Dette lægemiddel er indikeret i behandlingen af ​​moderat alvorlige infektioner på grund af penicillin-G-følsomme mikroorganismer, der er modtagelige for serumniveauer, der er fælles for denne særlige doseringsform. Terapi skal styres af bakteriologiske undersøgelser (inklusive følsomhedstest) og ved klinisk respons.

Bicillin C-R er indikeret i behandlingen af ​​følgende hos voksne og pædiatriske patienter:

Moderat alvorlige til alvorlige infektioner i den øverste respiratoriske kanl-feber erysipelas og hud- og bløddelsinfektioner på grund af modtagelige streptokokker.

Bemærk: Streptokokker i grupper A C G H L og M er meget følsomme over for penicillin G. Andre grupper, herunder gruppe D (enterococci), er resistente. Penicillin G natrium eller kalium anbefales til streptokokkinfektioner med bakteræmi.

Moderat alvorlig lungebetændelse og otitis medier på grund af modtagelige pneumokokker.

bivirkninger af mycophenolat 500 mg

Bemærk: Alvorlig lungebetændelse Empyema -bakteræmi pericarditis meningitis peritonitis og arthritis af pneumokokk etiologi behandles bedre med penicillin g natrium eller kalium i det akutte stadium.

Når der kræves høje vedvarende serumniveauer, skal penicillin g natrium eller kalium enten IM eller IV anvendes. Dette lægemiddel bør ikke bruges til behandling af veneriske sygdomme, herunder syfilis gonorrhea yaws bejel og pinta.

Dosering til bicillin C-R Tubex

Streptokokkinfektioner gruppe A

Infektioner i den øvre respiratoriske kanalhud og bløddelsinfektioner Scarlet Fever og Erysipelas.

Følgende doser anbefales:

Voksne og pædiatriske patienter over 60 kg. I vægt: 2400000 enheder.

Pædiatriske patienter fra 30 til 60 lbs.: 900000 enheder til 1200000 enheder.

Pædiatriske patienter under 30 kg.: 600000 enheder.

Bemærk: Behandling med den anbefalede dosering gives normalt på en enkelt session ved hjælp af flere IM -steder, når det er angivet. En alternativ doseringsplan kan bruges til at give halvdelen (1/2) den samlede dosis på dag 1 og en halv (1/2) på dag 3. Dette vil også sikre, at den penicillinæmi kræves over en 10-dages periode; Imidlertid bør denne alternative tidsplan kun bruges, når lægen kan være sikker på patientens samarbejde.

Pneumokokkinfektioner (undtagen pneumokokk meningitis)

600000 enheder hos pædiatriske patienter og 1200000 enheder hos voksne gentages hver 2. eller 3 dage, indtil temperaturen er normal i 48 timer. Andre former for penicillin kan være nødvendige for alvorlige tilfælde.

Administrationsmetode

Bicillin C-R er kun beregnet til intramuskulær injektion. Injicer ikke i eller i nærheden af ​​en arterie eller nerve eller intravenøst ​​eller bland med andre intravenøse opløsninger. (Se ADVARSELS afsnit).

Administrer ved dyb intramuskulær injektion i den øverste ydre kvadrant af balderen. Hos nyfødte kan spædbørn og små børn det midlaterale aspekt af låret foretrækkes. Når doser gentages, varierer injektionsstedet.

Tubex® -patronen til dette produkt indeholder flere funktioner, der er designet til at lette visualiseringen af ​​blod ved aspiration, hvis et blodkar utilsigtet indtastes.

Designet af denne patron er sådan, at blod, der kommer ind i nålen, hurtigt visualiseres som et rødt eller mørkt farvet sted. Dette sted vises på tønden på glaspatronen straks proximal til det blå knudepunkt. Tubex er designet med to orienteringsmærker for at bestemme, hvor dette sted kan ses. Indsæt først og fastgør patronen i rørinjektoren på den sædvanlige måde. Find det gule rektangel ved bunden af ​​det blå knudepunkt. Dette gule rektangel er på linje med blodvisualiseringsstedet, en imaginær lige linje trukket fra dette gule rektangel til skulderen på glaspatronen peger på området på patronen, hvor stedet kan visualiseres. Når nåledækslet fjernes, vil et andet gult rektangel være synligt. Det andet gule rektangel er også på linje med blodvisualiseringsstedet for at hjælpe operatøren med at lokalisere dette sted, hvis 2 ml metal- eller plastsprøjten bruges, skal glaspatronen drejes ved at dreje stemplet på sprøjten med uret, indtil det gule rektangel visualiseres. Hvis den 1 ml metalsprøjte bruges, vil det ikke være muligt at fortsætte med at dreje glaspatronen med uret, når den er korrekt indholdet og fuldt gevind; Det kan dog derefter drejes mod uret så vidt nødvendigt for at orientere de gule rektangler korrekt og lokalisere observationsområdet. (I dette samme område i nogle patroner kan en mørk plet undertiden visualiseres inden injektion. Dette er den proximale ende af nålen og repræsenterer ikke et fremmedlegeme i eller anden abnormitet i suspensionen.)

Før nålen indsættes i den valgte muskel er det således vigtigt for operatøren at orientere de gule rektangler, så ethvert blod, der kan komme ind efter nålindsættelse og under aspiration, kan visualiseres i området på patronen, hvor det vil se ud og ikke blive skjult af nogen forhindringer.

Efter valg af korrekt sted og indsættelse af nålen i det valgte muskelaspirat ved at trække tilbage på stemplet. Mens man opretholder negativt tryk i 2 til 3 sekunder, skal du nøje observere nakken på glasrøret rørekartridge straks proximalt til det blå plastnålknudepunkt for udseendet af blod eller misfarvning. Blod eller typisk blodfarve ses muligvis ikke, om der er indtastet et blodkar - kun en blanding af blod og bicillin cr. Udseendet af enhver misfarvning er grund til at trække nålen tilbage og kassere tubex. Hvis det vælges til at injicere på et andet sted, skal der bruges en ny rørpatron. Hvis der ikke vises noget blod eller misfarvning, injicerer indholdet af røret. Afbryd levering af dosis, hvis emnet klager over alvorlige øjeblikkelige smerter på injektionsstedet, eller hvis især hos nyfødte spædbørn og små børns symptomer eller tegn forekommer, hvilket antyder begyndelse af alvorlig smerte.

Nogle rørpatroner kan indeholde en lille luftboble, som bør ses bort fra, da den ikke påvirker administrationen af ​​produktet. Ryd ikke nogen luftbobler fra patronen eller nålen, da dette kan forstyrre visualiseringen af ​​blod eller misfarvning under aspiration.

På grund af den høje koncentration af suspenderet materiale i dette produkt kan nålen blokeres, hvis injektionen ikke foretages i en langsom stabil hastighed.

Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse.

Hvor leveret

Bicillin® C-R (penicillin G benzathin og penicillin g Procaine injicerbar suspension) leveres i pakker med 10 Tubex® sterile patron-nåleenheder som følger:

1 ml Størrelse indeholdende 600000 enheder pr. Tubex® (21 gauge tyndvæg 1 tommer nål til pædiatrisk brug) NDC 61570-139-10.

2 ml Størrelse indeholdende 1200000 enheder pr. Tubex® (21 gauge tyndvæg 1 tommer nål til pædiatrisk brug) NDC 61570-141-10.

2 ml Størrelse indeholdende 1200000 enheder pr. Tubex® (21 gauge tyndvæg 1-1/4 tommer nål) NDC 61570-140-10.

Opbevares i køleskab 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F).

Bliv ved med at fryse.

Også tilgængelig

Bicillin C-R (penicillin G benzathin og penicillin g Procaine injicerbar suspension) er også tilgængelig i pakker med 10 engangssprøjter som følger:

4 ml Størrelse indeholdende 2400000 enheder pr. Sprøjte (18 gauge x 2 tommer nål) NDC 61570-142-10.

Bemærk: Metal Tubex-hypodermisk syreand Tubex Fast-Trak-sprøjte er blevet afbrudt og erstattet af rørinjektoren.

Udveksling af disse ophørte sprøjter er gratis tilgængelig fra Wyeth-Aayst. For indlæsning og losning af oplysninger om disse ophørte sprøjter kontakter afdeling for medicinske anliggender i Wyeth-Aicerst Laboratories P.O. Boks 8299 Philadelphia PA 19101.

Tubex® -injektor

Bemærk: Rørinjektoren kan genanvendes: Kasser ikke.

Zoloft og Wellbutrin -kombination af bivirkninger

Kørselsvejledning:

Før du fortsætter med at se vigtige oplysninger under doserings- og administrationsafsnit.

Bemærk: Brug aseptisk teknik til alle manipulationer af sterile dele.

For at indlæse en røres steril patron-nålenhed i rørinjektoren

1. Drej den ribbede krave til den åbne position, indtil den stopper.

2. Hold injektoren med den åbne ender og indsæt fuldt ud rørets sterile patron-nålenhed.

Spænd fast den ribbede krave i retning af den tætte pil.

3. Træk stempletstangen i stemplet på rørets sterile patron-nålenhed, indtil der mærkes let modstand.

Injektoren er nu klar til brug på den sædvanlige måde.

At indlæse en E.S.I. Dosette® steril patron-nålenhed i rørinjektoren

1. Drej den ribbede krave til den åbne position, indtil den stopper.

2. Hold injektoren med den åbne ende og indsæt fuldt ud E.S.I. Dosette Steril patron-nålenhed. Spænd fast den ribbede krave i retning af den tætte pil.

3. Tråd stempletstangen i stemplet på E.S.I. Dosette steril patron-nålenhed, indtil der mærkes let modstand.

4. Engagér nålekapitalenheden ved at trække hætten ned over sølvpatronhuben. Nålen er fuldt opgavet, når sølvnavet er helt dækket.

Injektoren er nu klar til brug på den sædvanlige måde.

For at administrere Tubex/Dosette sterile patron-nålenheder

Administrationsmetode er den samme som med konventionel sprøjte. Fjern nåledækslet ved at gribe det sikkert; Drej og træk. Indfør nål i patientaspirat ved at trække lidt tilbage på stemplet og injicere.

Sådan fjernes den tomme rør/dosetpatron-nålenhed og bortskaffes i en lodret nålekort container

1. sammenfatter ikke nålen. Frakobl stemplet stangen.

2. Hold injektornålen nede over en lodret nålekort beholder, og løsn den ribbede krave.

Tubex/dosetpatron-nålenheden falder ned i beholderen.

3. Kasser nåledækslet.

For at fjerne den tomme rør/dosetpatron-nålenhed og bortskaffe til en vandret (postkasse) nålekort container

Hold ikke sammen med nålen. Frakobl stemplet stangen.

Åbn den horisontale (postkasse) nålekort container. Indsæt tubex/dosetpatron-nålenheds nålen, der peger ned halvvejs i beholderen. Luk beholderlåget på patronen. Løsn ribbet krave; Tubex/dosetpatron-nålenheden falder ned i beholderen.

Kasser nåledækslet. Tubexinjektoren kan genanvendes og bør ikke kasseres.

Brugt rør/dosetpatron-nålenheder bør ikke anvendes til successive injektioner eller som multiple-dosis containere. De er beregnet til kun at blive brugt én gang og kasseret.

Bemærk: Eventuelle graduerede markeringer på Tubex/Dosette sterile patron-nåleenheder skal kun bruges som en guide til administration af doser.

Wyeth-Aayst anbefaler ikke og påtager sig ikke ansvaret for brugen af ​​nogen andre patron-nåle-enheder end Tubex eller E.S.I. Dosetpatron-nålenheder i rørinjektoren.

Foreskriver information fra november 2004. Distribueret af: Monarch Pharmaceuticals Inc. Bristol TN 37620. (Et helejet datterselskab af King Pharmaceuticals Inc.) Fremstillet af: Wyeth Pharmaceuticals Inc. Philadelphia PA 19101.

Bivirkninger til bicillin C-R Tubex

Som med andre penicilliner vil uheldige reaktioner af følsomhedsfænomenerne sandsynligvis forekomme, især hos individer, der tidligere har demonstreret overfølsomhed over for penicilliner eller hos dem med en historie med allergi astma høfeber eller urticaria.

Følgende er rapporteret med parenteral penicillin G:

Generel

Overfølsomhedsreaktioner inklusive følgende: hududbrud (makulopapulær til eksfoliativ dermatitis) urticaria laryngeal ødem feber eosinophilia; Andre serumsyge-lignende reaktioner (inklusive kulderystelsesødemsarthralgi og udmattelse); og anafylaksi inklusive chokdød. Bemærk: urticaria Andre hududslæt og serumsyge-lignende reaktioner kan kontrolleres med antihistaminer og om nødvendigt systemiske kortikosteroider. Hver gang sådanne reaktioner forekommer, skal penicillin g ophidses, medmindre den vil behandles, medmindre lægen, der behandles, er livstruende og kun tilgængelig for terapi med penicillin G. Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkelig akutbehandling med epinephrin. Oxygen intravenøse steroider og luftvejsstyring inklusive intubation bør også administreres som angivet. Gastrointestinal: Pseudomembranøs colitis. Indtræden af ​​pseudomembranøse colitis -symptomer kan forekomme under eller efter antibakteriel behandling. (Se ADVARSELS afsnit.)

Hæmatologisk

Hemolytisk anæmi leukopeni trombocytopeni.

Neurologisk

Neuropati.

Urogenital

Nefropati.

Følgende bivirkninger er midlertidigt forbundet med parenterale administrationer af penicillin g benzathin:

Krop som helhed: Overfølsomhedsreaktioner inklusive allergisk vaskulitis kløe træthed astheni og smerte; forværring af eksisterende lidelse; hovedpine.

Kardiovaskulær: Hjertestop; hypotension; takykardi; hjertebanken; pulmonal hypertension; lungeemboli; vasodilation; vasovagal reaktion; cerebrovaskulær ulykke; Synkope.

Gastrointestinal: Kvalme opkast; blod i afføring; tarmnekrose.

Hemisk og lymfatisk: Lymfadenopati.

Injektionssted: Reaktioner på injektionsstedet inklusive smertebetændelse klump abscess nekrose ødemblødning cellulitis overfølsomhed atrofi ecchymose og hudsår. Neurovaskulære reaktioner inklusive varme vasospasme-blødding med gangren-følelsesløshed i ekstremiteterne cyanose i ekstremiteterne og neurovascu-lar-skader.

Metabolisk: Forhøjet Bun Creatinine og SGOT.

Muskuloskeletal: Fælles lidelse periostitis; forværring af gigt; myoglobinuria; Rhabdomyolyse.

Nervesystem: Nervøsitet; rysten; svimmelhed; Somnolence; forvirring; angst; euphoria; tværgående myelitis; anfald; koma. Et syndrom, der manifesteres af en række CNS-symptomer, såsom alvorlig agitation med forvirring af forvirring og auditive hallucinationer og en frygt for forestående død (Hoignes syndrom) er rapporteret efter administration af penicillin g Procaine og mindre almindeligt efter injektion af kombinationen af ​​penicillin g benza-tynd og penicillin g Procaine. Andre symptomer forbundet med dette syndrom, såsom psykosebeslag, svimmelhed tinnitus cyanose -hjertebanken takykardi og/eller unormal opfattelse i smag kan også forekomme.

Respiratorisk: Hypoxia; apnø; dyspnø.

Hud: Diaphorese.

Særlige sanser: Sløret syn; blindhed.

Urogenital: Neurogen blære; hæmaturi; proteinuri; nyresvigt; impotens; Priapisme.

Lægemiddelinteraktioner til bicillin C-R Tubex

Tetracyclin Et bakteriostatisk antibiotikum kan modvirke den bakteriedræbende virkning af penicillin og samtidig anvendelse af disse lægemidler bør undgås.

Samtidig administration af penicillin og probenecid øges og forlænger serumpenicillinniveauer ved at reducere det tilsyneladende distributionsvolumen og bremse udskillelseshastigheden ved konkurrerende inhibering af renal tubulær sekretion af penicillin.

Advarsler for Bicillin C-R Tubex

ADVARSEL: Ikke til intravenøs brug. Injicerer ikke intravenøst ​​eller administrer med andre intravenøse opløsninger. Der har været rapporter om utilsigtet intravenøs administration af penicillin g benzathin, som har været forbundet med kardiorespiratorisk arrestation og død. Før administration af dette lægemiddel læste omhyggeligt ADVARSELS Bivirkninger og Dosering og administration sektioner af mærkningen.

Kombinationen af ​​penicillin G benzathin og penicillin G Procaine bør kun ordineres til de indikationer, der er anført i dette indsats.

Anafylaksi

Der er rapporteret om alvorlige og lejlighedsvis dødelige overfølsomhed (anafylaktiske) reaktioner hos patienter på penicillinbehandling. Disse reaktioner er mere tilbøjelige til at forekomme hos personer med en historie med penicillin -overfølsomhed og/eller en historie med følsomhed over for flere allergener. Der har været rapporter om individer med en historie med penicillin -overfølsomhed, der har oplevet alvorlige reaktioner, når de behandles med cephalosporiner. Før der initierer terapi med bicillin C-R omhyggelig undersøgelse bør foretages om tidligere overfølsomhedsreaktioner på penicilliner cephalosporiner eller andre allergener. Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal bicillin C-R afbrydes og passende terapi indført. Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver øjeblikkelig akutbehandling med epinephrin. Oxygen intravenøse steroider og luftvejsstyring inklusive intubation bør også administreres som angivet.

Pseudomembranøs colitis

Pseudomembranøs colitis er rapporteret med næsten alle antibakterielle midler, herunder penicillin og kan variere i sværhedsgrad fra mild til livstruende. Derfor er det vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der præsenterer med diarré efter administrationen af ​​ethvert antibakterielt middel.

Behandling med antibakterielle midler ændrer den normale flora i tyktarmen og kan muliggøre overvækst af Clostridia. Undersøgelser indikerer, at et toksin produceret af Clostridium difficile er en primær årsag til antibiotikasassocieret colitis.

Efter diagnosen af ​​pseudomembranøs colitis er der fastlagt passende terapeutiske foranstaltninger bør initieres. Mild tilfælde af pseudomembranøs colitis reagerer normalt på ophør med lægemiddel alene. I moderat til alvorlige tilfælde bør der tages hensyn til styring med væsker og elektrolytter proteintilskud og behandling med et antibakterielt lægemiddel, der er klinisk effektivt mod C. difficile colitis.

Administrationsmetode

Injicer ikke i eller i nærheden af ​​en arterie eller nerven.

Injektion i eller i nærheden af ​​en nerve kan resultere i permanent neurologisk skade.

Utilsigtet intravaskulær administration, herunder utilsigtet direkte intra-arteriel injektion eller injektion umiddelbart ved siden af ​​arterier af bicillin C-R og andre penicillinpræparater, har resulteret i alvorlige neurovaskulære skader, herunder tværgående myelitis med permanent lamyse-vandhøjde, der kræver amputation af cifre og mere proximale dele af ekstremiteterne og nekrosen og slog ved og omgivende nedskæring. Der er rapporteret om sådanne alvorlige effekter efter injektioner i områderne bagdellår og deltoid. Andre alvorlige komplikationer af mistænkt intravaskulær administration, som er rapporteret, inkluderer øjeblikkelig bleklagermord eller cyanose i ekstremiteten både distal og proximal til injektionsstedet efterfulgt af BLEB -dannelse; Alvorligt ødem, der kræver anterior og/eller posterior rum fasciotomi i den nedre ekstremitet. De ovennævnte alvorlige effekter og komplikationer har ofte forekommet hos spædbørn og små børn. Hurtig konsultation med en passende specialist er angivet, om der opstår et bevis på kompromis med blodforsyningen ved proximal til eller distalt til injektionsstedet. ^1-9 (Se FORHOLDSREGLER og Dosering og administration sektioner.)

Injicerer ikke intravenøst ​​eller administrer med andre intravenøse opløsninger. Der har været rapporter om utilsigtet intravenøs administration af penicillin g benzathin, som har været forbundet med kardiorespiratorisk arrestation og død. (Se Dosering og administration afsnit.)

Quadriceps femoris fibrose og atrofi er rapporteret efter gentagne intramuskulære injektioner af penicillinpræparater i det anterolaterale lår.

Forholdsregler for Bicillin C-R Tubex

Generel

Penicillin skal bruges med forsigtighed hos personer med historier om betydelige allergier og/eller astma.

Der skal udvises omhu for at undgå intravenøs eller intra-arteriel administration eller injektion i eller i nærheden af ​​større perifere nerver eller blodkar, da sådanne injektioner kan producere neurovaskulær skade. (Se ADVARSELS og Dosering og administration sektioner.)

En lille procentdel af patienterne er følsomme over for Procaine. Hvis der er en historie med følsomhed, skal du foretage den sædvanlige test: injicere intradermalt 0,1 ml af en 1 til 2 procent Procaine -opløsning. Udvikling af en erythema hvalflare eller udbrud indikerer procain -følsomhed. Følsomhed bør behandles ved de sædvanlige metoder, herunder barbiturater og procaine penicillinpræparater, bør ikke anvendes. Antihistaminika forekommer fordelagtige ved behandling af procaine -reaktioner.

Anvendelsen af ​​antibiotika kan resultere i overvækst af ikke -optagelige organismer. Konstant observation af patienten er vigtig. Hvis der vises nye infektioner på grund af bakterier eller svampe under terapi, skal lægemidlet afbrydes og passende foranstaltninger truffet.

Hver gang der forekommer allergiske reaktioner, skal penicillin trækkes tilbage, medmindre den af ​​den læge, der behandles, er livstruende og kun tilgængelig for penicillinbehandling.

I langvarig terapi med penicillin og især med højdoseringsplaner anbefales periodisk evaluering af nyre- og hæmatopoietiske systemer.

Laboratorieundersøgelser

Ved streptokokkinfektioner skal terapi være tilstrækkelig til at eliminere organismen; Ellers kan efterfølgeren af ​​strepto-akkal sygdom forekomme. Kulturer bør tages efter afslutningen af ​​behandlingen for at afgøre, om streptokokker er blevet udryddet.

Graviditetskategori b

Reproduktionsundersøgelser udført i musens rotte og kanin har ikke afsløret noget bevis for nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af penicillin G. menneskelig oplevelse med penicillinerne under graviditeten har ikke vist nogen positive bevis for bivirkninger på fosteret. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede undersøgelser af gravide kvinder, der viser endeligt, at skadelige virkninger af disse lægemidler på fosteret kan udelukkes. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Opløselig penicillin g udskilles i modermælk. Der skal udvises forsigtighed, når penicillin g benzathin og penicillin g Procaine administreres til en sygeplejekvinde.

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Der er ikke udført nogen langvarige dyreforsøg med disse lægemidler.

Pædiatrisk brug

(Se Indikationer og brug og Dosering og administration afsnit.)

Geriatrisk brug

Kliniske undersøgelser af penicillin G benzathin og penicillin G Procaine inkluderede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverrenal eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi. Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion (se Klinisk farmakologi ). Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Referencer

1. Shaw E.: Transverse myelitis fra injektion af penicillin. Er. J. Dis. Barn. 111: 548 1966.

2. Knowles J.: Utilsigtet intra-arteriel injektion af penicillin. Er. J. Dis. Barn. 111: 552 1966.

3. Darby C. et al: Iskæmi efter en intragluteal injektion af benzathin-procaine penicillin G-blanding i en et år gammel dreng. Clin. Pediatrics 12: 485 1973.

4. Brown L.

5. Borenstine J.: Transverse myelitis og penicillin (korrespondance). Er. J. Dis. Barn. 112: 166 1966.

6. Atkinson J.: Transverse myelopati sekundær til penicillininjektion. J. Pediatrics 75: 867 1969.

7. Talbert J. et al: Gangren af ​​foden efter intramuskulær injektion i det laterale lår: en sagsrapport med anbefalinger til forebyggelse. J. Pediatrics 70: 110 1967.

8. Fisher T.: Medicolegal Affairs. Canad. Med. Assoc. J. 112: 395 1975.

9. Schanzer H. et al: Utilsigtet intra-arteriel injektion af penicillin G. Jama 242: 1289 1979.

Overdoseringsoplysninger til bicillin C-R Tubex

Penicillin i overdosering har potentialet til at forårsage neuromuskulær hyperirritabilitet eller krampagtig anfald.

Kontraindikationer for bicillin C-R Tubex

En tidligere overfølsomhedsreaktion på enhver penicillin eller for prokaine er en kontraindikation.

Klinisk farmakologi for Bicillin C-R Tubex

Generel

Penicillin G benzathin og penicillin G Procaine har en lav opløselighed, og dermed frigøres lægemidlerne langsomt fra intramuskulære injektionssteder. Lægemidlerne hydrolyseres til penicillin G. Denne kombination af hydrolyse og langsom absorption resulterer i blodserumniveauer meget lavere, men mere langvarig end andre parenterale penicilliner. Intramuskulær administration af 600000 enheder af bicillin C-R hos voksne producerer normalt maksimale blodniveauer på 1,0 til 1,3 enheder pr. Ml inden for 3 timer; Dette niveau falder til en gennemsnitlig koncentration på 0,32 enheder pr. Ml ved 12 timer 0,19 enheder pr. Ml ved 24 timer og 0,03 enheder pr. Ml efter syv dage.

Intramuskulær administration af 1200000 enheder af bicillin C-R hos voksne producerer normalt maksimale blodniveauer på 2,1 til 2,6 enheder pr. Ml inden for 3 timer; Dette niveau falder til en gennemsnitlig sammenhæng på 0,75 enheder pr. Ml ved 12 timer 0,28 enheder pr. Ml ved 24 timer og 0,04 enheder pr. Ml ved syv dage.

Cirka 60% af penicillin G er bundet til serumprotein. Lægemidlet er fordelt over hele kropsvævet i vidt forskellige mængder. Højeste niveauer findes i nyrerne med mindre mængder i leverhuden og tarmen. Penicillin G trænger ind i alt andet væv og rygmarvsvæske i mindre grad. Med normal nyrefunktion udskilles lægemidlet hurtigt ved rørformet udskillelse. Hos nyfødte og unge spædbørn og hos personer med nedsat nyrefunktion er udskillelse af nyrefunktionen betydeligt forsinket.

Mikrobiologi

Penicillin G udøver en bakteriedræbende virkning mod penicillin-følsomme mikroorganismer i stadiet af aktiv multiplikation. Det virker gennem inhibering af biosyntese af celle-væg-mucopeptid. Det er ikke aktivt mod de penicillinase-producerende bakterier, der inkluderer mange stammer af stafylokokker.

Hvad er nitrofurantoin mcr brugt til

Følgende in vitro -data er tilgængelige, men deres kliniske betydning er ukendt. Penicillin G udøver højt in vitro-aktivitet mod stafylokokker (undtagen penicillinase-producerende stammer) stammer) stammer) stammer) stammer) (grupper A C G H L og M) og Pneumococci. Andre organismer, der er modtagelige for penicillin G, er Neisseria gonorrhoeae Corynebacterium diphthe-riae bacillus anthracis clostridia-arter actinomyces bovis streptobacillus moniliformis listeria monocytogenes og leptospira arter. Treponema pallidum er ekstremt modtagelig for bakteriedræbende virkning af penicillin G.

Modtagelighedstest: Hvis Kirby-Bauer-metoden til diskfølsomhed anvendes, skal en 10-enheds penicillin-disk give en zone større end 28 mm, når den testes mod en penicillin-følsom bakteriel stamme.

Patientinformation til bicillin C-R Tubex

Ingen oplysninger leveret. Se ADVARSELS og FORHOLDSREGLER sektioner.