Oplysningerne På Webstedet Er Ikke Medicinsk Rådgivning. Vi Sælger Ikke Noget. Nøjagtigheden Af ​​Oversættelsen Er Ikke Garanteret. Ansvarsfraskrivelse

DDAVP -injektion

Resume af lægemiddeloversigt

Hvad er DDAVP -injektion?

DAVP Injektion (desmopressinacetat) er en menneskeskabt form af et hormon, der forekommer naturligt i hypofysen, der bruges til behandling af hæmofili A eller von Willebrands sygdom type I og bruges også til behandling af central kranial diabetes insipidus og øget tørst og vandladning forårsaget af hovedkirurgi eller hovedtrand. DDAVP -injektion er tilgængelig i generisk form.

Hvad er DDAVP -injektion?

Almindelige bivirkninger af DDAVP -injektion inkluderer:

  • hovedpine
  • kvalme
  • ked af maven
  • mavesmerter
  • diarre
  • skylning af ansigtet (varme rødme eller prikken følelse) eller
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme smerter eller hævelse).

DAVP Indsprøjtning can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious og possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:



  • Tab af appetit
  • Alvorlig kvalme
  • opkast
  • Alvorlig hovedpine
  • Muskelsvaghed/spasmer/kramper
  • Pludselig vægtøgning
  • usædvanlig træthed
  • Usædvanlig alvorlig døsighed
  • Mental/humørændringer (såsom forvirring Hallucinationer irritabilitet)
  • Tab af bevidsthed
  • anfald eller
  • Langsom eller lav vejrtrækning.

Almindelige bivirkninger af DDAVP -injektion inkluderer:

  • hovedpine
  • kvalme
  • ked af maven
  • mavesmerter
  • diarre
  • skylning af ansigtet (varme rødme eller prikken følelse) eller
  • reaktioner på injektionsstedet (rødme smerter eller hævelse).

DAVP Indsprøjtning can infrequently cause a low level of sodium in the blood which can be serious og possibly life-threatening. Seek immediate medical attention if you have unlikely but serious symptoms of a low level of sodium in the blood such as:

  • Tab af appetit
  • Alvorlig kvalme
  • opkast
  • Alvorlig hovedpine
  • Muskelsvaghed/spasmer/kramper
  • Pludselig vægtøgning
  • usædvanlig træthed
  • Usædvanlig alvorlig døsighed
  • Mental/humørændringer (såsom forvirring Hallucinationer irritabilitet)
  • Tab af bevidsthed
  • anfald eller
  • Langsom eller lav vejrtrækning.

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

  • Alvorlige øjensymptomer såsom pludseligt synstab sløret synet tunnel vision øje smerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys;
  • Alvorlige hjertesymptomer såsom hurtig uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; og pludselig svimmelhed lethed eller udlevering;
  • Alvorlig hovedpine forvirring sløret talearm eller ben svaghed problemer med at gå tab af koordination føles ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre kan forekomme. Kontakt din læge for yderligere oplysninger om bivirkninger.

Dosering til DDAVP -injektion

Dosis af DDAVP -injektion til behandling af hæmofili A og von Willebrands sygdom type I er 4 mcg/ml administreret som en intravenøs infusion i en dosis på 0,3 mcg DDAVP/kg kropsvægt fortyndet i saltvand og tilført langsomt over 15 til 30 minutter.

Hvilke stoffer stoffer eller kosttilskud interagerer med DDAVP -injektion?

DAVP Indsprøjtning may interact with carbamazepine chlorpromazine lamotrigine oxybutynin vasopressin narcotics antidepressants medicines to treat erectile dysfunction drugs to treat high blood pressure or prostate disorder beta-blockers or NSAIDs (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).Tell your doctor all medications og supplements you use.

DAVP Indsprøjtning During Pregnancy or Breastfeeding

Under graviditet bør DDAVP -injektion kun bruges, når det er ordineret. Det er ukendt, om dette stof passerer til modermælk. Kontakt din læge inden amning.

Yderligere oplysninger

Vores DDAVP -injektion (desmopressinacetat) bivirkninger Medikamentcenter giver et omfattende overblik over tilgængelige lægemiddelinformation om de potentielle bivirkninger, når du tager denne medicin.

FDA -lægemiddelinformation

Beskrivelse til DDAVP -injektion

DAVP® Indsprøjtning (Desmopressinacetat) 4 mcg/ml er en syntetisk analog af det naturlige hypofysehormon 8-arginin vasopressin (ADH) et antidiuretisk hormon, der påvirker nyrevandsbevaring. Det er kemisk defineret som følger:

Mol. Wt. 1183.34 ............................. Empirisk formel: c 46 H 64 N 14 O 12 S 2 • C. 2 H 4 O 2 • 3H 2 O

hvid pille med 325 på den

1- (3-mercaptopropionic acid) -8-D-arginin vasopressin monoacetat (salt) trihydrat.

DAVP Indsprøjtning (desmopressin acetate injection) 4 MCG/ML tilvejebringes som en steril vandig opløsning til injektion. Hver ML leverer:

Desmopressin acetat 4,0 mcg
Natriumchlorid
Hydrochlorsyre for at justere pH til 4.

Det 10 ml hætteglas indeholder chlorobutanol som konserveringsmiddel (NULL,0 mg/ml).

Anvendelser til DDAVP -injektion

Central diabetes insipidus

DAVP Indsprøjtning is indicated as antidiuretic replacement therapy in the management of central (cranial) diabetes insipidus og for the management of the temporary polyuria og polydipsia following head trauma or surgery in the pituitary region.

Begrænsninger af brug

DAVP is ineffective og not indicated for the treatment of nephrogenic diabetes insipidus.

Hæmofili a

DAVP Indsprøjtning is indicated for patients with hemophilia A with factor VIII coagulant activity levels greater than 5% without factor VIII antibodies to:

  • Opretholde hæmostase under kirurgiske procedurer og postoperativt
  • Reducer blødning med episoder med spontane eller traumatiske skader, såsom hæmarthroses intramuskulære hæmatomer eller slimhindeblødning.

Von Willebrands sygdom (type I)

DAVP Indsprøjtning is indicated for patients with mild to moderate von Willebrog’s disease (Type I) with factor VIII levels greater than 5% to:

  • Opretholde hæmostase under kirurgiske procedurer og postoperativt
  • Reducer blødning med episoder med spontane eller traumatiske skader, såsom hæmarthroses intramuskulære hæmatomer eller slimhindeblødning.

Begrænsninger af brug

DAVP is not indicated for the treatment of severe von Willebrog’s disease (Type I) og when there is evidence of an abnormal molecular form of factor VIII antigen [see Advarsler og forholdsregler ].

Dosering til DDAVP -injektion

Forbehandlingstest og overvågning af behandling

Diabetes narre

Før behandling med DDAVP vurderer serumnatriumurinvolumen og osmolalitet. Intermitterende under behandling vurderer serumnatriumurinvolumen og osmolalitet eller plasma osmolalitet.

Hæmofili a

Før behandling med DDAVP -injektion, skal du kontrollere, at faktor VIII -koagulerende aktivitetsniveauer er> 5% og udelukker tilstedeværelsen af ​​faktor VIII autoantistoffer. Vurder også serumnatrium og APTT før behandling. I visse kliniske situationer kan det være berettiget at prøve DDAVP hos patienter med faktor VIII -niveauer mellem 2% til 5%; Imidlertid skal disse patienter overvåges omhyggeligt.

Von Willebrands sygdom (type I)

Før behandling med DDAVP -injektion, skal du kontrollere, at faktor VIII -koagulantaktivitetsniveauer er> 5% og udelukker alvorlige von Willebrands sygdom (type I) og tilstedeværelse af unormal molekylær form for faktor VIII antigen.

Under behandling med DDAVP -injektion vurderer vurdering af serumnatriumblødningstidsfaktor VIII koagulantaktivitet Ristocetin -cofaktoraktivitet og von Willebrand -antigen for at sikre, at der opnås tilstrækkelige niveauer.

For alle patienter, der får gentagne doser

Begræns gratis vandindtag og overvåg for hyponatræmi. Sørg for, at serumnatrium er normalt, inden du indleder eller genoptager behandling med DDAVP -injektion.

Anbefalet dosering

Initier væskebegrænsning under behandling med DDAVP -injektion [se Advarsler og forholdsregler Brug i specifikke populationer ].

Diabetes narre

Behandling NAã¯ve -patienter

Den anbefalede startende daglige dosering er 2 mcg til 4 mcg administreret som en eller to opdelte doser ved subkutan eller intravenøs injektion. Fortynd ikke DDAVP -injektion for diabetes insipiduspopulation. Morgen- og aftendoserne skal justeres separat for en passende daglig rytme af vandomsætning. Juster dosis baseret på respons på behandling estimeret af to parametre: tilstrækkelig varighed af søvn og tilstrækkelig ikke overdreven vandomsætning.

Patienter, der skifter fra intranasal desmopressin

Den anbefalede startdosis af DDAVP -injektion er 1/10. Den daglige vedligeholdelsesintranasal dosis administreret af subkutan eller intravenøs injektion som en eller to opdelte doser

Hæmofili a And Von Willebrands sygdom (type I):

Den anbefalede dosering er 0,3 mcg/kg faktisk kropsvægt (til maksimalt 20 mcg) administreret ved intravenøs infusion over 15 minutter til 30 minutter. Hvis det bruges præoperativt administrativt 30 minutter før proceduren. Hvis det bruges til at reducere spontane eller traumatiske blødningsdoser, kan der gentages efter 8 timer til 12 timer og en gang dagligt derefter, hvis nødvendigt, baseret på klinisk tilstand og von Willebrand -faktor og faktor VIII -niveauer. Nødvendigheden af ​​gentagen administration af DDAVP eller anvendelse af blodprodukter til hæmostase skal bestemmes ved laboratorierespons såvel som patientens kliniske tilstand.

Tachyphylaxis (mindskelse af respons) med gentagen administration (dvs. givet hyppigere end hver 48 time) kan forekomme. Den oprindelige respons er reproducerbar, hvis DDAVP administreres hver 2. til 3 dage.

Forberedelse og administration til patienter med hæmofili A og von Willebrands sygdom (type I)

Forbered løsningen til infusion ved hjælp af aseptisk teknik. Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration hver gang løsning og containertilladelse. Træk det nødvendige volumen af ​​DDAVP -injektion fra hætteglasset og fortynd ved at tilføje til infusionsposen med 0,9% natriumchloridinjektion USP pr. Tabel 1. fortyndet DDAVP -injektion i steril 0,9% natriumchloridinjektion USP og infunderer langsomt over 15 minutter til 30 minutter.

Mængden af ​​fortyndingsmiddel er vægtbaseret. Se tabel 1 for volumen af ​​fortyndingsmiddel til brug.

Tabel 1: Mængde af fortyndingsmiddel kræves

Patientvægt Volumen på 0,9% natriumchloridinjektion USP til fortynding
10 kg eller mindre 10 ml
Mere end 10 kg 50 ml

Overvåg blodtrykket og puls under infusion.

Skift mellem desmopressinacetatformuleringer

DAVP is also available as nasal spray og tablet dosage forms.

Når du skifter mellem formuleringer, er nedenstående tekst beregnet som vejledning til startdosis. Dog skal dosis altid titreres individuelt i henhold til diuresis (antidiuretisk respons) og elektrolytstatus (serumnatrium) hos patienten.

Når du skifter fra DDAVP nasal spray til DDAVP-injektion, er startdosis en tiendedel gange DDAVP-nasal spray-dosis.

Når man skifter fra DDAVP -tabletter til DDAVP -injektionstitratdosis individuelt i henhold til Dieresis (antidiuretisk respons) og elektrolytstatus (serumnatrium) på grund af den store variation i både PK og PD. Overvåg patienter nøje i den indledende dosis titreringsperiode.

Hvor leveret

Dosering Forms And Strengths

Indsprøjtning : DDAVP er en steril vandig farveløs løsning tilgængelig som:

  • 4 mcg/ml i en enkelt dosis ampul
  • 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) i hætteglas med flere doser

DAVP Indsprøjtning NDC 55566-2200-0) og 40 mcg/10 ml (4 mcg/ml) i 10 ml multiple-dosis hætteglas type 1 glas hætteglas med gummiprop og en flip off segl (NDC 55566-2300-0) hver indeholdende 4 mcg ddavp pr. Ml.

Opbevaring og håndtering

Opbevar kølet 2 ° til 8 ° C (36 ° til 46 ° F).

Fremstillet til: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Revideret: Jul 2022

Bivirkninger for DAVP Indsprøjtning

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

  • Hyponatræmi [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler ]
  • Hypotension og hypertension [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Øget risiko for trombose hos patienter med von Willebrands sygdom type IIB [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Overfølsomhedsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
  • Fluidretention [se Advarsler og forholdsregler ]

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under anvendelse af DDAVP-injektion efter godkendelse af DDAVP-injektion. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Kardiovaskulær: Hypertension Hypotension Tachycardia Thrombotic Events Fluid Retention

Fordøjelsesmulighed: Kvalme abdominale kramper

Immun: Overfølsomhedsreaktioner

Integumentary: Erythema hævelse brændende smerte ansigtsskylning

Laboratorium: Hyponatræmi

Nervøs: Hovedpine hyponatremiske anfald

Lægemiddelinteraktioner for DAVP Indsprøjtning

Andre lægemidler, der kan øge risikoen for hyponatræmi

The concomitant administration of DDAVP Injection with other drugs that may increase the risk of water intoxication with hyponatremia (e.g. tricyclic antidepressants selective serotonin re-uptake inhibitors chlorpromazine opiate analgesics thiazide diuretics NSAIDs lamotrigine sulfonylureas particularly chlorpropamide oxybutynin and Carbamazepin) kræver hyppigere serumnatriumovervågning. Overvåg serumnatrium oftere hos patienter, der tager DDAVP -injektion samtidig med disse lægemidler, og når doser af disse lægemidler øges [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner Brug i specifikke populationer ].

Andre vasokonstriktorer

DAVP Indsprøjtning can elevate blood pressure. Use of DAVP Indsprøjtning with other vasoconstrictors may require a reduction of the DAVP Indsprøjtning dosage [see Advarsler og forholdsregler Bivirkninger ].

Advarsler for DAVP Indsprøjtning

  1. Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af hyponatræmi fra verdensomspændende postmarkedserfaring hos patienter behandlet med DDAVP (desmopressinacetat). DDAVP er en potent antidiuretik, der, når den administreres, kan føre til vandforgiftning og/eller hyponatræmi. Medmindre korrekt diagnosticeret og behandlet hyponatræmi kan være dødelig. Derfor anbefales væskebegrænsning og bør diskuteres med patienten og/eller værge. Omhyggelig medicinsk tilsyn er påkrævet.
  2. Når DDAVP -injektion (desmopressinacetatinjektion) administreres til patienter, der ikke har behov for antidiuretisk hormon for dets antidiuretiske virkning især hos pædiatriske og geriatriske patienter, skal væskeindtagelse justeres nedad for at reducere den potentielle forekomst af vandets rus og hyponatremia. (Se Forholdsregler Pædiatrisk brug og geriatrisk brug. ) Alle patienter, der modtager DDAVP -terapi, skal observeres for følgende tegn på symptomer forbundet med hyponatræmi: Hovedpine kvalme/opkast nedsat serum natrium vægtøgning rastløshed træthed sløvhed desorientering deprimerede reflekser tab af appetit irritabilitet muskelvaghed muskelspasmer eller kramper og abnormale mentale status, såsom hallucinationer mindsker bevidsthed og forvirring. Alvorlige symptomer kan omfatte en eller en kombination af følgende: anfaldskoma og/eller åndedrætsstop. Der bør lægges særlig vægt på muligheden for den sjældne forekomst af et ekstremt fald i plasma -osmolalitet, der kan resultere i anfald, der kan føre til koma.
  3. DAVP should not be used to treat patients with Type IIB von Willebrog's disease since platelet aggregation may be induced.
  4. DAVP should be used with caution in patients with habitual or psychogenic polydipsia who may be more likely to drink excessive amounts of water putting them at greater risk of hyponatremia.

Forholdsregler for DAVP Indsprøjtning

Generel: Kun til injektionsbrug.

DAVP Indsprøjtning (Desmopressinacetat) 4 mcg/ml har sjældent produceret ændringer i blodtrykket, hvilket forårsager enten en lille højde i blodtrykket eller et kortvarigt fald i blodtrykket og en kompenserende stigning i hjerterytmen. Lægemidlet skal bruges med forsigtighed hos patienter med koronararterieinsufficiens og/eller hypertensiv hjerte -kar -sygdom.

DAVP (desmopressin acetate) should be used with caution in patients with conditions associated with fluid og electrolyte imbalance such as Cystisk fibrose Hjertesvigt og nyresygdomme, fordi disse patienter er tilbøjelige til hyponatræmi.

Der har været sjældne rapporter om trombotiske begivenheder efter DAVP Indsprøjtning (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml hos patienter, der er disponeret for dannelse af trombus. Ingen kausalitet er blevet bestemt, men lægemidlet skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.

Der er sjældent rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner. Anafylaksi er rapporteret sjældent med intravenøs og intranasal DDAVP inklusive isolerede tilfælde af dødelig anafylaksi med intravenøs DDAVP. Det vides ikke, om antistoffer mod DAVP Indsprøjtning 4 mcg/ml produceres efter gentagne injektioner.

Hæmofili a: Laboratorieundersøgelser til vurdering af patientstatus inkluderer niveauer af faktor VIII koagulantfaktor VIII -antigen og faktor VIII ristocetin cofactor (von Willebrand faktor) såvel som aktiveret partiel thromboplastin -tid. Faktor VIII koagulantaktivitet skal bestemmes, før DDAVP giver DDAVP for hæmostase. Hvis faktor VIII -koagulantaktivitet er til stede ved mindre end 5% af den normale DDAVP, bør ikke stole på.

von Willebrands sygdom: Laboratorieundersøgelser til vurdering af patientstatus inkluderer niveauer af faktor VIII koagulantaktivitetsfaktor VIII ristocetin cofactoraktivitet og faktor VIII von Willebrand Factor Antigen. Hudblødningstiden kan være nyttig til at følge disse patienter.

Diabetes narre: Laboratorietest til overvågning af patienten inkluderer urinvolumen og osmolalitet. I nogle tilfælde kan plasma osmolalitet være påkrævet.

Karcinogenicitetsmutagenicitetsnedsættelse af fertilitet: Undersøgelser med DDAVP er ikke blevet udført for at evaluere kræftfremkaldende potentielle mutagene potentiale eller virkninger på fertiliteten.

Graviditetskategori B: Fertilitetsundersøgelser er ikke blevet udført. Teratologistudier hos rotter og kaniner i doser fra 0,05 til 10 mcg/kg/dag (ca. 0,1 gange den maksimale systemiske menneskelige eksponering hos rotter og op til 38 gange den maksimale systemiske menneskelige eksponering hos kaniner baseret på overfladeareal mg/m 2 ) afslørede ingen skade på fosteret på grund af DDAVP. Der er dog ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Fordi dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, skal dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

Flere publikationer af desmopressinacetats anvendelse til håndtering af diabetes insipidus under graviditet er tilgængelige; Disse inkluderer et par anekdotiske rapporter om medfødte afvigelser og babyer med lav fødselsvægt. Imidlertid er der ikke etableret nogen årsagsforbindelse mellem disse begivenheder og desmopressinacetat. En femten år svensk epidemiologisk undersøgelse af brugen af ​​desmopressinacetat hos gravide kvinder med diabetes insipidus fandt, at fødselsdefekterne ikke var større end i den generelle befolkning; Imidlertid er den statistiske magt i denne undersøgelse lav. I modsætning til præparater, der indeholder naturlige hormoner, har desmopressinacetat i antidiuretiske doser ingen uterotonisk virkning, og lægen bliver nødt til at veje de terapeutiske fordele mod de mulige risici i begge tilfælde.

Sygeplejerske mødre: Der har ikke været nogen kontrollerede studier hos sygeplejemødre. En enkelt undersøgelse hos kvinder efter fødslen demonstrerede en markant ændring i plasma, men lidt, hvis nogen ændring i analyselig DDAVP i modermælk efter en intranasal dosis på 10 mcg. Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når DDAVP administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug: Brug af spædbørn og pædiatriske patienter kræver omhyggelig begrænsning af væskeindtagelse for at forhindre mulig hyponatræmi og vandforgiftning. Fluidbegrænsning skal diskuteres med patienten og/eller værge. (Se Advarsler. ) DAVP Indsprøjtning (desmopressin acetate injection) 4 mcg/ml bør ikke bruges hos spædbørn mindre end tre måneders alder ved behandling af hæmofili A eller von Willebrands sygdom; Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter under 12 år med diabetes, insipidus er ikke fastlagt.

Geriatrisk brug: Kliniske undersøgelser af DDAVP -injektion (desmopressinacetatinjektion) inkluderede ikke tilstrækkeligt antal personer i alderen 65 år og derover for at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Andre rapporterede kliniske erfaringer har ikke identificeret forskelle i responser mellem de ældre og yngre patienter. Generelt bør valg af dosis være forsigtige, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat lever -nyre- eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelterapi.

Det er kendt, at dette lægemiddel er væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktionspleje, bør udtages i dosisudvælgelse, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen. DDAVP er kontraindiceret hos patienter med moderat til alvorlig nyrefunktion (defineret som en kreatininklarering under 50 ml/min). (Se Klinisk farmakologi Human farmakokinetik og Kontraindikationer )

Brug af DDAVP -injektion (desmopressinacetatinjektion) hos geriatriske patienter vil kræve omhyggelig væskeindtagelsesbegrænsninger for at forhindre mulig hyponatræmi og vandforgiftning. Fluidbegrænsning skal diskuteres med patienten. (Se Advarsler. )

Overdoseringsoplysninger til DDAVP -injektion

Overdosering af DDAVP -injektion fører til langvarig handlingsvarighed med en øget risiko for vandopbevaring og hyponatræmi. Tegn på overdosis kan omfatte hovedpine abdominale kramper kvalme ansigtsskylning forvirring døsighedsproblemer med forbipasserende urin og hurtig vægtøgning på grund af væskeopbevaring [se Advarsler og forholdsregler ]. In case of overdosage the dosage should be reduced frequency of administration decreased or the drug withdrawn according to the severity of the condition serum sodium assessed og hyponatremia treated appropriately.

Der er ingen kendt specifik modgift for desmopressinacetat eller DDAVP -injektion 4 mcg/ml.

Kontraindikationer til DDAVP -injektion

DAVP Indsprøjtning is contraindicated in patients with known hypersensitivity to desmopressin acetate or to any of the components of DAVP Indsprøjtning [see Advarsler og forholdsregler Bivirkninger BESKRIVELSE ].

DAVP Indsprøjtning is contraindicated in patients with the following conditions due to an increased risk of hyponatremia:

  • Moderat til alvorlig nedsat nyrefunktion defineret som en kreatinin -clearance under 50 ml/min [se Brug i specifikke populationer og Klinisk farmakologi ].
  • Hyponatræmi or a history of hyponatremia [see Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ] Brug i specifikke populationer ].
  • Kendt eller mistænkt syndrom af upassende antidiuretisk hormon (SIADH) sekretion [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Polydipsia [se Advarsler og forholdsregler ].
  • Samtidig brug med loop -diuretika [se Bokset advarsel ].
  • Samtidig brug med systemiske eller inhalerede glukokortikoider [se Bokset advarsel ].
  • Under sygdomme, der kan forårsage væske- eller elektrolytubalance, såsom gastroenteritis salt-spildende nefropatier eller systemisk infektion [se Bokset advarsel ].

DAVP Indsprøjtning is contraindicated in patients with the following conditions because fluid retention increases the risk of worsening the underlying condition:

  • Hjertesvigt
  • Ukontrolleret hypertension

Klinisk farmakologi for DAVP Indsprøjtning

Handlingsmekanisme

Desmopressinacetat øger plasmaniveauer af faktor VIII -aktivitet hos patienter med hæmofili og von Willebrands sygdom type I.

De antidiuretiske virkninger af desmopressinacetat medieres ved stimulering af vasopressin 2 (V2) -receptorer, hvilket øger reabsorptionen i vandet i nyren og dermed reducerer urinproduktionen. Desmopressinacetat er et erstatningshormon for antidiuretisk hormon i behandlingen af ​​central diabetes insipidus. Ændringen i strukturen af ​​arginin vasopressin til desmopressinacetat resulterede i øget virkningstid og en nedsat vasopressor -virkning og nedsatte handlinger på viscerale glatte muskel i forhold til den forbedrede antidiuretiske aktivitet, så klinisk effektive antidiuretiske doser normalt var under tærskelniveauer for effekter på vaskulær eller visceral glat muskelmuskel.

Farmakodynamik

Responsen på DDAVP af faktor VIII-aktivitet og plasminogenaktivator er dosisrelateret med maksimale plasmaniveauer på 300 til 400 procent ændring fra baseline opnået efter infusion af 0,4 mcg/kg. Stigningen af ​​faktor VIII er hurtig og tydelig inden for 30 minutter og når et maksimum på et punkt, der spænder fra 90 minutter til to timer. Varigheden af ​​den hæmostatiske virkning afhænger af halveringstiden for VIII: C, som er ca. 8-12 timer. Den procentvise stigning af faktor VIII -niveauer hos patienter med mild hæmofili A og von Willebrands sygdom var ikke signifikant forskellig fra den, der blev observeret hos normale raske individer, når de blev behandlet med 0,3 mcg/kg DDAVP, der blev infunderet over 10 minutter.

Anvendelsen af ​​DDAVP -injektion hos patienter med central diabetes insipidus reducerer urinudgangen øger urin osmolalitet og reducerer plasmasmolalitet.

Farmakokinetik

Eliminering

Den geometriske gennemsnitlige terminal halveringstid er 2,8 timer.

Metabolisme

Desmopressin metaboliseres ikke af humant CYP450 -system.

Udskillelse

Efter intravenøs administration af 2 MCG blev 52% af dosis udvundet i urinen inden for 24 timer som uændret desmopressin.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

In vitro -undersøgelser i humane levermikrosompræparater har vist, at desmopressin ikke hæmmer det humane CYP450 -system. Der er ikke udført in vivo -interaktionsundersøgelser med DDAVP -injektion.

Specifikke populationer

Patienter med nedsat nyrefunktion

En farmakokinetisk undersøgelse blev udført hos personer med normal nyrefunktion og patienter med mild moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion (n = 24 6 forsøgspersoner hver gruppe) med en enkelt 2 mcg -dosis af desmopressinacetat intravenøs injektion. Den geometriske gennemsnitlige terminal halveringstid var 2,8 timer hos personer med normal nyrefunktion og 4 6,6 og 8,7 timer hos patienter med mild moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion. Hos patienter med mild moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion var gennemsnitlig desmopressinområde under plasma -lægemiddelkoncentrationstidskurven (AUC) 1,5 gange 2,4 gange og 3,6 gange højere sammenlignet med individer med normal nyrefunktion.

Patientinformation til DDAVP -injektion

Ingen oplysninger leveret. Se Advarsler og FORHOLDSREGLER sektioner.