Insicitly

Beskrivelse til bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse består af en enterisk coatet kerne indeholdende 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid og en øjeblikkelig frigørelsesbelægning på 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid.

Bonjesta-tabletter er runde lyserøde filmovertrukne flerlagsudstrømningstabletter indeholdende i alt 20 mg doxylamin succinat og 20 mg pyridoxinhydrochlorid. Tabletter er præget på den ene side med det lyserøde billede af en gravid kvinde og en D på den anden side.

Inaktive ingredienser er som følger: ammoniumhydroxid n-butanol carnauba vokspulver kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium d

Bonjesta er certificeret Kosher Kosher for påske og halal.

Doxylamin succinat

Doxylamin -succinat klassificeres som en antihistamin. Det kemiske navn for doxylamin-succinat er ethanamin NN-dimethyl-2- [1-phenyl-1- (2-pyridinyl) ethoxy]-butanedioat (1: 1). Den empiriske formel er c ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ og molekylmassen er 388,46. Den strukturelle formel er:

Doxylamin -succinat er et hvidt til cremet hvidt pulver, der er meget opløseligt i vand og alkohol frit opløseligt i chloroform og meget lidt opløselig i ether og benzen.

Pyridoxinhydrochlorid

Pyridoxinhydrochlorid er et vitamin B ₆ Analog. Det kemiske navn for pyridoxinhydrochlorid er 34-pyridinedimethanol 5-hydroxy-6-methylhydrochlorid. Den empiriske formel er c ₈ H ₁₁ INGEN ₃ • HCI og molekylmassen er 205,64. Den strukturelle formel er:

Pyridoxinhydrochlorid er et hvidt eller praktisk talt hvidt krystallinsk pulver, der er frit opløseligt i vand, der er lidt opløselig i alkohol og uopløselig i ether.

Bruger til Bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Bonjesta er indikeret til behandling af kvalme og opkast af graviditet hos kvinder, der ikke reagerer på konservativ ledelse.

Begrænsninger af brug

Bonjesta er ikke blevet undersøgt hos kvinder med hyperemesis gravidarum.

Dosering til substa Extended-Release Tablets

Doseringsoplysninger

Tag oprindeligt en Bonjesta-tablet-tablet mundtligt ved sengetid (dag 1). Hvis denne dosis kontrollerer tilstrækkeligt symptomer den næste dag, fortsætter kun en tablet dagligt ved sengetid. Men hvis symptomerne fortsætter på dag 2, øger den daglige dosis til en tablet om morgenen og en tablet ved sengetid. Den maksimale anbefalede dosis er to tabletter pr. Dag én om morgenen og en ved sengetid.

Tag tom mave med et glas vand [se Klinisk farmakologi ]. Sluge tabletter hele. Knus ikke tygg eller opdel Bonjesta -tabletter.

Tag dagligt og ikke efter behov. Gendanner kvinden for fortsat behov for Bonjesta, når hendes graviditet skrider frem.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Insicitly Tabletter med udvidet frigivelse er lyserøde runde filmovertrukne tabletter indeholdende 20 mg doxylamin succinat og 20 mg pyridoxinhydrochlorid, der er præget på den ene side med det lyserøde billede af en gravid kvinde og en D på den anden side.

Insicitly Tabletter med udvidet frigivelse leveres i en høj densitet polyethylenflaske med en polypropylen-børnebestandig hætte og en silicagel-tørremiddelbeholder. Hver lyserød runde filmovertrukket tablet med udvidet frigivelse indeholder 20 mg doxylamin succinat og 20 mg pyridoxinhydrochlorid og er præget på den ene side med det lyserøde billede af en gravid kvinde og en d på den anden side. Bonjesta -tabletter leveres som følger:

NDC 55494-120-60 flasker på 60
NDC 55494-120-10 flasker på 100

Opbevaring og håndtering

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Hold flasken tæt lukket og beskyt mod fugt. Fjern ikke tørremiddelbeholder fra flaske.

Fremstilling af: Duchessay Inc. 950 Ball. J7C 5E2 Duchessain USA Inc. Fax: 1-888-888-8 Revideret: mar 2022

Bivirkninger for Bonjesta Extended-Release Tablets

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Somnolence [se Advarsler og forholdsregler ]
• Fald eller andre ulykker, der er resultatet af effekten af ​​den kombinerede brug af bonjesta med CNS -depressiva, inklusive alkohol [se Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk forsøgsoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​kombination 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochloridtabletter sammenlignet med placebo blev undersøgt i en dobbeltblind randomiseret multicenterforsøg i 261 kvinder med kvalme og opkast af graviditet. Den gennemsnitlige drægtighedsalder ved tilmeldingen var 9,3 ugers rækkevidde 7 til 14 ugers drægtighed [se Kliniske studier ]. Bivirkninger, der opstod ved en forekomst ≥5 procent og overskred forekomsten for placebo, er sammenfattet i tabel 1.

Tabel 1: Antal (procent) af kvinder med ≥ 5 procent bivirkninger i et 15-dages placebokontrolleret forsøg med kombination 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid-tabletter (kun de bivirkninger, der forekommer ved en forekomst ≥ 5 procent og ved en højere forekomst end placebo vises)

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger, der er anført alfabetisk, er blevet identificeret under anvendelse efter godkendelse af kombinationen af ​​10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Hjerteforstyrrelser: Dyspnø -hjertebane takykardi

Øre- og labyrintforstyrrelser: Vertigo

Øjenlidelser: Vision slørede synsforstyrrelser

Gastrointestinale lidelser: Abdominal distension abdominal smerte forstoppelse diarré

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Brysthøjt træthed Irritabilitet Malaise

Simvastatin 20 mg bivirkninger NHS

Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhed

Nervesystemforstyrrelser: Svimmelhed Hovedpine migræne paræstesi psykomotorisk hyperaktivitet

Psykiatriske lidelser: angst desorientering søvnløshed

Nyre- og urinforstyrrelser: Dysuria urinretention

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Hyperhidrosis kløeudslæt udslæt makulopapulær

Lægemiddelinteraktioner for Bonjesta Extended-Release Tablets

Lægemiddelinteraktioner

Brug af bonjesta er kontraindiceret hos kvinder, der tager monoaminoxidaseinhibitorer (Maois), der forlænger og intensiverer de ugunstige centrale nervesystemvirkninger (de antikolinerge virkninger) af antihistaminer. Samtidig brug af alkohol og andre CNS -depressiva (såsom hypnotiske beroligende midler og beroligende stoffer) med Bonjesta anbefales ikke.

Interaktioner med lægemiddelfødevarer

En fødevareeffektforsøg demonstrerede, at forsinkelsen i indtræden af ​​handling af Bonjesta kan blive yderligere forsinket, og en reduktion i absorptionen kan forekomme, når tabletter tages med mad [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ]. Derfor skal bonjesta tages på tom mave med et glas vand [se Dosering og administration ].

Falske positive urinforsøg for methadonopiater og PCP

Falske positive lægemiddelskærme til methadonopiater og PCP kan forekomme med doxylamin succinat/pyridoxinhydrochloridbrug. Bekræftende tests, såsom gaskromatografi massespektrometri (GC-MS), skal bruges til at bekræfte identiteten af ​​stoffet i tilfælde af et positivt immunoassay-resultat.

Advarsler for bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Somnolence And Severe Drowsiness

Insicitly may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Insicitly until cleared to do so by their healthcare provider.

Insicitly use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe drowsiness leading to falls or accidents [see Lægemiddelinteraktioner ].

Samtidig medicinske tilstande

Insicitly has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaukom stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction or urinary bladder-neck obstruction.

Interferens med urinskærm til methadonopiater og phencyclidinphosphat (PCP)

Der har været rapporter om falske positive urin screeningstest for methadonopiater og PCP med doxylamin succinat/pyridoxinhydrochloridbrug [Se Lægemiddelinteraktioner ].

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt patientmærkning (patientinformation)

Somnolence

Informer kvinder om at undgå at deltage i aktiviteter, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed, såsom kørsel eller drift af tunge maskiner, mens de bruger Bonjesta, indtil de er ryddet til at gøre det.

Informer kvinder om vigtigheden af ​​ikke at tage Bonjesta med alkohol- eller beroligende medicin, herunder andre antihistaminer (til stede i nogle hoste og kolde medicin) opiater og søvnhjælpemidler, fordi somnolens kunne forværres, hvilket fører til fald eller andre ulykker.

Interferens med urinlægemiddel screening

Informer kvinder om, at brug af Bonjesta kan resultere i falske positive urinlægemiddel screening for methadonopiater og PCP.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Karcinogenicitet

To-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus er blevet udført med doxylamin succinat. Doxylamin -succinat har sandsynligvis ikke et humant kræftfremkaldende potentiale. Det kræftfremkaldende potentiale af pyridoxinhydrochlorid er ikke blevet evalueret.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

Insicitly is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

I den amerikanske generelle befolkning er de estimerede baggrundsrisici for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Data

Menneskelige data

Kombinationen af ​​doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid har været genstand for mange epidemiologiske undersøgelser (kohort-case-kontrol og metaanalyser) designet til at påvise mulig teratogenicitet. En metaanalyse af 16 kohort og 11 casekontrolundersøgelser offentliggjort mellem 1963 og 1991 rapporterede ingen øget risiko for misdannelser fra første trimestereksponeringer til doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid med eller uden dicyclomine hydrochlorid. En anden metaanalyse af 12 kohort og 5 case-control-undersøgelser, der blev offentliggjort mellem 1963 og 1985, rapporterede ingen statistisk signifikante forhold mellem føtal abnormaliteter og den første trimesteranvendelse af kombinationen af ​​doxylamin succinat og pyridoxin-hydrochlorid med eller uden dicyclominhydrochlorid.

Amning

Risikooversigt

Kvinder bør ikke amme, mens de bruger Bonjesta.

Den molekylære vægt af doxylamin -succinat er lav nok til, at passage til modermælk kan forventes. Spændingsirritabilitet og sedation er rapporteret hos sygeplejebørn, der formodentlig er udsat for doxylamin, bukker gennem modermælk. Spædbørn med apnø eller andre åndedrætssyndromer kan være særligt sårbare over for de beroligende virkninger af Bonjesta, hvilket resulterer i forværring af deres apnø eller åndedrætsbetingelser.

Pyridoxinhydrochlorid udskilles i modermælk. Der har ikke været nogen rapporter om bivirkninger hos spædbørn, der formodentlig er udsat for pyridoxinhydrochlorid gennem modermælk.

Pædiatrisk brug

Bonjestas sikkerhed og effektivitet hos børn under 18 år er ikke blevet fastlagt.

Der er rapporteret om dødsfald fra doxylamin overdosis hos børn. Overdoseringssager er blevet kendetegnet ved Coma Grand Mal -beslaglæggelser og kardiorespiratorisk arrestation. Børn ser ud til at have en høj risiko for kardiorespiratorisk arrestation. Der er rapporteret om en giftig dosis for børn på mere end 1,8 mg/kg. Et 3 år gammelt barn døde 18 timer efter indtagelse af 1000 mg doxylamin succinat. Der er dog ingen sammenhæng mellem mængden af ​​doxylamin indtaget doxylamin -plasma -niveau og klinisk symptomatologi.

Overdoseringsoplysninger til bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Tegn og symptomer på overdosering

Insicitly is an extended-release formulation; therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Tegn og symptomer på overdosis kan omfatte rastløshed tørhed i mund udvidede elever søvnighed svimmelhed mental forvirring og takykardi.

Ved giftige doser udviser doxylamin antikolinergiske effekter, herunder anfald Rhabdomyolysis akut nyresvigt og død.

Håndtering af overdosering

Hvis der er behov for behandling, består den af ​​gastrisk skylning eller aktivt kul, som hele tarmvanding og symptomatisk behandling. For yderligere information om overdoseringsbehandling, ring til et giftkontrolcenter (1-800-222-1222).

Kontraindikationer til bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Insicitly is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Kendt overfølsomhed over for doxylamin succinerer anden ethanolaminderivat antihistaminer pyridoxinhydrochlorid eller enhver inaktiv ingrediens i formuleringen
• Monoamine oxidase (MAO) hæmmere intensiverer og forlænger de ugunstige centrale nervesystemvirkninger af Bonjesta [se Lægemiddelinteraktioner ].

Klinisk farmakologi for Bonjesta Extended-Release Tablets

Handlingsmekanisme

Mekanismen for handling af Bonjesta er ukendt.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken i Bonjesta er blevet karakteriseret i raske ikke-gravide voksne kvinder.

Absorption

In a single-dose crossover clinical trial conducted in 48 healthy premenopausal women under fasting conditions one BONJESTA (20 mg doxylamine succinate and 20 mg pyridoxine) tablet was bioequivalent to two combination tablets of 10 mg doxylamine succinate and 10 mg pyridoxine hydrochloride based on the exposure (AUC) and peak concentration (Cmax) of Doxylamin og baseline korrigerede pyridoxal 5'-phosphat. Gennemsnit ± SD -plasma (helblod for pyridoxal) farmakokinetiske (PK) -parametre er sammenfattet i tabel 2.

Tabel 2: Gennemsnit ± SD enkeltdosis farmakokinetik af bonjesta i sunde premenopausale voksne kvinder

I et multiple-dosis crossover klinisk forsøg udført i 31 sunde premenopausale kvinder en bonjesta (20 mg doxylamin succinat og 20 mg pyridoxin) tablet givet to gange dagligt i 11 dage var bioækvivalent til en kombinationstablet på 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxin hydrochlorid givet tre gange dagligt (1 tablet i morgenen 1 tablet i eftermiddagen og 2 tabletter Baseret på eksponeringen (AUC) og topkoncentration (Cmax) af doxylamin og baseline korrigeret pyridoxal 5'-phosphat. Gennemsnit ± SD -plasma (helblod for pyridoxale) PK -parametre er sammenfattet i tabel 3.

Tabel 3: Gennemsnit ± SD multiple-dosis (dag 11) farmakokinetiske parametre for bonjesta (givet to gange dagligt) hos sunde premenopausale voksne kvinder

Fødeeffekt

I et enkeltdosis crossover-klinisk forsøg, der blev udført hos 23 sunde premenopausale kvinder, forsinkede administrationen af ​​et højt fedtindholdet måltid med højt kalorieindhold absorptionen af ​​doxylamin-pyridoxin og pyridoxinmetabolitter. Denne forsinkelse er forbundet med lavere topkoncentrationer af doxylamin -pyridoxin og pyridoxal. Omfanget af absorption for pyridoxin blev reduceret.

Effekten af ​​mad på topkoncentrationen og omfanget af absorption af pyridoxin-komponenten er mere kompleks, fordi pyridoxinmetabolitterne, såsom pyridoxal pyridoxamin-pyridoxal 5'-phosphat og pyridoxamin 5'-phosphat, også bidrager til den biologiske aktivitet. Maden reducerer biotilgængeligheden af ​​pyridoxin, der sænker dens Cmax og AUC med henholdsvis ca. 67% og 37% sammenlignet med fastende forhold. Tilsvarende reducerer fødevarer signifikant pyridoxal Cmax med ca. 46% sammenlignet med fastende forhold. I modsætning hertil påvirkede fødevarer ikke pyridoxal 5'-phosphat Cmax og AUC.

Tabel 4: Gennemsnit ± SD farmakokinetiske parametre for doxylamin og pyridoxinmetabolitter efter en enkelt dosisadministration af bonjesta under fodret og fastet forhold hos sunde premenopausale voksne kvinder

Fordeling

Pyridoxin is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5'-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Metabolisme

Doxylamin is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl-doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Pyridoxin is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Udskillelse

De vigtigste metabolitter af doxylamin N-desmethyl-doxylamin og N-Didesmethyldoxylamin udskilles af nyrerne.

Den terminale eliminering halveringstid for doxylamin og pyridoxin er henholdsvis 11,9 timer og 0,4 timer (se tabel 5).

Tabel 5: Terminal eliminering halveringstid (T½el) til Bonjesta administreret som en enkelt dosis under fastende forhold i sunde premenopausale voksne kvinder (n = 23)

Brug i specifikke populationer

Race

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser relateret til race.

Leverskrivning i leveren

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser hos nedsat patienter i leverhæmmede.

Nedskærmning af nyren

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser hos nedsat nyrefausede patienter.

Kliniske studier

Der har ikke været nogen effektivitets- og sikkerhedsforsøg udført med Bonjesta.

En dobbeltblind randomiseret multicenter placebokontrolleret undersøgelse blev udført for at understøtte sikkerheden og effektiviteten af ​​10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid-tabletter (en anden formulering og doseringsstyrke end bonjesta) til behandling af kvalme og vomning af graviditet. Voksne kvinder 18 år eller ældre og 7 til 14 ugers drægtighed (median 9 ugers drægtighed) med kvalme og opkast af graviditet blev randomiseret til 14 dage med 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid -tabletter eller placebo. To tabletter på 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid blev administreret ved sengetid på dag 1. Hvis symptomer kvalme og opkast fortsatte ind i eftermiddagstiden om dagen 2, blev kvinden instrueret til at tage sin sædvanlige dosis af to tabletter ved sengetid den nat og begyndte på dag 3 til at tage en tablet om morgenen og to tabletter. Baseret på vurdering af resterende symptomer på hendes klinikbesøg på dag 4 (± 1 dag) kan kvinden have været instrueret til at tage en ekstra tablet midt på eftermiddagen. Højst fire tabletter (en om morgenen en midt på eftermiddagen og to ved sengetid) blev taget dagligt.

I løbet af behandlingsperioden 19% af 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid-tablet-behandlede kvinder forblev på 2 tabletter dagligt, at 21% modtog 3 tabletter dagligt og 60% modtog 4 tabletter dagligt.

Det primære effektendepunkt var ændringen fra baseline på dag 15 i graviditeten unik-kvantificering af emesis (PUQE) score. PUQE -score indeholder antallet af daglige opkastepisoder Antal daglige heaves og længde af daglig kvalme i timer for en samlet score af symptomer, der er bedømt fra 3 (ingen symptomer) til 15 (mest alvorlige).

Ved baseline var den gennemsnitlige PUQE -score 9,0 i 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid tabletterarm og 8,8 i placebo -armen. Der var et 0,7 (95% konfidensinterval 0,2 til 1,2 med p-værdi 0,006) gennemsnitlig fald (forbedring i kvalme og opkastningssymptomer) fra baseline i PUQE-score på dag 15 med 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid tabletter sammenlignet med placebo (se tabel 6).

Tabel 6: Skift fra baseline i det primære slutpunkt graviditet unik-kvantificering af emesis (PUQE) score på dag 15. (Intent-to-treat-population med sidste observation gennemført)

Patientinformation til Bonjesta-tabletter med udvidet frigivelse

Insicitly
(Bonn er ah)
(doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid) Tabletter med udvidet frigivelse til oral brug

Hvad er Bonjesta?

• Insicitly is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Det vides ikke, om Bonjesta er sikker og effektiv hos kvinder med svær kvalme og opkast af graviditet en tilstand kaldet hyperemesis gravidarum. Kvinder med denne betingelse kan muligvis være indlagt på hospitalet.
• Det vides ikke, om Bonjesta er sikker og effektiv hos børn under 18 år.

Tag ikke bonjesta, hvis du:

• er allergiske over for doxylamin succinerer andre ethanolaminderivative antihistaminer pyridoxinhydrochlorid eller nogen af ​​ingredienserne i bonjesta. Se afslutningen på denne patientinformationsbræt for en komplet liste over ingredienser i Bonjesta.
• Tag monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIS). Spørg din sundhedsudbyder eller farmaceut, om du ikke er sikker på, om du tager en Maoi inklusive Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar og Parnate.

Før du tager Bonjesta, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• Har øjenproblemer kaldet øget intraokulært tryk eller en smal vinkel glaukom .
• Har et maveproblem kaldet stenoserende mavesår eller pyloroduodenal obstruktion.
• Har et blæreproblem kaldet urinblæreshalsobstruktion.
• er amning eller planlægger at amme. Bonjesta kan passere ind i din modermælk og kan skade din baby. Du skal ikke amme, mens du bruger Bonjesta.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

Hvordan skal jeg tage bonjesta?

• Tal med din sundhedsudbyder om, hvor meget Bonjesta skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Tag Bonjesta hver dag som foreskrevet af din sundhedsudbyder. Stop ikke med at tage Bonjesta uden at tale med din sundhedsudbyder først.
• Se the following schedule for the right way you should start taking Insicitly:
  • Start med 1 tablet via munden ved sengetid. Hvis din kvalme og opkast er bedre eller kontrolleret på dag 2, skal du fortsætte med at tage 1 tablet hver dag ved sengetid.
  • Hvis du stadig har kvalme og opkast på dag 2, skal du begynde at tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet ved sengetid hver dag.
• Gør ikke Tag mere end 2 tabletter (1 om morgenen og 1 ved sengetid) hver dag.
• Tag bonjesta på tom mave med et glas vand.
• Tag Bonjesta -tabletter hele. Knus ikke tygg eller knæk Bonjesta -tabletter, før du sluger. Hvis du ikke kan sluge Bonjesta -tabletter, fortæl hele din sundhedsudbyder.
  • Hvis du tager for meget bonjesta (overdosis), kan du have følgende symptomer: rastløshed tør mund munden eleverne i dine øjne bliver større (dilateret) søvnighed svimmelhed forvirring hurtig hjerterytme anfald muskelsmerter eller svaghed vandladningsændringer og opbygning af væske i kroppen. Hvis du har disse symptomer, og de er alvorlige, kan de føre til død. Hvis du tager for meget Bonjesta, skal du ringe til dit giftkontrolcenter på 1-800-222-1222.

Hvad er de mulige bivirkninger af Bonjesta?

Insicitly may cause serious side effects including drowsiness.

Hvad er pravachol -medicin brugt til

Døsighed er en almindelig bivirkning, når du tager Bonjesta, men kan også være alvorlig:

• Gør ikke Drive betjener tunge maskiner eller udfør andre aktiviteter, der har brug for din fulde opmærksomhed, medmindre din sundhedsudbyder siger, at du muligvis gør det.
• Gør ikke Drik alkohol eller tag andre depressivaer i centralnervesystemet, såsom hoste og kolde medicin, visse smertemedicin og medicin, der hjælper dig med at sove, mens du tager Bonjesta. Alvorlig døsighed kan ske eller blive værre og forårsage fald eller ulykker.

Insicitly may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP.

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Bonjesta.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Bonjesta?

• Opbevar bonjesta ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold flasken tæt lukket for at beskytte Bonjesta mod fugt.
• Bonjesta -flasken indeholder en tørremiddelbeholder, der hjælper med at holde din medicin tør. Kast ikke tørremidlet væk.
• Kast medicin sikkert væk, der er forbi udløbsdatoen eller ikke længere er nødvendig.

Hold Bonjesta og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Bonjesta.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Bonjesta, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke bonjesta til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Bonjesta til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i Bonjesta?

Aktiv ingrediens: Doxylamin succinat (en antihistamin) og pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6).

Inaktive ingredienser: Ammoniumhydroxid n-butanol carnauba voks pulver kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium d

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration