DicleGis

Beskrivelse for DicleGis

Diclegis (doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid) forsinket tabletter er rundhvide filmovertrukne forsinkede udgivet tabletter indeholdende 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxin-hydrochlorid. Tabletter er præget på den ene side med det lyserøde billede af en gravid kvinde.

Inaktive ingredienser er som følger: ammoniumhydroxid n-butanol carnauba vokspulver kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium d

Doxylamin succinat

Doxylamin -succinat klassificeres som en antihistamin. Det kemiske navn for doxylamin-succinat er ethanamin NN-dimethyl-2- [1-phenyl-1- (2-pyridinyl) ethoxy]-butanedioat (1: 1). Den empiriske formel er c ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ og molekylmassen er 388,46. Den strukturelle formel er:

Doxylamin -succinat er et hvidt til cremet hvidt pulver, der er meget opløseligt i vand og alkohol frit opløseligt i chloroform og meget lidt opløselig i ether og benzen.

Pyridoxinhydrochlorid

Pyridoxinhydrochlorid er en vitamin B6 -analog. Det kemiske navn for pyridoxinhydrochlorid er 34pyridinedimethanol 5-hydroxy-6-methylhydrochlorid. Den empiriske formel er c ₈ H ₁₁ INGEN ₃ • HCI og molekylmassen er 205,64. Den strukturelle formel er:

Pyridoxinhydrochlorid er et hvidt eller praktisk talt hvidt krystallinsk pulver, der er frit opløseligt i vand, der er lidt opløselig i alkohol og uopløselig i ether.

Bruger til DicleGis

DicleGis er indikeret til behandling af kvalme og opkast af graviditet hos kvinder, der ikke reagerer på konservativ ledelse.

Begrænsninger af brug

DicleGis er ikke undersøgt hos kvinder med hyperemesis gravidarum.

Dosering til DicleGis

Doseringsoplysninger

Tag oprindeligt to DicleGis forsinkede tabletter, der er oralt ved sengetid (dag 1). Hvis denne dosis kontrollerer tilstrækkeligt symptomer den næste dag, fortsætter med at tage to tabletter dagligt ved sengetid. Men hvis symptomerne fortsætter med eftermiddagen på dag 2, skal du tage den sædvanlige dosis af to tabletter ved sengetid den aften, så tag tre tabletter fra dag 3 (en tablet om morgenen og to tabletter ved sengetid). Hvis disse tre tabletter tilstrækkeligt kontrollerer symptomer på dag 4, fortsætter det at tage tre tabletter dagligt. Ellers tager fire tabletter fra dag 4 (en tablet om morgenen en tablet midt på eftermiddagen og to tabletter ved sengetid).

Den maksimale anbefalede dosis er fire tabletter (en om morgenen en midt på eftermiddagen og to ved sengetid) dagligt.

Ofloxacin otic opløsning 0,3 øre dråber

Tag tom mave med et glas vand [se Klinisk farmakologi ]. Sluge tabletter hele. Knus ikke tygg eller opdel DicleGis -tabletter.

Tag som en daglig recept og ikke på efter behov. Gendan kvinden for fortsat behov for DicleGis, når hendes graviditet skrider frem.

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

DicleGis Tabletter med forsinket frigivelse er hvide runde filmovertrukne tabletter indeholdende 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid. Tabletterne er præget af det lyserøde billede af en gravid kvinde på den ene side.

DicleGis Tabletter med forsinket frigivelse leveres i en polyethylenflaske med høj densitet med en polypropylen børnebestandig hætte og en silicagel-tørremiddelbeholder. Hver hvid runde filmovertrukket tablet med forsinket frigivelse indeholder 10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid og er præget på den ene side med det lyserøde billede af en gravid kvinde. DicleGis -tabletter leveres som følger:

NDC 55494-100-10 flasker på 100.

Opbevaring og håndtering

Opbevares ved 20 ° C til 25 ° C (68 ° F til 77 ° F); Udflugter tilladt mellem 15 ° C og 30 ° C (59 ° F og 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Hold flasken tæt lukket og beskyt mod fugt. Fjern ikke tørremiddelbeholder fra flaske.

Distribueret af: Duchesnay USA Inc. Bryn Mawr PA 19010. Revideret: mar 2022

Bivirkninger for DicleGis

Følgende bivirkninger diskuteres andetsteds i mærkningen:

• Somnolence [se Advarsler og forholdsregler ]
• Fald eller andre ulykker, der er resultatet af effekten af ​​den kombinerede anvendelse af Diclegis med CNS -depressiva, inklusive alkohol [se Advarsler og forholdsregler ]

Klinisk forsøgsoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i klinisk praksis.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Diclegis blev sammenlignet med placebo i en dobbeltblind randomiseret multicenterforsøg hos 261 kvinder med kvalme og opkast af graviditet. Den gennemsnitlige drægtighedsalder ved tilmeldingen var 9,3 ugers rækkevidde 7 til 14 ugers drægtighed [se Kliniske studier ]. Bivirkninger for dicleGIS, der forekom ved en forekomst ≥5 procent og overskred forekomsten for placebo, er sammenfattet i tabel 1.

Tabel 1: Antal (procent) af personer med ≥ 5 procent bivirkninger i en 15-dages placebokontrolleret undersøgelse af Diclegis (kun de bivirkninger, der forekommer ved en forekomst ≥ 5 procent og ved en højere forekomst med DicleGis end placebo er vist)

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger, der er anført alfabetisk, er blevet identificeret under anvendelse efter godkendelse af kombinationen af ​​10 mg doxylamin succinat og 10 mg pyridoxinhydrochlorid. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Hjerteforstyrrelser: Dyspnø -hjertebane takykardi

Øre- og labyrintforstyrrelser: Vertigo

Øjenlidelser: Vision slørede synsforstyrrelser

Gastrointestinale lidelser: Abdominal distension abdominal smerte forstoppelse diarré

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Brysthøjt træthed Irritabilitet Malaise

Immunsystemforstyrrelser: Overfølsomhed

Nervesystemforstyrrelser: svimmelhed hovedpine migraines paresthesia psychomotor hyperactivity

Psykiatriske lidelser: angst desorientering søvnløshed

Nyre- og urinforstyrrelser: Dysuria urinretention

billig overnatning i singapore

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Hyperhidrosisching udslæt udslæt spot-papulær

Lægemiddelinteraktioner for DicleGis

Lægemiddelinteraktioner

Anvendelse af Diclegis er kontraindiceret hos kvinder, der tager monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIS), der forlænger og intensiverer de antikolinergiske (tørring) virkninger af antihistaminer. Samtidig brug af alkohol og andre CNS -depressiva (såsom hypnotiske beroligende midler og beroligende stoffer) med DicleGis anbefales ikke.

Interaktioner med lægemiddelfødevarer

En fødevareeffektundersøgelse demonstrerede, at forsinkelsen i indtræden af ​​handlingen af ​​DicleGis kan blive yderligere forsinket, og en reduktion i absorptionen kan forekomme, når tabletter tages med mad [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ]. Derfor skal Diclegis tages på tom mave med et glas vand [se Dosering og administration ].

Falske positive urinforsøg for methadonopiater og PCP

Falske positive lægemiddelskærme til methadonopiater og PCP kan forekomme med doxylamin succinat/pyridoxinhydrochloridbrug. Bekræftende tests, såsom gaskromatografi massespektrometri (GC-MS), skal bruges til at bekræfte identiteten af ​​stoffet i tilfælde af et positivt immunoassay-resultat.

Advarsler for DicleGis

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for DicleGis

Aktiviteter, der kræver mental årvågenhed

DicleGis may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using DicleGis until cleared to do so by their healthcare provider.

DicleGis use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe døsighed leading to falls or accidents [see Lægemiddelinteraktioner ].

Samtidig medicinske tilstande

DicleGis has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucoma stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction and urinary bladder-neck obstruction.

Interferens med urinskærm til methadonopiater og phencyclidinphosphat (PCP)

Der har været rapporter om falske positive urin screeningstest for methadonopiater og PCP med doxylamin succinat/pyridoxinhydrochloridbrug [Se Lægemiddelinteraktioner ].

Oplysninger om patientrådgivning

Se FDA-godkendt patientmærkning ( Patientinformation )

Somnolence And Severe Drowsiness

Informer kvinder om at undgå at deltage i aktiviteter, der kræver fuldstændig mental opmærksomhed, såsom kørsel eller drift af tunge maskiner, mens de bruger DicleGis, indtil de er ryddet til at gøre det.

Informer kvinder om vigtigheden af ​​ikke at tage Diclegis med alkohol- eller beroligende medicin, herunder andre antihistaminer (til stede i nogle hoste og kolde medicin) opiater og søvnhjælpemidler, fordi somnolens kan forværres, hvilket fører til fald eller andre ulykker.

Interferens med urinlægemiddel screening

Informer kvinder om, at brug af DicleGis kan resultere i falske positive urinlægemiddel screening for methadonopiater og PCP.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese og forringelse af fertiliteten

Karcinogenicitet

To-årige carcinogenicitetsundersøgelser hos rotter og mus er blevet udført med doxylamin succinat. Doxylamin -succinat har sandsynligvis ikke et humant kræftfremkaldende potentiale. Det kræftfremkaldende potentiale af pyridoxinhydrochlorid er ikke blevet evalueret.

Bupivacaine liposome

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Risikooversigt

DicleGis is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

I den amerikanske generelle befolkning er de estimerede baggrundsrisici for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Data

Menneskelige data

Kombinationen af ​​doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid har været genstand for mange epidemiologiske undersøgelser (kohort-case-kontrol og metaanalyser) designet til at påvise mulig teratogenicitet. En metaanalyse af 16 kohort og 11 casekontrolundersøgelser offentliggjort mellem 1963 og 1991 rapporterede ingen øget risiko for misdannelser fra første trimestereksponeringer til doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid med eller uden dicyclomine hydrochlorid. En anden metaanalyse af 12 kohort og 5 casekontrolundersøgelser offentliggjort mellem 1963 og 1985 rapporterede ingen statistisk signifikante forhold mellem føtal abnormaliteter og den første trimesteranvendelse af kombinationen doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid med eller uden dicyclominhydrochlorid.

Amning

Kvinder bør ikke amme, mens de bruger DicleGis.

Den molekylære vægt af doxylamin -succinat er lav nok til, at passage til modermælk kan forventes. Spændingsirritabilitet og sedation er rapporteret hos sygeplejebørn, der formodentlig er udsat for doxylamin, bukker gennem modermælk. Spædbørn med apnø eller andre åndedrætssyndromer kan være særligt sårbare over for de beroligende virkninger af dicleGIS, hvilket resulterer i forværring af deres apnø eller åndedrætsbetingelser.

Pyridoxinhydrochlorid udskilles i modermælk. Der har ikke været nogen rapporter om bivirkninger hos spædbørn, der formodentlig er udsat for pyridoxinhydrochlorid gennem modermælk.

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Diclegis hos børn under 18 år er ikke blevet fastlagt.

Der er rapporteret om dødsfald fra doxylamin overdosis hos børn. Overdoseringssager er blevet kendetegnet ved Coma Grand Mal -beslaglæggelser og kardiorespiratorisk arrestation. Børn ser ud til at have en høj risiko for kardiorespiratorisk arrestation. Der er rapporteret om en giftig dosis for børn på mere end 1,8 mg/kg. Et 3 år gammelt barn døde 18 timer efter indtagelse af 1000 mg doxylamin succinat. Der er dog ingen sammenhæng mellem mængden af ​​doxylamin indtaget doxylamin -plasma -niveau og klinisk symptomatologi.

Overdoseringsoplysninger til Diclegis

Tegn og symptomer på overdosering

DicleGis is a delayed-release formulation therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Tegn og symptomer på overdosis kan omfatte rastløshed tørhed i mund udvidede elever søvnighed svimmelhed mental forvirring og takykardi.

Ved giftige doser udviser doxylamin antikolinergiske effekter, herunder anfald Rhabdomyolysis akut nyresvigt og død.

Håndtering af overdosering

Hvis der er behov for behandling, består den af ​​gastrisk skylning eller aktivt kul, som hele tarmvanding og symptomatisk behandling. For yderligere information om overdoseringsbehandling, ring til et giftkontrolcenter (1-800-222-1222).

Kontraindikationer for DicleGis

DicleGis is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Kendt overfølsomhed over for doxylamin succinerer anden ethanolaminderivat antihistaminer pyridoxinhydrochlorid eller enhver inaktiv ingrediens i formuleringen
• Monoamine oxidase (MAO) hæmmere intensiverer og forlænger de ugunstige centrale nervesystemvirkninger af Diclegis [se Lægemiddelinteraktioner ].

Klinisk farmakologi for DicleGis

Handlingsmekanisme

Mekanismen for virkning af Diclegis er ukendt.

Farmakokinetik

Farmakokinetikken af ​​Diclegis er blevet karakteriseret i raske ikke-gravide voksne kvinder. Farmakokinetiske resultater for doxylamin og pyridoxin inklusive dets vitamin B6 metabolitter pyridoxal pyridoxal 5â € ™ -Phosphat pyridoxamin og pyridoxamin 5â € ™ -Phosphat sammenfattes i tabeller 2 til 5.

Absorption

En enkeltdosis (to tabletter) og multiple-dosis (fire tabletter dagligt) open-label-undersøgelse blev udført for at vurdere sikkerheden og den farmakokinetiske profil af DicleGIS, der blev administreret hos raske ikke-gravide voksne kvinder. Enkeltdoser (to tabletter ved sengetid) blev administreret på dag 1 og 2. flere doser (en tablet om morgenen en tablet om eftermiddagen og to tabletter ved sengetid) blev administreret på dag 3-18.

Blodprøver til farmakokinetisk analyse blev opsamlet før-og post-dosis på dag 2 og 18 såvel som preâdosis før dosis af sengetid (truget) på dag 9 10 11 16 17 og 18.

Doxylamin og pyridoxin absorberes i mave -tarmkanalen hovedsageligt i jejunum.

Cmax af doxylamin og pyridoxin opnås inden for henholdsvis 7,5 og 5,5 timer (se tabel 2).

Tabel 2: Single-dosis og farmakokinetik af dicleGis i sunde ikke-gravide voksne kvinder

Multipel-dosis administration af DicleGIS resulterer i øgede koncentrationer af doxylamin såvel som stigninger i doxylamin Cmax og AUC0-Last af absorption. Tiden til at nå den maksimale koncentration påvirkes ikke af flere doser. Det gennemsnitlige akkumuleringsindeks er mere end 1,0, hvilket antyder, at doxylamin akkumuleres efter flere dosering (se tabel 3).

Selvom der ikke blev observeret nogen akkumulering for pyridoxin det gennemsnitlige akkumuleringsindeks for hver metabolit (pyridoxal pyridoxal 5â € ™ -Phosphat og pyridoxamin 5â € ™ -Phosphat) er mere end 1,0 efter multiple-dosis administration af DicleGis. Tiden til at nå den maksimale koncentration påvirkes ikke af flere doser (se tabel 2).

Tabel 3: Farmakokinetik af doxylamin og pyridoxin efter enkelt dosis og multiple dosisadministration af Diclegis til sunde ikke-gravide voksne kvinder

Fødeeffekt

Administration af mad forsinker absorptionen af ​​både doxylamin og pyridoxin. Denne forsinkelse er forbundet med en lavere maksimalkoncentration af doxylamin, men omfanget af absorption påvirkes ikke (se tabel 4).

Effekten af ​​mad på den maksimale koncentration og omfanget af absorption af pyridoxinkomponenten er mere kompleks, fordi den pyridoxale pyridoxamin-pyridoxale 5â € ™ -Phosphat og pyridoxamin 5â € ™ -Phosphatmetabolitter også bidrager til den biologiske aktivitet. Maden reducerer biotilgængeligheden af ​​pyridoxin, der sænker dets Cmax og AUC med ca. 50% sammenlignet med fastende forhold. Tilsvarende reducerer mad markant pyridoxal AUC og reducerer sin Cmax med 50% sammenlignet med fastende forhold. I modsætning hertil øger mad lidt pyridoxal 5â € ™ -Phosphat Cmax og omfang af absorption. Hvad angår pyridoxamin og pyridoxamin 5â € ™ -Phosphat, synes absorptionshastigheden at falde under Fed-forhold.

Tabel 4: Farmakokinetik af doxylamin og pyridoxin efter administration af DicleGis under fodret og fastede forhold i sunde ikke-gravide voksne kvinder

Fordeling

Pyridoxin is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5’-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Metabolisme

Doxylamin is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl­ -doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Pyridoxin is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Udskillelse

De vigtigste metabolitter af doxylamin N-desmethyl-doxylamin og N-Didesmethyldoxylamin udskilles af nyrerne.

Den terminale eliminering halveringstid for doxylamin og pyridoxin er henholdsvis 12,5 timer og 0,5 timer (se tabel 5).

Hvad er Dovonex Cream brugt til

Tabel 5: Terminal eliminering halveringstid (T½el) for DicleGis administreret som en enkelt dosis af to tabletter under fastende forhold i sunde ikke-gravide voksne kvinder

Brug i specifikke populationer

Race

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser relateret til race.

Leverskrivning i leveren

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser hos nedsat patienter i leverhæmmede.

Nedskærmning af nyren

Der er ikke udført nogen farmakokinetiske undersøgelser hos nedsat nyrefausede patienter.

Kliniske studier

En dobbeltblind randomiseret multicenter placebokontrolleret undersøgelse blev udført for at understøtte sikkerheden og effektiviteten af ​​Diclegis i behandlingen af ​​kvalme og opkast af graviditet. Voksne kvinder 18 år eller ældre og 7 til 14 ugers drægtighed (median 9 ugers drægtighed) med kvalme og opkast af graviditet blev randomiseret til 14 dages DicleGis eller placebo. To tabletter af DicleGis blev administreret ved sengetid på dag 1., hvis symptomer på kvalme og opkast vedvarede til eftermiddagstimerne på dag 2, blev kvinden instrueret til at tage sin sædvanlige dosis på to tabletter ved sengetid den nat og begyndte på dag 3 for at tage en tablet om morgenen og to tabletter. Baseret på vurdering af resterende symptomer på hendes klinikbesøg på dag 4 (± 1 dag) kan kvinden have været instrueret til at tage en ekstra tablet midt på eftermiddagen. Højst fire tabletter (en om morgenen en midt på eftermiddagen og to ved sengetid) blev taget dagligt.

I løbet af behandlingsperioden forblev 19% af DicleGis-behandlede patienter på 2 tabletter dagligt, at 21% modtog 3 tabletter dagligt og 60% modtog 4 tabletter dagligt.

Det primære effektendepunkt var ændringen fra baseline på dag 15 i graviditeten unik-kvantificering af emesis (PUQE) score. PUQE -score indeholder antallet af daglige opkastepisoder Antal daglige heaves og længde af daglig kvalme i timer for en samlet score af symptomer, der er bedømt fra 3 (ingen symptomer) til 15 (mest alvorlige).

Ved baseline var den gennemsnitlige Puqe -score 9,0 i DicleGis -armen og 8,8 i placebo -armen. Der var et 0,7 (95% konfidensinterval 0,2 til 1,2 med p-værdi 0,006) gennemsnitlig fald (forbedring i kvalme og opkastningssymptomer) fra baseline i PUQE-score på dag 15 med DicleGIS sammenlignet med placebo (se tabel 6).

Tabel 6: Skift fra baseline i det primære slutpunkt graviditet unik-kvantificering af emesis (PUQE) score på dag 15. (Intent-to-treat-population med sidste observation gennemført)

Patientinformation til Diclegis

DicleGis
(Farvestof-clee-gis)
(doxylamin succinat og pyridoxinhydrochlorid) Tabletter med forsinket frigivelse

Hvad er DicleGis?

• DicleGis is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• Det vides ikke, om DicleGis er sikker og effektiv hos kvinder med svær kvalme og opkast af graviditet en tilstand kaldet hyperemesis gravidarum. Kvinder med denne betingelse kan muligvis være indlagt på hospitalet.
• Det vides ikke, om DicleGis er sikker og effektiv hos børn under 18 år.

Hvem skal ikke tage Diclegis?

Tag ikke Diclegis, hvis du:

• er allergiske over for doxylamin succinerer andre ethanolaminderivat -antihistaminer pyridoxinhydrochlorid eller nogen af ​​ingredienserne i dicleGIS. Se slutningen af ​​denne indlægsseddel for en komplet liste over ingredienser i DicleGis.
• Tag monoaminoxidaseinhibitorer (MAOIS). Spørg din sundhedsudbyder eller farmaceut, om du ikke er sikker på, om du tager en Maoi inklusive Marplan Nardil Emsam Eldepryl Zelapar og Parnate.

Før du tager Diclegis, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• Har øjenproblemer kaldet øget intraokulært tryk eller smal vinkel glaukom.
• Har et maveproblem kaldet stenoserende mavesår eller pyloroduodenal obstruktion.
• Har et blæreproblem kaldet urinblæreshalsobstruktion.
• er amning eller planlægger at amme. DicleGis kan passere ind i din modermælk og kan skade din baby. Du skal ikke amme, mens du bruger DicleGis.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive recept eller over-dhounter medicin vitaminer eller urtetilskud.

Hvordan skal jeg tage DicleGis?

• Tal med din sundhedsudbyder om, hvor meget DicleGis du skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Tag DicleGis hver dag som foreskrevet af din sundhedsudbyder. Stop ikke med at tage DicleGis uden at tale med din sundhedsudbyder først.
• Se følgende tidsplan for den sædvanlige måde, du skal begynde at tage Diclegis:
  • Dag 1-tag 2 tabletter via munden ved sengetid.
  • Dag 2-tag 2 tabletter ved sengetid. Hvis din kvalme og opkast er bedre eller kontrolleret på dag 2, skal du fortsætte med at tage 2 tabletter hver nat ved sengetid. Dette vil være din sædvanlige dosis, medmindre din sundhedsudbyder fortæller dig andet.
  • Dag 3-Hvis du stadig havde kvalme og opkast på dag 2, skal du tage 3 tabletter på dag 3 (1 tablet om morgenen og 2 tabletter ved sengetid).
  • Dag 4-hvis din kvalme og opkast var bedre eller kontrolleret på dag 3 fortsætter med at tage 3 tabletter hver dag (1 tablet om morgenen og 2 tabletter ved sengetid). Hvis du stadig havde kvalme og opkast på dag 3, skal du begynde at tage 4 tabletter hver dag (1 tablet om morgenen 1 tablet om eftermiddagen og 2 tabletter ved sengetid).
• Tag ikke mere end 4 tabletter (1 om morgenen 1 om midt på eftermiddagen og 2 ved sengetid) på 1 dag.
• Tag Diclegis på tom mave med et glas vand.
• Tag Diclegis -tabletter hele. Knus ikke tygg eller knæk Diclegis -tabletter, før du sluger. Hvis du ikke kan sluge DicleGis -tabletter, fortæl hele din sundhedsudbyder.
• Hvis du tager for meget DicleGis (overdosis), kan du have følgende symptomer: Restløshed tør mund, at eleverne i dine øjne bliver større (udvidet) søvnighed svimmelhed forvirring Hurtig hjerterytme anfald muskelsmerter eller svaghed og pludselige og alvorlige nyreproblemer. Hvis du har disse symptomer, og de er alvorlige, kan de føre til død. Stop med at tage Diclegis Ring til din sundhedsudbyder, eller gå til det nærmeste hospitalets akuttrum med det samme. For mere information om overdoseringsbehandling, ring til dit giftkontrolcenter på 1-800-222-1222.

Hvad er de mulige bivirkninger af Diclegis?

DicleGis may cause serious side effects including døsighed.

Døsighed er en almindelig bivirkning, når du tager DicleGis, men kan også være alvorlig:

• Gør ikke Drive betjener tunge maskiner eller andre aktiviteter, der har brug for din fulde opmærksomhed, medmindre din sundhedsudbyder siger, at du muligvis gør det.
• Gør ikke Drik alkohol eller tag andre depressivaer i centralnervesystemet, såsom hoste og kolde lægemidler, visse smertemedicin og medicin, der hjælper dig med at sove, mens du tager Diclegis. Alvorlig døsighed kan ske eller blive værre og forårsage fald eller ulykker.

DicleGis may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP. Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Diclegis.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA1088.

Hvordan skal jeg opbevare DicleGis?

• Opbevar Diclegis mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Diclegis -tabletter tørre i en tæt lukket beholder og ud af lyset.
• Kast medicin sikkert, der er forældet eller ikke længere nødvendigt.

Hold DicleGis og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Diclegis.

Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en patientoplysning. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om DicleGis, der er skrevet til sundhedsfagfolk. Brug ikke Diclegis til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke DicleGis til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.

Hvad er ingredienserne i DicleGis?

Hvilken klasse af lægemiddel er epinephrin

Aktiv ingrediens: Doxylamin succinat (en antihistamin) og pyridoxinhydrochlorid (vitamin B6).

Inaktive ingredienser: Ammoniumhydroxid n-butanol carnauba voks pulver kolloidal siliciumdioxid croscarmellose natrium d

Denne patientinformation er godkendt af U.S. Food and Drug Administration