At

Beskrivelse for Desowen

DesOwen® (desonide cream ointment and lotion) Cream 0.05% Ointment 0.05% and Lotion 0.05% contain desonide (Pregna-14-diene-320-dione1121-dihydroxy- 1617-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]-(11 β 16 α )- a synthetic nonfluorinated corticosteroid for topical dermatologic use. The corticosteroids constitute a class of primarily synthetic steroids used topically as antiinflammatory and anti-pruritic agents.

Kemisk desonid er C ₂₄ H ₃₂ O ₆ . Det har følgende strukturelle formel:

Et andet navn på Hep B -vaccine

Desonide har den molekylvægt på 416,51. Det er et hvidt til off -hvidt lugtfrit pulver, der er opløseligt i methanol og praktisk talt uopløselig i vand.

Hvert gram Desowen® (Desonide Cream salve og lotion) creme indeholder 0,5 mg desonid i en base af citronsyreemulgerende voks isopropylpalmitatpolysorbat 60 kaliumsorbatpropylgallatpropylenglycol renset vandatriumhydroxid sorbisk syre stæresyre og syntetisk beeswax.

Hvert gram Desowen® (Desonide creme salve og lotion) salve indeholder 0,5 mg desonid i en base af mineralolie og polyethylen.

Hvert gram Desowen® (Desonide Cream salve og lotion) lotion indeholder 0,5 mg desonid i en base af cetylalkoholatetatnatriumglycerylstarter SE lysmineralolie -methylparabenpropylenglycolpropylparaben renset vandtodiumlaurylsulfat sorbitan monostearatat og stearylalkohol. Kan indeholde citronsyre og/eller natriumhydroxid til pH -justering.

Anvendelser til Desowen

At ^® Fløde og lotion er lav til medium styrke kortikosteroider indikeret til lindring af de inflammatoriske og kløe manifestationer af kortikosteroid responsive dermatoser.

Dosering til Desowen

At ^® Fløde eller lotion skal påføres de berørte områder som en tynd film to eller tre gange dagligt afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden. Ryst lotion godt inden du bruger.

Som med andre kortikosteroider skal terapi afbrydes, når kontrol opnås. Hvis der ikke kan ses nogen forbedring inden for 2 ugers revurdering af diagnosen, kan det være nødvendigt.

At ^® Fløde og lotion bør ikke bruges med okklusive forbindinger.

Hvor leveret

At ^® (Desonide Cream) Cream 0,05% leveres i et rør indeholdende:

60 g NDC 0299-5770-60
15 g NDC 0299-5770-15

At ^® (Desonide Lotion) Lotion 0,05% leveres i flasker, der indeholder:

2 fl oz NDC 0299-5765-02
4 fl oz NDC 0299-5765-04

Opbevaringsbetingelser

Opbevares mellem 2 ° og 30 ° C (36 ° og 86 ° F).

Markedsført af: Galderma Laboratories L.P. Fort Worth Texas 76177 USA. Revideret: April 2017

Bivirkninger for Desowen

I kontrollerede kliniske forsøg var den samlede forekomst af bivirkninger forbundet med brugen af ​​desonid ca. 8%. Disse var: stikkende og forbrænding af ca. 3% irritation Kontakt Dermatitis -tilstand forværret skrælning af hud kløe intens forbigående erytem og tørhed/skalauthed hver mindre end 2%.

Følgende yderligere lokale bivirkninger er rapporteret sjældent med andre aktuelle kortikosteroider, og de kan forekomme hyppigere ved brug af okklusive forbindinger, især med højere styrke kortikosteroider. Disse reaktioner er anført i en omtrentlig faldende rækkefølge af forekomst: folliculitis acneiform udbrud Hypopigmentering Perioral dermatitis sekundær infektion hudatrofi striae og miliaria.

Lægemiddelinteraktioner for Desowen

Ingen oplysninger leveret

Advarsler for Desowen

Ingen oplysninger leveret

Forholdsregler for Desowen

Generel

Systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider kan producere reversibel hypothalamisk-hypofyse-binenal (HPA) akseundertrykkelse med potentialet for glukokortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen. Manifestationer af Cushings syndromhyperglykæmi og glucosuria kan også produceres hos nogle patienter ved systemisk absorption af aktuelle kortikosteroider under behandling.

Patienter, der anvender et aktuelt steroid på et stort overfladeareal eller til områder under okklusion, skal evalueres med jævne mellemrum for bevis for HPA -akseundertrykkelse. Dette kan gøres ved at bruge ACTH -stimuleringen A.M. Plasmakortisol og urinfrie cortisol -tests. Patienter, der modtager superpotente kortikosteroider, bør ikke behandles i mere end 2 uger ad gangen, og kun små områder skal behandles på et hvilket som helst tidspunkt på grund af den øgede risiko for HPA -akseundertrykkelse.

Kan du tage advil med dramamin

Hvis HPA -akseundertrykkelse bemærkes, skal der gøres et forsøg på at trække lægemidlet tilbage for at reducere anvendelsesfrekvensen eller til at erstatte en mindre potent kortikosteroid. Gendannelse af HPA -aksefunktion er generelt hurtig og komplet ved seponering af aktuelle kortikosteroider. Sjældent tegn og symptomer på glukokortikosteroidinsufficiens kan forekomme, der kræver supplerende systemiske kortikosteroider. For information om systemisk tilskud se ordineringsoplysninger til disse produkter.

Pædiatriske patienter kan være mere modtagelige for systemisk toksicitet fra ækvivalente doser på grund af deres større hudoverflade til kropsmasseforhold. (Se FORHOLDSREGLER - Pædiatrisk brug ).

Hvis irritation udvikler Desowen ^® Fløde eller lotion skal afbrydes, og passende terapi indført. Allergisk kontaktdermatitis med kortikosteroider diagnosticeres normalt ved at observere Manglende heling I stedet for at bemærke en klinisk forværring som med de fleste aktuelle produkter, der ikke indeholder kortikosteroider. En sådan observation bør bekræftes med passende diagnostisk patch -test.

Hvis der er samtidige hudinfektioner, skal der anvendes et passende antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke forekommer en gunstig reaktion, skal brug ^® (Desonide Cream and Lotion) Cream eller Lotion skal afbrydes, indtil infektionen er blevet kontrolleret tilstrækkeligt.

Laboratorieundersøgelser

Følgende tests kan være nyttige til at evaluere patienter til HPA -akseundertrykkelse:

ACTH -stimuleringstest
ER. Plasmakortisol -test
Urinfri cortisol -test

Oxycontin 40 mg op tidsfrigivelse

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Langvarige dyreforsøg er ikke blevet udført for at evaluere det kræftfremkaldende potentiale eller effekten på reproduktion ved brug af Desowen ^® Fløde og lotion.

Graviditet

Teratogene effekter

Graviditet category C

Kortikosteroider har vist sig at være teratogene hos laboratoriedyr, når de administreres systemisk ved relativt lave doseringsniveauer. Nogle kortikosteroider har vist sig at være teratogene efter dermal anvendelse i laboratoriedyr. Dyre reproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Desowen ^® Fløde eller lotion. Det vides heller ikke, om Desowen ^® Fløde eller lotion kan forårsage fosterskade, når den administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Desowen ^® Fløde og lotion skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Systemisk administrerede kortikosteroider vises i human mælk og kan undertrykke væksten forstyrre endogen kortikosteroidproduktion eller forårsage andre uheldige effekter. Det vides ikke, om topisk administration af kortikosteroider kan resultere i tilstrækkelig systemisk absorption til at producere detekterbare mængder i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk skal udøves, når Desowen ^® Fløde eller lotion administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet hos pædiatriske patienter er ikke etableret. På grund af et højere forhold mellem hudoverfladeareal og kropsmassepædiatriske patienter har en større risiko end voksne ved HPA -akseundertrykkelse, når de behandles med aktuelle kortikosteroider. De har derfor også større risiko for glukokortikosteroidinsufficiens efter tilbagetrækning af behandlingen og for Cushings syndrom, mens de er på behandling. Der er rapporteret om bivirkninger, herunder Striae med upassende anvendelse af aktuelle kortikosteroider hos spædbørn og børn.

HPA -akseundertrykkelse Cushings syndrom Lineære væksthæmning forsinket vægtøgning og intrakraniel hypertension er rapporteret hos børn, der får aktuelle kortikosteroider. Manifestationer af binyresuppression hos børn inkluderer lavt plasma -cortisolniveauer og fravær af respons på ACTH -stimulering. Manifestationer af intrakraniel hypertension inkluderer svulmende fontanellers hovedpine og bilateralt papilledem.

Overdoseringsoplysninger til Desowen

Topisk anvendt Desowen ^® (Desonide Cream and Lotion) Cream and Lotion kan absorberes i tilstrækkelige mængder til at producere systemiske effekter (se FORHOLDSREGLER ).

Kontraindikationer for Desowen

At ^® Fløde og lotion er kontraindiceret hos de patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i forberedelserne.

Klinisk farmakologi for At

Som andre aktuelle kortikosteroider har Desonide antiinflammatorisk antipruritiske og vasokonstriktive egenskaber. Mekanismen for den antiinflammatoriske aktivitet af de aktuelle steroider generelt er uklar. Dog menes kortikosteroider at virke ved induktion af phospholipase A ₂ Inhiberende proteiner kaldes kollektivt lipocortiner. Det postuleres, at disse proteiner kontrollerer biosyntesen af ​​potente mediatorer af inflammation, såsom prostaglandiner og leukotriener ved at hæmme frigivelsen af ​​deres fælles forløber arachidonsyre. Arachidonsyre frigøres fra membranphospholipider ved phospholipase A ₂ .

Farmakokinetik

Omfanget af perkutan absorption af aktuelle kortikosteroider bestemmes af mange faktorer, herunder køretøjet og integriteten af ​​den epidermale barriere. Okkunderede forbindinger med hydrocortison i op til 24 timer er ikke blevet påvist at øge penetrationen; Oplusion af hydrocortison i 96 timer forbedrer imidlertid penetration. Topiske kortikosteroider kan absorberes fra normal intakt hud. Betændelse og/eller andre sygdomsprocesser i huden kan øge perkutan absorption.

Undersøgelser udført med Desowen ^® (Desonide Cream and Lotion) Cream and Lotion indikerer, at de er i det lave til mellemstore styrkeområde sammenlignet med andre aktuelle kortikosteroider.

Patientinformation til Desowen

Patienter, der bruger aktuelle kortikosteroider, skal modtage følgende oplysninger og instruktioner:

1. Denne medicin skal bruges som instrueret af lægen. Det er kun til ekstern brug. Undgå kontakt med øjnene.
2. Denne medicin bør ikke bruges til nogen anden lidelse end den, som den blev ordineret for.
3. Det behandlede hudområde skal ikke bureres eller på anden måde dækkes eller indpakkes for at være okklusivt, medmindre lægen instrueres af lægen.
4. Patienter skal rapportere til deres læge tegn på lokale bivirkninger.