Bontril sr

Beskrivelse til Bontril SR

Phendimetrazin-tartrat som dextro-isomer har det kemiske navn () -34-dimethyl-2-phenylmorpholin-tartrat.

Den strukturelle formel er som følger:

C ₁₂ H ₁₇ Nej • c ₄ H ₆ O ₆ ................................. M.W. 341.36

Phendimetrazine -tartrat er et hvidt lugtfrit pulver med en bitter smag. Det er opløseligt i vandmethanol og ethanol.

Bontril® (phendimetrazine tartrate slow release capsules) Slow-Release capsules contain FD&C Yellow No. 6 as a color additive.

Bruger til Bontril SR

Phendimetrazine tartrate is indicated in the management of exogenous obesity as a short term adjunct (a few weeks) in a regimen of weight reduction based on caloric restriction. The limited usefulness of agents of this class (see Handlinger ) bør måles mod mulige risikofaktorer, der er forbundet med deres anvendelse, såsom dem, der er beskrevet nedenfor.

Dosering til Bontril SR

En kapsel med langsom frigivelse (105 mg) om morgenen taget 30-60 minutter før morgenmåltidet.

Phendimetrazine -tartrat anbefales ikke til brug hos børn under tolv år gammel.

Hvor leveret

Bontril Slow Release Capsules (phendimetrazine tartrate 105 mg) is available as opaque green og clear yellow capsules imprinted with VALEANT og BONTRIL 105. Phendimetrazine Slow-Release Capsules are available in bottles of 100 ( NDC NDC 0187-0498-02).

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ].

Distribueret af: Valeant Pharmaceuticals Nordamerika. En virksomhed Aliso Viejo CA 92656 USA. Fremstillet af: Mallinckrodt Inc. Hobart NY 13788.

hvor man kan bo i Prag, Tjekkiet

Bivirkninger til Bontril SR

Kardiovaskulær: Palpitation takykardi Elevation af blodtryk.

Centralnervesystem: Overstimulering Restløshed Svimmelhed Insomnia Tremor hovedpine; Sjældent psykotiske episoder ved anbefalede doser agitation, der skyller svedende sløring af syn.

Gastrointestinal: Tørhed i munden diarré Forstoppelse kvalme mavesmerter.

Genitourinary: Ændringer i libido urinfrekvens dysuri.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof: Phendimetrazine er et skema LLL -kontrolleret stof.

Afhængighed: Phendimetrazin -tartrat er kemisk og farmakologisk relateret til amfetaminerne. Amfetaminer og relaterede stimulerende medikamenter er blevet udbredt misbrugt, og muligheden for misbrug af fendimetrazin skal huskes, når man vurderer ønsket om at inkludere et lægemiddel som en del af et vægttabsprogram. Misbrug af amfetaminer og relaterede lægemidler kan være forbundet med intens psykologisk afhængighed og alvorlig social dysfunktion. Der er rapporter om patienter, der har øget doseringen til mange gange, der anbefales. Pludselig ophør efter langvarig administration af høj dosering resulterer i ekstrem træthed og mental depression; Ændringer bemærkes også på Sleep EEG. Manifestationer af kronisk beruselse med anorektiske lægemidler inkluderer alvorlige dermatoser markeret søvnløshedsiritabilitetshyperaktivitet og personlighedsændringer. Den mest alvorlige manifestation af kroniske rus er psykose ofte klinisk ikke skelnen fra skizofreni.

Lægemiddelinteraktioner for Bontril SR

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Bontril SR

Tolerance over for den anorektiske effekt udvikler sig normalt inden for et par uger. Når dette forekommer, bør den anbefalede dosis ikke overskrides i et forsøg på at øge effekten; snarere skal lægemidlet afbrydes.

Anvendelse af phendimetrazin inden for 14 dage efter indgivelse af monoaminoxidaseinhibitorer kan resultere i en hypertensiv krise.

bivirkninger ved at tage jernholdigt sulfat

Pludselig ophør af administration efter langvarig høj dosering resulterer i ekstrem træthed og depression. På grund af effekten på det centrale nervesystem kan phendimetrazin -tartrat forringe patientens evne til at deltage i potentielt farlige aktiviteter, såsom betjeningsmaskiner eller køre et motorkøretøj; Patienten skal derfor advares i overensstemmelse hermed.

Forholdsregler for Bontril SR

Der skal udvises forsigtighed ved ordination af fendimetrazin til patienter med endda mild hypertension.

Insulinkrav i diabetes mellitus kan ændres i forbindelse med brugen af ​​phendimetrazin og det samtidige diætregime.

Phendimetrazin kan reducere den hypotensive virkning af guanethidin.

Det mindste beløb, der er muligt, skal ordineres eller udleveres på én gang for at minimere muligheden for overdosering.

Brug under graviditet: Sikker brug i graviditeten er ikke etableret. Indtil der er flere oplysninger, der er tilgængelig, bør fendimetrazin -tartrat ikke tages af kvinder, der er eller kan blive gravide, medmindre de potentielle fordele efter lægen er de potentielle fordele, opvejer de mulige farer.

Brug hos børn: Phendimetrazine -tartrat anbefales ikke til brug hos børn under 12 år.

er bermuda dyrt

Overdoseringsoplysninger til Bontril SR

Manifestationer af akut overdosering kan omfatte rastløshed tremor hyperreflexia hurtig respiration forvirring overfaldsevne hallucinationer panikstater.

Træthed og depression følger normalt den centrale stimulering.

Kardiovaskulære effekter inkluderer arytmier hypertension eller hypotension og kredsløbskollaps. Gastrointestinale symptomer inkluderer kvalme af kvalme opkast og abdominale kramper. Forgiftning kan resultere i kramper koma og død.

Håndtering af akut rus er stort set symptomatisk og inkluderer skylning og sedation med et barbiturat. Erfaring med hæmodialyse eller peritoneal dialyse er utilstrækkelig til at tillade anbefaling i denne henseende.

Forsuring af urinen øger phendimetrazin -tartratudskillelsen.

Intravenøs phentolamin (regitin) er blevet foreslået for mulig akut alvorlig hypertension, hvis dette komplicerer overdosering.

Kontraindikationer for Bontril SR

Avanceret arteriosklerose Symptomatisk hjerte -kar -sygdom Moderat og svær hypertension Hyperthyreoidisme kendt overfølsomhed eller idiosynkrasi over for den sympatomimetiske aminer glaukom. Agiterede stater. Patienter med en historie med stofmisbrug. Brug hos patienter, der tager andre CNS -stimulanter, herunder monoaminoxidaseinhibitorer.

Klinisk farmakologi for Bontril SR

Phendimetrazine tartrate is a sympathomimetic amine with pharmacological activity similar to the prototype drugs of this class used in obesity the amphetamines. Actions include central nervous system stimulation and elevation of blood pressure. Tachyphylaxis and tolerance have been demonstrated with all drugs of this class in which these phenomena have been looked for.

Drugs of this class used in obesity are commonly known as anorectics or anorexigenics. It has not been established however that the action of such drugs in treating obesity is primarily one of appetite suppression. Other central nervous system actions or metabolic effects may be involved.

Voksne overvægtige forsøgspersoner, der er instrueret i diætstyring og behandlet med anorektiske lægemidler, taber i gennemsnit mere end dem, der blev behandlet med placebo og diæt, som bestemt i relativt kortvarige kliniske forsøg.

Størrelsen af ​​øget vægttab af lægemiddelbehandlede patienter over placebo-behandlede patienter er kun en brøkdel af et pund om ugen. Vægttabshastigheden er størst i de første uger af terapi for både lægemiddel- og placebo -personer og har en tendens til at falde i succesrige uger. Den mulige oprindelse af det øgede vægttab på grund af de forskellige lægemiddelvirkninger er ikke fastlagt. Mængden af ​​vægttab, der er forbundet med brugen af ​​et anorektisk lægemiddel, varierer fra forsøg til forsøg, og det øgede vægttab ser ud til at være relateret til dels til andre variabler end det foreskrevne lægemiddel, såsom den lægeundersøger, befolkningen behandlet og den ordinerede kost. Undersøgelser tillader ikke konklusioner om den relative betydning af lægemidlet og ikke-medikamentfaktorer på vægttab.

Hvid pille med røde prikker 3604

Den naturlige historie med fedme måles i år, hvorimod de citerede undersøgelser er begrænset til et par ugers varighed; Således skal den samlede virkning af lægemiddelinduceret vægttab over diæt alene betragtes som klinisk begrænset.

Det aktive lægemiddel 105 mg phendimetrazin-tartrat i hver kapsel i denne specielle dosering af langsom frigivelse tilnærmer sig virkningen af ​​tre 35 mg ikke-tidsfrigørelsesdoser taget med 4 timers intervaller.

Den vigtigste elimineringsvej er via nyrerne, hvor de fleste af lægemidlet og metabolitterne udskilles. Nogle af lægemidlet metaboliseres til phenmetrazin og også phendimetrazin-N-oxid.

Den gennemsnitlige halveringstid for eliminering, når det studeres under kontrollerede forhold, er ca. 1,9 timer for ikke-tid og 9,8 timer for doseringsformularen med langsom frigivelse. Absorptionshalveringstiden for lægemidlet fra konventionelle ikke-tid 35 mg phendimetrazin-tabletter er omtrent den samme. Disse data indikerer, at produktet med langsom frigivelse har en lignende indtræden af ​​handling som det konventionelle produkt, der ikke er tidsrelysning, og derudover har en langvarig terapeutisk effekt.

Patientinformation til Bontril SR

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.