Calcifediol

• Anvendelser
  • Hvad bruges Calcifediol til, og hvordan fungerer det?
• Dosering
  • Hvad er doseringer af Calcifediol?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Calcifediol?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med Calcifediol?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for Calcifediol?

Hvad bruges Calcifediol til, og hvordan fungerer det?

Calcifediol anvendes til sekundær hyperparathyreoidisme forbundet med D-vitamininsufficiens hos patienter med trin 3 eller 4 kronisk nyresygdom (CKD) og serum i alt 25-hydroxyvitamin D-niveauer mindre end 30 ng/ml.

• Calcifediol er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Rayaldee.

Hvad er doseringer af Calcifediol?

Dosering Forms and Strengths

Kapsel udvidet frigivelse

isotretinoin Andre stoffer i samme klasse

• 30 mcg

Hyperparathyreoidisme

• Indikeret til sekundær hyperparathyreoidisme forbundet med vitamin D-insufficiens hos patienter med trin 3 eller 4 kronisk nyresygdom (CKD) og serum i alt 25-hydroxyvitamin D-niveauer mindre end 30 ng/ml
• Sørg for, at serumkalcium er mindre end 9,8 mg/dl, før den indledte Calcifediol
• Indledende: 30 mcg mundtligt om natten før sengetid
• Vedligeholdelsesdosis skal målrette serum i alt 25-hydroxyvitamin D-niveauer til 30-100 mg/ml intakt parathyroidhormon (PTH) niveauer inden for det ønskede terapeutiske række serum calcium (korrigeret for lavt albumin) inden for det normale interval og serumphosphor mindre end 5,5 mg/dl

Dosering Modifications

Forøg dosis

4 dage i Boston

• Forøg dosis til 60 mcg oralt om natten før sengetid efter cirka 3 måneder, hvis intakt pth forbliver over det ønskede terapeutiske interval
• Før du hæver dosis, er serumkalcium mindre end 9,8 mg/dl-serumfosfor er under 5,5 mg/dl og serum i alt 25-hydroxyvitamin d er mindre end 100 ng/ml

Suspendere dosering

• Suspendere dosering if intact PTH is persistently and abnormally low to reduce the risk of adynamic bone disease if serum calcium is consistently above the normal range to reduce the risk of hypercalcemia or if serum total 25-hydroxyvitamin D is consistently greater than 100 ng/mL
• Genstart i en reduceret dosis, efter at disse laboratorieværdier har normaliseret

Dosering af overvejelser

• Monitor serum calciumserumphosphor serum i alt 25-hydroxyvitamin D og intakte PTH-niveauer på mindst 3 måneder efter påbegyndelse af terapi eller dosisjustering og derefter skal mindst hver 6-12 måneders patienter med en historie med hypercalcemia før påbegynde terapi overvåges for mulig hypercalcemia under behandling

Begrænsninger af brug

• Ikke indikeret til sekundær hyperparathyreoidisme hos patienter med trin 5 CKD eller nyresygdom i slutstadiet ved dialyse
• Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret hos pædiatriske patienter

Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret hos pædiatriske patienter.

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Calcifediol?

Almindelige bivirkninger af Calcifediol inkluderer:

• Høje blodfosfater (hyperphosphatemia) mindst 1 episode større end 4,5 mg/dL
• Anæmi
• Løbende eller indelukket næse
• Øget blodkreatinin
• Åndenød
• Højt blodkalcium (hypercalcæmi) mindst 1 episode over 10,5 mg/dl
• Hoste
• Kongestiv hjertesvigt
• Forstoppelse
• Bronchitis
• Høj blodkalium (hyperkalæmi)
• Osteoarthritis
• Høje urinsyreniveauer i blodet (hyperuricæmi)
• Kontusion
• Lungebetændelse
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS)

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Hvad er ciprofloxacin HCl 500 mg

Hvilke andre lægemidler interagerer med Calcifediol?

Hvis din læge har instrueret dig om at bruge denne medicin, kan din læge eller farmaceut allerede være opmærksom på mulige lægemiddelinteraktioner og kan overvåge dig for dem. Start ikke stop eller skift doseringen af ​​nogen medicin, før du kontrollerer med din lægeudbyder eller farmaceut først.

• Calcifediol har ingen listede alvorlige interaktioner med andre lægemidler.
• Alvorlige interaktioner mellem Calcifediol inkluderer:
  • Apalutami
  • Ivosdenib
  • voxelotor
• Calcifediol har moderate interaktioner med mindst 60 forskellige lægemidler.
• Calcifediol har ingen listede milde interaktioner med andre lægemidler.

Hvad er advarsler og forholdsregler for Calcifediol?

Advarsler

• Denne medicin indeholder Calcifediol. Tag ikke Rayaldee, hvis du er allergisk over for Calcifediol eller nogen ingredienser indeholdt i dette stof.

Kontraindikationer

• Ingen

Effekter af stofmisbrug

• Ingen oplysninger er tilgængelige.

Kortvarige effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Calcifediol?'

Langsigtede effekter

• Se 'Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge Calcifediol?'

Advarer

• Adynamisk knoglesygdom med efterfølgende øget risiko for brud kan udvikle sig, hvis intakte PTH -niveauer undertrykkes af Calcifediol til unormalt lave niveauer; Overvåg intakte PTH -niveauer, og juster Calcifediol -dosis i overensstemmelse hermed

Hypercalcæmi

• Hypercalcæmi may occur
• Akut hypercalcæmi kan øge risikoen for hjertearytmier og anfald og kan styrke effekten af ​​digitalis på hjertet
• Kronisk hypercalcæmi kan føre til generaliseret vaskulær forkalkning og anden bløddelsforkalkning
• Alvorlig hypercalcæmi kan kræve nødsituation
• Hypercalcæmi may be exacerbated by concomitant administration of high doses of calcium-containing preparations thiazide diuretics or other vitamin D compounds
• Omhyggelig og regelmæssig overvågning af serumkalciumniveauer er nødvendig
• Informer patienter om symptomerne på hypercalcæmi og at kontakte deres læge, hvis de udvikler sig; Symptomerne inkluderer at føle trætte vanskeligheder med at tænke tab af appetit kvalme opkastning Forøgelse øget tørst øget vandladning og vægttab

Interaktionsoversigt

• Calcifediol kan forårsage hypercalcæmi, hvilket ville øge risikoen for digitalis -toksicitet; Overvåg både serumkalciumniveauer og for tegn og symptomer på digitalis -toksicitet
• Samtidig administration af Calcifediol og Thiazide Diuretics kan forårsage hypercalcæmi
• Cholestyramin kan forringe absorptionen af ​​Calcifediol
• Phenobarbital eller andre antikonvulsiva eller andre forbindelser, der stimulerer mikrosomal hydroxylering for at reducere halveringstiden for Calcifediol
  • CYP3A -hæmmere
    • CYP450 -hæmmere kan hæmme enzymer involveret i D -vitamin -metabolisme (CYP24A1 og CYP27B1)
    • Dette kan ændre serumniveauer af Calcifediol og mindske omdannelsen af ​​Calcifediol til calcitriol
    • Dosisjustering af Calcifediol kan være påkrævet, og serum 25 - Hydroxyvitamin D intakt PTH og serumkalciumkoncentrationer skal overvåges nøje, når man indfører eller afbryder en stærk CYP3A4 -hæmmer

Graviditet og amning

• Der er ingen menneskelige data ved brug af Calcifediol hos gravide til at identificere en medikamentassocieret risiko for større fødselsdefekter spontanabort eller ugunstige moder- eller føtalresultater. Der er risici for moderen og fosteret forbundet med kronisk nyresygdom under graviditet. Kontakt din læge.
• Der er ingen oplysninger tilgængelige om tilstedeværelsen af ​​Calcifediol i human mælk virkningerne af Calcifediol på ammede spædbørn eller mælkeproduktion. Spædbørn, der potentielt er udsat for Calcifediol gennem modermælk, skal overvåges for tegn og symptomer på hypercalcæmi, herunder anfald opkastning af forstoppelse og vægttab. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for terapi og eventuelle bivirkninger på et ammende barn fra Calcifediol eller den underliggende moderlige tilstand.