Cordran Cream

Beskrivelse til Cordran Cream

Cordran® (flurandrenolid USP) er en potent kortikosteroid beregnet til topisk brug. Flurandrenolid forekommer som hvidt til off-white fluffy krystallinsk pulver og er lugtfri. Flurandrenolid er praktisk talt uopløselig i vand og i ether. Et gram flurandrenolid opløses i 72 ml alkohol og i 10 ml chloroform. Den molekylære vægt af flurandrenolid er 436,52.

Det kemiske navn på flurandrenolid er gravid-4-en-320-dion 6-fluor-1121-dihydroxy1617-[(1-methylethyliden) bis (oxy)]-(6a 11β 16a)-; Dens empiriske formel er C ₂₄ H ₃₃ Fo ₆ . Strukturen er som følger:

Hvert gram Cordran® SP -creme (flurandrenolidcreme USP) indeholder 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) eller 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) flurandrenolid i en emulgeret base sammensat af cetyl alkohol citrinsyre mineralolie polyoxyl 40 stearatpropylen Glycol sodium citrate stevesyre antages og rystes.

Hvert gram Cordran® -salve (flurandrenolid -salve USP) indeholder 0,5 mg (NULL,145 μmol; 0,05%) eller 0,25 mg (NULL,57 μmol; 0,025%) flurandrenolid i en base sammensat af hvid voks cetylalkohol sorbitan sesquioleate og hvidt petrolatum.

Bruger til Cordran Cream

Cordran® (flurandrenolid USP) er indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløende manifestationer af kortikosteroid-responsive dermatoser.

Blå pille med K9 på den

Dosering til Cordran Cream

For fugtige læsioner skal en lille mængde cremen gnides forsigtigt i de berørte områder 2 eller 3 gange om dagen. For tørre skællende læsioner påføres salven som en tynd film til de berørte områder 2 eller 3 gange dagligt.

Terapi skal afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 2 ugers revurdering af diagnosen kan være nødvendig.

Cordran® (Flurandrenolide USP) bør ikke bruges med okklusivt forbindinger, medmindre det er instrueret af en læge. Tæt passende bleer eller plastbukser kan udgøre okklusive forbindinger.

Hvor leveret

Cordran® SP Cream leveres i aluminiumsrør som følger:

Cordran® SP Cream 0.025%

30 g ( NDC 16110-034-30)
60 g ( NDC 16110-034-60)
120 g ( NDC 16110-034-12)

Cordran® SP Cream 0.05%

15 g ( NDC 16110-035-15)
30 g ( NDC 16110-035-30)
60 g ( NDC 16110-035-60)
120 g ( NDC 16110-035-12)

Cordran® salve leveres i aluminiumsrør som følger:

Cordran® salve 0,05%

15 g ( NDC 16110-026-15)
30 g ( NDC 16110-026-30)
60 g ( NDC 16110-026-60)

Hold børn uden for børn.

Opbevaring

Bliv tæt lukket.

Beskyt mod lys.

Opbevares ved 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) med udflugter, der er tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur .].

Revision: 07/2013. Fremstillet af DPT Laboratories San Antonio TX 78215 til Aqua Pharmaceuticals West Chester PA 19380

Bivirkninger til Cordran Cream

Følgende lokale bivirkninger rapporteres sjældent med aktuelle kortikosteroider, men kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge:

Brændende
Kløe
Irritation
Tørhed
Folliculitis
Hypertrichosis
Acneforme udbrud
Hypopigmentering
Perioral dermatitis
Allergisk kontaktdermatitis

Følgende kan forekomme hyppigere med okklusive forbindinger:

Maceration of huden
Sekundær infektion
Hud atrofi
Striae
Miliaria

Postmarkedets bivirkninger

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af flurandrenolid USP efter godkendelse af flurandrenolid USP. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Hud: Skin Striae overfølsomhed Skinatrofi Kontakt dermatitis og misfarvning af hud.

Tuck suppository

Lægemiddelinteraktioner for Cordran Cream

Ingen oplysninger leveret.

Advarsler for Cordran Cream

Ingen oplysninger leveret

Forholdsregler for Cordran Cream

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider har produceret reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) -søkningsanifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glukosuri hos nogle patienter.

Betingelser, der augment systemisk absorption, inkluderer anvendelse af de mere potente steroider, der anvendes i forhold til store overfladearealer forlængede brug og tilsætning af okklusiv forbindinger.

Derfor skal patienter, der modtager en stor dosis af en potent topisk steroid, påført et stort overfladeareal eller under en okklusiv forbinding med jævne mellemrum for bevis for HPA-akseundertrykkelse ved hjælp af urinfri cortisol og ACTH-stimuleringstest. Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent steroid.

Gendannelse af HPA -aksefunktionen er generelt hurtig og komplet ved ophør af lægemidlet. Sjældent kan tegn og symptomer på steroid -tilbagetrækning forekomme, så der kræves supplerende systemiske kortikosteroider.

Pædiatriske patienter kan absorbere forholdsmæssigt større mængder af aktuelle kortikosteroider og dermed være mere modtagelige for systemisk toksicitet (se Pædiatrisk brug under forholdsregler ).

Hvis irritation udvikler aktuelle kortikosteroider, skal der afbrydes, og passende terapi indført.

I nærvær af dermatologiske infektioner skal brugen af ​​et passende antifungalt eller antibakterielt middel indføres. Hvis der ikke forekommer en gunstig respons, skal Cordran afbrydes, indtil infektionen er blevet tilstrækkeligt kontrolleret.

Laboratorieundersøgelser

Følgende test kan være nyttige til at evaluere HPA-aksenundertrykkelse: urinfri cortisol-test ACTH-stimuleringstest

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller virkningen på fertiliteten af ​​aktuelle kortikosteroider.

Undersøgelser til bestemmelse af mutagenicitet med prednisolon og hydrocortison har afsløret negative resultater.

Brug under graviditet

Graviditetskategori c

Corticosteroids are generally teratogenic in laboratory animals when administered systemically at relatively low dosage levels. The more potent corti-costeroids have been shown to be teratogenic after dermal application in laboratory animals. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women on teratogenic effects from topically applied corticosteroids. Therefore topical corticosteroids should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Drugs of this class should not be used extensively for pregnant patients or in large amounts or for prolonged periods of time.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i modermælk. Systemisk administrerede kortikosteroider udskilles i modermælk i mængder, der ikke har en skadelig virkning på spædbarnet. Ikke desto mindre skal der udvises forsigtighed, når aktuelle kortikosteroider administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pædiatriske patienter kan demonstrere større modtagelighed for topisk kortikosteroid-induceret HPA-akseundertrykkelse og Cushings syndrom end modne patienter på grund af et større forhold mellem hudoverfladeareal og kropsvægt.

Hypothalamic-Pituitary-binenal (HPA) Axis-undertrykkelse Cushings syndrom og intrakraniel hypertension er rapporteret hos pædiatriske patienter, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos pædiatriske patienter inkluderer lineær væksthæmning forsinket vægtøgning med lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Administration af aktuelle kortikosteroider til pædiatriske patienter bør begrænses til det mindst beløb, der er kompatibelt med et effektivt terapeutisk regime. Kronisk kortikosteroidbehandling kan forstyrre væksten og udviklingen af ​​pædiatriske patienter.

Overdoseringsoplysninger til Cordran Cream

Topisk anvendte kortikosteroider kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Cordran Cream

Topiske kortikosteroider er kontraindiceret hos patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i disse præparater.

Klinisk farmakologi for Cordran Cream

Cordran er primært effektiv på grund af dens antiinflammatoriske antipruritiske og vasokonstriktive handlinger.

Mekanismen for den antiinflammatoriske virkning af aktuelle kortikosteroider forstås ikke fuldstændigt. Kortikosteroider med antiinflammatorisk aktivitet kan stabilisere cellulære og lysosomale membraner. Der er også antydningen om, at virkningen på membranerne af lysosomer forhindrer frigivelse af proteolytiske enzymer og dermed spiller en rolle i reduktion af betændelse.

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet integriteten af ​​den epidermale barriere og brugen af ​​okklusiv forbindinger.

Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden øger perkutan absorption.

Når de er absorberet gennem de hudens aktuelle kortikosteroider, håndteres gennem farmakokinetiske veje, der ligner systemisk administrerede kortikosteroider. Kortikosteroider er bundet til plasmaproteiner i forskellige grader. De metaboliseres primært i leveren og udskilles derefter i nyrerne. Nogle af de aktuelle kortikosteroider og deres metabolitter udskilles også i endog .

gøre din tur amsterdam

Patientinformation til Cordran Cream

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Patienter skal rådes til ikke at bruge denne medicin til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
3. Det behandlede hudområde bør ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre patienten rettes til at gøre det af lægen.
4. Patienter skal rapportere eventuelle tegn på lokale bivirkninger, især under okklusiv dressing.
5. Forældre til pædiatriske patienter skal rådes til ikke at bruge tæt passende bleer eller plastbukser på en patient, der behandles i bleområdet, fordi disse tøj kan udgøre okklusivt forbindinger.
6. Brug ikke Cordran i ansigtets underarmer eller lyskenområder, medmindre du er instrueret af din læge.
7. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 2 uger, skal du kontakte din læge.
8. Brug ikke andre kortikosteroidholdige produkter, mens du bruger Cordran uden først at konsultere din læge.